2024血站業(yè)務場所建設指南第2 部分：成分制備

血站業(yè)務場所建設指南第2部分：成分制備

I

目 次

前言

II

范圍 1

規(guī)范性引用文件 1

術語和定義 1

規(guī)模等級劃分 2

使用面積指標 2

建筑設計 3

結構設計 3

消洗設施 4

暖通空調(diào) 4

電氣 4

信息系統(tǒng) 4

消防與安全設施 4

制備布局 4

設備配置

4

II

血站業(yè)務場所建設指南第2部分：成分制備

范圍

為了規(guī)范血站成分血制備場所的建筑設計、設備配置等，滿足血液成分制備功能需要，符合安全、衛(wèi)生、經(jīng)濟、舒適、節(jié)能和環(huán)保等方面的要求，制定本指南。

本指南適用于血站成分血制備場所的建設，包括新建、改建和擴建項目。

規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB50016建筑設計防火規(guī)范

GB/T18883室內(nèi)空氣質(zhì)量標準

WS/T367醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范

WS308醫(yī)療機構消防安全管理

WS436醫(yī)院二次供水運行管理JGJ312醫(yī)療建筑電氣設計規(guī)范

《血站技術操作規(guī)程》

術語和定義

下面術語和定義適用于本指南。

血液濾白區(qū)

對血液進行白細胞過濾的制備區(qū)域。

血液離心區(qū)

對全血或成分血進行離心的制備區(qū)域。

血液分離區(qū)

對血液進行分離的制備區(qū)域。

速凍區(qū)

對血漿制品進行速凍的制備區(qū)域。

病毒滅活區(qū)

對血漿進行病毒滅活的制備區(qū)域，含穿刺或接駁、光照、過濾等。

冷沉淀凝血因子制備區(qū)

對新鮮冰凍血漿進行融化制備冷沉淀凝血因子的制備區(qū)域。

冰凍紅細胞和冰凍解凍去甘油紅細胞制備區(qū)

對紅細胞進行加甘油冰凍和解凍去甘油的制備區(qū)域。

洗滌紅細胞制備區(qū)

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2

對紅細胞進行洗滌的制備區(qū)域。

(混合)濃縮血小板制備區(qū)

對全血進行濃縮血小板分離和混合的制備區(qū)域。

血液輻照區(qū)

對紅細胞、血小板、粒細胞等血液制劑進行輻照的制備區(qū)域。

進一步加工

全血經(jīng)離心分為血漿和懸浮紅細胞后，再以相關成分血作為起始原料，制備其他血液成分血的過程。

規(guī)模等級劃分

小型成分制備場所

按年分離紅細胞小于50000U，日分離紅細胞小于100袋。

中型成分制備場所

按年分離紅細胞50000～150000U，日分離紅細胞100～300袋。

大型成分制備場所

按年分離紅細胞150000～250000U，日分離紅細胞300～500袋。

超大型成分制備場所

按年分離紅細胞大于250000U，日分離紅細胞大于500袋。

使用面積指標

1

)

場所劃分

本項目面積按開展全部進一步加工項目測算，實際建設中請根據(jù)自身業(yè)務開展情況進行配備。

樓層宜選擇1～3樓同層布局，高層建筑不超過5樓。分為：業(yè)務用房、行政用房、保障用房三類。業(yè)務用房包括：血液濾白區(qū)、血液離心區(qū)、血液分離區(qū)、速凍區(qū)、病毒滅活區(qū)、冷沉淀凝血因子制

備區(qū)、冰凍紅細胞和冰凍解凍去甘油紅細胞制備區(qū)、洗滌紅細胞制備區(qū)、（混合）濃縮血小板制備區(qū)、血液輻照區(qū)等。

行政用房（工作人員辦公、生活用房）包括：工作人員辦公區(qū)域、會議培訓區(qū)域、更衣區(qū)域等。保障用房（輔助用房）包括：關鍵物料庫房、關鍵設備庫房等。

業(yè)務區(qū)與辦公、生活區(qū)應嚴格分開。

場所面積指標

小型成分制備場所

該指標為較為舒適的面積指標，不含科普參觀通道面積。

含待檢庫、成分分離。使用面積宜160m2～250m2，其中業(yè)務用房面積宜140m2～220m2，行政用房宜10m2～20m2，保障用房宜10m2。

中型成分制備所

含待檢庫、成分分離（可獨立）。使用面積宜250m2～420m2，其中業(yè)務用房面積宜220m2～360m2，行政用房宜20m2～40m2，保障用房宜10m2～20m2。

