年產5200萬米醫(yī)用導管項目環(huán)評資料環(huán)境影響

1建設項目名稱年產5200萬米醫(yī)用導管項目項目代碼2407-320214-89-02-461934建設單位聯(lián)系人***聯(lián)系方式********建設地點江蘇?。ㄗ灾螀^(qū)）無錫市新吳縣（區(qū)）江溪鄉(xiāng)（街道）鑫明路17號地理坐標（120度22分58.148秒，31度32分50.936秒）國民經濟行業(yè)類別[C3589]其他醫(yī)療設備及器械制造建設項目行業(yè)類別三十二、專業(yè)設備制造業(yè)35-70醫(yī)療儀器設備及器械制造358－其他（僅分割、焊接組裝的除外；年用非溶劑型低VOCs含量涂料10噸以下的建設性質□新建（遷建）□改建□擴建四技術改造建設項目申報情形?首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批（核準/備案）部門（選新吳區(qū)行政審批局項目審批（核準/錫新行審投備〔2024〕649號總投資（萬元）800環(huán)保投資（萬元）30環(huán)保投資占比3.75施工工期是否開工建設□是：用地（用海）面積（m2）46090（全廠）200（本項目）專項評價設置情況表1-1專項設置情況判斷表項目生產過程中廢水不含氮、磷，水處理站處理后接管到無錫新區(qū)處理后接入廠內的中水100%回用水和生活污水接管到市政污水管2 由上表分析可知，本項目無需開展大氣、地表水、環(huán)境風險、生態(tài)和海洋專項評價。規(guī)劃情況規(guī)劃名稱：《無錫新區(qū)商務綜合配套區(qū)控制性詳細規(guī)劃江溪三-坊前南管理單元動態(tài)更新》審批機關：無錫市人民政府審批文號：錫政復〔2021〕45號規(guī)劃環(huán)境影響評價情況規(guī)劃名稱：《無錫市江溪經濟發(fā)展園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價報告書》審查機關：無錫高新區(qū)（新吳區(qū)）環(huán)境保護委員會辦公室審批文件名稱及文號：《關于無錫市江溪經濟發(fā)展園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價報告書的審查意見》（錫新環(huán)委辦發(fā)〔2017〕12號）規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1、與《無錫新區(qū)商務綜合配套區(qū)控制性詳細規(guī)劃江溪三-坊前南管理單元動態(tài)更新》相符性江溪三-坊前南管理單元范圍東至滬寧高速公路，西至錫興路，南至春豐路，北至新光路，總面積約3.75平方公里。本項目位于江蘇省無錫市新吳區(qū)江溪街道鑫明路17號，根據不動產權證，本項目所在地塊為工業(yè)用地，有效期至2050年9月19日，根據《無錫新區(qū)商務綜合配套區(qū)控制性詳細規(guī)劃江溪三—坊前南管理單元動態(tài)更新批后公示》（2024年9月20日），該區(qū)域用地規(guī)劃已調整為生產研發(fā)用地，企業(yè)目前用地性質與規(guī)劃相符，詳見附圖六。2、與規(guī)劃環(huán)評相符性分析參照《無錫高新區(qū)（新吳區(qū)）環(huán)境保護委員會辦公室關于無錫市江溪經濟發(fā)展園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價報告書的審查意見》（錫新環(huán)委辦發(fā)〔2017〕12號），本項目的建設與該審查意見中列出的要求進行逐一對照分析，具體見下表。表1-2與“錫新環(huán)委辦發(fā)〔2017〕12號”相符性分析1及醫(yī)療等高新技術產業(yè)為主。屬于[C3589]其他醫(yī)療設備2水處理廠再生水回用管網的建網覆蓋范圍內的自備鍋爐及工廠內污水處理站處理后接管到無錫新區(qū)再生水回用示范工程的中水100%回用于廠內部分生3錫新城水處理廠集中處理后排34有相應處置資質的單位進行處5止事故排水對區(qū)域水環(huán)境造成風險處于可接受水平，完善火災、泄漏等風險事故的防范措67水污染物排放總量控制指標在梅村水處理廠和新城水處理廠量控制指標在蘇州華電望亭熱量指標在新吳區(qū)范圍內平衡。指標在新城水處理廠指標內平由上表可知，本項目建設與無錫市江溪經濟發(fā)展園區(qū)的規(guī)劃和跟蹤審查意見相符。4其他符合性分析1、與產業(yè)政策相符性本項目不屬于《鼓勵外商投資產業(yè)目錄》（2022年版）中限制類、淘汰類；不涉及《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2024版）國家規(guī)定實施準入特別管理措施，不屬于“禁止外商投資的領域”；對照《產業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》，本項目不屬于限制和淘汰類項目，屬于允許類項目；對照《蘇發(fā)改規(guī)發(fā)〔2024〕3號－附件.江蘇省太湖流域禁止和限制的產業(yè)產品目錄（2024年本）》，本項目未被列入限制類、淘汰類和禁止類；本項目不屬于《禁止用地項目目錄（2012年本）》及《限制用地項目目錄（2012年本）》中淘汰和限制項目，不屬于《江蘇省限制用地項目目錄》（2013年本）和《江蘇省禁止用地項目目錄》（2013年本）中限制類、禁止類的項目及其他相關法律法規(guī)要求淘汰和限制的產業(yè)，符合國家和地方產業(yè)政策。2、“三線一單”相符性①生態(tài)保護紅線本項目位于無錫市新吳區(qū)江溪街道鑫明路17號，根據《省政府關于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕1號），與本項目直線距離最近的生態(tài)空間管控區(qū)為太湖（無錫市區(qū)）重要保護區(qū)，本項目距離太湖（無錫市區(qū)）重要保護區(qū)約9.0km，在項目評價范圍內不涉及無錫市生態(tài)空間保護區(qū)域。根據《江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃》（蘇政發(fā)〔2018〕74號），與本項目直線距離最近的國家生態(tài)保護紅線區(qū)為貢湖錫東飲用水水源保護區(qū)，本項目距離貢湖錫東飲用水水源保護區(qū)二級保護區(qū)邊界約8.8km，本項目不涉及國家級生態(tài)保護紅線。因此本項目與《省政府關于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕1號）和《江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃》（蘇政發(fā)〔2018〕74號）相符。②環(huán)境質量底線根據《2023年度無錫市生態(tài)環(huán)境狀況公報》，2023年無錫市區(qū)臭氧未達到《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）表1中二級標準要求，因此判定為大氣環(huán)境質量不達標區(qū)。根據《無錫市大氣環(huán)境質量限期達標規(guī)劃（2018-2025年）》，通過推進能源結構調整，推進熱電整合，優(yōu)化產業(yè)結構和布局；提高各行業(yè)清潔化生產水平，全面執(zhí)行大氣污染物特別排放限值，完成重點企業(yè)顆粒物無組織排放深度治理，從化工、電子（半導體）、涂裝等工業(yè)行業(yè)5挖掘VOCs減排潛力，完成重點行業(yè)低VOCs含量原輔料替代目標；以港口碼頭和堆場為重點提高揚塵污染控制水平。促進PM2.5和臭氧協(xié)同控制，推進區(qū)域聯(lián)防聯(lián)控等措施，環(huán)境空氣質量在2025年實現(xiàn)全面達標。項目所在地大氣環(huán)境特征因子非甲烷總烴小時濃度滿足《大氣綜合排放標準詳解》中標準限值。根據環(huán)境質量現(xiàn)狀監(jiān)測結果，地表水江南運河監(jiān)測斷面各因子均滿足《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）中Ⅳ類標準要求，廠界聲環(huán)境達到《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）3類標準。地表水、聲環(huán)境現(xiàn)狀良好。本項目建設后營運期產生的各項污染物通過相應的治理措施處理后均可達標排放，本項目環(huán)境風險可控制在安全范圍內,故本項目的建設對區(qū)域環(huán)境質量影響較小，符合環(huán)境質量底線的相關規(guī)定要求。③資源利用上線相符性本項目位于無錫市新吳區(qū)內，本次新增使用能源主要為自來水及電能，物耗及能耗水平均較低，不會超過資源利用上線。