衛(wèi)生健康非現(xiàn)場執(zhí)法工作規(guī)范

衛(wèi)生健康非現(xiàn)場執(zhí)法工作規(guī)范范圍本文件規(guī)定了衛(wèi)生健康非現(xiàn)場執(zhí)法工作的總體要求、組織管理、在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備、數(shù)據(jù)信息、行政處罰。本文件適用于衛(wèi)生健康領(lǐng)域非現(xiàn)場執(zhí)法工作。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T18894電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范DB32/T4181行政執(zhí)法案卷制作及評查規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。非現(xiàn)場執(zhí)法off-siteenforcement通過在線監(jiān)測、在線監(jiān)控、智能圖像分析、跟蹤溯源、大數(shù)據(jù)分析等信息化手段，對采集到的現(xiàn)場影像、異常數(shù)據(jù)等進(jìn)行自動監(jiān)測識別、分析預(yù)警、固定保存，輔助或全部完成衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政檢查、行政處罰等行政執(zhí)法活動的非實地執(zhí)法方式。在線監(jiān)測onlinemonitor利用安裝在被監(jiān)管場所內(nèi)特定點位的各類監(jiān)測設(shè)備，對理化等監(jiān)測指標(biāo)進(jìn)行連續(xù)或周期性自動監(jiān)測，并將數(shù)據(jù)上傳至終端接收端的監(jiān)測方式。在線監(jiān)控onlineautomation通過連接傳感器、執(zhí)行器、控制器、人機(jī)界面、數(shù)據(jù)庫、通信網(wǎng)絡(luò)、管線及輔助設(shè)施等，并使用配套軟件進(jìn)行監(jiān)控，實現(xiàn)對影像、圖片進(jìn)行實時觀看、回放、截取、保存、上傳等功能。智能圖像分析intelligentimageanalysis當(dāng)目標(biāo)在場景中出現(xiàn)違反預(yù)定義規(guī)則的行為，系統(tǒng)自動對圖像識別、比對、分析，觸發(fā)預(yù)設(shè)置的聯(lián)動規(guī)則，進(jìn)行圖像抓拍、影像片段截取，實現(xiàn)風(fēng)險預(yù)警等功能。跟蹤溯源traceability通過在物品表面、外包裝賦碼或內(nèi)嵌芯片等方式，采集、記錄、分析物品流通各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，從而實現(xiàn)流程跟蹤、源頭追溯、風(fēng)險預(yù)警等功能。大數(shù)據(jù)分析extensivedataanalysis通過匯總歸集、深度挖掘各類數(shù)據(jù)，進(jìn)行多維度、多角度、高速度、可視化分析，進(jìn)一步作出預(yù)測性判斷。風(fēng)險預(yù)警riskwarning通過信息化等手段獲取監(jiān)管相對人信息，采用模型分析和專家判斷等方法，對監(jiān)管相對人潛在的違法風(fēng)險進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和早期預(yù)警，并自動提示?？傮w要求開展非現(xiàn)場執(zhí)法應(yīng)遵循依法行政、智能精準(zhǔn)、高效便民、管教結(jié)合的原則。在公共衛(wèi)生、傳染病防治、醫(yī)療衛(wèi)生、職業(yè)健康等專業(yè)領(lǐng)域，推廣應(yīng)用非現(xiàn)場執(zhí)法技術(shù)，開展衛(wèi)生健康行政執(zhí)法工作。充分運(yùn)用信息化等手段，提高執(zhí)法質(zhì)量和效率，實現(xiàn)遠(yuǎn)程、實時、精準(zhǔn)、移動、可溯執(zhí)法。非現(xiàn)場執(zhí)法活動各環(huán)節(jié)均應(yīng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定的實體和程序要件開展。組織管理根據(jù)非現(xiàn)場執(zhí)法事項，明確崗位責(zé)任、工作機(jī)制、預(yù)警（線索）處置流程，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范開展非現(xiàn)場執(zhí)法工作。對列入非現(xiàn)場執(zhí)法事項的，結(jié)合風(fēng)險程度、信用等級、管理狀況、執(zhí)法力量等因素，確定非現(xiàn)場執(zhí)法監(jiān)管相對人的選取標(biāo)準(zhǔn)和范圍；并根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)種類、規(guī)模、等級等逐步推廣實施，擴(kuò)大覆蓋面。新增的監(jiān)管相對人，符合選取標(biāo)準(zhǔn)和范圍的，應(yīng)及時納入非現(xiàn)場執(zhí)法范疇。