合金部件公司質(zhì)量管理手冊(cè)

合金部件公司

質(zhì)量管理手冊(cè)

目錄

一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析...................................................3

二、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素..............................4

三、必要性分析.....................................................6

四、項(xiàng)目基本情況...................................................6

五、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證..................................................12

六、質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念...........................................19

七、審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)................................................22

八、審核的原則與分類.............................................23

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律...........................................26

十、過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn)...........................................29

十一、控制圖應(yīng)用的程序...........................................34

十二、控制圖的觀察與分析.........................................37

十三、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理.........................................39

十四、產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能.........................................42

十五、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制.........................................43

十六、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容.......................................49

十七、質(zhì)量形成的過(guò)程.............................................53

十八、質(zhì)量職能....................................................56

十九、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析................................................60

二十、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策................................................62

二H----、人力資源配置..............................................64

勞動(dòng)定員一覽表....................................................64

二十二、發(fā)展規(guī)劃..................................................66

二十三、SWOT分析說(shuō)明............................................72

一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

揚(yáng)州，江蘇省地級(jí)市，長(zhǎng)江三角洲中心區(qū)27城之一。是世界遺產(chǎn)

城市、世界美食之都、世界運(yùn)河之都、東亞文化之都、首批國(guó)家歷史

文化名城和具有傳統(tǒng)特色的風(fēng)景旅游城市，位于江蘇省中部、長(zhǎng)江與

京杭大運(yùn)河交匯處，由于特殊的地理位置，使得揚(yáng)州在中國(guó)古代幾乎

經(jīng)歷了通史式的繁榮，并伴隨著文化的興盛，有江蘇省陸域地理幾何

中心之稱，有“淮左名都，竹西佳處”之稱，又有著“中國(guó)運(yùn)河第一

城”的美譽(yù)；被譽(yù)為揚(yáng)一益二、月亮城。揚(yáng)州，古稱廣陵、江都、維

揚(yáng)，建城史可上溯至公元前486年，中國(guó)大運(yùn)河揚(yáng)州段入選世界遺產(chǎn)

名錄；揚(yáng)州列入中國(guó)海上絲綢之路申報(bào)世界遺產(chǎn)城市之一。下轄邢江

區(qū)、廣陵區(qū)、江都區(qū)3個(gè)市轄區(qū)和寶應(yīng)縣1個(gè)縣，代管高郵市、儀征

市2個(gè)縣級(jí)市。揚(yáng)州是江蘇長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶重要組成部分、南京都市圈成

員城市和長(zhǎng)三角城市群城市；是南水北調(diào)東線工程水源地、聯(lián)合國(guó)人

居獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)城市、全國(guó)文明城市、中國(guó)溫泉名城、國(guó)家園林城市、國(guó)家

森林城市。揚(yáng)州成功舉辦2017年世界體育賽事與旅游峰會(huì)、世界地理

標(biāo)志大會(huì)、世界運(yùn)河城市論壇，2018年世界運(yùn)河風(fēng)情民俗展演活動(dòng)、

江蘇省第十九屆運(yùn)動(dòng)會(huì)、第十屆江蘇省園藝博覽會(huì)，將舉辦2021年揚(yáng)

州世界園藝博覽會(huì)，2022年世界半程馬拉松錦標(biāo)賽。2018年中國(guó)百?gòu)?qiáng)

城市排行榜公布，揚(yáng)州市位列第45位。2018年11月，入選中國(guó)城市

全面小康指數(shù)前100名。2019年10月31日，揚(yáng)州入選世界美食之都。

二、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素

1、有利因素

（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持

汽車零部件制造業(yè)是汽車工業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，發(fā)展我國(guó)汽車零部件

產(chǎn)業(yè)，提升汽車零部件制造水平是從汽車產(chǎn)銷大國(guó)到汽車制造強(qiáng)國(guó)的

必由之路。為此，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列對(duì)汽車行業(yè)的鼓勵(lì)和扶持政

策，鼓勵(lì)汽車零部件企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)改造，以提高我國(guó)汽車

零件企業(yè)的自主創(chuàng)新和參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力。

（2）汽車輕量化推動(dòng)鋁合金精密壓鑄件市場(chǎng)需求

環(huán)保和節(jié)能需求推動(dòng)汽車輕量化快速發(fā)展，使得鋁合金壓鑄件更

多應(yīng)用到汽車零部件當(dāng)中，將持續(xù)增加對(duì)鋁合金壓鑄件的市場(chǎng)需求。

實(shí)驗(yàn)證明，汽車整車重量降低10%,燃油效率可提高6%-8%,汽車整車

質(zhì)量每減少100公斤，百公里油耗可降低0.3—0.6升，汽車輕量化也

是提高新能源汽車?yán)m(xù)航里程的重要手段。鋁合金精密壓鑄件為應(yīng)用最

廣泛的輕量化金屬材料，以鋁代鋼在汽車輕量化過(guò)程中已成為主要趨

勢(shì)，將進(jìn)一步推動(dòng)鋁合金精密壓鑄件市場(chǎng)需求。

（3）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移及全球化采購(gòu)

經(jīng)濟(jì)全球化、一體化趨勢(shì)促成了汽車零部件行業(yè)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和全

球化采購(gòu)現(xiàn)狀。出于成本因素考慮，大型汽車零部件企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)

