《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》

1病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

2概述實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的要求病原微生物實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求實(shí)驗(yàn)室生物安全工作人員的要求病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員醫(yī)學(xué)監(jiān)督的要求病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)急處置的要求3第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求

截至2011年6月底，國(guó)家和各行政主管部門已頒布實(shí)施的與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等18項(xiàng)。其中：國(guó)家：2個(gè)科技部：1個(gè)衛(wèi)生部和藥監(jiān)局：6個(gè)農(nóng)業(yè)部：6個(gè)環(huán)保部：1個(gè)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局等：2個(gè)4第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求

這些法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)地規(guī)范和要求了病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、審批、管理、設(shè)施、安全設(shè)備、人員等要求，主要有：

病原微生物分類管理的要求實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理的要求高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的系列審批要求實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的要求5第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求病原微生物分類管理的要求第一類病原微生物第二類病原微生物第三類病原微生物第四類病原微生物第一類、第二類病原微生物又統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

6第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理的要求一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1和ABSL-1實(shí)驗(yàn)室）二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2和ABSL-2實(shí)驗(yàn)室）三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室）四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4和ABSL-4實(shí)驗(yàn)室）BSL－1、BSL－2、ABSL－1和ABSL－2實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。BSL－3、BSL－4、ABSL－3和ABSL－4實(shí)驗(yàn)室可從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

7第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的系列審批要求體系規(guī)劃審查同意可行性論證工程建設(shè)工程驗(yàn)收環(huán)評(píng)驗(yàn)收生物安全許可活動(dòng)資格授權(quán)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行前期論證發(fā)改委科技部投資方+認(rèn)可委＋建設(shè)單位設(shè)計(jì)方＋建設(shè)方有資質(zhì)的建筑質(zhì)量驗(yàn)收單位環(huán)保部或省級(jí)環(huán)保局認(rèn)可委衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部建設(shè)方環(huán)評(píng)論證環(huán)保部或省級(jí)環(huán)保局環(huán)境監(jiān)測(cè)環(huán)保部建設(shè)期認(rèn)可與授權(quán)期8第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的要求國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理模式省、自治區(qū)、直轄市的生物安全管理模式從事病原微生物工作機(jī)構(gòu)的生物安全管理模式單位生物安全管理委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室安全員生物安全手冊(cè)

9第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)要求生物安全手冊(cè)：（1）試驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)、審批制度（2）病原微生物實(shí)驗(yàn)室的使用及管理制度（3）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施安全檢查和維護(hù)制度（4）試驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程的論證和審批制度（5）菌（毒）種使用和保存制度（6）試驗(yàn)設(shè)備的安全檢測(cè)校準(zhǔn)和使用程序（7）試驗(yàn)操作程序（8）緊急情況及意外事故處理和報(bào)告程序（9）污物及廢棄物處理程序（10）個(gè)人安全防護(hù)器材使用程序10第二節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和

設(shè)備的要求試驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備要求應(yīng)與所開(kāi)展檢測(cè)的微生物要求一致BSL-1：第四類病原微生物BSL-2：第三類病原微生物BSL-3：第二類病原微生物BSL-4：第一類病原微生物11適用范圍結(jié)構(gòu)、設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。如大腸埃希氏菌、枯草芽孢桿菌等。安全設(shè)備個(gè)體防護(hù)無(wú)需生物安全柜；人員應(yīng)穿工作服、戴防護(hù)眼鏡。皮膚有破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套設(shè)計(jì)建造特殊要求應(yīng)設(shè)洗手池；表面易于清潔；地面防滑不得鋪地毯；臺(tái)面不透水，耐腐蝕、耐熱；家俱應(yīng)牢固，與設(shè)備之間有間隙，易于清潔；有生物廢棄物容器；紗窗。（一）BSL—1/P1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求12應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在靠近出口處應(yīng)設(shè)洗手池。在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)設(shè)置。實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。

（一）BSL—1/P1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求131415161718適用范圍結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物，如沙門氏菌、HBV、麻疹病毒、弓形蟲(chóng)。安全設(shè)備個(gè)體防護(hù)需Ⅱ級(jí)生物安全柜；可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或?yàn)R出及處理高濃度或大容量感染性材料應(yīng)使用Ⅱ級(jí)BSC，使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備（面部用品可除外）設(shè)計(jì)建造特殊要求滿足P1的條件。設(shè)置各種消毒的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置對(duì)廢棄物進(jìn)行處理；洗眼裝置；實(shí)驗(yàn)室?guī)фi、自動(dòng)關(guān)閉；具有生物危害警示標(biāo)識(shí)；可通風(fēng)換氣。（二）BSL—2/P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求1920滿足BSL-1實(shí)驗(yàn)室要求。實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備II級(jí)生物安全柜。應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗。

