2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式1.4雙方法定代表人或授權(quán)代表2.合同簽訂依據(jù)及目的2.1相關(guān)法律法規(guī)2.2政策要求2.3合作目的3.合作內(nèi)容3.1藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.2研究方案3.3研究方法3.4數(shù)據(jù)收集與分析3.5質(zhì)量控制4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作終止日期4.3合同續(xù)簽5.合作費(fèi)用及支付方式5.1合作費(fèi)用總額5.2費(fèi)用構(gòu)成5.3支付方式5.4付款時(shí)間6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2保密義務(wù)6.3侵權(quán)責(zé)任7.數(shù)據(jù)安全與保密7.1數(shù)據(jù)安全7.2保密措施7.3違約責(zé)任8.責(zé)任與義務(wù)8.1雙方責(zé)任8.2違約責(zé)任8.3爭(zhēng)議解決9.合作成果分享9.1成果形式9.2分享方式9.3分享時(shí)間10.合作終止10.1合同終止條件10.2終止程序10.3終止后的處理11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同附件13.其他約定13.1不可抗力13.2通知方式13.3合同份數(shù)14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1執(zhí)業(yè)藥師姓名：1.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：醫(yī)院1.2雙方地址1.2.1執(zhí)業(yè)藥師地址：省市區(qū)街道號(hào)1.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)街道號(hào)1.3雙方聯(lián)系方式1.4雙方法定代表人或授權(quán)代表1.4.1執(zhí)業(yè)藥師法定代表人或授權(quán)代表：1.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或授權(quán)代表：2.合同簽訂依據(jù)及目的2.1相關(guān)法律法規(guī)2.1.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.1.2《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》2.2政策要求2.2.1國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的最新政策要求2.2.2省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定2.3合作目的2.3.1共同推進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行2.3.2提高藥品臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率3.合作內(nèi)容3.1藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1.1試驗(yàn)藥品名稱：藥品3.1.2試驗(yàn)階段：III期臨床試驗(yàn)3.2研究方案3.2.1研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)3.2.2研究目標(biāo)：評(píng)估藥品在臨床應(yīng)用中的安全性、有效性和耐受性3.3研究方法3.3.1研究方法：采用標(biāo)準(zhǔn)化的臨床試驗(yàn)方法，包括患者篩選、給藥、觀察和記錄3.3.2數(shù)據(jù)收集：通過(guò)電子病歷系統(tǒng)收集患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)3.4數(shù)據(jù)收集與分析3.4.1數(shù)據(jù)收集：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性3.4.2數(shù)據(jù)分析：由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)，采用統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析3.5質(zhì)量控制3.5.1質(zhì)量控制措施：嚴(yán)格按照GCP要求執(zhí)行，確保臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量4.合作期限4.1合作起始日期：2024年1月1日4.2合作終止日期：2025年12月31日4.3合同續(xù)簽4.3.1如雙方同意，可在合作期限到期前30日內(nèi)協(xié)商續(xù)簽5.合作費(fèi)用及支付方式5.1合作費(fèi)用總額：人民幣伍拾萬(wàn)元整（￥500,000.00）5.2費(fèi)用構(gòu)成5.2.1藥品臨床試驗(yàn)費(fèi)用：人民幣叁拾萬(wàn)元整（￥300,000.00）5.2.2數(shù)據(jù)分析費(fèi)用：人民幣貳拾萬(wàn)元整（￥200,000.00）5.3支付方式5.3.1首付款：合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣壹拾萬(wàn)元整（￥100,000.00）5.3.2尾款：臨床試驗(yàn)完成后支付剩余費(fèi)用5.4付款時(shí)間5.4.1首付款支付時(shí)間：合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)5.4.2尾款支付時(shí)間：臨床試驗(yàn)完成后30個(gè)工作日內(nèi)6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1本合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有6.2保密義務(wù)6.2.1雙方對(duì)本合同涉及的技術(shù)信息、商業(yè)秘密等負(fù)有保密義務(wù)6.3侵權(quán)責(zé)任6.3.1如發(fā)生侵權(quán)行為，侵權(quán)方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任7.數(shù)據(jù)安全與保密7.1數(shù)據(jù)安全7.1.1雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性和完整性7.1.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)使用符合國(guó)家規(guī)定的加密技術(shù)，防止未授權(quán)訪問(wèn)7.2保密措施7.2.1雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲取的任何個(gè)人或患者的個(gè)人信息進(jìn)行嚴(yán)格保密7.2.2未經(jīng)患者同意，不得向任何第三方披露個(gè)人信息7.3違約責(zé)任7.3.1如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或被非法使用，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任8.責(zé)任與義務(wù)8.1雙方責(zé)任8.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施、患者招募及數(shù)據(jù)收集8.2違約責(zé)任8.2.1如一方未履行合同義務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法按期完成或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任8.2.