醫(yī)療器械研發(fā)合同

醫(yī)療器械研發(fā)合同合同編號(hào)：__________甲方（研發(fā)方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（委托方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章總則1.1合同目的本合同旨在明確甲、乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證雙方在合作過(guò)程中遵循法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和商業(yè)道德，共同完成醫(yī)療器械的研發(fā)任務(wù)。1.2合同主體甲方為具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，乙方為委托甲方進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)。1.3合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)專利法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制定。第二章項(xiàng)目?jī)?nèi)容及研發(fā)目標(biāo)2.1項(xiàng)目?jī)?nèi)容甲方根據(jù)乙方提供的醫(yī)療器械研發(fā)需求，進(jìn)行以下研發(fā)工作：（1）研發(fā)一款新型__________醫(yī)療器械；（2）提供研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)支持、咨詢服務(wù)；（3）協(xié)助乙方完成產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。2.2研發(fā)目標(biāo)（1）產(chǎn)品功能達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平；（2）產(chǎn)品安全、可靠、易用；（3）產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方義務(wù)（1）按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)；（2）保證研發(fā)過(guò)程中的數(shù)據(jù)、資料真實(shí)、準(zhǔn)確；（3）對(duì)研發(fā)成果享有保密義務(wù)；（4）提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)；（5）協(xié)助乙方完成產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。3.2乙方義務(wù)（1）按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用；（2）提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、樣品等；（3）對(duì)研發(fā)成果享有保密義務(wù)；（4）協(xié)助甲方完成產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。第四章研發(fā)周期及費(fèi)用4.1研發(fā)周期本合同研發(fā)周期為____個(gè)月，自合同簽訂之日起計(jì)算。4.2研發(fā)費(fèi)用本合同研發(fā)費(fèi)用為人民幣_(tái)___萬(wàn)元，乙方按照以下方式支付：（1）合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付預(yù)付款人民幣_(tái)___萬(wàn)元；（2）研發(fā)進(jìn)度達(dá)到____%時(shí)，支付進(jìn)度款人民幣_(tái)___萬(wàn)元；（3）研發(fā)完成后，支付尾款人民幣_(tái)___萬(wàn)元。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密甲、乙雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方泄露。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)（1）研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；（2）甲方在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的非專利技術(shù)成果，乙方享有優(yōu)先使用權(quán)；（3）乙方對(duì)研發(fā)成果享有專利申請(qǐng)權(quán)，甲方應(yīng)予以協(xié)助。第六章研發(fā)成果交付及驗(yàn)收6.1成果交付甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向乙方交付研發(fā)成果，包括但不限于設(shè)計(jì)文檔、技術(shù)資料、樣品等。6.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)乙方按照以下標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收：（1）研發(fā)成果符合合同約定的功能指標(biāo)；（2）研發(fā)成果符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；（3）研發(fā)成果的技術(shù)文檔齊全、清晰。6.3驗(yàn)收程序（1）乙方收到研發(fā)成果后，應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收；（2）驗(yàn)收合格后，乙方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；（3）若驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中明確不合格事項(xiàng)，甲方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改，并重新提交驗(yàn)收。第七章技術(shù)支持與服務(wù)7.1技術(shù)支持甲方在研發(fā)成果交付后，應(yīng)提供____個(gè)月的技術(shù)支持服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品使用、維護(hù)等方面的咨詢和指導(dǎo)。7.2售后服務(wù)甲方應(yīng)提供____年的售后服務(wù)，保證產(chǎn)品正常運(yùn)行，并在服務(wù)期內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要的升級(jí)和改進(jìn)。7.3服務(wù)響應(yīng)時(shí)間甲方應(yīng)在接到乙方服務(wù)請(qǐng)求后____小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并根據(jù)服務(wù)內(nèi)容在____個(gè)工作日內(nèi)解決問(wèn)題。第八章違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未能按照約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，每延遲一日，應(yīng)支付合同總金額的____%作為違約金；（2）甲方研發(fā)成果不符合合同約定的功能指標(biāo)，乙方有權(quán)要求甲方在____個(gè)工作日內(nèi)整改，整改不合格的，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付合同總金額的____%作為違約金。8.2乙方違約（1）乙方未能按照約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用，每延遲一日，應(yīng)支付合同總金額的____%作為違約金；（2）乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)支付合同總金額的____%作為違約金。第九章爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決甲、乙雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2法律解決若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十章其他條款10.1合同變更本合同未盡事宜，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商一致，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2合同解除在合同履行過(guò)程中，如因不可抗力等因素導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商一致，可以解除合同。10.3合同生效本合同自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.4合同備案本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。雙方應(yīng)將合同副本報(bào)各自上級(jí)主管部門備案。10.5附件本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第十一章合同的修改和終止11.1修改本合同的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)甲乙雙方簽署后生效。11.2終止（1）除非合同中有特殊約定，否則任何一方不能單方面終止本合同。（2）如一方違反本合同的任何條款，且未能在收到另一方書面通知后____個(gè)工作日內(nèi)糾正該違約行為，另一方有權(quán)終止本合同。（3）如發(fā)生不可抗力事件，影響合同的履行，受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知另一方，并可以根據(jù)事件的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間，提出修改合同或終止合同。第十二章違約賠償12.1賠償原則如一方違約，應(yīng)向另一方支付違約賠償金，賠償金的計(jì)算應(yīng)基于違約對(duì)另一方造成的實(shí)際損失。12.2賠償范圍違約賠償?shù)姆秶ǖ幌抻谥苯咏?jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用支出以及為減少損失所采取的合理措施的支出。第十三章保險(xiǎn)13.1保險(xiǎn)責(zé)任甲方應(yīng)為其人員在研發(fā)過(guò)程中可能造成的自身傷害及第三方財(cái)產(chǎn)損失投保相應(yīng)的商業(yè)保險(xiǎn)。13.2保險(xiǎn)憑證甲方應(yīng)向乙方提供保險(xiǎn)憑證，以證明其已按照本合同的要求進(jìn)行了保險(xiǎn)。第十四章一般條款14.1合同完整性本合同包含了甲乙雙方就研發(fā)項(xiàng)目達(dá)成的全部協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。14.2合同轉(zhuǎn)讓未經(jīng)另一方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋和履行均適用中華人民共和國(guó)的法律。第十五章附加條款15.1通知本合同項(xiàng)下的任何通知或其他通信應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址。15.2合同語(yǔ)言本合同以中文為