《2024醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈年度創(chuàng)新白皮書》

前言2024202420242025目錄CHAPTER1數(shù)說2024 1宏觀環(huán)境去蕪存菁，行業(yè)拐點(diǎn)將至 2帶量采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面，走出集采影響 4手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療需求強(qiáng)勁 6投融資數(shù)據(jù)：投融資進(jìn)入下滑階段，并購(gòu)數(shù)據(jù)增長(zhǎng) 7出海數(shù)據(jù)：出海已經(jīng)成為必由之路 11創(chuàng)新審批數(shù)據(jù)：創(chuàng)新彰顯產(chǎn)業(yè)韌性 13CHAPTER2年度產(chǎn)業(yè)之問 17高值耗材 18心血管植介入：集采帶動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品滲透率提升 19心衰和心臟輔助設(shè)備：人工心臟進(jìn)醫(yī)保帶來重大利好，國(guó)產(chǎn)植入量超千例 24臟入像電理動(dòng)長(zhǎng)DCE為勢(shì) 7外周介入：下沉市場(chǎng)是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵市場(chǎng) 30神經(jīng)介入：帶量采購(gòu)加速產(chǎn)業(yè)升級(jí) 32醫(yī)療設(shè)備 33眼科影像設(shè)備：國(guó)產(chǎn)替代行穩(wěn)致遠(yuǎn) 34內(nèi)窺鏡：國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)全鏈突破 37康復(fù)設(shè)備：產(chǎn)業(yè)升級(jí)與出清雙重奏 40體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備：國(guó)產(chǎn)突破生命科技新篇章 42體外診斷 44上游供應(yīng)鏈及核心零部件 49CHAPTER3醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈創(chuàng)新案例解讀 54凱磁醫(yī)療——全磁懸浮電機(jī)技術(shù)的引領(lǐng)者 55安杰萊科技——專注于腦科學(xué)應(yīng)用的智能康復(fù)醫(yī)療器械 57海信醫(yī)療——醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及智慧醫(yī)療解決方案提供商 59核心醫(yī)療——為全球心衰患者提供全面解決方案 61賽禾醫(yī)療——中國(guó)泛血管有源介入診療方案的提供商和先行者 63中天醫(yī)療——為臨床提供泛血管介入治療一站式創(chuàng)新解決方案 65東勱醫(yī)療——為全球醫(yī)療器械產(chǎn)品提供全生命服務(wù)周期解決方案 67胡曼智造——以流式熒光技術(shù)為核心，提供整體診斷解決方案 69nlight煒—全眼界識(shí)頂峰 1微清醫(yī)療——開啟全眼、真同步影像時(shí)代，引領(lǐng)眼科診療新紀(jì)元 73清瀚醫(yī)療——提供微循環(huán)+肺循環(huán)+體循環(huán)+循環(huán)動(dòng)力解決方案 75瑞派醫(yī)療——提供一次性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)診療解決方案 77參考資料： 79圖表目錄圖表1 2019—2023年中國(guó)醫(yī)院數(shù)量（單位：個(gè)） 2圖表2 醫(yī)療設(shè)備迭代主要工作方案 3圖表3 2024年部分產(chǎn)品帶量采購(gòu) 4圖表4 部分受到帶量采購(gòu)影響的企業(yè)2024年中國(guó)業(yè)績(jī)表現(xiàn) 5圖表5 全球企業(yè)走出帶量采購(gòu)影響關(guān)鍵策略 5圖表6 2019-2024創(chuàng)新醫(yī)療器械私募數(shù)（單位：起） 7圖表7 2024年創(chuàng)新醫(yī)療器械融資事件類別分布（單位：起） 9圖表8 2024年創(chuàng)新醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域融資數(shù)量單位：起 9圖表9 2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域部分并購(gòu)事件 10圖表10 全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模（單位：億美元） 11圖表11 2024年1-9月我國(guó)醫(yī)療器械出口統(tǒng)計(jì) 12圖表12 中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出海體量與利潤(rùn)情況 13圖表13 2024年進(jìn)入國(guó)家級(jí)優(yōu)先審批通道名單 14圖表14 2024年進(jìn)入國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械優(yōu)先審批細(xì)分領(lǐng)域分布 15圖表15 高值耗材產(chǎn)業(yè)圖譜 18圖表16 冠脈鈣化治療方式特點(diǎn) 20圖表17 國(guó)內(nèi)血管沖擊波治療系統(tǒng)放量核心戰(zhàn)略 21圖表18 心臟電生理主要消融方式對(duì)比圖 23圖表19 PFA技術(shù)在國(guó)內(nèi)推廣發(fā)展趨勢(shì)與挑戰(zhàn) 24圖表20 LVAD發(fā)展史 25表1 內(nèi)上的CE品 8表2 CE新向 8表3 CE業(yè)要強(qiáng)四能力 9圖表24 2024年外周介入領(lǐng)域主要集采 30圖表25 國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)核心戰(zhàn)略 33圖表26 眼科企業(yè)產(chǎn)品布局情況 34圖表27 2017—2021年國(guó)內(nèi)眼科專科醫(yī)院數(shù)量（單位：家） 35圖表28 眼科OCT技術(shù)迭代差異 36圖表29 內(nèi)窺鏡主要技術(shù)壁壘 38圖表30 2024年1-10月中國(guó)內(nèi)窺鏡出口前十大國(guó)家及金額（單位：萬元） 40圖表31 國(guó)內(nèi)康復(fù)?？