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臨床試驗(yàn)合同糾紛解決協(xié)議履行協(xié)議合同編號(hào):__________甲方:__________(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)乙方:__________(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)公司名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________地址:__________第一章:定義與解釋1.1定義除非本協(xié)議另有規(guī)定,以下術(shù)語(yǔ)在本協(xié)議中具有以下含義:(1)“臨床試驗(yàn)”指甲方與乙方共同進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究活動(dòng);(2)“合同糾紛”指甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議;(3)“協(xié)議履行”指甲乙雙方按照本協(xié)議約定完成各自義務(wù)的行為。1.2解釋本協(xié)議中的條款標(biāo)題僅為查閱方便而設(shè),不影響條款的解釋。本協(xié)議中的條款應(yīng)按照正文內(nèi)容進(jìn)行解釋,不得僅以條款標(biāo)題為依據(jù)。第二章:協(xié)議背景與目的2.1背景說(shuō)明鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè),乙方為具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),雙方擬就甲方的一項(xiàng)新產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)合作。2.2協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并就合同糾紛解決達(dá)成一致。第三章:臨床試驗(yàn)內(nèi)容及義務(wù)3.1臨床試驗(yàn)內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、資料和技術(shù)支持;乙方負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)的實(shí)施,并按照甲方的要求開展相關(guān)活動(dòng)。3.2甲乙雙方義務(wù)(1)甲方義務(wù):①按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),提供合格的藥品及臨床試驗(yàn)資料;②對(duì)乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中提出的技術(shù)問(wèn)題提供解答;③按照約定向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。(2)乙方義務(wù):①按照臨床試驗(yàn)方案,組織、實(shí)施臨床試驗(yàn);②保證臨床試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性;③及時(shí)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展及重大問(wèn)題。第四章:合同糾紛解決4.1調(diào)解甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中,如發(fā)生合同糾紛,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。4.2仲裁如調(diào)解不成,甲乙雙方同意將合同糾紛提交至__________仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。4.3訴訟如甲乙雙方未在仲裁協(xié)議約定的仲裁機(jī)構(gòu)達(dá)成仲裁協(xié)議,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第五章:協(xié)議的變更與解除5.1協(xié)議變更甲乙雙方同意,本協(xié)議的任何變更均需以書面形式作出,并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。5.2協(xié)議解除在以下情況下,甲乙雙方有權(quán)解除本協(xié)議:(1)因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行;(2)一方嚴(yán)重違反本協(xié)議的約定,導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行;(3)雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議。第六章:保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1保密義務(wù)甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中,對(duì)于獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等非公開信息,應(yīng)承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向第三方披露。6.2保密期限本協(xié)議項(xiàng)下的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起算,至本協(xié)議終止或履行完畢后______年止。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方擁有與臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán),乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的任何成果,包括但不限于論文、報(bào)告、數(shù)據(jù)等,未經(jīng)甲方書面同意,不得擅自使用、發(fā)表或向第三方披露。第七章:違約責(zé)任7.1違約行為甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的義務(wù)。如一方未履行或未完全履行本協(xié)議約定的義務(wù),視為違約。7.2違約責(zé)任(1)甲方違約:甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用,應(yīng)按照逾期支付金額的______%向乙方支付違約金;逾期超過(guò)______日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議。(2)乙方違約:乙方未按約定開展臨床試驗(yàn)或嚴(yán)重違反臨床試驗(yàn)規(guī)范,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方支付違約金,違約金金額為臨床試驗(yàn)費(fèi)用的______%。第八章:不可抗力8.1不可抗力事件不可抗力指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等。8.2不可抗力處理因不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行或部分履行,受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)在不可抗力事件結(jié)束后,根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定后續(xù)履行本協(xié)議的方式。第九章:通知與送達(dá)9.1通知方式甲乙雙方同意,本協(xié)議項(xiàng)下的任何通知、文件均應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方,并通過(guò)郵寄、快遞或郵件等方式進(jìn)行。9.2送達(dá)地址甲乙雙方應(yīng)在簽署本協(xié)議時(shí),提供各自的有效聯(lián)系地址和郵件地址。如一方變更聯(lián)系地址或郵件地址,應(yīng)提前通知對(duì)方。第十章:其他條款10.1適用法律本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決,均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2語(yǔ)言本協(xié)議以中文為準(zhǔn),如有翻譯版本,以中文版為準(zhǔn)。10.3繼續(xù)有效本協(xié)議項(xiàng)下的條款,即使在部分內(nèi)容被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行的情況下,其余條款仍然有效并具有約束力。10.4權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方書面同意,甲乙雙方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十一章:爭(zhēng)議解決11.1雙方同意,對(duì)于因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,首先應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決過(guò)程中,除爭(zhēng)議部分外,甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十二章:合同的生效、終止與解除12.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為______年,自協(xié)議生效之日起計(jì)算。12.2在以下情況下,本協(xié)議可終止或解除:(1)協(xié)議到期;(2)雙方協(xié)商一致終止或解除;(3)依據(jù)法律法規(guī)或本協(xié)議的約定終止或解除。第十三章:附則13.1本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。13.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第十四章:簽字與蓋章14.1以下無(wú)正文。14.2甲方簽字:_______________________日期:______年______月______日乙方簽字:_______________________日期:______年______月______日第十五章:附件15.1以
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