（二）BSL—2/P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求21三、生物安全柜1Ⅰ級(jí)生物安全柜可使氣流由外向柜內(nèi)流動(dòng)以保護(hù)操作者，然后氣流排向外界，配有高效微?？諝膺^(guò)濾器，僅能捕獲0.1---0.3m以上的顆粒，而不能捕獲化學(xué)煙氣。2Ⅱ級(jí)生物安全柜氣流可部分在柜內(nèi)循環(huán)，部分外排，A1型30%排到室內(nèi)，A2型30%排到室外，B1型70%排到室外，B2型全部排到室外。3Ⅲ級(jí)生物安全柜工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣，下部為手套箱式操作口，箱內(nèi)負(fù)壓，可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。22II級(jí)生物安全柜防護(hù)特征比較柜子類型面速度（英尺/分）氣流方式應(yīng)用非揮發(fā)性化學(xué)毒物/放射性物質(zhì)揮發(fā)性化學(xué)毒物/放射性物質(zhì)Ⅱ級(jí)A1型7570%通過(guò)HEPA在工作區(qū)內(nèi)循環(huán)，30％通過(guò)HEPA排出到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。能（微量）不能A2型100同ⅡA,但箱內(nèi)呈負(fù)壓和管道排氣能能（痕量）1B1型10030%通過(guò)HEPA在工作區(qū)內(nèi)循環(huán)，70通過(guò)HEPA和嚴(yán)格的管道排出能能（微量）1B2型100無(wú)循環(huán)，全部通過(guò)HEPA和嚴(yán)格的管道排出能能（少量）1.化學(xué)濃度不能超過(guò)最低爆炸濃度。

23生物安全柜空氣流向24252627282930313233第三節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估病原微生物分類與實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（操作）分級(jí)（名錄規(guī)定）病原微生物的生物學(xué)特性

形態(tài)特征培養(yǎng)特性免疫學(xué)特性（特異性抗原）遺傳特性（基因組及編碼產(chǎn)物）變異性（包括基因重配的特性）毒力和致病性種（型）鑒別特征34在環(huán)境中的穩(wěn)定性在自然環(huán)境中的存活能力與其它生物和環(huán)境的交互作用對(duì)理化因子的敏感性對(duì)溫度作用時(shí)間、紫外燈等物理因素的敏感性對(duì)不同消毒劑的敏感性（用于實(shí)驗(yàn)室消毒方式的選擇）

病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估35自然宿主和易感人群（適宜宿主）自然宿主易感人群感染途徑自然感染途徑:呼吸道、消化道、血液或媒介等自然宿主和感染人群的相關(guān)性:是否在動(dòng)物與動(dòng)物，動(dòng)物與人，人與動(dòng)物，人與人之間傳播等。非自然感染途徑:實(shí)驗(yàn)室和臨床感染（氣溶膠、銳器傷害、皮膚感染、接觸病等途徑）病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估36致病性臨床表現(xiàn)：臨床癥狀、潛伏期、發(fā)病時(shí)間、疾病進(jìn)程快慢（急性與慢性）、感染劑量、入侵部位、并發(fā)癥預(yù)后：免疫、治愈、致殘、致死

實(shí)驗(yàn)室感染或院內(nèi)感染信息基因技術(shù)操作導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)分析：分析重組病毒、重組細(xì)菌以及其他所有基因技術(shù)是否可能導(dǎo)致擴(kuò)大微生物的宿主范圍，毒力變化或改變。病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估37實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)內(nèi)容及所操作病原微生物的量一般操作的濃度和劑量標(biāo)本濃縮操作的濃度和劑量操作超常規(guī)量實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制38實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)施實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備設(shè)計(jì)與實(shí)際狀態(tài)是否可滿足上述實(shí)驗(yàn)活動(dòng)防護(hù)與周邊環(huán)境保護(hù)要求實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)運(yùn)行中對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維修過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防措施評(píng)估實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間發(fā)生暴露的風(fēng)險(xiǎn)