轉(zhuǎn)移，向低成本國(guó)家和地區(qū)大規(guī)模轉(zhuǎn)移生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，而且將轉(zhuǎn)移范

圍逐漸延伸到了研發(fā)、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷售和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)，同時(shí)在

全球范圍內(nèi)進(jìn)行采購(gòu)。國(guó)內(nèi)汽車零部件制造企業(yè)一方面可以借產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)

移的機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)國(guó)外的管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)，另一方面也可以借全球化

采購(gòu)的機(jī)會(huì)獲取更大的市場(chǎng)份額。

2、不利因素

(1)國(guó)內(nèi)零部件供應(yīng)商規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低

我國(guó)汽車零部件供應(yīng)商數(shù)量眾多，但規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)集中度較低,

整個(gè)行業(yè)內(nèi)具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的企業(yè)相對(duì)較少。缺乏規(guī)模優(yōu)勢(shì)一方面將制

約企業(yè)產(chǎn)能和技術(shù)投入，導(dǎo)致企業(yè)較難形戌規(guī)模效應(yīng)，難以達(dá)到經(jīng)濟(jì)

效益的最優(yōu)化，不利于競(jìng)爭(zhēng)力的提升；另一方面導(dǎo)致零部件企業(yè)在與

下游整車或一級(jí)供應(yīng)商的博弈中不占優(yōu)勢(shì)，議價(jià)能力較弱。

(2)融資渠道有限

壓鑄行業(yè)屬于資金密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)絕大多數(shù)企業(yè)為民營(yíng)企業(yè)，

資金實(shí)力較弱，普遍缺少權(quán)益性融資手段，資金來(lái)源主要為股東投入、

自身經(jīng)營(yíng)資金積累和銀行間接融資。單一的融資渠道導(dǎo)致企業(yè)對(duì)生產(chǎn)

技術(shù)追求及產(chǎn)品研發(fā)方面的投入低，無(wú)法長(zhǎng)期與上下游企業(yè)的發(fā)展保

持一致，后續(xù)發(fā)展?jié)摿κ艿接绊憽?/p>

三、必要性分析

1、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力

項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充

流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用

水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流

動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支

持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

四、項(xiàng)目基本情況

（一）項(xiàng)目承辦單位名稱

XXX有限責(zé)任公司

（二）項(xiàng)目聯(lián)系人

梁XX

（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況

公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)

研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技

技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和

品牌發(fā)展。

企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必

由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社

會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；

既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國(guó)際化

發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積

極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人

為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、

環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制

作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建

設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。

公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持

合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,

生一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)

的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)

格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)

化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建

立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。

公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立

了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制

度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)

一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、

業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，

持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)

展的良性互動(dòng)。

（四）項(xiàng)目實(shí)施的可行性

1、長(zhǎng)期的技術(shù)積累為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游

客戶的普遍認(rèn)可，為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2、國(guó)家政策支持國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

近年來(lái)，我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國(guó)

家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性新興

產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長(zhǎng)效機(jī)制政策的引導(dǎo)，本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健

康發(fā)展的快車道，項(xiàng)目產(chǎn)品亦隨之快速升級(jí)發(fā)展。

作為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)工業(yè)，壓鑄行業(yè)最早可追溯到19世紀(jì)初,

伴隨著印刷業(yè)的繁榮而逐漸興起。20世紀(jì)初，美國(guó)H.H.Franklin公司

首先采用壓鑄工藝生產(chǎn)汽車的連桿支承架，開(kāi)創(chuàng)了壓鑄件應(yīng)用于汽車

工業(yè)的先河，成為了反鑄發(fā)展史的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，汽車工業(yè)逐步成為壓鑄件

最大的應(yīng)用行業(yè)。自20世紀(jì)中期至后期，壓鑄技術(shù)經(jīng)歷了不斷的改革、

演進(jìn)與創(chuàng)新，呈現(xiàn)跨越式的發(fā)展。20世紀(jì)70年代起，世界各工業(yè)發(fā)達(dá)

國(guó)家在節(jié)能、低碳化背景下，對(duì)汽車減輕質(zhì)量提出種種嚴(yán)格的要求，

以鋁合金制造汽車零部件成為汽車輕量化的戰(zhàn)略方向。受此影響，世

界各國(guó)鋁壓鑄工業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展趨勢(shì)，壓鑄工業(yè)與汽車工業(yè)的有關(guān)系

更為緊密。

（五）項(xiàng)目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模

項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約65.00畝。

項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通

訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

項(xiàng)目建筑面積82531.83of,其中：主體工程54740.38肝，倉(cāng)儲(chǔ)

工程18413.33nf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7200.03nf,公共工程

2

2178.09mo

（六）項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成

1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資26403.33萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資19933.58

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的75.50%；建設(shè)期利息219.69萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的0.83%；流動(dòng)資金6250.06萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的23.67隊(duì)

2、建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資19933.58萬(wàn)元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他

費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用16572.70萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用

2893.08萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)467.80萬(wàn)元。

(七)資金籌措方案

本期項(xiàng)目總投資26403.33萬(wàn)元，其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款8966.87

萬(wàn)元，其余部分由企業(yè)自籌。

(A)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)

