醫(yī)療器械合規(guī)管理辦法

醫(yī)療器械合規(guī)管理辦法合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱(chēng)）乙方：（全稱(chēng)）鑒于：甲方為合規(guī)管理醫(yī)療器械的供應(yīng)商；乙方為合規(guī)管理醫(yī)療器械的采購(gòu)方；雙方本著平等互利的原則，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，就甲方供應(yīng)乙方醫(yī)療器械事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合同物品1.1本合同所指醫(yī)療器械是指：（具體列舉醫(yī)療器械的種類(lèi)、型號(hào)、規(guī)格等）1.2乙方應(yīng)按照本合同約定的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等技術(shù)要求采購(gòu)醫(yī)療器械。第二條數(shù)量和質(zhì)量2.1甲方應(yīng)按照本合同約定的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等要求，向乙方供應(yīng)醫(yī)療器械。2.2甲方應(yīng)保證所供醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，具備合法的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)許可證。2.3甲方應(yīng)保證所供醫(yī)療器械在有效期內(nèi)，且質(zhì)量穩(wěn)定、性能可靠。第三條價(jià)格和支付3.1本合同所涉及的醫(yī)療器械價(jià)格為：（具體價(jià)格、幣種、支付方式等）3.2乙方應(yīng)按照本合同約定的支付方式，按時(shí)足額支付醫(yī)療器械款項(xiàng)。第四條交付和驗(yàn)收4.1甲方應(yīng)按照本合同約定的交貨地點(diǎn)和時(shí)間，將醫(yī)療器械交付給乙方。4.2乙方應(yīng)按照本合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)甲方的交付進(jìn)行驗(yàn)收。4.3乙方對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械予以接收，并簽字確認(rèn)。第五條售后服務(wù)5.1甲方應(yīng)對(duì)乙方使用的醫(yī)療器械提供必要的售后服務(wù)，包括：（具體售后服務(wù)內(nèi)容）5.2甲方應(yīng)在接到乙方售后服務(wù)請(qǐng)求后的（具體時(shí)間）小時(shí)內(nèi)，給予答復(fù)，并在（具體時(shí)間）內(nèi)予以解決。第六條保密條款6.1雙方在履行本合同過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格保守對(duì)方的商業(yè)秘密和商業(yè)機(jī)密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。6.2本合同終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至雙方約定的保密期限屆滿(mǎn)。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。7.2若甲方未能按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)醫(yī)療器械，乙方有權(quán)按照實(shí)際情況要求甲方支付違約金。7.3若乙方未能按照約定時(shí)間支付醫(yī)療器械款項(xiàng)，甲方有權(quán)按照實(shí)際情況要求乙方支付違約金。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九條其他條款9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為（具體時(shí)間）。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證3.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明4.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告6.雙方的公司章程7.雙方的法律證明文件8.其他與合同執(zhí)行相關(guān)的文件和資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)醫(yī)療器械，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。2.乙方未能按照約定時(shí)間支付醫(yī)療器械款項(xiàng)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。3.甲方未能提供約定的售后服務(wù)，或售后服務(wù)未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。4.任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，向第三方披露對(duì)方商業(yè)秘密和商業(yè)機(jī)密，視為違約。5.其他違反本合同約定的行為。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體產(chǎn)生直接或者間接影響的儀器、設(shè)備和器具。2.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。3.售后服務(wù)：指甲方對(duì)乙方使用的醫(yī)療器械在保修期內(nèi)提供的一切維護(hù)、維修、配件供應(yīng)等服務(wù)。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。5.違約行為：指違反合同約定的一方行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題：如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定，乙方應(yīng)立即停止使用，并通知甲方。甲方應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)予以更換或維修。2.醫(yī)療器械交付延誤：如甲方未能按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械，乙方有權(quán)要求延長(zhǎng)交貨時(shí)間或要求甲方支付違約金。3.售后服務(wù)不滿(mǎn)意：如甲方售后服務(wù)未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)要求甲方改進(jìn)服務(wù)或支付違約金。4.保密義務(wù)的違反：如任何一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密和商業(yè)機(jī)密，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療器械供應(yīng)商與采購(gòu)方之間的購(gòu)銷(xiāo)合同。2.醫(yī)療