本項目用水由當地自來水統(tǒng)一管網供給，用電由市政供電系統(tǒng)供給，能滿足本項目的需求。④環(huán)境準入負面清單本項目主要從事醫(yī)藥導管生產，屬于[C3589]其他醫(yī)療設備及器械制造，不屬于《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2024年版）禁止項目，符合外商投資準入特別管理措施的要求。綜上所述，本項目符合“三線一單”要求。3、與江蘇省2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動態(tài)更新成果公告相符性分析根據江蘇省2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動態(tài)更新成果公告，無錫市共劃定環(huán)境管控單元194個，分為優(yōu)先保護單元、重點管控單元和一般管控單元三類，實施分類管控。優(yōu)先保護單元，指以生態(tài)環(huán)境保護為主的區(qū)域，包括生態(tài)保護紅線和生態(tài)空間管控區(qū)域。全市劃分優(yōu)先保護單元51個，占全市國土面積的28.63%。重點管控單元，指涉及水、大氣、土壤、自然資源等資源環(huán)境要素重點管控的區(qū)域，主要包括人口密集的中心城區(qū)和各級各類產業(yè)集聚的工業(yè)園區(qū)（工業(yè)集中區(qū)）。全市劃分重點管控單元89個，占全市國土面積的34.06%。一般管控單元，指除優(yōu)先保護單元、重點管控單元以外的其他區(qū)域，銜接街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）邊界形成管控單元。全市劃分一般管控單元54個，占全市國土面積的37.31%。以環(huán)境管控單元為基礎，從空間布局約束、污染物排放管控、環(huán)境風險防控和資源利用效率等方面明確準入、限制和禁6止的要求，建立無錫市市域生態(tài)環(huán)境管控要求和194個環(huán)境管控單元的生態(tài)環(huán)境準入清單。本項目位于無錫市新吳區(qū)江溪街道鑫明路17號，位于無錫市中心城區(qū)（新吳區(qū)），屬于重點管控單元，本項目與其相符性分析如下：表1-3與無錫市中心城區(qū)（新吳區(qū)）生態(tài)環(huán)境準入清單相符性分析一覽表控根據區(qū)域環(huán)境質量改善目標，削減污染防治，嚴格施工揚塵監(jiān)管，加強土合理布局工業(yè)、商業(yè)、居住、科教等功能區(qū)塊，嚴格控制噪聲、惡臭、油全面開展節(jié)水型社會建設，推進節(jié)水產品推廣普及，限制高耗水服務業(yè)用綜上，本項目滿足江蘇省2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動態(tài)更新成果公告的要求。5、與《<長江經濟帶發(fā)展負面清單指南>江蘇省實施細則管控條款（試行）》的相符性對照《<長江經濟帶發(fā)展負面清單指南>江蘇省實施細則管控條款（試行）》“三、產業(yè)發(fā)展”，本項目不屬于負面清單中項目。具體管控要求對照詳見下表：表1-4《<長江經濟帶發(fā)展負面清單指南>江蘇省實施細則管控條款（試行）》相符性分析發(fā)禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過長江干線通道項目目，不屬于過長江通道止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范禁止在國家級和省級風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線本項目所在地為工業(yè)用地，不屬于自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內，符合要7和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建、改本項目不在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內，不在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內，符合要禁止在國家級和省級水產種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建排污口，以及圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執(zhí)行《江蘇河段范圍內挖沙、采礦，以本項目不在水產種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內，不在國家濕地公園的岸線和河段范圍禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)內投資建設除保障防洪安全、河勢穩(wěn)定、供水安全以及保護生態(tài)環(huán)境、已建重要樞紐工程以外的項目，禁止在岸線保留區(qū)內投資建設除保障防洪安全、河勢穩(wěn)定、供水安全、航項目。長江干支流基礎設施項目應按照《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》和生態(tài)環(huán)境保護、岸線保護等要求，按規(guī)定開展項目前期論證并辦理相關手續(xù)。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護區(qū)、保留區(qū)內投資建設不本項目不在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)內，不在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護區(qū)、保留禁止在國家確定的生態(tài)保護紅線和永久基本農田生態(tài)保護修復和環(huán)境及地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農民基本生產本項目不在生態(tài)保護紅線和永久基本農田范圍禁止在距離長江干流和京杭大運河（南水北調東里范圍內新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。長江干支流1公里按照長江干支流岸線邊界（即水利嚴格落實國家和省關于水源地保護、岸線利用項目清理整治、沿江重化產能轉型升級等相關政策文件要求，對長江干支流兩岸排污行為實行嚴格1公里范圍內，符合要禁止在距離長江干流岸線3公里范圍內新建、改本項目不屬于尾礦庫項禁止在沿江地區(qū)新建、擴建未納入國家和省布局本項目不屬于燃煤發(fā)電焦化、建材、有色等高污染項目。合規(guī)園區(qū)名錄按照《江蘇省長江經濟帶發(fā)展負面清單實施細則（試行）合規(guī)園區(qū)名錄》執(zhí)行。高污染項目應嚴本項目不屬于鋼鐵、石有色等高污染項目，符禁止在取消化工定位的園區(qū)（集中區(qū)）內新建化禁止在化工集中區(qū)內新建、改建、擴建生產和使用《危險化學品目錄》中具有爆炸特性化學品的本項目不屬于化工集中區(qū)，不生產、使用《危8險化學品目錄》中具有爆炸特性化學品，符合禁止在化工企業(yè)周邊建設不符合安全距離規(guī)定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共本項目不屬于勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項禁止在太湖流域一、二、三級保護區(qū)內開展《江本項目為[C3589]其他醫(yī)療設備及器械制造，建設地所在區(qū)域屬于太湖流域三級保護區(qū)，不屬于《條例》中禁止的投資建設活動，符合要禁止新建、擴建尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯本項目不屬于尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿項目，符合禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農藥原藥項目，禁止新建、擴建農藥、本項目不屬于農藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項禁止新建不符合行業(yè)準入條件的合成氨、對二甲禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等本項目不屬于不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產業(yè)布局規(guī)劃的項目，禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重本項目不屬于不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業(yè)的項目，蘇省產業(yè)結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產能項目，以及明令淘汰本項目不屬于《產業(yè)結省產業(yè)結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產能項目，不使用明令淘汰的安全生產落后綜上，項目建設與長江流域管理要求是相符的。