1、營(yíng)業(yè)收入(SP)：55600.00萬(wàn)元。

2、綜合總成本費(fèi)用(TC)：46664.10萬(wàn)元。

3、凈利潤(rùn)(NP)：6524.77萬(wàn)元。

4、全部投資回收期(Pt)：6.26年。

5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：16.51%。

6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：5102.61萬(wàn)元。

(九)項(xiàng)目建設(shè)法度規(guī)劃

本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行

建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。

(十)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m543333.00約65.00畝

1.1總建筑面積m282531.83容積率1.90

1.2基底面積mJ26433.13建筑系數(shù)61.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝281.75

2總投資萬(wàn)元26403.33

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元19933.58

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元16572.70

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2893.08

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元467.80

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元219.69

2.3流動(dòng)資金萬(wàn)元6250.06

3資金籌措萬(wàn)元26403.33

3.1自籌資金萬(wàn)元17436.46

3.2銀行貸款萬(wàn)元8966.87

-1營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元55600.00正常運(yùn)營(yíng)年份

?■

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元46664.10

?■

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元8699.70

7凈利澗萬(wàn)元6524.77

8所得稅萬(wàn)元2174.93

9增值稅萬(wàn)元1968.27

10稅金及附加萬(wàn)元236.20

11納稅總額萬(wàn)元4379.40

?■

12工業(yè)增加值萬(wàn)元14742.67

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元23874.90產(chǎn)值

14回收期年6.26含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部攻益率16.51%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元5102.61所得稅后

五、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)

并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)

技術(shù)要求的活動(dòng)。

1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)

按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性

認(rèn)證兩類。

(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)，絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)

業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。

(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國(guó)政府為保護(hù)廣大

消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全，保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全，依照法律

法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和

技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)

制性產(chǎn)品認(rèn)證程序，凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒(méi)有獲得

指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)，沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、

不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。我國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,

獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲

得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國(guó)于2001年12月3日,

由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)

品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄，至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。

2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分

按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分，認(rèn)證可分為國(guó)際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、

國(guó)家認(rèn)證三種。

(1)國(guó)際認(rèn)證。國(guó)際認(rèn)證是“由政府或非政府的國(guó)際團(tuán)體進(jìn)行組

織和管理的認(rèn)證，其成員資格向世界上所有的國(guó)家開(kāi)放“。目前，國(guó)

際認(rèn)證主要是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)等國(guó)際組織采用的

質(zhì)量認(rèn)證。

(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管

理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國(guó)家。

目前，在國(guó)際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)

和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)的認(rèn)證。

(3)國(guó)家認(rèn)證。國(guó)家認(rèn)證是由國(guó)家級(jí)的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組

織和管理的認(rèn)證，也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不

同的國(guó)家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，這些認(rèn)證標(biāo)志，多數(shù)與本國(guó)

的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號(hào)、文字、圖形相同。

3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式

20世紀(jì)70年代以來(lái)，為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展，尤其是為了給發(fā)

展中國(guó)家的質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)提供建議和指導(dǎo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員

會(huì)(ISO/CERTICO)組織編寫的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》，第一次依據(jù)質(zhì)

量認(rèn)證的要素，總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證

方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)

量認(rèn)證指南(如：ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。

(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式，是指按照規(guī)

定的試驗(yàn)方法，對(duì)從企業(yè)或市場(chǎng)隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn)，

從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。

這種方式是一種最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式，只經(jīng)過(guò)一次試驗(yàn)，

不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有較大的偶然性。比

如有時(shí)候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托，對(duì)某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測(cè)，然

后出具檢測(cè)報(bào)告。

(2)型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場(chǎng)

上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式，是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ)，

隨后又對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上

購(gòu)買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉(cāng)庫(kù)中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明認(rèn)

證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)

證標(biāo)志，可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。

(3)型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。

型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認(rèn)

證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行

檢驗(yàn)，這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技

術(shù)規(guī)范的要求，也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)

量信任程度。

(4)型式試驗(yàn)+對(duì)市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和

市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式，實(shí)際上是

第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品，既來(lái)自市場(chǎng)又

來(lái)自工廠的成品庫(kù)，因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過(guò)這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以

使用認(rèn)證標(biāo)志，提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒(méi)

有對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，因此對(duì)不合格品的處理及糾正預(yù)

防措施就有可能不完善。

(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢

驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)

證模式，是目前很多國(guó)家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)

準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格，又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)完善的質(zhì)量體系確保具

有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力，它能對(duì)顧客提供最高程度的信任。這也是

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式。我國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的

典型工作流程也是采用這種模式，通過(guò)這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用

認(rèn)證標(biāo)志。

(6)工廠質(zhì)量體系評(píng)審。工廠質(zhì)量體系評(píng)審認(rèn)證模式，是對(duì)產(chǎn)品

生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)

或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體

系而不是產(chǎn)品，因此，通過(guò)這種形式認(rèn)證的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品

上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體

系注冊(cè)登記，發(fā)給注卅證書(shū)，表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，如企業(yè)進(jìn)

IS09001：2008認(rèn)證，這是典型的工廠質(zhì)量體系評(píng)審。

(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式，是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣技

術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其

目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,

只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產(chǎn)品而言，能提

供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對(duì)該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)

證證書(shū)，而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品，委托某國(guó)外認(rèn)

證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。

(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式，是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢

驗(yàn)，這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的。

因而所需費(fèi)用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)