漆t(yī)院2019—2021年數(shù)量 40圖表32 國(guó)內(nèi)康復(fù)輔具市場(chǎng)發(fā)展歷程 42圖表33 主要的體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備 42圖表34 器官保存方法特點(diǎn) 43圖表35 2024年對(duì)體外診斷行業(yè)影響較大的政策方向 44圖表36 2023年進(jìn)口企業(yè)與國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額 45圖表37 流式熒光企業(yè)能力版圖 47圖表38 國(guó)內(nèi)CDMO發(fā)展歷史 50圖表39 注冊(cè)與生產(chǎn)支持型CDMO能力圖譜 51圖表40 凱磁醫(yī)療全磁懸浮系列產(chǎn)品 56圖表41 安杰萊科技產(chǎn)品矩陣 58圖表42 海信醫(yī)療雙屏內(nèi)窺鏡 60圖表43 核心醫(yī)療的三大核心產(chǎn)品 62圖表44 賽禾醫(yī)療產(chǎn)品矩陣 64圖表45 東勱醫(yī)療全生命服務(wù)周期解決方案 68圖表46 胡曼智造產(chǎn)品矩陣 70表7 nlight煒品陣 1圖表48 微清醫(yī)療SKY全眼影像平臺(tái) 74圖表49 清瀚醫(yī)療的NMP設(shè)備 76圖表50 瑞派醫(yī)療產(chǎn)品矩陣 78CHAPTER1數(shù)說2024我們將從宏觀環(huán)境數(shù)據(jù)、中觀經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)兩個(gè)層次回顧2024年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。2024。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械圖表12019—2023年中國(guó)醫(yī)院數(shù)量（單位：家）數(shù)據(jù)來源：2019-2023醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)公報(bào)2024202437模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)注入了新活力，預(yù)計(jì)到2027年，20232552024202435%。然而，隨著第三季度首批醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目名單及配20251020242025202411圖表2醫(yī)療設(shè)備迭代主要工作方案數(shù)據(jù)來源：安徽省推進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域設(shè)備迭代升級(jí)工作方案20242024圖表32024年部分產(chǎn)品帶量采購(gòu)2024年高值耗材頭部企業(yè)逐步走出集采影響。隨著集采常態(tài)化執(zhí)行，部分企業(yè)已經(jīng)通過組跨國(guó)企業(yè)2024年前三季度全球多家跨國(guó)公司（MNC）在中國(guó)的業(yè)績(jī)顯示出強(qiáng)勁的復(fù)蘇，恢復(fù)了高速增長(zhǎng)。成功實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)MNC2024增長(zhǎng)面臨挑戰(zhàn)。具體來看，2024入達(dá)到8338%415%。第三季度單季，該板塊的營(yíng)業(yè)收入為59億元，同比增長(zhǎng)8%，但環(huán)比下降6%；歸屬于母公司的凈利潤(rùn)為3億元，同比下降8%，環(huán)比下降8%。綜上所述，盡管集采政策對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的凈利潤(rùn)造成了一定壓力，但頭部企業(yè)通過調(diào)整戰(zhàn)略，依然實(shí)現(xiàn)了營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)，顯示出行業(yè)的韌性和適應(yīng)能力。圖表4部分受到帶量采購(gòu)影響的企業(yè)2024年中國(guó)業(yè)績(jī)表現(xiàn)1數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫降低帶量采購(gòu)對(duì)業(yè)績(jī)的影圖表5全球企業(yè)走出帶量采購(gòu)影響關(guān)鍵策略1MNC2023數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫2024QVA的數(shù)據(jù)，420248的普（PCI）7PCI突破160在心臟電生理領(lǐng)域，帶量采購(gòu)和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品密集獲批推動(dòng)了手術(shù)量以超過的20%速度快速增骨科手術(shù)量因帶量采購(gòu)和人口老齡化而增長(zhǎng)迅速。QVA數(shù)據(jù)顯示，24年上半年骨科手9%，領(lǐng)先于醫(yī)院其他科室。62010%以上的增長(zhǎng)；而脊柱和創(chuàng)傷手術(shù)增速有所放緩。