《康復(fù)輔助器具租借場所設(shè)施與服務(wù)規(guī)范》

ICS03.120.01

CCSA02

DB4403

深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB4403/TXX—XXXX

康復(fù)輔助器具租借場所設(shè)施與服務(wù)規(guī)范

Specificationforfacilitiesandserviceoftherentalplacesof

assistiveproductsforpersonswithdisability

（送審稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

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康復(fù)輔助器具租借場所設(shè)施與服務(wù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了康復(fù)輔助器具租借場所服務(wù)資源配置、服務(wù)行為要求、質(zhì)量評估與申訴等內(nèi)容。

本文件適用于康復(fù)輔助器具租借服務(wù)機構(gòu)在深圳市行政區(qū)域內(nèi)開展康復(fù)輔助器具租借服務(wù)工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16432康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

GB50763無障礙設(shè)計規(guī)范

WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

GB/T16432和GB15982規(guī)定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

康復(fù)輔助器具assistiveproduct（forpersonwithdisability）

功能障礙者使用的，特殊制作或一般可得到的用于如下目的任何產(chǎn)品（包括器械、儀器、設(shè)備和軟

件）。

——有助于參與性；

——對身體功能（結(jié)構(gòu)）和活動起保護(hù)、支撐、訓(xùn)練、測量或替代作用；

——防止損傷、活動受限或參與限制。

[來源：GB/T16432-2016，2.3]

3.2

租借方lessee

向康復(fù)輔助器具租借場所租用或借用康復(fù)輔助器具的群體。

3.3

康復(fù)輔助器具租借assistiveproductsrental

以康復(fù)輔助器具為租借物，向租借方提供租用或借用的服務(wù)行為。

3.4

康復(fù)輔助器具租借場所enterpriseofrentalserviceofassistiveproduct

為租借方提供康復(fù)輔助器具租用或借用服務(wù)的機構(gòu)。

3.5

康復(fù)輔助器具評估assessmentofassistiveproduct

根據(jù)使用者的身體功能、身體結(jié)構(gòu)、活動參與能力、使用環(huán)境等因素，運用輔助技術(shù)相關(guān)知識、理

論和技能，為其提供適用的康復(fù)輔助器具。

1

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4服務(wù)資源配置

4.1租借場所

4.1.1租借服務(wù)場所

4.1.1.1租借服務(wù)場所應(yīng)提供足夠空間，有明確的無障礙設(shè)施信息、服務(wù)標(biāo)識，標(biāo)識信息應(yīng)符合國家

標(biāo)準(zhǔn)GB50763規(guī)定。

4.1.1.2租借服務(wù)場所應(yīng)設(shè)立接待服務(wù)區(qū)、業(yè)務(wù)辦理區(qū)、器具交接區(qū)、器具儲存區(qū)等功能區(qū)域。

4.1.1.3接待服務(wù)區(qū)應(yīng)公示服務(wù)項目、價目、租借手續(xù)、服務(wù)承諾和監(jiān)督投訴等內(nèi)容，應(yīng)為租借方提

供介紹、咨詢等服務(wù)。

4.1.1.4業(yè)務(wù)辦理區(qū)應(yīng)公示服務(wù)流程，提供租借辦理服務(wù)，業(yè)務(wù)辦理可設(shè)置線上辦理及線下辦理兩種

方式，配置辦理流程必須的電子信息媒介設(shè)備、文件資料等，配備電子可視化設(shè)備展示康復(fù)輔助器具種

類、作用、使用方法及注意事項等相關(guān)科普視頻。

4.1.1.5器具交接區(qū)應(yīng)有擺放康復(fù)輔助器具的專用位置，可提供康復(fù)輔助器具試用的條件?？祻?fù)輔助

器具交接區(qū)域與其它功能區(qū)域分離。

4.1.1.6器具儲存區(qū)應(yīng)根據(jù)康復(fù)輔助器具種類、性能狀態(tài)等做好分類標(biāo)識、分類管理。

4.1.2清洗消毒場所

4.1.2.1專業(yè)清洗消毒機構(gòu)的周邊應(yīng)無污染源。

4.1.2.2室內(nèi)應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光。

4.1.2.3內(nèi)部布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休

息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括回收區(qū)、去污區(qū)、檢驗區(qū)、包裝貯存區(qū)等。

