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任務(wù)書(shū)畢業(yè)項(xiàng)目類別:畢業(yè)項(xiàng)目題目:我國(guó)非處方藥管理問(wèn)題及對(duì)策的研究指導(dǎo)教師:職稱:類別:學(xué)生:專業(yè):班級(jí):一、主要內(nèi)容與基本要求:主要內(nèi)容:非處方藥是在醫(yī)生指導(dǎo)下或者是其他的專業(yè)人員指導(dǎo)下而使用的一種公眾性藥品。許多非處方藥可以依據(jù)說(shuō)明書(shū)來(lái)自行使用,如維C銀翹片等,為了保障人群使用的安全性及可靠性,非處方藥品一般都會(huì)在包裝處等地方標(biāo)注出警示語(yǔ),能夠讓使用者對(duì)該藥品有一定的了解。事實(shí)上,除了處方藥的管理,非處方藥的管理也比較困難。在本人實(shí)習(xí)的過(guò)程也發(fā)現(xiàn),目前市場(chǎng)上許多的大小藥店均可以在沒(méi)有處方的情況下購(gòu)買到非處方藥,管理范圍大,涉及因素多,管理內(nèi)容十分復(fù)雜。本研究課題以非處方藥管理為主要研究對(duì)象,結(jié)合自己的實(shí)踐經(jīng)歷,首先對(duì)該課題的研究背景和研究意義進(jìn)行闡述,其次分析了非處方藥和處方藥的概念與區(qū)別,同時(shí)對(duì)非處方藥物的處置、管理要求進(jìn)行了擬定,并在公共藥品的安全性和提倡合理使用藥物、提高公眾對(duì)自我保健方面的認(rèn)知等方面討論了我國(guó)實(shí)施藥品分類管理對(duì)我國(guó)國(guó)民健康的影響,進(jìn)而探討我國(guó)非處方藥管理存在的問(wèn)題,如相應(yīng)法則不明確、監(jiān)管工作存在漏洞等,最后則根據(jù)上述的問(wèn)題分析,提出行之有效的改進(jìn)建議,以期為完善我國(guó)非處方藥管理管理模式提供依據(jù)?;疽螅?.獨(dú)立性:學(xué)生本人必須認(rèn)真努力、在指導(dǎo)老師指導(dǎo)下獨(dú)立完成,不得弄虛作假。2.專業(yè)性:畢業(yè)論文必須在專業(yè)范圍之內(nèi),體現(xiàn)專業(yè)特色。3.鮮明性:論文應(yīng)主題鮮明,論題、論點(diǎn)、論據(jù)一致,中心突出,論據(jù)充分,結(jié)論正確;結(jié)構(gòu)完整,層次分明,邏輯嚴(yán)密,語(yǔ)言流暢。4.規(guī)范化:論文各章節(jié)、參考文獻(xiàn)格式規(guī)范。二、各階段任務(wù)安排:1.選題2022年10月15日-2022年10月31日2.撰寫論文開(kāi)題報(bào)告并提交2022年11月1日-2022年11月25日3.準(zhǔn)備資料、撰寫修改并提交論文初稿2022年11月26日-2023年1月20日4.準(zhǔn)備資料、撰寫修改并提交論文二稿2023年1月21日-2023年2月20日5.論文定稿、打印裝訂并提交論文終稿2023年2月20日-2023年3月21日6.論文答辯2023年3月22日-2023年4月10日2022.10.10-2022.10.20查閱文獻(xiàn),整理課題文獻(xiàn)的相關(guān)理論資料三、推薦參考文獻(xiàn):[1]馬波.非處方藥物管理與醫(yī)院藥學(xué)的價(jià)值[J].2021,(8):45-47.[2]田春華,夏東勝.借鑒英國(guó)制度探討我國(guó)處方藥與非處方藥"雙跨"管理[J].中國(guó)藥物警戒,2020,(12):3.[3]孟思?jí)?吳茹,蔣蓉,等.澳大利亞非處方藥上市審評(píng)分類管理路徑研究[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2021,(11):5.[4]楊帥,徐曉媛.日本非處方藥審批管理政策的研究及啟示[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2020,(6):7.[5]陳震?鄧萬(wàn)和?田春華?張彥彥?楊建紅?陳寧?余美?黎澤琳?張象麟.國(guó)外處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換管理制度的研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥事,2020,(11):8.[6]楊建紅?陶巧鳳?汪鰲?賈穎君?孟曉峰?葉真?李麗華?王冬妮?張彥彥?陳江鵬?黎澤琳?陳震.關(guān)于完善我國(guó)非處方藥上市路徑管理的建議[J].中國(guó)藥事,2020,(11):6.[7]涂正濤.處方藥與非處方藥[J].飲食保健,2019,(50),2020.[8]逄瑜,于洪禮,邵波,等.FDA非處方藥自主選擇研究行業(yè)指導(dǎo)原則介紹[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管,2021,(10):8.[9]李瓊,王素珍,易洪.