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文檔簡介
ICS01.120
A00
團體標準
T/CASXXXX—2023
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系
建設實施規(guī)范
ConstructionandImplementationSpecificationofSystemforBrain
HealthandCognitiveDisordersDigitalDiagnosisandTreatment
(征求意見稿)
2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實施
中國標準化協(xié)會發(fā)布
I
T/CASXXXX—2023
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系建設實施規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系三級機構(示范中心、區(qū)域中心、工作站)的
配置、工作要求、質控標準和相關的規(guī)章制度組成等。
本文件適用于全部等級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)等各類型醫(yī)療機構的腦健康與認知障礙
數(shù)字化診療體系建設。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本
文件。凡是不注日期引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
本標準無規(guī)范性引用文件。
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
腦健康BrainHealth
腦健康的定義為保持最佳的大腦完整性和良好的心理狀態(tài)及認知功能,并且沒有明顯的神經(jīng)精
神疾病。廣義的腦健康是指不存在任何明顯神經(jīng)系統(tǒng)疾病和精神障礙的狀態(tài);狹義的腦健康是指,
腦器質完整無損和生理生化代謝處于相對平衡狀態(tài)。就認知神經(jīng)科學意義看,腦健康就是外部刺激
與腦的反應過程和結果之間具有相對的一致性和維持著動態(tài)平衡;就社會學意義看,腦健康就是腦
的相對穩(wěn)定的經(jīng)驗系統(tǒng)與不斷變化著的社會現(xiàn)實之間的動態(tài)平衡。
3.2
認知障礙CognitiveImpairment
認知障礙是以認知功能損害為核心,伴隨日常生活能力減退、精神行為異常,同時可能伴有失
語、失用、失認或失行等改變的病理過程。認知障礙可能涉及記憶、學習、定向、理解、判斷、計
算、預言、視空間功能、邏輯推理、問題解決能力等諸多認知功能的損害。按嚴重程度分為輕度認
知障礙(mildcognitiveimpairment,MCI)和癡呆(dementia)。輕度認知障礙指患者具有主觀或客觀
的記憶或其他認知功能損害,但其日常生活能力并未受到明顯影響,尚未達到癡呆的標準,是介于
認知正常和癡呆之間的一種臨床狀態(tài)。臨床上引起認知障礙的疾病種類繁多,常見的有阿爾茨海默
病、額顳葉癡呆、帕金森病癡呆、路易體癡呆、血管性癡呆、正常壓力性腦積水、腦外傷、腦腫瘤、
顱內感染等。
3.3
1
T/CASXXXX—2023
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療BrainHealthandCognitiveDisordersDigitalDiagnosisand
Treatment
腦健康數(shù)字化診療是應用數(shù)字化輔助設備和電子化評估工具,對受診者的腦健康狀態(tài)進行精準
評估、分析,并對存在認知障礙及高風險人群開展數(shù)字化認知康復訓練、腦健康管理以及腦健康教
育等的一系列診療過程。
3.4
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系SystemforBrainHealthandCognitiveDisordersDigital
DiagnosisandTreatment
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系(以下簡稱“診療體系”)是指借助于先進數(shù)字化技術手段,
結合腦健康與認知障礙篩查評估、認知康復訓練、腦健康管理、腦健康教育及相關專業(yè)人才培養(yǎng)、
診療能力建設、特色學科建設為一體,應用于我國三甲醫(yī)院、一般等級醫(yī)院、各社區(qū)衛(wèi)生服務中心
(站)等各層級醫(yī)療機構而形成的腦健康與認知障礙數(shù)字化診療三級體系,打通機構間認知障礙分
級篩查診療、上下級轉診路徑,打造醫(yī)療資源精細化配置、醫(yī)療系統(tǒng)智慧化運行的創(chuàng)新型專病防治
網(wǎng)絡系統(tǒng)。
3.5
