二零二五年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同6篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同雙方信息2.1甲方信息2.2乙方信息3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)期限3.4研發(fā)進(jìn)度安排4.研發(fā)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式4.3費(fèi)用支付時(shí)間5.技術(shù)成果5.1技術(shù)成果形式5.2技術(shù)成果歸屬5.3技術(shù)成果保密6.許可事項(xiàng)6.1許可范圍6.2許可期限6.3許可費(fèi)用6.4許可使用條件7.專利權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1專利申請(qǐng)權(quán)7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.市場(chǎng)推廣與銷售8.1市場(chǎng)推廣責(zé)任8.2銷售渠道8.3銷售目標(biāo)9.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)9.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.2檢驗(yàn)方法9.3質(zhì)量保證10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約金計(jì)算11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同變更與解除12.1合同變更12.2合同解除13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.2合同份數(shù)14.3合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或殘疾，調(diào)節(jié)生理功能，替代人體器官的儀器、設(shè)備、材料及其組合產(chǎn)品。1.1.2“研發(fā)”指針對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)活動(dòng)，包括但不限于設(shè)計(jì)、研發(fā)、測(cè)試、改進(jìn)等。1.1.3“許可”指甲方授予乙方在一定范圍內(nèi)使用、銷售醫(yī)療器械的權(quán)利。1.1.4“技術(shù)成果”指在研發(fā)過程中產(chǎn)生的具有實(shí)用價(jià)值的成果，包括但不限于專利、技術(shù)秘密、設(shè)計(jì)圖紙等。1.2解釋1.2.1本合同中出現(xiàn)的術(shù)語，除非上下文另有要求，否則應(yīng)按照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)慣例進(jìn)行解釋。2.合同雙方信息2.1甲方信息2.1.1甲方名稱：X醫(yī)療器械有限公司2.1.2甲方地址：X省X市X區(qū)X路X號(hào)2.1.3甲方聯(lián)系人：2.1.4甲方聯(lián)系電話：138xxxx56782.2乙方信息2.2.1乙方名稱：X生物科技公司2.2.2乙方地址：X省X市X區(qū)X路X號(hào)2.2.3乙方聯(lián)系人：2.2.4乙方聯(lián)系電話：139xxxx56783.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.1.1項(xiàng)目名稱：X新型醫(yī)療器械研發(fā)3.1.2項(xiàng)目目標(biāo)：開發(fā)一款具有創(chuàng)新性、安全性和有效性的醫(yī)療器械產(chǎn)品。3.1.3項(xiàng)目預(yù)算：人民幣100萬元整。3.2研發(fā)目標(biāo)3.2.1研發(fā)出符合醫(yī)療器械注冊(cè)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。3.2.2完成醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作。3.2.3在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)品上市銷售。3.3研發(fā)期限3.3.1研發(fā)周期：自合同簽訂之日起18個(gè)月內(nèi)完成。3.3.2具體進(jìn)度安排見附件一。3.4研發(fā)進(jìn)度安排3.4.1第13個(gè)月：完成項(xiàng)目啟動(dòng)和初步設(shè)計(jì)。3.4.2第46個(gè)月：完成詳細(xì)設(shè)計(jì)、樣品制作和測(cè)試。3.4.3第79個(gè)月：完成臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)。3.4.4第1012個(gè)月：完成產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備和市場(chǎng)推廣。3.4.5第1318個(gè)月：完成產(chǎn)品上市銷售。4.研發(fā)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.1.1研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣100萬元整。4.2費(fèi)用支付方式4.2.1乙方根據(jù)研發(fā)進(jìn)度每月向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷申請(qǐng)。4.2.2甲方在收到乙方申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)審核并支付費(fèi)用。4.3費(fèi)用支付時(shí)間4.3.1第13個(gè)月：支付人民幣20萬元。4.3.2第46個(gè)月：支付人民幣20萬元。4.3.3第79個(gè)月：支付人民幣20萬元。4.3.4第1012個(gè)月：支付人民幣20萬元。4.3.5第1318個(gè)月：支付人民幣20萬元。5.技術(shù)成果5.1技術(shù)成果形式5.1.1技術(shù)成果包括但不限于專利、技術(shù)秘密、設(shè)計(jì)圖紙等。5.1.2技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2技術(shù)成果歸屬5.2.1乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果，除本合同另有約定外，歸甲方所有。5.2.2乙方不得將技術(shù)成果用于與甲方無關(guān)的商業(yè)活動(dòng)。5.3技術(shù)成果保密5.3.1乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)成果負(fù)有保密義務(wù)。5.3.2乙方不得泄露、復(fù)制、轉(zhuǎn)讓或以其他方式使用甲方的技術(shù)成果。6.許可事項(xiàng)6.1許可范圍6.1.1乙方獲得甲方授予的醫(yī)療器械在一定范圍內(nèi)的使用權(quán)和銷售權(quán)。6.2許可期限6.2.1許可期限自合同簽訂之日起5年。6.3許可費(fèi)用6.3.1許可費(fèi)用為人民幣50萬元整，一次性支付。6.4許可使用條件6.4.1乙方在許可范圍內(nèi)使用、銷售醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。6.4.2乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，不得銷售假冒偽劣產(chǎn)品。8.市場(chǎng)推廣與銷售8.1市場(chǎng)推廣責(zé)任8.1.1乙方負(fù)責(zé)市場(chǎng)推廣活動(dòng)，包括但不限于產(chǎn)品宣傳、展會(huì)參展、廣告投放等。8.1.2乙方應(yīng)確保市場(chǎng)推廣活動(dòng)的合法性、合規(guī)性和有效性。8.2銷售渠道8.2.1乙方應(yīng)通過合法渠道銷售醫(yī)療器械，包括但不限于醫(yī)院、藥店、電商平臺(tái)等。8.2.2乙方應(yīng)確保銷售渠道的穩(wěn)定性和服務(wù)質(zhì)量。8.3銷售目標(biāo)8.3.1乙方應(yīng)在許可期限內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)到人民幣1000萬元的目標(biāo)。8.4銷售報(bào)表8.4.1乙方應(yīng)每月向甲方提交銷售報(bào)表，包括但不限于銷售額、銷售量、銷售渠道等信息。9.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)9.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.1.1乙方應(yīng)確保醫(yī)療器械符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。9.1.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。9.2檢驗(yàn)方法9.2.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)。9.2.2乙方應(yīng)保留檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)記錄。9.3質(zhì)量保證9.3.1乙方應(yīng)對(duì)銷售的產(chǎn)品提供質(zhì)量保證，包括但不限于退換貨、售后服務(wù)等。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1乙方未按照合同約定完成研發(fā)或許可事項(xiàng)。10.1.2乙方未按照合同約定支付費(fèi)用。10.1.3乙方泄露或?yàn)E用甲方的技術(shù)成果。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.3違約金計(jì)算10.3.1違約金按日計(jì)算，自違約之日起至實(shí)際履行完畢之日止。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。11.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。11.3爭(zhēng)議解決程序11.3.1雙方應(yīng)按照法院的訴訟程序進(jìn)行爭(zhēng)議解決。12.合同變更與解除12.1合同變更12.1.1合同任何一方提出變更請(qǐng)求，需書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。12.2合同解除12.2.1如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。12.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的事項(xiàng)。13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章后，本合同自簽字之日起生效。13.2合同終止條件13.2.1合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同。13.2.2合同因不可抗力等原因無法履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致解除。14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.1.1雙方通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，自送達(dá)對(duì)方之日起生效。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.3合同附件14.3.1本合同附件一為研發(fā)進(jìn)度安排。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同中“第三方”指除甲乙雙方以外的，為履行本合同而參與其中提供專業(yè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人，包括但不限于研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所、咨詢顧問等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的任何責(zé)任，均由其自身承擔(dān)。