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失8.3爭(zhēng)議解決8.3.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議8.3.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.合作成果分享9.1成果形式9.1.1臨床試驗(yàn)報(bào)告9.1.2研究論文9.2分享方式9.2.2研究論文發(fā)表后，雙方應(yīng)共同享有相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.3分享時(shí)間9.3.1臨床試驗(yàn)報(bào)告：臨床試驗(yàn)完成后3個(gè)月內(nèi)提交9.3.2研究論文：臨床試驗(yàn)報(bào)告提交后6個(gè)月內(nèi)發(fā)表10.合作終止10.1合同終止條件10.1.1雙方協(xié)商一致10.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行10.2終止程序10.2.1雙方應(yīng)在終止前30日書面通知對(duì)方10.2.2終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事宜10.3終止后的處理10.3.2雙方應(yīng)按照合同約定處理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)資料11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決爭(zhēng)議11.1.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：合同簽訂地人民法院11.3爭(zhēng)議解決程序11.3.1爭(zhēng)議解決程序：依照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及司法解釋進(jìn)行12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章12.1.2合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)履行首付款支付義務(wù)12.2合同變更程序12.2.1雙方協(xié)商一致，以書面形式對(duì)合同進(jìn)行變更12.3合同附件12.3.1.1臨床試驗(yàn)方案12.3.1.2研究協(xié)議12.3.1.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議13.其他約定13.1不可抗力13.1.1因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任13.2通知方式13.2.1通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方指定的聯(lián)系方式13.3合同份數(shù)13.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力14.合同附件14.1臨床試驗(yàn)方案14.2研究協(xié)議14.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，為協(xié)助雙方完成合同目的而介入的任何個(gè)人、企業(yè)或其他組織。15.1.2第三方不包括合同雙方及其法定代表人、授權(quán)代表。15.2第三方介入的類型15.2.1中介方：為雙方提供中介服務(wù)，協(xié)助雙方建立聯(lián)系和溝通的第三方。15.2.2承包方：承擔(dān)部分或全部合同工作內(nèi)容的第三方。15.2.3監(jiān)測(cè)方：對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估的第三方。15.3第三方介入的條件15.3.1雙方同意并書面確認(rèn)第三方介入。15.3.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。15.3.3第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在合同履行過(guò)程中因自身原因造成損失的，其責(zé)任限額由雙方在合同中約定。16.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的資質(zhì)、能力及合同約定的工作內(nèi)容確定。16.2第三方責(zé)任范圍16.2.1第三方責(zé)任范圍限于其合同約定的職責(zé)范圍。16.2.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中違反合同約定或法律法規(guī)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.3第三方責(zé)任承擔(dān)16.3.1第三方責(zé)任由其自行承擔(dān)，合同雙方不因此免除各自的責(zé)任。16.3.2雙方應(yīng)協(xié)助第三方完成其合同約定的職責(zé)，并為其提供必要的支持。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利保障17.1.1第三方在合同履行過(guò)程中享有合法權(quán)益，任何一方不得侵犯。17.1.2雙方應(yīng)尊重第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等合法權(quán)益。17.2第三方權(quán)利行使17.2.1第三方權(quán)利行使應(yīng)符合合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定。17.2.2第三方權(quán)利行使不得損害合同雙方的合法權(quán)益。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1第三方與合同雙方的關(guān)系18.1.1第三方與合同雙方是獨(dú)立的合同關(guān)系，各自獨(dú)立承擔(dān)合同責(zé)任。18.1.2第三方與合同雙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定解決。18.2第三方與臨床試驗(yàn)患者的責(zé)任劃分18.2.1第三方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，對(duì)患者的權(quán)益負(fù)有保護(hù)責(zé)任。18.2.2第三方違反保護(hù)患者權(quán)益的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。18.3第三方與藥品監(jiān)管部門的責(zé)任劃分18.3.1第三方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)遵守藥品監(jiān)管部門的法律法規(guī)。18.3.2第三方違反藥品監(jiān)管部門法律法規(guī)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。19.第三方變更19.1第三方變更條件19.1.1雙方同意并書面確認(rèn)第三方變更。19.1.2第三方變更不得損害合同雙方的合法權(quán)益。19.2第三方變更程序19.2.1雙方應(yīng)協(xié)商確定第三方變更的具體內(nèi)容。19.2.2第三方變更應(yīng)書面通知合同雙方。20.第三方退出20.1第三方退出條件20.1.1第三方因自身原因或合同約定可以退出。20.1.2第三方退出不得損害合同雙方的合法權(quán)益。20.2第三方退出程序20.2.1第三方退出應(yīng)提前通知合同雙方。