2024年生物制藥研發(fā)合作合同范本

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥研發(fā)合作合同范本本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合作目標2.1合作研發(fā)項目名稱2.2合作研發(fā)項目目標第三條合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方提供的資源3.1.2甲方應(yīng)完成的工作3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方提供的資源3.2.2乙方應(yīng)完成的工作第四條研發(fā)時間表4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段目標及時間節(jié)點第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1專利申請權(quán)歸屬5.2技術(shù)秘密保護5.3成果轉(zhuǎn)化及收益分配第六條保密義務(wù)6.1雙方對合作過程中獲取的信息保密6.2保密期限6.3保密范圍第七條技術(shù)支持與服務(wù)7.1甲方提供的技術(shù)支持7.2乙方提供的技術(shù)服務(wù)第八條研發(fā)經(jīng)費8.1經(jīng)費來源8.2經(jīng)費使用范圍8.3經(jīng)費報銷及審批流程第九條風(fēng)險與責(zé)任9.1合作風(fēng)險承擔(dān)9.2違約責(zé)任9.3不可抗力第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決地點及適用法律第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任承擔(dān)第十三條合同的解除13.1解除條件13.2解除程序第十四條其他約定14.1雙方認為需要約定的其他事項14.2附件：合同附件及其說明第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物科技有限公司1.1甲方住所：市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院1.2乙方住所：市區(qū)路號第二條合作目標2.1合作研發(fā)項目名稱：生物制藥新藥研發(fā)2.2合作研發(fā)項目目標：根據(jù)甲方需求，雙方合作研發(fā)新藥，完成臨床前研究，并提交新藥臨床試驗申請。第三條合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方提供的資源：甲方負責(zé)提供研究資金、新藥研發(fā)的方向和目標、新藥研發(fā)所需的實驗室條件和設(shè)備。3.1.2甲方應(yīng)完成的工作：甲方負責(zé)新藥研發(fā)的立項、提供研究資料、監(jiān)督研發(fā)進度、新藥申請文件的編制等工作。3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方提供的資源：乙方負責(zé)提供科研人員、實驗室、實驗設(shè)備等研發(fā)資源。3.2.2乙方應(yīng)完成的工作：乙方負責(zé)新藥的實驗室研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究等工作，并按照甲方的要求進行相關(guān)的工作。第四條研發(fā)時間表4.1研發(fā)階段劃分：新藥研發(fā)分為藥物發(fā)現(xiàn)階段、藥理學(xué)階段、藥代動力學(xué)階段、臨床前研究階段和臨床試驗階段。4.2各階段目標及時間節(jié)點：4.2.1藥物發(fā)現(xiàn)階段：自合同簽訂之日起6個月內(nèi)，完成新藥的初步篩選和小鼠模型研究。4.2.2藥理學(xué)階段：自藥物發(fā)現(xiàn)階段結(jié)束之日起6個月內(nèi)，完成新藥的藥理學(xué)研究。4.2.3藥代動力學(xué)階段：自藥理學(xué)階段結(jié)束之日起6個月內(nèi)，完成新藥的藥代動力學(xué)研究。4.2.4臨床前研究階段：自藥代動力學(xué)階段結(jié)束之日起12個月內(nèi)，完成新藥的毒理學(xué)研究、藥效學(xué)研究等臨床前研究。4.2.5臨床試驗階段：自臨床前研究階段結(jié)束之日起18個月內(nèi)，完成新藥的I、II、III期臨床試驗。第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1專利申請權(quán)歸屬：雙方共同擁有新藥研發(fā)成果的專利申請權(quán)。5.2技術(shù)秘密保護：雙方對合作過程中獲取的技術(shù)秘密予以保密，并采取必要的保護措施。5.3成果轉(zhuǎn)化及收益分配：新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品后，雙方按照研發(fā)投入比例分配利潤。第六條保密義務(wù)6.1雙方對合作過程中獲取的信息保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。6.2保密期限：自合同簽訂之日起至新藥研發(fā)成果公布之日止。6.3保密范圍：包括但不限于新藥研發(fā)的技術(shù)資料、實驗數(shù)據(jù)、研究進展等。第八條研發(fā)經(jīng)費8.1經(jīng)費來源：研發(fā)經(jīng)費由甲方提供。8.2經(jīng)費使用范圍：包括新藥研發(fā)的實驗室費用、材料費用、人員工資、差旅費用等。8.3經(jīng)費報銷及審批流程：乙方按月向甲方提交經(jīng)費使用報告，經(jīng)甲方審批后報銷。第九條風(fēng)險與責(zé)任9.1合作風(fēng)險承擔(dān)：雙方共同承擔(dān)新藥研發(fā)的風(fēng)險。9.2違約責(zé)任：違反合同的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約一方支付違約金。9.3不可抗力：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。第十條爭議解決10.1爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議時，先通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，再提交仲裁委員會仲裁。10.2爭議解決地點及適用法律：仲裁地點為甲方所在地，適用法律為中華人民共和國法律。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更：合同變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。11.3合同終止：合同終止需雙方協(xié)商一致，并簽署終止協(xié)議。第十二條違約責(zé)任12.1違約行為：包括但不限于未按合同約定履行義務(wù)、延遲履行、不履行等。12.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。第十三條合同的解除13.1解除條件：合同解除需雙方協(xié)商一致。13.2解除程序：雙方簽署解除協(xié)議，并按照約定辦理相關(guān)手續(xù)。第十四條其他約定14.1雙方認為需要約定的其他事項：雙方可以通過書面形式約定其他事項。