微創(chuàng)外科領(lǐng)域手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，增速保持在10%左右。高值耗材的廣泛集采提升了高級(jí)產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的滲透率，如腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的利用率顯著增長(zhǎng)。20242023307202410240圖表62019-2024創(chuàng)新醫(yī)療器械私募數(shù)（單位：起）數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫502024103058202370+起有所減少。這一趨勢(shì)表明，盡管投資風(fēng)向趨于謹(jǐn)慎，但資金更傾向于流向頭部企業(yè)，行業(yè)資源也在進(jìn)一步向這些企業(yè)集中，診斷平臺(tái)（PCR、腫瘤早篩、測(cè)序服務(wù)）、氣液相和質(zhì)譜儀器、代謝組學(xué)、蛋白CDMO圖表72024年創(chuàng)新醫(yī)療器械融資事件類別分布（單位：起）數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫圖表82024年創(chuàng)新醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域融資數(shù)量單位：起數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫一例外，都是通過并購(gòu)來增強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)力。20246620240VD02024圖表92024年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域部分并購(gòu)事件數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫2024PercedenceResearch球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模龐大，22年達(dá)到約0億美元，而中國(guó)市場(chǎng)的占比僅為3%。CRO246%、1%，顯示出國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械在出海市場(chǎng)的高增長(zhǎng)動(dòng)能。頭部市場(chǎng)規(guī)200100歐洲市場(chǎng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)成熟，市場(chǎng)準(zhǔn)入相對(duì)明確。但本土有部分頭部企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)壓力較大。50100Q14%8%和4%圖表10全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模（單位：億美元）數(shù)據(jù)來源：普瑞純證PeGlobal中國(guó)在低值耗材領(lǐng)域，如一次性注射器、手套、口罩等，已經(jīng)建立了較強(qiáng)的生產(chǎn)能力和成本優(yōu)勢(shì)。在體（VD圖表112024年1-9月我國(guó)醫(yī)療器械出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來源：中國(guó)海關(guān)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)31%。圖表12中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出海體量與利潤(rùn)情況數(shù)據(jù)來源：天風(fēng)證券在行業(yè)發(fā)展承壓之際，創(chuàng)新仍然是對(duì)抗內(nèi)卷最好的方式。2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械在創(chuàng)新醫(yī)療器械審批方面也有所變化。2024121666國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道。202367從動(dòng)圖表132024年進(jìn)入國(guó)家級(jí)優(yōu)先審批通道名單數(shù)據(jù)來源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心20249這一數(shù)字相比于過去幾年大幅增長(zhǎng)，這一數(shù)據(jù)映射出跨國(guó)公司（MNC）在中國(guó)市場(chǎng)的本土化戰(zhàn)略正在加速。為了在競(jìng)爭(zhēng)激烈的中國(guó)市場(chǎng)中獲得優(yōu)勢(shì)，MNC們正在加快創(chuàng)新產(chǎn)品的引入，并積極布局那些具有高增長(zhǎng)潛力的領(lǐng)域。此外，MNC企業(yè)也在積極探索將成熟產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到中國(guó)生產(chǎn)，這一點(diǎn)從近兩年來超過十家跨國(guó)公司，包括波士頓科學(xué)、奧林巴斯、卡爾史托斯、療在CD刺激系統(tǒng)為主，包括心恒睿、核心醫(yī)療、博睿康在內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道。