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療示范中心ExemplaryCenterforBrainHealthandCognitiveDisorders
DigitalDiagnosisandTreatment
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療示范中心(以下簡稱“示范中心”)是指在認知障礙篩查評估、認
知康復訓練、腦健康管理、腦健康教育及相關人才培養(yǎng)、診療能力建設、特色學科建設等諸環(huán)節(jié)均
中處于全國引領地位的示范性腦健康與認知障礙數(shù)字化診療機構。示范中心的依托單位應是國內本
領域的領軍醫(yī)院,在全國范圍內具有領先的醫(yī)療水平、人才隊伍和科研實力。
3.6
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療區(qū)域中心RegionalCenterforBrainHealthandCognitiveDisorders
DigitalDiagnosisandTreatment
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療區(qū)域中心(以下簡稱“區(qū)域中心”)是指在認知障礙篩查評估、認
知康復訓練、腦健康管理、腦健康教育及相關人才培養(yǎng)、診療能力建設、特色學科建設等諸環(huán)節(jié)中
發(fā)揮中堅力量和承上啟下作用的區(qū)域性腦健康與認知障礙數(shù)字化診療機構。區(qū)域中心的依托單位一
般為在省市級區(qū)域內具有較強輻射作用的二三級大中型醫(yī)療機構,能夠就近配合示范中心部署相關
工作。
3.7
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療工作站W(wǎng)orkstationforBrainHealthandCognitiveDisordersDigital
DiagnosisandTreatment
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療工作站(以下簡稱“工作站”)是指在認知障礙篩查、認知康復訓
練、腦健康管理、腦健康教育及相關人才培養(yǎng)和診療能力建設中發(fā)揮重要支撐作用的基層性腦健康
與認知障礙數(shù)字化診療機構或站點。工作站的依托單位一般為區(qū)縣及區(qū)域內的一級醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生
服務中心或站點,也有包括一般照護康養(yǎng)機構,能夠就近配合區(qū)域中心開展相關工作。
4腦健康與認知障礙數(shù)字化診療示范中心實施規(guī)范
2
T/CASXXXX—2023
4.1腦健康與認知障礙數(shù)字化診療示范中心配置
4.1.1基礎設施
4.1.1.1醫(yī)院要求
示范中心的依托單位應具備三級甲等綜合醫(yī)院、三級甲等神經(jīng)精神專科醫(yī)院或三級甲等中醫(yī)醫(yī)
院的資質。依托單位須在腦健康與認知障礙診療領域的醫(yī)療、教學、科研和管理等綜合水平居于全
國領軍地位。原則上,依托單位應為國家重點學科或臨床重點專科單位,具備住院醫(yī)師規(guī)范化培訓
基地資質、配備有數(shù)字化認知功能評估系統(tǒng)及工具、具有認知功能訓練系統(tǒng)和數(shù)字療法工具、具備
認知障礙疾病生物標記物檢查能力、具備磁共振成像(MRI)系統(tǒng)。有條件的單位可配置正電子發(fā)射
斷層顯像(PET)檢查系統(tǒng),及經(jīng)顱直流電刺激(tDCS)、經(jīng)顱磁刺激(TMS)等認知障礙電磁物理
干預治療系統(tǒng)。
示范中心主要負責本中心和所轄區(qū)域中心、工作站的整體管理政策及業(yè)務規(guī)劃方案的制定,參
與全國各省份示范中心間協(xié)作工作方案、地域性技術標準的規(guī)劃與實施。具體而言,負責制訂認知
障礙篩查評估、認知康復訓練、腦健康管理和腦健康教育的質量管理制度和流程,組建核心管理團
隊,實現(xiàn)對診治流程和結果的質量管理。負責國家級或地域級腦健康與認知障礙數(shù)字化診療智能管
理云平臺的建設和維護,管理所轄區(qū)域中心、工作站的腦健康數(shù)據(jù)庫。負責開展示范中心所輻射患
者群體的宣教工作、定期回訪、線上指導,負責對地域內醫(yī)師隊伍的整體培訓工作。負責大型臨床
隊列研究或其他追蹤性研究的組織、實施、監(jiān)管與臨床科研成果轉化。
4.1.1.2場地要求
原則上,示范中心配置總面積應不少于100平方米,以具備獨立開展認知障礙篩查評估(數(shù)字
化記憶門診室)、認知康復訓練(認知障礙康復訓練室)、腦健康管理(腦健康大數(shù)據(jù)中心)和腦健
康教育(腦健康教育培訓室)等業(yè)務的專用場地,有條件的建議配置生理生化檢查室以及可供開展
認知障礙研究的獨立實驗室或辦公室等。
4.1.1.3軟件系統(tǒng)及硬件設備要求
軟件系統(tǒng)層面,示范中心應配備涵蓋中國數(shù)字化記憶門診推薦內容的腦健康與認知障礙篩查評