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非處方藥經(jīng)營(yíng)發(fā)展現(xiàn)狀及不足[J].全國(guó)流通經(jīng)濟(jì),2020,(3):2.[10]李瓊,王素珍,易洪.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非處方藥經(jīng)營(yíng)發(fā)展現(xiàn)狀及不足[J].全國(guó)商情·理論研究,2020,(18):12-14.[11]陳寧?楊建紅?潘紅波?栗艷彬?鄭瑞霞?賈卡?董凌云?黎澤琳?陳震.美國(guó)和日本非處方藥專論路徑研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥事,2020,(11):10.[12]馮澤喜.處方藥與非處方藥怎樣區(qū)分?[J].健康大視野,2020,(5):259.指導(dǎo)教師簽名:年月日
開(kāi)題報(bào)告畢業(yè)項(xiàng)目題目:我國(guó)非處方藥管理問(wèn)題及對(duì)策的研究1、選題依據(jù)(選題意義、準(zhǔn)備和基礎(chǔ)等)選題意義:(1)對(duì)非處方藥的管理和發(fā)展的研究對(duì)提高社會(huì)群眾的自我保健意識(shí)有著極大的促進(jìn)和鼓勵(lì)作用。2005年開(kāi)始我國(guó)開(kāi)始初步建立并不斷完善處方藥與非處方藥的分類管理制度,這一制度不僅對(duì)藥品管理的工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),也使患者能夠更方便實(shí)惠的購(gòu)買非處方藥,將自我藥療的多種選擇提供給了廣大人民群眾,同時(shí)也使社會(huì)群眾形成了合理用藥的觀念。(2)對(duì)非處方藥的管理和發(fā)展的研究可以在一定程度上確?;颊叩挠盟幇踩?。如果人們?cè)谑褂锰幏剿幒头翘幏剿帟r(shí)沒(méi)有收到分類管理制度的約束,那么在購(gòu)買以及使用非處方藥時(shí),很容易產(chǎn)生不良反應(yīng)并受到不恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療建議。因此,藥品分類管理制度的確立,可以幫助患者在專家的監(jiān)督和指導(dǎo)下購(gòu)買到合適正確的藥品,這一制度的確立進(jìn)一步保障了大眾的用藥安全。(3)對(duì)非處方藥的管理和發(fā)展的研究能夠使社會(huì)公共衛(wèi)生資源整合并利用。確立了處方藥與非處方藥的分類管理制度,可以讓病情較輕的患者從醫(yī)院分流到藥店,使醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作壓力得到緩解,醫(yī)生可以在治療疑難雜癥的患者上花費(fèi)更多的時(shí)間和精力,從而使社會(huì)公共醫(yī)療資源得到有效的整合,使從業(yè)醫(yī)生的技術(shù)水平得到更大幅度的提升。選題準(zhǔn)備與基礎(chǔ):(1)在圖書(shū)館和閱覽室,查閱相關(guān)的資料和文獻(xiàn)。(2)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查閱最新的資料和文獻(xiàn)圖書(shū),將有關(guān)書(shū)籍借閱和下載成電子書(shū)進(jìn)行細(xì)讀,包括期刊論文、碩博論文等。(3)導(dǎo)師認(rèn)真細(xì)心的指導(dǎo)和建議。(4)充足的個(gè)人查閱資料、閱讀資料及完成寫作的時(shí)間。2、內(nèi)容綜述(目標(biāo)、主要內(nèi)容、擬解決的重點(diǎn)問(wèn)題等)選題目標(biāo):在非處方藥管理中,有必要制定適合我國(guó)實(shí)際情況的管理制度和具體對(duì)策。在此基礎(chǔ)上,聯(lián)合政府部門、醫(yī)藥專家和藥物制造商,將預(yù)期效果最大化的呈現(xiàn)出來(lái)。主要內(nèi)容:本研究課題以非處方藥管理為主要研究對(duì)象,討論了我國(guó)實(shí)施藥品分類管理對(duì)我國(guó)國(guó)民健康的影響,進(jìn)而探討我國(guó)非處方藥管理存在的問(wèn)題,如相應(yīng)法則不明確、監(jiān)管工作存在漏洞以及執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足等,最后則根據(jù)上述的問(wèn)題分析,提出行之有效的改進(jìn)建議,以期為完善我國(guó)非處方藥管理模式提供依據(jù)。擬解決的重點(diǎn)問(wèn)題:(1)實(shí)施藥品分類管理對(duì)我國(guó)國(guó)民健康的影響分析(2)我國(guó)非處方藥管理存在的問(wèn)題分析(3)非處方藥物管理的優(yōu)化建議提出。