藥品召回協(xié)議

藥品召回協(xié)議合同編號：__________甲方（召回方）：__________統(tǒng)一社會信用代碼：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（受影響方）：__________統(tǒng)一社會信用代碼：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章：定義與術(shù)語1.1定義除非本協(xié)議另有規(guī)定，以下術(shù)語具有以下含義：（1）“藥品召回”：指甲方按照相關(guān)法律法規(guī)，對存在安全隱患的藥品采取的收回、銷毀等措施。（2）“受影響方”：指因甲方藥品召回而受到直接經(jīng)濟損失的乙方。（3）“召回費用”：指甲方為實施藥品召回而產(chǎn)生的所有費用，包括但不限于人工、運輸、倉儲、銷毀等費用。1.2術(shù)語解釋本協(xié)議中的術(shù)語解釋，如與相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定不一致，以相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定為準。第二章：藥品召回的范圍與原因2.1召回范圍甲方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求，對存在安全隱患的藥品實施召回。2.2召回原因甲方藥品召回的原因包括但不限于以下情形：（1）藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題；（2）藥品儲存、運輸過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題；（3）藥品使用過程中出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)；（4）藥品存在其他安全隱患。第三章：藥品召回程序3.1召回通知甲方在確認藥品存在安全隱患后，應(yīng)及時向乙方發(fā)出召回通知，并說明召回原因、召回范圍、召回時間等事項。3.2召回實施甲方應(yīng)根據(jù)召回通知的要求，組織人員對受影響方手中的問題藥品進行收回，并對問題藥品進行銷毀。3.3召回記錄甲方應(yīng)詳細記錄召回過程，包括但不限于召回時間、召回數(shù)量、銷毀數(shù)量等，并保存相關(guān)記錄至少五年。第四章：召回費用承擔4.1費用承擔原則甲方應(yīng)承擔因藥品召回而產(chǎn)生的召回費用。4.2費用支付方式甲方應(yīng)在召回結(jié)束后一個月內(nèi)，按照雙方約定的付款方式，向乙方支付召回費用。第五章：違約責任5.1甲方違約如甲方未按照本協(xié)議約定實施藥品召回，或未按時支付召回費用，乙方有權(quán)要求甲方承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。5.2乙方違約如乙方未按照甲方要求配合召回工作，甲方有權(quán)暫?；蚪K止支付召回費用，并要求乙方承擔相應(yīng)違約責任。第六章：保密條款6.1保密義務(wù)雙方在簽訂及履行本協(xié)議過程中，對于獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息等非公開信息，應(yīng)承擔保密義務(wù)。6.2保密期限本協(xié)議項下的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起算，至藥品召回完成后五年止。6.3例外情況雙方因法律法規(guī)要求，或履行本協(xié)議需要，向有關(guān)部門報告或提供相關(guān)信息的，不受保密義務(wù)限制。第七章：知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬本協(xié)議項下藥品的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2使用權(quán)乙方在藥品召回過程中，有權(quán)使用甲方的商標、專利等知識產(chǎn)權(quán)，但僅限于召回目的。7.3違約處理如乙方違反本協(xié)議規(guī)定，擅自使用甲方知識產(chǎn)權(quán)，甲方有權(quán)要求乙方承擔違約責任，包括但不限于停止侵權(quán)、賠償損失等。第八章：爭議解決8.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)優(yōu)先通過友好協(xié)商解決。8.2訴訟管轄如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。8.3訴訟費用爭議解決過程中產(chǎn)生的訴訟費用，由敗訴方承擔。第九章：不可抗力9.1不可抗力定義不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、行為、社會異常事件等。9.2不可抗力影響因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行或部分履行本協(xié)議的，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。9.3責任承擔受不可抗力影響的一方，根據(jù)影響程度，可部分或全部免除責任。第十章：其他條款10.1修改與補充本協(xié)議的修改和補充，需雙方書面同意，具有同等法律效力。10.2通知與送達雙方之間的通知、文件等，應(yīng)以書面形式送達對方。如采用郵件、短信等電子方式送達，需保證對方收到。10.3分割與轉(zhuǎn)讓本協(xié)議未經(jīng)雙方書面同意，不得分割或轉(zhuǎn)讓。10.4終止與解除雙方在履行本協(xié)議過程中，如一方嚴重違約，另一方有權(quán)終止或解除本協(xié)議。10.5法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決，均適用中華人民共和國法律。第十一章：協(xié)議期限11.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計算。11.2在協(xié)議有效期屆滿前，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，否則本協(xié)議到期自動終止。第十二章：監(jiān)督與檢查12.1甲方應(yīng)建立健全藥品召回管理制度，接受乙方及有關(guān)部門的監(jiān)督與檢查。12.2乙方有權(quán)在合理時間內(nèi)對甲方的藥品召回工作進行現(xiàn)場檢查，甲方應(yīng)予以配合。第十三章：違約賠償13.1甲方違反本協(xié)議約定，造成乙方損失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。13.2乙方違反本協(xié)議約定，造成甲方損失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第十四章：解除協(xié)議14.1在以下情況下，一方有權(quán)書面通知另一方解除本協(xié)議：（1）對方嚴重違反本協(xié)議的約定，經(jīng)催告后仍未改正；（2）對方發(fā)生破產(chǎn)、清算、解散等情形；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。14.2協(xié)議解除后，雙方應(yīng)按照解除前的約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。第十五章：簽字與蓋章15.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。15.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。簽字部分：甲方（召回方）：________