15.2.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，確保其提供的服務(wù)符合合同要求。15.3第三方選擇15.3.1第三方由甲乙雙方共同選定，或由一方推薦，另一方同意。15.3.2第三方選定后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂單獨(dú)的服務(wù)協(xié)議。16.第三方介入程序16.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)就第三方介入的目的、范圍、費(fèi)用等進(jìn)行協(xié)商一致。16.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)就第三方的職責(zé)、工作流程、成果提交等事項(xiàng)進(jìn)行明確約定。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)及合同約定的條款確定。17.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在服務(wù)協(xié)議中明確，并作為合同的一部分。17.3第三方的責(zé)任限額包括但不限于：17.3.1直接經(jīng)濟(jì)損失；17.3.2由此造成的第三方損失；17.3.3因違反保密義務(wù)造成的損失。18.第三方與其他各方的責(zé)任劃分18.1第三方對(duì)甲乙雙方的責(zé)任，僅限于其提供的服務(wù)范圍，不涉及合同其他條款的履行。18.2甲乙雙方對(duì)第三方的責(zé)任，應(yīng)限于其根據(jù)合同約定支付的費(fèi)用和服務(wù)費(fèi)用。18.3第三方與其他各方之間的責(zé)任，應(yīng)根據(jù)各自提供的服務(wù)內(nèi)容和合同約定劃分。19.第三方保密義務(wù)19.1第三方在履行職責(zé)過程中，對(duì)甲乙雙方提供的信息負(fù)有保密義務(wù)。19.2保密義務(wù)的期限自合同簽訂之日起至合同終止后的三年內(nèi)。20.第三方變更與替換20.1如第三方因故無法履行其職責(zé)，甲乙雙方有權(quán)選擇更換第三方。20.2更換第三方前，甲乙雙方應(yīng)就更換的原因、程序及費(fèi)用進(jìn)行協(xié)商一致。20.3新第三方應(yīng)具備與原第三方相當(dāng)?shù)哪芰唾Y質(zhì)。21.第三方介入的合同條款21.1第三方介入的合同條款應(yīng)包括但不限于：21.1.1第三方的基本信息；21.1.2第三方的職責(zé)和權(quán)限；21.1.3第三方的服務(wù)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)；21.1.4第三方的費(fèi)用和支付方式；21.1.5第三方的責(zé)任和賠償；21.1.6第三方的保密義務(wù)；21.1.7第三方的變更與替換；21.1.8合同的終止和解除。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)進(jìn)度安排要求：詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)、任務(wù)目標(biāo)、負(fù)責(zé)人及預(yù)期成果。2.附件二：市場(chǎng)推廣計(jì)劃要求：包括市場(chǎng)推廣目標(biāo)、策略、時(shí)間表、預(yù)算及預(yù)期效果。說明：此附件用于指導(dǎo)乙方進(jìn)行市場(chǎng)推廣活動(dòng)，確保推廣效果。3.附件三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)報(bào)告要求：詳細(xì)列出醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，以及檢驗(yàn)報(bào)告。說明：此附件用于證明醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.附件四：第三方服務(wù)協(xié)議要求：包括第三方的基本信息、職責(zé)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。說明：此附件用于規(guī)范第三方提供的服務(wù)，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。5.附件五：合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)列出合同變更的內(nèi)容、原因、時(shí)間、雙方簽字蓋章。說明：此附件用于記錄合同變更情況，確保合同內(nèi)容的準(zhǔn)確性。6.附件六：違約行為及責(zé)任認(rèn)定要求：詳細(xì)列出各種違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明：此附件用于明確違約行為和責(zé)任，確保合同執(zhí)行的嚴(yán)肅性。7.附件七：保密協(xié)議要求：包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說明：此附件用于保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.附件八：爭(zhēng)議解決程序要求：詳細(xì)列出爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說明：此附件用于明確爭(zhēng)議解決途徑，保障雙方的合法權(quán)益。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按照合同約定完成研發(fā)進(jìn)度。示例：若乙方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，應(yīng)支付違約金。2.違約行為：乙方泄露或?yàn)E用甲方的技術(shù)成果。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。示例：若乙方泄露甲方的技術(shù)秘密，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)賠償損失。3.違約行為：乙方未按照合同約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)支付違約金，金額為未支付費(fèi)用總額的10%。示例：若乙方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，應(yīng)支付違約金。4.違約行為：第三方未按照服務(wù)協(xié)議履行職責(zé)。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，甲乙雙方有權(quán)要求第三方賠償損失。示例：若第三方未按時(shí)完成檢測(cè)工作，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，第三方應(yīng)賠償損失。5.違約行為：甲乙雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于停止侵權(quán)行為、賠償損失等。示例：若甲方泄露乙方商業(yè)秘密，導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)賠償損失。全文完。二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方法定代表人1.3雙方住所1.4雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱2.2醫(yī)療器械型號(hào)2.3醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)2.4醫(yī)療器械規(guī)格2.5醫(yī)療器械用途3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)進(jìn)度安排3.3研發(fā)成果要求3.4研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)4.許可內(nèi)容4.1許可范圍4.2許可期限4.3許可費(fèi)用4.4許可使用條件5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2許可產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.交付與驗(yàn)收7.1交付時(shí)間7.2交付方式7.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.4驗(yàn)收程序8.質(zhì)量保證8.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.2質(zhì)量保證期限8.3質(zhì)量保證責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.合同附件13.1合同附件清單13.2合同附件內(nèi)容14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用14.2合同解釋14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：醫(yī)療器械有限公司1.1.2乙方：生物科技有限公司1.2雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3雙方住所1.3.1甲方住所：省市區(qū)路號(hào)1.3.2乙方住所：省市區(qū)路號(hào)1.4雙方聯(lián)系方式1.4.1甲方聯(lián)系人：1.4.2甲方聯(lián)系電話：138xxxx56781.4.3乙方聯(lián)系人：趙六1.4.4乙方聯(lián)系電話：139xxxx87652.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱：型號(hào)心臟支架2.2醫(yī)療器械型號(hào)：012.3醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)X2.4醫(yī)療器械規(guī)格：直徑mm2.5醫(yī)療器械用途：用于心臟冠狀動(dòng)脈狹窄的治療3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)：完成型號(hào)心臟支架的研發(fā)，達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平3.2研發(fā)進(jìn)度安排：3.2.1項(xiàng)目啟動(dòng)：2024年1月3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)：2024年2月2024年3月3.2.3中試生產(chǎn)：2024年4月2024年5月3.2.4產(chǎn)品檢測(cè)：2024年6月3.2.5產(chǎn)品注冊(cè)：2024年7月3.3研發(fā)成果要求：3.3.1產(chǎn)品性能滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)3.3.2產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠3.3.3產(chǎn)品安全有效3.4研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)：3.4.1甲方承擔(dān)研發(fā)過程中的全部費(fèi)用3.4.2乙方提供技術(shù)支持，不承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用4.許可內(nèi)容4.1許可范圍：型號(hào)心臟支架在中國大陸地區(qū)的銷售和臨床使用4.2許可期限：10年4.3許可費(fèi)用：人民幣500萬元整，分三年支付，每年支付人民幣166.67萬元4.4許可使用條件：4.4.1乙方須在取得醫(yī)療器械注冊(cè)證后30日內(nèi)支付第一年許可費(fèi)用4.4.2乙方須在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后30日內(nèi)支付第二年許可費(fèi)用4.4.3乙方須在取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后30日內(nèi)支付第三年許可費(fèi)用5.