《卵巢早衰中西醫(yī)結(jié)合診療指南》

ICS11.020

C05

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

卵巢早衰中西醫(yī)結(jié)合診療指南

Guidelinesfordiagnosisandtreatmentofprematureovarianfailure

byintegrativemedicine

（文件類型：送審稿）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

卵巢早衰中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本診療指南規(guī)定了卵巢早衰的定義、診斷、辨證和治療。

本診療指南適用于繼發(fā)性卵巢早衰的診斷和治療；不適用于原發(fā)性卵巢早衰的診斷和治

療。

本診療指南適用于中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所

有的修改單)適用于本文件。

GB/T16751.2—2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)?證候部分

GB/T16751.3—2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)?治法部分

T/CACM1268—2019中醫(yī)婦科臨床診療指南卵巢早衰

ZYYXH/T238—2012中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南卵巢早衰

2022年《卵巢儲(chǔ)備功能減退臨床診治專家共識(shí)》

2022年《早發(fā)性卵巢功能不全中西醫(yī)結(jié)合診療指南》

2019年《卵巢衰老的影響因素、臨床評(píng)價(jià)及管理策略共識(shí)》

2018年中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)絕經(jīng)學(xué)組.《絕經(jīng)管理與絕經(jīng)激素治療中國(guó)指南》

2017年《早發(fā)性卵巢功能不全的臨床診療中國(guó)專家共識(shí)》

2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)絕經(jīng)學(xué)組.《早發(fā)性卵巢功能不全的激素補(bǔ)充治療專家

共識(shí)》

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本診療指南。

3.1?

卵巢早衰Prematureovarianfailure,POF

女性在40歲之前發(fā)生卵巢功能衰竭，以閉經(jīng)、FSH升高和（或）E2水平的降低，伴有

不同程度的圍絕經(jīng)期癥狀為特征的一種疾病[2]。根據(jù)是否曾經(jīng)出現(xiàn)自發(fā)月經(jīng)，將其分為原發(fā)

性卵巢早衰和繼發(fā)性卵巢早衰[15]。中醫(yī)學(xué)無(wú)卵巢早衰之名，與中醫(yī)的“月水先閉”“經(jīng)水早

斷”最為相似[16]。

3.2

經(jīng)水早斷Prematuremenopause

女性40歲之前出現(xiàn)月經(jīng)停閉3個(gè)周期或6個(gè)月以上，可伴潮熱汗出、性欲低下、性交

痛、心煩失眠、不孕等癥狀[17]。

4

3.3

早發(fā)性卵巢功能不全Prematureovarianinsufficiency，POI

女性40歲之前出現(xiàn)卵巢功能減退，主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常（閉經(jīng)、月經(jīng)稀發(fā)或頻發(fā)＞4

月）、FSH水平升高（間隔＞4周連續(xù)2次FSH>25U/L）、雌激素水平波動(dòng)性下降[18]。

3.4?

卵巢儲(chǔ)備功能減退Diminishedovarianreserve，DOR

由于卵母細(xì)胞的數(shù)量減少和(或)質(zhì)量下降，導(dǎo)致卵巢功能不足，引起生育能力下降，同

時(shí)伴有抗繆勒管激素（AMH）水平降低、竇卵泡數(shù)（AFC）減少、基礎(chǔ)FSH水平升高。主要

表現(xiàn)為生育力降低，但不強(qiáng)調(diào)年齡、病因和月經(jīng)狀態(tài)[19]。

4診斷

4.1臨床問(wèn)題1：中西醫(yī)結(jié)合診斷POF的思路是什么？?

推薦意見(jiàn)：（1）病證結(jié)合：西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，在明確疾病的基礎(chǔ)上辨明中醫(yī)

證候，有利于個(gè)體化治療；（2）有的放矢：本病病因繁雜，需進(jìn)行輔助檢查明確病因；無(wú)生

育需求者，根據(jù)臨床表現(xiàn)，有針對(duì)性地進(jìn)行相應(yīng)檢查；有生育需求者，建議進(jìn)行生育力評(píng)估

（專家共識(shí)度：100%）。?

4.2臨床問(wèn)題2：POF的臨床診斷要點(diǎn)有哪些？?

推薦意見(jiàn)：（參照曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)[2]、T/CACM1268-2019中醫(yī)婦科臨床診療指

南卵巢早衰[16])

（1）病史年齡＜40歲，多數(shù)患者無(wú)明顯誘因。少數(shù)可有家族遺傳史，自身免疫性疾

病引起的免疫性卵巢炎病史，盆腔放射、全身化療、服用免疫抑制劑及生殖器官手術(shù)等醫(yī)源

性損傷史，或在發(fā)病前有精神創(chuàng)傷史（專家共識(shí)度：100%）。?

（2）癥狀月經(jīng)模式改變，表現(xiàn)為連續(xù)4個(gè)月以上閉經(jīng)；可伴有潮熱、心煩、失眠等

圍絕經(jīng)期癥狀（專家共識(shí)度：100%）。?

（3）生殖內(nèi)分泌激素測(cè)定間隔4周以上連續(xù)2次血清FSH≥40IU/L；E2水平降低

（專家共識(shí)度：96.7%）。

此外，超聲檢查子宮正?；蚱?，內(nèi)膜菲薄，卵巢顯示不清或較小為實(shí)體，不見(jiàn)儲(chǔ)備的

竇卵泡影像（專家共識(shí)度：100%）。

4.3臨床問(wèn)題3：POF的中醫(yī)辨證分型有哪些？

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

主癥：閉經(jīng)，腰膝酸軟，烘熱汗出。次癥：頭暈耳鳴，陰道干澀，五心煩熱，盜汗，口

燥咽干。舌脈：舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

主癥：閉經(jīng)，失眠多夢(mèng)，驚悸，腰酸膝軟。次癥：頭暈耳鳴，潮熱汗出，五心煩熱，陰

道干澀。舌脈：舌質(zhì)紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。

推薦意見(jiàn)3：腎虛肝郁證

5

主癥：閉經(jīng)，精神抑郁，腰酸膝軟。次癥：頭暈耳鳴，胸脅脹痛或胸悶嘆息，或煩躁易

怒，陰道干澀，性欲減退。舌脈：舌質(zhì)暗淡，苔薄，脈弦細(xì)。

推薦意見(jiàn)4：腎陽(yáng)虛證

主癥：閉經(jīng)，形寒肢冷，腰膝以下尤甚。次癥：小便清長(zhǎng)，頭暈耳鳴，性欲減退，面色

淡暗或有暗斑。舌脈：舌淡，苔薄白，脈沉遲。?

