生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動(dòng)員講話(huà)

生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動(dòng)員講話(huà)生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動(dòng)員講話(huà)同志們：這次全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，是在食品藥品監(jiān)管體制和監(jiān)管職能發(fā)生重要變化后、監(jiān)管任務(wù)更加繁重的新形勢(shì)下，市政府決定召開(kāi)的一次重要會(huì)議。目的是認(rèn)真貫徹落實(shí)市第三次黨代會(huì)、市委三屆一次全會(huì)、市人大三屆二次會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，深入分析當(dāng)前形勢(shì)，安排部署今年目標(biāo)任務(wù)。今天的會(huì)議表彰了20xx年度全市食品安全工作先進(jìn)集體和食品藥品監(jiān)管工作先進(jìn)單位，市政府與各縣區(qū)政府簽訂了《食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)》。陳紅同志全面總結(jié)了全市20xx年食品藥品監(jiān)督管理工作，安排部署了20xx年食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)，目標(biāo)明確，措施具體，我完全同意，希望大家認(rèn)真抓好落實(shí)。20xx年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，認(rèn)真按照市委、市政府的總體部署和發(fā)展思路，以保障公眾飲食用藥安全為目標(biāo)，一手抓改革，一手抓監(jiān)管，全力做好食品安全綜合監(jiān)督，扎實(shí)開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全整治，深入規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，全面加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，努力提升食品藥品監(jiān)管水平，各項(xiàng)工作取得了明顯成效，全市的食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn)，為促進(jìn)安康經(jīng)濟(jì)社會(huì)和諧發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。這些成績(jī)的取得，是各級(jí)黨委、政府高度重視、正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)改革創(chuàng)新、銳意進(jìn)取的結(jié)果，也是常年工作在監(jiān)管一線(xiàn)的廣大干部職工盡職盡責(zé)、真抓實(shí)干的結(jié)果。在此，我代表市政府向長(zhǎng)期以來(lái)工作在食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線(xiàn)上的同志們表示親切的慰問(wèn)!對(duì)獲得表彰的先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人表示熱烈的祝賀!下面，我就做好20xx年全市食品藥品監(jiān)管工作講幾點(diǎn)意見(jiàn)：一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的緊迫感和責(zé)任感第一，壓力大。當(dāng)前，食品藥品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻。一是食品企業(yè)添加劑使用不規(guī)范、生產(chǎn)原料檢測(cè)不嚴(yán)格，依然存在無(wú)證生產(chǎn)、制假摻假等現(xiàn)象。二是食品店的索證索票制度尚未完全落實(shí)，問(wèn)題食品溯源管理困難。城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊以及廣大農(nóng)村地區(qū)，仍然存在銷(xiāo)售無(wú)保質(zhì)期食品、過(guò)期食品、假冒偽劣食品和從事無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品等行為。三是食品醫(yī)藥企業(yè)小、散、弱的狀況短期內(nèi)難以徹底扭轉(zhuǎn)，基礎(chǔ)保障仍較薄弱，安全隱患依然較多，制售假劣等違法現(xiàn)象屢禁不止，整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序的工作任重道遠(yuǎn)。四是一些企業(yè)和經(jīng)營(yíng)戶(hù)道德淪喪，昧著良心賺黑心錢(qián)，人為制造的安全隱患也時(shí)有發(fā)生。第二，責(zé)任大。一是職責(zé)所在?！妒称钒踩ā?、《藥品管理法》賦予了我們食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)，我們就要忠誠(chéng)履行職責(zé)，力保一方平安。二是現(xiàn)實(shí)需要。從社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要出發(fā)，從講穩(wěn)定、促發(fā)展，構(gòu)建和諧社會(huì)的高度考慮，我們更要擔(dān)當(dāng)起保障食品藥品安全的責(zé)任。三是政治任務(wù)。從中央到地方，各級(jí)黨委、政府越來(lái)越重視食品藥品安全，對(duì)食品藥品安全監(jiān)管工作也提出了許多新的、更高的要求，我們都要不折不扣地認(rèn)真落實(shí)好。去年以來(lái)，國(guó)內(nèi)一些地方連續(xù)發(fā)生的食品安全事件，給我們敲響了警鐘，一批黨員干部和企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員受到了應(yīng)有的懲罰。我們要以此為戒，落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管。第三，困難多。目前，我們的監(jiān)管工作仍然面臨著許多困難。一是從監(jiān)管體制看，部門(mén)職責(zé)不清、多頭管理的格局一時(shí)還不能得到有效解決，既給執(zhí)法部門(mén)增加了執(zhí)法難度，也給不法分子提供了可乘之機(jī)。二是從法律保障看，有關(guān)食品安全監(jiān)管的法律法規(guī)還不夠完善，相關(guān)法律法規(guī)被條條分割在各個(gè)部門(mén)，缺乏統(tǒng)一性，給監(jiān)管工作帶來(lái)了許多困難。三是從具體監(jiān)管實(shí)踐看，缺乏強(qiáng)有力的技術(shù)支撐體系，往往一個(gè)產(chǎn)品的檢測(cè)在我市做不了，要送省上甚至北京去檢驗(yàn)，耗時(shí)費(fèi)力，效率低下。