6、與《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）相符性根據《省政府辦公廳關于公布江蘇省太湖流域三級保護區(qū)范圍的通知》（蘇政辦發(fā)〔2012〕221號），本項目位于三級保護區(qū)，與《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）相符性分析詳見下表。9表1-5項目與《太湖流域管理條例》《江蘇省太湖水污染防治條例》相符性分析表及其岸線兩側各1000米范圍內，禁止下列行為：本項目位于太太湖飲用水水源保產過程中廢水不含直接冷卻水經廠內污水處理站處理后接管到無錫新區(qū)再生水回用示范工程后接入廠內的中水100%回用于廠內部備棄水和生活污水接管到市政污水管處理廠集中處理后例》（2021年9月29日修正），太湖流域劃分為三級保護區(qū)：太湖湖體、沿湖岸5公里區(qū)域、入湖河道上溯10公里以及沿岸兩側各1公里范圍為一級保兩側各1公里范圍為二級保護區(qū)；其他地區(qū)為三級根據《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）第四十三條，在太湖一、二、三本項目不屬于條例中禁止建設項水經廠內污水處理站處理后接管到無錫新區(qū)再生水回用示范工程（德寶水于廠內部分生活用水制備棄水和生活污水接管到市政污城水處理廠集中處根據上表分析，本項目符合《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）相關要求。7、與《江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南》（蘇環(huán)辦〔2014〕128號）相符性分析本項目屬于[C3589]其他醫(yī)療設備及器械制造，根據蘇環(huán)辦〔2014〕128號要求：優(yōu)先采用免清洗工藝、無溶劑噴涂工藝等先進工藝，推廣使用環(huán)保型、低溶劑含量的油墨、清洗劑、顯影劑、光刻膠、蝕刻液等環(huán)保材料，減少VOCs污染物的產生量；對各廢氣產生點采用密間隔離、局部排風、就近捕集等措施，盡可能減少排氣量，提高濃度。注塑等低污染工序應減少無組織排放，應收集后高空排放，不得直排室外低空排放；本行業(yè)有機廢氣具有大風量低濃度特點，優(yōu)先采用吸附濃縮與焚燒相結合的方法處理，小型企業(yè)可根據廢氣特點采用活性炭吸附、噴淋洗滌等方式處理。根據江蘇省輕工協(xié)會提供的不可替代材料，基于醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀工藝技術水平和產品質量要求，結合國內外清潔原料技術及市場發(fā)展現(xiàn)狀，該行業(yè)目前無法使用低VOCs的油墨、清洗劑進行替代，因此產品噴碼工序使用的油墨、清洗劑暫時無法替代。企業(yè)在今后的生產中應不斷嘗試和研發(fā)，盡快使用更低VOCs含量的油墨、清洗劑替代。企業(yè)使用的油墨、稀釋劑、清洗劑符合《油墨中可揮發(fā)性有機化合物（VOCs）含量的《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）相關限值要求。本項目熔融擠出過程會產生的有機廢氣、酒精清洗廢氣和噴碼過程中的噴碼廢氣、清洗廢氣，經密閉收集后由堿噴淋+二級活性炭吸附治理通過排氣筒DA009排放。因此，本項目符合《江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南》（蘇環(huán)辦〔2014〕128號）相關要求。8、與《江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119號）相符性分析《江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119號）規(guī)定：揮發(fā)性有機物排放單位應當按照有關規(guī)定和監(jiān)測規(guī)范自行或者委托有關監(jiān)測機構對其排放的揮發(fā)性有機物進行監(jiān)測，記錄、保存監(jiān)測數據，并按照規(guī)定向社會公開。監(jiān)測數據應當真實、可靠，保存時間不得少于3年。產生揮發(fā)性有機物廢氣的生產經營活動應當在密閉空間或者密閉設備中進行。生產場所、生產設備應當按照環(huán)境保護和安全生產等要求設計、安裝和有效運行揮發(fā)性有機物回收或者凈化設施；固體廢物、廢水、廢氣處理系統(tǒng)產生的廢氣應當收集和處理；含有揮發(fā)性有機物的物料應當密閉儲存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生產經營活動應當采取有效措施，減少揮發(fā)性有機物排放量。根據江蘇省輕工協(xié)會提供的不可替代材料，基于醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀工藝技術水平和產品質量要求，結合國內外清潔原料技術及市場發(fā)展現(xiàn)狀，該行業(yè)目前無法使用低VOCs的油墨、清洗劑進行替代，因此產品噴碼工序使用的油墨、清洗劑暫時無法替代。企業(yè)在今后的生產中應不斷嘗試和研發(fā)，盡快使用更低VOCs含量的油墨、清洗劑替代。企業(yè)項目使用的油墨、稀釋劑、清洗劑符合《油墨中可揮發(fā)性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）、《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）相關限值要求，并完成相關不可替代證明，詳見附件20。本項目熔融擠出過程產生的有機廢氣、酒精清洗廢氣和噴碼過程中的噴碼廢氣、清洗廢氣，經密閉收集后由堿噴淋+二級活性炭吸附治理通過排氣筒DA009排放。綜上，本項目符合《江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119號）相關要求。9、與《2020年揮發(fā)性有機物治理攻堅方案》（環(huán)大氣〔2020〕33號）相符性根據《2020年揮發(fā)性有機物治理攻堅方案》（環(huán)大氣〔2020〕33號）附件一，江蘇省無錫位于長三角地區(qū)，屬于文件中規(guī)定的重點區(qū)域范圍。文件相符性分析詳見表1-7。表1-6項目與《2020年揮發(fā)性有機物治理攻堅方案》相符性分析表1格落實國家和地方產品VOCs含量限值標準……將低油墨、稀釋劑、過程的有機廢集后由堿噴淋+23織企業(yè)開展現(xiàn)有VOCs治理設施評估……對單一采用關規(guī)定執(zhí)行……按照與生產設備“同啟同?！钡脑瓌t提根據上表分析，本項目符合《2020年揮發(fā)性有機物治理攻堅方案》（環(huán)大氣〔2020〕33號）相關要求。10、與《無錫市2020年揮發(fā)性有機物專項治理工作方案》（錫大氣辦〔2020〕3號）相符性分析表1-7與錫大氣辦〔2020〕3號的相符性分析路標+二級活性炭料替代，在生產中使用不含VOCs或低VOCs保型裝備和清潔生產技術，嚴格控制含VOCs由上表可知，本項目符合《關于印發(fā)<無錫市2020年揮發(fā)性有機物專項治理工作方案≥的通知》（錫大氣辦〔2020〕3號）中相關要求。11、與《江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物清潔原料替代工作方案》（蘇大（錫大氣辦〔2021〕11號）相符性分析表1-8與錫大氣辦〔2021〕11號相符性分析業(yè)為重點，分階段推進3130家企業(yè)（附件2）清潔原料替代工作。實施基清洗劑產品；符合《膠粘劑揮發(fā)性若確實無法達到上述要求，應提供相應的論證說明，相關涂料、油墨、清洗劑、膠粘劑等產品應符合相關標準平和產品質量要劑進行替代，因此產品噴碼工序使用的油墨、清洗劑暫時無法替代。企業(yè)在今后的生產中應不斷嘗試和研發(fā)，集后由堿噴淋+二工作方案》其他行業(yè)企業(yè)涉VOCs相關工序，要（GB38507-2020）的限值相符性分析項目噴碼使用的油墨屬于溶劑型油墨，根據企業(yè)提供的油墨MSDS和檢測報告，項目使用油墨中VOC含量與標準限量相符性判定如下表。