推薦意見(jiàn)5：肝腎陰虛證

主癥：閉經(jīng)，頭暈耳鳴，腰酸膝軟，陰道干澀、灼痛。次癥：五心煩熱，烘熱汗出，兩

目干澀，或尿道灼熱。舌脈：舌質(zhì)紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。?

證據(jù)概要：通過(guò)檢索CNKI、萬(wàn)方、維普、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中建庫(kù)至2022年6

月30日的報(bào)道類文獻(xiàn)8584篇，以及收錄于《中國(guó)醫(yī)籍大辭典》的中醫(yī)婦科書(shū)籍、《中西醫(yī)

結(jié)合婦產(chǎn)科學(xué)教材》《中醫(yī)婦科學(xué)》教材及國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與指南。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的284篇

報(bào)道類文獻(xiàn)、9部書(shū)籍/教材/指南類資料進(jìn)行證候類型及證候組成要素的頻數(shù)統(tǒng)計(jì)分析，基

于統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行3輪德?tīng)柗茖＜覇?wèn)卷調(diào)查，統(tǒng)計(jì)專家對(duì)證候類型、證候組成要素的選擇及證

型排序，保留專家共識(shí)度≥70%的結(jié)果，得到5個(gè)證型。報(bào)道類文獻(xiàn)中：腎陰虛證52篇、

心腎不交證69篇、腎虛肝郁證37篇、腎陽(yáng)虛證40篇、肝腎陰虛證32篇；書(shū)籍類資料中：

心腎不交證4部、腎虛肝郁證6部、肝腎陰虛證8部。

4.4臨床問(wèn)題4：POF的西醫(yī)鑒別診斷有哪些？??

推薦意見(jiàn)：臨床需與多囊卵巢綜合征（專家共識(shí)度：96.7%）、希恩綜合征（專家共識(shí)

度：100%）、卵巢抵抗綜合征（專家共識(shí)度：96.7%）、Asherman綜合征（專家共識(shí)度：100%）

等進(jìn)行鑒別[2,16]。

5治療

5.1臨床問(wèn)題1：中西醫(yī)結(jié)合治療POF的原則是什么？

推薦意見(jiàn)：（1）治病求本：本病以腎虛為本，補(bǔ)腎貫穿治療始終；（2）辨證施治：本病

常累及心、肝、脾三臟，以致臟腑功能失調(diào)、氣血失調(diào)，當(dāng)綜合臨床表現(xiàn)審證論治；（3）中

西合參：根據(jù)患者臨床表現(xiàn)與治療需求的不同，酌情應(yīng)用西藥人工周期療法，有生育需求者，

建議進(jìn)行輔助生殖技術(shù)，中西方案同用，調(diào)經(jīng)種子同步；（4）緩圖取效：一般3個(gè)月一療程，

根據(jù)病情可酌情應(yīng)用1～2個(gè)療程，有條件者可堅(jiān)持治療與追蹤（希望追蹤至45~50歲，絕

經(jīng)后可根據(jù)絕經(jīng)后方案處理）（專家共識(shí)度：93.5%）。

具體治療時(shí)，根據(jù)患者的病情和治療目標(biāo)，須告知患者治療方案，利于醫(yī)患合作；若中

成藥組成中含有損傷肝腎功能藥物時(shí)，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格掌握用藥劑量和用藥時(shí)

間（專家共識(shí)度：93.5%）。

5.2臨床問(wèn)題2：POF的西醫(yī)治療方式有哪些？

（參照曹澤毅主編.《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[2]《卵巢衰老的影響因素、臨床評(píng)價(jià)及管理策

略共識(shí)》[20]《絕經(jīng)管理與絕經(jīng)激素治療中國(guó)指南(2018)》[21]《早發(fā)性卵巢功能不全的激素

補(bǔ)充治療專家共識(shí)》[22])

推薦意見(jiàn)1：激素補(bǔ)充治療（HRT）（專家共識(shí)度：96%）

6

（1）應(yīng)用HRT原則：應(yīng)個(gè)體化用藥，HRT所用藥物的劑量應(yīng)大于正常年齡絕經(jīng)的婦

女。在無(wú)禁忌證、評(píng)估慎用情況的基礎(chǔ)上，卵巢功能開(kāi)始減退并出現(xiàn)絕經(jīng)相關(guān)癥狀后開(kāi)始給

予HRT，鼓勵(lì)持續(xù)治療至平均的自然絕經(jīng)年齡，之后可參考絕經(jīng)激素治療（MHT）方案。

（2）具體方案：①雌、孕激素序貫用藥：適用于有完整子宮的婦女。推薦應(yīng)用天然雌

激素與天然或最接近天然的孕激素，或雌、孕激素復(fù)方制劑。天然雌激素：17-β雌二醇、

戊酸雌二醇、結(jié)合雌激素。天然孕激素：微?；S體酮；合成孕激素：地屈孕酮、醋酸甲羥

孕酮（長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)定期進(jìn)行乳腺疾病篩查）等，地屈孕酮是最接近天然的孕激素。雌、孕激

素復(fù)方制劑：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片、戊酸雌二醇/戊酸雌二醇環(huán)丙孕酮片等。②單純

