東莞圣志達(dá)科技品質(zhì)手冊(cè)

東莞圣志達(dá)科技品質(zhì)手冊(cè)

品

質(zhì)

手

nn

制訂審核核準(zhǔn)

李紅波李炯培

趙福龍

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編寫(xiě)日期：2017年01月01日實(shí)施日期：2017年01月01日

******修訂履歷******

版本修訂頁(yè)次備注

核準(zhǔn)審核承辦制訂部門(mén)

簽名趙福龍李炯培李經(jīng)波

品質(zhì)部

日期2017年01月01日2017年01月01日2017年01月01日

目錄

1.0前言

1.1手冊(cè)說(shuō)明

1.2質(zhì)量手冊(cè)頒布令

1.3公司簡(jiǎn)介

2.0引用標(biāo)準(zhǔn)

3.0有關(guān)術(shù)語(yǔ)

4.組織的環(huán)境

4.1懂得組織及其環(huán)境

4.2懂得有關(guān)方的需求與期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

4.4.1總則

4.4.2過(guò)程方法

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.L1總則

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2質(zhì)量方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

5.2.2溝通質(zhì)量方針

5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限

6策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上施的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視與測(cè)量資源

7.L6組織的知識(shí)

7.2能力

7.3意識(shí)

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2創(chuàng)建與更新

7.5.3形成文件的信息的操縱

8運(yùn)行

8.1運(yùn)行策劃與操縱

8.2產(chǎn)品與服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的確定

8.2.3與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)的要求評(píng)審

8.2.4產(chǎn)品與服務(wù)要求的更換

8.3產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（不適合）

8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)的操縱

質(zhì)量手冊(cè)每年由最高管理者組織評(píng)審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審，質(zhì)量手冊(cè)的

管理執(zhí)行本公司《文件操縱程序》的規(guī)定。

L2質(zhì)量手冊(cè)頒布令

為了滿足顧客的要求與期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量，本公司按照IS()9001:2015《質(zhì)量管

理體系一要求》，編制了“質(zhì)量手冊(cè)”與“程序文件”、“工作指導(dǎo)文件”等一系列體系管理文件。

質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說(shuō)明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說(shuō)

明了產(chǎn)品與服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序與相互關(guān)系，與對(duì)它們的管理與操縱辦法。

“質(zhì)量手冊(cè)”公布了本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨與方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧

客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)與過(guò)程活動(dòng)的準(zhǔn)則。

最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持與改進(jìn)，組織對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，促進(jìn)其樹(shù)立以

顧客為中心的指導(dǎo)思想。

1.3公司簡(jiǎn)介

公司地點(diǎn)中國(guó)東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道

公司性質(zhì)民營(yíng)企業(yè)

注冊(cè)資本5000萬(wàn)人民幣

董事長(zhǎng)劉紅先生

聯(lián)系方式

公司成立時(shí)間2014年3月

廠區(qū)面積占地面積：25000平方米

各類(lèi)計(jì)算機(jī)、通訊、汽車(chē)等精密型膠接插口件及各類(lèi)外觀加工、各

經(jīng)營(yíng)范圍

類(lèi)精密模具設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造各類(lèi)精密模具零件加工及售后服務(wù)。

東莞市圣志達(dá)科技有限公司在董事長(zhǎng)劉紅先生的領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)8年的辛勤耕耘歷程，現(xiàn)已成為專(zhuān)業(yè)

塑膠外殼制造業(yè)里有相當(dāng)影響力的公司之一。

公司秉承“制造高品質(zhì)的產(chǎn)品，創(chuàng)高要求的所服務(wù)，爭(zhēng)取高檔次的客戶?！钡慕?jīng)營(yíng)理念，一貫重視技

術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)管理及人才培養(yǎng)，不斷完善質(zhì)量、技術(shù)、環(huán)境、人力資源、信息與知識(shí)管理系統(tǒng)，通過(guò)

1SO9OO1:2OO8質(zhì)量管制體系。奉行“品質(zhì)是價(jià)值的保證，打造高價(jià)值的企業(yè).”的質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)“成

為專(zhuān)業(yè)的塑膠外殼一站式服務(wù)之供應(yīng)商”的愿景而不懈努力。

本公司目前在同行業(yè)的要緊優(yōu)勢(shì)為：加工周期短、質(zhì)量定位高，因此贏得了各類(lèi)客戶的一致好評(píng)。隨著

公司不斷進(jìn)展與壯大，公司將會(huì)以更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、更優(yōu)良的質(zhì)量來(lái)回報(bào)廣大信任與支持圣志達(dá)的朋友與客

戶，熱忱歡迎國(guó)內(nèi)外客商前來(lái)參觀考察、洽談業(yè)務(wù)、共展宏圖！

負(fù)責(zé)人：劉紅（董事長(zhǎng)）

公司名稱(chēng)：東莞圣志達(dá)科技有限公司

郵編：518006

2.0引用標(biāo)準(zhǔn)

IS09000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)

3.0有關(guān)術(shù)語(yǔ)

見(jiàn)IS09000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)

4.0組織環(huán)境

4.1懂得組織及其環(huán)境

本公司建立《組織環(huán)境分析操縱程序》，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)確定外部（包含法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、

產(chǎn)品與服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)環(huán)境等）與內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗

旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。

需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。

在確定這些有關(guān)的內(nèi)部與外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮下列方面：

a）可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更與趨勢(shì)；

b）與有關(guān)方的關(guān)系，與有關(guān)方的理念、價(jià)值觀；

c）組織管理、戰(zhàn)略?xún)?yōu)先、內(nèi)部政策與承諾；

d）資源的獲得與優(yōu)先供給、技術(shù)變更。

4.2懂得有關(guān)方的需求與期望

組織應(yīng)確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的有關(guān)方；

b）這些有關(guān)方的要求；

組織應(yīng)對(duì)這些有關(guān)方及其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視與評(píng)審，以便于懂得與滿足影響顧客要求與顧客滿意度的