表1-9與《油墨中可揮發(fā)性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）中VOC含量相符性分析根據上表分析可知，項目使用的溶劑油墨符合《油墨中可揮發(fā)性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）的規(guī)定。13、與《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）的限值相符性分析項目切割過程刀片需要酒精進行清洗，使用的是75%的醫(yī)用級酒精；噴碼設備需要使用清洗劑進行定期清洗，根據企業(yè)提供的清洗劑MSDS，項目使用有機溶劑清洗劑中VOC含量與標準限量相符性判定如下表。表1-10與《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）中VOC含量相符性分析根據上表分析可知，項目使用的有機溶劑型清洗劑符合《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）的規(guī)定。14、與《關于在環(huán)評審批階段開展源頭管控行動的工作意見》（錫環(huán)辦〔2021〕142號）相符性分析表1-11與錫環(huán)辦〔2021〕142號的相符性分析原料、落后的污染治理設施，從場址選取、慮環(huán)境保護的需求，從源頭控制無組織排放、初期雨水收集、環(huán)境風險防范等問題。生產工藝選用的各種涂料、廠房建筑用涂準入，滿足總量控制、碳達峰碳中和目標、該行業(yè)目前無法使此產品噴碼工序使今后的生產中應不滲透（RO）尾水等“清凈下水”必須按照配套的回收利用設施必須達到主生產裝置同樣的設計水平和環(huán)保要求，提升回收效率，需外送利用處置固體廢物和危險廢物的，在本市應具有穩(wěn)定可靠的承接單位。經廠內污水處理站處理后接管到無錫新區(qū)再生水回用示處理后接入廠內的中水100%回用于廠水制備棄水和生活污水接管到市政污城水處理廠集中處標部門意見﹐審核項目污染防治措施是否已屬行業(yè)的《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)案例或中試數據等條件的新型污染防治技性有機物無組織排放控制標準》的相關要在線監(jiān)控設備設施并聯(lián)網.新建天然氣鍋爐污染防治措施均屬經處理后達標排放由上表可知，本項目符合《關于在環(huán)評審批階段開展源頭管控行動的工作意見》（錫環(huán)辦〔2021〕142號）中相關要求。建設1、項目由來紐迪希亞制藥（無錫）有限公司成立于1995年5月，投資總額23000萬元，位于無錫市新區(qū)鑫明路17號，工廠占地面積46090平方米，廠房全部按GMP要求建設，是國內首家系列生產腸內營養(yǎng)產品的基地。公司主要生產和經營腸內臨床營養(yǎng)產品：如能全力、百普力、康全力、康全甘等；腸內營養(yǎng)輸注產品：如Flocare。公司是無錫市首家通過新版國家藥品生產GMP認證的企業(yè)，公司通過了歐盟ISO9001，ISO22000，ISO14001和ENISO13485質量管理體系認證，是中國第一家向歐美市場出口腸內營養(yǎng)產品及配套產品的生產商。企業(yè)現(xiàn)已投資八期項目，具體情況如下：一期“年產?；撬犷w粒60萬盒/年，特征新生劑60萬盒/年，能全力營養(yǎng)液體瓶裝300萬瓶/年、能全力營養(yǎng)液體袋裝200萬袋/年（現(xiàn)更名為腸內營養(yǎng)液醫(yī)用導管1000萬套/年、藥物液體口服液（現(xiàn)更名為氯馬斯汀口服液）500萬瓶/年”項目，于2000年7月經無錫市新區(qū)規(guī)劃建設環(huán)保局批準同意建設，2002年11月通過了由無錫市新區(qū)規(guī)劃建設環(huán)保局組織的建設項目竣工環(huán)境保護驗收；目前一期項目實際的產品產量為醫(yī)用導管1200萬套/年，瓶裝腸內營養(yǎng)液500萬瓶/年，袋裝腸內營養(yǎng)液400萬袋/年（原名為能全力營養(yǎng)液體?；撬犷w粒生產線、特征新生劑生產線、氯馬斯汀口服液生產線已淘汰。二期“污水處理站日處理200噸擴建項目”于2008年7月經無錫市新區(qū)規(guī)劃建設環(huán)保局批準同意建設，并于2009年6月通過環(huán)保“三同時”竣工驗收。三期“年產瓶裝腸內營養(yǎng)液700萬瓶、袋裝腸內營養(yǎng)液1000萬袋、醫(yī)用導管5000萬套擴建項目”于2010年3月經無錫市新區(qū)規(guī)劃建設環(huán)保局批準同意建設，并于2013年12月通過環(huán)保“三同時”竣工驗收。四期“年增產1300萬瓶腸內營養(yǎng)液項目”于2013年9月通過無錫市新區(qū)建設環(huán)保局批準同意建設。目前該項目于2015年12月7日已通過第一階段驗收，于2018年12月20日通過第二階段的驗收。在該項目運行一段時間，企業(yè)擬對固體廢物的產生情況進行調整，于2021年9月編制《紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年增產1300萬瓶腸內營養(yǎng)液項目驗收后變動環(huán)境影響分析》，并于2021年9月18日通過專家論證。五期“年產特殊醫(yī)學營養(yǎng)食品10000噸項目”于2018年4月通過無錫市新區(qū)建設環(huán)保局批準同意建設，并于2022年1月完成自主驗收。六期“紐迪希亞制藥（無錫）有限公司醫(yī)用導管廢氣組裝廢氣處理項目”為登記表，企業(yè)于2022年6月6日填報《建設項目環(huán)境影響登記表》并完成備案，備案號：202232021400000280。七期“紐迪希亞制藥（無錫）有限公司FSMP廢氣技改項目”為登記表，企業(yè)于2022八期“腸內營養(yǎng)液年產4500萬瓶產線升級改造項目”于2023年9月8日通過無錫市行政審批局批準同意建設，目前正在建設中?？紤]到公司發(fā)展需要，紐迪希亞制藥（無錫）有限公司擬投資800萬元建設年產5200萬米醫(yī)用導管項目。本項目位于無錫新吳區(qū)鑫明路17號，項目不新增用地，利用原有醫(yī)療器械部潔凈室，項目建成后，新增PVC導管的生產。本項目完成后具有年產醫(yī)藥導管2407-320214-89-02-461934。考慮現(xiàn)有項目的醫(yī)用導管生產線組裝工序需要，投入了數臺組裝設備，以及提高生產效率的設備。本項目不設食堂、浴室，職工用餐從快餐公司外購解決，公司僅提供就餐場所。根據《中華人民共和國環(huán)境保護法》以及《建設項目環(huán)境保護管理條例》《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》有關規(guī)定，本項目需要進行環(huán)境影響評價。根據《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版），本項目類別屬于“三十二、專業(yè)設備制造業(yè)35-70醫(yī)療儀器設備及器械制造358－其他（僅分割、焊接組裝的除外；年用非溶劑型低VOCs含量涂料10噸以下的除外）”，需要編制環(huán)境影響評價報告表。紐迪希亞制藥（無錫）有限公司委托南京博環(huán)環(huán)保有限公司編制“年產5200萬米醫(yī)用導管項目”環(huán)境影響報告表。接受委托后，有關環(huán)評人員進行現(xiàn)場踏勘，對項目所處區(qū)域的自然環(huán)境、社會經濟環(huán)境等進行了調查，在此基礎上完成了本項目的環(huán)境影響報告表，交由建設單位上報環(huán)保主管部門審查。2、主要產品及產能本項目建設情況以及建成后全廠產品方案見下表。表2-1本項目的主要產品及產能線萬套/a）表2-2全廠主要產品及產能線/年年0/年年0品00年年產能匹配性分析：圖2-1產品生產過程走向圖3、主要生產單元、主要工藝、主要生產設施建設項目完成后全廠生產設備見下表2-3。