中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理與評(píng)估考核試卷

中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理與評(píng)估考核試卷考生姓名：__________

答題日期：__________

得分：__________

判卷人：__________

本次考核旨在考察考生對(duì)中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理與評(píng)估考核的理解和應(yīng)用能力，重點(diǎn)考察考生對(duì)中藥研發(fā)項(xiàng)目的策劃、執(zhí)行、監(jiān)控和評(píng)估等方面的知識(shí)掌握程度。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，不屬于項(xiàng)目啟動(dòng)階段工作的是：（）

A.確定項(xiàng)目目標(biāo)

B.組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

C.制定項(xiàng)目計(jì)劃

D.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研

2.以下哪項(xiàng)不是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中的關(guān)鍵成功因素？（）

A.時(shí)間管理

B.質(zhì)量控制

C.風(fēng)險(xiǎn)管理

D.人力資源管理

3.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目中，以下哪個(gè)階段是進(jìn)行臨床試驗(yàn)的階段？（）

A.預(yù)研階段

B.臨床前研究階段

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)階段

4.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)工具可以幫助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行進(jìn)度控制？（）

A.Gantt圖

B.PERT圖

C.PDM圖

D.RACI矩陣

5.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是衡量項(xiàng)目成本效益的指標(biāo)？（）

A.投資回報(bào)率

B.成本節(jié)約

C.客戶滿意度

D.項(xiàng)目周期

6.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目文檔的一部分？（）

A.項(xiàng)目計(jì)劃

B.項(xiàng)目章程

C.項(xiàng)目范圍說(shuō)明書(shū)

D.項(xiàng)目合同

7.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)階段是進(jìn)行市場(chǎng)分析和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析的階段？（）

A.需求分析階段

B.項(xiàng)目規(guī)劃階段

C.項(xiàng)目執(zhí)行階段

D.項(xiàng)目收尾階段

8.以下哪個(gè)工具可以幫助中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理？（）

A.SWOT分析

B.PEST分析

C.風(fēng)險(xiǎn)矩陣

D.頭腦風(fēng)暴

9.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目溝通計(jì)劃的一部分？（）

A.溝通需求分析

B.溝通渠道

C.溝通頻率

D.溝通記錄

10.以下哪個(gè)階段是進(jìn)行中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量保證工作的階段？（）

A.預(yù)研階段

B.臨床前研究階段

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)階段

11.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是衡量項(xiàng)目質(zhì)量的指標(biāo)？（）

A.產(chǎn)品質(zhì)量

B.項(xiàng)目進(jìn)度

C.預(yù)算控制

D.客戶滿意度

12.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的一部分？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

C.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略

D.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

13.以下哪個(gè)工具可以幫助中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行問(wèn)題解決？（）

A.Fishbone圖

B.流程圖

C.SWOT分析

D.PEST分析

14.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目收尾階段的工作之一？（）

A.項(xiàng)目驗(yàn)收

B.項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告

C.項(xiàng)目變更管理

D.項(xiàng)目文檔歸檔

15.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是衡量項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)概率

B.風(fēng)險(xiǎn)影響

C.風(fēng)險(xiǎn)成本

D.風(fēng)險(xiǎn)接受度

16.以下哪個(gè)階段是進(jìn)行中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃制定的階段？（）

A.預(yù)研階段

B.臨床前研究階段

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)階段

17.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃的一部分？（）

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.質(zhì)量控制流程

D.質(zhì)量審計(jì)

18.以下哪個(gè)工具可以幫助中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行決策？（）

A.成本效益分析

B.敏感性分析

C.實(shí)施計(jì)劃

D.風(fēng)險(xiǎn)矩陣

19.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目溝通管理計(jì)劃的一部分？（）

A.溝通需求分析

B.溝通渠道

C.溝通頻率

D.溝通記錄

20.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是衡量項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)概率

B.風(fēng)險(xiǎn)影響

C.風(fēng)險(xiǎn)成本

D.風(fēng)險(xiǎn)接受度

21.以下哪個(gè)階段是進(jìn)行中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃制定的階段？（）