雌激素補(bǔ)充治療：適用于已切除子宮的婦女。推薦使用17-β雌二醇、戊酸雌二醇、結(jié)合雌

激素等。③陰道局部雌激素：僅為改善泌尿生殖道萎縮癥狀時(shí)應(yīng)用，可使用雌三醇乳膏、普

羅雌烯陰道膠丸或霜、結(jié)合雌激素軟膏。

推薦意見(jiàn)2：非激素類藥物的應(yīng)用與贈(zèng)卵助孕

對(duì)于尚不適合使用、不愿接受HRT或存在HRT禁忌證的婦女，可選擇其他非激素制

劑治療絕經(jīng)癥狀，如植物類藥物、植物雌激素等（專家共識(shí)度：100%）；對(duì)于已喪失產(chǎn)生卵

母細(xì)胞能力但仍有生育需求的患者，可選擇贈(zèng)卵助孕（專家共識(shí)度：92%）。

5.3臨床問(wèn)題3：?jiǎn)斡弥嗅t(yī)療法/中西醫(yī)結(jié)合治療POF的有效性（月經(jīng)復(fù)潮、生殖內(nèi)分泌激

素水平改善、影像學(xué)指標(biāo)改善等）及安全性如何？

5.3.1中成藥聯(lián)合雌孕激素治療POF的有效性及安全性

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

治法：滋補(bǔ)腎陰，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。

推薦藥物：左歸丸（1D）。若兼見(jiàn)頭暈耳鳴者，可應(yīng)用歸腎丸（2D）；若兼見(jiàn)虛勞，骨蒸

潮熱者，可應(yīng)用河車(chē)大造丸（2C）；若兼見(jiàn)潮熱盜汗者，可應(yīng)用六味地黃丸（2D）。

用法用量：左歸丸：9g/次，日2次；歸腎丸：9g/次，日2~3次；河車(chē)大造丸（水蜜丸）：

6g/次，日2次；六味地黃丸（水蜜丸）：6g/次，日2次。

安全性：歸腎丸、左歸丸、六味地黃丸目前臨床安全性證據(jù)未提示嚴(yán)重不良反應(yīng)；河車(chē)

大造丸在聯(lián)合雌孕激素序貫治療過(guò)程中兩組均有個(gè)別病例出現(xiàn)輕度惡心嘔吐等不適，但均能

耐受。

證據(jù)概要：

（1）月經(jīng)復(fù)潮率

歸腎丸：1項(xiàng)RCT[25]研究（82例患者）結(jié)果顯示歸腎丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療月經(jīng)復(fù)

潮率優(yōu)于單純激素治療[RR=1.22,95%CI(1.02,1.45)]，可以縮短月經(jīng)恢復(fù)時(shí)間[MD=-0.94月,

95%CI(-1.46,-0.42)]。

河車(chē)大造丸：2項(xiàng)RCT[26,27]研究（135例患者）結(jié)果顯示河車(chē)大造丸聯(lián)合雌孕激素序貫

治療月經(jīng)復(fù)潮率優(yōu)于單純激素治療[RR=1.34,95%CI(1.11,1.61)，I2=0%]。

六味地黃丸：3項(xiàng)RCT[28-30]研究（222例患者）結(jié)果顯示六味地黃丸聯(lián)合雌孕激素序貫

治療月經(jīng)復(fù)潮率優(yōu)于單純激素治療[RR=1.25,95%CI(1.09,1.43)，I2=0%]。

（2）降低FSH和（或）LH水平

7

左歸丸：2項(xiàng)RCT[23,24]研究（115例患者）結(jié)果顯示左歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療可降

低FSH水平[MD=-7.83U/L,95%CI(-9.97,-5.69)，I2=82%]及LH水平[MD=-8.54U/L,95%

CI(-10.68,-6.40)，I2=99%]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

歸腎丸：1項(xiàng)RCT[25]研究（82例患者）結(jié)果顯示歸腎丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療可降低

FSH水平[MD=-5.54U/L,95%CI(-6.32,-4.76)]及LH水平[MD=-7.59U/L,95%CI(-8.94,

-6.24)]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

河車(chē)大造丸：2項(xiàng)RCT[26,27]研究（135例患者）結(jié)果顯示河車(chē)大造丸聯(lián)合雌孕激素序貫

治療可降低FSH水平[MD=-4.24,95%CI(-6.15,-2.33)，I2=36%]及LH水平[MD=-2.83,95%

CI(-4.33,-1.34),I2=0%]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

六味地黃丸：7項(xiàng)RCT[28-34]研究（568例患者）結(jié)果顯示六味地黃丸聯(lián)合雌孕激素序貫

治療可降低FSH水平[MD=-6.59U/L,95%CI(-8.35,-4.83)，I2=0%]，及6項(xiàng)RCT[28,29,31-34]

研究（506例患者）結(jié)果顯示六味地黃丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療可降低LH水平[MD=-4.66

U/L,95%CI(-6.01,-3.31)，I2=47%]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

（3）影像學(xué)指標(biāo)改善

左歸丸：1項(xiàng)RCT[24]研究（50例患者）結(jié)果顯示左歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可增加子宮內(nèi)膜厚度[MD=1.07mm,95%CI(0.66,1.48)]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

河車(chē)大造丸：1項(xiàng)RCT[27]研究（94例患者）結(jié)果顯示河車(chē)大造丸聯(lián)合雌孕激素序貫治

療POF腎陰虛證，可增加子宮內(nèi)膜厚度[MD=0.82mm,95%CI(0.32,1.32)]，增大卵巢體積

[MD=1.42cm3,95%CI(0.99,1.85)]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

治法：清心降火，補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)。

推薦藥物：坤泰膠囊（1C）。

用法用量：4粒/次，日3次。

安全性：56篇RCT研究中有13篇（1344例患者）報(bào)告了不良反應(yīng)，明確無(wú)嚴(yán)重不良

反應(yīng)發(fā)生的1篇，明確坤泰膠囊聯(lián)合激素治療不良反應(yīng)發(fā)生率低于單純激素治療的5篇，高

于單純激素治療的1篇。共出現(xiàn)乳房脹痛43例、惡心嘔吐45例、胃部不適34例、體重增

加27例、肝功能異常20例、陰道不規(guī)則流血3例、頭暈頭痛11例、腹脹5例，痛經(jīng)、經(jīng)