開展非現(xiàn)場執(zhí)法工作需要安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備以及開發(fā)信息系統(tǒng)的，采取購買或租賃設(shè)備、購買服務(wù)等方式開展，并明確信息數(shù)據(jù)安全、設(shè)備維護(hù)等條款，保證技術(shù)服務(wù)的安全性、實操性。對于已開展非現(xiàn)場執(zhí)法工作的，要充分整合、利用現(xiàn)有系統(tǒng)和平臺，實現(xiàn)數(shù)據(jù)集成管理。監(jiān)管相對人自行采購安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備和管理軟件進(jìn)行自查管理的，應(yīng)鼓勵其接入所在地非現(xiàn)場執(zhí)法信息系統(tǒng)，主動接受監(jiān)督。法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等有明確要求的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備點位設(shè)置在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備的點位設(shè)置，應(yīng)充分考慮監(jiān)管事項、監(jiān)管內(nèi)容、適用范圍、獲取效果等因素合理確定，避免影響監(jiān)管相對人生產(chǎn)經(jīng)營。如相關(guān)專業(yè)有具體要求的，從其規(guī)定?？刹捎枚c監(jiān)測、監(jiān)控與移動監(jiān)測、監(jiān)控相結(jié)合的方式，提高設(shè)備使用率。浴室、更衣室、衛(wèi)生間、母嬰室、宿舍、住宿場所客房等涉及公民個人隱私的場所，以及生產(chǎn)經(jīng)營單位中涉及國家秘密、商業(yè)秘密的場所，不得設(shè)置在線監(jiān)控設(shè)備。固定式在線監(jiān)測、在線監(jiān)控點位一經(jīng)確定，未經(jīng)點位設(shè)置方同意，不得變更或撤銷。設(shè)備安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備安裝前，應(yīng)與監(jiān)管相對人簽訂設(shè)備安裝確認(rèn)書，明確告知安裝設(shè)備的種類、品牌、型號、安裝位置，記錄的內(nèi)容將作為執(zhí)法依據(jù)，同時告知監(jiān)管相對人負(fù)有維護(hù)設(shè)備完好、及時處理異常情況等責(zé)任。設(shè)備安裝后，應(yīng)在設(shè)備安裝場所合適位置張貼明顯標(biāo)識。固定式在線監(jiān)控設(shè)備正式投入使用前，應(yīng)通過網(wǎng)站、公眾號等向社會公布。設(shè)備要求和維護(hù)在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備應(yīng)具備《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明，滿足與監(jiān)管事項相適應(yīng)、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)要求。在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)，保持功能完好、運(yùn)行穩(wěn)定。在線監(jiān)測設(shè)備應(yīng)至少每年進(jìn)行一次校驗，保障結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性。法律、法規(guī)、規(guī)章或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國計量法》，對列入《實施強(qiáng)制管理的計量器具目錄》的在線監(jiān)測設(shè)備實行強(qiáng)制檢定，未按規(guī)定申請檢定或檢定不合格的，其產(chǎn)生的信息數(shù)據(jù)不得作為證據(jù)使用，強(qiáng)制檢定由設(shè)備產(chǎn)權(quán)單位組織實施。任何機(jī)構(gòu)和個人不得故意損毀、擅自移動、拆除在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備，不得故意影響設(shè)備使用，未經(jīng)授權(quán)不得修改設(shè)備相關(guān)配置。法制和技術(shù)審核依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，利用在線監(jiān)測、在線監(jiān)控等設(shè)備收集、固定違法事實的，應(yīng)經(jīng)過法制和技術(shù)審核。法制審核內(nèi)容：是否與法定監(jiān)管事項相適應(yīng)；設(shè)置的目的是否合法必要；設(shè)置的場所是否科學(xué)合理；設(shè)置地點是否明示，標(biāo)識是否明顯；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。技術(shù)審核內(nèi)容：是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)要求；是否具備產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明；是否設(shè)備完好、功能完備；是否實行定期校驗、強(qiáng)制檢定；法律、法規(guī)、規(guī)章或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他內(nèi)容。