需求與期望。

組織應(yīng)考慮下列有關(guān)方：

a）直接顧客；

b）最終使用者；

c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷(xiāo)商、零售商及其他；

d）立法機(jī)構(gòu)；

e）其他

懂得有關(guān)方的需求與期望能夠幫助本公司更好的建立清晰的方針與目標(biāo)，做到目的明確。滿足有關(guān)方的

要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值,

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界與應(yīng)用，以確定其范圍。

在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮

a）內(nèi)部與外部事宜；

b）有關(guān)方的需求與期望。

本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：位于廣東省東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道；塑膠模具、塑膠機(jī)殼的生產(chǎn)及服務(wù)。

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

4.4.1總則

為了確保產(chǎn)品與服務(wù)滿足有關(guān)方需求與期望，本公司使用過(guò)程方法對(duì)產(chǎn)品形成的各過(guò)程進(jìn)行管理，同時(shí)

按照TS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、

保持與持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系，并對(duì)過(guò)程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。

為了滿足質(zhì)量管理體系過(guò)程的操縱要求，本公司將過(guò)程方法應(yīng)用于所識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量管理體系過(guò)程，建

立了過(guò)程操縱準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程的操縱：

a）確定這些過(guò)程所需的輸入與期望的輸出；

b）確定這些過(guò)程的順序與相互作用；

c）確定與應(yīng)用所需的準(zhǔn)則與方法（包含監(jiān)視、測(cè)量與有關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的運(yùn)行與有效操縱

d）確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源；

e）規(guī)定與這些過(guò)程有關(guān)的責(zé)任與權(quán)限；

f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇；

g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進(jìn)過(guò)程與質(zhì)量管理體系。

4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：

a）保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；

b）保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.1總則

最高管理者應(yīng)通過(guò)下列方面證實(shí)其質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：

a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境與戰(zhàn)略方向相一致;

c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；

d）促進(jìn)使用過(guò)程方法與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；

f）溝通有效的質(zhì)量管理與符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h）促使、指導(dǎo)與支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；

i）推動(dòng)改進(jìn)；

J）支持其他管理者履行其有關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)通過(guò)下列方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：

a）確定、懂得并持續(xù)滿足顧客要求與適用的法律法規(guī)要求；

b）確定與應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性與增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇；

c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

5.2質(zhì)量方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)制訂、實(shí)施與保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針就：

a）習(xí)慣組織的宗旨與環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；

c）包含滿足適用要求的承諾；

本公司的質(zhì)量方針是：

品質(zhì)至上技術(shù)精湛；

持續(xù)改進(jìn)顧客滿意.

總經(jīng)理：何波

5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：

a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；

b）在組織內(nèi)得到溝通、懂得與應(yīng)用；

c）適宜時(shí)，可向有關(guān)有關(guān)方提供。

方針懂得：

對(duì)客戶提出的所有要求（訂單、交期、質(zhì)量、投訴、等）快速高效優(yōu)質(zhì)反應(yīng)；在同行業(yè)中以高性能的技術(shù)

與快速，高效，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)來(lái)勝出，達(dá)到顧客滿意C

5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限

為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)（見(jiàn)附件1）,并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限與

相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)。對(duì)本公司各要緊鹵位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，建立職能

為了：

a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1）,特別向最高管理者報(bào)告；

d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e）確保在策劃與實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

5.3.1總經(jīng)理及各部門(mén)主管或者其代表的質(zhì)量職責(zé)：

5.3.1.1總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

?研究與制定本公司的戰(zhàn)略方向及質(zhì)量方針。

?制定與實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)。

?任命管理者代表，以建立與完善本公司的質(zhì)量系統(tǒng)，并使之有效運(yùn)作。

?審核、批準(zhǔn)與公布本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》設(shè)置與調(diào)整本公司的職能部門(mén)，規(guī)定各部門(mén)的職責(zé)。

?配備充分的資源，使各部門(mén)有效運(yùn)作。

?主持管理評(píng)審，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性。

?定期組織對(duì)本公司的質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行管理評(píng)審，跟進(jìn)有關(guān)項(xiàng)目。

?通過(guò)管理評(píng)審，不斷改善質(zhì)量體系，對(duì)各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量職能分配。

?對(duì)涉及全司的重大質(zhì)量問(wèn)題、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整，作最后的審議與裁決。

5.3.1.2管理者代表

?建立符合15()9001要求的質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。

?貫徹本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。

?編寫(xiě)與修改《質(zhì)量手冊(cè)》，并組織貫徹實(shí)施。

?建立本公司的內(nèi)部質(zhì)量審核制度。

?代表本公司處理與本公司質(zhì)量體系有關(guān)的外部事務(wù)。

5.3.1.3業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)

?組織合同與訂單的評(píng)審，并及時(shí)將合同更換信息傳遞到有關(guān)部門(mén)。

?接收顧客投訴的信息，將客戶的信息傳遞到有關(guān)部門(mén)。

?拓展市場(chǎng)、開(kāi)發(fā)新客戶，走訪老客戶，熟悉客戶的需求，與客戶保持緊密聯(lián)系。

?執(zhí)行有關(guān)的程序，組織調(diào)整接單結(jié)構(gòu)，樹(shù)立增值銷(xiāo)售觀念。

?與客戶聯(lián)絡(luò)，調(diào)查客戶滿意度。

?確?？蛻舻囊竽茉谡麄€(gè)公司里芍達(dá)并得到滿足。

?制定每天送貨計(jì)劃。

5.3.1.4注塑/涂裝部質(zhì)量職責(zé)