前期癥狀、失眠各1例。其他43篇文獻(xiàn)未對(duì)不良反應(yīng)情況進(jìn)行明確說(shuō)明。

證據(jù)概要：

（1）月經(jīng)復(fù)潮率：

坤泰膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫治療Meta分析：17項(xiàng)RCT[35-51]研究（1395例患者）結(jié)果

顯示月經(jīng)復(fù)潮率優(yōu)于單純激素治療[RR=1.25,95%CI(1.19,1.31),I2=31%]，并且2項(xiàng)

RCT[39,48]研究（150例患者）結(jié)果顯示可以明顯改善臨床癥狀，降低中醫(yī)癥狀積分[MD=-4.38

分,95%CI(-5.28,-3.47)，I2=0%]。

坤泰膠囊聯(lián)合單純雌激素治療Meta分析：7項(xiàng)RCT[52-58]研究（660例患者）結(jié)果顯示

月經(jīng)復(fù)潮率優(yōu)于單純雌激素治療[RR=1.22,95%CI(1.14,1.30)，I2=0%]。

（2）降低FSH和（或）LH水平：

8

坤泰膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫治療Meta分析：26項(xiàng)RCT[35-38,41-45,47,50,51,59-72]研究（2442

例患者）結(jié)果顯示可以降低FSH水平[MD=-7.40U/L,95%CI(-8.05,-6.75)，I2=57%]及15

項(xiàng)RCT[35,36,41,44,46,47,60,61,65,68,70-74]研究（1319例患者）結(jié)果顯示可以降低LH水平[MD=-6.11

U/L,95%CI(-6.67,-5.55)，I2=79%]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

坤泰膠囊聯(lián)合單純雌激素治療治療Meta分析：8項(xiàng)RCT[52-58,75]研究（764例患者）結(jié)

果顯示可以降低FSH水平[MD=-10.65U/L,95%CI(-11.38,-9.92)，I2=76%]及6項(xiàng)

RCT[52-55,58,75]研究（496例患者）結(jié)果顯示可以降低LH水平[MD=-5.87U/L,95%CI(-7.16,

-4.58)，I2=85%]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

（3）影像學(xué)指標(biāo)改善

坤泰膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫治療Meta分析：3項(xiàng)RCT[46,61,64]研究（272例患者）結(jié)果顯

示可增加子宮內(nèi)膜厚度[MD=0.76cm,95%CI(0.30,1.22)，I2=65%]。

推薦意見(jiàn)3：腎虛肝郁證

治法：補(bǔ)腎疏肝，理氣調(diào)經(jīng)。

推薦藥物：婦科養(yǎng)榮膠囊（1C）。

用法用量：4粒/次，日3次；

安全性：6篇RCT研究中有2篇（607例患者）報(bào)告了不良反應(yīng)，共出現(xiàn)乳房脹痛5

例、乳腺增生4例、胃腸道反應(yīng)10例、頭暈2例，且2例項(xiàng)研究差異結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，

無(wú)法說(shuō)明婦科養(yǎng)榮膠囊應(yīng)用與否對(duì)安全性的影響。

證據(jù)概要：

（1）月經(jīng)復(fù)潮率

3項(xiàng)RCT[76-78]研究（322例患者）結(jié)果顯示婦科養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫治療的月經(jīng)

復(fù)潮率優(yōu)于單純激素治療[RR=1.22,95%CI(1.09,1.37)，I2=0%]，并且1項(xiàng)RCT[79]研究（131

例患者）結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合治療可以明顯改善臨床癥狀，降低中醫(yī)癥狀積分[MD=-5.77

分,95%CI(-6.93,-4.61)]。

（2）降低FSH和（或）LH水平

5項(xiàng)RCT[76-80]研究（533例患者）顯示婦科養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫治療可降低FSH

水平[MD=-4.35U/L,95%CI(-5.37,-3.33)，I2=86%]及LH水平[MD=-3.12U/L,95%CI(-3.90,

-2.33)，I2=78%]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

（3）影像學(xué)指標(biāo)改善

3項(xiàng)RCT[77,78,80]研究（330例患者）結(jié)果顯示婦科養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合激素補(bǔ)充治療POF腎虛

肝郁證可明顯增加子宮內(nèi)膜厚度[MD=0.14mm,95%CI(0.11,0.17)，I2=0%]；其中2項(xiàng)

RCT[77,78]研究（250例患者）表明兩種治療方式均可增加卵巢體積，但組間無(wú)明顯差異[MD

=0.06cm3,95%CI(-0.48,0.61)，I2=0%]。

推薦意見(jiàn)4：腎陽(yáng)虛證

治法：溫補(bǔ)腎陽(yáng)，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。

推薦用藥：右歸丸（1C）。

用法用量：1丸（9g）/次，日3次。

證據(jù)概要：

9

（1）月經(jīng)復(fù)潮率

1項(xiàng)RCT[81]研究（60例患者）結(jié)果顯示右歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療月經(jīng)復(fù)潮率優(yōu)于

單純激素治療[RR=1.50,95%CI(1.09,2.06)]，并且可以明顯改善臨床癥狀，降低中醫(yī)癥狀總

積分[MD=-2.65分,95%CI(-4.43,-0.87)]。

（2）降低FSH水平

1項(xiàng)RCT[81]研究（60例患者）結(jié)果顯示右歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療可降低FSH水平