數(shù)據(jù)信息信息采集非現(xiàn)場執(zhí)法信息來自信息化手段獲取的各類視頻、圖片、監(jiān)測數(shù)值、預(yù)警信息等，也包括監(jiān)管相對人主動報送的依法執(zhí)業(yè)自查情況等相關(guān)信息。非現(xiàn)場執(zhí)法信息數(shù)據(jù)應(yīng)按照數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)，接入所在地非現(xiàn)場執(zhí)法信息系統(tǒng)，便于各類數(shù)據(jù)歸集、統(tǒng)計、分析、研判。監(jiān)管相對人自行安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備的，應(yīng)按數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)配合做好數(shù)據(jù)對接。鼓勵監(jiān)管相對人主動報送相關(guān)信息，監(jiān)管相對人對其真實性負(fù)責(zé)。信息處理提示出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)、風(fēng)險預(yù)警信息的，通過信息化方式自動推送至監(jiān)管相對人處置，監(jiān)管相對人應(yīng)查找原因、采取措施消除異常情況，并反饋處理結(jié)果；對于預(yù)警信息持續(xù)存在2日以上的，應(yīng)通過短信、電話等方式督促監(jiān)管相對人限期處置，必要時開展現(xiàn)場行政檢查。提示存在涉嫌違法違規(guī)行為的，應(yīng)及時固定、保存收集的原始信息，制作涉嫌違法行為告知提示信息，告知提示當(dāng)事人。建立巡查制度，定期抽查非現(xiàn)場執(zhí)法信息，并做好記錄。對發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)行為，應(yīng)及時處理。信息保存影像、圖片資料應(yīng)至少保存6個月，監(jiān)測指標(biāo)、跟蹤溯源、大數(shù)據(jù)分析等原始數(shù)據(jù)以及風(fēng)險預(yù)警信息應(yīng)至少保存1年。各專業(yè)領(lǐng)域具體規(guī)定保存時間的，從其專業(yè)規(guī)定。涉及行政處罰作為案件證據(jù)使用的，應(yīng)刻錄光盤并隨卷保存。信息保護(hù)依據(jù)法定權(quán)限、條件和程序，處理監(jiān)管相對人信息，不得超出履行法定職責(zé)所必需的范圍和限度。根據(jù)《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》規(guī)定，加強(qiáng)采集信息的安全管理，嚴(yán)格保密，不得泄露或者非法向他人提供。自行安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備的，應(yīng)與所使用系統(tǒng)軟件的供應(yīng)商簽訂保密協(xié)議。做好信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)備案、測評等工作，明確信息歸屬與管理責(zé)任，確保非現(xiàn)場執(zhí)法信息的安全性、穩(wěn)定性。非現(xiàn)場執(zhí)法信息系統(tǒng)應(yīng)具備操作日志管理功能，方便對關(guān)鍵信息操作進(jìn)行審計。信息運(yùn)用非現(xiàn)場執(zhí)法信息用于固定違法事實的，應(yīng)真實、清晰、完整、準(zhǔn)確。監(jiān)管相對人主動報送的相關(guān)信息，經(jīng)核查認(rèn)定為不實的不予采納，并加強(qiáng)教育管理，涉及違法違規(guī)的情形，按照相關(guān)規(guī)定處理。充分運(yùn)用非現(xiàn)場執(zhí)法模式數(shù)字化、智能化、精準(zhǔn)化優(yōu)勢，定期匯總統(tǒng)計區(qū)域內(nèi)非現(xiàn)場執(zhí)法信息，開展綜合分析研判，提出對策建議。行政處罰證據(jù)通過非現(xiàn)場執(zhí)法技術(shù)發(fā)現(xiàn)違法線索的，采取“線上+線下”相結(jié)合的檢查、檢測、詢問等方式進(jìn)行調(diào)查取證。非現(xiàn)場執(zhí)法信息作為行政處罰證據(jù)的，應(yīng)經(jīng)過不少于兩名行政執(zhí)法人員審核；未經(jīng)審核或者經(jīng)審核不符合要求的，不得作為行政處罰的證據(jù)。證據(jù)應(yīng)滿足合法性、客觀性、關(guān)聯(lián)性要求，能夠反映違法時間、地點、人物、行為等要素。不得偽造、剪接、刪改、銷毀原始的視頻、音頻、數(shù)據(jù)等電子證據(jù)。送達(dá)采取電子送達(dá)文書的，應(yīng)經(jīng)當(dāng)事人同意并簽訂同意書，并提供接收行政執(zhí)法文書的傳真電話號、電子信箱、手機(jī)號、即時通訊軟件賬號等電子送達(dá)地址。通過政府網(wǎng)站或執(zhí)法單位門戶網(wǎng)站等官方網(wǎng)站發(fā)布行政處理決定的，應(yīng)告知當(dāng)事人發(fā)布網(wǎng)站名稱