?在保證質(zhì)量的前提下，按時(shí)、按量地完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)。

?建立批量標(biāo)識(shí)與隨時(shí)可追溯的質(zhì)量體系。

?負(fù)責(zé)工序間質(zhì)量操縱，確認(rèn)過(guò)程符合規(guī)定的要求，使生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)。

?對(duì)不合格品進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)。

?對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并采取糾正措施。

?妥善保管本部門(mén)所有有關(guān)質(zhì)量記錄，配合各項(xiàng)審查工作。

?對(duì)產(chǎn)品過(guò)程的檢驗(yàn)與試驗(yàn)進(jìn)行操縱。

?保證生產(chǎn)使用的所有設(shè)備得到適當(dāng)保護(hù)。

?建立設(shè)備維修檔案。

?對(duì)公司的廠房提供適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)。

?對(duì)有關(guān)的動(dòng)力設(shè)施進(jìn)行保護(hù)。

?保證公司各部門(mén)適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。

?保證生產(chǎn)使用的所有設(shè)備得到適當(dāng)保護(hù)。

?建立設(shè)備維修檔案。

?對(duì)有關(guān)的動(dòng)力設(shè)施進(jìn)行保護(hù)。

5.3.1.5人事部質(zhì)量職責(zé)

?負(fù)責(zé)宣傳本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。

?按照本公司文件與資料操縱有關(guān)程序的要求，對(duì)本公司的受捽文件與有關(guān)資料進(jìn)行管理。

?統(tǒng)籌公司的人力資源規(guī)劃及培訓(xùn)工作，確保公司各級(jí)人員都經(jīng)培訓(xùn)上崗并滿足規(guī)定的要求。

?儲(chǔ)存員工培訓(xùn)記錄。

?負(fù)責(zé)電腦的管理工作，按時(shí)備份、修改、刪除電腦資料，設(shè)定電腦使用人員的使用權(quán)限，確保電腦系統(tǒng)

正常。

?建立并維持包含接收、發(fā)放、搬運(yùn)、貯存的倉(cāng)庫(kù)管理。

?同有關(guān)部門(mén)協(xié)作操縱庫(kù)存。

?對(duì)生產(chǎn)上使用的物料進(jìn)行發(fā)料，補(bǔ)料操縱。

?整理、提供成品倉(cāng)、輔料倉(cāng)每日收、耗、存日?qǐng)?bào)表、周報(bào)表、月報(bào)表，為公司提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

5.3.1.6品質(zhì)部質(zhì)量職責(zé)

?負(fù)責(zé)開(kāi)展全公司的質(zhì)量保證活動(dòng)，代表本公司與客戶或者供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)，以解決產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題或者提供

必要的服務(wù)。

?協(xié)助業(yè)務(wù)部進(jìn)行訂單評(píng)審。

?協(xié)助生產(chǎn)對(duì)要緊及特殊生產(chǎn)過(guò)程選用的統(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行操縱。

?負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備及工具的管理與操縱。

?對(duì)進(jìn)料、成品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)進(jìn)行操縱并記錄。

?對(duì)不合格的原材料、成品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)、評(píng)審。

?對(duì)糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將有關(guān)信息提交管理評(píng)審。

?部門(mén)員工務(wù)必按培訓(xùn)計(jì)劃受崗位培訓(xùn)。

?組織顧客投訴的處理、原因分析、制定糾正與預(yù)防措施，并監(jiān)督執(zhí)行。

?負(fù)責(zé)選用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)與驗(yàn)證。

5.3.1.8業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)

?建立健全的財(cái)務(wù)管理制度，合理安排公司資金，保證公司正常運(yùn)作。

?編制財(cái)務(wù)計(jì)劃，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核算管理、成本管理，反映公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，為公司決策及時(shí)提供數(shù)據(jù)。

?負(fù)責(zé)公司所有的進(jìn)出口轉(zhuǎn)廠工作，按時(shí)執(zhí)行海關(guān)合同手冊(cè)核銷(xiāo)及跟進(jìn)有關(guān)事項(xiàng)。

5.3.1.9采購(gòu)部質(zhì)量職責(zé)

?審查供應(yīng)商訂單，保證有足夠的原材料達(dá)到客戶的要求。

?外部供方管理開(kāi)發(fā)、審查、考評(píng)并與供應(yīng)商就購(gòu)買(mǎi)要求、價(jià)格與交貨等進(jìn)行協(xié)商。

5.3.2.0工程部質(zhì)量職責(zé)

?對(duì)客戶要求樣晶制造°

?對(duì)生產(chǎn)有關(guān)工藝進(jìn)行改善并跟進(jìn)。

?明確過(guò)程規(guī)定，將工藝流程過(guò)程及工作指示形成文件。

5.3.2.1物料部質(zhì)量職責(zé)

整理、提供成品倉(cāng)、輔料倉(cāng)每日收、耗、存月報(bào)表，為公司提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

5.3.2.2計(jì)劃部質(zhì)量職責(zé)

生產(chǎn)物料計(jì)劃的編排與跟進(jìn)；產(chǎn)品計(jì)劃安排及交貨跟進(jìn)；

6.策劃

6.1.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施

策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮組織的宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的影響及確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇要