微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制39感染性材料使用、管理的風(fēng)險(xiǎn)分析被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與防范措施評(píng)估被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)個(gè)人防護(hù)用品評(píng)估個(gè)人防護(hù)用品選擇與儲(chǔ)備依據(jù)個(gè)人呼吸道防護(hù)用品佩戴防護(hù)效果測(cè)試方法評(píng)估個(gè)人防護(hù)用人員穿戴正確性評(píng)估微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制40消毒方法選擇與感染性廢棄物處理評(píng)估實(shí)驗(yàn)活動(dòng)清場(chǎng)消毒和終末消毒方法的選擇；感染性材料、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)尸體、糞便等廢棄物以及實(shí)驗(yàn)室銳器處理。人員素質(zhì)與要求評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作人員的種類與數(shù)量；對(duì)不同崗位人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；個(gè)人素質(zhì)與健康狀況。微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制41根據(jù)病原體特性設(shè)定的實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制水平（容許的風(fēng)險(xiǎn)水平）；滿足上述要求所需的條件和措施（硬件、軟件、人員）；現(xiàn)有的措施、條件或擬采用消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施；是否具備開(kāi)展擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的能力？如何改進(jìn)（硬件、軟件、人員等）？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論42第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理的基本要求實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)和審批制度項(xiàng)目來(lái)源、目的；實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)時(shí)間；試驗(yàn)內(nèi)容、使用的微生物、所用安全防護(hù)設(shè)備；試驗(yàn)方法；參加人員、包括人員的培訓(xùn)、健康情況；個(gè)人防護(hù)方案；消毒處理方法；緊急情況下的預(yù)防措施等。43第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求病原微生物實(shí)驗(yàn)室的使用管理制度

使用實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)、審批；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的正確使用及維護(hù)；菌毒種、藥品、試劑的使用要求；個(gè)人防護(hù)規(guī)定及防護(hù)器材的使用與處理；污染物及廢棄物的處理規(guī)定；實(shí)驗(yàn)室的實(shí)時(shí)監(jiān)控；各種緊急情況下的處理方法；事故的處理與報(bào)告程序。44第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求上崗前培訓(xùn)制度實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過(guò)專業(yè)教育的技術(shù)人員；訓(xùn)練應(yīng)包括生物安全常識(shí)、實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程、常規(guī)試驗(yàn)操作和特殊試驗(yàn)要求、個(gè)人防護(hù)技術(shù)等，以及不安全操作引起的意外事故的處置。意外事故的處置最好組織模擬訓(xùn)練或演練，保證在出現(xiàn)事故時(shí)每人都能正確應(yīng)對(duì)；特殊行業(yè)如壓力容器、動(dòng)物飼養(yǎng)使用等還需持特定上崗證。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和安全防護(hù)設(shè)備的檢查、維護(hù)和檢測(cè)校準(zhǔn)制度實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度

45第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求試驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程的論證和審批制度依據(jù)試驗(yàn)?zāi)康?、要求，制定試?yàn)方案和詳細(xì)的試驗(yàn)操作規(guī)程；新實(shí)驗(yàn)方法須驗(yàn)證或生物安全專家委員會(huì)論證。菌（毒）種使用及保管制度應(yīng)依據(jù)國(guó)家或行業(yè)的菌（毒）種使用及保管的有關(guān)法律法規(guī)，從實(shí)際出發(fā)，制定切合本單位實(shí)際的菌（毒）種使用保管制度，從菌（毒）種的申請(qǐng)、領(lǐng)取、傳代、使用、銷毀、保存都應(yīng)有嚴(yán)格的規(guī)定和制度，確保菌（毒）種的安全。46第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求建立生物安全管理應(yīng)遵循的原則應(yīng)依法建章立制應(yīng)緊密聯(lián)系本單位實(shí)際，務(wù)求實(shí)用生物安全管理制度應(yīng)涵蓋生物安全的一切要素文件要便于管理和使用管理制度應(yīng)不斷完善應(yīng)由具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)和管理人員編制文件（5W1H，即做什么，誰(shuí)來(lái)做，什么時(shí)候做，在哪里做，為什么做和如何做）47第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求組織生物安全管理體系文件應(yīng)考慮的要素

對(duì)于生物安全實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，人員、設(shè)施、設(shè)備、樣品、供應(yīng)品、方法、環(huán)境條件、管理等要素就構(gòu)成了生物安全體系。48第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求管理

法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件（起草、修訂、更新、審批、宣貫等）、生物安全監(jiān)督、檢查、評(píng)審、項(xiàng)目（實(shí)驗(yàn)方法、準(zhǔn)入、管理、工作分包等）等都是管理的目標(biāo)。人員

包括管理人員、實(shí)驗(yàn)室工作人員、后勤保障人員，應(yīng)考慮培訓(xùn)、考核、準(zhǔn)入、醫(yī)療監(jiān)測(cè)、健康管理、緊急就醫(yī)、個(gè)人防護(hù)、崗位職責(zé)等都是管理的對(duì)象。環(huán)境