證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，性能要求高、批量少的高、精、

尖產(chǎn)品（如飛機(jī)、火箭等）及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。

例如，英國(guó)和法國(guó)政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場(chǎng)上銷售。

4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志的管理。

（1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)，盡管都有自己的

產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC《認(rèn)證的原則和實(shí)踐》

中所推薦的第五種方式，即通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)和對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)

量體系的評(píng)審來(lái)確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，然后頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志，

并對(duì)企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。

①申請(qǐng)階段。

*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評(píng)認(rèn)為具有認(rèn)證

條件時(shí)，向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請(qǐng)認(rèn)證意向，索取有

關(guān)文件和申請(qǐng)表，了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（尤其涉及單元的劃分）。

*咨詢。必要時(shí)，申請(qǐng)者可邀請(qǐng)有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行

咨詢，以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。

*申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織

顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并向其正式提出認(rèn)證申請(qǐng)，填寫申

請(qǐng)表，遞交相關(guān)資料。

*審查申請(qǐng)材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)者的申請(qǐng)表及其材料的完整

性、正確性進(jìn)行審查，決定是否受理申請(qǐng)。

*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請(qǐng)，則應(yīng)該與申請(qǐng)者簽

仁認(rèn)證合同，明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理，則應(yīng)該通知申請(qǐng)

老，并說(shuō)明原因和理由。

②評(píng)審與試驗(yàn)。合同生效后，產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗(yàn)與產(chǎn)

品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審兩個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審和檢驗(yàn)。

*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開(kāi)具產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書(shū)，委托已認(rèn)可的

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或型式試驗(yàn)，試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格

按照規(guī)定的單元進(jìn)行。

產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書(shū)，安排產(chǎn)品抽樣計(jì)劃，并按計(jì)劃抽樣，

近行檢測(cè)或型式試驗(yàn)，試驗(yàn)完成后填寫和提交檢測(cè)報(bào)告。

*企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審。一般在產(chǎn)品試驗(yàn)合格后，產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)

指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組，在對(duì)其質(zhì)量體

系文件審核合格后，到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量

體系文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并在評(píng)審后編制質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告。有

時(shí)候，也可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審合格后，進(jìn)行產(chǎn)品抽樣，交產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)

行產(chǎn)品試驗(yàn)。

③批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測(cè)與體系評(píng)審都合格，則可批準(zhǔn)頒發(fā)

產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)，允許在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。

④認(rèn)證后監(jiān)督。對(duì)已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程

序規(guī)定安排抽樣檢測(cè)或體系評(píng)審。

認(rèn)證證書(shū)期滿后，申請(qǐng)者應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間重新申請(qǐng)認(rèn)證。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志。

①產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符

合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請(qǐng)企業(yè)取得認(rèn)證證書(shū)后，應(yīng)按國(guó)家的

法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用，未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可，不得復(fù)制、轉(zhuǎn)

讓。一般地，認(rèn)證證書(shū)可以在廣告、展銷會(huì)、訂貨會(huì)等產(chǎn)品推銷活動(dòng)

中宣傳、展示，以提高企業(yè)的知名度。

②產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并發(fā)

布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國(guó)家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來(lái)頒發(fā)。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、

包裝物、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)或出廠合格證上，用來(lái)證明該產(chǎn)品符合特定

標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。

六、質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念

21世紀(jì)，經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展，貿(mào)易趨向國(guó)際化，質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量

競(jìng)爭(zhēng)貫穿于全球交易，不同國(guó)家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求，不同

的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如

雨后春筍成為世界性的大趨勢(shì)，了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知

識(shí)已成為組織的迫切需求，也是時(shí)代的需求。

1、合格評(píng)定

根據(jù)《合格評(píng)定詞匯和通用原則》(IS0/IEC17000：2004)中的

定義，合格評(píng)定是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求

得到滿足的證實(shí)。從定義中可見(jiàn)：合格評(píng)定的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程、體

系、人員或機(jī)構(gòu)；合格評(píng)定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合

格評(píng)定的方法一般包括檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、審核、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)等。

現(xiàn)代合格評(píng)定制度起源于英國(guó)，1903年，英國(guó)ESC(英國(guó)工程標(biāo)

準(zhǔn)委員會(huì))第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志，用來(lái)說(shuō)明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的

鋼軌是合格品。1922年，該標(biāo)志依照英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè)，成為第一個(gè)受

法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。

(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)《合格評(píng)定詞匯和通用原則》

(1S(J/1EC17000：2004)中的定義：認(rèn)證是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人

員有關(guān)的第三方證明C在注意里說(shuō)明，管理體系認(rèn)證有時(shí)也稱作注冊(cè);

認(rèn)證適合于除了合格評(píng)定機(jī)構(gòu)外的所有合格評(píng)定對(duì)象，認(rèn)可適合于合

格評(píng)定機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證，大家較為熟悉的CCC

認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括：以IS09001(GB/T19001)

標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證；以IS014001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)

為依據(jù)開(kāi)展的環(huán)境管理體系認(rèn)證；以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的職

業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證；食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。

還有以體育場(chǎng)所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開(kāi)展的體育服務(wù)認(rèn)證。

(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)

具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。即是一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)

依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。

認(rèn)可包括三部分：實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員

/評(píng)審員資格認(rèn)可。

2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別

(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的，認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。