求，以便：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增強(qiáng)有利影響；

c）避免或者減少不利影響；

d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

6.1.2為此組織應(yīng)策劃：

a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施，《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇操縱程序》；

b）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入與應(yīng)用這些措施；

c）評(píng)價(jià)這些措施的有效性

采取的任何風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性與顧客滿意的潛在影響相習(xí)慣。

6.2質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上施的策劃

6.2.1組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的有關(guān)職能、層次與過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。最高管理者應(yīng)確保以質(zhì)量方針

為基礎(chǔ)建立本公司的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

a）與質(zhì)量方針保持一致；

b）可測(cè)量：

c）考慮到適用的要求；

d）與提供合格產(chǎn)品與服務(wù)與增強(qiáng)顧客滿意有關(guān)；

e）予以監(jiān)視。

f）予以溝通；

g）在必要時(shí)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行更新，如：目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營(yíng)方針發(fā)牛變化、有關(guān)方要求變化等C

本公司質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)手冊(cè)附件2《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》，各部門(mén)應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)

行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：

a）采取的措施；

b）需要的資源；

c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；

d）何時(shí)完成；

e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。

具體見(jiàn)質(zhì)量目標(biāo)與管理方案.

6.3變更的策劃

組織應(yīng)確定變更的需求與機(jī)會(huì)（明確一下變更的時(shí)機(jī)如產(chǎn)品變更（由單一產(chǎn)品增加多元化產(chǎn)品），工藝方法

變更（由人工變?yōu)樽詣?dòng)化）等），以保持與改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。組織

應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果，對(duì)任何變更都要進(jìn)行先期討論，并

對(duì)識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行事先分析，以便確定變更可行。組織應(yīng)考慮到：

a）變更巨的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任與權(quán)限的分配或者再分配。

7支持

7.1資源

7.L1總則

本公司將及時(shí)確定并提供下列方面所需的資源：

a）建立、實(shí)施、保持與改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；

b）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力與約束，需要從外部供方獲得的資源。

資源要緊包含：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。

資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品與服務(wù)。

7.1.2人員

組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行與操縱其過(guò)程《人力資源操縱程序》。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品與服務(wù)符合性的物質(zhì)保訐°本公司根據(jù)產(chǎn)品與服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí)別、確定并提

供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：

a）建筑物與有關(guān)的設(shè)施（如廠房，消防設(shè)施，電力設(shè)施等）；

b）設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備與辦公設(shè)備，辦公軟件等；

c）運(yùn)輸資源（如運(yùn)輸車(chē)輛，搬運(yùn)車(chē)輛）；

d）通訊與通訊技術(shù)（如網(wǎng)絡(luò)、通信、信息系統(tǒng)等）。

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

組織應(yīng)確定，提供與保護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品與服務(wù)，必要的工作環(huán)境是本公司提

供產(chǎn)品與服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門(mén)應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人與物的因素加以

識(shí)別與確定，并對(duì)事實(shí)上施有效操縱。包含：

a）社會(huì)因素（如無(wú)歧視、與諧穩(wěn)固、無(wú)對(duì)抗）；

b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；

c）職業(yè)道德（養(yǎng)成愛(ài)護(hù)與保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣），衛(wèi)生與安全條件；

d）物理因素（如溫度、濕度、照明、空氣流通、熱量、噪聲等）；工作方法（操縱人在環(huán)境中的行為）；

7.1.5監(jiān)視與測(cè)量資源

7.1.5.1總則

資普利月監(jiān)視或者測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品與服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效與可靠所需的

本公司編制測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的清單，并對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備進(jìn)行周期檢定或者校準(zhǔn)。

所有測(cè)量與監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器禁止使用所有的校準(zhǔn)記錄都應(yīng)妥善保管。

本公司測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)送給有資格的外部單位校準(zhǔn)。

所有使用檢驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使用并做好日常保護(hù)工作，以保證適用。

監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備可包含測(cè)量設(shè)備及評(píng)價(jià)方法。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)

的措，具體見(jiàn)《測(cè)量?jī)x器操縱程序》要求.

7.1.6知識(shí)

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程確保產(chǎn)品與服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、

保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。

在應(yīng)對(duì)變叱的需求與趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。

知識(shí)的獲取與更新應(yīng)考慮組織經(jīng)營(yíng)方針、變更需求，內(nèi)外部變化C

a）內(nèi)部來(lái)源（比如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗與成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到與分享未形成

文件的知設(shè)與經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b）外部來(lái)源（比如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議，從顧客或者外部供方收集的知識(shí)）。

具體執(zhí)行《組織知識(shí)操縱程序》的有關(guān)規(guī)定。

7.2能力

組織應(yīng)：

a）確定其操縱范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效與有效性；

b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或者經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；

c）對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；

d）儲(chǔ)存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。

f）必要時(shí)，可進(jìn)行重新分配工作互換崗位獲取有關(guān)能力。

7.3意識(shí)

組織應(yīng)通過(guò)不一致的方式確保在組織操縱下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：

a）本組織的質(zhì)量方針要求；

b）與之崗位或者工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c）組織內(nèi)員工對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包含改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；

d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果C

7.4溝通

最高管理者及各部門(mén)應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程在本公司不一致層次與職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性

進(jìn)行溝通，包含以上信息與組織外部溝通，以達(dá)到相互熟悉、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。?/p>

a.會(huì)議；

b.數(shù)據(jù)信息傳遞；

C.網(wǎng)絡(luò)郵件傳播等。

溝通包含所需要溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理、溝通的方式及負(fù)責(zé)人。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包含：

a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；

b）組織確定的為確保質(zhì)量管理體系效性所需的形成文件的信息：

公司質(zhì)量管理體系文件類(lèi)型：

1、質(zhì)量手冊(cè)

2、質(zhì)量方針及目標(biāo)