保密條款5.1保密信息范圍：本合同涉及的研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)信息等5.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后5年5.3違約責(zé)任：任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：甲方6.2許可產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：乙方7.交付與驗(yàn)收7.1交付時(shí)間：自合同簽訂之日起6個(gè)月內(nèi)完成研發(fā)，并向乙方交付產(chǎn)品7.2交付方式：乙方指定地點(diǎn)7.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：7.3.1產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)7.3.2產(chǎn)品性能達(dá)到合同約定的要求7.3.3產(chǎn)品包裝完好7.4驗(yàn)收程序：7.4.1乙方在收到產(chǎn)品后7日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收7.4.2驗(yàn)收合格后，乙方簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告7.4.3驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中說明不合格原因，甲方應(yīng)在接到通知后30日內(nèi)進(jìn)行整改8.質(zhì)量保證8.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.1.1符合國家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.1.2達(dá)到行業(yè)公認(rèn)的質(zhì)量水平8.1.3具備必要的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告8.2質(zhì)量保證期限8.2.1自產(chǎn)品交付之日起12個(gè)月內(nèi)8.3質(zhì)量保證責(zé)任8.3.1若產(chǎn)品在質(zhì)量保證期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)立即無償更換或修復(fù)8.3.2若因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1甲方未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)9.1.2乙方未按時(shí)支付許可費(fèi)用9.1.3任何一方違反保密條款9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.2.2未按時(shí)支付許可費(fèi)用的，乙方應(yīng)支付違約金，金額為逾期支付金額的每日1%9.2.3違反保密條款的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)9.3.1違約金不足以彌補(bǔ)損失時(shí)，違約方應(yīng)賠償實(shí)際損失10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1通過友好協(xié)商解決10.1.2協(xié)商不成，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1省市區(qū)人民法院11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1一方嚴(yán)重違約11.1.2合同目的不能實(shí)現(xiàn)11.2合同解除程序11.2.1解除合同的一方應(yīng)書面通知對(duì)方11.2.2雙方應(yīng)在收到解除通知后30日內(nèi)完成合同解除事宜12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章12.1.2甲方收到乙方支付的第一年許可費(fèi)用12.2合同終止條件12.2.1合同期限屆滿12.2.2雙方協(xié)商一致解除合同12.2.3一方違約導(dǎo)致合同解除13.合同附件13.1合同附件清單13.1.1雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件13.1.2雙方法定代表人身份證明13.1.3研發(fā)計(jì)劃書13.1.4許可費(fèi)用支付計(jì)劃13.2合同附件內(nèi)容13.2.1附件一：雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件13.2.2附件二：雙方法定代表人身份證明13.2.3附件三：研發(fā)計(jì)劃書13.2.4附件四：許可費(fèi)用支付計(jì)劃14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國法律14.2合同解釋14.2.1合同條款如有歧義，以有利于非違約方的解釋為準(zhǔn)14.3合同簽署日期14.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同中的第三方指介入本合同履行過程中的中介方、咨詢方、評(píng)估方或其他任何形式的第三方服務(wù)提供者。15.1.2第三方不作為合同的簽約方，但其服務(wù)內(nèi)容直接或間接影響合同的履行。15.2第三方責(zé)任限額15.2.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限于其提供的服務(wù)范圍，且責(zé)任限額不超過其收取的服務(wù)費(fèi)用。15.2.2如第三方因自身過失導(dǎo)致合同履行受阻，其責(zé)任限額為因過失直接導(dǎo)致的損失金額。15.3第三方選擇與授權(quán)15.3.1甲方或乙方有權(quán)選擇第三方介入本合同的履行，但需提前書面通知對(duì)方并取得對(duì)方的同意。15.3.2第三方介入后，其權(quán)利和義務(wù)由甲乙雙方共同協(xié)商確定，并在合同中明確。15.4第三方介入的流程15.4.1甲方或乙方選擇第三方后，應(yīng)向?qū)Ψ教峁┑谌降馁Y質(zhì)證明和服務(wù)內(nèi)容說明。15.4.2雙方共同與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。15.4.3第三方在合同規(guī)定范圍內(nèi)開展服務(wù)，并接受甲乙雙方的監(jiān)督。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲方、乙方之間為服務(wù)提供與接受關(guān)系，第三方對(duì)甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。15.5.2第三方僅對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任，對(duì)合同履行過程中的其他風(fēng)險(xiǎn)不承擔(dān)責(zé)任。15.5.3如第三方提供服務(wù)導(dǎo)致合同履行受阻，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，但不得要求甲乙雙方承擔(dān)連帶責(zé)任。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)需增加的額外條款及說明16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，以履行其服務(wù)內(nèi)容。16.1.2甲方應(yīng)監(jiān)督第三方在合同規(guī)定范圍內(nèi)的服務(wù)，確保其服務(wù)質(zhì)量。16.1.3甲方應(yīng)將第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及責(zé)任告知乙方。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)配合甲方選擇第三方，并參與與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議的過程。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方在合同規(guī)定范圍內(nèi)的服務(wù)，確保其服務(wù)質(zhì)量。16.2.3乙方應(yīng)將第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及責(zé)任告知甲方。17.第三方介入后的合同修改17.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致修改合同，并在合同中明確修改內(nèi)容。17.2合同修改后，甲乙雙方及第三方應(yīng)共同遵守修改后的合同內(nèi)容。18.第三方介入后的爭(zhēng)議解決18.1第三方介入后的爭(zhēng)議，仍按本合同第10條“爭(zhēng)議解決”條款執(zhí)行。18.2第三方介入后的爭(zhēng)議解決過程中，第三方作為爭(zhēng)議方之一，享有爭(zhēng)議解決的同等權(quán)利。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要求：提供雙方最新有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，需加蓋公司公章。說明：用于證明雙方的合法經(jīng)營(yíng)資格。2.雙方法定代表人身份證明要求：提供雙方法定代表人身份證明文件，如身份證、護(hù)照等。說明：用于證明雙方法定代表人的身份。3.研發(fā)計(jì)劃書要求：詳細(xì)列明研發(fā)目標(biāo)、進(jìn)度安排、成果要求等內(nèi)容。說明：用于明確研發(fā)項(xiàng)目的具體內(nèi)容和實(shí)施計(jì)劃。4.許可費(fèi)用支付計(jì)劃要求：明確許可費(fèi)用的支付方式、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和金額。說明：用于確保許可費(fèi)用的按時(shí)支付。5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：提供產(chǎn)品符合的國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)公認(rèn)的質(zhì)量水平。說明：用于確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到合同約定的要求。6.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告要求：提供產(chǎn)品經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的合格報(bào)告。說明：用于證明產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。7.保密協(xié)議要求：簽訂保密協(xié)議，明確保密信息范圍、期限和違約責(zé)任。說明：用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息。8.服務(wù)協(xié)議要求：與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。說明：用于規(guī)范第三方在本合同項(xiàng)下的服務(wù)行為。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1甲方違約1.1.1未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)1.1.2產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定1.1.3未按時(shí)支付許可費(fèi)用1.2乙方違約1.2.1未按時(shí)支付許可費(fèi)用1.2.2違反保密條款1.2.3未按時(shí)完成產(chǎn)品交付1.3第三方違約1.3.1未按時(shí)提供服務(wù)1.3.2服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方違約責(zé)任認(rèn)定2.1.2產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定的，甲方應(yīng)承擔(dān)修理、更換或退貨的責(zé)任。