圖表142024年進(jìn)入國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械優(yōu)先審批細(xì)分領(lǐng)域分布數(shù)據(jù)來源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心總的來看，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在2024年的整體發(fā)展環(huán)境受到多種因素的影響：在政策層面，政策支持力度加大，政府將繼續(xù)出臺(tái)鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的政策，醫(yī)保報(bào)銷政策更加完善。在支付方面，價(jià)格管控與集中采購(gòu)是近年來的主題，帶量采購(gòu)的范圍拓展至更多醫(yī)療器械品類；從需求上看，老齡化加劇使得心血管、骨科等相關(guān)疾病的發(fā)病率上升，催生了對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械的需求；從全球化發(fā)展來看，新材料和新工藝的應(yīng)用推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能的提升。中國(guó)醫(yī)療器械在國(guó)際市場(chǎng)上的認(rèn)可度不斷提高，出口有望繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。第17頁共80第17頁共80CHAPTER2醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以其多樣化的細(xì)分市場(chǎng)而著稱，每個(gè)細(xì)分市場(chǎng)都有其獨(dú)特的發(fā)展路徑和邏輯。2024我們將對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)行細(xì)致劃分，主要分為四個(gè)核心板塊：高值耗材、醫(yī)療設(shè)備、2024圖表15高值耗材產(chǎn)業(yè)圖譜數(shù)據(jù)來源：西南證券心血管植介入：集采帶動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品滲透率提升心血管疾病在全球所有疾病死因之中排行第一位。全球心血管市場(chǎng)保持著10%-15%的高增冠脈介入：沖擊波球囊開始放量冠脈介入產(chǎn)業(yè)變化主要體現(xiàn)在持續(xù)的滲透率提20205202318%，預(yù)計(jì)未來有望增長(zhǎng)到30%。藥物球囊放置前需要血管預(yù)處理，因此藥物球囊的使用將推動(dòng)血管預(yù)處理產(chǎn)品的增長(zhǎng)。相比之下，沖擊波球囊在處理中重度鈣化病變方面顯示出良好的效果和更高的安全性。它是圖表16冠脈鈣化治療方式特點(diǎn)數(shù)據(jù)來源：鄭剛教授：冠狀動(dòng)脈鈣化治療方式、冠狀動(dòng)脈鈣化病變?cè)\治中國(guó)專家共識(shí)（2021版）強(qiáng)生11ShckaeMedial24Shockwave動(dòng)脈血管內(nèi)碎石術(shù)（VL）的公司。23年Shkae營(yíng)收達(dá)到3億美元。強(qiáng)生收購(gòu)Shcke引起業(yè)界對(duì)于VL創(chuàng)新療法的矚目和持續(xù)關(guān)注，這對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，主要有以下影響：VL④憑借強(qiáng)生強(qiáng)大的中國(guó)本土化能力，收購(gòu)會(huì)加速shockwave更多型號(hào)在國(guó)內(nèi)獲批。Shockwave式驅(qū)動(dòng)電能，能向外0°全周向，間歇性地輸出發(fā)散式、低強(qiáng)度沖擊波能量，進(jìn)而對(duì)鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用、改善血管順應(yīng)性，其學(xué)習(xí)曲線極短，使用簡(jiǎn)便、安全。圖表17國(guó)內(nèi)血管沖擊波治療系統(tǒng)放量核心戰(zhàn)略數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫國(guó)內(nèi)IVL市場(chǎng)處于高速增長(zhǎng)期，PCI手術(shù)中滲透率約1%。從PCI手術(shù)中鈣化病變看，中%CUITY和ORZOS-MI研究顯示，在PCI手術(shù)中，中重度鈣化病變的發(fā)生率為%。從流行病學(xué)數(shù)據(jù)來看，冠脈沖擊波治療系統(tǒng)的潛在目標(biāo)病變約占整體PCI手術(shù)的%左右，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有超過數(shù)十萬例的應(yīng)VLVL在PCI中的滲透率已達(dá)到10%左右，未來有望持續(xù)放量。進(jìn)口產(chǎn)品因?yàn)閮r(jià)格過高，推廣優(yōu)勢(shì)不明心臟電生理：集采驅(qū)動(dòng)國(guó)產(chǎn)手術(shù)增加，PFA2024今年前三季度，國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)的增速超過了10%。在全球范圍內(nèi)，主要電生理企業(yè)也呈現(xiàn)出業(yè)績(jī)?cè)?024分別取得了72%、121%、177%的顯著增速。國(guó)內(nèi)的微電生理公司也表現(xiàn)不俗，2024年前三季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)2%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)更是達(dá)到了.%。整體來看，全球①技術(shù)革新：電生理市場(chǎng)的增長(zhǎng)在很大程度上得益于技術(shù)的快速進(jìn)步。特別是脈沖場(chǎng)消融（AF）。與傳統(tǒng)的射頻或冷凍消融方法不同，PFA（如食管和肺靜脈PFAPFA20%的份額。