A.預(yù)研階段

B.臨床前研究階段

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)階段

22.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的一部分？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

C.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略

D.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

23.以下哪個(gè)工具可以幫助中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行問(wèn)題解決？（）

A.Fishbone圖

B.流程圖

C.SWOT分析

D.PEST分析

24.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目收尾階段的工作之一？（）

A.項(xiàng)目驗(yàn)收

B.項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告

C.項(xiàng)目變更管理

D.項(xiàng)目文檔歸檔

25.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是衡量項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)概率

B.風(fēng)險(xiǎn)影響

C.風(fēng)險(xiǎn)成本

D.風(fēng)險(xiǎn)接受度

26.以下哪個(gè)階段是進(jìn)行中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃制定的階段？（）

A.預(yù)研階段

B.臨床前研究階段

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)階段

27.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃的一部分？（）

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.質(zhì)量控制流程

D.質(zhì)量審計(jì)

28.以下哪個(gè)工具可以幫助中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行決策？（）

A.成本效益分析

B.敏感性分析

C.實(shí)施計(jì)劃

D.風(fēng)險(xiǎn)矩陣

29.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪個(gè)文件不是項(xiàng)目溝通管理計(jì)劃的一部分？（）

A.溝通需求分析

B.溝通渠道

C.溝通頻率

D.溝通記錄

30.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是衡量項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)概率

B.風(fēng)險(xiǎn)影響

C.風(fēng)險(xiǎn)成本

D.風(fēng)險(xiǎn)接受度

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目啟動(dòng)階段的主要任務(wù)包括：（）

A.明確項(xiàng)目目標(biāo)

B.確定項(xiàng)目范圍

C.建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

D.制定項(xiàng)目預(yù)算

2.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪些是項(xiàng)目計(jì)劃的主要內(nèi)容？（）

A.項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃

B.項(xiàng)目資源計(jì)劃

C.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃

D.項(xiàng)目溝通計(jì)劃

3.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中常用的項(xiàng)目監(jiān)控工具？（）

A.Gantt圖

B.PERT圖

C.SWOT分析

D.風(fēng)險(xiǎn)矩陣

4.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核時(shí)，以下哪些是衡量項(xiàng)目成功的指標(biāo)？（）

A.項(xiàng)目成本

B.項(xiàng)目進(jìn)度

C.項(xiàng)目質(zhì)量

D.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

5.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中常見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型？（）

A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

B.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

C.人力資源風(fēng)險(xiǎn)

D.法律風(fēng)險(xiǎn)

6.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪些是項(xiàng)目質(zhì)量管理的關(guān)鍵過(guò)程？（）

A.質(zhì)量規(guī)劃

B.質(zhì)量保證

C.質(zhì)量控制

D.質(zhì)量改進(jìn)

7.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中常用的溝通方式？（）

A.面對(duì)面會(huì)議

B.電子郵件

C.電話會(huì)議

D.報(bào)告

8.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核時(shí)，以下哪些是衡量項(xiàng)目成本效益的指標(biāo)？（）

A.投資回報(bào)率

B.成本節(jié)約

C.客戶滿意度

D.項(xiàng)目周期

9.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)的關(guān)鍵因素？（）

A.團(tuán)隊(duì)成員的技能和經(jīng)驗(yàn)

B.團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力

C.團(tuán)隊(duì)溝通

D.團(tuán)隊(duì)激勵(lì)

10.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪些是項(xiàng)目變更管理的關(guān)鍵步驟？（）

A.變更請(qǐng)求的識(shí)別

B.變更請(qǐng)求的評(píng)估

C.變更請(qǐng)求的批準(zhǔn)

D.變更實(shí)施的監(jiān)控

11.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中項(xiàng)目文檔管理的重要內(nèi)容？（）

A.項(xiàng)目計(jì)劃

B.項(xiàng)目范圍說(shuō)明書(shū)