四是與快速增長(zhǎng)的食品藥品安全需求相比，監(jiān)管力量不足，監(jiān)管手段、執(zhí)法裝備還相對(duì)滯后。第四，要求高。食品藥品安全工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，是各級(jí)黨委和政府的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。食品藥品直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，是涉及千家萬(wàn)戶(hù)、關(guān)系國(guó)計(jì)民生的大事。及時(shí)掌握和順應(yīng)人民群眾的新期盼，切實(shí)解決好關(guān)系群眾切身利益的食品藥品安全問(wèn)題，讓人民群眾對(duì)飲食用藥感到放心，是貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)的最好實(shí)踐，也是最大的民生工程。原來(lái)老百姓的要求僅僅是吃飽飯，現(xiàn)在發(fā)展到要吃好、吃營(yíng)養(yǎng)、吃健康，正在進(jìn)行著從溫飽到健康的根本性轉(zhuǎn)變。二、明確任務(wù)，突出重點(diǎn)，切實(shí)履行工作職責(zé)第一，進(jìn)一步理順食品安全綜合協(xié)調(diào)體機(jī)制。去年，我市按照《食品安全法》的要求，市、縣(區(qū))兩級(jí)藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)將食品安全綜合協(xié)調(diào)和餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管進(jìn)行了職能互換、交接。為確保全省上下協(xié)調(diào)一致，運(yùn)行順暢，按照省政府的要求，市政府決定，從20xx年3月1日起，將原由市衛(wèi)生局承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)職能交由市藥監(jiān)局，市食品安全委員會(huì)辦公室設(shè)在市藥監(jiān)局，兩部門(mén)要做好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能的交接工作，確保交接按期順利完成;各縣(區(qū))政府也應(yīng)于20xx年4月1日前，完成本縣(區(qū))食品安全綜合協(xié)調(diào)職能的交接工作。希望全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真履行職責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起食品安全綜合協(xié)調(diào)的重任。第二，切實(shí)加強(qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。要進(jìn)一步健全和完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，充分發(fā)揮食品安全委員會(huì)辦公室的作用，以開(kāi)展食品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)為抓手，提高綜合協(xié)調(diào)能力，完善并落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制和責(zé)任追究制，組織開(kāi)展綜合執(zhí)法和專(zhuān)項(xiàng)整治工作，切實(shí)做好重大食品安全事故的查處和綜合評(píng)估工作。要在實(shí)施食品安全目標(biāo)責(zé)任管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化考核考評(píng)和督查督辦，促進(jìn)全市食品安全工作規(guī)范、有序運(yùn)行。各食品安全監(jiān)管職能部門(mén)要依法履行職責(zé)，做好食品安全全程監(jiān)督管理，堅(jiān)持誰(shuí)發(fā)證、誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)負(fù)責(zé)，做到守土有責(zé)，把好自己的關(guān)口。同時(shí)部門(mén)之間要加強(qiáng)協(xié)同配合，真正形成統(tǒng)一、高效、權(quán)威的食品安全監(jiān)管格局。要針對(duì)社會(huì)關(guān)注的食品安全熱點(diǎn)問(wèn)題，迅速果斷采取專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，及時(shí)消除不安全隱患，確保群眾吃得安全、吃得放心。各級(jí)紀(jì)檢、監(jiān)察部門(mén)要加大對(duì)食品安全監(jiān)管執(zhí)法的監(jiān)督，堅(jiān)決糾正不作為、亂作為現(xiàn)象，對(duì)失職瀆職行為要依法嚴(yán)肅處理。第三，繼續(xù)強(qiáng)化餐飲環(huán)節(jié)食品安全和藥械監(jiān)管。隨著人民群眾生活水平的提高，公眾對(duì)食品藥品安全的要求越來(lái)越高，食品藥品安全問(wèn)題越來(lái)越敏感，管住食品藥品安全是對(duì)黨委、政府的嚴(yán)峻考驗(yàn)。我一再講食品安全是個(gè)良心活，我們必須采取更大的力度，更實(shí)的舉措，強(qiáng)化食品安全監(jiān)管。把賓館飯店的飲食服務(wù)作為重點(diǎn)，突出抓好小餐飲、小作坊、小食品加工等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、非法添加等不法行為。建立和完善餐飲服務(wù)企業(yè)許可檔案，實(shí)行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管量化分級(jí)管理制度。推進(jìn)食品安全示范縣(區(qū))建設(shè)和放心鎮(zhèn)(街)的創(chuàng)建，著力提高食品安全保障水平。要嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，繼續(xù)加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的抽樣檢驗(yàn)、檢測(cè)管理，從嚴(yán)懲處制售假劣藥品的違法犯罪行為，確保人民群眾的身體健康和生命安全。第四，繼續(xù)深入推進(jìn)藥品三統(tǒng)一工作。深化醫(yī)改賦予食品藥品監(jiān)管部門(mén)新的任務(wù)，要全力推進(jìn)藥品三統(tǒng)一工作，加快建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)大藥品三統(tǒng)一的覆蓋面，提高供應(yīng)配送率。按照省上的統(tǒng)一部署，今年的藥品三統(tǒng)一要覆蓋到縣一級(jí)公立醫(yī)院，以縣為單位，做到結(jié)算、配送、使用三個(gè)統(tǒng)一，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售，這個(gè)差率由政府承擔(dān)。