估軟件系統(tǒng)、獲得二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可且具有充分循證依據(jù)的腦健康與認知障礙康復訓練工具系
統(tǒng)、滿足機構間數(shù)據(jù)流通且安全可靠的腦健康與認知障礙數(shù)字化診療智能管理云平臺等軟件系統(tǒng),
以及滿足宣教、培訓與數(shù)據(jù)可視化等功能的多媒體平臺系統(tǒng)。
硬件設備層面,示范中心須配置有包括平板電腦、觸屏一體機、臺式主機、顯示器、大屏電視
等相應必要的硬件設備,并保障所有系統(tǒng)與設備長時間穩(wěn)定正常運行的電源與互聯(lián)網(wǎng)條件。
4.1.2組織管理
4.1.2.1人員配備
示范中心應配備中心負責人1名,腦健康與認知障礙專科醫(yī)師6名及以上,專科護士2名及以
上,專職腦健康與認知障礙評估員2名及以上,認知障礙康復訓練員2名及以上,腦健康數(shù)據(jù)管理
員1名。上述人員均須取得國家衛(wèi)生健康委人才交流服務中心頒發(fā)的“數(shù)字化腦認知評估技能培訓
合格證書”。
4.1.2.2職責分工
示范中心負責人職責:負責示范中心標準、建設要求和發(fā)展規(guī)劃的制訂和質量控制工作;組織
腦健康教育、管理和相關人才培養(yǎng)工作;組織疑難病會診,接受轉診患者及提供遠程會診;開展科
學研究,提升腦健康管理與認知障礙診療水平;指導認知障礙患者信息數(shù)據(jù)的管理;負責示范中心
日常診療工作和管理;監(jiān)督檢查中心工作的開展情況等。
3
T/CASXXXX—2023
腦健康與認知障礙??漆t(yī)師職責:對認知障礙患者進行篩查、診斷,制訂治療方案;對隨訪患
者進行定期評估和長期管理;定期開展患者健康教育;定期分享案例,組織遠程會診,負責下級中
心、工作站醫(yī)師的培訓與能力提升;開展認知障礙疾病的臨床與基礎研究。
專科護士職責:負責認知障礙疾病示范中心護理質量控制;建立遠程患者全程照護會診,實現(xiàn)
認知障礙疾病全程照護管理的同質化;開展疾病全程照護技能專項培訓;開展護理科研協(xié)作和科普
宣傳工作。
腦健康與認知障礙評估員職責:負責對患者開展認知功能評測。開展認知功能、日常生活能力、
精神行為癥狀、總體功能等評估,撰寫評估報告,為醫(yī)師的診斷、治療提供參考。
認知障礙康復訓練員職責:開展認知訓練、生活方式干預、神經(jīng)調控等非藥物干預;開展認知
障礙疾病的科普宣傳工作。
腦健康數(shù)據(jù)管理員職責:負責腦健康智能管理云平臺的日常維護。負責認知障礙患者基礎數(shù)據(jù)、
腦健康測評數(shù)據(jù)及隨訪數(shù)據(jù)的錄入、管理及上報工作。
4.2工作內容
4.2.1認知障礙測評診斷
4.2.1.1神經(jīng)心理評估
示范中心神經(jīng)心理評估應涵蓋各認知領域的全面認知功能評估,以及日常生活能力、精神行為
癥狀和總體功能等方面的評估。目前亟需滿足本土化、數(shù)字化、常??煽俊⑹y標準規(guī)范化的神經(jīng)
心理評估系統(tǒng),滿足對測評對象進行總體認知測評、記憶專項篩查和認知障礙高風險人群的多領域
評估,使篩查和測評結果能夠數(shù)字化、標準化、快捷化輸出報告,實現(xiàn)線上同步記錄,具有設計和
完成科研及臨床藥物試驗中的各類神經(jīng)心理量表評估的能力。
本規(guī)范優(yōu)先推薦由BABRI團隊研發(fā)的腦健康評估多級篩查體系:在癡呆風險初篩階段,應做到
高效、便捷、靈敏,建議采用主觀認知量表(SCE)、認知快速測評量表(MiniMMSE)、情景記憶量
表(EMT)等量表組合而成的癡呆風險快速篩查方案(BABRI-SCREEN)。在腦健康二級篩查階段,
應做到準確、便捷,建議采用聽覺詞語學習測驗(AVLT)、復雜圖形測驗(CFT)、詞語流暢性測驗
(VFT)、連線測驗(TMT)等為基礎的癡呆風險篩查方案(BABRI-ASSESS)。
示范中心神經(jīng)心理評估應能能夠對主要認知領域進行系統(tǒng)評估,并得到綜合腦健康指數(shù)。記憶
能力評估推薦聽覺詞語學習測驗(AVLT)、復雜圖形測驗(ROCFT)以及數(shù)字廣度測驗(DST)等;
注意、執(zhí)行功能以及加工速度的評估推薦符號數(shù)字轉換測驗(SDMT)、Stroop色詞測驗(SCWT)
以及連線測驗(TMT)等;視空間能力評估推薦畫鐘測驗(CDT)、復雜圖形測驗(CFT)等;言語
功能評估推薦詞語流暢性測驗(VFT)、波士頓命名測驗(BNT)等。
其他常采用的綜合臨床表現(xiàn)評估量表如簡易精神狀態(tài)量表(MMSE)、蒙特利爾認知評估量表
(MoCA)等,以及視患者實際情況進行生活功能、精神癥狀、情緒狀態(tài)等方面的輔助測評,如日常
生活功能量表(ADL)、匹茲堡睡眠質量指數(shù)(PSQI)、神經(jīng)精神癥狀問卷(NPI)、老年抑郁量表(GDS)
等,均可納入到常規(guī)示范中心神經(jīng)心理評估業(yè)務內容之中。
4.2.1.2輔助診斷方案制定
在腦健康三級診斷階段,應視患者臨床狀態(tài)為其安排用于確診的血液生化、放射影像等檢查,