表2-3全廠主要生產單元、主要工藝、主要生產設施一覽表1101220244041101-44042202220222021101110111013303-1101NA1353AN7707110111012202-2202-1101NO-96811011101110111011101NJHC011101A180709110111011101-1101111111312111112234365321232111-110-110-110-110-110110330110220110110110110110FOSS8400BUCHIK-220220330XSE205\XSE204440pH計3300BSC-1300IIA/BSC-1304660MLS-830L/MLS-3781L/DSX-25503302201102203302204m3/h1101103/h110FBF-108A/LBCN-100/LBCN10NX1015NAN2FPK/NX1025PAN1FPK/FBF-105E等；41252221211111211111111111ZR75VSD-9/PBZ-465G/ZR75-7.WD200-W-Z75-7.5/ZR75-/WD200-W-Z75-7.5/ZR75VSD-8.6/PBZ-465G等440110/00220550/220220/220/110220/110110/110/110/110/220110/110/110/110/110/110洗/110110110/110110線22021322111111111171211111111111112311110/330220/220/110110/110/110110NT10110/110/110110/110/770110NX1015NAN2FPK/LBCN100220110110110/110110110110110110110110110110220330110110/0YGWE100DA50A22WD3303線001001001割001001001量001001001001002線001001001001002002002002003002線000060030030034、主要原輔材料及燃料、理化性質、物料平衡①主要原輔材料及燃料消耗建設項目完成后全廠主要原輔材料見表2-4。表2-4全廠主要原輔材料使用情況一覽表102030405-060708-090003-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-00-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0管--0-0--220-0碼0000000-0-0糖-0-0-00-6606-7707-7707-0-0-7707-0-0-0-077000-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0管-00②涉VOCs油墨、清洗劑的清潔原料相符性分析表2-5企業(yè)使用的油墨及稀釋劑、清洗劑清潔原料相符性分析一覽表序號類型1劑油噴墨印刷油墨是配后VOC為///2有機溶劑清洗劑是//苯、甲苯、3甲基異丁劑油噴墨印刷油墨是配后VOC為酮///4酮有機溶劑清洗劑是//苯、甲苯、5酯與氯乙烯和乙烯醇的聚合0.9-5.0%、劑油噴墨印刷油墨是配后VOC為MC-222BKMC-222BK乙酸正丁酯///6有機溶劑清洗劑/是//③理化性質表2-6建設項目原輔材料理化特性一覽表化學式C2H3Cl分子量62.50，白色固體；熔點(oC170-195；沸點(oC0.1；相對密度（水=11.4（25oC）；飽和蒸氣壓（kPa）：343.97（25oC）；低分子量的易溶于酮類、酯類和氯代烴類溶劑。高分子量的則難溶解。LD50（大鼠經）＞5330Pa，密度0.79g/cm3，與水混溶。又名二乙基酮，是一種有機化合物，無色液體，化學式為C5H10O，為無色液體，微溶于水，混溶于乙醇、乙醚，溶于丙酮，主要用作溶劑，也可用作藥物合成中間體。酮化學式為CH3COCH2CH3，分子量為72.11。為無色透明液體，有類似丙酮氣味。易揮發(fā)。熔點：-85.9℃、密度：0.806g/cm3、沸點：79.6℃、飽和蒸汽壓：9.49kPa（20℃)、燃燒熱：2441.8kJ/mol、臨界溫度：260℃、臨界壓力：4.40MPa、辛醇/水分配系數的對數值：0.29、閃點：-9℃（CC）、引燃溫度：404℃、爆炸上限（V/V11.4%、爆炸下限（V/V1.7%，有似丙酮的氣味、溶解性：溶于水、乙醇、乙醚，可混溶于油類。4-甲基-2-戊酮，是一種有機化合物，化學式為C6H12O，外觀：無色透明液體密度：0.80g/cm3、熔點：-85℃、沸點：116.5℃、閃點：13.3℃、臨界溫度：298.2℃、臨界壓力：3.27MPa、引燃溫度：449℃、折射率：1.395（20℃)、飽和蒸汽壓：2.13kPa（20℃)、爆炸上限（V/V7.5%、爆炸下限（V/V1.4%、溶解性：微溶于水，易溶于多數有機溶劑。LD50（大鼠經）＞酯化學式為CH3COO(CH2)3CH3，為無色透明有愉快果0.8825g/cm3、閃點：22℃、折射率：1.398、臨界溫度：305.9℃、臨界壓力：3.1MPa、引燃溫度：421℃、）：）：烴類等多數有機溶劑。LD50：5、工程組成表2-7本項目各工程情況一覽表原料2206m2產品NMD倉庫給水排水/廢氣廢氣、清洗廢氣），廢水/噪聲固廢表2-8本項目完成后全廠各工程情況一覽表2產品庫程給水排水m3/min3/min3/min，1m3/min托3/h3/h），），），），），），清洗廢氣/），筒納固廢6、用排水平衡本項目新增廢水主要為直接冷卻廢水、噴淋塔廢液、純水制備棄水、生活污水。①直接冷卻廢水本項目采用直接冷卻的方式進行冷卻定性，冷水槽內使用純水，利用冷水機確保生產過程中的穩(wěn)定性和效率。為保證產品質量純水要定期排放補充，排放頻次為一天3次，每次排放量為750L，年工作時間為285天，排放量為642t/a，排入廠區(qū)污水處理站處理接管德寶水務。②噴淋塔用水本項目熔融擠出工藝中會產生含氯化氫的廢氣，項目設置了堿液噴淋吸收塔吸收處理，排放的廢水為吸收塔中多次循環(huán)使用的吸收廢堿液，根據設計方案，為考慮后期堿液噴淋吸收塔使用情況，本項目噴淋塔循環(huán)水量為6t/h，年工作時間循環(huán)過程蒸發(fā)損耗按1%計，損耗水用量約為410.4t/a，每天更換噴淋液一次，每次更換1.2t，產生堿液噴淋塔廢水342t/a，更換廢水排入廠區(qū)污水處理站處理接管德寶水務，堿液噴淋塔用水使用德寶回用水752.4t/a。③純水制備棄水本項目直接冷卻過程需要642t/a的純水，純水制備率為70%，新增純水制備用水918t/a，使用自來水，產生制備棄水276t/a，接入新城水處理廠。④生活污水本項目新增員工6人。職工生活用水根據《建筑給水排水設計標準》（GB50015-2019員工用水定額為每人每天40-60L，本次評價員工生活用水定額為50L/人·d，年工作285天，則生活用水量為86t/a，廢水產生量以用水量的80%計，則生活污水產生量為69t/a。本項目用排水平衡圖見圖2-1，本項目完成后全廠用排水平衡圖見圖2-2。圖2-2本項目水平衡圖（單位：t/a）7、勞動定員及工作制度勞動定員：本次新增員工6人，本項目建成后全廠定員為976人。工作制度：實行三班制，每班8小時，年工作285天。8、廠區(qū)平面布置企業(yè)位于無錫市新吳區(qū)鑫明路17號，項目東側為海力士職工宿舍，南側隔海力士-意法路為海力士-意法半導體公司，西側為鑫明路，東北側為鑫明新村。企業(yè)地理位置圖見附圖一，企業(yè)周邊概況圖見附圖二。廠區(qū)大門和人流入口位于西側鑫明路，物流入口位于北側道路。廠區(qū)北部自東向西依次為危廢倉庫、后門衛(wèi)、變電所、備件庫；廠區(qū)東部由北向南依次為物料倉庫、公用設施用房、滅菌車間、醫(yī)用導管生產車間、污水處理站及危險品庫；廠區(qū)中部由北向南依次為FSMP車間、ECN生產車間、辦公樓、餐廳；廠區(qū)西部由北向南依次為物料倉庫、噴淋泵房、水泵房、門衛(wèi)和消防中心、自行車庫。縱觀廠房的平面布置，各分區(qū)的布置規(guī)劃整齊，既方便內外交通聯(lián)系，又方便原輔材料和成品的運輸，廠區(qū)平面布置較合理。本項目位于ECN車間。廠區(qū)具體平面布置見附圖三，車間平面布置見附圖四。圖2-3本項目完成后全廠用排水平衡圖（單位：t/a）工藝流程和產排污環(huán)節(jié)1、工藝流程本項目主要是PVC導管擠出生產線。PVC導管擠出生產工藝流程及產污節(jié)點見圖2-3。圖2-4PVC擠出生產工藝流程及產污節(jié)點圖工藝流程簡述：（1）吸料聚氯乙烯粒子通過上料系統(tǒng)吸料到擠出機料斗，吸料過程是將吸料口插到粒子料倉，另一端為擠出主機上料料斗，粒子形態(tài)為1毫米*1毫米的圓柱體，整個過程為密閉空間，無粉塵產生。（2）熔融擠出粒子經過擠出機電加熱熔化，加熱溫度在140℃-160℃之間，停留時間3-5s，通過不同的機頭模具擠出成型，最后擠出的導管過程中會有測徑儀進行實時監(jiān)控測量。此過程會有少量的熔融擠出廢氣G1、不合格品S1。（3）冷卻定型擠出的導管通過牽引機牽引，在水槽中冷卻（水槽中的水為純化水，由純水機制水，通過管道進入擠出機水槽，冷水槽溫度為7-15℃,長8米；為循環(huán)恒溫水；產品擠出后會直接與冷水接觸，進行定型；冷水槽內的純水為循環(huán)用水，為保證產品質量純水要定期排放補充，排放頻次為一天3次，排放量為750L/次，冷卻后會利用壓縮空氣進行導管表面吹干，使表面的水氣化，從而達到干燥的目的；此過程會產生冷卻廢水W1。（4）切割/收卷管子進入切割機，按照設定好的長度切割成段狀管子，或者通過收卷機收卷成卷狀。部分長的管子需再進行人工盤卷。PVC導管切斷工藝中，因高速生產，刀片長時間使用會發(fā)燙，會出現(xiàn)粘連等問題影響切管質量。