20.2.2第三方退出后，合同雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括研究目的、設(shè)計(jì)、方法、受試者選擇、干預(yù)措施、數(shù)據(jù)收集和分析等。說(shuō)明：臨床試驗(yàn)方案是試驗(yàn)的基礎(chǔ)，需詳細(xì)描述試驗(yàn)的各個(gè)方面，確保試驗(yàn)的規(guī)范性和科學(xué)性。2.研究協(xié)議詳細(xì)要求：明確雙方在研究中的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任和利益分配。說(shuō)明：研究協(xié)議是雙方合作的法律依據(jù)，確保雙方在研究過(guò)程中的權(quán)益得到保障。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：明確試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用。說(shuō)明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議確保雙方在研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面有明確的約定。4.第三方資質(zhì)證明文件詳細(xì)要求：包括第三方中介方、承包方、監(jiān)測(cè)方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資質(zhì)證書等。說(shuō)明：資質(zhì)證明文件確保第三方具備履行合同的能力和資格。5.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)保密信息的保護(hù)義務(wù)。說(shuō)明：保密協(xié)議確保雙方對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲取的敏感信息進(jìn)行保密。6.付款憑證詳細(xì)要求：包括付款申請(qǐng)、付款憑證、收據(jù)等。說(shuō)明：付款憑證是雙方確認(rèn)費(fèi)用支付的重要依據(jù)。7.數(shù)據(jù)收集記錄詳細(xì)要求：包括患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)的記錄。說(shuō)明：數(shù)據(jù)收集記錄是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的重要組成部分，需確保其準(zhǔn)確性和完整性。8.臨床試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)結(jié)果、分析、結(jié)論等。說(shuō)明：臨床試驗(yàn)報(bào)告是試驗(yàn)的最終成果，需全面反映試驗(yàn)結(jié)果。9.研究論文詳細(xì)要求：包括論文的摘要、引言、方法、結(jié)果、討論等。說(shuō)明：研究論文是試驗(yàn)成果的學(xué)術(shù)表達(dá)，需符合學(xué)術(shù)規(guī)范。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為未按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)工作未按約定提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確未按約定支付費(fèi)用未按約定保密違反臨床試驗(yàn)方案或相關(guān)規(guī)定2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為的嚴(yán)重程度對(duì)合同履行的影響違約方的過(guò)錯(cuò)程度3.違約責(zé)任示例違約方未按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)工作，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。違約方未按約定提供數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)分析無(wú)法進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償守約方因此遭受的損失。違約方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)支付違約金，并賠償守約方因此遭受的損失。全文完。2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議1合同目錄一、合同概述1.1合同名稱1.2合同簽訂日期1.3合同雙方基本信息1.4合同簽訂地點(diǎn)二、合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利2.2執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)三、藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱3.2試驗(yàn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介3.3試驗(yàn)項(xiàng)目目標(biāo)3.4試驗(yàn)項(xiàng)目方案四、臨床試驗(yàn)實(shí)施4.1試驗(yàn)方案實(shí)施時(shí)間4.2試驗(yàn)地點(diǎn)及設(shè)施4.3試驗(yàn)參與者4.4試驗(yàn)流程及步驟五、數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集方式5.2數(shù)據(jù)處理要求5.3數(shù)據(jù)保密措施六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)6.1監(jiān)測(cè)方法6.2監(jiān)測(cè)報(bào)告6.3不良反應(yīng)處理七、試驗(yàn)結(jié)果分析與應(yīng)用7.1結(jié)果分析方法7.2結(jié)果應(yīng)用范圍7.3結(jié)果發(fā)布與分享八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)九、合同期限與續(xù)約9.1合同期限9.2續(xù)約條件9.3續(xù)約程序十、違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約處理方式十一、爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序11.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)十二、合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除后果十三、合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止后果十四、其他約定14.1通知方式14.2合同附件14.3合同生效日期合同編號(hào)_________一、合同概述1.1合同名稱：2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議1.2合同簽訂日期：____年__月__日1.3合同雙方基本信息：1.3.1執(zhí)業(yè)藥師：姓名：身份證號(hào)碼：聯(lián)系電話：電子郵箱：1.