健康產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)課件：醫(yī)療糾紛管理政策及法律制度

健康產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)

醫(yī)療糾紛管理政策及法律制度趙某因生產(chǎn)至某醫(yī)院就診，后剖腹產(chǎn)出一男嬰，男嬰出生后重度窒息。后趙某及其家屬與該醫(yī)院院長共同對趙某住院期間的病歷等資料進行封存。在本案審理中，趙某要求按以雙方封存的病歷作為鑒定依據(jù)，后因院方提供的病歷等并非封存的病歷，且病歷資料不全，該市醫(yī)學會認為不宜鑒定被退回。法院認為：醫(yī)院在為病人診治過程中應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。本案患者要求提供封存的住院病歷時，醫(yī)院并未能夠提供封存前形成的醫(yī)囑單、檢驗報告等完整的病歷資料，致使鑒定不能。該市醫(yī)學會鑒定不能的原因與醫(yī)院行為有關(guān)，依法醫(yī)院應當對患者的合理損失承擔全部賠償責任。案例7-1目

錄01《民法典》中關(guān)于醫(yī)療侵

權(quán)管理法律規(guī)定02醫(yī)療事故管理法律規(guī)定醫(yī)療糾紛管理法律規(guī)定概

述0304概

述2009年12月26日，第十一屆全國人大常委會第十二次會議通過了《中華人民共和國侵權(quán)責任法》

(以下簡稱《侵權(quán)責任法》)2020年5月28日，十三屆全國人大三次會議表決通過了《中華人民共和國民法典》

(下文簡稱《民法典》)，自2021年1月1日起施行國務院于2018年6月20日第13次常務會議通過了

《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，自2018年10月1日起施行。1987年國務院頒布了《醫(yī)療事故處理辦法》

，這是我國第一個處理醫(yī)療事故的法律法規(guī)。該辦

法將醫(yī)療事故分為責任事故和技術(shù)事故2003年1月6日最高人民法院出臺的《關(guān)于參照〈醫(yī)療事故處理條例〉審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知》2002年4月4日國務院發(fā)布了《醫(yī)療事故處理條例》，《醫(yī)療事故處理辦法》同期作廢。概

述醫(yī)療事故管理法律規(guī)定ü處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。ü根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級。一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故一、

醫(yī)療事故的概念l

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。l

患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的其他病歷資料。l

在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、

醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。l

發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。l

發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。二、

醫(yī)療事故的預防與處置衛(wèi)生健康主管部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事

人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當交由負責醫(yī)療

事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議

，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。①是醫(yī)療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；②與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的；③與醫(yī)療事故爭議當事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。專家鑒定組成員有下列情形之一的

，應當回避：三、

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應當包括下列

主要內(nèi)容①雙方當事人的基本情況及要求；

②當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技

術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會的調(diào)查材料；③

對鑒定過程的說明；④醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；⑤醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系；⑥醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任

程度；⑦醫(yī)療事故等級；⑧對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。有下列情形之一的

，不屬于

醫(yī)療事故①在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；②在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

③在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；④

無過錯輸血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延誤診療導致不良后果的；⑥

因不可抗力造成不良后果的。三、

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生健康主管部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。①醫(yī)療事故等級；②醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；③醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：四、

醫(yī)療事故的賠償醫(yī)療事故賠償

，按照下列項目和標準計算①醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。②誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。③住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標準計算。④陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。⑤

殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。四、

醫(yī)療事故的賠償醫(yī)療事故賠償

，按照下列項目和標準計算⑥殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。⑦喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。⑧被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。⑨交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。⑩住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。四、

醫(yī)療事故的賠償⑤未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：①接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；②接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生健康主管部門處理的；③未將應當進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的；④未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的行政處理情況上報的；衛(wèi)生健康主管部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。衛(wèi)生健康主管部門有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生健康主管部門給予警告并責令限期改正；情五、法律責任未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。①未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；②沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的；③未按照國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；④未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；⑤未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；⑥未設(shè)置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的；⑦未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預案的；⑧未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生健康主管部門報告重大醫(yī)療過失行為的；⑨未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報告醫(yī)療事故的；⑩醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：五、法律責任醫(yī)療糾紛管理法律規(guī)定l

國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改善醫(yī)療服務，提高醫(yī)療質(zhì)量，預防、減少醫(yī)療糾紛。l

縣級以上人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防和處理工作的領(lǐng)導、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，督促部門依法履行職責。l

國家建立完善醫(yī)療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風險社會化分擔的作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。醫(yī)療糾紛

，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。為了預防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，2018年6月20日國務院第13次常務會議通過《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，自2018年10月1日起施行。一、

醫(yī)療糾紛的預防和處理概述l

醫(yī)療機構(gòu)應當制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務流程，提高服務水平。l

醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。l

緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在診療活動中應當以患者為中心，加強人文關(guān)懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓，并加強職業(yè)道德教育。二、

醫(yī)療糾紛預防l

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當按照國務院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。l

患者有權(quán)查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。l

醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應當耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應當及時予以核實、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。l

醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專(兼)

職人員，在醫(yī)療機構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。二、

醫(yī)療糾紛預防發(fā)生醫(yī)療糾紛

，

醫(yī)療機構(gòu)應當告知患者或者其近親屬下列事項：①解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；②有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；③有關(guān)病歷資料查閱、復制的規(guī)定。患者死亡的，還應當告知其近親屬有關(guān)

尸檢的規(guī)定。發(fā)生醫(yī)療糾紛

，

醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：①雙方自愿協(xié)商；②申請人民調(diào)解；③申請行政調(diào)解；④向人民法院提起訴訟；⑤法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。三、

醫(yī)療糾紛處理①是否存在醫(yī)療損害以及損害程度；②是否存在醫(yī)療過錯；③醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系；④醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責任程度。①是醫(yī)療糾紛當事人或者當事人的近親屬；②與醫(yī)療糾紛當事人有利害關(guān)系；③與醫(yī)療糾紛當事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避：醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應當載明并詳細論述下列內(nèi)容：三、

醫(yī)療糾紛處理l

醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。l

醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。四、法律責任①未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；②未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等；③開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險；④未按規(guī)定填寫、

保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷；⑤拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務；⑥未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員；⑦未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；⑧未按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報告重大醫(yī)療糾紛；⑨其他未履行規(guī)定義務的情形。醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：四、法律責任醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、司法行政部門依據(jù)職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責令暫停3個月以上1年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié)嚴重的，該醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)和有關(guān)鑒定人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務或者撤銷登記，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。四、法律責任尸檢機構(gòu)出具虛假尸檢報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、司法行政部門依據(jù)職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該尸檢機構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員責令暫停3個月以上1年以下尸檢業(yè)務，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié)嚴重的，撤銷該尸檢機構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員的尸檢資格，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。四、法律責任醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員有下列行為之一的，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責令改正；情節(jié)嚴重的，依法予以解聘：①偏袒一方當事人；②侮辱當事人；③索取、收受財物或者牟取其他不正當利益；④泄露醫(yī)患雙方個人隱私等事項。四、法律責任《民法典》

中關(guān)于醫(yī)療侵權(quán)管理法律規(guī)定l

醫(yī)療損害責任是發(fā)生在診療活動中的損害賠償責任。l

醫(yī)療損害責任的概念，應當著眼于全部的醫(yī)療損害責任，而不是指某一部分或者某一類型的醫(yī)療損害責任。綜上所述

，

醫(yī)療損害是指在醫(yī)療活動中因有過錯的診療行為或者有缺陷的產(chǎn)品以及

不合格的血液造成的患者損害?；颊咴谠\療活動中受到損害