《夏桑菊顆粒中藥生產(chǎn)車間布置設(shè)計(jì)案例》720字

夏桑菊顆粒中藥生產(chǎn)車間布置設(shè)計(jì)案例1.1布置原則(1)制藥車間布局設(shè)計(jì)首先要關(guān)注藥品生產(chǎn)質(zhì)量，最大限度地降低藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)[14]。(2)大宗藥品的生產(chǎn)必然產(chǎn)生大量成本，而最短的生產(chǎn)運(yùn)輸路線可以將這種成本降到最低[15]。(3)企業(yè)制藥車間在藥品的生產(chǎn)過程中，會(huì)用到各種酸性、堿性、具有腐蝕性的化工原料，對(duì)于車間中的設(shè)備及相關(guān)配件都會(huì)有被腐蝕的威脅。因此車間建造設(shè)計(jì)的配件及設(shè)備的選購，不僅要選擇具有耐腐蝕性的材料，各種基礎(chǔ)、墻體、柱體、地板表面都要保證可以耐受較強(qiáng)的腐蝕性[16]。(4)應(yīng)結(jié)合GMP，對(duì)口服固體制劑生產(chǎn)車間進(jìn)行設(shè)計(jì)改造，遵循高效率、低能耗、低成本的原則，建成符合GMP要求口服固體制劑車間[17]。(5)涉及物料種類多，需要通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強(qiáng)人員的管理等措施來避免物料混淆[18]。1.2車間布置說明1、口服固體制劑生產(chǎn)的平面布置多以模塊化布置為主，常規(guī)將中間站設(shè)置在車間中間區(qū)域，四周依次布置前處理（粉碎稱量）、制粒干燥、總混、壓片、膠囊充填、包衣、內(nèi)包、外包、人員更衣、以及輔助清洗等功能模塊[19]。2、合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置[20]。3、制藥中試車間的合成反應(yīng)較多，工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)工藝環(huán)境的要求也較高，還會(huì)使用到有機(jī)溶煤和腐蝕物質(zhì)，且對(duì)設(shè)備規(guī)格、裝修材料有硬性行規(guī)，所以在制藥中試車間的設(shè)計(jì)上，要預(yù)留設(shè)備通用性和互換性。4、產(chǎn)塵工序比較多，需要設(shè)計(jì)必要的捕塵裝置、除塵裝置，或者可以將會(huì)產(chǎn)生大量粉塵的前工序區(qū)域進(jìn)行整合，設(shè)置前工序區(qū)域，從而實(shí)現(xiàn)集中處理粉塵的目標(biāo)[21]。1.