[MD=-21.16IU/L,95%CI(-27.64,-14.68)]，效果優(yōu)于單純激素治療組。

此外，當(dāng)腎陰虛證、腎陽(yáng)虛證進(jìn)一步發(fā)展，陰損及陽(yáng)，陽(yáng)損及陰，可形成腎陰陽(yáng)兩虛證，

癥見(jiàn)時(shí)而怕熱，時(shí)而畏寒。若兼見(jiàn)腰膝酸軟、水腫或小便不利者，可選用金匱腎氣丸/片（1

Ⅰb）；腰膝酸軟、烘熱汗出、畏寒程度較輕者，可應(yīng)用佳蓉片（2Ⅳa）。

用法用量：金匱腎氣丸：1丸/次，日2次；佳蓉片：4-5片/次，日3次

證據(jù)概要：《中成藥臨床應(yīng)用指南-婦科疾病分冊(cè)絕經(jīng)前后諸證》2016版推薦金匱腎氣

丸/片治療絕經(jīng)前后諸證的腎陰陽(yáng)兩虛證；《中成藥治療更年期綜合征臨床應(yīng)用指南（2020

年）》推薦佳蓉片治療更年期綜合征的腎陰陽(yáng)兩虛證。

推薦意見(jiàn)5：肝腎陰虛證

治法：滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)

推薦藥物：培坤丸（2C）

用法用量：小蜜丸9g/次，大蜜丸1丸/次，日2次；

證據(jù)概要：

（1）月經(jīng)復(fù)潮率

1項(xiàng)RCT[82]研究（65例患者）結(jié)果顯示培坤丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療的月經(jīng)復(fù)潮率與

單純雌孕激素序貫治療相比，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.02,95%CI(0.69,1.52)]，但停藥

3月后回訪月經(jīng)復(fù)潮情況，中西醫(yī)聯(lián)合治療組較單純雌孕激素序貫治療治療組有較好的穩(wěn)定

性[RR=1.83,95%CI(0.96,3.49)]。

（2）FSH水平的改善

2項(xiàng)RCT[82,83]研究（145例患者）結(jié)果顯示培坤丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療可降低FSH水

平[MD=-6.95U/L,95%CI(-9.32,-4.58)，I2=0%]，效果優(yōu)于單純激素治療組，并在停藥3月

后有較好的穩(wěn)定性[MD=-20.25U/L,95%CI(-23.09,-17.42)，I2=0%]。

（3）影像學(xué)指標(biāo)改善

2項(xiàng)RCT[82,83]研究（145例患者）結(jié)果顯示培坤丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF肝腎陰虛

證，可明顯增加子宮內(nèi)膜厚度[MD=2.93mm,95%CI(2.28,3.57)，I2=0%]，但對(duì)于增加卵巢

體積效果不明顯，且兩組間無(wú)明顯差異[MD=0.49cm3,95%CI(-0.29,1.28)，I2=93%]。

5.3.2單用中成藥治療POF的有效性及安全性

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

推薦用藥：六味地黃丸（2D）。

用法用量：（水蜜丸）6g/次，日2次。

證據(jù)概要：

10

1項(xiàng)RCT[84]研究（124例患者）結(jié)果顯示單用六味地黃丸治療與單純雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證均有效[RR=1.26,95%CI(1.07,1.48)]，并且單用六味地黃丸也可以降低FSH

水平[MD=-15.94U/L,95%CI(-22.76,-9.12)]及LH水平[MD=-5.39U/L,95%CI(-9.19,

-1.59)]。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）。若兼見(jiàn)心悸健忘者，可應(yīng)用天王補(bǔ)心丹（丸）（2Ⅰb）。

用法用量：坤泰膠囊：4粒/次，日3次；天王補(bǔ)心丹（丸）：1丸（9g）/次，日3次。

安全性：8項(xiàng)RCT研究（786例患者）中有3篇（272例患者）報(bào)告了不良反應(yīng)，明確

無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生的1篇，明確單用坤泰膠囊治療不良反應(yīng)發(fā)生率低于單純激素治療的2

篇。共出現(xiàn)乳房脹痛32例、水鈉潴留30例、陰道不規(guī)則流血8例。其他5篇文獻(xiàn)未對(duì)不良

反應(yīng)情況進(jìn)行明確說(shuō)明。

證據(jù)概要：

坤泰膠囊：

（1）月經(jīng)復(fù)潮率

4項(xiàng)RCT[85-88]研究（366例患者）結(jié)果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用坤泰膠

囊治療POF心腎不交證也可提高月經(jīng)復(fù)潮率[RR=1.17,95%CI(1.08,1.28)，I2=32%]。

（2）降低FSH和（或）LH水平

5項(xiàng)RCT[85,87-90]研究（514例患者）結(jié)果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用坤泰

膠囊治療POF心腎不交證也可以降低FSH水平[MD=-5.43U/L,95%CI(-6.57,-4.29)，

I2=70%]；及6項(xiàng)RCT[85-90]研究（574例患者）結(jié)果顯示也可以降低LH水平[MD=-5.68U/L,

95%CI(-6.42,-4.95)，I2=76%]。

天王補(bǔ)心丹（丸）：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南卵巢早衰》

（ZYYXH/T238-2012）及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)婦科臨床診療指南卵巢早衰》

（T/CACM1268—2019）中推薦天王補(bǔ)心丹（丸）治療卵巢早衰心腎不交證。

推薦意見(jiàn)3：腎虛肝郁證

推薦用藥：若兼見(jiàn)性情抑郁、兩目干澀者，可應(yīng)用婦科調(diào)經(jīng)片（2Ⅳa）；若兼見(jiàn)郁悶不

舒、胸脅脹痛，可加用逍遙丸（2Ⅰb）。

用法用量：婦科調(diào)經(jīng)片：4粒/次，日3次；逍遙丸：6~9g/次，日1-2次。

證據(jù)概要：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南卵巢早衰》

（ZYYXH/T238-2012）及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)婦科臨床診療指南卵巢早衰》

（T/CACM1268—2019）中推薦婦科調(diào)經(jīng)片治療卵巢早衰腎虛肝郁證。《中成藥臨床應(yīng)用指

南-婦科疾病分冊(cè)卵巢早衰》2016版推薦逍遙丸治療卵巢早衰腎虛肝郁證。

推薦意見(jiàn)4：腎陽(yáng)虛證

推薦用藥：金鳳丸（2D）

用法用量：10丸/次，日2次。

證據(jù)概要：

（1）月經(jīng)復(fù)潮率

11

1項(xiàng)RCT[91]研究（60例患者）結(jié)果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用金鳳丸治

