DB31∕T 1259-2020 保健食品經(jīng)營管理規(guī)范

ICS67.230CCSX83上海市地方標(biāo)準(zhǔn)DB31/T1259—2020保健食品經(jīng)營管理規(guī)范p上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB31/T1259—2020前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4基本要求 5專區(qū)專柜要求 6商品包裝要求 7廣告和宣傳要求 8價(jià)格管理要求 9直銷經(jīng)營要求 10網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求 11信息追溯要求 12食品安全自查要求 附錄A（規(guī)范性）保健食品標(biāo)簽、說明書檢查要求 附錄B（資料性）保健食品銷售專區(qū)、保健食品銷售專柜提示牌要求 附錄C（資料性）保健食品經(jīng)營場所設(shè)置消費(fèi)提示要求 附錄D（資料性）保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查要求 參考文獻(xiàn) ⅠDB31/T1259—2020本文件依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由上海市市場監(jiān)督管理局提出并組織實(shí)施。本文件由上海市市場監(jiān)督管理局特殊食品安全監(jiān)督管理處歸口。本文件起草單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院、上海市食品化妝品質(zhì)量安全管理協(xié)會(huì)。1DB31/T1259—2020保健食品經(jīng)營管理規(guī)范本文件規(guī)定了保健食品經(jīng)營管理的基本要求、專區(qū)專柜、商品包裝、廣告和宣傳、經(jīng)營價(jià)格管理、直銷經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、信息追溯、食品安全自查的要求和管理準(zhǔn)則。本文件適用于開設(shè)實(shí)體門店的和從事網(wǎng)絡(luò)保健食品銷售的經(jīng)營者從事的各類保健食品銷售活動(dòng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB16740—2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品GB31621食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范DB31/2028食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)即食食品自動(dòng)售賣（制售）衛(wèi)生規(guī)范3術(shù)語和定義GB16740—2014界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1保健食品經(jīng)食品安全監(jiān)督管理部門注冊或備案，聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。［來源：GB16740—2014,2.1,有修改］3.2直銷在固定營業(yè)場所之外直接向最終消費(fèi)者推銷產(chǎn)品的經(jīng)銷方式。3.3傳銷通過對(duì)被發(fā)展人員以其直接或者間接發(fā)展的人員數(shù)量或者銷售業(yè)績?yōu)橐罁?jù)計(jì)算和給付報(bào)酬，或者要求被發(fā)展人員以交納一定費(fèi)用為條件取得加入資格等方式牟取非法利益的行為。3.4網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的經(jīng)營方式，包括通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者或者自建的網(wǎng)站進(jìn)行交易的保健食品經(jīng)營行為。4基本要求4.1.1保健食品經(jīng)營過程中的食品安全、廣告、宣傳、價(jià)格、直銷、商品包裝等的管理應(yīng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)2DB31/T1259—2020的要求。4.1.2經(jīng)營的保健食品應(yīng)符合GB16740—2014要求。保健食品經(jīng)營過程應(yīng)符合GB31621要求。采用自動(dòng)售賣設(shè)備經(jīng)營保健食品的，還應(yīng)符合DB31/2028的要求。4.2經(jīng)營資質(zhì)要求4.2.2《食品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)包含保健食品。4.2.3應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或擺放《食品經(jīng)營許可證》正本。4.3.1食品安全管理人員和銷售人員應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及保健食品知識(shí)的培訓(xùn)，應(yīng)熟悉本崗位商品和服務(wù)的基本知識(shí)，能指導(dǎo)消費(fèi)者了解和查詢保健食品信息。4.3.2現(xiàn)場銷售人員應(yīng)穿著整潔，在工作區(qū)域不應(yīng)有影響保健食品質(zhì)量和安全的行為。4.4進(jìn)貨查驗(yàn)要求4.4.1采購保健食品，應(yīng)查驗(yàn)保健食品注冊證書或備案憑證，以及供貨者的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。4.4.2采購國產(chǎn)保健食品的，應(yīng)查驗(yàn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的《食品生產(chǎn)許可證》和對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)合格證或其他合格證明?！