4.1.2.4工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循以下基本原則：

——康復(fù)輔助器具由污至潔，不交叉、不逆流；

——空氣流向由潔至污；采用機械通風(fēng)時，回收區(qū)和去污區(qū)保持相對負(fù)壓，檢驗區(qū)、包裝貯存區(qū)

保持相對正壓。

4.2管理制度

4.2.1建立質(zhì)量管理體系，包括但不限于：

——明確康復(fù)輔助器具租借服務(wù)過程、消毒過程；

——確定和應(yīng)用所需要的準(zhǔn)則和方法，確保服務(wù)過程的有效運行和控制；

——編制質(zhì)量管理、設(shè)備管理、職業(yè)安全防護(hù)、操作規(guī)程和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案等制度文件；

——監(jiān)督管理租用或借用服務(wù)全流程，建立服務(wù)考評機制以改進(jìn)和提高服務(wù)質(zhì)量；

——建立質(zhì)量管理追溯制度，實施必要的措施以改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。

4.2.2建立服務(wù)過程風(fēng)險應(yīng)急管理機制，包括但不限于：

——識別、分析各種潛在風(fēng)險，針對不同風(fēng)險類型制定相應(yīng)的解決方案，并配備應(yīng)急物質(zhì)；

——建立突發(fā)事件應(yīng)急管理聯(lián)動機制，應(yīng)制定自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生、公關(guān)事件、安全事故、消防

事故、社會治安事件、交通事故、供電故障、設(shè)施設(shè)備突發(fā)故障等方面突發(fā)事件的綜合性應(yīng)急

預(yù)案，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期培訓(xùn)、演練，并有相應(yīng)記錄；

——應(yīng)急預(yù)案終止實施后，組織應(yīng)積極采取措施，在盡可能短的時間內(nèi)，努力消除事故帶來的不

良影響，妥善安置和慰問受害及受影響的人員和單位；

——事故處理后，組織應(yīng)及時形成事故應(yīng)急總結(jié)報告，完善應(yīng)急救援工作方案。

4.2.3建立信息管理制度，包括但不限于：

——建立管理制度和規(guī)范，完善租借方、康復(fù)輔助器具評估與適配、使用、歸還、清洗消毒等資

料并妥善保管；

——建立康復(fù)輔助器具租借信息數(shù)據(jù)庫，動態(tài)掌握每種輔助器具產(chǎn)品的庫存數(shù)量、租借時間及頻

率，為添置租借產(chǎn)品品種與數(shù)量提供參考；

——建立客戶信息檔案，檔案應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，由專人負(fù)責(zé)管理；實施客戶信息查閱授權(quán)與審

批制度；

——客戶信息應(yīng)通過合法途徑獲得；對客戶信息和資料保密，未經(jīng)客戶同意不擅作他用；

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——建立科學(xué)高效的物流管理，縮短流程運轉(zhuǎn)時間。

4.3人員

4.3.1預(yù)訂受理人員

4.3.1.1康復(fù)輔助器具預(yù)訂受理人員應(yīng)經(jīng)過康復(fù)輔助器具租借受理業(yè)務(wù)崗前培訓(xùn)，了解康復(fù)輔助器具

租借業(yè)務(wù)流程、產(chǎn)品種類、產(chǎn)品性能、適用人群、應(yīng)用場景及使用注意事項等。

4.3.1.2康復(fù)輔助器具預(yù)訂受理人員上崗宜儀表端莊整潔，禮貌待客。

4.3.2評估人員

4.3.2.1康復(fù)輔助器具評估人員應(yīng)經(jīng)過康復(fù)輔助器具評估崗前培訓(xùn)并考核合格。

4.3.2.2康復(fù)輔助器具租借場所應(yīng)對評估人員專業(yè)知識提供持續(xù)有效的培訓(xùn)，評估人員應(yīng)具備康復(fù)輔

助器具操作、康復(fù)護(hù)理及其他有助于康復(fù)的專業(yè)知識。

4.3.3清洗消毒操作人員

4.3.3.1操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)知識及技能的崗位培訓(xùn)，正確掌握各類康復(fù)輔助器具和物品的清洗、消