這項(xiàng)任務(wù)非常重，涉及到多個(gè)部門(mén)，希望各縣區(qū)早準(zhǔn)備、早啟動(dòng)、早配送，讓廣大老百姓早受益。市上將對(duì)各縣區(qū)的藥品配送使用情況每季度進(jìn)行一次檢查考核，并公布排名，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。按照職責(zé)分工，藥品的結(jié)算由財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)，藥品的配送由藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)，藥品的使用由衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)，各部門(mén)要拿出切實(shí)可行的配套辦法和跟進(jìn)措施。第五，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量的全程監(jiān)管。基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，必須高度重視，自始至終抓緊抓好。對(duì)基本藥物要全面實(shí)施電子監(jiān)管，建立全程動(dòng)態(tài)追溯系統(tǒng)，對(duì)我市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽驗(yàn)。要加強(qiáng)對(duì)三統(tǒng)一藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和抽檢力度，切實(shí)保障三統(tǒng)一藥品質(zhì)量安全。要不斷提升藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)能力和水平，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)制度，重點(diǎn)提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)能力，做到藥品質(zhì)量問(wèn)題早發(fā)現(xiàn)，早控制。第六，積極扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。監(jiān)管是手段，發(fā)展是目的，發(fā)展是一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。要著眼安康經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，牢固樹(shù)立服務(wù)發(fā)展的意識(shí)，充分發(fā)揮職能作用。一是要深入調(diào)查研究。組織力量深入基層開(kāi)展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)調(diào)研，科學(xué)分析我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、發(fā)展現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)前景，努力探索我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新思路、新方法，為市委、市政府科學(xué)決策提供參謀。二是要提高服務(wù)效率。在加強(qiáng)監(jiān)管的前提下，為食品藥品企業(yè)和外來(lái)投資者，創(chuàng)造寬松有序、優(yōu)質(zhì)高效的發(fā)展環(huán)境。在市級(jí)審批權(quán)限內(nèi)做到限時(shí)快辦，即時(shí)即辦，對(duì)涉及上級(jí)行政許可的，開(kāi)展跟蹤服務(wù)，力爭(zhēng)盡快通過(guò)審批。三是要引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。一邊規(guī)范食品藥品行業(yè)行為，一邊幫扶他們提升管理服務(wù)水平，做到監(jiān)管與服務(wù)兩不誤、共促進(jìn)。要在安康生物醫(yī)藥振興工程上，發(fā)揮政策和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為標(biāo)準(zhǔn)化中藥材基地建設(shè)、激素類(lèi)原料藥開(kāi)發(fā)、中藥飲片生產(chǎn)等項(xiàng)目搞好服務(wù)，努力構(gòu)建安康中藥藥源生產(chǎn)、中藥加工、新藥研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)四大體系。四要重視項(xiàng)目建設(shè)。一方面要鼓勵(lì)、支持現(xiàn)有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)重組、聯(lián)合，使現(xiàn)有企業(yè)做強(qiáng)做大;另一方面要加強(qiáng)工作對(duì)接，及時(shí)掌握醫(yī)藥信息，吸引外來(lái)投資，壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。三、落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化措施，努力提升我市食品藥品安全工作水平第一，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各級(jí)政府是食品藥品安全的責(zé)任主體，對(duì)本地區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，要把食品藥品安全工作納入本縣(區(qū))國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，把加強(qiáng)食品藥品安全工作列入重要議事日程，實(shí)行目標(biāo)責(zé)任管理。目前，市政府已將食品藥品安全工作納入對(duì)各縣(區(qū))政府年度綜合目標(biāo)考核內(nèi)容，實(shí)行一票否決制，各縣(區(qū))也要將食品藥品安全工作納入到對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及各部門(mén)的綜合目標(biāo)考核內(nèi)容。要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，定期聽(tīng)取部門(mén)工作匯報(bào)，幫助解決工作中的具體困難和問(wèn)題，認(rèn)真落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)的責(zé)任。市、縣兩級(jí)藥監(jiān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)同志對(duì)食品藥品安全監(jiān)管工作負(fù)主要責(zé)任，要組織開(kāi)展對(duì)責(zé)任落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任落實(shí)不到位的情況。