C.項(xiàng)目變更日志

D.項(xiàng)目收尾報(bào)告

12.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核時(shí)，以下哪些是衡量項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)概率

B.風(fēng)險(xiǎn)影響

C.風(fēng)險(xiǎn)成本

D.風(fēng)險(xiǎn)接受度

13.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中項(xiàng)目質(zhì)量保證的工具和技術(shù)？（）

A.質(zhì)量審計(jì)

B.質(zhì)量控制流程

C.質(zhì)量檢查表

D.質(zhì)量分析

14.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪些是項(xiàng)目收尾階段的工作？（）

A.項(xiàng)目驗(yàn)收

B.項(xiàng)目總結(jié)

C.項(xiàng)目評(píng)估

D.項(xiàng)目文檔歸檔

15.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)的方法？（）

A.培訓(xùn)

B.角色扮演

C.團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)

D.溝通技巧培訓(xùn)

16.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪些是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的內(nèi)容？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

C.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略

D.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

17.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中項(xiàng)目溝通管理的任務(wù)？（）

A.溝通需求分析

B.溝通渠道的選擇

C.溝通頻率的確定

D.溝通效果的評(píng)估

18.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估考核時(shí)，以下哪些是衡量項(xiàng)目成功的指標(biāo)？（）

A.項(xiàng)目成本

B.項(xiàng)目進(jìn)度

C.項(xiàng)目質(zhì)量

D.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

19.以下哪些是中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中項(xiàng)目變更管理的關(guān)鍵步驟？（）

A.變更請(qǐng)求的識(shí)別

B.變更請(qǐng)求的評(píng)估

C.變更請(qǐng)求的批準(zhǔn)

D.變更實(shí)施的監(jiān)控

20.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，以下哪些是項(xiàng)目文檔管理的重要內(nèi)容？（）

A.項(xiàng)目計(jì)劃

B.項(xiàng)目范圍說(shuō)明書(shū)

C.項(xiàng)目變更日志

D.項(xiàng)目收尾報(bào)告

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目啟動(dòng)階段的首要任務(wù)是______。

2.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行決策的基礎(chǔ)。

3.在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是確保項(xiàng)目質(zhì)量的關(guān)鍵。

4.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的核心。

5.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目溝通管理的基礎(chǔ)。

6.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目收尾階段的重要工作。

7.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目變更管理的前提。

8.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目成本控制的關(guān)鍵。

9.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目進(jìn)度控制的方法之一。

10.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃的一部分。

11.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的一部分。

12.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目溝通計(jì)劃的一部分。

13.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)的重要手段。

14.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目文檔管理的基礎(chǔ)。

15.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目評(píng)估考核的依據(jù)。

16.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目變更請(qǐng)求的來(lái)源。

17.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理中識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的方法。

18.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理中評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的方法。

19.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法。

20.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理中監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)的方法。

21.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目溝通管理中確保信息傳遞準(zhǔn)確性的方法。

22.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目溝通管理中確保信息傳遞及時(shí)性的方法。

23.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目溝通管理中確保信息傳遞有效性的方法。

24.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目質(zhì)量管理中確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的方法。

25.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，______是項(xiàng)目質(zhì)量管理中持續(xù)改進(jìn)的方法。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目范圍說(shuō)明書(shū)是用來(lái)確定項(xiàng)目范圍的文件。（）

2.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目計(jì)劃一旦制定就不得更改。（）

3.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃是用來(lái)預(yù)測(cè)所有可能的風(fēng)險(xiǎn)的。（）

4.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目溝通計(jì)劃應(yīng)該包括所有項(xiàng)目干系人的溝通需求。（）

5.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)可以通過(guò)外部招聘來(lái)實(shí)現(xiàn)。（）

6.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目文檔管理是指對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)生的所有文檔進(jìn)行歸檔和保管。（）

7.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目評(píng)估考核應(yīng)該在整個(gè)項(xiàng)目周期內(nèi)進(jìn)行。（）

8.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目變更管理是指對(duì)項(xiàng)目變更的審批和實(shí)施過(guò)程。（）