毒、干燥、檢驗、包裝等的知識與技能、相關(guān)清洗消毒設(shè)備的操作規(guī)程、職業(yè)安全防護(hù)原則和方法、感

染預(yù)防與控制的相關(guān)知識、相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

4.3.3.2操作人員應(yīng)按照回收區(qū)、去污區(qū)、檢驗包裝區(qū)等不同工作區(qū)域防護(hù)要求，做好個人防護(hù)。

4.3.3.3操作人員處理被污染的康復(fù)輔助器具時，應(yīng)預(yù)防發(fā)生操作人員交叉感染。

4.3.3.4操作人員應(yīng)采取有效措施，避免發(fā)生處理銳利康復(fù)輔助器具時的傷害事故。

4.3.3.5操作人員應(yīng)定期進(jìn)行身體健康檢查。

4.3.4維護(hù)維修人員

4.3.4.1康復(fù)輔助器具維護(hù)維修人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)知識及技能的崗位培訓(xùn)，正確掌握各類康復(fù)輔助器具

的維護(hù)保養(yǎng)要求并能有效實施。

4.3.4.2維護(hù)維修人員應(yīng)能對歸還后的康復(fù)輔助器具進(jìn)行外觀及安全性能檢查，并出具檢查意見。

4.3.4.3維護(hù)維修人員應(yīng)能對存在故障的康復(fù)輔助器具進(jìn)行維修。

4.4設(shè)備設(shè)施

4.4.1康復(fù)輔助器具

4.4.1.1租借的康復(fù)輔助器具應(yīng)為GB/T16432范圍內(nèi)的產(chǎn)品且符合現(xiàn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，每個康復(fù)輔助

器具上應(yīng)有產(chǎn)品證明。

4.4.1.2醫(yī)療器械類康復(fù)輔助器具，其產(chǎn)品外部應(yīng)標(biāo)識醫(yī)療器械備案憑證編號或醫(yī)療器械注冊證編號，

以及法規(guī)規(guī)定的其他相應(yīng)標(biāo)識。

4.4.1.3租借的康復(fù)輔助器具應(yīng)明確規(guī)定其使用期限。

4.4.1.4租借的康復(fù)輔助器具外觀無明顯損傷、缺陷。租租借康復(fù)輔助器具整潔，無異味、無污漬，

應(yīng)經(jīng)過清洗消毒處理。

4.4.1.5隨康復(fù)輔助器具的文件、附件及備件包括但不限于產(chǎn)品使用說明書、安裝調(diào)試用工具、易損

件、備用件可正常閱讀、使用。

4.4.1.6租租借康復(fù)輔助器具應(yīng)有行政主管部門認(rèn)可的第三方出具的產(chǎn)品合格檢驗報告。

4.4.2清洗消毒設(shè)備

4.4.2.1清潔消毒設(shè)備應(yīng)配備清洗消毒柜、手持式霧化/紫外線消毒器材、壓力氣槍等其他具備清洗消

毒功能的設(shè)備。

4.4.2.2清洗消毒試劑應(yīng)配有機械除銹潤滑油、醫(yī)用酒精、清潔劑等清洗消毒試劑。

4.4.2.3在可能存在有害氣體的工作區(qū)域配置相應(yīng)的有害氣體濃度超標(biāo)報警器。

4.4.2.4根據(jù)工作崗位需要配置相應(yīng)的個人防護(hù)用品及輔助用具。

5服務(wù)行為要求

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5.1基本要求

5.1.1租借方應(yīng)制定服務(wù)質(zhì)量保障管理制度，包括但不限于服務(wù)流程、操作指引、質(zhì)量管控、安全防

護(hù)以及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案等體系文件。

5.1.2服務(wù)人員應(yīng)熟練掌握租借服務(wù)全流程，服務(wù)過程應(yīng)做到熱情誠懇、耐心周到，語言表達(dá)應(yīng)清晰、

得體。

5.1.3租借方信息應(yīng)充分尊重和保護(hù)，基本信息應(yīng)通過合法途徑獲得并對所獲信息和資料保密，未經(jīng)

客戶同意不擅作他用。

5.1.4租借方應(yīng)加強租借服務(wù)的宣傳工作，宣傳內(nèi)容包括但不限于服務(wù)宣傳、輔具使用規(guī)范及政策宣

傳。

5.2服務(wù)內(nèi)容

5.2.1總則

租借服務(wù)主要包括預(yù)訂、受理、評估、合同簽訂、器具交付、器具歸還、清洗消毒、存儲整備等工

作內(nèi)容，服務(wù)流程參照附錄C所示。

5.2.2預(yù)訂

租借方可通過康復(fù)輔助器具租借場所提供的電話、微信小程序、租借服務(wù)場所等方式租借預(yù)訂康復(fù)

