藥品各種管理制度

中藥飲片采購(gòu)制度1、采購(gòu)中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。2、庫(kù)管人員根據(jù)庫(kù)存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長(zhǎng)審批后，采購(gòu)員從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。3、購(gòu)進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。4、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次還必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購(gòu)合同”和“廉政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。6、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片。還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。7、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。10、每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度加強(qiáng)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收工作，是保證藥品質(zhì)量，減少差錯(cuò)，防止假、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，保證臨床用藥安全的重要措施。一、藥品驗(yàn)收目的保證入庫(kù)藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫(kù)。二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量的基本要求數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說(shuō)明書符合規(guī)定、包裝無(wú)損、記錄完整，交接清楚。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序藥品入庫(kù)時(shí)首先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，由驗(yàn)收人員根據(jù)入庫(kù)憑證內(nèi)容核對(duì)后，再按批號(hào)逐批進(jìn)行質(zhì)量抽查，并填寫記錄，合格后交給計(jì)算機(jī)入庫(kù)人員辦理入庫(kù)手續(xù)。四、藥品驗(yàn)收依據(jù)1、二級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》，中國(guó)藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收。2、《進(jìn)口藥品管理辦法》直接從國(guó)外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢4、報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品必須與合格品分開(kāi)存放并建立不合格品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。5、做好藥房的安全保衛(wèi)工作，設(shè)立節(jié)假日值班制度，作好值班記錄。二、藥品的養(yǎng)護(hù)1、設(shè)立專職或兼職養(yǎng)護(hù)人員。養(yǎng)護(hù)員要有一定的獨(dú)立工作能力。2、藥品養(yǎng)護(hù)人員協(xié)助藥劑師做好溫濕度的管理工作，保持冷藏柜溫度在2-8℃之間，常溫溫度在0-30℃之間，相對(duì)濕度在45%-75%之間，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍立即采取保溫、降溫、除濕、加濕等措施，并每日下午2：30-3：00記錄一次藥房溫濕度，并做好濕度記錄”。3、每季度養(yǎng)護(hù)一次藥品，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次，每月匯總、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄、臺(tái)帳、檢驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件等。檔案保存至藥品有效期后1年，不得小于3年。4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛黃色“暫停發(fā)貨”標(biāo)志。藥品效期管理制度1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。2、要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。3、對(duì)于效期藥品，庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu)，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程：①庫(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù)，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。③臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫(kù)存，以免造成浪費(fèi)。8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。藥品調(diào)劑制度為規(guī)范門診西藥房藥品調(diào)配和處方審核發(fā)藥工作，確?；颊叩挠盟幇踩行В岣邔?duì)患者的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，結(jié)合本藥房實(shí)際情況，特制定本制度。調(diào)配工作制度1.調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)，保證藥名與數(shù)量與配藥單上信息一致。2.調(diào)配人員配方完畢后，應(yīng)在處方上簽字。3.調(diào)配人員臨時(shí)拆零藥品時(shí)，需嚴(yán)格按臨時(shí)拆零藥品操作規(guī)程執(zhí)行，需有第二人核對(duì)并簽名，需同時(shí)填寫“藥品臨時(shí)分裝記錄表”。臨時(shí)拆零藥品首次開(kāi)瓶時(shí)，需在瓶上標(biāo)注“首次拆零日期”和“開(kāi)”。拆零藥品分裝后藥瓶應(yīng)及時(shí)歸回藥架，拆零藥品原則上用完一瓶才能開(kāi)第二瓶。4.遇到窗口退回的藥品，調(diào)配人員需將藥品放回原藥架上，放回時(shí)必須兩人復(fù)核，避免位置放錯(cuò)而引發(fā)差錯(cuò)發(fā)生。5.調(diào)配人員在調(diào)配有“易混淆、易出錯(cuò)藥品”標(biāo)識(shí)的藥品時(shí)應(yīng)特別注意。6.調(diào)配人員按上屏順序，從左至右，從上到下依次整齊擺放配藥筐。發(fā)藥工作制度1.藥師負(fù)責(zé)審核處方、核對(duì)藥品及發(fā)放藥品工作，發(fā)藥時(shí)應(yīng)首先核對(duì)患者姓名。2.發(fā)藥人員審核處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”，若遇到不合理處方，應(yīng)積極與醫(yī)師溝通，并按規(guī)定填寫《處方糾正通知書》。3．發(fā)藥時(shí)應(yīng)逐盒核對(duì)藥品信息，保證所有藥品與處方的相符性。4.發(fā)藥時(shí)應(yīng)同時(shí)仔細(xì)核對(duì)電腦收費(fèi)信息，特別是收取處方，按處方進(jìn)行配方的幾種情況，查看電腦收費(fèi)信息是否與處方信息完全一致，確保藥品收費(fèi)正確，確保藥品出庫(kù)正確。5.發(fā)藥人員發(fā)現(xiàn)調(diào)配藥品有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)立即告知調(diào)配人員，及時(shí)更正錯(cuò)誤。同時(shí)記錄配方錯(cuò)誤情況，月底納入績(jī)效考核。6.發(fā)藥人員應(yīng)耐心向患者交待藥品注意事項(xiàng)，并做好藥品相關(guān)咨詢工作。7.