2.1.3未按時(shí)支付許可費(fèi)用的，甲方應(yīng)支付違約金，金額為逾期支付金額的每日1%。2.2乙方違約責(zé)任認(rèn)定2.2.1未按時(shí)支付許可費(fèi)用的，乙方應(yīng)支付違約金，金額為逾期支付金額的每日1%。2.2.2違反保密條款的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2.3未按時(shí)完成產(chǎn)品交付的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.3第三方違約責(zé)任認(rèn)定2.3.1未按時(shí)提供服務(wù)的，第三方應(yīng)支付違約金，金額為未提供服務(wù)部分服務(wù)費(fèi)用的10%。2.3.2服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.違約示例說明3.2乙方未按時(shí)支付第一年許可費(fèi)用，逾期30天，乙方應(yīng)支付違約金，金額為逾期支付金額的30天×1%。全文完。二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格及要求2.3許可證申請(qǐng)范圍及內(nèi)容2.4研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施期限3.研發(fā)費(fèi)用及支付方式3.1研發(fā)費(fèi)用總額3.2支付方式3.3支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.4付款條件及違約責(zé)任4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2許可證申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任5.技術(shù)資料及保密5.1技術(shù)資料提供及保管5.2保密條款5.3違約責(zé)任6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)6.1醫(yī)療器械質(zhì)量保證6.2售后服務(wù)內(nèi)容6.3違約責(zé)任7.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決7.1違約責(zé)任條款7.2爭(zhēng)議解決方式7.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.合同解除及終止8.1合同解除條件8.2合同終止條件8.3解除或終止后的責(zé)任及義務(wù)9.合同生效及期限9.1合同生效條件9.2合同期限9.3合同續(xù)簽10.合同變更及通知10.1合同變更條件10.2合同變更程序10.3通知方式及送達(dá)11.合同附件及補(bǔ)充條款11.1合同附件11.2補(bǔ)充條款12.合同解除及終止后的費(fèi)用結(jié)算12.1費(fèi)用結(jié)算方式12.2費(fèi)用結(jié)算時(shí)間節(jié)點(diǎn)13.合同解除及終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬13.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬14.其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)內(nèi)容14.2違約責(zé)任第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：_______有限公司乙方：_______有限公司1.2合同雙方地址甲方地址：_______省_______市_______區(qū)_______路_______號(hào)乙方地址：_______省_______市_______區(qū)_______路_______號(hào)1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人：_______乙方法定代表人：_______1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：_______聯(lián)系電話：_______電子郵箱：_______乙方聯(lián)系人：_______聯(lián)系電話：_______電子郵箱：_______第二條合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱：_______醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目2.2研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格及要求詳見附件一：《醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格及要求》2.3許可證申請(qǐng)范圍及內(nèi)容許可證申請(qǐng)范圍：_______許可證申請(qǐng)內(nèi)容：_______2.4研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施期限自合同生效之日起_______個(gè)月內(nèi)完成研發(fā)及許可證申請(qǐng)工作。第三條研發(fā)費(fèi)用及支付方式3.1研發(fā)費(fèi)用總額研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元。3.2支付方式甲方按照乙方提交的研發(fā)進(jìn)度報(bào)告及費(fèi)用結(jié)算單，分_______期支付研發(fā)費(fèi)用。3.3支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)1.首期支付：合同生效后_______個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣_(tái)______元；2.第二期支付：研發(fā)項(xiàng)目完成_______后支付人民幣_(tái)______元；3.第三期支付：研發(fā)項(xiàng)目完成_______后支付人民幣_(tái)______元；4.尾款支付：許可證申請(qǐng)完成后支付剩余人民幣_(tái)______元。3.4付款條件及違約責(zé)任甲方應(yīng)按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用，如逾期支付，應(yīng)向乙方支付_______%的違約金。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.2許可證申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬許可證申請(qǐng)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任如因乙方原因?qū)е轮R(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)全部侵權(quán)責(zé)任。第五條技術(shù)資料及保密5.1技術(shù)資料提供及保管乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)，向甲方提供完整的技術(shù)資料，并妥善保管。5.2保密條款雙方對(duì)本合同及所涉及的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。5.3違約責(zé)任如因乙方泄露技術(shù)資料造成甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條質(zhì)量保證及售后服務(wù)6.1醫(yī)療器械質(zhì)量保證乙方保證其研發(fā)的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.2售后服務(wù)內(nèi)容乙方提供_______年的免費(fèi)售后服務(wù)，包括產(chǎn)品維修、技術(shù)支持等。6.3違約責(zé)任如因乙方原因?qū)е箩t(yī)療器械質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決7.1違約責(zé)任條款如一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。7.2爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_______仲裁委員會(huì)仲裁。第八條合同解除及終止8.1合同解除條件1.雙方協(xié)商一致解除合同；2.一方違約，經(jīng)對(duì)方書面通知后_______日內(nèi)未履行合同義務(wù)；3.發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行。8.2合同終止條件1.研發(fā)項(xiàng)目及許可證申請(qǐng)完成；2.雙方約定的其他合同終止條件。8.3解除或終止后的責(zé)任及義務(wù)1.合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)清已發(fā)生的費(fèi)用；2.雙方應(yīng)按照約定辦理知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)；3.雙方應(yīng)妥善處理合同終止后的爭(zhēng)議。第九條合同生效及期限9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同期限合同期限為_______年，自合同生效之日起計(jì)算。9.3合同續(xù)簽合同期滿前_______個(gè)月，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同。第十條合同變更及通知10.1合同變更條件1.雙方協(xié)商一致；2.法律法規(guī)或政策變更。10.2合同變更程序1.雙方應(yīng)以書面形式提出變更要求；2.雙方協(xié)商一致后，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.3通知方式及送達(dá)變更通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方，自送達(dá)之日起生效。第十一條合同附件及補(bǔ)充條款11.1合同附件本合同附件包括：1.附件一：《醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格及要求》；2.附件二：《研發(fā)費(fèi)用結(jié)算單》。11.2補(bǔ)充條款本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十二條合同解除及終止后的費(fèi)用結(jié)算12.1費(fèi)用結(jié)算方式合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)清已發(fā)生的費(fèi)用。12.2費(fèi)用結(jié)算時(shí)間節(jié)點(diǎn)1.合同解除或終止后_______個(gè)工作日內(nèi)，雙方應(yīng)結(jié)清已發(fā)生的費(fèi)用；2.如一方逾期未結(jié)清費(fèi)用，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц禵______%的違約金。第十三條合同解除及終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬13.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合同解除或終止后，研發(fā)成果及許可證申請(qǐng)過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬按照本合同第四條約定執(zhí)行。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)內(nèi)容1.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商；2.本合同未盡事宜，按法律法規(guī)及政策執(zhí)行。14.2違約責(zé)任如因一方違反本合同第十四條約定事項(xiàng)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本合同所稱第三方，指除甲乙雙方以外的，根據(jù)合同約定或雙方同意，介入本合同履行過程中的任何自然人或法人。