②國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的電生理帶量采購(gòu)政策：國(guó)內(nèi)電生理帶量采購(gòu)政策有效地降低了手術(shù)成本，促進(jìn)③國(guó)內(nèi)企業(yè)的三維電生理產(chǎn)品不斷完善圖表18心臟電生理主要消融方式對(duì)比圖數(shù)據(jù)來源：北芯生命招股書PFAPFAPFAPFAPFA（包括脈沖輸出綠色電生理成為房顫消融的熱點(diǎn)。展望未來，PFA在國(guó)內(nèi)發(fā)展有幾大趨勢(shì)：CE使心臟電生理手術(shù)擺脫了對(duì)X射線的依賴從而進(jìn)入了“零射線”時(shí)代，實(shí)現(xiàn)了真正的“綠色電生理，CE②三維標(biāo)測(cè)技術(shù)全面替代二維，減少X射線損害。集標(biāo)測(cè)與脈沖消融于一體的導(dǎo)管升級(jí)，提高手術(shù)精準(zhǔn)性和安全性。II58CRTO3V”AI重建左心房解剖結(jié)構(gòu)，醫(yī)生無需手動(dòng)繪制輪廓，提高手術(shù)工作流程的效率和地圖精度。PFAPFAPFA在全麻下實(shí)施，具有較高的麻醉風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)時(shí)長(zhǎng)，且國(guó)內(nèi)麻醉醫(yī)生資源欠缺，這成為未來PFA圖表19PFA技術(shù)在國(guó)內(nèi)推廣發(fā)展趨勢(shì)與挑戰(zhàn)數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫心衰和心臟輔助設(shè)備：人工心臟進(jìn)醫(yī)保帶來重大利好，國(guó)產(chǎn)植入量超千例2024年，醫(yī)保政策的納入為左心室輔助泵（LVAD）帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。北京、江蘇和陜（LVAD）納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，這一政策顯著提高了LVADertte?全磁懸浮心臟商業(yè)化表現(xiàn)突出。LVAD經(jīng)歷了從軸承泵到流體動(dòng)力軸承再到全磁懸浮軸承，LVAD率與移植相當(dāng)，284%，略微超過心臟移植。全球最早上市的全磁懸浮人工心臟ertte3，全球累計(jì)植入量已超過,00例。雅培ertte3每年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)仍8300例。20LVAD數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫——發(fā)展趨勢(shì)國(guó)內(nèi)五款LAVD的上市標(biāo)志著我國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。理想的LVAD產(chǎn)品應(yīng)具備以下性能特點(diǎn)：LVADLVADLVAD（無線充電）以解決線纜感染問題。5—6LVAD2024LVAD2023LVAD20176202484LVAD1140Corheart?6385例位居首位；2024184LVAD479（估算），其中，Corheart?6的植入量最多約208例，約占總植入量的43%。全磁懸浮一體化雙心室輔助系統(tǒng)，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。在臨床應(yīng)用中，LVAD并非終末期心衰最終、最完善的解決方案。終末期心衰患者中，多達(dá)30%患者存在右心/全心衰竭，需要右心輔助/雙心輔助支持；此外，目前單純LVAD植入后發(fā)生右心衰竭的比例高達(dá)30%，顯著降低LVAD患者長(zhǎng)期生存率。全心衰患者需要雙心室輔助，但現(xiàn)有的全人工心臟DuoCor?進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，具有以下關(guān)鍵創(chuàng)新：采14DCE成為趨勢(shì)應(yīng)用CE（VUSICECE超過%的電生理手術(shù)中使用CECE顯示出中國(guó)CE市場(chǎng)的巨大潛力。據(jù)調(diào)研，到30年，中國(guó)在LAC（左心耳封堵術(shù)）、PO（卵圓孔未閉封堵術(shù)）、SD/VSD（房間隔缺損/室間隔缺損封堵術(shù)等CE常用術(shù)式70100CE市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。未來，CE應(yīng)用于電生理手術(shù)仍然是主要市場(chǎng)，同時(shí)，CE技術(shù)的CECE圖表21國(guó)內(nèi)已上市的E產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫ICE（）CE%CE（PA）CECE剖結(jié)構(gòu)，并實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)評(píng)估局部心肌和整體心臟功能。DCE技術(shù)的出現(xiàn)，使得醫(yī)生能夠?qū)岰ECECECE的市場(chǎng)放量。圖表22E創(chuàng)新方向數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫國(guó)內(nèi)ICECEDCE%，雅培%%DCECEDCECE圖表23E企業(yè)需要增強(qiáng)的四大能力數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫外周介入：下沉市場(chǎng)是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵市場(chǎng)2024圖表242024年外周介入領(lǐng)域主要集采數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫特點(diǎn)在于產(chǎn)品種類繁多、類型多樣。