妒称飞a(chǎn)許可品種明細(xì)表》應(yīng)列明所采購保健食品品種信息。4.4.3采購進(jìn)口保健食品的，應(yīng)查驗(yàn)由海關(guān)出具的對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。4.4.4每次進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)所銷售保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊證書或備案憑證一致，且符合附錄A的要求。發(fā)現(xiàn)不一致或不符合附錄A要求的，應(yīng)停止銷售。4.4.5應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)大于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。實(shí)行統(tǒng)一配送的食品經(jīng)營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)記錄。5專區(qū)專柜要求5.1應(yīng)設(shè)置專區(qū)或?qū)９?，確保保健食品銷售區(qū)域與其他食品和藥品區(qū)域明顯區(qū)分。不應(yīng)將保健食品與其他食品或者藥品混放銷售。5.2保健食品銷售專區(qū)或?qū)９駪?yīng)設(shè)立注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽拥奶崾九?。提示牌?yīng)為綠底白字，字體為黑體，文字大小可根據(jù)設(shè)立的專區(qū)或?qū)９竦目臻g確定。提示牌可為吊牌、臺(tái)卡、立牌等形式，位置和大小應(yīng)醒目，參見附錄B。5.3應(yīng)在經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)注消費(fèi)提示，參見附錄C。5.4不同種類保健食品應(yīng)集中擺放。存放、陳列保健食品的貨架或柜臺(tái)應(yīng)保持清潔，不應(yīng)放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品，應(yīng)防止保健食品受到污染。5.5存放、陳列區(qū)域狹小，保健食品與普通食品相鄰存放的，應(yīng)在保健食品存放位置以醒目方式設(shè)立提示牌，以便于消費(fèi)者明顯辨別保健食品。6商品包裝要求6.1不應(yīng)銷售違反國家限制商品過度包裝強(qiáng)制性規(guī)定的保健食品。6.2應(yīng)與供貨者明確約定商品包裝應(yīng)該符合強(qiáng)制性規(guī)定，并在進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)對(duì)商品的包裝情況進(jìn)行檢查，必要時(shí)可要求商品供應(yīng)方出具商品包裝符合強(qiáng)制性規(guī)定的證明。3DB31/T1259—20206.3商品包裝違反強(qiáng)制性規(guī)定或供貨者拒絕提供相關(guān)證明的，保健食品經(jīng)營者應(yīng)按照約定拒絕進(jìn)貨。7廣告和宣傳要求7.1保健食品廣告發(fā)布前應(yīng)由市場監(jiān)管部門審查；未經(jīng)審查，不應(yīng)發(fā)布。7.2保健食品廣告應(yīng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。7.3廣告應(yīng)嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不應(yīng)進(jìn)行剪輯、拼接、修改。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或食用量等內(nèi)容的，不應(yīng)超出注冊證書或備案憑證、注冊或備案的產(chǎn)品說明書范圍。7.4保健食品廣告不應(yīng)涉及疾病預(yù)防、治療功能。不應(yīng)以虛假或引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。不應(yīng)使用醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。不應(yīng)利用廣告代言人作推薦或證明。7.5不應(yīng)利用包括會(huì)議、講座、健康咨詢、網(wǎng)絡(luò)直播在內(nèi)的任何方式，對(duì)保健食品進(jìn)行虛假宣傳。8價(jià)格管理要求8.1銷售保健食品和提供服務(wù)，應(yīng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格或服務(wù)的項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。8.2不應(yīng)利用虛假的或使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易。9直銷經(jīng)營要求9.1直銷企業(yè)應(yīng)獲得國務(wù)院商務(wù)主管部門頒發(fā)的直銷經(jīng)營許可證（范圍應(yīng)包括保健食品應(yīng)在直銷經(jīng)營許可證規(guī)定的直銷區(qū)域范圍內(nèi)從事直銷活動(dòng)，并在本市設(shè)立負(fù)責(zé)直銷業(yè)務(wù)的分支機(jī)構(gòu)。9.2從事直銷活動(dòng)的人員應(yīng)取得直銷員證。9.3直銷企業(yè)及其直銷員從事直銷活動(dòng)，不應(yīng)有欺騙、誤導(dǎo)等宣傳或推銷行為。9.4不應(yīng)采用傳銷方式銷售保健食品。10網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求10.1自建網(wǎng)站交易的保健食品經(jīng)營者應(yīng)在通信主管部門批準(zhǔn)后30個(gè)工作日內(nèi)，向所在地市場監(jiān)督管理部門備案。