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)：名稱：法定代表人：聯(lián)系電話：電子郵箱：1.4合同簽訂地點(diǎn)：____市____區(qū)____街道____號(hào)二、合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利：參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的權(quán)利；獲取試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)信息和資料的權(quán)利；對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目提出意見(jiàn)和建議的權(quán)利；獲得合理報(bào)酬的權(quán)利。2.2執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)：按照試驗(yàn)方案要求完成試驗(yàn)任務(wù)；保守試驗(yàn)項(xiàng)目秘密；及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題；配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成試驗(yàn)項(xiàng)目。2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利：選擇和聘請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利；獲取試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)信息的權(quán)利；監(jiān)督試驗(yàn)過(guò)程的權(quán)利；獲得試驗(yàn)項(xiàng)目成果的權(quán)利。2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)：提供試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)資料和條件；確保試驗(yàn)過(guò)程符合法律法規(guī)和倫理要求；對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)；按時(shí)支付執(zhí)業(yè)藥師報(bào)酬。三、藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱：_______3.2試驗(yàn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介：_______3.3試驗(yàn)項(xiàng)目目標(biāo)：_______3.4試驗(yàn)項(xiàng)目方案：試驗(yàn)?zāi)康?；試?yàn)設(shè)計(jì)；試驗(yàn)對(duì)象；試驗(yàn)藥物；試驗(yàn)方法；試驗(yàn)指標(biāo)；數(shù)據(jù)收集與處理；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；結(jié)果分析與應(yīng)用。四、臨床試驗(yàn)實(shí)施4.1試驗(yàn)方案實(shí)施時(shí)間：____年__月__日至____年__月__日4.2試驗(yàn)地點(diǎn)及設(shè)施：_______4.3試驗(yàn)參與者：_______4.4試驗(yàn)流程及步驟：簽署知情同意書；分組隨機(jī)化；藥物給藥；數(shù)據(jù)收集；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；結(jié)果分析；試驗(yàn)結(jié)束。五、數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集方式：_______5.2數(shù)據(jù)處理要求：數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；數(shù)據(jù)處理符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則；數(shù)據(jù)保密。5.3數(shù)據(jù)保密措施：設(shè)立數(shù)據(jù)保密制度；對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理；控制數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)6.1監(jiān)測(cè)方法：_______6.2監(jiān)測(cè)報(bào)告：_______6.3不良反應(yīng)處理：及時(shí)記錄不良反應(yīng)；分析不良反應(yīng)原因；向監(jiān)管部門報(bào)告。七、試驗(yàn)結(jié)果分析與應(yīng)用7.1結(jié)果分析方法：_______7.2結(jié)果應(yīng)用范圍：為藥品注冊(cè)提供依據(jù)；為藥品研發(fā)提供信息。7.3結(jié)果發(fā)布與分享：發(fā)布試驗(yàn)結(jié)果；分享試驗(yàn)數(shù)據(jù)；接受同行評(píng)議。八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義：本協(xié)議中所指的知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：試驗(yàn)項(xiàng)目過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方應(yīng)共同采取必要措施保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。九、合同期限與續(xù)約9.1合同期限：本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為_(kāi)___年。9.2續(xù)約條件：雙方均可提前____個(gè)月提出續(xù)約申請(qǐng)。9.3續(xù)約程序：雙方協(xié)商一致后，簽訂書面續(xù)約協(xié)議。十、違約責(zé)任10.1違約情形：一方未履行合同義務(wù)；一方違反合同約定；一方故意隱瞞重要事實(shí)；一方因自身原因?qū)е略囼?yàn)項(xiàng)目無(wú)法按期完成。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3違約處理方式：雙方協(xié)商解決；爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)仲裁；訴訟。十一、爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：爭(zhēng)議應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2爭(zhēng)議解決程序：雙方應(yīng)在接到爭(zhēng)議通知之日起____個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。11.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為_(kāi)___市。十二、合同解除12.1合同解除條件：一方嚴(yán)重違約；合同約定的解除條件成就；不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。12.2合同解除程序：提出解除合同的一方應(yīng)提前____個(gè)工作日書面通知對(duì)方。12.3合同解除后果：合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理善后事宜。十三、合同終止13.1合同終止條件：合同期限屆滿；合同解除；雙方協(xié)商一致。13.2合同終止程序：雙方簽署書面終止協(xié)議。13.3合同終止后果：合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理善后事宜。十四、其他約定14.1通知方式：雙方應(yīng)以書面形式相互通知。