輔助器具，并按相關(guān)要求提供具體信息。

5.2.3受理

5.2.3.1接待服務(wù)人員通過與康復(fù)輔助器具租借方的溝通交談，聽取、記錄并根據(jù)使用者的身體狀況

基本信息，包括使用者姓名、年齡、身體狀況、既往病史、使用地址及使用要求等。

5.2.3.2接待服務(wù)人員應(yīng)向租借方介紹服務(wù)項目、租用或租借流程等事項。

5.2.3.3接待服務(wù)人員初步評估康復(fù)輔助器具租借場所服務(wù)能力是否可滿足租借方需求，若因服務(wù)范

圍或服務(wù)能力限制無法向客戶提供服務(wù)時，應(yīng)做出解釋并說明原因。

5.2.4評估

康復(fù)輔助器具評估人員根據(jù)康復(fù)輔助器具使用者的需求進(jìn)行線上或線下評估，向租借方和（或）使

用者提供康復(fù)輔助器具使用的建議。

5.2.5合同簽訂

5.2.5.1租借方根據(jù)康復(fù)輔助器具康復(fù)輔助器具評估結(jié)果選用康復(fù)輔助器具，填寫《康復(fù)輔助器具租

借記錄表》和《康復(fù)輔助器具租借告知書》，《康復(fù)輔助器具租借記錄表》參照附錄A，《康復(fù)輔助器

具租借告知書》參照附錄B。

5.2.5.2康復(fù)輔助器具租借場所應(yīng)與租借方依法簽訂康復(fù)輔助器具租借合同，明確租借各方的權(quán)利、

義務(wù)及違約責(zé)任，并認(rèn)真履行合同約定。

5.2.6器具交付

5.2.6.1按照康復(fù)輔助器具租借合同的要求，按時將康復(fù)輔助器具送至租借方指定的地點或租借方自

取。

5.2.6.2康復(fù)輔助器具在交付前應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品完好，預(yù)訂受理人員能夠幫助使用者調(diào)試康復(fù)輔助器具并

指導(dǎo)使用方法及注意事項，必要時對使用者給予使用訓(xùn)練指導(dǎo)。

5.2.6.3康復(fù)輔助器具租借場所經(jīng)營者與租借方應(yīng)共同查驗租借用康復(fù)輔助器具，并記錄產(chǎn)品狀態(tài)。

康復(fù)輔助器具租借場所應(yīng)告知租借方產(chǎn)品歸還要求，并得到租借方確認(rèn)。

5.2.7器具歸還

5.2.7.1康復(fù)輔助器具租借場所可提醒租借方按照租借合同約定的時間和地點交還康復(fù)輔助器具。

5.2.7.2租借方到期仍繼續(xù)使用的，康復(fù)輔助器具租借場所可根據(jù)情況決定是否接受租借方的續(xù)租申

請，并辦理有關(guān)手續(xù)。

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5.2.7.3租借方在交還康復(fù)輔助器具時，租用或租借雙方依據(jù)交付單據(jù)，共同查驗康復(fù)輔助器具。租

用或租借康復(fù)輔助器具歸還時有損壞的，應(yīng)界定責(zé)任并在租借結(jié)算單上注明并雙方簽字。無法界定責(zé)任

的，雙方應(yīng)本著公平，誠信的原則協(xié)商處理，協(xié)商不成的，可依法履行調(diào)解、仲裁或訴訟程序。

5.2.7.4對于回收的康復(fù)輔助器具應(yīng)獨立存儲和定期消毒，負(fù)責(zé)回收的工作人員應(yīng)采取防護(hù)措施，避

免發(fā)生細(xì)菌污染。

5.2.8清洗消毒

5.2.8.1清洗前，檢查康復(fù)輔助器具使用功能及零部件的完整性，根據(jù)回收的康復(fù)輔助器具種類、材

料和性能選用符合操作規(guī)程要求的清洗設(shè)備和清潔方法進(jìn)行清洗。

5.2.8.2消毒前，根據(jù)康復(fù)輔助器具種類、材料和性能，選用符合要求的消毒用設(shè)備；按照消毒操作

規(guī)程要求對康復(fù)輔助器具進(jìn)行消毒。

5.2.8.3康復(fù)輔助器具租借場所應(yīng)制定適宜的清洗消毒防護(hù)措施，操作人員應(yīng)做好防護(hù)。

5.2.9存儲整備

5.2.9.1對經(jīng)檢驗未能符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB50763要求的康復(fù)輔助器具，應(yīng)進(jìn)行維修保養(yǎng)，并再次檢驗，