因此使用酒精來清洗，冷卻，潤滑刀片以保證切管質量。設備配備酒精泵和酒精容器，將酒精噴到刀片上沖洗。刀片酒精沖洗是每切斷一次管子就要沖洗一次，約1-2s就會沖洗一次。大概12h補充1L。酒精循環(huán)使用，定期更換，酒精泵內裝有濾棉，一次一塊，更換周期約1周換一次，此過程產生廢邊角料S2、酒精清洗廢氣G2、廢濾棉S3。（5）檢測對導管進行抽檢，使用米尺/測徑儀和投影儀等進行檢測，檢測外觀/長度/內外徑/同心度/圓度等，根據企業(yè)提供資料，預計不合格品產生量0.5%以內，此過程產生不合格品（6）噴碼本次技改涉及噴碼工序，采用噴墨打印機進行噴墨，噴墨位置分為兩類：噴墨在置于患者體內導管的表面，噴墨在產品包裝透析紙的表面，為保證清潔度，噴墨設備需定期進行清洗，此過程產生噴碼廢氣G3、清洗廢氣G4、廢標簽S5、廢清洗劑S6。（7）其他產污環(huán)節(jié)①員工辦公生活產生的垃圾；②本項目新增一套廢氣處理裝置：堿噴淋+二級活性炭吸附裝置，在廢氣處理過程會產生的廢活性炭；堿噴淋塔定期產生的噴淋塔廢液。③本項目使用的酒精產生的包裝物，使用油墨、稀釋劑、清洗劑產生的包裝瓶以及粒子拆袋產生的包裝物。2、本項目污染物產生及排放情況主要產污環(huán)節(jié)和治理措施見表2-9。表2-9主要產污環(huán)節(jié)和治理措施一覽表站水////置置/置/置備/與項目有關的原有環(huán)境污染問題一、現(xiàn)有項目環(huán)保手續(xù)履行情況紐迪希亞制藥（無錫）有限公司目前共投資建設了八期項目，前七期項目均開展環(huán)評手續(xù)并取得環(huán)評批復，均通過環(huán)保“三同時”竣工驗收。第八期項目正在建設中。企業(yè)各期項目的建設內容、環(huán)評批復、環(huán)?？⒐を炇涨闆r見表2-9。現(xiàn)有項目員工970人，實行三班制，年工作350天，每班8小時，年工作8400h。表2-10企業(yè)現(xiàn)有各期項目建設內容、環(huán)評批復、環(huán)?？⒐を炇涨闆r一覽表名為腸內營養(yǎng)液），醫(yī)用導管1000萬套/年、藥物液體口服液（現(xiàn)更名為氯馬斯汀口服液）污水處理站日處理200噸擴建項目目年增產1300萬瓶腸內營養(yǎng)液項/年產特殊醫(yī)學營養(yǎng)食品10000噸目//局二、現(xiàn)有項目產品方案公司現(xiàn)有項目建設及生產情況見表2-11。表2-11現(xiàn)有項目產品方案表序號1年23三、現(xiàn)有項目生產工藝現(xiàn)有項目主要為營養(yǎng)液生產線、醫(yī)用導管生產線、特殊營養(yǎng)食品生產線。1、營養(yǎng)液生產線現(xiàn)有營養(yǎng)液生產線工藝流程見下圖2-5-1。圖2-5-1醫(yī)用導管生產工藝流程圖工藝流程簡介：（1）剪切利用切割機將外購的導管切割成適當的尺寸，該工序有廢導管（S1-1）、噪聲（N）產生。（2）組裝將外購的塑料零部件（滴斗、調節(jié)器）與上一工序剪切后的導管人工組裝在一起，組裝時需采用異丙醇、丁酮、環(huán)己酮作為接口潤滑連接劑，該工序有異丙醇、丁酮、環(huán)己酮廢氣（G1-1）產生。（3）包裝將組裝好的產品利用包裝機包裝成袋，并利用封口機進行封口處理，該工序有廢包裝材料（S1-2）、噪聲（N）產生。2、瓶裝腸內營養(yǎng)液圖2-5-2瓶裝腸內營養(yǎng)液生產工藝流程圖工藝流程簡介：（1）配料、混料、溶解按配方稱量麥芽糊料、淀粉、蛋白質、纖維素等物料，食用油通過油泵抽入油罐，粉狀物料配料過程由人工將未拆封的料包放入密閉配料倉中，再由自動控制系統(tǒng)完成拆包、稱量的過程。拆包、稱量以及輸送過程中全過程密閉，因此配料工段無粉塵產生。將配好的液體物料用泵抽入溶解罐中，粉狀物料通過高位槽經管道進入溶解罐中，并按比例加水進行混料溶解。投料、混料及溶解過程中全過程密閉，因此混料工段無粉塵產生。（2）巴氏滅菌將溶解后的物料通過巴氏滅菌器進行滅菌，同時在巴氏過程中，將油通過泵打入物料溶液進行混合，蒸汽加熱至80-105℃條件下進行巴氏滅菌，巴氏滅菌時長2.5h，然后進行均質，均質過程不需要攪拌，由冰水冷卻到3-7℃,將物料泵入成品罐中。該過程有巴氏廢水產生（W1）。（3）灌裝充氮將產品利用瓶灌裝機自動灌裝入瓶中，灌裝時自動充入少量的氮氣，以利于產品保質。該工序有灌裝機噪聲（N）產生。瓶灌裝前需要清洗，首先在瓶粗洗機利用瓶精洗產生的廢水進行粗清洗，采用噴淋的形式，然后在瓶精洗機利用純水進行精洗，經熱風機烘干后進入灌裝線，該過程有瓶粗洗廢水（W2）產生。（4）滅菌將灌裝好的成品放入瓶高壓滅菌器滅菌，介質為水蒸氣，壓力0.37MPa，溫度122℃,時間15min。滅菌器有安全閥，有電氣及機械連鎖。該工序高壓滅菌棄水（W3）產生。（5）檢測對滅菌后的營養(yǎng)液進行抽樣化驗，檢測菌落數、透明度等是否合格，合格品進入下一工序。該工序有不合格品（S1）產生，QA檢驗時需取用一定量的樣品，但真正進入檢驗的只有少量，因此會有檢驗剩余產品（S2）產生。（6）貼標利用瓶貼標機將委托加工的標簽，貼到檢測合格的產品上，該工序有極少量廢標簽（S3）產生。（7）包裝檢驗合格產品包裝入庫。（8）其他產污環(huán)節(jié)①設備與管道清洗項目每生產完一批物料均需對設備以及輸送管道內部進行清洗，清洗步驟為純水洗-溶液清洗-純水洗。巴氏滅菌系統(tǒng)溶液清洗頻次：每批堿洗，每三批酸洗；其他管路和設備溶液清洗頻次：每批堿洗，每六批酸洗。溶液清洗時將外購的30%的硝酸、30%氫氧化鈉稀釋為1%的硝酸和1%的氫氧化鈉溶液，并采用蒸汽間接加熱至80℃進行清洗，清洗溶液一次性使用，清洗時所用的硝酸和氫氧化鈉均進入廢水。該工序有設備清洗廢水產生（W4）。②生產車間清洗生產車間的潔凈區(qū)的操作臺、地面用純水進行清洗；非潔凈區(qū)擬采用自來水，該過程會產生潔凈區(qū)清洗廢水（W5）、非潔凈區(qū)清洗廢水（W6）。③實驗室項目依托現(xiàn)有（ECN）車間實驗室和微生物實驗室，在（ECN）車間實驗室采用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收光譜儀、近紅外光譜儀等設備以檢測原料和成品中的維生素、脂肪酸、礦物質等物質的含量；在微生物實驗室采用生化培養(yǎng)箱、生物安全柜、滅菌鍋、超凈工作臺、酶標儀等設備以檢測成品和原輔料中的微生物限度、維生素B12、生物素、泛酸、葉酸、商業(yè)無菌等微生物。實驗室操作臺、地面先用水擦拭，然后采用純水進行清洗，產生實驗室清洗廢水（W7）。實驗室在運行過程中需使用有機溶劑（酒精、甲醇、環(huán)乙烷等），在使用有機溶劑時會揮發(fā)產生部分有機廢氣（G1）以及部分廢有機溶劑（S4）產生。項目有機廢氣經實驗室通風櫥進入活性炭處理裝置處理后通過25米高排氣筒排放。3、特殊醫(yī)學營養(yǎng)品圖2-5-3特殊醫(yī)學營養(yǎng)品生產工藝流程圖工藝流程簡介：（1）配料根據生產配方進行物料和液體的稱量、配制。由于本項目所用原輔材料中有一定含水率，且在配置過程中不進行大動作的攪拌等操作，配料過程中揮發(fā)的顆粒物量極少，可忽略不計。（2）投料根據配方的工藝要求進行物料和液體的投料溶解，然后將產品放入儲罐，準備投料，投料使用泵送方式。此過程有廢料S1產生。（3）巴殺和均質對產品進行加熱預處理，根據配方不同，用不同溫度進行預加熱，設定溫度范圍為80～125℃。均質壓力為250+50Bar～550+50Bar。然后由冰水間接冷卻到3～7℃,將物料泵入成品罐中。此工序工作過程中，先將管道通入所需熱水，待管道內熱水達到預定溫度后，再泵入產品，將熱水擠出，該廢水即為巴氏廢水W1。（4）中間暫存和產品標準化巴殺均質后的產品冷卻至10℃以下進入中間暫存罐，并進行UHT/DSI前的產品最終定位。（5）UHT/DSI（高溫殺菌）和無菌均質對產品進行二次滅菌處理根據配方不同溫度范圍為90～150℃,均質壓力為50+0Bar～300+0Bar。此過程有廢水W2產生。此過程殺菌方式與③巴殺和均質過程一致。（6）無菌暫存罐待灌裝產品經過滅菌和無菌均質后存儲于無菌產品罐，保存時間最長可達96小時。（7）無菌灌裝內包材在灌裝設備內進行滅菌處理，產品在灌裝設備中進行定量灌裝并封口，整個過程處于無菌環(huán)境中。瓶灌裝前需要切瓶頭和清潔，首先將采購的HDPE瓶放入理瓶機，瓶子有序進入切瓶頭設備，將瓶子多余部分切除，并進行倒置清潔，隨后進入無菌灌裝設備，進行滅菌處理。此過程有廢瓶和瓶頭多余材料S2產生。此過程在灌裝前進行，使用汽化雙氧水進行殺毒。廢氣經房頂過氧化氫廢氣排口排出，此過程有過氧化氫廢氣G1產生。（8）X-ray灌裝完成后經X-ray檢測合格后即可進入下一步工序，此過程有不合格品S3產生。此部分不在本次評價范圍內，需另行評價。（9）套標和收縮標簽套于塑料瓶外表面并進行收縮。此過程有廢標簽S4產生。（10）旋防塵蓋自動旋蓋機將防塵蓋旋至每一個塑料瓶上。（11）包裝一體機最終包裝在一體機內完成，包括貼吸管、裝簇、裝箱。