9.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目成本控制的重點(diǎn)是確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)完成。（）

10.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目進(jìn)度控制的方法包括關(guān)鍵路徑法和甘特圖。（）

11.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃應(yīng)該包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）

12.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃應(yīng)該包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控措施。（）

13.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目溝通管理應(yīng)該確保所有項(xiàng)目信息都是公開(kāi)透明的。（）

14.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)的關(guān)鍵是提高團(tuán)隊(duì)成員的溝通能力。（）

15.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目變更請(qǐng)求的審批應(yīng)該由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行。（）

16.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目評(píng)估考核的目的是為了提高項(xiàng)目的成功率。（）

17.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目收尾階段的工作包括項(xiàng)目驗(yàn)收和項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告的編寫(xiě)。（）

18.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃應(yīng)該包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。（）

19.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目溝通管理應(yīng)該確保所有溝通都是書(shū)面形式的。（）

20.中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃應(yīng)該包括質(zhì)量保證和質(zhì)量控制。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中的項(xiàng)目計(jì)劃制定過(guò)程，并說(shuō)明每個(gè)階段的關(guān)鍵步驟。

2.論述中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，并結(jié)合實(shí)際案例說(shuō)明如何進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)。

3.請(qǐng)結(jié)合中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)，分析項(xiàng)目溝通管理中的挑戰(zhàn)，并提出相應(yīng)的解決方案。

4.闡述中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中項(xiàng)目評(píng)估考核的標(biāo)準(zhǔn)和方法，并說(shuō)明如何根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行項(xiàng)目改進(jìn)。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：某中藥企業(yè)計(jì)劃研發(fā)一種新型抗炎藥物，該藥物具有較好的市場(chǎng)前景。請(qǐng)根據(jù)以下信息，回答以下問(wèn)題：

-企業(yè)已組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，包括研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、質(zhì)量等部門(mén)的代表。

-項(xiàng)目預(yù)算為1000萬(wàn)元，計(jì)劃在18個(gè)月內(nèi)完成。

-項(xiàng)目計(jì)劃中包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)準(zhǔn)備、市場(chǎng)推廣等階段。

-項(xiàng)目已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，發(fā)現(xiàn)部分受試者出現(xiàn)輕微副作用。

問(wèn)題：

a.請(qǐng)根據(jù)中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理原則，分析該項(xiàng)目當(dāng)前可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。

b.提出針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)策略，并說(shuō)明如何調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃以應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)。

2.案例題：某中藥企業(yè)成功研發(fā)了一種新型抗高血壓藥物，并進(jìn)入了市場(chǎng)推廣階段。請(qǐng)根據(jù)以下信息，回答以下問(wèn)題：

-藥物已獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入，并開(kāi)始銷(xiāo)售。

-市場(chǎng)反饋表明，消費(fèi)者對(duì)藥物的效果和安全性表示滿意。

-然而，企業(yè)在后期發(fā)現(xiàn)，由于生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制問(wèn)題，部分批次的產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題。

問(wèn)題：

a.分析該企業(yè)在中藥藥品研發(fā)項(xiàng)目管理中可能存在的疏忽，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

b.提出改進(jìn)措施，以防止類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題的再次發(fā)生，并評(píng)估這些措施對(duì)項(xiàng)目的影響。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.D

3.C

4.A

5.C

6.D

7.B

8.C

9.D

10.A

11.D

12.C

13.A

14.D

15.D

16.C

17.D

18.B

19.C

20.D

21.C

22.D

23.A

24.B

25.A

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABC

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.明確項(xiàng)目目標(biāo)

2.項(xiàng)目范圍

3.質(zhì)量保證

4.風(fēng)險(xiǎn)管理

5.溝通計(jì)劃

6.項(xiàng)目總結(jié)

7.變更請(qǐng)求

8.成本控制

9.關(guān)鍵路徑法

10.質(zhì)量目標(biāo)

11.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略

12.溝通需求分析

13.團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)

14.項(xiàng)目文檔管