臨床實(shí)驗(yàn)合同（2024年版）

臨床實(shí)驗(yàn)合同（2024年版）合同/協(xié)議編號(hào)：__________________

甲方（以下簡稱“甲方”）與乙方（以下簡稱“乙方”）本著平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則，就乙方在甲方處進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)事宜，經(jīng)雙方充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同目的

本合同旨在明確甲方與乙方在臨床實(shí)驗(yàn)過程中的權(quán)利義務(wù)，確保臨床實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，保障各方合法權(quán)益。

二、簽訂背景

鑒于乙方擬在甲方處進(jìn)行一項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，為規(guī)范雙方在實(shí)驗(yàn)過程中的行為，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特簽訂本合同。

三、合同期限

本合同自雙方簽字之日起生效，至臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)束后一個(gè)月止。合同期滿后，如雙方無異議，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

四、合同內(nèi)容

（以下內(nèi)容詳見合同具體條款）

五、違約責(zé)任

（以下內(nèi)容詳見合同具體條款）

六、爭議解決

本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

七、其他約定

（以下內(nèi)容詳見合同具體條款）

八、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

主要條款內(nèi)容：

一、服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方同意在甲方指定的醫(yī)療設(shè)施內(nèi)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，包括但不限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、安全性評(píng)估等。

1.2甲方應(yīng)提供必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、藥品、試劑等，并保證其質(zhì)量符合國家相關(guān)規(guī)定。

1.3甲方應(yīng)負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，包括但不限于醫(yī)生、護(hù)士、研究人員等，確保實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行。

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

2.2甲方應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量符合要求。

2.3乙方應(yīng)定期向甲方提交實(shí)驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告，包括但不限于受試者招募情況、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

三、價(jià)格支付

3.1本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)_____元整，分______期支付。

3.2首期費(fèi)用為人民幣_(tái)_____元，于本合同簽訂之日起______個(gè)工作日內(nèi)支付。

3.3其余費(fèi)用于每個(gè)實(shí)驗(yàn)階段完成后，經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后______個(gè)工作日內(nèi)支付。

3.4甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量要求調(diào)整費(fèi)用，并提前通知乙方。

四、保密條款

4.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及臨床實(shí)驗(yàn)過程中獲取的受試者個(gè)人信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等保密信息負(fù)有保密義務(wù)。

4.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密信息。

4.3本保密條款在本合同履行期間及合同終止后______年內(nèi)有效。

五、違約責(zé)任

5.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。

5.2乙方如未按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)任務(wù)，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付______%的違約金。

5.3甲方如未按時(shí)支付費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付______%的違約金。

六、爭議解決

6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。

七、合同變更與解除

7.1本合同在履行過程中，如需變更或解除，雙方應(yīng)書面協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

7.2任何一方未經(jīng)對(duì)方同意擅自變更或解除合同，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

八、通知與送達(dá)

8.1本合同項(xiàng)下的通知、函件等應(yīng)通過書面形式發(fā)送至對(duì)方指定的地址，并自發(fā)送之日起______個(gè)工作日視為送達(dá)。

8.2如因地址變更等原因?qū)е峦ㄖ茨芩瓦_(dá)，視為已送達(dá)。

九、其他

9.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

9.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

9.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方權(quán)利與義務(wù)詳細(xì)說明：

一、甲方權(quán)利與義務(wù)

1.1權(quán)利：

（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。

（2）甲方有權(quán)監(jiān)督乙方執(zhí)行臨床實(shí)驗(yàn)的過程，確保實(shí)驗(yàn)的合規(guī)性和安全性。

（3）甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告等進(jìn)行分析和審核，并提出改進(jìn)意見。

1.2義務(wù)：

（1）甲方應(yīng)按照合同約定提供必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、藥品、試劑等，并保證其質(zhì)量符合國家相關(guān)規(guī)定。

（2）甲方應(yīng)負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，包括但不限于醫(yī)生、護(hù)士、研究人員等，確保實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行。

（3）甲方應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量符合要求。

（4）甲方應(yīng)承擔(dān)因?qū)嶒?yàn)設(shè)備、藥品、試劑等質(zhì)量原因?qū)е碌氖茉囌邠p害賠償責(zé)任。

二、乙方權(quán)利與義務(wù)

2.1權(quán)利：

（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定提供必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和條件。

（2）乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要，對(duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整，但需經(jīng)甲方同意。

（3）乙方有權(quán)獲得實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，并用于后續(xù)研究。