推薦應用電子化記錄工具整編相關檢查結果到患者的病歷檔案,方便示范中心、中心與工作站之間
統(tǒng)籌管理患者的檢查結果、診斷情況和干預安排。
4.2.1.3體液檢查
具有完備的血液學檢測、尿液檢測以及腦脊液檢查技術,可進行腦脊液生物標志物的直接檢測
或委托第三方檢測。
4
T/CASXXXX—2023
4.2.1.4影像學檢查
應具備臨床和科研用MRI檢查設備,以及多模態(tài)腦部MRI采集技術,能夠完成科研和臨床藥
物試驗中MRI評估的能力,具有氟脫氧葡萄糖正電子發(fā)射斷層顯像(FDG-PET)和單光子發(fā)射計算
機斷層成像(SPECT)評估腦代謝和灌注的設備和技術。建議示范中心所依托醫(yī)院具備腦部Amyloid
PET和TauPET的檢查能力。
4.2.1.5基因檢測
具備認知障礙疾病相關風險基因的直接檢測能力或委托第三方檢測能力,并可進行相關的遺傳
咨詢。
4.2.2康復治療
4.2.2.1數(shù)字化診療及認知神經(jīng)行為干預(非藥物治療)
具備基于中國本土化人群認知規(guī)律研究而建立,具有自適應、序貫性的數(shù)字化康復訓練干預系
統(tǒng),能夠結合認知評估結果,深度考慮個體認知能力差異性與健康需求多樣化,個性化定制康復訓
練方案;能夠開展個體化、多維度、多領域綜合腦康復訓練;能夠自適應認知訓練強度與訓練難度,
科學維持干預效果,支持序貫性治療方案實施;能夠智能化監(jiān)管分析訓練數(shù)據(jù),全面追蹤訓練效果,
及時調整訓練干預策略。
4.2.2.2藥物治療
應具備阿爾茨海默病和相關疾病的治療藥物(包括膽堿酯酶抑制劑和NMDA-R拮抗劑等),以
及用于認知障礙疾病治療的其他基本藥物的處方權及相應資質。
4.2.3隨訪
制定治療患者的隨訪計劃;對下級中心、工作站的患者隨訪工作質量進行監(jiān)管。
4.2.4監(jiān)測
通過智能管理云平臺實施所轄地域的腦健康水平社會面監(jiān)控。采用電子化方式記錄工具管理本
中心以及所轄下級基地的數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)質量、動態(tài)變化等情況進行監(jiān)測。
4.2.5科研教學
能夠進行省級及以上的繼續(xù)教育、實習帶教、規(guī)培。國家相關部門指定的對下一級中心、工作
站醫(yī)生的教育、培訓。
具備承擔認知障礙疾病的國家重大、重點項目的經(jīng)歷和能力,開展認知障礙疾病相關的繼續(xù)教
育學習班和專科培訓。
4.3質量控制
根據(jù)質量控制方案,分別從基本條件、人員要求、指標控制、科研教學等方面進行質控。
4.3.1基本條件
4.3.1.1認知障礙病房床位數(shù)
依托醫(yī)院認知障礙??拼参豢倲?shù)≥20張。
4.3.1.2年認知障礙患者診療人數(shù)
綜合醫(yī)院≥1500人次;精神專科醫(yī)院或中醫(yī)腦病??漆t(yī)院≥3000人次。
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T/CASXXXX—2023
4.3.1.3年認知障礙患者及相關高風險患者門診量
包含記憶門診、神經(jīng)內科、神經(jīng)外科、老年病科、精神心理科等重點科室的患者門診量,以及
如心血管病科、內分泌科、睡眠科、康復科、全科醫(yī)學科等認知障礙高度相關科室及門診中至少完
成癡呆風險初級篩查的患者門診量,總人數(shù)不低于10000人次。
4.3.1.4數(shù)字化神經(jīng)心理評估室
病房和門診各設有1個或以上獨立的數(shù)字化神經(jīng)心理評估室,裝備行業(yè)專家共識推薦的搭載數(shù)
字化記憶門診診療系統(tǒng)等軟件系統(tǒng),可以對患者進行總體認知測評、記憶專項篩查和認知障礙高風
險人群的多領域評估,使篩查和測評結果能夠實現(xiàn)數(shù)字化、標準化、快捷化輸出報告,同時能實現(xiàn)
線上同步記錄。
4.3.1.5數(shù)字化認知障礙康復訓練室
配備有腦健康與認知障礙康復訓練平臺開展數(shù)字化認知康復訓練,針對患者開展針對性、自適
應性的多認知域康復訓練。
4.3.1.6科室和實驗室
采用行業(yè)專家共識推薦的腦健康系統(tǒng)電子化記錄工具整理相關檢查結果到患者的病理檔案,便
于中心對患者數(shù)據(jù)的管理。應具備相關檢查項目,如:數(shù)字化全面認知功能評估、電子計算機斷層
掃描儀器(CT)/MRI,多導睡眠監(jiān)測儀。具備FDG-PET檢查、腦脊液生物標記物檢測,基因檢測
能力。有條件的可將PET檢查、腦脊液生物標記物檢測、基因檢測等相關數(shù)據(jù)一并納入科研分析之
中。
4.3.2人員要求
4.3.2.1示范中心負責人
醫(yī)學碩士及以上學歷,主任醫(yī)師及副教授以上職稱,從事神經(jīng)、精神內科專業(yè)的醫(yī)療、科研和
教學工作10年及以上,具有一定的管理經(jīng)驗。
4.3.2.2??漆t(yī)師
醫(yī)學碩士及以上學歷,主治醫(yī)師專業(yè)技術職務2年以上,正高、副高及中級專業(yè)技術職務人員
比例合理。
4.3.2.3輔助醫(yī)師人員