應(yīng)考慮環(huán)境評(píng)價(jià)、廢棄物、清場(chǎng)消毒、實(shí)驗(yàn)室污染監(jiān)測(cè)等環(huán)境要素。49第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求設(shè)施和設(shè)備

包括防護(hù)性設(shè)備和可能產(chǎn)生危害的設(shè)備，除了考慮其工作狀態(tài)控制、安全保證和操作程序等要素，還要包括維護(hù)、保養(yǎng)、檢修、去污染等硬件要素。感染性物質(zhì)

應(yīng)考慮包括對(duì)感染性物質(zhì)的采集、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保藏、使用、流轉(zhuǎn)和銷毀等可溯源的環(huán)節(jié)。理化危險(xiǎn)因素

應(yīng)考慮同位素、危險(xiǎn)化學(xué)品等危險(xiǎn)因素的購(gòu)置、儲(chǔ)存、使用、廢棄物處理等環(huán)節(jié)，電氣、火災(zāi)、噪聲、紫外線與激光危害等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素。

50第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求應(yīng)急

應(yīng)制訂發(fā)生水災(zāi)、火災(zāi)、地震、意外事故等情況和緊急就醫(yī)的預(yù)案。規(guī)范（通用性生物安全SOP）和方法

對(duì)于方法的獲得、確認(rèn)、使用等應(yīng)有規(guī)定，實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)強(qiáng)調(diào)那些與安全密切相關(guān)的細(xì)節(jié)。支持性數(shù)據(jù)

包括危害評(píng)估，實(shí)驗(yàn)材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS），應(yīng)控制其編制、獲取、維持、分發(fā)、修訂等環(huán)節(jié)。

記錄

應(yīng)涵蓋針對(duì)上述要素的所有活動(dòng)和過(guò)程。51第五節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作人員的要求培訓(xùn)與上崗建立健康檔案限定不宜加參加高致病性病原微生物試驗(yàn)人員明確試驗(yàn)的指導(dǎo)和監(jiān)督人員52第六節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員

醫(yī)學(xué)監(jiān)督的要求醫(yī)學(xué)監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)學(xué)監(jiān)督基本要求BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室工作人員的醫(yī)學(xué)監(jiān)督在BSL－1實(shí)驗(yàn)室操作微生物的工作人員的醫(yī)學(xué)監(jiān)督所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行上崗前的體檢，并記錄其病史。在BSL-2（含ABSL-2實(shí)驗(yàn)室）操作微生物的實(shí)驗(yàn)室工作人員的醫(yī)學(xué)監(jiān)督必須有錄用前或上崗前的體檢，進(jìn)行一次有目的的職業(yè)健康評(píng)估實(shí)驗(yàn)室管理人員要保存工作人員的疾病和缺勤記錄患發(fā)熱性疾病、感冒、上呼吸道感染、或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況的人員不應(yīng)進(jìn)入BSL-實(shí)驗(yàn)室和ABSL-2實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作4h以上，或其他原因造成的疲勞狀態(tài)53第六節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員

醫(yī)學(xué)監(jiān)督的要求在BSL-3實(shí)驗(yàn)室（含ABSL-3實(shí)驗(yàn)室）操作微生物的實(shí)驗(yàn)室工作人員的醫(yī)學(xué)監(jiān)督進(jìn)入BSL-3及以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室工作的相關(guān)人員，應(yīng)每日早、晚測(cè)量體溫并觀察相應(yīng)癥狀結(jié)束實(shí)驗(yàn)室工作后，應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行相應(yīng)時(shí)段（相關(guān)疾病的平均潛伏期）的健康監(jiān)測(cè)。一旦出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，以便及時(shí)采取相應(yīng)控制措施。對(duì)在三級(jí)生物安全水平的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作的所有人員，要強(qiáng)制進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。臨床檢查合格后，給受檢者配發(fā)一個(gè)醫(yī)療聯(lián)系卡，卡片上應(yīng)有持卡者的照片，卡片應(yīng)制成錢包大小，并由持卡者隨身攜帶。所填寫的聯(lián)系人姓名需經(jīng)所在機(jī)構(gòu)同意，應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室主任、醫(yī)學(xué)顧問(wèn)和/或生物安全官員。

54第六節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員

醫(yī)學(xué)監(jiān)督的要求人員樣本的保存和記錄無(wú)論是在BSL-2實(shí)驗(yàn)室和ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的工作人員，還是BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室的工作人員，都應(yīng)留取血清樣本，包括接種疫苗前的血清樣本、接種疫苗后的血清樣本。詳細(xì)記錄在微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員的從事的病原微生物種類、工作內(nèi)容、血清保留的信息、疫苗接種的信息、不同階段的體檢情況、生育情況（女性工作人員）等工作人員的主要信息。