1.2第三方可能包括但不限于中介方、監(jiān)理方、檢測(cè)方、認(rèn)證方、咨詢服務(wù)提供方等。第二條第三方介入的約定2.1第三方介入的必要性在合同履行過程中，如因項(xiàng)目需要，甲乙雙方可共同協(xié)商引入第三方，以協(xié)助完成合同項(xiàng)下的研發(fā)、許可申請(qǐng)等任務(wù)。2.2第三方介入的程序1.雙方應(yīng)就第三方介入的必要性、職責(zé)范圍、費(fèi)用承擔(dān)等事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商；2.雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)；3.第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)就項(xiàng)目進(jìn)度、費(fèi)用、成果等與第三方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。第三條第三方的職責(zé)和權(quán)利3.1第三方職責(zé)1.第三方應(yīng)根據(jù)合同約定和甲乙雙方的要求，履行其職責(zé)；2.第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。3.2第三方權(quán)利1.第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和條件，以完成其職責(zé)；2.第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照約定支付費(fèi)用；3.第三方有權(quán)要求甲乙雙方就項(xiàng)目進(jìn)度、費(fèi)用等進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。第四條第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)4.1第三方費(fèi)用第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用由甲乙雙方按照合同約定和第三方協(xié)議承擔(dān)。4.2費(fèi)用結(jié)算第三方費(fèi)用按月結(jié)算，甲方應(yīng)在每月_______日前支付上月費(fèi)用。第五條第三方的責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成的損失，由第三方自行承擔(dān)。5.2責(zé)任限額1.第三方對(duì)甲乙雙方及項(xiàng)目本身的直接經(jīng)濟(jì)損失，責(zé)任限額為人民幣_(tái)______元；2.第三方對(duì)甲乙雙方及項(xiàng)目本身的間接經(jīng)濟(jì)損失，責(zé)任限額為人民幣_(tái)______元。第六條第三方介入的變更與解除6.1第三方變更如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂新的協(xié)議。6.2第三方解除1.如第三方無法履行其職責(zé)，甲乙雙方可解除與第三方的協(xié)議；2.第三方解除協(xié)議后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商處理剩余事宜。第七條第三方與其他各方的劃分說明7.1第三方與甲方第三方應(yīng)服從甲方的管理，并接受甲方的監(jiān)督。7.2第三方與乙方第三方應(yīng)服從乙方的管理，并接受乙方的監(jiān)督。7.3第三方與其他第三方如第三方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)各自協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_______仲裁委員會(huì)仲裁。第八條第三方介入的保密條款8.1保密義務(wù)第三方對(duì)本合同及項(xiàng)目相關(guān)的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露。8.2保密期限本保密義務(wù)自合同簽訂之日起至合同終止后_______年止。第九條第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_______仲裁委員會(huì)仲裁。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)仲裁委員會(huì)應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國仲裁法》和仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。第十條第三方介入的合同終止10.1合同終止條件1.本合同約定的合同終止條件；2.第三方無法履行其職責(zé)，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致解除與第三方的協(xié)議。10.2合同終止后的處理1.第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商處理剩余事宜；2.第三方應(yīng)將其在項(xiàng)目中的工作成果和資料移交給甲乙雙方或指定的第三方。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：《醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格及要求》詳細(xì)要求：包括醫(yī)療器械的基本參數(shù)、性能指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法等，作為研發(fā)和許可證申請(qǐng)的依據(jù)。說明：本附件需詳細(xì)描述醫(yī)療器械的技術(shù)細(xì)節(jié)，確保研發(fā)成果符合市場(chǎng)需求和法規(guī)要求。2.附件二：《研發(fā)費(fèi)用結(jié)算單》詳細(xì)要求：包括研發(fā)過程中發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用明細(xì)、支付時(shí)間、支付金額等，用于費(fèi)用結(jié)算和審計(jì)。說明：本附件需清晰列出研發(fā)費(fèi)用，確保甲乙雙方對(duì)費(fèi)用有明確的認(rèn)識(shí)和記錄。3.附件三：《合同履行進(jìn)度表》詳細(xì)要求：包括研發(fā)項(xiàng)目各階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、完成情況、驗(yàn)收結(jié)果等，用于跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度。說明：本附件需詳細(xì)記錄項(xiàng)目進(jìn)度，確保甲乙雙方對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展有清晰的了解。4.附件四：《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》詳細(xì)要求：明確甲乙雙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)。說明：本附件需詳細(xì)約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，避免后續(xù)爭(zhēng)議。5.附件五：《保密協(xié)議》詳細(xì)要求：約定甲乙雙方及第三方對(duì)項(xiàng)目信息、技術(shù)資料等保密事項(xiàng)。說明：本附件需明確保密范圍和期限，保護(hù)商業(yè)秘密。6.附件六：《第三方協(xié)議》詳細(xì)要求：明確第三方介入的具體事項(xiàng)、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。說明：本附件需詳細(xì)約定第三方的職責(zé)范圍，確保第三方在項(xiàng)目中的有效參與。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方逾期支付研發(fā)費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方在約定支付時(shí)間內(nèi)未支付研發(fā)費(fèi)用，視為違約。示例：甲方應(yīng)在合同生效后_______個(gè)工作日內(nèi)支付首期研發(fā)費(fèi)用，如逾期未支付，應(yīng)向乙方支付_______%的違約金。2.違約行為：乙方未能按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方未能按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)，視為違約。示例：乙方應(yīng)在合同約定的_______個(gè)月內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，如未能按時(shí)完成，應(yīng)向甲方支付_______%的違約金。3.違約行為：第三方泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方在履行職責(zé)過程中泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，視為違約。示例：第三方在項(xiàng)目過程中泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.違約行為：甲方或乙方未履行保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方或乙方違反保密協(xié)議，泄露項(xiàng)目信息，視為違約。示例：甲方或乙方泄露項(xiàng)目信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.違約行為：第三方未能履行其職責(zé)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方未能按照協(xié)議履行其職責(zé)，視為違約。示例：第三方未能按時(shí)完成其職責(zé)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同3本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱2.2醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)2.3醫(yī)療器械產(chǎn)品功能描述3.研發(fā)責(zé)任3.1研發(fā)內(nèi)容3.2研發(fā)時(shí)間3.3研發(fā)成果4.許可責(zé)任4.1許可內(nèi)容4.2許可期限4.3許可費(fèi)用5.技術(shù)資料提供5.1技術(shù)資料內(nèi)容5.2技術(shù)資料提交時(shí)間5.3技術(shù)資料保密6.質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量檢測(cè)要求6.3質(zhì)量問題處理7.交付與驗(yàn)收7.1產(chǎn)品交付時(shí)間7.2產(chǎn)品交付方式7.3產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.4驗(yàn)收不合格處理8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛解決9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約金10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違反保密義務(wù)的處理11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除或終止后的處理12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)13.合同生效與解除13.1合同生效條件13.2合同解除條件13.3合同解除后的處理14.