3、程序文件

4、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與管理制度

5、表單

文件制定依組織過(guò)程的實(shí)際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運(yùn)行之需要。

7.5.2創(chuàng)建與更新

本公司文件以書(shū)面或者電子載體形式公布。

文件公布前及修改后務(wù)必通過(guò)評(píng)審與批準(zhǔn)，以確保適宜性與充分性；

對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂與重新評(píng)審；

對(duì)文件的修改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

保持文件清晰、易于識(shí)別與檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣；

7.5.3文件操縱

7.5.3.1應(yīng)操縱質(zhì)量管理體系與本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：

a）保證需要文件的場(chǎng)所得到其需要之文件；

b）文件易于識(shí)別與檢索，依文件等級(jí)設(shè)定不一致權(quán)限，防止泄密，關(guān)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用，定期對(duì)文

件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；

7.5.3.2為操縱形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：

a）文件原件由文控中心保留，各部門(mén)使用之文件由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，回收、修改按文件要求執(zhí)行，文控中

心負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)文件使用之符合性，關(guān)于訪問(wèn)權(quán)限，由文控中心統(tǒng)一管理。工程圖紙由工程部發(fā)放、回收

及修改。變更后的文件進(jìn)行版本修改。

b）對(duì)外來(lái)文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并操縱其分發(fā)與使用.

C）從發(fā)放與使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或者以其他方式操縱，以防誤用；

d）對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

e）電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份。

f）應(yīng)對(duì)所儲(chǔ)存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更換；

本公司制定《文件操縱程序》與《記錄操縱程序》對(duì)文件與記錄進(jìn)行管理.

8運(yùn)行

8.1運(yùn)行策劃與操縱

為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行策劃，運(yùn)行過(guò)程的策劃應(yīng)確定下列內(nèi)容：

組織應(yīng)通過(guò)采取下列措施，策劃，實(shí)施與操縱滿足產(chǎn)品與服務(wù)要求所需的過(guò)程（見(jiàn)4.4）,并實(shí)施第6章所

確定的措施：

a）確定產(chǎn)品與服務(wù)的要求；

b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則；

1）過(guò)程；

2）產(chǎn)品與服務(wù)的接收；

c）確定符合產(chǎn)品與服務(wù)要求所需的資源；

d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程操縱；

e）在需要的范圍與程度上，確定并支持，保留形成文件的信息、；

1）證實(shí)過(guò)程已按策劃執(zhí)行；

2）證實(shí)產(chǎn)品與服務(wù)符合要求；

f）經(jīng)識(shí)別，本公司所有產(chǎn)品均自己生產(chǎn)，暫沒(méi)有外包過(guò)程。

8.2產(chǎn)品與服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包含：

a）提供有關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)的信息；

b）處理問(wèn)詢(xún)、合同或者訂單，包含更換；

c）獲取有關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)的顧客反饋，包含顧客投訴；

d）處置或者操縱顧客財(cái)產(chǎn)；

e）關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)包措施的特定需求。

8.2.2與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的確定

為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并認(rèn)真識(shí)別顧客的要求。在確定向顧客提供的產(chǎn)品與服務(wù)的要求

時(shí)，組織應(yīng)確保：

a）產(chǎn)晶與服務(wù)的要求得到規(guī)定，包含：

1）適用的法律法規(guī)要求；

2）組織認(rèn)為的必要要求；

b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品與服務(wù)，能夠滿足組織聲稱(chēng)的的要求；

8.2.3與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審

在決定向顧客提供產(chǎn)晶的承諾之前，本公司將對(duì)顧客要求與本公司所做的承諾，包含對(duì)此的更換進(jìn)行評(píng)審，

以確保：

a）顧客規(guī)定的要求，包含對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

b）顧客盡管沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或者已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c）組織規(guī)定的要求；

d）適用于產(chǎn)品與服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e）與先前表述存在差異的合同或者訂單要求；

若與先前合同或者訂單的要求存在差異，組織應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)得到解決；

若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在同意顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；

評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在《合同評(píng)審操縱程序》中予以規(guī)定。

8.2.4產(chǎn)品與服務(wù)要求的更換

若產(chǎn)品與服務(wù)要求發(fā)生更換，組織應(yīng)確保有關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保有關(guān)人員明白已更換的要

求。（如交期變更，數(shù)量變更按《合同評(píng)審操縱程序》或者工程圖紙變更按《工程變更操縱程序》）

8.3產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

本公司的產(chǎn)品依客戶提供樣品及圖紙進(jìn)行生產(chǎn)加工，無(wú)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，此條款不適合。

8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)的操縱

8.4.1總則

組織應(yīng)確保由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)滿足規(guī)定要求。

在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)實(shí)施的操縱：

a）外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品與服務(wù)的一部分；

b）外部供方替組織直接將產(chǎn)品與服務(wù)提供給顧客；

c）組織決定由外部供方提供過(guò)程或者部分過(guò)程；

組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過(guò)程，產(chǎn)品或者服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)，選擇，績(jī)效監(jiān)視與再

評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。關(guān)于這些活動(dòng)與由評(píng)價(jià)引起的的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的

信息。本公司制訂并實(shí)施《外部供方操縱程序》，對(duì)外部供方進(jìn)行管理.