療POF腎陽(yáng)虛證也可提高月經(jīng)復(fù)潮率[RR=1.59,95%CI(1.14,2.22)]。

（2）FSH和（或）LH水平的改善

1項(xiàng)RCT[91]研究（60例患者）結(jié)果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用金鳳丸治

療POF腎陽(yáng)虛證也可降低FSH水平[MD=-18.40U/L,95%CI(-26.66,-10.14)]，但兩組在改

善LH水平上組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-3.10U/L,95%CI(-17.32,11.12)]。隨訪期間性激

素水平比較，金鳳丸組患者中雖有病情反復(fù)出現(xiàn)的情況，但性激素水平相對(duì)穩(wěn)定，第2個(gè)隨

訪月顯示金鳳丸在穩(wěn)定LH[MD=-12.2U/L，95%CI(-21.59,-2.61)]方面優(yōu)于單純雌孕激素序

貫治療組，但在穩(wěn)定FSH水平上組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-13.8U/L，95%CI(-31.05,

3.45)]。

推薦意見(jiàn)5：肝腎陰虛證

推薦用藥：若兼見(jiàn)潮熱多汗、失眠健忘者，可選用坤寶丸（2Ⅳa）；若兼見(jiàn)盜汗、神疲

口燥者，可應(yīng)用左歸丸（2Ⅰb）；若兼見(jiàn)煩躁易怒、胸悶脅痛，可應(yīng)用天癸更年軟膠囊（2C）。

用法用量：坤寶丸：50丸/次，日2次；左歸丸：9g/次，日2次；天癸更年軟膠囊：4

粒/次，日3次。

安全性：1項(xiàng)應(yīng)用天癸更年軟膠囊治療POF肝腎陰虛證的RCT研究（270例患者）結(jié)

果顯示兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組頭痛2例、

惡心胃痛2例、頭暈3例、陰道不規(guī)則出血4例；對(duì)照組惡心胃痛4例、陰道不規(guī)則出血3

例、頭痛2例、乳房脹痛1例。

證據(jù)概要：

（1）天癸更年軟膠囊：1項(xiàng)RCT[92]研究（270例患者）結(jié)果顯示單用天癸更年軟膠囊

和雌孕激素序貫治療卵巢早衰均可取得較好的效果，兩組總有效率均為95.6%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)

學(xué)意義（P＞0.05），提示兩組療效相當(dāng)。但單純應(yīng)用天癸更年軟膠囊對(duì)FSH水平無(wú)明顯改

善作用。

（2）中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南卵巢早衰》

（ZYYXH/T238-2012）中推薦坤寶丸治療卵巢早衰肝腎陰虛證；《中成藥臨床應(yīng)用指南-婦科

疾病分冊(cè)卵巢早衰》2016版推薦左歸丸治療卵巢早衰肝腎陰虛證。

5.4臨床問(wèn)題4：?jiǎn)斡弥嗅t(yī)療法/中西醫(yī)結(jié)合治療POF能否緩解臨床癥狀？

5.4.1改善潮熱盜汗

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

推薦用藥：左歸丸（1D）。若兼見(jiàn)頭暈耳鳴者，可應(yīng)用歸腎丸（2D）；若兼見(jiàn)虛勞咳嗽，

骨蒸潮熱者，可應(yīng)用河車(chē)大造丸（2C）。

證據(jù)概要：

左歸丸：1項(xiàng)RCT[24]研究（50例患者）結(jié)果顯示左歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善潮熱盜汗，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-1.14分,95%

CI(-1.25,-1.03)]。

12

歸腎丸：1項(xiàng)RCT[25]研究（82例患者）結(jié)果顯示歸腎丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善潮熱盜汗，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.47分,95%

CI(-0.52,-0.42)]。

河車(chē)大造丸：2項(xiàng)RCT[26,27]研究（135例患者）結(jié)果顯示河車(chē)大造丸聯(lián)合雌孕激素序貫

治療POF腎陰虛證可有效改善潮熱盜汗，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.34,95%

CI(1.11,1.61)]。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據(jù)概要：11項(xiàng)RCT[36,40,43,45,48,50,60,67,69,70,93]研究（906例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合

雌孕激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善潮熱盜汗，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治

療組[RR=1.18，95%CI(1.11，1.25)]。1項(xiàng)RCT[52]研究（94例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合

雌激素治療POF心腎不交證可有效改善潮熱盜汗，且效果優(yōu)于單純雌激素治療組[RR=1.26，

95%CI(1.04，1.54)]

推薦意見(jiàn)3：腎虛肝郁證

推薦用藥：婦科養(yǎng)榮膠囊（1C）

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究（120例患者）[77]結(jié)果顯示婦科養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合雌孕激素治療

POF腎虛肝郁證可有效改善潮熱盜汗，且效果優(yōu)于單純雌孕激素治療組[MD=-0.38分，95%CI

(-0.66，-0.10)]。

5.4.2改善腰膝酸軟

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

推薦用藥：左歸丸（1D）。若兼見(jiàn)頭暈耳鳴者，可應(yīng)用歸腎丸（2D）。

證據(jù)概要：

左歸丸：1項(xiàng)RCT研究[24]（50例患者）結(jié)果顯示左歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善腰膝酸軟，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.66分，

95%CI(-0.75，-0.57)]。

歸腎丸：1項(xiàng)RCT研究[25]（82例患者）結(jié)果顯示歸腎丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善腰膝酸軟，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.53分,95%CI

(-0.59，-0.47)]。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據(jù)概要：7項(xiàng)RCT[39,40,43,44,48,70,93]研究（583例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌孕激素

序貫治療POF心腎不交證可有效改善腰膝酸軟，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.20，95%CI(1.12，1.29)]。1項(xiàng)RCT[52]研究（94例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌激