14.2附件：合同附件及其說明。附件包括新藥研發(fā)計劃、研發(fā)經(jīng)費預(yù)算、保密協(xié)議等。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義：第三方指非本合同甲方和乙方之外的參與方，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等。15.2第三方介入的條件：第三方介入需經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。15.3第三方介入的程序：第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，并報甲方審批。第三方介入后，甲方和乙方應(yīng)密切配合第三方工作，確保研發(fā)進度。第十六條第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限定：第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，完成指定的工作，并對工作成果負責(zé)。16.2第三方權(quán)利：第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲取相應(yīng)的報酬。16.3第三方義務(wù)：第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，不得侵犯甲方和乙方的知識產(chǎn)權(quán)，不得泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密。第十七條第三方與甲方、乙方的關(guān)系17.1第三方與甲方、乙方獨立簽訂合同，各自承擔(dān)合同責(zé)任。17.2第三方與甲方、乙方之間的糾紛，由雙方自行解決，不影響甲方和乙方之間的合作關(guān)系。17.3第三方對甲方和乙方不具有任何法律約束力，甲方和乙方無需對第三方承擔(dān)任何義務(wù)。第十八條第三方介入后的額外條款及說明18.1額外條款：第三方介入后，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂補充協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。18.2說明：補充協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第十九條第三方責(zé)任限額19.1限額定義：第三方責(zé)任限額指甲方和乙方對第三方承擔(dān)的賠償責(zé)任限額。19.2責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方介入的工作性質(zhì)、風(fēng)險程度等因素，由甲方和乙方協(xié)商確定。19.3責(zé)任限額的調(diào)整：甲方和乙方可以根據(jù)第三方介入的實際工作情況，適時調(diào)整責(zé)任限額。第二十條第三方退出20.1第三方退出條件：第三方因完成合同約定的工作、雙方協(xié)商一致或不可抗力等原因退出。20.2第三方退出程序：第三方退出前，應(yīng)與甲方和乙方協(xié)商，辦理相關(guān)手續(xù)。20.3第三方退出后的責(zé)任：第三方退出后，對甲方和乙方不承擔(dān)任何義務(wù)，但退出前的責(zé)任仍需承擔(dān)。第二十一條第三方介入的監(jiān)督與管理21.1甲方和乙方應(yīng)對第三方的工作進行監(jiān)督，確保第三方按照合同約定履行職責(zé)。21.2甲方和乙方應(yīng)建立第三方工作評估機制，對第三方的工作質(zhì)量、進度等進行評估。21.3甲方和乙方應(yīng)對第三方的工作成果進行審核，確保符合合同要求。第二十二條第三方介入的合同變更與解除22.1變更條件：第三方介入的合同因工作需要進行變更或解除時，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致。22.2變更程序：甲方和乙方簽訂書面變更協(xié)議，并報第三方審批。22.3解除程序：甲方和乙方簽訂書面解除協(xié)議，并辦理相關(guān)手續(xù)。第二十三條第三方介入的違約責(zé)任23.1第三方違約行為：第三方未按照合同約定履行義務(wù)，延遲履行或未履行等。23.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)：第三方應(yīng)向甲方和乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。第二十四條第三方介入的其他約定24.1甲方和乙方認為需要約定的其他事項，可以簽訂書面協(xié)議，作為本合同的附件。24.2附件說明：附件應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及其他相關(guān)事項。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計劃詳細說明：本附件應(yīng)包括新藥研發(fā)的整體計劃，包括但不限于研發(fā)階段、各階段的預(yù)期成果、時間節(jié)點等。附件二：研發(fā)經(jīng)費預(yù)算詳細說明：本附件應(yīng)詳細列出研發(fā)經(jīng)費的預(yù)算分配，包括各階段的經(jīng)費預(yù)算、用途等。附件三：保密協(xié)議詳細說明：本附件應(yīng)明確雙方對合作過程中獲取的信息保密的義務(wù)、保密期限、保密范圍等。附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細說明：本附件應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于工作內(nèi)容、工作期限、工作成果等。附件五：新藥申請文件詳細說明：本附件應(yīng)包括新藥申請文件的編制要求，包括但不限于藥物說明書、藥理毒理報告等。附件六：知識產(chǎn)權(quán)文件詳細說明：本附件應(yīng)包括與新藥研發(fā)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)文件，包括但不限于專利文件、商標文件等。附件七：臨床試驗方案詳細說明：本附件應(yīng)包括臨床試驗的設(shè)計方案，包括但不限于試驗?zāi)康?、試驗方法、試驗步驟等。附件八：臨床試驗合同詳細說明：本附件應(yīng)明確臨床試驗合同雙方的權(quán)利義務(wù)，包括但不限于臨床試驗的實施、費用分配等。附件九：合同變更協(xié)議詳細說明：本附件應(yīng)明確合同變更的條件、程序以及變更后的內(nèi)容等。附件十：合同解除協(xié)議詳細說明：本附件應(yīng)明確合同解除的條件、程序以及解除后的處理等。說明二：違約行為及責(zé)任認定：違約行為：包括但不限于未按合同約定履行義務(wù)、延遲履行、不履行等。違約責(zé)任認定標準：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。具體損失賠償金額應(yīng)根據(jù)實際情況確定。示例說明：如果甲方未按照合同約定提供研發(fā)資金，導(dǎo)致研發(fā)進度延誤，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償因研發(fā)進度延誤給乙方造成的損失。說明三：法律名詞及解