要抓考評(píng)，把工作部署與年度考評(píng)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)加大明察暗訪(fǎng)和督察督辦的工作力度，不斷健全食品藥品安全監(jiān)管績(jī)效考核體系。第二，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。一要落實(shí)人員編制，各縣(區(qū))政府要結(jié)合政府機(jī)構(gòu)改革，按照陜西省人民政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》(陜政發(fā)〔20xx〕34號(hào))文件精神，進(jìn)一步落實(shí)編制和人員，確保食品安全綜合監(jiān)督和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍盡快建立，依法開(kāi)展監(jiān)管工作。到20xx年底，全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)都要建立食品安全工作站或辦公室，并配備食品安全工作人員，實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)有協(xié)管員，行政村有信息員，使食品安全工作在基層得到真正落實(shí)。絕不能因?yàn)闄C(jī)構(gòu)不健全、人員不到位、責(zé)任不明確而影響監(jiān)管工作，更不能出現(xiàn)監(jiān)管真空和推諉扯皮現(xiàn)象。二要提高業(yè)務(wù)水平，要加大對(duì)食品藥品監(jiān)管人員和從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，提高他們的執(zhí)法監(jiān)管水平和從業(yè)能力。三要提高認(rèn)識(shí)水平，要把食品藥品監(jiān)管人員和從業(yè)人員的工作從一種謀生的職業(yè)變成一項(xiàng)崇高的事業(yè)，使他們想做事、能做事、會(huì)做事、做成事。四要提高管理水平，提高監(jiān)管隊(duì)伍整體素質(zhì)和依法行政的能力，做到嚴(yán)格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。第三，加大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。目前，我市的食品藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，檢測(cè)手段有限，檢測(cè)設(shè)備缺乏，我們要不斷克服困難，開(kāi)動(dòng)腦筋，發(fā)揮工作的積極性和主動(dòng)性，創(chuàng)造性地開(kāi)展工作。一要整合，要把我市食品藥品的檢測(cè)資源進(jìn)行有效整合，實(shí)現(xiàn)信息共享，發(fā)揮各類(lèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體作用。二要謀劃，要把最需要解決的設(shè)備，最需要的技術(shù)編制成項(xiàng)目庫(kù)，每年確定幾個(gè)重點(diǎn)，一個(gè)項(xiàng)目一個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施，通過(guò)幾年的努力，我市的食品藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施就能上一個(gè)臺(tái)階。三要保障經(jīng)費(fèi)，各縣(區(qū))政府要從保民生的高度，認(rèn)真落實(shí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的保障經(jīng)費(fèi)，確保工作經(jīng)費(fèi)足額到位，適應(yīng)執(zhí)法辦案、檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。第四，建立協(xié)作機(jī)制。食品藥品監(jiān)管尤其是食品安全工作一定要整合資源，通過(guò)整合現(xiàn)有力量，把有限的人力、財(cái)力用在刀刃上。一要優(yōu)化檢測(cè)資源。我市檢測(cè)機(jī)構(gòu)眾多，要充分發(fā)揮各部門(mén)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用，對(duì)各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合理布局分工，依托各自?xún)?yōu)勢(shì)開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)，克服部門(mén)檢測(cè)同化的傾向，避免重復(fù)建設(shè)、重復(fù)檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)、信息共享，減少多頭重復(fù)抽檢。二要優(yōu)化部門(mén)內(nèi)部、部門(mén)之間的監(jiān)管流程，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，形成齊抓共管的強(qiáng)大合力。三要建立健全應(yīng)急預(yù)警機(jī)制，提高政府食品藥品安全事故有效防范能力和應(yīng)急管理能力，做到食品藥品安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早查處、早解決。去年省上組織第三方對(duì)我市食品基本品種抽樣合格率只有93.2%，省上規(guī)定合格率達(dá)到95%才合格，這樣在省上綜合考核食品安全2分中扣了0.18分，嚴(yán)重影響了全市綜合考核成績(jī)，市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)多次過(guò)問(wèn)并提出批評(píng)，要求追究責(zé)任。今年一定要吸取教訓(xùn)，引以為戒。第五，狠抓宣傳教育。要營(yíng)造全社會(huì)共同關(guān)注、支持和參與食品藥品安全工作的良好氛圍。一要抓深入，繼續(xù)深入開(kāi)展形式多樣的食品藥品安全宣傳工作，努力提高宣傳工作的覆蓋面、針對(duì)性和有效性，舉辦由食品藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員、廣大群眾參加的、形式多樣的食品藥品安全政策法規(guī)和日常監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)班，進(jìn)一步激發(fā)干部群眾參與食品藥品安全工作的積極性。二要抓普及，要深入開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)進(jìn)萬(wàn)家宣傳活動(dòng)，提高廣大人民群眾的食品藥品安全知識(shí)和意識(shí)，努力營(yíng)造不生產(chǎn)、不銷(xiāo)售、不購(gòu)買(mǎi)、不食用假冒偽劣食品藥品的社會(huì)環(huán)境。