其他約定14.1合同附件14.2合同修改14.3合同解釋第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系人姓名及聯(lián)系電話]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系人姓名及聯(lián)系電話]2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱[具體醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱]2.2醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)[具體醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)]2.3醫(yī)療器械產(chǎn)品功能描述[具體醫(yī)療器械產(chǎn)品功能描述]3.研發(fā)責(zé)任3.1研發(fā)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)完成甲方要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)文件編制、樣品制作、測(cè)試等。3.2研發(fā)時(shí)間乙方應(yīng)在[具體研發(fā)時(shí)間]內(nèi)完成全部研發(fā)工作。3.3研發(fā)成果1.完整的技術(shù)設(shè)計(jì)文件；2.完成的樣品及樣品測(cè)試報(bào)告；3.產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)材料。4.許可責(zé)任4.1許可內(nèi)容乙方應(yīng)在[具體許可期限]內(nèi)取得甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證、銷售許可證等必要許可。4.2許可期限許可期限為[具體許可期限]，自許可證簽發(fā)之日起計(jì)算。4.3許可費(fèi)用許可費(fèi)用總額為[具體許可費(fèi)用]，由甲方支付給乙方。5.技術(shù)資料提供5.1技術(shù)資料內(nèi)容1.研發(fā)過程中形成的所有技術(shù)文件；2.樣品測(cè)試報(bào)告；3.產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)材料。5.2技術(shù)資料提交時(shí)間技術(shù)資料應(yīng)在[具體提交時(shí)間]前提交給甲方。5.3技術(shù)資料保密乙方同意對(duì)技術(shù)資料保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。6.質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方保證產(chǎn)品符合國家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。6.2質(zhì)量檢測(cè)要求乙方應(yīng)按照國家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。6.3質(zhì)量問題處理若產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在[具體處理時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行整改，直至問題得到解決。7.交付與驗(yàn)收7.1產(chǎn)品交付時(shí)間乙方應(yīng)在[具體交付時(shí)間]前完成產(chǎn)品的生產(chǎn)并交付給甲方。7.2產(chǎn)品交付方式產(chǎn)品交付方式為[具體交付方式]，包括但不限于自提、快遞、物流等。7.3產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.產(chǎn)品符合合同約定的技術(shù)指標(biāo)；2.產(chǎn)品包裝完好，標(biāo)識(shí)清晰；3.產(chǎn)品無質(zhì)量問題。7.4驗(yàn)收不合格處理若驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)在[具體處理時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行整改，直至產(chǎn)品合格。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同項(xiàng)下的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，均歸甲方所有。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)采取一切必要措施，保護(hù)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益，防止未經(jīng)授權(quán)的復(fù)制、使用或泄露。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛解決若發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，雙方應(yīng)通過協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.違約責(zé)任9.1違約情形1.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)工作；2.乙方未按約定取得許可證；3.乙方未按約定提供技術(shù)資料；4.乙方產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定；5.任何一方違反保密義務(wù)。9.2違約責(zé)任承擔(dān)1.向守約方支付違約金；2.恢復(fù)守約方因違約所遭受的損失；3.承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3違約金違約金的計(jì)算方式如下：[具體違約金計(jì)算方式]10.保密條款10.1保密內(nèi)容本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等均屬保密內(nèi)容。10.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至[具體保密期限]。10.3違反保密義務(wù)的處理任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。11.合同解除與終止11.1合同解除條件1.另一方嚴(yán)重違約；2.發(fā)生不可抗力事件；3.合同目的無法實(shí)現(xiàn)。11.2合同終止條件合同期滿或雙方協(xié)商一致后，合同終止。11.3合同解除或終止后的處理合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)，并妥善處理善后事宜。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)通過協(xié)商解決爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循中國法律及相關(guān)司法解釋。12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為[具體地點(diǎn)]。13.合同生效與解除13.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.2合同解除條件合同解除條件見第11.1條。13.3合同解除后的處理合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)，并妥善處理善后事宜。14.其他約定14.1合同附件本合同附件作為合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。14.2合同修改本合同如有修改，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。14.3合同解釋本合同的解釋以中文為準(zhǔn)，如有歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義1.1第三方是指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系的獨(dú)立第三方主體。1.2第三方介入的目的包括但不限于提供中介服務(wù)、技術(shù)支持、財(cái)務(wù)顧問、法律咨詢等。2.第三方介入的同意2.1甲乙雙方同意，在合同履行過程中，可引入第三方介入，但需經(jīng)雙方書面同意。2.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)就第三方的資質(zhì)、職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任進(jìn)行明確約定。3.第三方資質(zhì)要求3.1第三方應(yīng)具備合法的主體資格，具有相應(yīng)的資質(zhì)證書和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。3.2第三方應(yīng)承諾遵守國家法律法規(guī)，遵守職業(yè)道德，維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方在本合同中的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)其介入的具體職責(zé)和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并在合同中明確約定。4.2第三方責(zé)任限額應(yīng)包括但不限于：1.第三方直接造成的損失；2.第三方因違反合同約定造成的間接損失；3.第三方因過失或疏忽造成的損失。5.第三方權(quán)利與義務(wù)5.1第三方的權(quán)利：1.獲得甲乙雙方提供的必要信息；2.在其職責(zé)范圍內(nèi)，享有獨(dú)立的決策權(quán)和執(zhí)行權(quán)；3.在合同約定范圍內(nèi)，收取合理的服務(wù)費(fèi)用。5.2第三方的義務(wù)：1.遵守合同約定，履行其職責(zé)；2.對(duì)甲乙雙方提供的信息保密；3.對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。6.第三方與其他各方的劃分6.1第三方與甲方的劃分：1.第三方對(duì)甲方提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，甲方對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督；2.第三方因自身原因造成甲方損失的，甲方有權(quán)向第三方追究責(zé)任。6.2第三方與乙方的劃分：1.第三方對(duì)乙方提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，乙方對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督；2.第三方因自身原因造成乙方損失的，乙方有權(quán)向第三方追究責(zé)任。6.3第三方與甲乙雙方的共同責(zé)任：1.若第三方因違反合同約定造成甲乙雙方共同損失，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)損失的大小，按比例分擔(dān)責(zé)任；2.若第三方因自身原因造成甲乙雙方共同損失，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)全部責(zé)任。7.第三方介入的具體條款7.1第三方介入的具體條款應(yīng)包括：1.第三方的名稱、地址、聯(lián)系方式；2.第三方的資質(zhì)證明文件；3.第三方的職責(zé)和權(quán)限；4.第三方的服務(wù)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)；5.第三方的費(fèi)用及支付方式；6.第三方的責(zé)任限額；7.第三方的保密條款。7.2第三方介入的具體條款應(yīng)在合同中單獨(dú)列明，并作為合同不可分割的組成部分。8.第三方介入的變更與解除8.1第三方介入的變更：1.甲乙雙方同意變更第三方介入的，應(yīng)書面通知對(duì)方，并重新簽訂相關(guān)協(xié)議；2.第三方介入的變更不影響本合同其他條款的效力。8.2第三方介入的解除：1.第三方介入的解除，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方書面同意；2.第三方介入的解除不影響本合同其他條款的效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同簽訂證明文件要求：雙方簽字（或蓋章）的合同文本。說明：證明合同簽訂的真實(shí)性和有效性。