專職的腦健康與認知障礙評估員、認知障礙康復訓練員、??谱o士和數(shù)據(jù)管理員。
4.3.2.4相關培訓資格
認知障礙專科醫(yī)師、腦健康與認知障礙評估員、認知障礙康復訓練員、數(shù)據(jù)管理員均需取得國
家衛(wèi)生健康委員會人才交流服務中心頒發(fā)的“數(shù)字化腦認知評估技能培訓合格證書”。
4.3.3指標控制
4.3.3.1診斷規(guī)范
使用NIA-AA標準(2011年版)等規(guī)范的疾病診斷標準進行診斷,認知障礙患者規(guī)范診斷率≥
80%。
4.3.3.2神經(jīng)心理量表檢查
認知障礙患者數(shù)字化神經(jīng)心理量表的檢查率≥95%,全套神經(jīng)心理量表檢查率≥70%。全套神經(jīng)
心理量表包括整體認知功能量表、各個亞認知域量表、精神行為癥狀量表、日常生活能力量表等。
6
T/CASXXXX—2023
4.3.3.3認知障礙康復訓練
認知障礙患者數(shù)字化認知康復訓練率(包含院外數(shù)字療法認知康復訓練)≥80%,認知障礙患者
持續(xù)進行數(shù)字化康復訓練3個月以上比率≥70%,認知障礙患者持續(xù)數(shù)字化康復訓練6個月以上比
率≥35%。
4.3.3.4MRI檢查
認知障礙患者完成頭顱MRI檢查率≥70%。
4.3.3.5康復評估
認知障礙患者的康復評估率≥80%。
4.3.4科研教學
4.3.4.1繼續(xù)教育培訓
每年至少開展1項認知障礙疾病相關的國家級繼續(xù)教育培訓項目。
4.3.4.2縱向課題
三年內認知障礙疾病相關的國家級縱向課題≥2項。
5腦健康與認知障礙數(shù)字化診療區(qū)域中心實施規(guī)范
5.1腦健康與認知障礙數(shù)字化診療區(qū)域中心配置
5.1.1基礎設施
5.1.1.1醫(yī)院要求
區(qū)域中心依托單位應為二級及以上的醫(yī)療衛(wèi)生機構,且院內已開設數(shù)字化記憶門診、神經(jīng)內科、
老年科、精神科等與認知障礙疾病診療相關科室。
區(qū)域中心主要負責實施認知障礙疾病的規(guī)范化、系統(tǒng)化診療流程;建立本中心科研協(xié)作的機制
和制度,開展科研項目;實現(xiàn)與上級示范中心轉診、線下或遠程會診的聯(lián)動;開展并指導下級腦健
康工作站進行疾病管理、患者隨訪和科普宣傳等相關工作。
5.1.1.2場地配置
區(qū)域中心配置的診療面積應為50平方米及以上,具備開展認知障礙疾病診療的場地條件,包括
單獨的數(shù)字化記憶門診、認知障礙康復訓練室、腦健康科教小屋(可以與數(shù)字化記憶門診合并開設)
等。
5.1.1.3設備配置
配備有行業(yè)專家共識推薦的搭載數(shù)字化記憶門診診療系統(tǒng),配備有腦健康與認知障礙康復訓練
平臺和認知障礙大數(shù)據(jù)智能管理云平臺等軟件系統(tǒng),并保證網(wǎng)絡暢通。須配置有相應的硬件設備,
包括一體機、臺式機、平板電腦、大屏電視等。配備有相應的影像學檢查設備。
5.1.2組織管理
5.1.2.1人員配置
區(qū)域中心應配備中心負責人1名,認知障礙專科醫(yī)師3名及以上,專職腦健康與認知障礙評估
員1名及以上,認知障礙康復訓練員1名及以上,專科護士1名及以上,腦健康數(shù)據(jù)管理員1名及
以上(可由??谱o士/腦健康與認知障礙評估員兼任)。上述人員均須取得國家衛(wèi)生健康委人才交流服
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務中心頒發(fā)的“數(shù)字化腦認知評估技能培訓合格證書”。
5.1.2.2職責分工
區(qū)域中心負責人職責:對認知障礙疾病的規(guī)范化、系統(tǒng)化診療流程的管理與監(jiān)督;監(jiān)督檢查工
作開展情況和人員繼續(xù)教育工作;建立與示范中心開展轉診、線下或遠程會診等良好的聯(lián)動關系;
建立科研協(xié)作的機制和制度,推動科研項目的開展與實施;負責指導下級腦健康工作站疾病管理、
患者隨訪和科普宣傳;負責本中心日常診療工作的管理。
認知障礙??漆t(yī)師職責:負責對認知障礙患者進行認知功能的鑒別、診斷與評定;負責對患者
進行長期管理和定期的評估;負責定期開展患者認知障礙健康教育,定期到下級腦健康工作站普及
分享案例和傳授認知方面的知識內容;負責協(xié)調上下級機構組織開展會診轉診工作;協(xié)助科研項目
的開展與實施。
專科護士職責:安排上下級診療中遠程患者全程照護會診;輔助科研工作;協(xié)助上級機構培養(yǎng)
本區(qū)域的護理人員,指導下級機構為認知障礙患者提供規(guī)范化全程照護服務;負責本機構和指導下
級工作站對患者家屬和照顧者提供護理科普宣傳和支持服務。
腦健康與認知障礙評估員職責:負責對患者開展認知功能、日常生活能力、精神行為癥狀等的
評測。
認知障礙康復訓練員職責:開展認知訓練等非藥物治療,開展認知障礙科普宣傳工作。
腦健康數(shù)據(jù)管理員職責:負責登記認知障礙疾病患者基本信息、診斷數(shù)據(jù)及隨訪數(shù)據(jù),負責數(shù)
據(jù)管理及上報。