10.2從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的保健食品經(jīng)營者應(yīng)在網(wǎng)站首頁顯著位置或經(jīng)營活動(dòng)主頁面顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、許可證信息，保健食品注冊證書或備案憑證，持有廣告批準(zhǔn)文號(hào)的還應(yīng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)營者可公示上述信息的鏈接標(biāo)識(shí)，或鏈接至市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)及時(shí)更新。10.3網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品應(yīng)在產(chǎn)品銷售頁面顯著位置標(biāo)注“本品不能代替藥物”或“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等警示用語。對(duì)保健食品之外的其他食品，不應(yīng)聲稱具有保健功能。10.4通過自建網(wǎng)站交易的保健食品經(jīng)營者，應(yīng)記錄、保存保健食品交易信息，保存時(shí)間應(yīng)不少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。4DB31/T1259—202011.1應(yīng)建立食品安全追溯體系，將追溯信息上傳至上海市食品安全信息追溯平臺(tái)。11.2應(yīng)向消費(fèi)者提供食品安全追溯信息查詢服務(wù)。12食品安全自查要求12.1應(yīng)建立食品安全自查制度（《保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查表（參考格式）》參見附錄D),明確食品安全質(zhì)量管理人員，定期開展食品安全狀況檢查評(píng)價(jià)，且每年不少于1次。12.2鼓勵(lì)保健食品經(jīng)營者主動(dòng)向社會(huì)公示自查結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。5DB31/T1259—2020附錄A（規(guī)范性）保健食品標(biāo)簽、說明書檢查要求保健食品經(jīng)營者應(yīng)檢查保健食品標(biāo)簽、說明書是否符合法律法規(guī)要求，重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：—保健食品的標(biāo)簽、說明書不應(yīng)涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或備案的標(biāo)簽、說明書一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或標(biāo)志性成分及其含量等；—保健食品標(biāo)簽應(yīng)設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語。警示用語使用黑體字印刷，應(yīng)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景當(dāng)主要展示版面的表面積小于100cm2時(shí)，警示用語字體最小高度應(yīng)按照上述規(guī)定等比例變化；—保健食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。生產(chǎn)日期標(biāo)注應(yīng)與所在位置的背景色形成鮮明對(duì)比，易于識(shí)別，采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。生產(chǎn)日期標(biāo)注不應(yīng)另外加貼、補(bǔ)印或篡改。保質(zhì)期的標(biāo)注應(yīng)使用“保質(zhì)期至××年××月日”的方式描述；—委托生產(chǎn)的保健食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號(hào)等—保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時(shí)段等信息，投訴服務(wù)電話字體與“保健功能”的字體一致；—保健食品名稱中不應(yīng)含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字，包括不應(yīng)含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字；—未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品，其標(biāo)簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)6DB31/T1259—2020附錄B（資料性）保健食品銷售專區(qū)、保健食品銷售專柜提示牌要求提示牌內(nèi)容應(yīng)為“保健食品銷售專區(qū)”或“保健食品銷售專柜”。提示牌上可加保健食品標(biāo)志。B.2設(shè)置要求B.2.1保健食品銷售專區(qū)或銷售專柜提示牌應(yīng)為綠底白字，字體為黑體。B.2.3提示牌位置和大小應(yīng)醒目。B.2.4提示牌尺寸可以根據(jù)實(shí)際情況按比例調(diào)整。B.3參考樣式提示牌參考樣式見圖B.1~圖B.4。圖B.1銷售專區(qū)提示牌（吊牌或臺(tái)卡式）圖B.2銷售專柜提示牌（吊牌或臺(tái)卡式）圖B.3銷售專區(qū)提示牌（立牌式）圖B.4銷售專柜提示牌（立牌式）7DB31/T1259—2020（資料性）保健食品經(jīng)營場所設(shè)置消費(fèi)提示要求內(nèi)容要求保健食品是食品，不是藥物，不能代替藥物治療疾病。選購保健食品要認(rèn)清、認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，依據(jù)其功能和適宜人群科學(xué)選用并按標(biāo)簽、說明書的要求食用。保健食品產(chǎn)品注冊信息可在國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。