藥品監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告制度

藥品監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告制度1.總則為了保障醫(yī)院藥品使用的安全性和有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)，保護(hù)患者的權(quán)益和生命安全，訂立本《藥品監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告制度》。2.藥品監(jiān)測(cè)2.1藥品處方監(jiān)測(cè)2.1.1設(shè)立監(jiān)測(cè)專崗醫(yī)院將設(shè)立藥品監(jiān)測(cè)專崗，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)醫(yī)務(wù)人員開具的藥品處方信息。監(jiān)測(cè)專崗的職責(zé)包含但不限于：對(duì)每天開具的處方進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查處方的合法性、準(zhǔn)確性和合理性訂立相關(guān)政策和流程，完善處方監(jiān)測(cè)工作2.1.2處方監(jiān)測(cè)流程醫(yī)務(wù)人員開具處方后，將處方信息錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)監(jiān)測(cè)專崗定期對(duì)錄入的處方信息進(jìn)行抽查抽查結(jié)果分析，并向開具處方的醫(yī)務(wù)人員提出合理化建議和建議的修改看法對(duì)重點(diǎn)問題或疑似違規(guī)的處方進(jìn)行調(diào)審核實(shí)，并及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員供應(yīng)反饋和教育2.2藥品采購監(jiān)測(cè)2.2.1藥品采購流程醫(yī)院設(shè)立藥品采購專崗，負(fù)責(zé)藥品采購工作采購專崗負(fù)責(zé)訂立藥品采購計(jì)劃，并邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參加投標(biāo)和評(píng)審采購專崗定期對(duì)全部采購藥品進(jìn)行檢查，確保藥品的質(zhì)量、合格證明和合規(guī)性藥品到貨后，采購專崗進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品與采購訂單全都驗(yàn)收合格的藥品將進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并入庫保管不合格的藥品將依照相關(guān)流程進(jìn)行退貨和追責(zé)2.3藥品使用監(jiān)測(cè)2.3.1藥品庫存監(jiān)測(cè)醫(yī)院設(shè)立藥品庫存監(jiān)測(cè)專崗，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品庫存定期對(duì)藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保庫存量和實(shí)際使用情況相符對(duì)過期藥品進(jìn)行處理，采取相應(yīng)措施避開過期藥品的使用搭配藥房進(jìn)行藥品調(diào)劑工作，保持藥品儲(chǔ)備的合理性和充分性2.3.2藥品使用監(jiān)測(cè)醫(yī)務(wù)人員在使用藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格依照規(guī)定的用藥方式和劑量進(jìn)行使用醫(yī)院設(shè)立藥師團(tuán)隊(duì)，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的用藥方案進(jìn)行審核和引導(dǎo)應(yīng)建立完善的藥品使用記錄，包含藥品的名稱、劑量、給藥途徑和療程等信息對(duì)藥品使用過程中顯現(xiàn)的異常情況，如嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥物誤用等，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并進(jìn)行相關(guān)調(diào)查和處理監(jiān)測(cè)專崗負(fù)責(zé)藥品使用過程中的核查和問題反饋，供應(yīng)合理化建議和培訓(xùn)3.不良反應(yīng)報(bào)告3.1不良反應(yīng)報(bào)告程序3.1.1報(bào)告義務(wù)醫(yī)院全部醫(yī)務(wù)人員、藥師和相關(guān)人員在發(fā)現(xiàn)或懷疑藥物的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立刻報(bào)告。3.1.2報(bào)告渠道不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進(jìn)行提交報(bào)告應(yīng)包含患者的基本信息、藥物信息、不良反應(yīng)描述、不良反應(yīng)的癥狀和體征、治療措施和結(jié)果等3.2不良反應(yīng)報(bào)告處理3.2.1報(bào)告核查和評(píng)估報(bào)告接收后，藥物監(jiān)測(cè)與評(píng)估專崗將對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核查和評(píng)估依據(jù)報(bào)告中供應(yīng)的信息，對(duì)不良反應(yīng)的嚴(yán)重性和相關(guān)性進(jìn)行評(píng)估，并進(jìn)行分類和錄入3.2.2不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與分析藥物監(jiān)測(cè)與評(píng)估專崗負(fù)責(zé)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和統(tǒng)計(jì)，定期產(chǎn)出報(bào)告不良反應(yīng)分析報(bào)告將包含不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度和趨勢(shì)分析等，以供醫(yī)務(wù)人員參考和用于內(nèi)部質(zhì)控3.2.3不良反應(yīng)信息共享不良反應(yīng)信息將在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行共享和通報(bào)，以便相關(guān)科室和醫(yī)務(wù)人員知曉對(duì)于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，將及時(shí)報(bào)告給相關(guān)部門和監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以履行法定的報(bào)告義務(wù)3.3報(bào)告結(jié)果反饋與處理3.3.1反饋結(jié)果藥物監(jiān)測(cè)與評(píng)估專崗將對(duì)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和處理，并向相關(guān)醫(yī)務(wù)人員供應(yīng)反饋反饋內(nèi)容將包含不良反應(yīng)的原因、處理措施和改進(jìn)建議等3.3.2處理措施對(duì)于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，醫(yī)院將采取相應(yīng)的處理措施，包含但不限于調(diào)整用藥方案、停止使用相關(guān)藥物、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)等對(duì)于頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)，醫(yī)院將組織相關(guān)科室和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)得和處理本領(lǐng)4.附則本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面學(xué)習(xí)搭配