此過程有廢包裝材料S5產生。與項目有關的原有環(huán)境污染四、現(xiàn)有項目水平衡圖2-6現(xiàn)有項目水平衡圖與項目有關的原有環(huán)境污染問題五、現(xiàn)有項目污染物產生及排放情況（1）已批已建已驗項目現(xiàn)有五期項目于2022年1月完成自主驗收，因此使用《紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年產特殊醫(yī)學營養(yǎng)食品10000噸項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》中的監(jiān)測數據來說明現(xiàn)有項目污染物排放達標情況。企業(yè)生產過程產生的廢氣主要為污水處理站惡臭、組裝時產生的有機廢氣、ECN車間內實驗室使用有機溶劑時產生的廢氣、FMSP車間內實驗室使用有機溶劑時產生的廢氣。其中調節(jié)池、厭氧池、缺氧池、污泥池等的惡臭氣體經收集管道系統(tǒng)輸送到“酸堿填料洗滌塔”凈化處理后通過15m高1#排氣筒排放；UASB反應器產生的沼氣經“沼氣燃燒器”全封閉式非明火燃燒處理，尾氣由設備自帶的15m高排氣筒（DA002）排放；ECN車間內實驗室有機廢氣經實驗室通風櫥進入活性炭處理裝置處理后通過25米高3#排氣筒排放；FMSP車間內實驗室有機廢氣經實驗室通風櫥進入活性炭處理裝置處理后通過25米高4#排氣筒、5#排氣筒排放；醫(yī)用導管組裝時產生的有機廢氣通過“水噴淋＋活性炭”處理后通過15m高6#高空排放。根據《紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年產特殊醫(yī)學營養(yǎng)食品10000噸項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》和企業(yè)2023年例行監(jiān)測數據，有組織廢氣監(jiān)測數據見表2-11。圖2-7廢氣收集、處理方式示意圖表2-12現(xiàn)有項目有組織廢氣監(jiān)測情況/排放濃度mg/m35日氫4.94*10-4--/氨排放濃度mg/m3--/烴排放濃度mg/m3日排放濃度mg/m3NDNDND----排放濃度mg/m3排放濃度mg/m3NDNDND----排放濃度mg/m3排放濃度mg/m3NDNDND----排放濃度mg/m34.27*10-4日排放濃度mg/m3NDNDND----排放濃度mg/m3排放濃度mg/m3NDNDND----排放濃度mg/m3排放濃度mg/m3NDNDND----排放濃度mg/m3根據上表，1#排氣筒的硫化氫、氨的排放濃度和速率均滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-20213-5#排氣筒的甲醇、非甲烷總烴排放濃度和速率以及6#2、廢水根據現(xiàn)有項目驗收報告，項目廠區(qū)排水按照“雨污分流”原則設計和運行，廠區(qū)內設置雨水排口1個，廢水排口1個。清下水（純水制備棄水、軟水制備棄水、循環(huán)冷卻系統(tǒng)定期排水等）、雨水經收集后排入區(qū)域雨水管網，不含氮、磷的生產廢水與經化糞池預處理后的生活污水一起達接管要求，通過1#排污口接管排入新城水處理廠集中處理，尾水達標后排入江南運河；含氮、磷生產廢水經廠區(qū)污水處理站預處理達無錫新區(qū)再生水回用示范工程（無錫德寶水務投資有限公司）廢水接管標準后，通過專管接管至無錫新區(qū)再生水示范工程（無錫德寶水務投資有限公司）進行深度處理，德寶制備的再生水全部回用廠內，主要用于部分生活用水和循環(huán)冷卻水。根據《紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年產特殊醫(yī)學營養(yǎng)食品10000噸項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》，企業(yè)污水總排放口的監(jiān)測結果見表2-13。表2-13現(xiàn)有項目廢水監(jiān)測結果一覽表排口日量8NDNDNDNDND-日量8NDNDNDNDND-口日量8日量8日量日量水質監(jiān)測結果表明：廢水接管口（接管至新城水處理廠）各污染物均滿足新城水處理廠接管標準；德寶排口各污染物均滿足無錫德寶水務投資有限公司接管標準；雨水總排口COD、SS滿足雨水排放要求。3、噪聲現(xiàn)有項目經廠房隔聲、設備減振以及距離衰減等措施處理后可使廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求，對周圍聲環(huán)境影響較小。根據《紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年產特殊醫(yī)學營養(yǎng)食品10000噸項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》，監(jiān)測結果見下表2-14。表2-14噪聲監(jiān)測結果及評價廠界4個噪聲監(jiān)測點連續(xù)等效聲級值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。4、固廢現(xiàn)有項目運行過程中產生固廢有一般工業(yè)固廢、危險廢物和生活垃圾。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門定期清運。一般工業(yè)固廢處置情況：不合格品、廢標簽、廢包裝材料、廢瓶頭經收集后暫存于一般固廢堆場，定期外售處置，廢水處理污泥經收集后暫存于一般固廢堆場，定期委托無錫通靈達新型建材有限公司處置。危險廢物處置情況：廢化學包裝、容器、廢有機溶劑、廢活性炭、廢礦物油委托有資質單位處置；現(xiàn)有項目現(xiàn)有一般固廢堆場1座，有效面積約240m2，位于廠區(qū)東北角；現(xiàn)有危廢堆場1座，有效面積110m2，位于廠區(qū)東北角。危廢暫存場所按照防風、防雨、防滲建設，房間內按照危險品的性質劃分存放區(qū)域，半固態(tài)和液態(tài)危險廢棄物存放在防泄漏托盤之上。各種危廢及固廢都能得到合理的處置，對環(huán)境基本無影響。根據《紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年產特殊醫(yī)學營養(yǎng)食品10000噸項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》，現(xiàn)有項目固廢產生及處置情況見表2-15。表2-15現(xiàn)有項目固廢產生及處置情況表單位：t/a性質危險廢物司1般固廢（2）已批在建項目（第八期）現(xiàn)有項目第八期“腸內營養(yǎng)液年產4500萬瓶產線升級改造項目”已獲環(huán)評批復，但未建設完成，污染物排放情況根據環(huán)評核算。根據第八期環(huán)評報告現(xiàn)有項目廢氣主要有實驗室廢氣、污水處理站廢氣，現(xiàn)有項目依托現(xiàn)有實驗室和污水處理站，并對現(xiàn)有污水處理站進行升級改造。實驗室廢氣經密閉收集后，經現(xiàn)有“二級活性炭吸附裝置”處理后通過DA003排氣筒排放；調節(jié)池、厭氧池、缺氧池、污泥池等的惡臭氣體經收集管道系統(tǒng)輸送到現(xiàn)有酸堿填料洗滌塔凈化處理后通過15m高DA001排氣筒排放；UASB反應器產生的沼氣經“沼氣燃燒器”全封閉式非明火燃燒處理，尾氣由設備自帶的15m高排氣筒（DA007）排放。建設項目完成后全廠廢氣收集、處理系統(tǒng)流程圖見圖2-6。圖2-8全廠廢氣收集、處理方式示意圖已批在建項目有組織廢氣排放情況如下表，無無組織廢氣排放，廢氣100%收集。表2-16已批在建項目有組織廢氣排放情況序號/h1烴2NH32、廢水1）含氮、磷生產廢水現(xiàn)有項目含氮、磷生產廢水產生情況①巴氏滅菌廢水現(xiàn)有項目新增巴氏滅菌廢水28700t/a，污水中主要污染物濃度為COD6000mg/L、SS400mg/L、氨氮35mg/L、總氮100mg/L、總磷5mg/L、動植物油10mg/L。②設備管道清洗廢水現(xiàn)有項目新增設備管道清洗廢水187500t/a，污水中主要污染物濃度為COD6000mg/L、SS800mg/L、氨氮35mg/L、總氮100mg/L、總磷8mg/L、動植物油50mg/L。③清洗溶液稀釋廢水現(xiàn)有項目新增清洗溶液稀釋廢水8929t/a，污水中主要污染物濃度為COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、總氮10mg/L、總磷1mg/L、動植物油10mg/L。④潔凈區(qū)清洗廢水現(xiàn)有項目新增潔凈區(qū)清洗廢水7770t/a，污水中主要污染物濃度為COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、總氮10mg/L、總磷1mg/L、動植物油10mg/L。