藥品及器械管理制度

藥品及器械管理制度第一章總則第一條藥品及器械管理的目的和意義本規(guī)章制度訂立的目的是為了確保醫(yī)院內(nèi)藥品和器械的使用安全和合規(guī)性，提高醫(yī)療質(zhì)量水平，保障患者的生命安全。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部藥品和器械的采購、入庫、使用、處理等環(huán)節(jié)，涉及到醫(yī)院全體員工的職責(zé)和行為規(guī)范。第三條藥品和器械的定義藥品：泛指醫(yī)學(xué)界所規(guī)定的具有防備、診斷、治療、緩解疾病或改善人體機(jī)能的物質(zhì)，包含中藥、西藥、生物制品等。器械：指用于醫(yī)療保健、診斷、治療、病愈等用途的設(shè)備、器具、料子和其他相關(guān)用品。第四條相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會的相關(guān)法律法規(guī)；國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法律法規(guī)；其他相關(guān)行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。第二章藥品管理第五條藥品采購和入庫藥品采購應(yīng)依照醫(yī)院的采購管理制度執(zhí)行，依據(jù)患者需求、臨床需求、藥物療效等因素進(jìn)行合理選擇。采用集中采購模式，確保采購的藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)充分，減少藥品采購本錢。入庫人員應(yīng)當(dāng)核對采購的藥品與訂購單、發(fā)票等信息全都，檢查藥品包裝完好、有效期內(nèi)，進(jìn)行記錄并妥當(dāng)儲存。第六條藥品分類管理將藥品依照藥理作用、劑型、特殊管理要求等進(jìn)行分類，合理規(guī)劃藥品的存放位置，確保分類明確、便于管理。對于易制毒、易濫用藥品，應(yīng)加強(qiáng)特殊管理，建立藥品購買登記制度，防止非法購藥行為。第七條藥品庫存管理建立藥品庫存臺賬，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和調(diào)整，及時增補(bǔ)不足，避開庫存過多。對于即將過期的藥品，應(yīng)及時整理和處理，不得使用過期藥品。第八條藥品發(fā)放和使用全部藥品發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)囑執(zhí)行，確保藥物使用的準(zhǔn)確性和有效性?；颊邤y帶的自備藥應(yīng)在特地柜臺上交由醫(yī)務(wù)人員保管，并進(jìn)行登記，確保患者用藥的合理性和安全性。第九條不良藥品反應(yīng)和藥品安全事件報告醫(yī)院應(yīng)建立健全不良藥品反應(yīng)和藥品安全事件的報告制度，有關(guān)人員應(yīng)及時向醫(yī)院負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門報告。不良藥品反應(yīng)和藥品安全事件應(yīng)及時調(diào)查、記錄，并采取相應(yīng)措施，確保仿佛事件不再發(fā)生。第三章器械管理第十條器械采購和入庫器械采購應(yīng)通過合法途徑，確保采購的器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。入庫人員應(yīng)認(rèn)真檢查器械的完整性、有效期、安全性等，并進(jìn)行認(rèn)真記錄和妥當(dāng)存放。第十一條器械分類管理將器械依照功能、用途等進(jìn)行分類，合理規(guī)劃器械的存放位置，確保分類明確、易于管理。對于高風(fēng)險器械，建立特殊管理制度，包含使用人員的培訓(xùn)和考核、維護(hù)保養(yǎng)要求等。第十二條器械消毒和清潔器械消毒應(yīng)依照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行，確保器械的無菌狀態(tài)，避開交叉感染。對于一次性使用的器械，應(yīng)及時進(jìn)行處理，不得重復(fù)使用以確?；颊叩陌踩?。第十三條器械維護(hù)和保養(yǎng)器械的維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)依照制造商的要求進(jìn)行，確保器械的正常運(yùn)行和使用壽命。器械顯現(xiàn)故障時，應(yīng)及時停用并報告相關(guān)部門，由專業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。第十四條器械報廢和處理對于過期、損壞或無法修復(fù)的器械，應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理，不得再次使用。器械的報廢和處理應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保環(huán)境和人員安全。第四章監(jiān)督檢查和懲罰第十五條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立藥品和器械的監(jiān)督檢查制度，由特地的質(zhì)控部門負(fù)責(zé)執(zhí)行。定期進(jìn)行藥品和器械的抽查和檢驗，確保符合質(zhì)量要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第十六條違規(guī)懲罰對于違反本規(guī)章制度的行為，將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)紀(jì)律和行為規(guī)范進(jìn)行處理，包含警告、記過、記大過等紀(jì)律處分。對于涉及藥品和器械安全的違規(guī)行為，將嚴(yán)厲追究法律責(zé)任。第十七條定期培訓(xùn)和考核醫(yī)院應(yīng)定期開展藥品和器械管理的培訓(xùn)和考核活動