三要抓管理，建立健全食品安全信息聯(lián)合發(fā)布制度，規(guī)范食品藥品安全信息的收集、報(bào)送、發(fā)布等行為，要拓寬食品藥品安全信息渠道，及時(shí)、客觀(guān)、準(zhǔn)確地向政府和公眾提供食品藥品安全信息，統(tǒng)一向社會(huì)發(fā)布消費(fèi)預(yù)警等權(quán)威信息，減少和消除因人為誤導(dǎo)而產(chǎn)生的不良影響。第六，圍繞重點(diǎn)抓落實(shí)。各縣(區(qū))要對(duì)照《食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)》的內(nèi)容，一是要細(xì)化目標(biāo)任務(wù)。對(duì)每項(xiàng)工作都要進(jìn)一步細(xì)化，盯住目標(biāo)任務(wù)抓落實(shí)，盯住重點(diǎn)、難點(diǎn)工作抓落實(shí)，千方百計(jì)地確保重點(diǎn)工作全面完成。二是要夯實(shí)責(zé)任。把每項(xiàng)工作任務(wù)進(jìn)行分解，落實(shí)到人，制定工作計(jì)劃，按時(shí)間進(jìn)度抓落實(shí)。三是要強(qiáng)化督查。要及時(shí)督促檢查重點(diǎn)工作進(jìn)展情況，研究解決具體問(wèn)題和困難，以督查促落實(shí)，確保各項(xiàng)工作任務(wù)如期完成。同志們，20xx年我市食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)艱巨、責(zé)任重大、使命光榮。我們一定要以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，進(jìn)一步解放思想、堅(jiān)定信心、迎難而上、埋頭苦干，為建設(shè)美好安康、為全市人民身體健康和生命安全做出新的更大的貢獻(xiàn)!生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動(dòng)員講話(huà)各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：早上好!前面__局長(zhǎng)就我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對(duì)目前藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，并對(duì)下一步整改提高工作提高了要求，請(qǐng)大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實(shí)。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，把____年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理重點(diǎn)工作做以安排。一、我市藥品經(jīng)營(yíng)管理基本狀況自我局組建發(fā)來(lái)，把抓好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開(kāi)藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場(chǎng)流通經(jīng)營(yíng)秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從____年開(kāi)始，按照國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了GSP認(rèn)證，經(jīng)過(guò)藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量認(rèn)證實(shí)施工作進(jìn)展順利，至____年底，全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿(mǎn)結(jié)束，____年底，市局在全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展了誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)活動(dòng)，經(jīng)過(guò)推選審查，給__家管理規(guī)范、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)業(yè)授予了誠(chéng)信藥店榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。通過(guò)加大市場(chǎng)整治力度、實(shí)施GSP認(rèn)證和推行誠(chéng)信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作得到了加強(qiáng),藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認(rèn)證工作取得了顯著成效。從____年下半年開(kāi)始，我局組織對(duì)已通過(guò)GSP認(rèn)證企業(yè)開(kāi)展了跟蹤檢查，通過(guò)GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問(wèn)題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問(wèn)題還沒(méi)有得到解決,甚至分部問(wèn)題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位，擅自變更倉(cāng)庫(kù)地址，出租(轉(zhuǎn)讓)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及柜臺(tái)和掛靠銷(xiāo)售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營(yíng)、購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來(lái)零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對(duì)所屬零售連鎖門(mén)點(diǎn)管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門(mén)點(diǎn)管理混亂的問(wèn)題日益突出。這些問(wèn)題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化管理進(jìn)程，背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開(kāi)展。