⑤非潔凈區(qū)清洗廢水現(xiàn)有項目新增非潔凈區(qū)清洗廢水6790t/a，污水中主要污染物濃度為COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、總氮10mg/L、總磷1mg/L、動植物油10mg/L。⑥實驗室清洗廢水現(xiàn)有項目新增實驗室清洗廢水52100t/a，污水中主要污染物濃度為COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、總氮10mg/L、總磷1mg/L、動植物油10mg/L。⑦高壓滅菌腔體廢水現(xiàn)有項目新增高壓滅菌腔體廢水31250t/a，污水中主要污染物濃度為COD2000mg/L、SS400mg/L、氨氮35mg/L、總氮85mg/L、總磷5mg/L、動植物油10mg/L?，F(xiàn)有項目含氮磷生產廢水（巴氏滅菌廢水、設備管道清洗廢水、清洗溶液稀釋廢水、潔凈區(qū)清洗廢水、非潔凈區(qū)清洗廢水、實驗室清洗廢水、高壓滅菌腔體廢水）經廠區(qū)污水處理站處理后接管至德寶水務集中處理。2）其他廢水①洗衣房廢水現(xiàn)有項目新增洗衣房廢水11520t/a，污水中主要污染物濃度為COD400mg/L、SS200mg/L、氨氮25mg/L、總氮35mg/L、總磷4mg/L。②瓶粗洗廢水現(xiàn)有項目新增瓶粗洗廢水15100t/a，污水中主要污染物濃度為COD300mg/L、SS100mg/L。③純水制備棄水、軟水制備棄水、空調循環(huán)冷卻系統(tǒng)定期排水現(xiàn)有項目新增純水制備棄水、空調循環(huán)冷卻系統(tǒng)定期排水等，合計180894t/a，主要污染物濃度為COD30mg/L、SS20mg/L?，F(xiàn)有項目其他廢水（洗衣房廢水、瓶粗洗廢水、純水制備棄水、空調循環(huán)冷卻系統(tǒng)定期排水）接管至新城水處理廠集中處理。表2-17已批在建項目廢水排放情況濃度限值////////////////////////5//////水廢水水廢水油//////理////////////////////////8//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////////////////5////////////德寶）油8空調循環(huán)冷卻系統(tǒng)定期排水廠）////////////////////////4////////////////////////////////////83、固廢表2-18已批在建項目固廢排放情況序號12345廢物態(tài)6789物2置112料六、現(xiàn)有項目污染物排放總量情況由于已完成驗收的現(xiàn)有項目驗收完成時間較早（2021年），因此本次根據2024年企業(yè)自行監(jiān)測數據判定現(xiàn)有項目達標排放情況，具體監(jiān)測結果如下：根據企業(yè)委托無錫市新環(huán)化工環(huán)境監(jiān)測站對廢氣排放口DA001排氣筒、DA002排氣筒的例行監(jiān)測數據2024）環(huán)檢（QZ）字第（24060401-1）號，監(jiān)測時間為2024年6月4日；企業(yè)委托無錫市新環(huán)化工環(huán)境監(jiān)測站對廢氣排放口DA003排氣筒、DA004排氣筒、DA005排氣筒的例行監(jiān)測數據2024）環(huán)檢（QZ）字第（24091101-9）號，監(jiān)測時間為2024年9月11日；企業(yè)委托無錫市新環(huán)化工環(huán)境監(jiān)測站對廢氣排放口DA006排氣筒的例行監(jiān)測數據2024）環(huán)檢（QZ）字第（24091101-8）號，監(jiān)測時間為2024年9月11日，監(jiān)測結果如下：表2-19DA001-DA006排氣筒例行監(jiān)測情況度評價日達標氫mg/m35達標2.72*10-4--氨mg/m3達標--烴mg/m3達標2.36*10-22.58*10-22達標達標氫mg/m35達標--氨mg/m3達標4.49*10-44.60*10-4--烴mg/m3達標2.46*10-32達標日mg/m3NDNDND達標///達標烴mg/m3達標2.03*10-23達標mg/m3NDNDND達標///達標烴mg/m3達標3達標mg/m3NDNDND達標///達標烴mg/m3達標3達標烴mg/m3達標3達標臭氣濃度、硫化氫、氨、非甲烷總烴排放濃度及其排放速率執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表3中標準；甲醇、非甲烷總烴排放濃度及其排放速率執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1中標準。根據企業(yè)委托無錫市新環(huán)化工環(huán)境監(jiān)測站對廠界無組織廢氣的例行監(jiān)測數據2024）環(huán)檢（QZ）字第（24060401-8）號，監(jiān)測時間為2024年6月4日，監(jiān)測結果如下：表2-20廢氣無組織例行監(jiān)測排放情況34氨NDNDNDND無組織氨、硫化氫、臭氣濃度排放濃度滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1惡臭污染物廠界二級標準值要求，無組織非甲烷總烴排放濃度滿足江蘇地標《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準要求。表2-21廠區(qū)無組織自行監(jiān)測情況6非甲烷總烴排放滿足江蘇地標《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準要求。2、廢水根據企業(yè)委托無錫市新環(huán)化工環(huán)境監(jiān)測站對DW001廢水的例行監(jiān)測數據2024）環(huán)檢（SZ）字第（24060401-3）號，監(jiān)測時間為2024年6月4日；監(jiān)測結果如下：表2-22DW001廢水監(jiān)測結果統(tǒng)計表pH77789NDNDNDNDNDND8污水排放口中的pH、化學需氧量、五日生化需氧量、懸浮物、石油類、動植物油標準滿足《污水綜合排放標準》GB8978-1996）表4中三級標準要求；總磷、氨氮、總氮標準滿足《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1中A標準要求；總有機碳標準滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表3中排放限值標準要求。根據企業(yè)委托上?；ぴ簷z測有限公司對DW001廢水急性毒性因子的例行監(jiān)測數據，報告編號：230014349552，采樣時間為2024年6月4日監(jiān)測結果如下：表2-23DW001廢水急性毒性因子的例行監(jiān)測情況//根據廠區(qū)廢水COD在線監(jiān)控數據，監(jiān)測時間為2024年6月4日-10日，詳見下表。表2-24生產廢水排口廢水監(jiān)測結果統(tǒng)計表由在線監(jiān)控數據可得，廠內COD濃度值日均值為8.212～19.112mg/Lmg/L之間，監(jiān)測結果表明：COD排放濃度達到德寶接管標準。根據企業(yè)委托無錫市新環(huán)化工環(huán)境監(jiān)測站對雨水的例行監(jiān)測數據2024）環(huán)檢（SZ）字第（24091101-2）號，監(jiān)測時間為2024年9月11日監(jiān)測結果如下：表2-25雨水排放情況例行監(jiān)測情況pH7676675NDNDND5雨水排放口中的pH、化學需氧量、懸浮物、石油類滿足《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4中一級標準要求；總磷、氨氮、總氮滿足《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2018）標準要求。3、噪聲根據企業(yè)委托無錫市新環(huán)化工環(huán)境監(jiān)測站對噪聲的例行監(jiān)測數據2024）環(huán)檢（QZ）字第（24091101-5）號，監(jiān)測時間為2024年9月11-12日監(jiān)測結果如下：表2-26噪聲例行監(jiān)測情況企業(yè)廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準?，F(xiàn)有項目污染物總量情況見表2-27。表2-27現(xiàn)有項目污染物排放總量情況表單位：t/aNH3/[2]0000000注：[1]非甲烷總烴內包括了甲醇、環(huán)己