5.2工作內容
5.2.1認知障礙測查
5.2.1.1神經(jīng)心理評估
可進行數(shù)字化認知功能評估,同示范中心要求。
5.2.1.2體液檢查
具備較為完備的血液和尿液檢測技術,能夠開展一般體液標志物檢測,有條件的可進行腦脊液
生物標志物的直接檢測或委托第三方檢測。
5.2.1.3影像學檢查
須具有臨床和科研用MRI檢查設備,以及多模態(tài)MRI采集技術,具備完成科研和臨床試驗中
MRI評估的能力。推薦具有FDG-PET或SPECT評估腦代謝或灌注的能力。有條件的可開展
AmyloidPET和TauPET檢查。
5.2.2康復治療
5.2.2.1數(shù)字化診療及認知神經(jīng)行為干預(非藥物治療)
同示范中心要求。
5.2.2.2藥物治療
具備治療認知障礙疾病的基本藥物。
5.2.3隨訪
制訂隨訪計劃,協(xié)助示范中心完成隨訪工作并組織下級腦健康工作站進行隨訪。
5.2.4監(jiān)測
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承擔本機構及所轄下級工作站的質控及數(shù)據(jù)安全監(jiān)測工作,配合上級示范中心做好質控及監(jiān)測
工作。
5.2.5科研教學
具備協(xié)助上級示范中心開展相關科學研究工作,組織相關人員培訓的能力。
5.3質量控制
5.3.1基本條件
由腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系建設管理辦公室對區(qū)域中心進行質量管控。依據(jù)質量控制
方案,分別從基本條件、人員要求、指標控制與科研教學指標等方面進行質控。
5.3.1.1認知障礙病房床位數(shù)
依托醫(yī)院認知障礙專科床位總數(shù)≥10張。
5.3.1.2年認知障礙患者診療人數(shù)
綜合醫(yī)院≥800人次;精神??漆t(yī)院或中醫(yī)腦病專科醫(yī)院≥1500人次。
5.3.1.3年認知障礙患者及相關高風險患者門診量
包含記憶門診、神經(jīng)內科、神經(jīng)外科、老年科、精神科等重點科室的患者門診量,以及如心血
管病科、糖尿病科、內分泌科、睡眠科、康復科、慢病科等認知障礙高度相關科室及門診中至少完
成癡呆風險初級篩查的總體患者門診量,總體不低于5000人次。
5.3.1.4數(shù)字化神經(jīng)心理評估室
有獨立的神經(jīng)心理評估室(≥1個獨立房間),裝備行業(yè)專家共識推薦的搭載數(shù)字化記憶門診診
療系統(tǒng)等軟件系統(tǒng),可以對患者進行總體認知測評、記憶專項篩查和認知障礙高風險人群的多領域
評估,使篩查和測評結果能夠實現(xiàn)數(shù)字化、標準化、快捷化輸出,同時能實現(xiàn)線上同步記錄。
5.3.1.5數(shù)字化認知障礙康復訓練室
配備有數(shù)字化腦健康與認知障礙康復訓練平臺,開展常規(guī)的數(shù)字化認知康復訓練,可針對患者
開展針對性、自適應性的基本認知康復訓練。
5.3.1.6科室和實驗室
采用專家共識推薦的腦健康系統(tǒng)電子化記錄工具,整合相關檢查結果到患者的病理檔案,便于
中心對患者數(shù)據(jù)的管理。具備相關檢查項目(≥3項):CT/MRI,全面認知功能評估,多導睡眠檢測
儀,經(jīng)顱超聲等。有條件的可將PET檢查、腦脊液生物標記物檢測、基因檢測等相關數(shù)據(jù)一并納入
科研分析之中。
5.3.2人員要求
5.3.2.1中心負責人
醫(yī)學本科及以上學歷,主任醫(yī)師專業(yè)技術職務,從事神經(jīng)、精神內科專業(yè)的醫(yī)療、科研和教學
工作超過10年,具有一定的管理經(jīng)驗。
5.3.2.2專科醫(yī)師
醫(yī)學本科及以上學歷,主治醫(yī)師專業(yè)技術職務2年以上,正高、副高及中級專業(yè)技術職務人員
比例合理。
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5.3.2.3輔助醫(yī)師人員
配有專職的腦健康與認知障礙測評師、認知障礙康復訓練員、??谱o士和數(shù)據(jù)管理員。
5.3.2.4相關資質
認知障礙??漆t(yī)師、神經(jīng)心理測評員、認知障礙康復訓練員等均需取得國家衛(wèi)生健康委員會人
才交流服務中心頒發(fā)的“數(shù)字化腦認知評估技能培訓合格證書”。
5.3.3指標控制
5.3.3.1診斷規(guī)范
使用NIA-AA標準(2011年版)等規(guī)范的疾病診斷標準進行診斷,認知障礙患者規(guī)范診斷率≥
70%。
5.3.3.2MRI檢查率
認知障礙患者完成頭顱MRI檢查率≥60%。
5.3.3.3神經(jīng)心理量表檢查率
認知障礙患者數(shù)字化神經(jīng)心理量表的檢查率≥85%,全套神經(jīng)心理量表檢查率≥65%。
5.3.3.4認知康復訓練率
認知障礙患者數(shù)字化認知障礙康復訓練率(包含院外數(shù)字療法認知康復訓練)≥70%,認知障礙
患者持續(xù)數(shù)字化康復訓練3個月以上比率≥60%,認知障礙患者持續(xù)數(shù)字化康復訓練6個月以上比