2.附件二：第三方資質(zhì)證明文件要求：第三方提供的合法資質(zhì)證書和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)證明。說明：確保第三方具備履行合同的能力和資格。3.附件三：技術(shù)資料清單要求：詳細(xì)列出技術(shù)資料的內(nèi)容和提交時(shí)間。說明：明確技術(shù)資料的提供范圍和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。4.附件四：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告要求：第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。說明：證明產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5.附件五：許可證復(fù)印件要求：第三方取得的許可證復(fù)印件。說明：證明第三方具備合法的生產(chǎn)和銷售資格。6.附件六：財(cái)務(wù)報(bào)表要求：第三方提供的財(cái)務(wù)報(bào)表。說明：用于評(píng)估第三方的財(cái)務(wù)狀況和支付能力。7.附件七：保密協(xié)議要求：雙方簽訂的保密協(xié)議。說明：確保合同內(nèi)容及相關(guān)信息的保密性。8.附件八：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：雙方簽訂的爭(zhēng)議解決協(xié)議。說明：明確爭(zhēng)議解決的方式和程序。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)工作。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按合同約定的比例計(jì)算。示例：若乙方未在約定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)工作，應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于研發(fā)費(fèi)用一定比例的違約金。2.違約行為：乙方未按約定取得許可證。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)因未取得許可證造成的損失，并賠償甲方因此遭受的損失。示例：若乙方未能按約定取得許可證，導(dǎo)致甲方項(xiàng)目延期，乙方應(yīng)賠償甲方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。3.違約行為：乙方未按約定提供技術(shù)資料。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按合同約定的比例計(jì)算。示例：若乙方未在約定時(shí)間內(nèi)提供技術(shù)資料，應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于技術(shù)資料費(fèi)用一定比例的違約金。4.違約行為：產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的損失，并賠償甲方因此遭受的損失。示例：若產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)修復(fù)或更換不合格產(chǎn)品，并賠償甲方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。5.違約行為：任何一方違反保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。示例：若一方泄露合同內(nèi)容，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。6.違約行為：第三方未履行合同義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為造成的損失，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。示例：若第三方未提供符合約定標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。全文完。二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同4本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)與背景1.1合同簽訂的法律依據(jù)1.2合同簽訂的背景信息2.合同雙方當(dāng)事人信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息2.3雙方聯(lián)系方式3.研發(fā)項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱3.2項(xiàng)目目的3.3項(xiàng)目時(shí)間范圍3.4項(xiàng)目預(yù)期成果4.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任4.2乙方責(zé)任4.3雙方共同責(zé)任5.研發(fā)資金投入與分配5.1研發(fā)資金總額5.2資金投入方式5.3資金分配比例5.4資金支付時(shí)間表6.技術(shù)研發(fā)與保護(hù)6.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容6.2技術(shù)研發(fā)方法6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施7.許可事項(xiàng)7.1許可范圍7.2許可期限7.3許可費(fèi)用7.4許可使用條件8.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收8.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.3驗(yàn)收流程8.4驗(yàn)收結(jié)果處理9.違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任9.3違約責(zé)任承擔(dān)方式10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止程序11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同生效、修改與解除12.1合同生效條件12.2合同修改程序12.3合同解除程序13.其他約定事項(xiàng)13.1合同附件13.2合同履行地13.3合同文本效力14.合同簽署與生效14.1簽署時(shí)間14.2簽署地點(diǎn)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同訂立依據(jù)與背景1.1合同簽訂的法律依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2合同簽訂的背景信息甲方因滿足市場(chǎng)需求，決定研發(fā)新型醫(yī)療器械，故與乙方簽訂本合同。2.合同雙方當(dāng)事人信息2.1甲方基本信息甲方全稱：X醫(yī)療器械有限公司甲方住所地：X省X市X區(qū)X街道X號(hào)甲方法定代表人：X甲方聯(lián)系電話：X2.2乙方基本信息乙方全稱：X科研機(jī)構(gòu)乙方住所地：X省X市X區(qū)X街道X號(hào)乙方法定代表人：X乙方聯(lián)系電話：X2.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：X乙方聯(lián)系人：X3.研發(fā)項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱新型智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目3.2項(xiàng)目目的研發(fā)一種集數(shù)據(jù)采集、分析、處理和遠(yuǎn)程監(jiān)控于一體的智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。3.3項(xiàng)目時(shí)間范圍自合同簽訂之日起至2025年12月31日。3.4項(xiàng)目預(yù)期成果完成新型智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、測(cè)試及試生產(chǎn)。4.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任提供研發(fā)項(xiàng)目所需的資金支持。負(fù)責(zé)項(xiàng)目所需的原材料、設(shè)備、工具等物資的采購。負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)收和成果的應(yīng)用推廣。4.2乙方責(zé)任按照項(xiàng)目要求完成研發(fā)任務(wù)。保證研發(fā)成果的質(zhì)量和性能。提供項(xiàng)目研發(fā)過程中的技術(shù)支持。4.3雙方共同責(zé)任共同遵守合同約定，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。定期召開項(xiàng)目會(huì)議，溝通項(xiàng)目進(jìn)展情況。5.研發(fā)資金投入與分配5.1研發(fā)資金總額本項(xiàng)目研發(fā)資金總額為人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000.00）。5.2資金投入方式甲方按照合同約定分階段向乙方支付研發(fā)資金。5.3資金分配比例項(xiàng)目研發(fā)資金按照研發(fā)進(jìn)度分階段分配，具體比例由雙方另行協(xié)商確定。5.4資金支付時(shí)間表甲方應(yīng)在合同簽訂之日起30日內(nèi)支付首期研發(fā)資金人民幣伍拾萬元整（￥500,000.00）。6.技術(shù)研發(fā)與保護(hù)6.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容研發(fā)新型智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的硬件、軟件及系統(tǒng)集成。6.2技術(shù)研發(fā)方法采用先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和方法，確保項(xiàng)目研發(fā)成果的創(chuàng)新性和實(shí)用性。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施甲方負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成果進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括但不限于申請(qǐng)專利、注冊(cè)商標(biāo)等。7.許可事項(xiàng)7.1許可范圍乙方在合同約定的許可范圍內(nèi)，有權(quán)使用甲方研發(fā)的智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。7.2許可期限許可期限自合同簽訂之日起至2027年12月31日。7.3許可費(fèi)用許可費(fèi)用為人民幣叁拾萬元整（￥300,000.00），一次性支付。7.4許可使用條件乙方在使用甲方智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。乙方不得擅自轉(zhuǎn)讓、出租或出售甲方智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。8.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收8.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目研發(fā)的智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)應(yīng)符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范。8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于功能測(cè)試、性能測(cè)試、安全性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等。