選購保健食品要到正規(guī)的商場、超市、藥店等經(jīng)營單位購買，并索要發(fā)票或銷售憑據(jù)。消費(fèi)者如對(duì)所購買的保健食品質(zhì)量安全有質(zhì)疑，或發(fā)現(xiàn)存在虛假宣傳等違法行為，請(qǐng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報(bào)，也可撥打投訴舉報(bào)電話：12315。設(shè)置要求可通過在銷售專區(qū)或?qū)９裨O(shè)置臺(tái)卡、立牌等提示牌向消費(fèi)者告知保健食品消費(fèi)提示。保健食品消費(fèi)提示臺(tái)卡或立牌的尺寸可根據(jù)實(shí)際情況按比例調(diào)整。保健食品經(jīng)營者可在消費(fèi)提示牌上增加保健食品標(biāo)志，提供產(chǎn)品注冊或備案信息查詢二維碼，方便消費(fèi)者掃描二維碼查詢保健食品信息。保健食品經(jīng)營者可在銷售場所設(shè)置宣傳版面，發(fā)放宣傳單，普及保健食品安全知識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知保健食品，理性消費(fèi)。保健食品經(jīng)營者可在銷售場所展示12315投訴舉報(bào)熱線等，鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督。參照樣式保健食品消費(fèi)提示參考樣式見圖C.1~圖C.2。保健食品消費(fèi)提示18DB31/T1259—2020保健食品消費(fèi)提示29DB31/T1259—2020附錄D（資料性）保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查要求表D.1供保健食品經(jīng)營企業(yè)對(duì)本企業(yè)食品安全狀況開展自查時(shí)參考使用。表D.1保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查表（參考格式）自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題1.食品經(jīng)營許可情況1.1經(jīng)營許可證在有效期限內(nèi)，在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或擺放1.2實(shí)際經(jīng)營地址與經(jīng)營許可證核定地址相符合1.3經(jīng)營許可證真實(shí)，無偽造、涂改、倒賣、出租、出借等情況1.4實(shí)際經(jīng)營情況與許可項(xiàng)目符合，許可項(xiàng)目包含所經(jīng)營的保健食品2.建立食品安全管理制度情況2.1有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保障食品安全的管理制度2.2有食品安全自查制度，定期開展食品安全狀況全面檢查評(píng)價(jià)2.3開展內(nèi)部審核及檢查評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問題整改到位3.從業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理情況3.1建立從業(yè)人員健康管理制度3.2對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)和考核3.3不存在考核不合格的食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員上崗的情況和衛(wèi)生管理情況4.1經(jīng)營保健食品的場所環(huán)境整潔4.2食品貯存條件滿足貯儲(chǔ)存需要。貯存條件有溫濕度要求的，設(shè)置相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備，并記錄；食品貯存做到隔墻離地5.供應(yīng)商審核和進(jìn)貨查驗(yàn)情況5.1建立保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄和保存期限符合要求5.2按規(guī)定查驗(yàn)和留存供貨商保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明，并核對(duì)證照有效期和經(jīng)營范圍等內(nèi)容5.3按規(guī)定查驗(yàn)和留存產(chǎn)品注冊或備案證書、合格證明文件5.4有采購憑證，包括發(fā)票、送貨單據(jù)和購物憑證，且賬物相符5.5有保健食品進(jìn)貨記錄，登記齊全，符合要求說明書情況6.1保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容與產(chǎn)品（產(chǎn)品配方）注冊證書或備案憑證所示內(nèi)容一致6.2經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽、說明書清晰，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)6.3經(jīng)營的保健食品，標(biāo)簽、說明書不涉及疾病預(yù)防、治療功能6.4經(jīng)營的進(jìn)口保健食品有中文標(biāo)簽，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式DB31/T1259—2020表D.1保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查表（參考格式續(xù)）自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題7.保健食品專區(qū)專柜等銷售管理情況7.1經(jīng)營場所劃分保健食品經(jīng)營專用區(qū)域，設(shè)專區(qū)或?qū)９瘢袑ｉT標(biāo)識(shí)，不與普通食品或藥品混放7.2保健食品經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示7.3從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)建立