認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。

權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個(gè)組織，以確保認(rèn)可的權(quán)威

性。我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS),統(tǒng)一

負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

(2)認(rèn)證是書(shū)面保證，認(rèn)可是正式承認(rèn)。書(shū)面保證是通過(guò)由第三

方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系

符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)。

(3)認(rèn)證是證明符合性，認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是

指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，經(jīng)認(rèn)證的

質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)

的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體

系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn))的能力。

七、審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)

1、審核

IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的定義："為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行

客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并

形成文件的活動(dòng)。”

2、審核準(zhǔn)則

IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核準(zhǔn)則的定義：”一組方針、程序或要

求?！?/p>

3、審核證據(jù)

IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核證據(jù)的定義：”與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且

能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)，陳述或其他信息?！?/p>

4、審核發(fā)現(xiàn)

IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的定義：”將收集到的審核證據(jù)對(duì)

照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?！?/p>

5、審核結(jié)論

IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核結(jié)論的定義：“審核組考慮了審核目的

和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?！?/p>

6、審核方案

IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案的定義：“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,

并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。”

IS09001：2008倡導(dǎo)審核以過(guò)程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來(lái)運(yùn)行,

而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是：“用作依

據(jù)的一組方針、程序或要求“，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)

并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策

劃而進(jìn)行有條理的行動(dòng)。審核的獨(dú)立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨(dú)立完

成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)

是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。

根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內(nèi)部審核）、第二方

審核（相關(guān)方審核）和第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核）。

八、審核的原則與分類

1、審核原則

審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理

方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信

息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員

獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。

以下原則與審核員有關(guān)。

(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保

守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。

(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)一審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論

和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重

大障礙及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。

(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所

執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有

必要的能力是一個(gè)重要的因素。

以下原則與審核有關(guān)，并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確。

(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員

獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在

審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證

據(jù)的基礎(chǔ)上。

(5)基于證據(jù)的方法。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和

可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。

審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資

源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,

抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。

2、審核分類

質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，如審核對(duì)象分類法、審核

方分類法和審核范圍分類法。

對(duì)于審核的對(duì)象，分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程(工序)質(zhì)量審核和

質(zhì)量管理體系審核。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用

以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。

(2)過(guò)程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立地對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)以

確定其有效性的審核活動(dòng)，評(píng)價(jià)過(guò)程因素的控制情況，研究因素波動(dòng)

與質(zhì)量特性間的關(guān)系，確定過(guò)程控制的程度和存在的問(wèn)題，從而改進(jìn)

質(zhì)量控制的方法、提高過(guò)程能力。

(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行

的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組

織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，同時(shí)確定體系是否能得到有效實(shí)施

與保持。

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對(duì)數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過(guò)程中，將

槍測(cè)和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來(lái)，簡(jiǎn)稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無(wú)處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中，從樣本到總體的問(wèn)題，即統(tǒng)計(jì)推斷問(wèn)題。所

謂統(tǒng)計(jì)推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計(jì)數(shù)）

來(lái)推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo)，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計(jì)上稱為變量；個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間都可以取精度較高一級(jí)的數(shù)

值。它通常可以用儀器測(cè)量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長(zhǎng)度、重量、強(qiáng)度、時(shí)

間、標(biāo)高、位移等。

（2）計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯(cuò)字?jǐn)?shù)、

質(zhì)量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值

數(shù)據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過(guò)程的質(zhì)量特性值是不斷波動(dòng)的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí)，就

會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周圍,

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢(shì)和離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

（1）質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢(shì)主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。

（2）數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動(dòng)性，反映過(guò)程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動(dòng)性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過(guò)

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進(jìn)行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布和泊松分布。

（1）正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見(jiàn)的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實(shí)際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計(jì)算。

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

（2）二項(xiàng)分布。二項(xiàng)分布是一種典型的離散性分布。

（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個(gè)參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實(shí)際事例中，當(dāng)一個(gè)隨機(jī)事件,

例如，某電話交換臺(tái)收到的呼叫來(lái)到某公共汽車站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等，以固定的平均瞬

時(shí)速率入（或稱密度）隨機(jī)且獨(dú)立地出現(xiàn)時(shí)，那么這個(gè)事件在單位時(shí)

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個(gè)數(shù)就近似地服從泊松分布。

十、過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn)

1、統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn)，就要盡

快加以糾正，使之保持這個(gè)基準(zhǔn)。SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）就是以統(tǒng)計(jì)控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準(zhǔn)的，這是一個(gè)非常重要的基本概念。

統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過(guò)程中只有正常因素（隨機(jī)因素）而

無(wú)異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機(jī)因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類。

正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對(duì)質(zhì)量變異的影響是微小的；在過(guò)程中

是始終存在的；對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動(dòng)，鑒于正常質(zhì)量波動(dòng)的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。

異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對(duì)質(zhì)量變異的影響很大；在過(guò)程中時(shí)有

時(shí)無(wú)；對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的(可

以查明、可以消除)。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動(dòng)，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。

正常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心U和標(biāo)準(zhǔn)偏差。表現(xiàn)為確定的值)。異常

質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心口和標(biāo)準(zhǔn)偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制就是要保持過(guò)程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過(guò)程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制，必須采

用科學(xué)的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖，來(lái)捕捉過(guò)