8.4.2操縱類(lèi)型與程度

組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程產(chǎn)品與服務(wù)不可能對(duì)組織穩(wěn)固地向顧客交付合格產(chǎn)品與服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影

響。

組織應(yīng)：

a）確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的操縱之中：

b）規(guī)定而外部供方的操縱及其輸出結(jié)果的操縱；

本公司制牙并實(shí)施《外部供方操縱程序》以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。

供方的評(píng)價(jià)與確定：本公司根據(jù)《外部供方操縱程序》，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇及跟蹤評(píng)價(jià)，對(duì)供方的評(píng)價(jià)

與操縱方式取決于下列幾個(gè)方面：

a）供方的規(guī)模及信譽(yù)狀況；

b）提供產(chǎn)品的及時(shí)性、有效性；

c）產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價(jià)格比；

d）過(guò)去的服務(wù)業(yè)績(jī)；

e）識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及潛在影響；

f）組織與供方分擔(dān)程度；

g）潛在的操縱能力；

評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)形成文件

8.4.3提供外部供方的文件信息

本公司制定提供《采購(gòu)操縱程序》，規(guī)定外部供方的文件適當(dāng)時(shí)包含下述信息。

a）組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或者服務(wù)，與針對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施過(guò)程的要求；

b）產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、等放行或者接收及批準(zhǔn)要求；

c）針對(duì)外部供方人員能力的要求，特定時(shí)針對(duì)其所具備的資格要求；

d）外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求；

e）對(duì)外部供方的操縱應(yīng)包含對(duì)其業(yè)績(jī)的監(jiān)視與測(cè)量；

f）假如組織有在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的活動(dòng)，在傳遞給外部供方的信息中應(yīng)明確實(shí)施要求；

g）外部供方提供的產(chǎn)品與服務(wù)交付方式的要求。

在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保上述信息的準(zhǔn)確性，對(duì)供方業(yè)績(jī)的監(jiān)視與測(cè)量應(yīng)形成文件。

8.5生產(chǎn)與服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

本公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)管理操縱程序》，對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)與服

務(wù)過(guò)程的受控條件包含：

確定產(chǎn)品特性，同時(shí)易于獲取，以保證過(guò)程受控；

a）必要時(shí)制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

b）便用并保護(hù)適合于牛產(chǎn)與服務(wù)提供的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境：

c）提供與使用滿足要求的監(jiān)視與測(cè)量資源；

d）配備勝任的人員，包含所要求的資格；

e）在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量以驗(yàn)證是否符合過(guò)程與輸出的接收準(zhǔn)則與產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，并儲(chǔ)存記錄；

f）若輸出的結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確

認(rèn)，并定期再確認(rèn)；

g）防止人為錯(cuò)誤及防呆措施的操縱

h）實(shí)施放行、交付與交付后的活動(dòng)。

本公司建立了《生產(chǎn)管理操縱程序》，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行操縱.本公司特殊過(guò)程；注塑

8.5.2標(biāo)識(shí)與可追溯性

應(yīng)在生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中，使用規(guī)定的方式進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，對(duì)原材料、半成品、成品根據(jù)《標(biāo)識(shí)

與可追溯性操縱程序》要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止混料、誤用。

應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測(cè)量的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)，防止不合格品的誤用。

當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)操縱并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。

具體執(zhí)行《標(biāo)識(shí)與追溯操縱程序》的有關(guān)規(guī)定。

8.5.3顧客或者外部供方的財(cái)產(chǎn)

a）顧客與外部供方的財(cái)產(chǎn)進(jìn)入本公司時(shí)，品保部進(jìn)行驗(yàn)證，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)管理。

b）當(dāng)顧客與外部供方的財(cái)產(chǎn)被本公司操縱或者使用時(shí)，保管與使用的人員應(yīng)給予愛(ài)護(hù)。有關(guān)部門(mén)應(yīng)確保對(duì)

顧客提供其使用或者構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)與保護(hù)。

c）對(duì)顧客與外部供方提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或者不適用的情況，應(yīng)予以記錄并強(qiáng)告顧客。

d）顧客財(cái)產(chǎn)包含顧客提供原料、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、模治具與樣品等，公司應(yīng)予以記錄。

e）經(jīng)識(shí)別，本公司顧客與外供部方的財(cái)產(chǎn)要緊是顧客提供的圖紙與客戶信息，對(duì)顧客提供的圖紙以外來(lái)文

件進(jìn)行管理。

8.5.4產(chǎn)品防護(hù)

本公司對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)制定了書(shū)面的《產(chǎn)品防護(hù)操縱程序》，在生產(chǎn)與服務(wù)提供期間，本公司將針對(duì)產(chǎn)品的符

合性提供防護(hù)，以確保符合要求，這種防護(hù)包含標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、處置.、貯存、運(yùn)輸與保護(hù)。防護(hù)也適用

于產(chǎn)品的陶成部分。

a）在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部處理及儲(chǔ)存時(shí)防止其損壞及變質(zhì)。

b）對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行操縱，以防止包裝不當(dāng)而損壞。

c）保護(hù)產(chǎn)品，防I上受雨淋、暴曬等。

d）防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。

e）在交付及運(yùn)輸過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。

8.5.5交付后的活動(dòng)

適用時(shí)，組織應(yīng)確定與滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相習(xí)慣的交芍后活動(dòng)要求。

產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：

a）法律法規(guī)的要求；

b）與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；

c）其產(chǎn)品與服務(wù)的性質(zhì)、用途與預(yù)期壽命。

d）顧客要求；

。）顧客反饋

組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)建立了《客戶投訴與退貨操縱程序》，全面規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、操縱。

8.5.6更奧操縱

組織應(yīng)有計(jì)劃地與系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)審與操縱，并采取必要的措施，以確保持

續(xù)的符合要求，應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)與必要的措施的信息形成文件。

針對(duì)材料變更、工藝改進(jìn)、設(shè)備變更、包裝方式變更與客戶提出的其他變更要求，本公司建立了《工程變更

操縱程序》，文件規(guī)定了系統(tǒng)及過(guò)程變更的有關(guān)操縱要求。

8.6產(chǎn)品與服務(wù)的放行

本公司對(duì)質(zhì)量管理體系的要緊過(guò)程使用目標(biāo)考核的方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量，來(lái)操縱過(guò)程符合要求，以證實(shí)每個(gè)

過(guò)程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)不能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正與糾正措施，以確保本公

司提供產(chǎn)品的符合性。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完

成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品與服務(wù).