目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)正處于產(chǎn)品完善和補(bǔ)全的關(guān)鍵“爬坡”雜病VL素DCBVLVLVLVL可向外0°全周向、間歇性地輸出發(fā)散式、低強(qiáng)度沖擊波能量，且對(duì)管腔內(nèi)膜和正常血管組織不造成損傷，有優(yōu)異的人機(jī)交互功能、耐壓性和手術(shù)效率。展望未來，抽吸系統(tǒng)、IVL系統(tǒng)、雷帕霉素DCB等產(chǎn)品將成為國(guó)內(nèi)企業(yè)未來幾年的重點(diǎn)布VLVLVLSWAM創(chuàng)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)更高效的血栓清除；其外周完全可控帶纖毛彈神經(jīng)介入：帶量采購(gòu)加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)神經(jīng)介入是介入類產(chǎn)品中增長(zhǎng)較快的細(xì)分賽道，預(yù)計(jì)五年內(nèi)會(huì)保持18%的高速增長(zhǎng)。集采10%。20242024IS決方案累計(jì)服務(wù)超5萬名中國(guó)病患，中天天巡遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管在京津冀“N”集采中A組中標(biāo)?！暗烷T檻”輔助產(chǎn)品從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向成本驅(qū)“高門檻”（騰出市場(chǎng)空?qǐng)D表25國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)核心戰(zhàn)略數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療器械系列最大子板塊，可以分為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療與生命支持設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等細(xì)分板塊。我們將選取2024年有較大行業(yè)變化的高值耗材細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行分析。眼科影像設(shè)備：國(guó)產(chǎn)替代行穩(wěn)致遠(yuǎn)眼科是近年來持續(xù)的融資熱點(diǎn)，202415OCT、飛秒激光、超廣角眼底相機(jī)、光學(xué)rst&Sullin230nlightOCT、超廣角眼底相機(jī)等設(shè)備上實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，推動(dòng)了眼科醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。圖表26眼科企業(yè)產(chǎn)品布局情況——行業(yè)變化：2024從眼底照相機(jī)到OCT（光學(xué)相干斷層掃描），再到從普通眼底照相機(jī)到超廣角共聚焦激光OCTOCT圖表272017—2021年國(guó)內(nèi)眼科專科醫(yī)院數(shù)量（單位：家）數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒OCTOCTOCTOCTOCTOCTnlightOCT開啟了OCT”501500OCTA2494%99%9mm大范圍眼底OCT。圖表28眼科OCT技術(shù)迭代差異數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫眼底照相機(jī)國(guó)內(nèi)企業(yè)份額實(shí)現(xiàn)突破。隨著資本市場(chǎng)對(duì)眼科設(shè)備領(lǐng)域的關(guān)注和投入不斷增加，（包括造影和照相的年新增市場(chǎng)60015%-202028上，在這一塊的多模態(tài)結(jié)合給激光造影市場(chǎng)帶來了新的活力。3Don(P0TCLARUS-500型號(hào)產(chǎn)品占比排名第二，銷售金額市占率8%，微清醫(yī)療排名第三，銷售金額市占率9%。這一排名在24年有更新，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，20241-6500并完成多臺(tái)裝機(jī)，在部分醫(yī)院中標(biāo)價(jià)超過同類進(jìn)口產(chǎn)品，且已覆蓋全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。國(guó)產(chǎn)眼科設(shè)備正從替代進(jìn)口產(chǎn)品向引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展邁進(jìn)。2024SKYSSOCT眼科設(shè)備始終朝著看得內(nèi)窺鏡：國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)全鏈突破2024CDMO降低內(nèi)窺鏡進(jìn)入門檻，擁有全鏈路解決方案的企業(yè)稀缺。CDMO概念設(shè)計(jì)“批量生產(chǎn)上市4K和智能I圖表29內(nèi)窺鏡主要技術(shù)壁壘數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫CMOS圖像傳感器芯片技術(shù)的高速發(fā)展，25—302024年前三季度，國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡出口增長(zhǎng)顯著，國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡出海市場(chǎng)大有可為。NMPACE、FDA100502600多家醫(yī)院。