二、本年度全市藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開(kāi)了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作會(huì)議，確定了今年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作重點(diǎn)和任務(wù)，按照省局工作部署，針對(duì)我市藥品市場(chǎng)存在主要問(wèn)題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作重點(diǎn)》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點(diǎn)》，把今年我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作重點(diǎn)做如下安排：_.繼續(xù)開(kāi)展打擊制售假藥違法行為專(zhuān)項(xiàng)整治。把以義診、咨詢(xún)和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類(lèi)藥品銷(xiāo)售以及以郵寄渠道為手段銷(xiāo)售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專(zhuān)科用藥、進(jìn)口藥品作為重點(diǎn)進(jìn)行整頓，集中開(kāi)展打擊各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)的正常流通秩序。_.開(kāi)展藥品、保健食品違法廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)媒體廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)組織開(kāi)展對(duì)新特藥品及其廣告的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，加大對(duì)違法發(fā)布廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度。在這里我要強(qiáng)調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法藥品廣告問(wèn)題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審查發(fā)布藥品廣告;未經(jīng)工商部門(mén)審批發(fā)布藥品廣告;竄改廣告內(nèi)容;改變發(fā)布方式;異地發(fā)布廣告。_.加強(qiáng)中藥材(飲片)質(zhì)量管理。重點(diǎn)解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材(飲片)問(wèn)題，繼續(xù)規(guī)范中藥材(飲片)購(gòu)、存、銷(xiāo)各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。集中開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定。重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)購(gòu)進(jìn)包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)的中藥飲片堅(jiān)決依法處理。對(duì)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或超范圍經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片的單位和個(gè)人，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片處方調(diào)配行為。_.開(kāi)展流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類(lèi)標(biāo)識(shí)和陳列管理的同時(shí)，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)和必須憑處方銷(xiāo)售藥品的有關(guān)規(guī)定，其它暫時(shí)還不能做到憑處方銷(xiāo)售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷(xiāo)售登記制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅(jiān)決依法作出處理，確保國(guó)家藥品分類(lèi)管理政策執(zhí)行到位。_.開(kāi)展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專(zhuān)項(xiàng)檢查。要對(duì)精麻藥品和疫苗經(jīng)營(yíng)、使用單位倉(cāng)儲(chǔ)、送輸、銷(xiāo)售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)查處進(jìn)渠道不合法、經(jīng)營(yíng)(使用)過(guò)期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷(xiāo)售使用環(huán)節(jié)。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品及疫苗經(jīng)營(yíng)、使用資格的管理，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項(xiàng)增加經(jīng)營(yíng)范圍的，一律按無(wú)證經(jīng)營(yíng)查處。_、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品;藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書(shū);新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起__日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理和開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定，在按《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)，要求各藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的__個(gè)月內(nèi)，進(jìn)行一次認(rèn)證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行行政處理。今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)庫(kù)、出租(轉(zhuǎn)讓)庫(kù)房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類(lèi)不符合要求，處方藥不憑處方銷(xiāo)售，藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位，各類(lèi)記錄不健全等突出問(wèn)題。