率≥30%。
5.3.3.5認知康復評估率
認知障礙患者的康復評估率≥70%。
5.3.4科研教學指標
5.3.4.1繼續(xù)教育培訓
三年內開展認知障礙疾病相關的國家級繼續(xù)教育培訓項目≥1項/年;
5.3.4.2縱向課題
三年內認知障礙疾病相關的國家級或省部級縱向課題≥1項。
6腦健康與認知障礙數(shù)字化診療工作站實施規(guī)范
6.1工作站配置
6.1.1基礎設施
6.1.1.1醫(yī)院要求
工作站應當建設于二級醫(yī)院和有條件的一級醫(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務中心及下設站點,能夠直接
輻射周邊至少一個社區(qū)的全部居民。具備單獨的數(shù)字化記憶門診,包括獨立且安靜的認知測評區(qū)與
訓練區(qū),具有可供查閱的電子病歷系統(tǒng)。
腦健康工作站主要負責認知障礙疾病的診斷和治療,與上級區(qū)域中心對口幫扶和協(xié)作,定期開
展健康宣教工作。社區(qū)記憶門診主要負責社區(qū)居民的認知障礙篩查工作,開展本社區(qū)的認知障礙科
普宣教活動,進行認知障礙患者的長期管理和隨訪工作。
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6.1.1.2場地配置
應配置診療面積25平方米及以上,具備開展認知障礙疾病診療的場地條件,包括單獨的數(shù)字化
記憶門診及認知康復訓練區(qū)等。
6.1.1.3設備配置
配備有行業(yè)專家共識推薦的搭載數(shù)字化記憶門診診療系統(tǒng),配備有腦健康與認知障礙康復訓練
平臺,具有接入認知障礙大數(shù)據(jù)智能管理云平臺的數(shù)據(jù)接口。保證網(wǎng)絡暢通。須配置有相應的硬件
設備,包括一體機、臺式機、平板電腦、大屏電視等。
6.1.2組織管理
6.1.2.1人員配置
腦健康工作站應配備負責人1名(可由機構負責人兼任)、認知障礙??漆t(yī)師1名及以上、專職
腦健康與認知障礙評估員1名及以上(可由醫(yī)師/護士兼任)、認知障礙康復訓練員1名及以上(可
由醫(yī)師/護士兼任)、??谱o士1名及以上、腦健康數(shù)據(jù)管理員1名(可由??谱o士/認知康復員兼
任)。上述人員均須取得國家衛(wèi)生健康委人才交流服務中心頒發(fā)的“數(shù)字化腦認知評估技能培訓合格
證書”。
6.1.2.2職責分工
腦健康工作站負責人職責:負責工作站認知障礙疾病診療及流程規(guī)范化管理;建立與上級中心
對口幫扶和協(xié)作的關系,建立轉診和遠程會診的機制和制度;制訂社區(qū)健康教育與預防計劃,開展
本區(qū)域內的疾病預防和健康宣教工作;負責工作站人員管理和日常工作管理,篩選并組建工作站團
隊,確定人員職責和分工,監(jiān)督檢查工作開展情況,組織認知障礙科普宣教和人員繼續(xù)教育工作,
適時調整管理策略和制度。
認知障礙??漆t(yī)師職責:負責對患者的認知功能進行判定,對認知障礙患者進行初步診斷和鑒
別,負責對患者進行長期管理和定期評估,定期開展患者健康教育。
腦健康與認知障礙評估員職責:負責對患者進行認知障礙篩查評估,定期進行患者的認知功能、
日常生活能力、精神行為癥狀等評估。
認知障礙康復訓練員職責:開展認知訓練等非藥物治療,開展認知障礙科普宣傳工作。
??谱o士職責:協(xié)助上級中心進行本區(qū)域認知障礙人群的篩查、護理和隨訪等工作;落實與上
級中心遠程患者全程照護會診;為工作站認知障礙患者建立健康檔案,開展疾病健康宣教及科普工
作。
數(shù)據(jù)管理員職責:登記認知障礙疾病患者基本信息、診斷數(shù)據(jù)及隨訪數(shù)據(jù),負責數(shù)據(jù)管理及上
報。
6.2工作內容
6.2.1認知障礙測查診斷
6.2.1.1神經(jīng)心理評估
具備基本的數(shù)字化認知功能評估系統(tǒng),認知障礙??漆t(yī)師、神經(jīng)心理測評員、認知障礙康復訓
練員等能夠開展認知功能數(shù)字化篩查和評估工作。篩查結果能夠數(shù)字化,實現(xiàn)線上同步記錄。
6.2.1.2體液檢查
具備常規(guī)血液和尿液檢測技術,能夠開展基本血液和尿液指標檢測。
6.2.2康復治療
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6.2.2.1數(shù)字化診療及認知神經(jīng)行為干預(非藥物治療)
采用基于中國醫(yī)學證據(jù)上研發(fā)的具有自適應、序貫性的數(shù)字化診療系統(tǒng),能夠開展個體化的基
本數(shù)字化認知康復訓練。
6.2.2.2藥物治療
應具備治療認知障礙疾病和認知改善的基本藥物。
6.2.3隨訪
協(xié)助上級中心完成隨訪工作。
6.2.4監(jiān)測
承擔本工作站質控及數(shù)據(jù)安全監(jiān)測工作,配合上級基地做好數(shù)據(jù)上傳和社會面監(jiān)控工作。
6.2.5科研教學
具備協(xié)助上級中心開展科研項目及認知障礙疾病診療科普工作的能力。
6.3質控標準
由腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系建設管理辦公室對腦健康工作站進行質量管控。依據(jù)質量
控制方案,分別從基本條件、人員要求、指標控制等方面進行質控。
6.3.1基本條件
6.3.1.1認知障礙篩查門診量
年認知障礙篩查門診量:≥3000人次/年;
6.3.1.2有記憶障礙相關專科門診
6.3.1.3有專門的認知測評訓練區(qū)
6.3.1.4場地
有固定的宣教場地(可在社區(qū)或醫(yī)院會議室等場所),包含宣教材料和器材。
6.3.1.5滿足血液學和尿液學基本檢查的要求。
6.3.2人員要求
6.3.2.1工作站負責人、認知障礙??漆t(yī)師、神經(jīng)心理測評員、認知康復員
應滿足人員配置中所提到的數(shù)量和要求;
6.3.2.2輔助醫(yī)師人員
配有專職的腦健康與認知障礙評估員、認知障礙康復訓練員師/??谱o士、腦健康數(shù)據(jù)管理員。
6.3.2.3相關資質
認知障礙??漆t(yī)師、腦健康與認知障礙評估員和認知障礙康復訓練員均須取得國家衛(wèi)生健康委
員會人才交流服務中心頒發(fā)的“數(shù)字化腦認知評估技能培訓合格證書”。
6.3.3指標控制
12
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6.3.3.1神經(jīng)心理量表檢查率
知障礙患者數(shù)字化神經(jīng)心理量表的檢查率≥80%,認知障礙患者神經(jīng)心理量表的檢查率≥60%。
6.3.3.2認知康復訓練率
認知障礙患者認知康復訓練率(包含院外數(shù)字療法認知康復訓練)≥60%,認知障礙患者持續(xù)康
復3個月以上比率≥50%,認知障礙患者持續(xù)康復6個月以上比率≥25%。
7規(guī)章制度
7.1職責制度
從腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系不同級別機構建設的發(fā)展角度看,應建立屬于不同角色(機
構負責人、認知障礙??漆t(yī)師、神經(jīng)心理測評員、認知康復員、??谱o士、數(shù)據(jù)管理者等)的相關制
度內容。規(guī)范機構內部管理與機構間協(xié)作,嚴格質量控制,建立健全各項職責制度。
7.2診療制度
腦健康與認知障礙數(shù)字化診療體系不同級別機構,根據(jù)實際情況實行不同的制度。
7.2.1會診制度
各級機構負責人確定會診時間,通知認知障礙專科醫(yī)師、神經(jīng)心理測評員、認知康復員和護士
參加,經(jīng)治醫(yī)師要詳細介紹病史,做好會診前的準備和會診記錄。會診中,要詳細檢查,明確提出
會診意見。對于疑難認知障礙患者可將病歷資料共享,組織專家進行線上會診,并作出相應診斷及
治療方案。
7.2.2復診制度
患者復診時,認知障礙專科醫(yī)師查看患者既往病歷,全面了解患者病史、治療方案、患者的認
知功能、日常生活能力、精神行為癥狀等評估數(shù)據(jù)。
7.2.3轉診制度
經(jīng)治醫(yī)師應定期對認知障礙患者進行隨訪(建議2個月安排一次隨訪)。經(jīng)治醫(yī)師應了解患者的
認知障礙程度、神經(jīng)心理評估數(shù)據(jù)、治療情況和病情變化等信息。若隨訪過程中有轉診需要,可參
考以下轉診制度和流程進行。向上級機構轉診:經(jīng)治醫(yī)師整理患者完整的病情記錄,經(jīng)本級機構負
責人簽字后向上級醫(yī)院轉診。轉診前,經(jīng)治醫(yī)師需收集并整理患者的病史、治療方案、神經(jīng)心理評
估的數(shù)據(jù)結果以及認知訓練數(shù)據(jù)結果等信息。
向下級機構轉診:為節(jié)省費用或方便病人生活護理,在明確診斷或病情平穩(wěn)后,經(jīng)本級機構負
責人簽字后可向下級機構轉診。轉診前,經(jīng)治醫(yī)師需收集并整理患者的病史、治療方案、神經(jīng)心理
評估的數(shù)據(jù)結果以及認知訓練數(shù)據(jù)結果等信息。
7.3宣教制度
各級機構負責人定期召開例會,研究并確定本級機構的認知障礙科普宣教的工作計劃、組織管
理、技術指導和方案實施及專項經(jīng)費預算;協(xié)調相關科室和部門的工作,形成合理的健康教育網(wǎng)絡。
收集、整理、制作和發(fā)放各類健康教育宣傳品,開展理論研究、課題設計,指導各部門、科室對健康
教育效果進行評價。計劃和組織健康教育的培訓,分別對醫(yī)務人員、社區(qū)工作人員和照料者、來訪
患者開展認知障礙相關知識的宣傳和培訓。
7.4管理制度
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各級機構負責人需要建立認知障礙患者住院登記及隨訪登記數(shù)據(jù)庫,建立專人負責的認知障礙
患者隨訪管理制度和信息上報制度。設置機構設備維護制度、人員分工管理制度、人員考評績效制
度、機構運營流程規(guī)范制度、患者分類管理制度、數(shù)據(jù)管理制度、診療流程管理制度等。
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