DB33T 918.1-2014 血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范 第1部分血站信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范　　

DB33BloodinformationsystembasicinfrastructurespecificaPart1：Bloodbankinfo浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I 1 1 1 1 1 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 本部分主要起草單位：浙江省血液中心、浙江省衛(wèi)生信1血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第1部分：血站信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文DB33/T918.2-2014血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第2部分：血站信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集處理、提取、傳輸、匯總和分析，形成各種信息，為血站提供信息化管理和服務(wù)的血站信息系統(tǒng)圍繞血液的采集、制備、供應(yīng)等采供血主要業(yè)務(wù)活動(dòng)，由以下8個(gè)功能模b)獻(xiàn)血者健康檢查：對(duì)獻(xiàn)血者健康檢查的過(guò)程進(jìn)行管理，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析和判斷；2d)血液成分制備：對(duì)血液成分制備過(guò)程進(jìn)行管理，記錄制備相關(guān)的信息；檢測(cè)或不合格的血液進(jìn)行有效分隔和管理，對(duì)合格的血液進(jìn)行g(shù))質(zhì)量控制：對(duì)血液的質(zhì)量控制進(jìn)行管理，記錄質(zhì)量控制抽檢結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析；溯性。保證每一次獻(xiàn)血具有惟一的信息標(biāo)識(shí)，至少在50年不得重復(fù)，并可追溯到獻(xiàn)血行存檔數(shù)據(jù)的保護(hù)，并記錄修改日志，保證數(shù)支持?jǐn)?shù)據(jù)加密存儲(chǔ)和更改痕跡保存。支持程序自動(dòng)和人工數(shù)據(jù)備支持用戶名/密碼、數(shù)字證書(shū)、生物特征識(shí)別等一種或多種認(rèn)證方式，并具有相應(yīng)的安全策略。對(duì)存、傳輸和使用過(guò)程中的可靠性、完整性、有效性以及機(jī)密性。支持基于角色的權(quán)限管理。34.3.1數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化包括：數(shù)據(jù)元、基本數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)字典等標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)4.3.2數(shù)據(jù)元內(nèi)容應(yīng)遵循DB33/T4.3.3使用允許用戶擴(kuò)充的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格按照該標(biāo)準(zhǔn)的編碼原則擴(kuò)充，并在新的標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后立即改用4.3.4系統(tǒng)中凡涉及的已制定有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)元，其值域應(yīng)遵循國(guó)家4.4.1數(shù)據(jù)管理遵循屬地管理的原則。支持建立本區(qū)域的采供血數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集中式、分布式4.4.3區(qū)域內(nèi)不同采供血機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)之間能按照統(tǒng)一的信息標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)的傳輸及交換，在共享權(quán)限范圍內(nèi)可查詢、統(tǒng)計(jì)和輸出，包括獻(xiàn)血者、血液采集、檢測(cè)、供應(yīng)、庫(kù)存等信息。4.4.4支持與內(nèi)部相關(guān)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享，如血液采集、制備、檢測(cè)等自動(dòng)化系統(tǒng)、血液冷4.4.5支持與外部相關(guān)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享，如醫(yī)院信息系統(tǒng)、者解除其屏蔽狀態(tài)，記錄解除人員、時(shí)間、原4支持通過(guò)電話、短信、網(wǎng)絡(luò)等方式對(duì)發(fā)生獻(xiàn)血不良反應(yīng)的獻(xiàn)血者進(jìn)行隨訪，記錄相關(guān)支持通過(guò)電話、短信、網(wǎng)絡(luò)等方式對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行跟蹤、回訪和滿意度調(diào)查等，記錄相關(guān)信提供獻(xiàn)血、血液、輸血知識(shí)以及獻(xiàn)血者常見(jiàn)問(wèn)題等知識(shí)的管理，可輔助獻(xiàn)血者招募與提供獻(xiàn)血者既往獻(xiàn)血史查詢功能，包括既往獻(xiàn)血時(shí)間、ABO血型、獻(xiàn)血量、獻(xiàn)血地點(diǎn)等信息，對(duì)獻(xiàn)血間隔期不符合要求等處于暫時(shí)或永久屏蔽狀態(tài)的獻(xiàn)血者給予提血液檢測(cè)各項(xiàng)目結(jié)果、結(jié)論和檢測(cè)者，健康檢查結(jié)論及檢外循環(huán)的血量、抗凝劑的使用量、采集設(shè)備、使用記錄獻(xiàn)血反應(yīng)信息，包括獻(xiàn)血者、時(shí)間、原因、處置情況、處置人員5在標(biāo)本管與留樣針/靜脈穿刺針?lè)蛛x前，對(duì)來(lái)源于同一獻(xiàn)血者的采血袋、血液標(biāo)本管、獻(xiàn)血登記表對(duì)采集血液、標(biāo)本、獻(xiàn)血登記表數(shù)量進(jìn)行盤點(diǎn)，不符合一一對(duì)應(yīng)的要求的，應(yīng)提醒或警久獻(xiàn)血屏蔽，記錄屏蔽的狀態(tài)、時(shí)間、原因、8.2.2需要連接新的血袋（過(guò)濾、分裝等）時(shí)，以按需打印的方式提供條形碼標(biāo)簽打印功能，對(duì)血液制備過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格品進(jìn)行信息標(biāo)識(shí)和對(duì)制備前的血液和制備后的血液進(jìn)行信息關(guān)聯(lián)，確保同一來(lái)源血液信息的可追溯性。提供血液制備規(guī)則信息庫(kù)的建立、刪除、修改、查詢等功能，提供制備規(guī)則的判定、控制血液的信息標(biāo)識(shí)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，保證每一份血液標(biāo)本都可追溯到對(duì)應(yīng)的獻(xiàn)血者和血6感染的檢測(cè)項(xiàng)目等國(guó)家規(guī)定的檢測(cè)結(jié)果。支持人工錄入檢記錄酶聯(lián)免疫檢測(cè)或核酸檢測(cè)初次試驗(yàn)有反應(yīng)性的血液標(biāo)本重復(fù)試驗(yàn)對(duì)血液檢測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)，如檢測(cè)試劑，提供權(quán)限支持通過(guò)可移動(dòng)載體或者網(wǎng)絡(luò)等方式對(duì)血液集中化檢測(cè)的委托方和受托方進(jìn)行標(biāo)本信息和檢測(cè)報(bào)中的血型、血量進(jìn)行信息核對(duì)，有不一致的7報(bào)廢信息，包括血液信息標(biāo)識(shí)、血型、品名、血量、報(bào)廢原因、報(bào)廢時(shí)間、操作者等。血型、可經(jīng)輸血傳播感染的檢測(cè)結(jié)果和獻(xiàn)血11.3提供血液質(zhì)