醫(yī)療用毒性藥品管理制度

醫(yī)療用毒性藥品管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（國務(wù)院令第23號）等，結(jié)合我院實(shí)際，特修定本制度。醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品分化學(xué)毒性藥品和毒性中藥飲片兩大類，具體目錄參照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《關(guān)于加強(qiáng)亞砷酸注射液管理工作的通知》（國藥管安[1999]257號）、《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]405號）。一、機(jī)構(gòu)管理及培訓(xùn)考核（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)的特殊管理藥品管理工作組，負(fù)責(zé)本院醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的使用管理、監(jiān)督檢查。(二)在進(jìn)行麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)，需增加醫(yī)療用毒性藥品管理、合理使用相關(guān)內(nèi)容。二、藥庫管理(一)儲存管理醫(yī)療用毒性藥品使用專柜加鎖儲存，需放置在冰箱的，要有加鎖等防盜設(shè)施，專柜需貼有明顯的專用標(biāo)識。醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行專賬管理，交接班管理。藥庫特殊藥品管理員依據(jù)當(dāng)日入庫量和出庫量，對醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行清點(diǎn)，保證賬物相符。藥庫可根據(jù)臨床用量，合理設(shè)置醫(yī)療用毒性藥品的基數(shù)，由藥庫、醫(yī)務(wù)科及藥劑科負(fù)責(zé)人審批。申請表一式兩份，藥庫及藥劑科各一份留檔備查。藥庫設(shè)置基數(shù)僅用于限制購買毒性藥品的品種及數(shù)量，使庫存藥品不超過所設(shè)基數(shù)。(二)采購采購人員根據(jù)臨床使用情況合理制定采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后通過線上采購平臺提交訂單，向定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療用毒性藥品。采購藥品留存相應(yīng)配送企業(yè)的資質(zhì)材料并通過對公賬戶的方式轉(zhuǎn)賬支付。(三)驗(yàn)收、入庫醫(yī)療用毒性藥品需由定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)直接送達(dá)藥庫，入庫驗(yàn)收必須做到貨到即驗(yàn)，并對照發(fā)票和隨貨同行單，檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥庫特殊藥品管理員雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到不影響貯存條件的最小包裝，并做好驗(yàn)收記錄。(四)出庫藥庫特殊藥品管理員根據(jù)藥房負(fù)責(zé)人審核的領(lǐng)藥單，雙人核對無誤后方可發(fā)放醫(yī)療用毒性藥品，并在專用賬冊進(jìn)行登記。領(lǐng)藥員確認(rèn)后，在專用賬冊簽字方可出庫。日清日結(jié)1.日清：藥庫專管藥師依據(jù)當(dāng)日入庫量和出庫量，對醫(yī)療用毒性藥品清點(diǎn)，保證賬物相符。2.日結(jié)：藥庫專管藥師每日結(jié)賬，內(nèi)容包括當(dāng)日購入數(shù)、發(fā)出數(shù)和結(jié)存數(shù)。3.非工作日無人值班的情況下，無需日清日結(jié)。三、藥房管理(一)儲存管理1.藥房應(yīng)設(shè)置加鎖專柜儲存醫(yī)療用毒性藥品，需放置在冰箱的，要有加鎖等防盜設(shè)施，專柜需貼有明顯的專用標(biāo)識。2.藥房應(yīng)根據(jù)臨床用量，合理設(shè)置醫(yī)療用毒性藥品的品種、數(shù)量，由藥房、醫(yī)務(wù)科及藥劑科的負(fù)責(zé)人審批，專柜各藥品的基數(shù)不得超過規(guī)定的數(shù)量。申請表一式兩份，藥房及藥庫各一份留檔備查。3.各藥房要指定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(簡稱專管藥師)負(fù)責(zé)醫(yī)療用毒性藥品的管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行專賬管理，交接班管理。依據(jù)當(dāng)日入庫量和出庫量，對醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行清點(diǎn)，保證賬物相符。(二)領(lǐng)用、入賬1.領(lǐng)用：專管藥師根據(jù)臨床需求，提出領(lǐng)用申請。經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審批后，向藥庫領(lǐng)取醫(yī)療用毒性藥品。2.運(yùn)輸：醫(yī)療用毒性藥品在運(yùn)輸過程中應(yīng)單獨(dú)放置，由專管藥師使用專用防盜工具運(yùn)輸。3.驗(yàn)收、儲存：醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)達(dá)藥房后，雙人核對，按批號、效期順序，存放于專柜中。4.入賬：領(lǐng)用的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)及時(shí)入賬登記專用賬冊。