督促各企業(yè)、門(mén)店進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對(duì)零售連鎖加盟店，嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)，達(dá)不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，連鎖公司如果對(duì)其加盟店不能做到或不愿實(shí)施六統(tǒng)一管理，那就要考慮脫盟、獨(dú)立申請(qǐng)單體藥店或申請(qǐng)注銷(xiāo)許可證，堅(jiān)決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對(duì)違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫(kù)房的，立即停止庫(kù)房的出租、使用行為或?qū)π聨?kù)房及時(shí)重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證。對(duì)違法出租出讓柜臺(tái)、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣(市)局要對(duì)企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收記錄、處方藥銷(xiāo)售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計(jì)劃?rùn)n案及記錄執(zhí)行情況進(jìn)行一次重點(diǎn)檢查，確保企業(yè)的各項(xiàng)記錄真實(shí)、完整、可靠。加強(qiáng)人員的管理，落實(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度，加強(qiáng)門(mén)店質(zhì)量管理員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。_、加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的監(jiān)管。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作部署，今年要把貫徹落實(shí)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場(chǎng)監(jiān)管的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)抓。要組織開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)以及各類(lèi)商標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行審批、備案;藥品通用名稱(chēng)是否以中文顯著標(biāo)示;藥品包裝內(nèi)有無(wú)夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料;藥品通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字比例是否符合規(guī)定;藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無(wú)超出規(guī)定范圍。檢查要注重實(shí)效，要對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理，確保檢查任務(wù)的落實(shí)。同時(shí)要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位廣泛宣傳《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實(shí)施做好輿論宣傳。_、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信體系建設(shè)。繼續(xù)開(kāi)展誠(chéng)信藥店評(píng)選活動(dòng)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行黑名單制度，進(jìn)行信用等級(jí)管理，把誠(chéng)信審評(píng)結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來(lái)，加強(qiáng)宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性，營(yíng)造企業(yè)遵法守信經(jīng)營(yíng)的良好環(huán)境。加大對(duì)違法企業(yè)的查處力度和健全對(duì)的公示措施，對(duì)列入黑名單的失信企業(yè)和誠(chéng)實(shí)守信企業(yè)同時(shí)在新聞媒體及時(shí)進(jìn)行公布，依靠社會(huì)監(jiān)督優(yōu)勢(shì)，提高企業(yè)自覺(jué)守法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。_、加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售人員管理。一是規(guī)范銷(xiāo)售行為，做好經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)及銷(xiāo)售人員的摸底登記和建檔工作;二是嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，做好銷(xiāo)售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在市范圍內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售的企業(yè)及經(jīng)銷(xiāo)人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)材料，接受合法性審查;三是借助市、縣藥學(xué)會(huì)這一社會(huì)團(tuán)體的技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)展對(duì)藥品銷(xiāo)售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷(xiāo)售人員素質(zhì)，對(duì)培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進(jìn)行公告，接受社會(huì)監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷(xiāo)售人員培訓(xùn)合格證》營(yíng)銷(xiāo)人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售活動(dòng);四是規(guī)范代理銷(xiāo)售行為，嚴(yán)查亂委托、一人代理多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。__、規(guī)范藥品