大型成分制備所

含待檢庫、成分分離（可獨立）。使用面積宜420m2～680m2，其中業(yè)務用房面積宜360m2～575m2，行政用房宜40m2～75m2，保障用房宜20m2～30m2，建議設置獨立科普參觀通道。

超大型成分制備所

含待檢庫、成分分離（可獨立）。使用面積宜680m2以上（以分離紅細胞250000U/年為基數(shù)，每增加10000U，總使用面積宜增加25m2），其中業(yè)務用房面積宜575m2以上，行政用房宜75m2以上，保障用房宜30m2以上，建議設置獨立科普參觀通道。

建筑設計

成分制備區(qū)域與辦公生活區(qū)域嚴格分離，有獨立更衣間。

宜設置獨立成分制備區(qū)域，能防鼠、防蚊蠅。成分制備區(qū)域具有明顯加工標識區(qū)域，合格品、不合格品、待檢品等應分別存放，并有明顯識別標記。

應按標準配置紫外線消毒裝置或其他有效的消毒裝置，裝置宜具備自動定時功能，空氣細菌落總數(shù)應符合現(xiàn)行《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》和《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中Ⅲ類環(huán)境標準的要求。

物料宜獨立存儲，且符合溫濕度要求。

地面宜采用醫(yī)用級地膠地板、PVC地板或環(huán)氧樹脂自流平等。

墻體宜刷防水乳膠漆或使用凈化板。

房間凈高宜不低于3米，吊頂宜采用無粉層石膏板、鋁板、GRP板等。

根據(jù)坐姿和站姿不同，設備工作臺高度宜在75cm～85cm。

非一樓場所宜建立專用的血液運輸電梯和醫(yī)療垃圾運輸電梯，并充分考慮運送大型設備的需求。

應有醫(yī)療廢物暫存器具，符合有關法律法規(guī)要求。

小型、中型成分制備可以不設輻照室，大型及超大型成分制備可設置獨立的輻照室。

設有制備血液成分開放系統(tǒng)的，應按現(xiàn)行《血站技術操作規(guī)程》中的要求設置相關設施。

結構設計

成分制備樓層建筑承重設計應充分考慮設備重量及設備震動噪聲控制，樓層承重不低于擬投放設備的最大荷載。

消洗設施

成分制備場所內(nèi)宜有消毒池，緊急噴淋及沖眼裝置。

應設有工作人員洗手設施。

暖通空調(diào)

具有可調(diào)節(jié)的溫度控制按鈕，室內(nèi)的溫濕度應符合國家現(xiàn)行《室內(nèi)空氣質(zhì)量標準》規(guī)定的要求。

電氣

具有區(qū)域獨立電源控制開關。

獨立照明供電線路，應配備應急備用照明設施。

應有雙路供電或根據(jù)設備使用情況配備不間斷電力供應設施。

根據(jù)不同設備的用電負荷，提供380V/220V的獨立電源。

工作區(qū)域照度宜不低于300勒克斯。

信息系統(tǒng)

應具備血站信息管理系統(tǒng)及成分信息化管理系統(tǒng)。

消防與安全設施

應根據(jù)消防要求配備相應的滅火器材、裝備和個人防護器材。

制備布局

小型及中型成分制備

宜開放式，按業(yè)務流程布置區(qū)域，盡量減少交叉走動，人流、物流宜“單向流”。

大型及超大型成分制備

宜開放式，對不同制備區(qū)域應有明顯標識，宜采用大型集中處理、流水傳輸方式，預留自動傳輸機械臂或無軌機器人運輸通道，人流、物流宜“單向流”。

設備配置

冰箱、冰柜、冷庫

小型、中型成分制備：配備相應溫度要求的專用冰箱以滿足全血及紅細胞類儲存、血漿儲存和冰凍紅細胞儲存等需求。

大型、超大型成分制備：除了配備上述專用冰箱外，宜配置獨立冷庫用于全血及紅細胞類儲存和血漿儲存。

離心設備

小型成分制備：2～5臺；中型成分制備：5～8臺；大型成分制備：8～12臺；

超大型成分制備：12臺以上。

分離設備

小型成分制備：3～6臺；中型成分制備：6～15臺；大型成分制備：15～25臺；

超大型成分制備：25臺以上。

血漿速凍設備

小型成分制備：1～2臺；中型成分制備：2～4