發(fā)藥人員在書寫藥品用法用量時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范書寫。8.發(fā)藥完畢后，發(fā)藥人員應(yīng)在處方單上“審核”、“核對(duì)”和“發(fā)藥”處簽字或蓋章。9.發(fā)藥人員應(yīng)整理好處方及發(fā)票，不得隨意亂放。藥品拆零調(diào)配管理制度1、為加強(qiáng)藥品拆零調(diào)配管理，保證藥品質(zhì)量可以追溯，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本制度。2、藥房調(diào)配、拆零使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品。藥品拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品。3、藥品拆零前，對(duì)拆零藥品需檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。易吸潮、風(fēng)化、氧化的藥品不宜拆零。4、對(duì)拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不與其它藥品混放。藥品拆零臺(tái)面應(yīng)潔凈、無(wú)雜物。一次只能拆零一種藥品，拆零工作臺(tái)面上不得出現(xiàn)其他藥品。每拆零完一個(gè)品種必須清理現(xiàn)場(chǎng)。5、拆零藥品時(shí)，盡量使用原包裝瓶，并要在原包裝瓶標(biāo)簽上注明拆零日期。6、拆零后的藥品不能保留在原包裝瓶而需放入儲(chǔ)藥瓶中的，要在儲(chǔ)藥瓶上貼上標(biāo)簽，清晰地打印上藥品名稱、規(guī)格，并再貼上注明藥品生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、拆零日期等內(nèi)容的不干膠標(biāo)簽，同時(shí)要保留原包裝的標(biāo)簽。重新裝入不同廠家或不同批號(hào)的藥品時(shí)，要先將儲(chǔ)藥瓶中原來(lái)的用完再裝入，并要及時(shí)更換不干膠標(biāo)簽，避免不同廠家、不同批號(hào)的藥品混淆。為保證藥品拆零準(zhǔn)確無(wú)誤，還必須核對(duì)拆零藥品的原瓶與儲(chǔ)藥瓶上的藥品名稱、規(guī)格是否一致。7、藥品拆零應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括拆零藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、拆零日期。拆零人及核對(duì)人簽字。拆零記錄至少應(yīng)當(dāng)保存一年，原包裝應(yīng)當(dāng)保存至拆零藥品用完為止。8、在調(diào)配發(fā)放拆零藥品時(shí)，要裝入合適的藥袋中，并在袋上注明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、拆零日期等內(nèi)容。。9、各藥房負(fù)責(zé)人必須采取定期、不定期的方式對(duì)藥品拆零進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合拆零規(guī)定的，應(yīng)立即整改。古城鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組為了保障人民群眾合理用藥、安全用藥，監(jiān)測(cè)藥品使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)，減少用藥危險(xiǎn)，我院根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)議精神成立藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組，成員如下：組長(zhǎng)；姬志平負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)整體工作成員：各科室醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理。朱利琴負(fù)責(zé)信息上報(bào)及資料整理工作。藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理制度1、藥品不良反應(yīng)（又稱ADR），指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用，毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。3、各科室人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理藥品不良反應(yīng)。信息上報(bào)具體由主管藥品不良的反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)。4、凡經(jīng)本院銷售的藥品，如有不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5、對(duì)于自行購(gòu)藥的用藥者應(yīng)詢問(wèn)有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講請(qǐng)必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。6、發(fā)生藥品不良反應(yīng)３０日內(nèi)上報(bào)，隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處罰?；舅幬镏贫群退幤?三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組為切實(shí)貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一政策，經(jīng)院委會(huì)研究決定，成立我院基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一組織機(jī)構(gòu)，具體組成人員如下：組長(zhǎng)：姬志平成員：劉志偉張燕常耀梅張萍朱利琴?gòu)堁喔鞒蓡T分工如下：姬志平同志負(fù)責(zé)藥品計(jì)劃的審批工作。朱利琴同志根據(jù)基層基本藥物使用目錄，負(fù)責(zé)藥品計(jì)劃，保證臨床用藥。張燕負(fù)責(zé)藥品60日之內(nèi)的回款工作。張萍負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥品制度落實(shí)情況。落實(shí)國(guó)家基本藥物制度監(jiān)督處罰管理辦法為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品三統(tǒng)一政策，積極響應(yīng)《彭陽(yáng)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)使用監(jiān)督管理特別辦法》，特制定本辦法：1.醫(yī)院藥品三統(tǒng)一督查組每月對(duì)所轄村衛(wèi)生室和本院藥械科的藥品三統(tǒng)一工作進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查，督導(dǎo)要有記錄并詳實(shí)；2.在督導(dǎo)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，處以200元以上3000元以下罰款；（1）.未執(zhí)行規(guī)定的中標(biāo)價(jià)格，劃價(jià)準(zhǔn)確率低于100%者，（2）.暫不招標(biāo)藥品，備案采購(gòu)藥品未嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定順價(jià)加價(jià)率，而虛高定價(jià)或任意加價(jià)者，（3）.各種數(shù)據(jù)記錄不齊全，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不一致，出現(xiàn)不相符，每月報(bào)表未按規(guī)定時(shí)限上報(bào)者，（4）.醫(yī)務(wù)人員未按規(guī)定的藥品通用名稱開(kāi)具處方或故意違犯藥品三統(tǒng)一政策者。3．對(duì)擅自采購(gòu)銷售中標(biāo)藥品和暫不招標(biāo)藥品目錄以外的藥品者，除追究負(fù)責(zé)人的責(zé)任外，處以該批藥品購(gòu)進(jìn)數(shù)額的1-5倍的罰款；4．對(duì)于拒不執(zhí)行藥品三統(tǒng)一政策的村防保員，除按有關(guān)規(guī)定給予經(jīng)濟(jì)處罰外，就地辭退防保員職務(wù)。5.本辦法自2012年8月1日期執(zhí)行。古城鎮(zhèn)衛(wèi)生院關(guān)于成立藥事