圖表302024年1-10月中國(guó)內(nèi)窺鏡出口前十大國(guó)家及金額（單位：萬元）數(shù)據(jù)來源：中國(guó)海關(guān)康復(fù)設(shè)備：產(chǎn)業(yè)升級(jí)與出清雙重奏康復(fù)市場(chǎng)可以大概分為傳統(tǒng)康復(fù)輔具和智能康復(fù)輔具兩大類產(chǎn)品。2024年康復(fù)輔助市場(chǎng)同樣承壓，但市場(chǎng)中仍然不乏優(yōu)秀表現(xiàn)者。20242024圖表31國(guó)內(nèi)康復(fù)專科醫(yī)院2019—2021年數(shù)量數(shù)據(jù)來源：中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒I+圖表32國(guó)內(nèi)康復(fù)輔具市場(chǎng)發(fā)展歷程數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備：國(guó)產(chǎn)突破生命科技新篇章治療與生命支持設(shè)備包括麻醉機(jī)、心肺復(fù)蘇、體外除顫、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、ECMO等產(chǎn)品，50%。但其中體外循環(huán)高端醫(yī)療設(shè)備有多種產(chǎn)品仍ECMO系統(tǒng)、器官灌注系統(tǒng)等。圖表33主要的體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫方法主要有兩種：靜態(tài)低溫保存（sicoldsrae，SCS）和機(jī)械灌注保存（chineerfusinP領(lǐng)域的主要發(fā)展方向。4年8月6日，器官保存和運(yùn)輸公司PrgnixTehnloies布同意被Geine公司以7（4億元展現(xiàn)了器官移植體外循環(huán)設(shè)備的市場(chǎng)潛力。PnrohermicchineerfusinP圖表34器官保存方法特點(diǎn)數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫NMP2024受新冠疫情影響，國(guó)內(nèi)企業(yè)大幅擴(kuò)張產(chǎn)能，導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)能超出市場(chǎng)消化能力，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。同時(shí)，2024DRG圖表352024年對(duì)體外診斷行業(yè)影響較大的政策方向數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫圖表362023年進(jìn)口企業(yè)與國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額數(shù)據(jù)來源：VA50融資活躍的細(xì)分領(lǐng)域包括分子診斷平臺(tái)（PCR、腫瘤早篩、測(cè)序服務(wù)等）、單細(xì)胞、代謝組、蛋白組、空間組等CDMO等。這些融資活動(dòng)顯示出資本市場(chǎng)對(duì)體外診斷行業(yè)特定細(xì)分市場(chǎng)的信心和期待。PCRPCRPCRPCRqPCR，數(shù)字PCRNGSPCRPCRPCR力。2024PCRPCRPCRPCRPCR耗材成本大大降低，更符合國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)集中采購(gòu)的趨勢(shì)。④應(yīng)用場(chǎng)景廣泛：流式熒光DG/DP的多項(xiàng)聯(lián)檢模式亟需在DG/DP測(cè)用量。圖表37流式熒光企業(yè)能力版圖數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫比如，胡曼智造與多家歐洲VD企業(yè)達(dá)成長(zhǎng)期合作、形成雙向綁定的合作模式，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和渠道雙贏。以德國(guó)企業(yè)HUMAN為例，胡曼智造代理HUMAN的產(chǎn)品并負(fù)責(zé)其在國(guó)內(nèi)市HUMAN研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品；HUMAN16050智造的POCT產(chǎn)品線umIA2024年，不少品牌已形成產(chǎn)品矩陣。國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀在通量、讀長(zhǎng)和速度上達(dá)到全球最高水平，LDT和VDLDT阿爾茨海默早篩新場(chǎng)景需求有望爆發(fā)。2024年Lecanemab為首的系列阿爾茨海默病治療AD環(huán)，這將進(jìn)一步推動(dòng)該技術(shù)在臨床的發(fā)展。神經(jīng)生物標(biāo)志物在血液中的濃度極低，通常在g/L甚至/LCT24年多個(gè)其他核心零部件受到關(guān)注。ECMO等關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備的核心組件，同時(shí)在生物制藥生產(chǎn)過程中，全磁懸浮攪拌器有助于降低生物工藝中的剪切風(fēng)險(xiǎn)，（LVAD）、全磁懸浮體外人工心臟、減肥藥帶火注射筆產(chǎn)業(yè)鏈。GLP-1CDMO企業(yè)正迅速崛起。2024年，它們?cè)趦?nèi)窺鏡、微創(chuàng)外科、體外診斷、激光醫(yī)療、CGM等多個(gè)高增長(zhǎng)領(lǐng)域嶄露頭角。內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的需求增長(zhǎng)尤為顯著，一次性內(nèi)診斷領(lǐng)域中，由于儀器和試劑的生產(chǎn)差異以及研發(fā)、生產(chǎn)的長(zhǎng)周期特性，也催生了龐大的CDMOCDMOCDMO企業(yè)通過提供全流程服務(wù)，降38CDMO發(fā)展歷史數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫、波士頓咨詢CDMO企業(yè)的能力需求呈現(xiàn)出明顯的差異性。