8.3驗(yàn)收流程乙方完成研發(fā)后，甲方將組織專家對(duì)項(xiàng)目成果進(jìn)行驗(yàn)收。8.4驗(yàn)收結(jié)果處理若驗(yàn)收合格，則項(xiàng)目成果正式移交甲方；若驗(yàn)收不合格，乙方需根據(jù)專家意見進(jìn)行整改，直至合格。9.違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任甲方未按時(shí)支付研發(fā)資金，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金按未支付資金總額的1%每日計(jì)算。9.2乙方違約責(zé)任9.3違約責(zé)任承擔(dān)方式違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.合同解除與終止10.1合同解除條件雙方協(xié)商一致，可以解除合同。一方違約，另一方有權(quán)解除合同。10.2合同終止條件合同約定的研發(fā)期限屆滿。項(xiàng)目達(dá)到合同約定的目標(biāo)，雙方同意終止合同。10.3合同解除與終止程序解除合同應(yīng)提前30日通知對(duì)方，并書面確認(rèn)。合同終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行項(xiàng)目成果的最終驗(yàn)收。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。協(xié)商不成，可提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為X省X市仲裁委員會(huì)。11.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議提交仲裁后，仲裁委員會(huì)將依法進(jìn)行審理。12.合同生效、修改與解除12.1合同生效條件雙方簽字蓋章后，合同自生效之日起具有法律約束力。12.2合同修改程序任何合同內(nèi)容的修改，均需雙方書面確認(rèn)并簽字蓋章。12.3合同解除程序合同解除應(yīng)書面通知對(duì)方，并書面確認(rèn)。13.其他約定事項(xiàng)13.1合同附件本合同附件包括但不限于項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議等。13.2合同履行地合同履行地為甲方住所地。13.3合同文本效力本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.合同簽署與生效14.1簽署時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2簽署地點(diǎn)簽署地點(diǎn)為X省X市X區(qū)X街道X號(hào)。14.3合同生效日期本合同自2024年X月X日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概念與范圍15.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、融資機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入范圍第三方介入本合同，可涉及項(xiàng)目研發(fā)、資金投入、質(zhì)量檢測(cè)、市場(chǎng)推廣等環(huán)節(jié)。16.第三方介入的引入程序16.1引入條件雙方協(xié)商一致，認(rèn)為有必要引入第三方參與本合同履行的，可引入第三方。16.2引入程序引入第三方前，雙方應(yīng)共同確定第三方的資質(zhì)、能力和責(zé)任范圍。雙方與第三方簽訂書面合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。17.第三方責(zé)任限額的明確17.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方在履行本合同過程中，因其違約行為或侵權(quán)行為所應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。17.2責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額由雙方在引入第三方時(shí)協(xié)商確定，并在合作協(xié)議中明確。若第三方責(zé)任限額未明確，則默認(rèn)為人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000.00）。18.第三方與其他各方的責(zé)權(quán)利劃分18.1第三方對(duì)甲方的責(zé)任第三方應(yīng)按照合作協(xié)議，對(duì)甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于完成項(xiàng)目研發(fā)、提供技術(shù)支持、確保產(chǎn)品質(zhì)量等。第三方對(duì)甲方的責(zé)任，不免除甲乙雙方在本合同中的權(quán)利和義務(wù)。18.2第三方對(duì)乙方的責(zé)任第三方應(yīng)按照合作協(xié)議，對(duì)乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于提供研發(fā)資金、協(xié)助乙方完成項(xiàng)目研發(fā)、共同承擔(dān)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等。第三方對(duì)乙方的責(zé)任，不免除乙方的研發(fā)義務(wù)和責(zé)任。18.3第三方與其他各方的責(zé)任第三方對(duì)其他未直接參與本合同履行的第三方，不承擔(dān)任何責(zé)任。19.第三方介入后的合同履行19.1合同主體變更第三方介入后，本合同主體不變，甲乙雙方仍為本合同的權(quán)利義務(wù)主體。19.2合同內(nèi)容變更第三方介入后，若需對(duì)本合同內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。19.3合同履行責(zé)任第三方介入后，甲乙雙方和第三方應(yīng)共同承擔(dān)合同履行的責(zé)任，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。20.第三方介入的爭(zhēng)議解決20.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，由甲乙雙方和第三方協(xié)商解決。協(xié)商不成，可提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。20.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，仲裁機(jī)構(gòu)為X省X市仲裁委員會(huì)。20.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議提交仲裁后，仲裁委員會(huì)將依法進(jìn)行審理。21.第三方介入的合同終止21.1合同終止條件第三方介入后的合同終止條件，與本合同終止條件一致。21.2合同終止程序第三方介入后的合同終止，應(yīng)按照本合同約定的終止程序進(jìn)行。22.第三方介入的補(bǔ)充條款22.1第三方保密義務(wù)第三方對(duì)本合同涉及的技術(shù)、商業(yè)等信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露。22.2第三方變更第三方如需變更，應(yīng)提前30日通知甲乙雙方，并取得甲乙雙方書面同意。22.3第三方退出第三方退出本合同，應(yīng)提前30日通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意后，方可退出。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述項(xiàng)目研發(fā)的目標(biāo)、內(nèi)容、時(shí)間表、預(yù)期成果等。要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實(shí)，具備可操作性。2.研發(fā)成果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告驗(yàn)收專家對(duì)項(xiàng)目成果的評(píng)估意見和驗(yàn)收結(jié)論。要求：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告需包含驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確甲乙雙方在項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。要求：協(xié)議內(nèi)容清晰，權(quán)屬劃分明確。4.資金投入明細(xì)表列明項(xiàng)目研發(fā)過程中各階段資金投入的具體金額和使用情況。要求：明細(xì)表需按時(shí)間順序排列，金額精確到元。5.第三方合作協(xié)議明確第三方在本合同中的角色、責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。要求：協(xié)議內(nèi)容完整，條款清晰，具備法律效力。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議規(guī)定爭(zhēng)議解決的方式、程序和機(jī)構(gòu)。要求：協(xié)議內(nèi)容合法，程序公正，便于操作。7.合同補(bǔ)充協(xié)議在合同履行過程中，如需對(duì)本合同內(nèi)容進(jìn)行修改或補(bǔ)充的協(xié)議。要求：補(bǔ)充協(xié)議需經(jīng)甲乙雙方和第三方（如有）協(xié)商一致，并簽字蓋章。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定未按時(shí)支付研發(fā)資金責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金按未支付資金總額的1%每日計(jì)算。示例：若甲方未按時(shí)支付首期研發(fā)資金人民幣伍拾萬元整（￥500,000.00），則每日應(yīng)支付違約金人民幣壹萬元整（￥10,000.00）。未提供項(xiàng)目所需的原材料、設(shè)備、工具等物資責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)由此造成的損失，包括但不限于項(xiàng)目延期、成本增加等。示例：若甲方未按時(shí)提供所需物資，導(dǎo)致乙方項(xiàng)目延期一個(gè)月，則甲方應(yīng)賠償乙方由此造成的損失人民幣伍萬元整（￥50,000.00）。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)示例：若乙方未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)，導(dǎo)致項(xiàng)目延期一個(gè)月，則乙方應(yīng)支付違約金人民幣壹萬元整（￥10,000.00）。研發(fā)成果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)由此造成的損失，包括但不限于項(xiàng)目重做、損失市場(chǎng)份額等。示例：若乙方研發(fā)成果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致項(xiàng)目重做，則乙方應(yīng)賠償甲方由此造成的損失人民幣伍萬元整（￥50,000.00）。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定第三方未履行合作協(xié)議責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、解除合作協(xié)議等。示例：若第三方未履行合作協(xié)議，導(dǎo)致項(xiàng)目無法正常進(jìn)行，則第三方應(yīng)賠償甲乙雙方由此造成的損失。4.其他違約行為及責(zé)任認(rèn)定根據(jù)本合同約定或法律法規(guī)規(guī)定，其他違約行為及責(zé)任認(rèn)定參照上述標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。全文完。二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同5本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同甲方1.2合同乙方1.3合同簽訂日期1.4合同簽訂