藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)考試卷(含答案)

PAGEPAGE4藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)考試卷姓名：崗位:分?jǐn)?shù)：一、單項(xiàng)選擇題：（每空2分，共50分）1、藥品必須符合（）A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)2、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的（）A、《進(jìn)口藥品證書(shū)》B、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C、《進(jìn)口許可證》D、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》3、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起（）日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)A、五日B、六日C、七日D、四日4、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給（）A、《進(jìn)口許可證》B、《進(jìn)口藥品許可證》C、《新藥證書(shū)》D、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》5、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、《進(jìn)口許可證》6、進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的()A、《進(jìn)口許可證》B、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》C、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》D、《出口準(zhǔn)許證》7、藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（）A、省級(jí)工商管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家工商管理部門(mén)8、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（）電視B、報(bào)紙C、廣播D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物9、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示（）A、證明文件B、單位介紹信C、檢查人員工作證D、檢查人員身份證10、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、《進(jìn)口許可證》11、對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以下C、二倍以上五倍以下D、三倍以上五倍以下12、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以下C、三倍以上五倍以下D、二倍以上五倍以下13、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以下C、二倍以上五倍以下D、三倍以上五倍以下14、對(duì)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以上五倍以下C、二倍以下D、三倍以上五倍以下15、目前我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是（）A、國(guó)家藥品監(jiān)督局B、國(guó)家藥品管理局C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家醫(yī)藥管理局16、由九屆人大二十次會(huì)議2001年2月28日修訂通的新《藥品管理法》的實(shí)施日期為（）A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日17、已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文件的藥品（）Ａ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷(xiāo)售Ｃ、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售Ｄ、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀18、下列屬于假藥的是（）Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品Ｂ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｃ、超過(guò)有效期的Ｄ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的19、下列屬于劣藥的是（）Ａ、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的B、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的Ｃ、更改生產(chǎn)批號(hào)的D、被污染的E、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的20、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()A、司法部門(mén)B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、中國(guó)藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門(mén)E、國(guó)家藥典委員會(huì)21、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是（）A、中國(guó)藥品生物制品檢定所B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、工商行政管理部門(mén)22、審批藥品說(shuō)明書(shū)的是（）A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、中國(guó)藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門(mén)E、司法部門(mén)23、對(duì)制售假劣藥品危害人民健康的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是（）A、藥品監(jiān)督管理局B、中國(guó)藥品生物制品檢定所C、司法部門(mén)D、工商行政管理部門(mén)E、國(guó)家藥典委員會(huì)24、偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得（）的罰款A(yù)、三倍以上五倍以下B、二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下C、二倍以上五倍以下D、一倍以上三倍以下25、偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)有違法所得的，處（）的罰款A(yù)、一倍以上三倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上五倍以下D、二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下二、多單項(xiàng)選擇題：（每空2分，共30分）1、對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的有關(guān)處罰包括（）給予警告B、處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款C、沒(méi)收違法所得D、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任答案：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題：ABCDA