在產(chǎn)品CDMO企業(yè)的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、臨床試驗(yàn)支持以及注冊(cè)申報(bào)的CDMO企業(yè)的要求則轉(zhuǎn)變?yōu)槌杀究刂颇芰?、質(zhì)量管理體CDMO企業(yè)可以被劃分CDMOCDMO企業(yè)。CDMO企業(yè)大多還處于零部件加工的階段，能夠提供從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的全流程服CDMOCDMO企業(yè)在提供全流程服務(wù)方面還有較39CDMO能力圖譜數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫本章小結(jié)：20242024"面對(duì)行業(yè)整體承壓的挑戰(zhàn)，資源配置趨向集中，更多地流向了行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)和那些具有高創(chuàng)新能力的企業(yè)2024醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈年度創(chuàng)新優(yōu)秀案例第54頁共80第54頁共80CHAPTER340凱磁醫(yī)療致力于全磁懸浮技術(shù)在心血管領(lǐng)域43726外觀專利10項(xiàng)。（BTT（BTR)36圖表40凱磁醫(yī)療全磁懸浮系列產(chǎn)品圖片來源：凱磁醫(yī)療公司的產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)全流程自主設(shè)計(jì)，包括電機(jī)定子、轉(zhuǎn)子、傳感器、控制系統(tǒng)等，成MPA6）。LttrExoMax?xP?28時(shí)照看6臺(tái)機(jī)器人，減輕其重復(fù)繁重的體力勞動(dòng)、有效提高科室運(yùn)營(yíng)效率。圖表41安杰萊科技產(chǎn)品矩陣產(chǎn)品，并與200余家國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系。2024年，公司成功通過IO138506ARE2024，A+的1000515201920234K4KAI“”更智能：搭載行業(yè)領(lǐng)先的智能手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后AI更精準(zhǔn)：行業(yè)領(lǐng)先的熒光技術(shù)，高熒光靈敏度輔助醫(yī)生充分定位和識(shí)別病灶；高554K圖表42海信醫(yī)療雙屏內(nèi)窺鏡3D4K3D4K3D2025Corheart?6DuoCor?、CorVad?“全心”基于690gCorVad?等產(chǎn)品植入式心室輔助系統(tǒng)DuoCor?“DuoCor?202410123血液相容性；采1圖表43 核心醫(yī)療的三大核心產(chǎn)品2024Corheart?6的海外臨床研究。Corheart?6159的LVAD（201762024820241-8202310I2024年7原研IE系統(tǒng)，外周沖擊波治療系統(tǒng)已于204年12月上市。目前，公司擁有已授權(quán)15030再創(chuàng)佳績(jī)，ICE系統(tǒng)成為國(guó)內(nèi)首個(gè)整套（導(dǎo)管+主機(jī)）進(jìn)入綠色通道后獲批的國(guó)產(chǎn)IE賽禾醫(yī)療的ICE1）探測(cè)深度更大，可觀測(cè)到更遠(yuǎn)處結(jié)構(gòu)，簡(jiǎn)化手術(shù)流程，提高手術(shù)效率；（2）相同深度318；（4）頭端鈍化設(shè)計(jì)，接觸組織時(shí)導(dǎo)管側(cè)向偏移，可減；（5）降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕圖表44賽禾醫(yī)療產(chǎn)品矩陣致力于成為全球泛血管有源介入平臺(tái)型龍頭企業(yè)?！啊薄啊?0NMPA批10002024神經(jīng)介入中，中天醫(yī)療提供AS中天醫(yī)療的AS5全球領(lǐng)先的ART三大創(chuàng)新技術(shù)伴ICSAA+-外周介入中，血栓抽吸和外周彈簧圈融合創(chuàng)新設(shè)計(jì)、頸動(dòng)脈支架作為國(guó)產(chǎn)首款進(jìn)入“綠色通道”。?Pro外周血栓抽吸導(dǎo)管、中Po血栓，進(jìn)一步提高血栓清除效率。將抽吸導(dǎo)管與外周栓塞移除裝置聯(lián)合使用，可行SWAM&“”?2024創(chuàng)新5F/八大核心技術(shù)平臺(tái)，強(qiáng)力支撐產(chǎn)品創(chuàng)新與迭代。中天醫(yī)療縱橫神經(jīng)-外周兩大領(lǐng)域，布35AI、CAICSSWAM創(chuàng)新技術(shù)解決方案外，外周靜脈狹窄治療與外周85集CDMOCROCDMOCDMOCDMOCRO成注冊(cè)案例等。公司有多條生產(chǎn)線及高端生產(chǎn)車間（十萬級(jí)、萬級(jí)、百級(jí)車間），及CDMO18000100CDMO402024VBEF“最佳客戶滿意度器械COP5PRP公司通過CNAS圖表45東勱醫(yī)療全生命服務(wù)周期解決方案CRM、PM、ERP、MES、大模型等信息化手段，確保項(xiàng)目保密與CDMO服務(wù)商，未來，東勱醫(yī)療將更加關(guān)注客戶的業(yè)務(wù)情況，策劃適5020項(xiàng)NMPA177項(xiàng)CE胡曼智造廣受認(rèn)可，已獲評(píng)專精特新中小企業(yè)、北京市“雙自主”2023Venture50502024103此外，公司自主研發(fā)的第三代產(chǎn)品aPlxπ/圖表46胡曼智造產(chǎn)品矩陣IDHUMAN等，同時(shí)為HUMAN，HUMAN1