程中的異常先兆，并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動(dòng)。也就是說(shuō)，

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過(guò)程之中，達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。

2、統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。

(1)選擇控制對(duì)象。

(2)選擇需要監(jiān)測(cè)的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)量特性。

(4)選定能準(zhǔn)確測(cè)量該特性值的監(jiān)測(cè)儀表，或自制測(cè)試手段。

(5)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應(yīng)的糾正措施。

當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后，仍然要對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，將過(guò)程保持

在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測(cè)量數(shù)據(jù)，分析

原因，進(jìn)行糾正，因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程，稱為“反

饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類：抽樣檢驗(yàn)和過(guò)程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對(duì)原材料的檢驗(yàn)或生產(chǎn)后對(duì)成品的檢驗(yàn),

根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品，過(guò)程

質(zhì)量控制是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，以判斷該過(guò)程

是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)，而過(guò)程質(zhì)量控制

應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過(guò)程。

因此，所謂統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，對(duì)生產(chǎn)

過(guò)程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強(qiáng)調(diào)全過(guò)程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過(guò)程，而且還可以用

于服務(wù)過(guò)程，以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加，人人有責(zé),

強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來(lái)達(dá)到目的。

3、SPC的特點(diǎn)

許多質(zhì)量管理技術(shù)是對(duì)已生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評(píng)估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過(guò)

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行

適時(shí)的監(jiān)控與評(píng)估，因而是一種預(yù)防性的方法，強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)

過(guò)程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過(guò)程質(zhì)量特性值是波動(dòng)的。在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動(dòng)是不可避免的，它是由設(shè)備(Machine)、材料

(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境

(Environment),即4MIE五個(gè)方面等基本因素的波動(dòng)綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個(gè)工人，用同一批原材料在同一臺(tái)機(jī)器設(shè)備

上所生產(chǎn)出來(lái)的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會(huì)完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動(dòng)性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動(dòng)的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)具有

統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)幅值及出現(xiàn)不同波動(dòng)幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項(xiàng)分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點(diǎn)來(lái)保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計(jì)理論來(lái)保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。

（2）發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對(duì)質(zhì)量的影響大小來(lái)看，質(zhì)量因素

的波動(dòng)分為兩種：正常波動(dòng)和異常波動(dòng)，或稱為偶然誤差（偶然因素）

和系統(tǒng)誤差（異常因素）。產(chǎn)生質(zhì)量波動(dòng)的因素分為隨機(jī)因素和異常

因素兩大類。隨機(jī)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)

與方法進(jìn)行識(shí)別、減小和降低；異常因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時(shí)分析，并糾正和消除。因此，在

正常生產(chǎn)過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應(yīng)盡快地把它找出來(lái)，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學(xué)工具。

（3）穩(wěn)定狀態(tài)是過(guò)程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在生產(chǎn)過(guò)程中，只有

隨機(jī)因素而沒(méi)有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì)，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過(guò)程控制所追求的目標(biāo)。

（4）預(yù)防為主是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來(lái)的，

不是檢驗(yàn)出來(lái)的。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的目的是在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施一種避免

浪費(fèi)，不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場(chǎng)

操作工人的共同作用，從上、下工序過(guò)程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分圻，實(shí)

現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則，在生產(chǎn)過(guò)程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主，要求在質(zhì)量形成的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究?jī)蓚€(gè)問(wèn)題：一是如何使

生產(chǎn)過(guò)程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合格品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應(yīng)

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)得到情報(bào)，查明原因，采取措施，使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來(lái)，保持下去，真正做到防患于未然。前一個(gè)問(wèn)題

一般稱為生產(chǎn)過(guò)程的工序能力分析，后一個(gè)問(wèn)題一般稱為生產(chǎn)過(guò)程的

控制。

十一、控制圖應(yīng)用的程序

應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過(guò)程或工序異常點(diǎn)，追查原因并加

以消除，使過(guò)程或工序保持受控狀態(tài)；對(duì)過(guò)程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)

進(jìn)行時(shí)間序列分析，以掌握過(guò)程或工序狀態(tài)。因此，在進(jìn)入控制圖應(yīng)

用程序之前，根據(jù)統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型，然后,

進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。

1、控制圖應(yīng)用的一般程序

(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)?？刂频馁|(zhì)量特性就是選出

符合統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，運(yùn)用目的、可控、易于評(píng)價(jià)的質(zhì)量特性或項(xiàng)

目，如對(duì)產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性，對(duì)下道工序的加工

質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性，生產(chǎn)過(guò)程中波動(dòng)大的質(zhì)量特性，等等。隨

機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù)，即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來(lái)

繪制控制圖的數(shù)據(jù)。

(2)計(jì)算統(tǒng)計(jì)量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計(jì)量各不相同，

應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計(jì)變量的規(guī)定對(duì)預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)

算。

(3)計(jì)算控制界限。不同圖種的控制圖，其控制界限的計(jì)算公式

各不相同。但都需要計(jì)算CL,UCL,LCL,計(jì)算公式根據(jù)統(tǒng)計(jì)量的分布

特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。

（4）繪制分析用控制圖。根據(jù)計(jì)算的控制界限數(shù)值，在控制圖縱

坐標(biāo)軸上刻度，并畫(huà)出CL,UCL、LCL.三條界限?？刂茍D橫坐標(biāo)軸的刻

度為樣本號(hào)。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量值在控制圖中打點(diǎn)并用直