14.2合同附件：本協(xié)議附件一：試驗(yàn)項(xiàng)目方案本協(xié)議附件二：知情同意書模板14.3合同生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。____年__月__日?qǐng)?zhí)業(yè)藥師簽字：（執(zhí)業(yè)藥師簽字）醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽字：（醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章）（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表簽字）（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表簽字）多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.1甲方責(zé)任與義務(wù)：1.1.1甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)項(xiàng)目的完整資料，包括但不限于試驗(yàn)方案、藥品信息、倫理審查批準(zhǔn)文件等。1.1.2甲方應(yīng)確保試驗(yàn)項(xiàng)目符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。1.1.3甲方應(yīng)負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目的整體組織和管理，包括試驗(yàn)方案的實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、分析和報(bào)告。1.2乙方權(quán)利與義務(wù)：1.2.1乙方有權(quán)要求甲方提供試驗(yàn)項(xiàng)目所需的所有資料和信息。1.2.2乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案的要求，負(fù)責(zé)參與者的招募、知情同意書的簽署、試驗(yàn)藥物的發(fā)放和回收。1.2.3乙方應(yīng)確保參與者的權(quán)益得到保護(hù)，并對(duì)參與者的隱私進(jìn)行保密。1.3甲方對(duì)乙方的指導(dǎo)與監(jiān)督：1.3.1甲方應(yīng)定期對(duì)乙方的試驗(yàn)實(shí)施情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督。1.3.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查和評(píng)估。1.3.3甲方應(yīng)提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，以確保乙方正確執(zhí)行試驗(yàn)方案。1.4甲方對(duì)乙方的支持與保障：1.4.1甲方應(yīng)提供必要的試驗(yàn)設(shè)備和藥物。1.4.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決試驗(yàn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。1.4.3甲方應(yīng)保障乙方在試驗(yàn)過(guò)程中的人身安全和健康。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：2.1乙方責(zé)任與義務(wù)：2.1.1乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目的整體設(shè)計(jì)和實(shí)施。2.1.2乙方應(yīng)確保試驗(yàn)項(xiàng)目符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。2.1.3乙方應(yīng)負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案的制定、試驗(yàn)藥物的采購(gòu)和管理。2.2甲方權(quán)利與義務(wù)：2.2.1甲方有權(quán)要求乙方提供試驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)資料和信息。2.2.2甲方應(yīng)參與試驗(yàn)方案的制定和審查。2.2.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。2.3乙方對(duì)甲方的指導(dǎo)與監(jiān)督：2.3.1乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展情況。2.3.2乙方應(yīng)接受甲方的合理監(jiān)督和建議。2.3.3乙方應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.4乙方對(duì)甲方的支持與保障：2.4.1乙方應(yīng)提供必要的試驗(yàn)設(shè)備和藥物。2.4.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方解決試驗(yàn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。2.4.3乙方應(yīng)保障甲方在試驗(yàn)過(guò)程中的人身安全和健康。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：3.1第三方中介的職責(zé)與權(quán)利：3.1.1第三方中介負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲方和乙方的合作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。3.1.2第三方中介有權(quán)對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。3.1.3第三方中介有權(quán)要求甲方和乙方提供試驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)資料和信息。3.2第三方中介的義務(wù)與責(zé)任：3.2.1第三方中介應(yīng)確保試驗(yàn)項(xiàng)目符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。3.2.2第三方中介應(yīng)保護(hù)參與者的隱私和權(quán)益。3.2.3第三方中介應(yīng)提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)。3.3第三方中介的費(fèi)用與支付：3.3.1第三方中介的服務(wù)費(fèi)用由甲方和乙方按照約定比例分擔(dān)。3.3.2第三方中介的服務(wù)費(fèi)用在合同簽訂后支付。3.4第三方中介的退出與替換：3.4.1第三方中介如因故無(wú)法繼續(xù)履行職責(zé)，應(yīng)提前____個(gè)工作日通知甲方和乙方。3.4.2甲方和乙方可共同協(xié)商替換第三方中介。3.4.3第三方中介的退出不影響本合同的效力。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.試驗(yàn)項(xiàng)目方案2.知情同意書模板3.第三方中介服務(wù)協(xié)議（如有）4.倫理審查批準(zhǔn)文件5.試驗(yàn)藥物信息6.試驗(yàn)設(shè)備和材料清單7.參與者招募計(jì)劃8.數(shù)據(jù)收集和記錄表格9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表10.試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：未按約定時(shí)間完成試驗(yàn)任務(wù)；提供虛假或誤導(dǎo)性信息；未按照試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)；未妥善保護(hù)參與者隱私；未按約定支付報(bào)酬或費(fèi)用；未按照合同約定處理爭(zhēng)議。