2025年度臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)用數(shù)據(jù)保密合作協(xié)議

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)用數(shù)據(jù)保密合作協(xié)議本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1保密信息的定義1.2合同雙方的保密義務(wù)1.3保密信息的處理和使用2.合同主體2.1甲方信息2.2乙方信息2.3合同雙方代表3.保密信息的范圍3.1數(shù)據(jù)保密3.2研究資料保密3.3其他保密信息4.保密期限4.1保密期限的開始4.2保密期限的結(jié)束4.3保密期限的延長5.保密措施5.1甲方保密措施5.2乙方保密措施5.3保密措施的實(shí)施6.保密信息的披露6.1保密信息的披露范圍6.2保密信息的披露方式6.3保密信息的披露審批7.違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.2乙方違約責(zé)任7.3違約責(zé)任的承擔(dān)8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決程序8.3爭議解決地點(diǎn)9.合同生效和終止9.1合同生效條件9.2合同終止條件9.3合同終止后的處理10.合同變更和解除10.1合同變更程序10.2合同解除條件10.3合同解除后的處理11.合同的不可分割性11.1合同不可分割性的定義11.2合同不可分割性的適用12.法律適用和管轄12.1合同適用的法律12.2合同爭議的管轄法院13.合同附件13.1附件一：保密信息清單13.2附件二：保密措施說明14.其他14.1合同解釋14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1保密信息的定義本合同中所稱“保密信息”是指甲方在臨床試驗(yàn)過程中收集、整理、分析的數(shù)據(jù)、文件、資料等信息，包括但不限于臨床研究方案、病例報(bào)告表、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。1.2合同雙方的保密義務(wù)1.2.1甲方承諾對在臨床試驗(yàn)過程中獲得的乙方提供的所有保密信息進(jìn)行保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方泄露或使用。1.2.2乙方承諾對在臨床試驗(yàn)過程中獲得的甲方提供的所有保密信息進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露或使用。1.3保密信息的處理和使用1.3.1合同雙方在處理和使用保密信息時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，確保保密信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。1.4保密信息的披露1.4.1合同雙方在未經(jīng)對方書面同意的情況下，不得向任何第三方披露保密信息。1.4.2如因法律規(guī)定或司法裁判需要披露保密信息，披露方應(yīng)事先通知對方，并采取一切合理措施以保護(hù)對方的合法權(quán)益。2.合同主體2.1甲方信息甲方名稱：__________甲方地址：__________甲方聯(lián)系人：__________甲方聯(lián)系電話：__________2.2乙方信息乙方名稱：__________乙方地址：__________乙方聯(lián)系人：__________乙方聯(lián)系電話：__________2.3合同雙方代表甲方代表：__________乙方代表：__________3.保密信息的范圍3.1數(shù)據(jù)保密3.1.1甲方在臨床試驗(yàn)過程中收集的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于病例報(bào)告表、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。3.1.2乙方提供的臨床試驗(yàn)相關(guān)文件、資料和信息。3.2研究資料保密3.2.1臨床試驗(yàn)研究方案、研究設(shè)計(jì)、研究方法等。3.2.2臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有研究資料。3.3其他保密信息3.3.1任何一方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息等。4.保密期限4.1保密期限的開始本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，保密期限為自保密信息產(chǎn)生之日起至本合同終止之日止。4.2保密期限的結(jié)束本合同終止后，保密期限自動(dòng)結(jié)束。4.3保密期限的延長如雙方認(rèn)為有必要延長保密期限，經(jīng)協(xié)商一致，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確延長后的保密期限。5.保密措施5.1甲方保密措施5.1.1甲方應(yīng)建立完善的保密制度，對保密信息進(jìn)行分類管理，指定專人負(fù)責(zé)保密工作。5.1.2甲方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保保密信息的安全性。5.2乙方保密措施5.2.1乙方應(yīng)建立完善的保密制度，對保密信息進(jìn)行分類管理，指定專人負(fù)責(zé)保密工作。5.2.2乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保保密信息的安全性。5.3保密措施的實(shí)施5.3.1甲方和乙方應(yīng)共同遵守保密措施，確保保密信息的安全。6.保密信息的披露6.1保密信息的披露范圍6.1.1合同雙方在履行本合同過程中，因法律法規(guī)、司法裁判或行政命令等原因，需要披露保密信息的，應(yīng)事先通知對方。6.2保密信息的披露方式6.2.1合同雙方在披露保密信息時(shí)，應(yīng)采取書面形式，并注明“保密信息”字樣。6.2.2保密信息的披露范圍僅限于披露目的所必需的范圍。6.3保密信息的披露審批6.3.1合同雙方在披露保密信息前，應(yīng)取得對方的書面同意。7.違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.1.1甲方違反保密義務(wù)，泄露或使用保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。7.2乙方違約責(zé)任7.2.1乙方違反保密義務(wù)，泄露或使用保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。7.3違約責(zé)任的承擔(dān)7.3.1合同雙方在違約責(zé)任承擔(dān)方面，應(yīng)按照法律法規(guī)和合同約定執(zhí)行。8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1合同雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。8.2爭議解決程序8.2.1雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起三十日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。8.2.2如協(xié)商未果，任何一方均可向人民法院提起訴訟。8.3爭議解決地點(diǎn)8.3.1爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。9.合同生效和終止9.1合同生效條件9.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同終止條件9.2.1合同期限屆滿或保密期限屆滿，合同自動(dòng)終止。9.2.2任何一方違約，另一方有權(quán)解除合同。9.3合同終止后的處理9.3.1合同終止后，雙方應(yīng)立即停止使用保密信息。9.3.2雙方應(yīng)相互返還或銷毀所有涉及保密信息的文件和資料。10.