素治療POF心腎不交證可有效改善腰膝酸軟，且效果優(yōu)于單純雌激素治療組[RR=1.26，

95%CI(1.04，1.54)]。

推薦意見(jiàn)3：腎陽(yáng)虛證

推薦用藥：右歸丸（1C）

13

證據(jù)概要：1項(xiàng)RC[81]T研究（60例患者）結(jié)果顯示右歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF

腎陽(yáng)虛證可有效改善腰膝酸軟，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.50，95%CI(1.09,

2.06)]。

5.4.3改善失眠

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

推薦用藥：河車(chē)大造丸（2C）。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT[27]研究（94例患者）結(jié)果顯示河車(chē)大造丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證可有效改善失眠，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.26，95%CI(1.04，

1.54)]。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據(jù)概要：9項(xiàng)RCT[36,39,43,44,48,67,69,70,93]研究（761例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善失眠，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.23，95%CI(1.15，1.32)]。

5.4.4改善頭暈

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

推薦用藥：左歸丸（1D）。若兼見(jiàn)頭暈耳鳴者，可應(yīng)用歸腎丸（2D）。

證據(jù)概要：

左歸丸：1項(xiàng)RCT[24]研究（50例患者）結(jié)果顯示左歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善頭暈，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-1.11分，95%CI(-1.22，

-1.00)]

歸腎丸：1項(xiàng)RCT[25]研究（82例患者）結(jié)果顯示歸腎丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善頭暈，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.52分，95%CI(-0.59，

-0.45)]。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據(jù)概要：9項(xiàng)RCT[39,43,44,47,48,50,61,67,70]研究（783例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善頭暈，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.21，95%CI(1.14，1.28)]。

5.4.5改善情緒

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

推薦用藥:河車(chē)大造丸（2C）。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT[27]研究（94例患者）結(jié)果顯示河車(chē)大造丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證可有效改善情緒，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.26，95%CI(1.04，

1.54)]。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據(jù)概要：9項(xiàng)RCT[36,39,40,47,48,50,61,67,69]研究（638例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善情緒變化，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組

14

[RR=1.20，95%CI(1.12，1.29)]。1項(xiàng)RCT[52]研究（94例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌激

素治療POF心腎不交證可有效改善情緒變化,且效果優(yōu)于單純雌激素治療組[RR=1.26，

95%CI(1.04，1.54)]。1項(xiàng)RCT[86]研究（60例患者）結(jié)果顯示單用坤泰膠囊治療POF心腎

不交證可有效改善情緒變化，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.04，95%CI(-0.05，

-0.03)]。

推薦意見(jiàn)3：腎陽(yáng)虛證

推薦用藥：右歸丸（1C）

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT[81]研究（60例患者）結(jié)果顯示右歸丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF

腎陽(yáng)虛證可有效改善情緒變化，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.50，95%CI(1.09,

2.06)]。

推薦意見(jiàn)4：腎虛肝郁證

推薦用藥：婦科養(yǎng)榮膠囊（1C）

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究（120例患者）[77]結(jié)果顯示婦科養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫

治療POF腎虛肝郁證可有效改善情緒變化，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.47

分，95%CI(-0.84，-0.10)]。

5.4.6改善心悸

推薦意見(jiàn)1：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據(jù)概要：9項(xiàng)RCT[43,44,45,47,48,50,61,67,70]研究（823例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善心悸，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.2，95%CI(1.14，1.27)]；1項(xiàng)RCT[86]研究（60例患者）結(jié)果顯示單用坤泰膠囊治療

POF心腎不交證可有效改善心悸，且效果較單純激素治療組明顯[MD=-0.08，95%CI(-0.10，

-0.06)]。

5.4.7改善整體kupperman評(píng)分

推薦意見(jiàn)1：腎陰虛證

推薦用藥：河車(chē)大造丸（2C）

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT[27]研究（94例患者）結(jié)果顯示河車(chē)大造丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證可有效降低kupperman評(píng)分，且效果優(yōu)于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-2.68

分,95%CI(-3.49,-1.87)]。

推薦意見(jiàn)2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據(jù)概要：6項(xiàng)RCT[36,50,59,61,64,67]]研究（510例患者）結(jié)果顯示坤泰膠囊聯(lián)合雌孕激素

序貫治療POF心腎不交證可有效降低kupperman評(píng)分，且效果優(yōu)于單純激素治療組[MD

=-3.29分,95%CI(-3.76,-2.82)，I2=32%]。3項(xiàng)RCT[53,56,75]研究（260例患者）結(jié)果顯示坤泰

膠囊聯(lián)合雌激素治療POF心腎不交證可有效降低kupperman評(píng)分，且效果優(yōu)于單純雌激素

治療組[MD=-3.26分,95%CI(-3.58,-2.93)，I2=0%]。

推薦意見(jiàn)3：腎虛肝郁證

推薦用藥：婦科養(yǎng)榮膠囊（1C）

15

證據(jù)概要：2項(xiàng)RCT[78,79]研究（261例患者）結(jié)果顯示婦科養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合雌孕激素序貫

治療POF腎虛肝郁證可有效降低kupperman評(píng)分，且效果優(yōu)于單純雌激素治療組[MD=-6.07

分,95%CI(-6.93,-5.20)，I2=1%]。

推薦意見(jiàn)4：肝腎陰虛證

推薦用藥：培坤丸（2C）

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT[82]研究（65例患者）結(jié)果顯示培坤丸聯(lián)合雌孕激素序貫治療POF

肝腎陰虛證可有效降低kupperman評(píng)分，與單純激素治療組相比，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

[MD=-0.40分,95%CI(-1.77,0.97)]，但停藥3月后穩(wěn)定情況優(yōu)于單純激素治療組[MD=-2.40

分,95%CI(-3.75,-1.05)]。

5.5臨床問(wèn)題5：針對(duì)POF患者如何進(jìn)行預(yù)防調(diào)攝？

（參照《早發(fā)性卵巢功能不全中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[15]《早發(fā)性卵巢功能不全的臨床