2.違約行為的認(rèn)定：根據(jù)合同條款和相關(guān)法律法規(guī)，由一方提出違約行為，并提供相關(guān)證據(jù)；雙方協(xié)商或通過(guò)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定。三、法律名詞及解釋：1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等權(quán)利；2.倫理審查：指對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行倫理評(píng)價(jià)，確保試驗(yàn)符合倫理要求；3.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況；4.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：指仲裁機(jī)構(gòu)或法院；5.知情同意：指在試驗(yàn)前，向參與者充分告知試驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和收益，并獲得其同意。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：試驗(yàn)參與者招募困難。解決辦法：優(yōu)化招募計(jì)劃，擴(kuò)大招募范圍，提供激勵(lì)措施。2.問(wèn)題：試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集不準(zhǔn)確。解決辦法：加強(qiáng)數(shù)據(jù)收集培訓(xùn)，確保數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性和一致性。3.問(wèn)題：試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)。解決辦法：立即采取措施處理不良反應(yīng)，并報(bào)告相關(guān)部門。4.問(wèn)題：合同執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議。解決辦法：按照合同約定的爭(zhēng)議解決程序處理。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品研發(fā)階段的臨床試驗(yàn)；2.藥品上市后的再評(píng)價(jià)；3.新藥審批前的臨床試驗(yàn)；4.藥品上市后的監(jiān)測(cè)；5.藥物安全性評(píng)價(jià)。全文完。2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________2.乙方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________3.其他相關(guān)方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________二、合同前言2.1背景隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師在藥品臨床試驗(yàn)中的重要性日益凸顯。為充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，提高藥品臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率，甲乙雙方本著平等、自愿、互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，特簽訂本協(xié)議。2.2目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在藥品臨床試驗(yàn)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。三、定義與解釋3.1專業(yè)屬于本協(xié)議中“執(zhí)業(yè)藥師”指具備國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格證書，在藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程中提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)的專業(yè)人員。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）藥品臨床試驗(yàn)：指在受試者中進(jìn)行的，旨在評(píng)估藥物安全性、有效性、適應(yīng)癥、劑量、給藥方法等的研究。（2）合同履行：指甲乙雙方按照本協(xié)議約定，完成各自權(quán)利義務(wù)的行為。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方提供符合要求的藥品臨床試驗(yàn)服務(wù)。（2）甲方有責(zé)任按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，為乙方提供必要的臨床試驗(yàn)條件。（3）甲方應(yīng)按照約定支付乙方報(bào)酬。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方有權(quán)要求甲方提供必要的臨床試驗(yàn)條件。（2）乙方應(yīng)按照約定，提供符合要求的藥品臨床試驗(yàn)服務(wù)。（3）乙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定，確保臨床試驗(yàn)的合法性和安全性。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。5.2合同履行地點(diǎn)藥品臨床試驗(yàn)的履行地點(diǎn)為：_________5.3合同履行方式甲乙雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，共同開(kāi)展藥品臨床試驗(yàn)工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）一方違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在____日內(nèi)仍未糾正違約行為。6.3終止程序（2）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定，處理相關(guān)遺留問(wèn)題。6.4終止后果（1）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定，結(jié)算各自的權(quán)利義務(wù)；（2）本協(xié)議的終止不影響雙方已發(fā)生的權(quán)利義務(wù)的履行。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)用；（2）臨床試驗(yàn)期間的人員費(fèi)用；（3）臨床試驗(yàn)所需的藥品、試劑、設(shè)備等物品費(fèi)用；（4）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析費(fèi)用；（6）其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的合理費(fèi)用。7.2支付方式（1）銀行轉(zhuǎn)賬；（2）支票；（3）現(xiàn)金；（4）其他雙方約定的支付方式。