3、方法和思路(研究方法或工作方案)(1)文獻(xiàn)資料法:在論文寫作之前,筆者通過(guò)圖書(shū)館、互聯(lián)網(wǎng)、電子資源數(shù)據(jù)庫(kù)等途徑查閱了大量的文獻(xiàn)資料,梳理相關(guān)理論和目前國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀,獲取相關(guān)研究信息,豐富論文的內(nèi)容和形式,奠定論文的理論基礎(chǔ),為設(shè)計(jì)本次寫作提供思路與參考。(2)描述性研究法:將搜集到的文獻(xiàn)資料整編,研究分析得出自己的結(jié)論,在導(dǎo)師的指導(dǎo)下形成論文,修改定稿,使論文有參考價(jià)值與意義及對(duì)今后教學(xué)方面起到一定指導(dǎo)作用。4、畢業(yè)項(xiàng)目提綱1緒論1.1研究背景1.2研究意義2相關(guān)理論概述2.1非處方藥2.2非處方藥和處方藥的區(qū)別2.3非處方藥物管理要求3實(shí)施藥品分類管理對(duì)我國(guó)國(guó)民健康的影響3.1進(jìn)一步保障了公眾用藥安全3.2促進(jìn)了藥品的合理使用3.3使有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到更合理的使用4我國(guó)非處方藥管理存在的問(wèn)題4.1相應(yīng)法則不明確,執(zhí)法工作不到位4.2監(jiān)管工作存在漏洞4.3醫(yī)療體制改革進(jìn)程緩慢,零售藥店缺乏處方來(lái)源4.4藥品分類管理制度實(shí)施過(guò)急,未充分考慮社會(huì)承受能力5非處方藥物管理的優(yōu)化建議5.1完善相關(guān)立法5.2加強(qiáng)監(jiān)督和檢查5.3擴(kuò)大藥品轉(zhuǎn)換申請(qǐng)人資格,加強(qiáng)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控5.4設(shè)置單獨(dú)的非處方藥注冊(cè)渠道,細(xì)化注冊(cè)申請(qǐng)分類結(jié)論參考文獻(xiàn)主要參考文獻(xiàn)[1]馬波.非處方藥物管理與醫(yī)院藥學(xué)的價(jià)值[J].2021,(8):45-47.[2]田春華,夏東勝.借鑒英國(guó)制度探討我國(guó)處方藥與非處方藥"雙跨"管理[J].中國(guó)藥物警戒,2020,(12):3.[3]孟思?jí)?吳茹,蔣蓉,等.澳大利亞非處方藥上市審評(píng)分類管理路徑研究[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2021,(11):5.[4]楊帥,徐曉媛.日本非處方藥審批管理政策的研究及啟示[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2020,(6):7.[5]陳震?鄧萬(wàn)和?田春華?張彥彥?楊建紅?陳寧?余美?黎澤琳?張象麟.國(guó)外處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換管理制度的研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥事,2020,(11):8.[6]楊建紅?陶巧鳳?汪鰲?賈穎君?孟曉峰?葉真?李麗華?王冬妮?張彥彥?陳江鵬?黎澤琳?陳震.關(guān)于完善我國(guó)非處方藥上市路徑管理的建議[J].中國(guó)藥事,2020,(11):6.[7]涂正濤.處方藥與非處方藥[J].飲食保健,2019,(50),2020.[8]逄瑜,于洪禮,邵波,等.FDA非處方藥自主選擇研究行業(yè)指導(dǎo)原則介紹[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管,2021,(10):8.[9]李瓊,王素珍,易洪.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非處方藥經(jīng)營(yíng)發(fā)展現(xiàn)狀及不足[J].全國(guó)流通經(jīng)濟(jì),2020,(3):2.[10]李瓊,王素珍,易洪.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非處方藥經(jīng)營(yíng)發(fā)展現(xiàn)狀及不足[J].全國(guó)商情·理論研究,2020,(18):12-14.[11]陳寧?楊建紅?潘紅波?栗艷彬?鄭瑞霞?賈卡?董凌云?黎澤琳?陳震.美國(guó)和日本非處方藥專論路徑研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥事,2020,(11):10.[12]馮澤喜.處方藥與非處方藥怎樣區(qū)分?[J].健康大視野,2020,(5):259.5、進(jìn)度安排畢業(yè)項(xiàng)目各階段任務(wù)起止日期1.選題2022年10月15日-2022年10月31日2.撰寫論文開(kāi)題報(bào)告并提交2022年11月1日-2022年11月25日
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