線線段連接為折線，即為分析用控制圖。

分析用控制圖是在對(duì)過(guò)程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒(méi)有明確結(jié)論時(shí)繪

制的控制圖，主要目的是判斷過(guò)程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。

（5）過(guò)程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),

依據(jù)判斷規(guī)則的各項(xiàng)準(zhǔn)則，對(duì)分析用控制圖中點(diǎn)子分布狀況進(jìn)行判斷。

若分析用控制圖中點(diǎn)子的分布沒(méi)有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況，即可判

斷出取樣過(guò)程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)，無(wú)異常原因發(fā)生。

（6）計(jì)算過(guò)程能力是否達(dá)到基本要求，過(guò)程是處于穩(wěn)定或受控狀

態(tài)下，計(jì)算過(guò)程能力是否達(dá)到基本要求，也可以用分析用控制圖中的

數(shù)據(jù)作直方圖判斷。

（7）確定控制標(biāo)準(zhǔn)。

①確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的

判斷，如若過(guò)程穩(wěn)定無(wú)異常發(fā)生，且過(guò)程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求，可

將分析用控制圖的控制界限延長(zhǎng)，作為標(biāo)準(zhǔn)，此時(shí)分析用控制圖轉(zhuǎn)化

為控制用控制圖，以對(duì)日常過(guò)程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。

如若過(guò)程不穩(wěn)定，有異常發(fā)生，或過(guò)程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要

求，要對(duì)分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時(shí)，如若組數(shù)能滿足要求，可

剔除不合理數(shù)據(jù)，重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求，要重

新搜集數(shù)據(jù)。

②進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動(dòng)中，隨機(jī)間隔取樣，

進(jìn)行測(cè)量和計(jì)算，在圖上描點(diǎn)、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無(wú)異

?，F(xiàn)象，則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn)，如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息，應(yīng)采取措

施消除異常；如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或

制度化。

2、計(jì)量值控制圖：均值一極差控制圖的繪制

均值一極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控

制圖，前者用于判斷生產(chǎn)過(guò)程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)，

后者用于判斷生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。

十二、控制圖的觀察與分析

在生產(chǎn)過(guò)程中，通過(guò)分析控制圖來(lái)判定生產(chǎn)過(guò)程是否處于穩(wěn)定狀

態(tài)。

1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則

在生產(chǎn)過(guò)程中只存在偶然因素而不存在異常因素對(duì)過(guò)程的影響狀

態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計(jì)控制過(guò)程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡(jiǎn)稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是

生產(chǎn)過(guò)程追求的目標(biāo)。

在統(tǒng)計(jì)量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個(gè)點(diǎn)子在界限外就可以

判斷有異常。但由于兩類錯(cuò)誤的存在，只根據(jù)一個(gè)點(diǎn)子在界限內(nèi)外遠(yuǎn)

不能判斷生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點(diǎn)子更多，即使

有個(gè)別點(diǎn)子出界，過(guò)程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準(zhǔn)則。

在做控制圖判別時(shí)，首先應(yīng)該判斷過(guò)程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過(guò)程或工

序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條。

(1)在控制界限內(nèi)的點(diǎn)子排列無(wú)缺陷，為隨機(jī)排列。點(diǎn)子排列無(wú)

缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個(gè)條件：①樣本點(diǎn)分布均勻，位于中心線兩

側(cè)的樣本點(diǎn)各占50%；②靠近中心線的樣本點(diǎn)約占2/3；③靠近控制界

限的樣本點(diǎn)極少。

(2)所有點(diǎn)子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小

概率事件可以認(rèn)為不會(huì)發(fā)生。

如果在控制圖中點(diǎn)子未出界限，同時(shí)界線內(nèi)點(diǎn)子的排列也是隨機(jī)

的，則認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點(diǎn)子出界

或界限內(nèi)點(diǎn)排列非隨機(jī)，則認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定或失控。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)

程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則起著告警鈴的作用，控制圖點(diǎn),

子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進(jìn)行查找原因、采取措施、

防止再犯的時(shí)刻了。

2、控制圖的判異規(guī)則

控制圖上的點(diǎn)子依樣本時(shí)間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨

機(jī)地散布在管制界內(nèi)。有時(shí)點(diǎn)子雖未超出管制界限，但一連串好幾點(diǎn)

都在管制圖的中心線以上或點(diǎn)子呈現(xiàn)周期性變化時(shí)，也可判為異常。

判異準(zhǔn)則有兩類：①點(diǎn)出界就判異，這一點(diǎn)是針對(duì)界外點(diǎn)的；②

界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)判異，這一點(diǎn)則是針對(duì)界內(nèi)點(diǎn)的。

常規(guī)控制圖的判異準(zhǔn)則參照IS08258和GB/T4091—2001有8種準(zhǔn)

則。將控制圖等分為6個(gè)區(qū)。

十三、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

1、顧客服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量職能

服務(wù)用戶是質(zhì)量活動(dòng)的外延，它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。它的

質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。

（1）為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件，如包裝、運(yùn)輸及入庫(kù)