診療中國(guó)專家共識(shí)》[18]《卵巢儲(chǔ)備功能減退臨床診治專家共識(shí)》[19]《卵巢衰老的影響因素、

臨床評(píng)價(jià)及管理策略共識(shí)》[20]《早發(fā)性卵巢功能不全的激素補(bǔ)充治療專家共識(shí)》[22])

POF作為卵巢功能衰竭的終末階段，多數(shù)會(huì)經(jīng)歷DOR、POI階段，因此在DOR和POI

階段早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)有重大的意義。

推薦意見(jiàn)1：積極預(yù)防：早發(fā)現(xiàn)，早干預(yù)（專家共識(shí)度：100%）

（1）早發(fā)現(xiàn)

卵巢功能下降最先出現(xiàn)的癥狀是月經(jīng)模式的改變（如月經(jīng)周期的縮短2-3天），因此在

日常生活中要及時(shí)注意身體變化，杜絕吸煙、酗酒等影響卵巢儲(chǔ)備/功能的行為學(xué)因素[18]，

有遺傳病史者，盡早進(jìn)行評(píng)估與干預(yù)。綜合評(píng)估：若AMH＜1.1ng/ml；兩側(cè)AFC＜5~7枚；

連續(xù)2個(gè)月經(jīng)周期基礎(chǔ)FSH水平≥10IU/L，可提示DOR；若FSH水平在15~25IU/L時(shí)，

可提示為POI高危人群[16,20]。

（2）早干預(yù)

診斷為DOR/POI后，盡早接受治療，可選擇中醫(yī)辨證治療與西藥對(duì)癥治療相結(jié)合。中

醫(yī)藥改善整體狀態(tài)，DOR患者以補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血為主；POI患者以補(bǔ)益精血、養(yǎng)血活

血為主要治則，早期以補(bǔ)益肝腎精血為主，出現(xiàn)圍絕經(jīng)期癥狀者以滋腎養(yǎng)陰、調(diào)和陰陽(yáng)為主。

再針對(duì)個(gè)人需求（如改善低雌激素癥狀、生育需求等）進(jìn)行激素補(bǔ)充治療（HRT）、促排卵

及輔助生殖技術(shù)（ART）治療。

DOR臨床表現(xiàn)上不強(qiáng)調(diào)月經(jīng)狀態(tài)，主要為生育力降低，因此就診患者多有生育需求，

建議以AMH、AFC、基礎(chǔ)FSH、E2并結(jié)合年齡因素，對(duì)卵巢儲(chǔ)備功能進(jìn)行綜合評(píng)估。對(duì)存

在DOR風(fēng)險(xiǎn)或確診DOR，有生育需求、月經(jīng)尚且規(guī)律的女性可根據(jù)年齡積極試孕3~6個(gè)月，

無(wú)果后盡早采取誘發(fā)排卵及ART治療。誘發(fā)排卵建議使用克羅米芬、來(lái)曲唑、促性腺激素

（Gn）等藥物刺激，改善排卵及妊娠率；符合體外受精-胚胎移植（IVF-ET）指征者積極考

慮實(shí)施IVF-ET助孕[16]。

POI在診斷之后仍有5%的妊娠率，早期POI無(wú)生育需求者可考慮短期內(nèi)應(yīng)用復(fù)方口服

避孕藥（COC）。長(zhǎng)期用藥應(yīng)選擇HRT方案，HRT較COC對(duì)骨骼及代謝更有利，中西藥物

應(yīng)用可參考《早發(fā)性卵巢功能不全中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[17]《早發(fā)性卵巢功能不全的激素補(bǔ)

16

充治療專家共識(shí)》[21]。有生育需求者，可進(jìn)行遺傳咨詢，為制定生育計(jì)劃、保存生育力、預(yù)

測(cè)絕經(jīng)提供指導(dǎo)；積極接受ART治療，其中贈(zèng)卵IVF-ET妊娠率可達(dá)40%~50%[20]；適宜人

群可進(jìn)行生育力保存，主要針對(duì)腫瘤患者放化療、手術(shù)、職業(yè)等因素所致的卵巢損傷及POI

/早絕經(jīng)高風(fēng)險(xiǎn)人群，在充分考慮患者年齡、意愿、婚姻狀況后，建議制定合適的方案（胚

胎凍存、成熟卵母細(xì)胞凍存，卵巢組織冷凍等）[18]。

推薦意見(jiàn)2：生活方式調(diào)攝（專家共識(shí)度：100%）

健康的生活方式對(duì)于卵巢功能的保護(hù)和卵巢衰老的延緩起到一定作用。

（1）規(guī)律作息，健康飲食，充分?jǐn)z入維生素D和鈣，中藥藥膳要在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用，

保持積極態(tài)度，適度鍛煉，避免熬夜等；

（2）心理疏導(dǎo)，緩解心理壓力，出現(xiàn)焦慮、抑郁等精神障礙時(shí)及時(shí)進(jìn)行心理咨詢指導(dǎo)

和治療；

（3）避免過(guò)勞過(guò)逸及房勞過(guò)度；

（4）遠(yuǎn)期健康及并發(fā)癥管理：建議行骨密度檢查、心血管系統(tǒng)檢查等。

6中醫(yī)治療POF推薦用藥匯總表

中醫(yī)治療POF推薦用藥一覽表

應(yīng)主要療效總結(jié)

用月經(jīng)降低改善改善

證候主癥用藥改善改善改善改善改善改善

方復(fù)潮Kupperman潮熱腰膝

FSHLH失眠頭暈情緒心悸

式率評(píng)分汗出酸軟

左歸丸（1D）√√√√√√

閉經(jīng)，腰膝酸軟，頭暈耳鳴：歸腎丸(2D)√√√√√√

腎陰虛證

烘熱汗出虛勞咳嗽、骨蒸潮熱河車(chē)大造丸（2C）√√√√√√√

潮熱盜汗：六味地黃丸（2D）√√√

閉經(jīng)，失眠多夢(mèng)，

聯(lián)心腎不交證坤泰膠囊（1C）√√√√√√√√√√

驚悸，腰酸膝軟

合

用閉經(jīng)，精神抑郁，

腎虛肝郁證