(三)使用管理發(fā)放登記：藥房發(fā)放醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，藥師應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對患者信息，核實(shí)所開藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致，用法是否正確合理等，按照規(guī)定調(diào)配，雙人核對無誤后發(fā)放藥品并簽名，按照近效期優(yōu)先原則發(fā)放藥品。（四）日清日結(jié)1.日清：專管藥師依據(jù)當(dāng)日入庫量和出庫量，對醫(yī)療用毒性藥品清點(diǎn)，保證賬物相符。2.日結(jié)：藥庫專管藥師每日結(jié)賬，內(nèi)容包括當(dāng)日購入數(shù)、發(fā)出數(shù)和結(jié)存數(shù)。3.非工作日無人值班的情況下，無需日清日結(jié)。(五)值班柜管理可根據(jù)管理需要，增設(shè)醫(yī)療用毒性藥品值班柜。值班柜應(yīng)為加鎖專柜。值班柜應(yīng)根據(jù)臨床用量，合理設(shè)置存放醫(yī)療用毒性藥品的品種、數(shù)量(原則上不超過3天消耗量)。四、臨床科室管理(一)儲存管理臨床科室應(yīng)設(shè)置加鎖專柜儲存醫(yī)療用毒性藥品。備藥管理1．臨床科室要指定專管醫(yī)務(wù)人員(簡稱專管員)負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療用毒性藥品的管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行專賬管理，依據(jù)當(dāng)日入庫量和出庫量，對醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行清點(diǎn)，保證賬物相符。2．基數(shù)申請：由護(hù)士長填寫藥品基數(shù)申請表，申請科室、醫(yī)務(wù)科、藥劑科的負(fù)責(zé)人審批。申請表一式兩份，申請科室及分管藥房各一份留檔備查。病區(qū)、手術(shù)室等需要備藥的科室，應(yīng)由專管員填寫藥品基數(shù)申請表，經(jīng)科室或部門負(fù)責(zé)人審核簽字，交藥劑科負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)科審批，確定備藥品種和基數(shù)。申請表一式兩份，備藥科室及分管藥房各一份留檔備查。3．基數(shù)調(diào)整：備藥科室需進(jìn)行基數(shù)調(diào)整時(shí)，流程同上。(三)使用管理1.領(lǐng)取：為住院患者開具醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，取藥護(hù)士在醫(yī)囑單上簽名。具有基數(shù)管理的科室領(lǐng)回后填寫臨床科室醫(yī)療用毒性藥品的專用賬冊。2.使用登記：使用醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，護(hù)士應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對患者信息，按照近效期優(yōu)先原則使用藥品。3.交接班管理：交接班時(shí)，值班護(hù)士和接班護(hù)士應(yīng)清點(diǎn)醫(yī)療用毒性藥品的品種、數(shù)量并填寫專用賬冊。從藥房領(lǐng)出但醫(yī)囑未執(zhí)行完畢的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)存放于帶鎖專柜，并完成交接班記錄。(四)余液管理廢棄液包括未使用完的注射液,應(yīng)由醫(yī)生或護(hù)士倒入黃色醫(yī)療廢物袋。日清日結(jié)1.日清：專管員依據(jù)當(dāng)日入庫量和出庫量，對醫(yī)療用毒性藥品清點(diǎn)，保證賬物相符。2.日結(jié)：藥庫專管藥師每日結(jié)賬，內(nèi)容包括當(dāng)日購入數(shù)、發(fā)出數(shù)和結(jié)存數(shù)。3.非工作日無人值班的情況下，無需日清日結(jié)。五、處方管理(一)處方開具1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》及相關(guān)診療規(guī)范開具醫(yī)療用毒性藥品處方。2.醫(yī)療用毒性藥品每張?zhí)幏讲坏贸^2日極量。(二)處方調(diào)劑藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定完成審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥程序。(三)處方保存醫(yī)療用毒性藥品處方由藥劑科負(fù)責(zé)保管，處方保存至少2年。六、安全管理(一)發(fā)生醫(yī)療用毒性藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí)，應(yīng)立即保護(hù)現(xiàn)場，通知安保中心派人到場控制局面，同時(shí)報(bào)告所在部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)科、藥劑科、保衛(wèi)科的主任；節(jié)假日和夜間如發(fā)生突發(fā)事件，立即通知行政總值；緊急處置完成后由上述部門分別向其分管院長和區(qū)市衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)及藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(二)對過期、損壞、患者無償交回的醫(yī)療用毒性藥品要進(jìn)行回收登記，需銷毀時(shí)，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)人審批，向保衛(wèi)部提出申請后，由保衛(wèi)部人員到時(shí)現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。(三)處方、賬冊的保存