55第六節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員

醫(yī)學(xué)監(jiān)督的要求人員的定點(diǎn)救治醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室工作人員，一旦出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)的臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即向本單位生物安全委員會(huì)及單位負(fù)責(zé)人報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診。原則上應(yīng)首先到本單位的醫(yī)務(wù)室（內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）就診，緊急時(shí)可直接到定點(diǎn)醫(yī)院就診。就診時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知接診的醫(yī)務(wù)人員。經(jīng)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)檢、觀察，排除患者患傳染病的可能性后，可轉(zhuǎn)診至相應(yīng)醫(yī)院就診；若不能排除該患者可能患有傳染病時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的隔離、消毒措施，并及時(shí)轉(zhuǎn)診至定點(diǎn)醫(yī)院就診。56第六節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員

醫(yī)學(xué)監(jiān)督的要求人員的定點(diǎn)救治醫(yī)院傳染病患者或疑似傳染病患者轉(zhuǎn)診時(shí)應(yīng)嚴(yán)格采取隔離防護(hù)措施，必要時(shí)請(qǐng)急救中心（站）轉(zhuǎn)診。傳染病患者或疑似傳染病患者的單位及接診醫(yī)務(wù)人員，發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)在2h內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。出現(xiàn)傳染病患者或疑似傳染病患者后，應(yīng)盡可能采取有效的主動(dòng)和被動(dòng)免疫措施。

57第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求意外事故的報(bào)告高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏58第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求事故記錄發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)暴露方式；暴露途徑、受傷部位、傷口深淺、暴露程度污染物種類（培養(yǎng)液、血液或其它體液）現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況暴露后是否采用藥物預(yù)防，如果是，應(yīng)詳細(xì)記錄用藥情況，包括首次用藥時(shí)間、服藥方案和毒副作用隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果

59第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求意外事故的現(xiàn)場(chǎng)處置制定應(yīng)急預(yù)案微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置程序微生物實(shí)驗(yàn)室人員受傷應(yīng)急處置程序潛在危害性氣溶膠的釋放離心機(jī)離心管發(fā)生破裂衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告，依法采取的預(yù)防、控制措施。60第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求制定應(yīng)急預(yù)案：應(yīng)考慮以下幾方面問(wèn)題

高危險(xiǎn)度等級(jí)微生物的鑒定高危險(xiǎn)區(qū)域的地點(diǎn)，如實(shí)驗(yàn)室、儲(chǔ)藏室和動(dòng)物房明確處于危險(xiǎn)的個(gè)體和人群明確責(zé)任人員及其責(zé)任，如生物安全委員會(huì)人員、臨床醫(yī)生、微生物專家、獸醫(yī)專家、流行病專家、生物安全專家、安全人員、地方衛(wèi)生部門等列出能接受暴露或感染人員名單，以及進(jìn)行治療和隔離的單位61第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求制定應(yīng)急預(yù)案：應(yīng)考慮以下幾方面問(wèn)題

暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移方式列出儲(chǔ)備的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器的種類和來(lái)源應(yīng)急裝備的供應(yīng)，如防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。還應(yīng)該寫明各種裝備、物品、消毒藥劑的使用方法應(yīng)有人員撤離程序事故現(xiàn)場(chǎng)緊急處置程序和方法，以及處置后效果評(píng)價(jià)方法62第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置程序戴手套，穿防護(hù)服，必要時(shí)需進(jìn)行臉和眼睛防護(hù)用沾有消毒劑布或紙巾從污染區(qū)的四周向中心覆蓋并吸收污染物向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞?，并立即覆蓋周圍區(qū)域（通常可以使用5%漂白劑溶液；但在飛機(jī)上發(fā)生污染時(shí)，則應(yīng)該使用季銨類消毒劑）使用消毒劑時(shí)，從污染區(qū)域的外圍開(kāi)始，朝向中心進(jìn)行處理63第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置程序作用適當(dāng)時(shí)間后（例如30min），將所處理物質(zhì)清理掉。如果含有碎玻璃或其他銳器，則要使用簸箕或硬的厚紙板來(lái)收集處理過(guò)的物品，并將它們置于可防刺透的容器中以待處理對(duì)污染區(qū)域再次清潔并消毒（如有必要，重復(fù)第2～5步）將污染材料置于防漏、防穿透的廢棄物處理容器中64第七節(jié)病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故

應(yīng)急處置的要求微生物實(shí)驗(yàn)室人員受傷應(yīng)急處置程序皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷出的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口