保管等工作。

（2）收集和管理現(xiàn)場(chǎng)工作質(zhì)量的信息，反饋給企業(yè)有關(guān)部門。

（3）向用戶介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知

識(shí)。

（4）及時(shí)向用戶提供備品、配件，并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及維修。

2、產(chǎn)品銷售過(guò)程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

產(chǎn)品銷售過(guò)程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理，是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過(guò)

程向市場(chǎng)、用戶及流通領(lǐng)域和使用過(guò)程的延伸。產(chǎn)品銷售過(guò)程中應(yīng)從

事的客戶服務(wù)活動(dòng)，包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售

中的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，現(xiàn)場(chǎng)使用

質(zhì)量信息的收集和管理。

（1）產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前，從

保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā)，要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬

運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括：幫

助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶的有關(guān)咨詢等。

（2）產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)

活動(dòng)內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品交付、向用戶提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)

品質(zhì)量責(zé)任和開(kāi)展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。

產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉(cāng)庫(kù)，直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并

由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過(guò)程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)均應(yīng)采取保護(hù)

產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施，并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)品

搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外，就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言，產(chǎn)品

的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括：交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶簽

字。

安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)

容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶進(jìn)行安

裝和調(diào)試，同時(shí)為用戶傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能，企業(yè)應(yīng)制定并提

供用戶正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)文件，明確安裝調(diào)試方法、具體要

求與注意事項(xiàng)，對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低

作出規(guī)定，以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。

為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技

術(shù)，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班，幫助用戶培訓(xùn)技術(shù)骨干。

(3)產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)

量管理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益，是現(xiàn)代

產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、

持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會(huì)效益，有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽(tīng)顧客的

意見(jiàn)，了解顧客的需要。

產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)的主要內(nèi)容包括：組織產(chǎn)品維修配件的生

產(chǎn)與供應(yīng)、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問(wèn)用戶、征詢意見(jiàn)和做好質(zhì)

量信息的收集和管理工作。

顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一

切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、

最確切、最及時(shí)的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析

和傳遞工作，是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此，要注意

信息的內(nèi)容和收集方法，做好顧客意見(jiàn)的分析和處理：要考慮價(jià)格、

時(shí)間、壽命和用戶的知識(shí)水平。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù)，與客戶之間

進(jìn)行廣泛的溝通、交流，對(duì)客戶的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感

觀信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)

品的研發(fā)方面的改進(jìn)，跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理，且總結(jié)所遺留的

問(wèn)題與有關(guān)部門溝通后確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶回訪很重

要。它是增加企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取機(jī)會(huì)的手段，也可以認(rèn)為是感情

投入，和客戶進(jìn)行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽(yù)度，結(jié)果就會(huì)增加競(jìng)

爭(zhēng)力。

十四、產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能

客戶在營(yíng)銷工作過(guò)程中占有非常重要的地位，客戶宛如企業(yè)的免

費(fèi)廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費(fèi)宣傳者，使企業(yè)可以達(dá)到長(zhǎng)期經(jīng)

營(yíng)的目標(biāo)，就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過(guò)程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品

的消費(fèi)對(duì)象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的

生存與發(fā)展。

根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過(guò)程中的活動(dòng)內(nèi)容，其質(zhì)量職能可歸納如下。

(1)確定國(guó)內(nèi)外目標(biāo)市場(chǎng)并制定具體的營(yíng)銷策略，開(kāi)發(fā)和建立營(yíng)

銷渠道、銷售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

(2)開(kāi)展市場(chǎng)研究，確定用戶和市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望，向設(shè)

計(jì)開(kāi)發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范，向企業(yè)有關(guān)職能部門提供用戶和市

場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息，并促進(jìn)其提高滿足營(yíng)銷要求的能

力。

(3)確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略，策劃并提供產(chǎn)品介紹，

開(kāi)展宣傳，提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場(chǎng)上的信譽(yù)。

(4)制訂、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計(jì)劃，確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市

場(chǎng)營(yíng)銷目標(biāo)。

(5)組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付

及安裝和服務(wù)。

(6)建立營(yíng)銷職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)

品的需求和期望，獲得用戶對(duì)產(chǎn)品滿意與不滿意的信息，掌握產(chǎn)品在

整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。

(7)策劃并制訂營(yíng)銷人員的培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案。

(8)做好營(yíng)銷職能范圍所需的質(zhì)量記錄，并實(shí)施全過(guò)程的控制。

十五、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制

生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制是指從材料進(jìn)廠到形成最終產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程

對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是，根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定，以

及制造質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素具體實(shí)施控

制的活動(dòng)。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的目的在于控制過(guò)程并排除該階段中導(dǎo)

致不滿意的因素，以此來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量。

1、明確質(zhì)量責(zé)任，組織文明生產(chǎn)

明確有關(guān)職能部門對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)

和各類人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限；明確部門之間和各類人員之間的相互

關(guān)系；確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組

織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計(jì)劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；

有嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品

堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機(jī)器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好、排列

整齊；投料加工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準(zhǔn)確；工藝

文件齊備、完整等等。

2、提供必要的物資保障，加強(qiáng)協(xié)調(diào)

（1）提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、

設(shè)備檢查和設(shè)備修理。

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤(rùn)滑良好、安全運(yùn)

行，包括及時(shí)緊固松動(dòng)的緊固件，調(diào)整活動(dòng)部分的間隙等。簡(jiǎn)言之，

即“清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。