7.3支付時(shí)間（1）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)用應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付；（2）臨床試驗(yàn)期間的人員費(fèi)用按月支付，每月____日前支付上一個(gè)月的費(fèi)用；（3）臨床試驗(yàn)所需的藥品、試劑、設(shè)備等物品費(fèi)用在交付后____個(gè)工作日內(nèi)支付；（4）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析費(fèi)用在完成工作后____個(gè)工作日內(nèi)支付；7.4支付條款（1）甲方支付費(fèi)用時(shí)，應(yīng)提供相應(yīng)的支付憑證，包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬記錄、支票等；（2）乙方收到甲方支付的費(fèi)用后，應(yīng)向甲方出具收據(jù)或發(fā)票；（3）如因甲方原因?qū)е轮Ц堆舆t，甲方應(yīng)向乙方支付____%的違約金；（4）如因乙方原因?qū)е轮Ц堆舆t，乙方應(yīng)向甲方支付____%的違約金。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金；（2）甲方未按約定提供臨床試驗(yàn)條件的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（3）甲方違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按約定提供臨床試驗(yàn)服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金；（2）乙方違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（3）乙方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)不符合要求的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應(yīng)按照本協(xié)議約定的違約金比例支付違約金；（2）違約方還應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，賠償因違約行為給對(duì)方造成的損失；（3）賠償金額和方式由雙方協(xié)商確定。九、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）臨床試驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)資料；（2）臨床試驗(yàn)的受試者信息；（3）臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果；（4）雙方約定需要保密的其他信息。9.2保密期限本協(xié)議涉及的保密期限為_(kāi)___年，自本協(xié)議簽訂之日起計(jì)算。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取合理的措施，確保保密內(nèi)容的保密性；（2）未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容；（3）保密期限屆滿后，雙方應(yīng)按照約定處理保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義本協(xié)議所指的不可抗力是指由于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等原因，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行困難的情況。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等；（2）政府行為：如政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等；（3）社會(huì)異常事件：如罷工、暴亂等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）不可抗力發(fā)生時(shí)，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料；（2）不可抗力發(fā)生導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。10.4不可抗力實(shí)例（1）新冠疫情；（2）地震；（3）政策調(diào)整。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本協(xié)議履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國(guó)家安全、公共利益的；（2）涉及受試者隱私的；（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本協(xié)議簽訂后，甲乙雙方仍保留各自獨(dú)立的權(quán)利，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。（2）本協(xié)議的簽訂不影響甲乙雙方在各自領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù)發(fā)展。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)乙方提供的藥品臨床試驗(yàn)服務(wù)的監(jiān)督權(quán)。（2）乙方保留對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)條件的使用權(quán)。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序（1）本協(xié)議的修改和補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致。（2）修改和補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)以書面形式進(jìn)行。14.2修改和補(bǔ)充效力本協(xié)議的修改和補(bǔ)充自雙方簽字蓋章之日起生效，與本協(xié)議具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)（1）甲乙雙方應(yīng)相互協(xié)助，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。（2）甲乙雙方應(yīng)共同解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲乙雙方應(yīng)定期召開(kāi)會(huì)議，溝通臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。（2）甲乙雙方應(yīng)相互提供必要的信息和資料。十六、其他條款16.1法律適用本協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本協(xié)議為本合同的完整文件，構(gòu)成甲乙雙方之間的全部協(xié)議。16.3增減條款本協(xié)議的增減條款應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：____年____月____日乙方（蓋章）：____年____月____日____年____月____日____年____月____日附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書復(fù)印件；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)文件；3.藥品臨床試驗(yàn)方案；4.藥品臨床試驗(yàn)知情同意書；5.藥品臨床試驗(yàn)記錄；6.藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告；7.其他雙方約定的文件。二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定支付費(fèi)用；甲方未按