醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管

醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管合同編號(hào)：__________合同各方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方購(gòu)買乙方醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管事項(xiàng)，達(dá)成如下協(xié)議：一、乙方向甲方提供醫(yī)療器械：1.產(chǎn)品名稱：__________2.產(chǎn)品型號(hào)：__________3.產(chǎn)品規(guī)格：__________4.產(chǎn)品數(shù)量：__________5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：__________6.產(chǎn)品價(jià)格：__________7.產(chǎn)品交付期限：__________二、乙方的義務(wù)：1.乙方應(yīng)保證其提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)的要求，具備產(chǎn)品合格證明文件。2.乙方應(yīng)保證其提供的醫(yī)療器械在有效期內(nèi)，且性能穩(wěn)定、安全可靠。3.乙方應(yīng)對(duì)甲方使用醫(yī)療器械過程中出現(xiàn)的問題提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)。4.乙方應(yīng)在合同約定的產(chǎn)品交付期限內(nèi)，將醫(yī)療器械送達(dá)甲方指定的地點(diǎn)。三、甲方的義務(wù)：1.甲方應(yīng)按照合同約定支付醫(yī)療器械價(jià)款。2.甲方應(yīng)按照乙方提供的產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械，不得擅自拆卸、改裝或誤用。3.甲方應(yīng)在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)通知乙方，并配合乙方進(jìn)行處理。四、違約責(zé)任：1.乙方未按照合同約定交付醫(yī)療器械的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總價(jià)款的____%。2.乙方提供的醫(yī)療器械不符合國(guó)家法律法規(guī)要求或質(zhì)量不合格的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.甲方未按照合同約定支付醫(yī)療器械價(jià)款的，乙方有權(quán)拒絕交付醫(yī)療器械。4.甲方未按照產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或人身?yè)p害的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、爭(zhēng)議解決：1.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。2.雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，履行合同約定的義務(wù)，維護(hù)合同當(dāng)事人的合法權(quán)益。六、其他：1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明文件2.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證4.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告5.醫(yī)療器械產(chǎn)品使用許可證6.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)保書7.雙方簽署的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照合同約定交付醫(yī)療器械，視為違約。2.乙方提供的醫(yī)療器械不符合國(guó)家法律法規(guī)要求或質(zhì)量不合格，視為違約。3.甲方未按照合同約定支付醫(yī)療器械價(jià)款，視為違約。4.甲方未按照產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或人身?yè)p害，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體進(jìn)行康復(fù)的設(shè)備和器具。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例：國(guó)務(wù)院制定的關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督的法規(guī)。3.違約金：一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。4.合同履行：合同各方按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械交付問題：如乙方延遲交付或未交付，甲方應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，要求乙方在約定時(shí)間內(nèi)交付。如乙方仍不履行，甲方有權(quán)解除合同并要求乙方支付違約金。2.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，甲方有權(quán)要求乙方更換或修理，并有權(quán)要求乙方支付因此產(chǎn)生的費(fèi)用。3.醫(yī)療器械使用問題：如甲方未按照產(chǎn)品使用說明正確使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或人身?yè)p害，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買和使用醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家向