直至能滿足使用要求。

5.2.9.2經(jīng)過清潔、消毒和檢驗合格的康復(fù)輔助器具應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重新包裝，以備再次租借。

5.2.9.3康復(fù)輔助器具應(yīng)按制造商產(chǎn)品存儲規(guī)定條件放置與保管。

5.2.9.4康復(fù)輔助器具租借場所應(yīng)做好庫存管理，按照康復(fù)輔助器具租借服務(wù)目錄及使用需求做好安

全庫存，并完善康復(fù)輔助器具進(jìn)出庫管理制度。

6質(zhì)量評估與申訴

6.1康復(fù)輔助器具租借場所應(yīng)為租借方提供咨詢保障服務(wù)，接受租借方投訴并及時響應(yīng)和妥善處理。

6.2康復(fù)輔助器具發(fā)生故障、損毀或其他情況時，應(yīng)積極協(xié)助租借方進(jìn)行處理，按照租借合同約定及

時提供維修和替換服務(wù)，并按規(guī)定履行相關(guān)責(zé)任。

6.3在康復(fù)輔助器具交付使用后，應(yīng)定期進(jìn)行康復(fù)輔助器具使用效果的回訪，并做好回訪記錄。

6.4康復(fù)輔助器具租借機構(gòu)應(yīng)公示服務(wù)投訴電話號碼，受理租借方的投訴，并設(shè)定投訴相應(yīng)時間。

6.5康復(fù)輔助器具租借場所應(yīng)根據(jù)服務(wù)考評機制，進(jìn)行質(zhì)量評估與投訴。

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A

A

附錄A

（資料性）

康復(fù)輔助器具租借記錄表

租借場所康復(fù)輔助器具租借記錄表相關(guān)信息見表A.1。

表A.1康復(fù)輔助器具租借記錄表

申請日期：年月日

一、租借方基本信息

姓名身份證號

年齡殘疾證號

聯(lián)系電話住址

用途

租借時間年月日應(yīng)歸還日期年月日

二、租借康復(fù)輔助器具信息

康復(fù)輔助器具名稱編號

數(shù)量

附件信息□身份證復(fù)印件（必選項）□殘疾人證復(fù)印件□醫(yī)療診斷證明

□營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件□其他

三、康復(fù)輔助器具租借押金

押金￥元（大寫：）

押金單編號

□租金￥元（大寫：）

□租用期限

□租金單編號

四、租借須知

1.請妥善保管押金收據(jù)，遺失不予退換；

2.康復(fù)輔助器具若有人為缺損，維修費從押金中扣除；

3.租借方超出歸還日期10個日歷日以上未歸還者，視作自愿購買租借品，押金金額轉(zhuǎn)做租借品購買費，不予退還。

本人仔細(xì)閱讀并確認(rèn)（同意）以上信息。

租借方簽名：日期

五、歸還驗收

康復(fù)輔助器具歸還□正常歸還，歸還日期：年月日延期歸還，歸還日期：年月日

良好

康復(fù)輔助器具情形□損壞1.損壞部位或構(gòu)件：

2.扣除維修費元，應(yīng)退押金元。

驗收人簽名：租借方簽名：

六、滿意度反饋滿意□不滿意□建議：

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B

B

附錄B

（資料性）

康復(fù)輔助器具租借告知書

租借場所康復(fù)輔助器具租借告知書相關(guān)信息見圖B.1。

康復(fù)輔助器具租借告知書

1.輔助器具單次租借周期建議3個月，可續(xù)借。

2.租借方應(yīng)做好輔助器具的保潔工作并確保不被日曬雨淋。

3.租借方使用時應(yīng)負(fù)責(zé)輔助器具的保養(yǎng)工作，并在每次使用前、后對輔助器具各部件進(jìn)行檢查，發(fā)

現(xiàn)松動、打滑、變形、霉變、裂縫等隱患應(yīng)及時處理和修復(fù)、杜絕事故發(fā)生。

4.禁止將租借的輔助器具轉(zhuǎn)借給第三人使用。因輔助器具租借方使用或操作不當(dāng)或超過租借期所引

發(fā)的事故，由租借方本人或監(jiān)護(hù)人承擔(dān)全部責(zé)任。

5.租借方不得擅自對輔助器具進(jìn)行改裝、噴漆等破壞行為。

6.如輔助器具發(fā)生自