2.2義務(wù)：

（1）乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

（2）乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)任務(wù)，并提交實(shí)驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告。

（3）乙方應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)過程中受試者的合法權(quán)益得到保護(hù)，不得損害受試者的身心健康。

（4）乙方應(yīng)積極配合甲方對(duì)實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并及時(shí)糾正實(shí)驗(yàn)過程中的錯(cuò)誤。

三、合作方式

3.1雙方應(yīng)建立良好的溝通機(jī)制，定期召開會(huì)議，討論實(shí)驗(yàn)進(jìn)展、問題及解決方案。

3.2雙方應(yīng)共同制定實(shí)驗(yàn)方案，明確實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、方法、時(shí)間表等。

3.3雙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析，并共同承擔(dān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的責(zé)任。

3.4雙方應(yīng)共同承擔(dān)實(shí)驗(yàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，并按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。

3.5雙方應(yīng)共同遵守實(shí)驗(yàn)倫理，尊重受試者的知情同意權(quán)，確保實(shí)驗(yàn)的合法性和道德性。

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)

4.1雙方在實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體使用方式由雙方另行協(xié)商確定。

4.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用屬于雙方共有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

五、合同終止

5.1如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)解除合同，并要求賠償損失。

5.2如因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時(shí)可終止合同，并免除違約責(zé)任。

六、法律適用與爭議解決

6.1本合同適用中華人民共和國法律。

6.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

合同有效期限、變更、終止等條件詳細(xì)說明：

一、合同有效期限

1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期限為______年。

1.2本合同有效期滿后，如雙方無異議，可按照相同條款續(xù)簽。

二、合同變更

2.1在合同有效期內(nèi)，如因國家政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等原因，導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更，雙方應(yīng)書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。

2.2變更后的協(xié)議與本合同具有同等法律效力，雙方均應(yīng)遵守。

三、合同終止

3.1本合同在以下情形下終止：

（1）合同有效期限屆滿，雙方未續(xù)簽；

（2）合同因雙方協(xié)商一致解除；

（3）一方違約，另一方依法解除合同；

（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；

（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。

四、合同解除

4.1在合同有效期內(nèi)，如發(fā)生以下情形，任何一方均有權(quán)解除合同：

（1）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同，并要求賠償損失；

（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，雙方協(xié)商一致解除合同；

（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。

五、爭議解決機(jī)制

5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

5.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

六、法律適用

6.1本合同適用中華人民共和國法律。

七、管轄法院

7.1本合同履行過程中產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)提交合同簽訂地人民法院管轄。

八、合同效力

8.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，具有法律約束力。任何一方不得擅自變更、解除或終止合同。

8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方需要準(zhǔn)備的附件：

1.甲方提供的附件：

1.1實(shí)驗(yàn)設(shè)施清單及合格證明；

1.2實(shí)驗(yàn)藥品、試劑的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及檢驗(yàn)報(bào)告；

1.3實(shí)驗(yàn)設(shè)備的操作手冊(cè)及維護(hù)保養(yǎng)記錄；

1.4實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)人員資質(zhì)證明；

1.5國家相關(guān)法規(guī)和政策文件。

2.乙方提供的附件：

2.1乙方企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2.2乙方臨床實(shí)驗(yàn)資質(zhì)證明；

2.3乙方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要參與人員的資質(zhì)證明；

2.4乙方以往臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的成功案例；

2.5乙方承諾書，包括但不限于實(shí)驗(yàn)質(zhì)量保證、保密承諾等。

3.雙方共同準(zhǔn)備的附件：

3.1實(shí)驗(yàn)方案及倫理審查批準(zhǔn)文件；

3.2受試者招募計(jì)劃及知情同意書；

3.3實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)收集、整理和分析的規(guī)范及工具；

3.4實(shí)驗(yàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制措施；

3.5實(shí)驗(yàn)報(bào)告模板及提交要求。

4.合同履行過程中產(chǎn)生的其他附件：

4.1實(shí)驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告；

4.2實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄；

4.3實(shí)驗(yàn)質(zhì)量檢查記錄；

4.4實(shí)驗(yàn)費(fèi)用結(jié)算單據(jù)；

4.5雙方協(xié)商一致的補(bǔ)充協(xié)議及變更文件。

雙方簽字、蓋章位置及日期：

1.甲方簽字、蓋章位置：

-甲方法定代表人（或授權(quán)代表）簽字：

-甲方單位蓋章：

-簽字