在產(chǎn)品制造的各階段對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量，以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求，應(yīng)保持符劍產(chǎn)品的接

收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明可追溯屋授權(quán)產(chǎn)品放行的人員的信息，OQC進(jìn)行出貨檢驗(yàn)，品保部主管審核，經(jīng)

理核準(zhǔn)放行，應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，全面操縱參見(jiàn)《產(chǎn)品檢驗(yàn)操縱程序譏

8.7不合格輸出的操縱

8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別與操縱，以防止非預(yù)期的使用或者交付。

組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其走產(chǎn)品與服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不

合格產(chǎn)品，與在服務(wù)提供期間或者之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。

應(yīng)操縱不符合要求的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、限制、退貨或者暫停，以防止不合格產(chǎn)品的提供。

應(yīng)對(duì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行糾正，并在糾正后進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。返工返修至合格；獲得讓步同意的授權(quán);

再利用或者報(bào)廢。如不良產(chǎn)品功能及尺寸符合客戶要求，外觀輕微不良之產(chǎn)品,經(jīng)客戶同意將作讓步處理，并

儲(chǔ)存有關(guān)記錄。

對(duì)在交付與開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,應(yīng)對(duì)其引起的后果采取與不合格的影響或者潛在影響的程度和習(xí)慣的

措施。關(guān)于不合格產(chǎn)品的操縱詳見(jiàn)《不合格品操縱程序》。

8.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：

a）有關(guān)不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）獲得讓步的描述；

d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。

9績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)

9.1.1總則

組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，應(yīng)：

a）確定監(jiān)視與測(cè)量的對(duì)象，以便：

-證實(shí)產(chǎn)品與服務(wù)的符合性

-評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效

-確保質(zhì)量管理體系的符合性與有效性

-評(píng)價(jià)顧客滿意度；

b）評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)

c）確定監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果有效；

d）確定監(jiān)測(cè)與測(cè)量的時(shí)機(jī)；

e）確定充監(jiān)測(cè)與測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)；

f）確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效與有效性；

組織應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視與測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施，組織應(yīng)保留文件化的信息,

以作為結(jié)果的證據(jù)。

9.1.2顧客滿意

業(yè)務(wù)部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客反饋、感受、意見(jiàn)等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種度量，并充分加以利

用。確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進(jìn)行改進(jìn)，作為滿足顧客需求的測(cè)量，具體見(jiàn)《顧客

滿意度操縱程序》。

9.1.3分析與評(píng)價(jià)

為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性與有效性,與識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會(huì)，本公司

確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包含對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。

收集的內(nèi)容、渠道與方法包含：

a）產(chǎn)品與服務(wù)的符合性；

b）顧客滿意程度；

c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效與有效性；

d）策劃是否得到有效實(shí)施；

e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇所采取措施的有效性。

f）外部供方的績(jī)效；

g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。

9.2內(nèi)部審核

1）本公司制訂《內(nèi)部審核操縱程序》，并定期開(kāi)展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：

a）符合有關(guān)法律法規(guī)要求；

b）符合顧客要求與組織自身質(zhì)量管理體系要求；

c）符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)與本手冊(cè)的要求；

d）得到有效實(shí)施與保持。

2）確定審核的根據(jù)、目的、范圍、、頻次與方法；

3）以《年度審核計(jì)劃》及《內(nèi)部審核計(jì)劃》安排進(jìn)行；

4）每次審核時(shí)應(yīng)特別關(guān)注上次審核的結(jié)果；

5）領(lǐng)導(dǎo)層可安排臨時(shí)的審核計(jì)劃。

8.2.2.1內(nèi)審員應(yīng)：

8.2.2.1.：保持客觀、獨(dú)立及公正；

8.2.2.1.2根據(jù)程序文件進(jìn)行；

8.2.2.1.3根據(jù)審核計(jì)劃表進(jìn)行；

8.2.2.1.4搜集客觀證據(jù)并進(jìn)行記錄；

8.2.2.1.5識(shí)別不合格并進(jìn)行確認(rèn)。

備注：不得審核自己的工作。

8.2.2.2審核結(jié)果：

8.2.2.2.1進(jìn)行記錄；

8.2.2.2.2填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》；

8.2.2.2.3責(zé)任部門(mén)對(duì)不符合盡快采取措施；

8.2.2.2.4對(duì)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證直至關(guān)閉；

8.2.2.2.5編制《內(nèi)部審核報(bào)告》。

8.2.2.3內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)由管理者代表在管理評(píng)審時(shí)提交評(píng)審。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見(jiàn)《內(nèi)部審核操縱程序》。

9.3管理評(píng)審

本公司建立了《管理評(píng)審操縱程序》，在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，最高管理者應(yīng)至少主持一次對(duì)本公司質(zhì)量管理

體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性與有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)本公司的

質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)是否需要更換作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理評(píng)審的有關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。

管理者代表負(fù)責(zé)制訂.《管理評(píng)審計(jì)劃》并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求，各部門(mén)按要求分別提供下列書(shū)面