合同變更和解除10.1合同變更程序10.1.1合同任何一方提出變更要求時(shí)，應(yīng)書面通知對方。10.1.2雙方應(yīng)在收到變更要求之日起三十日內(nèi)達(dá)成書面協(xié)議。10.2合同解除條件10.2.1合同雙方協(xié)商一致，可以解除合同。10.2.2如一方違約，另一方有權(quán)解除合同。10.3合同解除后的處理10.3.1合同解除后，雙方應(yīng)立即停止使用保密信息。10.3.2雙方應(yīng)相互返還或銷毀所有涉及保密信息的文件和資料。11.合同的不可分割性11.1合同不可分割性的定義本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于保密信息的完整協(xié)議，任何一方不得單方面變更或解除合同。11.2合同不可分割性的適用本合同的任何條款均構(gòu)成合同不可分割的一部分，對雙方具有同等約束力。12.法律適用和管轄12.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。12.2合同爭議的管轄法院本合同的爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地的人民法院。13.合同附件13.1附件一：保密信息清單附件一詳細(xì)列明了本合同中涉及的保密信息內(nèi)容。13.2附件二：保密措施說明附件二詳細(xì)說明了合同雙方應(yīng)采取的保密措施。14.其他14.1合同解釋本合同的解釋以中文文本為準(zhǔn)。14.2合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1本合同中所稱“第三方”是指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、組織或機(jī)構(gòu)，包括但不限于研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)分析機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等。15.1.2第三方介入是指合同任何一方根據(jù)本合同的需要，引入第三方參與合同履行的行為。15.2第三方介入的條件15.2.1第三方介入需經(jīng)合同雙方書面同意。15.2.2第三方介入應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。15.3第三方介入的程序15.3.1合同雙方應(yīng)共同與第三方簽訂書面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。15.3.2第三方協(xié)議應(yīng)與本合同保持一致，并作為本合同的補(bǔ)充部分。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)需增加的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方在引入第三方時(shí)，應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的資質(zhì)和能力。16.1.2甲方應(yīng)向乙方提供第三方的資質(zhì)證明和相關(guān)資料。16.2乙方額外條款16.2.1乙方在引入第三方時(shí)，應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的資質(zhì)和能力。16.2.2乙方應(yīng)向甲方提供第三方的資質(zhì)證明和相關(guān)資料。17.第三方的責(zé)任17.1第三方的責(zé)任范圍17.1.1第三方應(yīng)根據(jù)其與合同雙方簽訂的協(xié)議，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.1.2第三方的責(zé)任范圍限于其協(xié)議中約定的內(nèi)容。17.2第三方的責(zé)任限額17.2.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其與合同雙方簽訂的協(xié)議確定。17.2.2第三方的責(zé)任限額不得超過其協(xié)議中約定的金額。17.2.3如第三方責(zé)任限額低于本合同約定的賠償限額，則第三方責(zé)任限額應(yīng)視為與本合同約定的賠償限額相同。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關(guān)系18.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方簽訂的協(xié)議約定。18.1.2第三方在履行協(xié)議過程中，應(yīng)遵守本合同的保密條款。18.2第三方與乙方的關(guān)系18.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方簽訂的協(xié)議約定。18.2.2第三方在履行協(xié)議過程中，應(yīng)遵守本合同的保密條款。18.3第三方與其他方的劃分18.3.1第三方與其他方的劃分由合同雙方的協(xié)議和法律法規(guī)確定。18.3.2第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。19.第三方介入的保密義務(wù)19.1第三方在介入合同履行過程中，應(yīng)遵守本合同的保密條款，對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。19.2第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償合同雙方因此遭受的損失。20.第三方介入的合同終止20.1如第三方介入的合同因任何原因終止，第三方應(yīng)立即停止履行其合同義務(wù)。20.2第三方介入的合同終止后，第三方應(yīng)向合同雙方提供已完成工作的報(bào)告，并協(xié)助合同雙方處理相關(guān)事宜。20.3第三方介入的合同終止后，合同雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定處理保密信息。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：保密信息清單詳細(xì)要求：清單應(yīng)列明所有保密信息的類別、內(nèi)容、形式和來源。附件說明：本附件作為保密信息的詳細(xì)目錄，用于明確保密信息的范圍和內(nèi)容。2.附件二：保密措施說明詳細(xì)要求：說明應(yīng)包括合同雙方為保護(hù)保密信息所采取的具體措施，如技術(shù)保護(hù)、物理保護(hù)、人員管理等。附件說明：本附件用于指導(dǎo)合同雙方在實(shí)際操作中執(zhí)行保密措施。3.附件三：第三方協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方介入的目的、范圍、責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。附件說明：本附件作為本合同的補(bǔ)充，用于規(guī)范第三方在合同履行過程中的行為。4.附件四：爭議解決流程圖詳細(xì)要求：流程圖應(yīng)展示爭議解決的步驟和可能涉及的人員。附件說明：本附件用于幫助合同雙方在發(fā)生爭議時(shí)快速了解解決流程。5.附件五：合同變更記錄詳細(xì)要求：記錄應(yīng)詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、時(shí)間、雙方簽字等。附件說明：本附件用于記錄合同變更的歷史，確保合同的連續(xù)性和完整性。6.附件六：合同解除通知詳細(xì)要求：通知應(yīng)明確合同解除的原因、時(shí)間、雙方簽字等。附件說明：本附件用于正式通知合同解除的情況，確保雙方了解解除的具體信息。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未經(jīng)對方同意泄露保密信息。未按照合同約定采取保密措施。故意破壞或篡改保密信息。未按照合同約定提供保密信息。未經(jīng)對方同意引入第三方介入合同履行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方違約：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償