資料：

a）以往管理評(píng)審所采取的措施的情況；

b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效與有效性的信息，包含其趨勢(shì)：

D顧客滿意與有關(guān)有關(guān)方的反饋；

2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；

3）過(guò)程績(jī)效與產(chǎn)品與服務(wù)的合格情況；

4）不合格與糾正措施；

5）監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果。

6）審核結(jié)果。

7）外部供方的績(jī)效。

d）資源的充分性；

。）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇所采取的措施的有效性；

f）資源需求；

管理評(píng)審輸出應(yīng)包含與下列事項(xiàng)有關(guān)的決定與措施：

a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

b）質(zhì)量管理體系所需的變更；

c）資源的需求。

組織應(yīng)保留文件化信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)，采取的糾正及預(yù)防措施執(zhí)行《糾正措施操縱程序》。

10改進(jìn)

10.1總則

組織應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求與增強(qiáng)顧客滿意。

a）改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求與期望；

b）糾正、預(yù)防或者減少不利影響；

c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效與有效性。

10.2不合格與糾正措施

10.2.1發(fā)生不合格時(shí),包含投訴所引起的不合格，組織應(yīng)：

a）作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)：

1）采取措施操縱與糾正不合格；

2）處理不合格造成的后果。

b）評(píng)價(jià)消除不符合原因的措施的需求，通過(guò)采取下列措施防止不合格再次發(fā)生或者在其他區(qū)域發(fā)生：

1）評(píng)審與分析合格；

2）確定不合格的原因；

3）確定類(lèi)似不合格是否存在,或者可能潛在發(fā)生。

c）實(shí)施所需的措施；

d）評(píng)審所采取糾正措施的有效性；

e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇；

f）需要時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改。

糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相習(xí)慣。

10.2.2組織應(yīng)將下列信息形成文件：

a）不合格的性質(zhì)及隨后采取的措施；

b）糾正措施的結(jié)果。

組織有建立《糾正措施操縱程序》，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行處理.

10.3改進(jìn)

組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性與有效性。

適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù):

a）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果：

b）組織的變更；

c）識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更；

d）新的機(jī)遇。（核對(duì)一下標(biāo)準(zhǔn)，有差異）

組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。

附件1：程序文件清單

1《文件操縱程序》

2《質(zhì)量記錄操縱程序》

3《管理評(píng)審操縱程序》

4《人力資源操縱程序》

5《生產(chǎn)設(shè)備操縱程序》

6《合同評(píng)審操縱程序》

7《外部供方操縱程序》

8《采購(gòu)操縱程序》

9《生產(chǎn)管理操縱程序》

10《標(biāo)示與追溯操縱程序》

11《產(chǎn)品防護(hù)操縱程序》

12《測(cè)量?jī)x器操縱程序》

13《顧客滿意度操縱程序》

14《內(nèi)部審核操縱程序》

15《產(chǎn)品檢驗(yàn)操縱程序》

16《不合格操縱程序》

17《糾正措施操縱程序》

18《客戶投訴與退貨處理程序》

19《工程變更管理程序》

20《有害物質(zhì)操縱程序》

21《樣品承認(rèn)操縱程序》

22《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序》

23《組織環(huán)境分析管理程序》

24《組織知識(shí)管理程序》

附件2：質(zhì)量目標(biāo)：

新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功率95%；

來(lái)料檢驗(yàn)合格率295%；

制程直通率292%；

每月客戶投訴W5件；

客戶滿意度285分。

各部門(mén)分目標(biāo)：參閱公司品質(zhì)目標(biāo)及目標(biāo)分析

批準(zhǔn):何波

2017年01月01日

附件3：組織機(jī)構(gòu)圖

附件5：質(zhì)量管理體系職能分配表

質(zhì)量管理體要求管理者

業(yè)務(wù)部涂裝部注塑部品質(zhì)部計(jì)劃部業(yè)務(wù)部采購(gòu)部工程部人事部

代表

4.1懂得組織及其環(huán)境▲△△△△△△△△△

4.2懂得有關(guān)方的需求與期

望▲△△△△△△△△△

4.3確定質(zhì)量管理體系的范

圍▲△△△△△△△△△

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程▲△△△△△△△△△

5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總

則▲△△△△△△△△△

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△△△△

5.2質(zhì)量方針▲△△△△△△△△△

5.3組織的崗位、職責(zé)的權(quán)

▲△△△△△△△△△

限

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施▲△△△△△△A△△

6.2質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)的

△

策劃▲△△△△△△△△

6.3變更的策劃▲△△△▲△△△▲△

7.1.1支琴資源總則△▲△△△△△A△▲

7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施▲△▲△△△△△△△

7.1.3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境△△▲△△△△△△△

7.1.4監(jiān)視與測(cè)量資源△△△△▲△△△△△

7.L5知識(shí)△△△△△△△△△▲

7.2能力△△△△△△△△△▲

7.3意識(shí)△△△△△△△△△▲

7.4溝通△△△△△△△▲△▲

形成文件的信息總

7.5.1▲△▲△△▲△△△△

則

7.5.2創(chuàng)建與更新△△▲△△△△△△▲

7.5.3形成文件的信息的操

△

縱△△▲△△△△△

運(yùn)行運(yùn)行策劃與操縱

8.1△△▲△△△△△△△

質(zhì)量管理體要求注塑/涂

管理層業(yè)務(wù)部注濯部品質(zhì)部計(jì)劃部業(yè)務(wù)部資采購(gòu)工程部人事部

裝部

8.2.1顧客溝通總則△▲△△△△△△△△

與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)的

8.2.2△▲△△△△△△△△

要求的確定

與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)的

8.2.3▲▲▲

要求評(píng)審△△△△△△△

產(chǎn)品與服務(wù)要求的更

8.2.4▲▲▲

換△△△△△△△

外部提供過(guò)程、產(chǎn)品

8.4.1