2025年度細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)3.合作內(nèi)容與分工3.1研發(fā)內(nèi)容3.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.3分工與責(zé)任4.研發(fā)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1研發(fā)成果歸屬4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.臨床試驗(yàn)方案與流程5.1臨床試驗(yàn)方案5.2臨床試驗(yàn)流程5.3臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制6.研發(fā)經(jīng)費(fèi)與預(yù)算6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額6.2經(jīng)費(fèi)分配6.3預(yù)算執(zhí)行與調(diào)整7.質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)7.1質(zhì)量控制體系7.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.3質(zhì)量監(jiān)督與評估8.風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)對8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別8.2風(fēng)險(xiǎn)評估8.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施9.信息保密與數(shù)據(jù)安全9.1信息保密要求9.2數(shù)據(jù)安全措施9.3信息共享與交換10.合同期限與終止10.1合同期限10.2合同終止條件10.3合同解除與終止程序11.違約責(zé)任與爭議解決11.1違約責(zé)任11.2爭議解決方式11.3爭議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同補(bǔ)充協(xié)議13.其他約定事項(xiàng)13.1合作雙方的權(quán)利與義務(wù)13.2合作雙方的合作關(guān)系13.3合同附件14.合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合作雙方名稱甲方：生物科技有限公司乙方：YY生物醫(yī)藥研究院1.2法定代表人或授權(quán)代表甲方：乙方：1.3聯(lián)系方式2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱“基于技術(shù)的細(xì)胞治療藥物研發(fā)及臨床試驗(yàn)”2.2項(xiàng)目背景隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞治療技術(shù)已成為治療多種疾病的新興手段。本項(xiàng)目旨在利用技術(shù)，研發(fā)一種新型細(xì)胞治療藥物，并開展臨床試驗(yàn)。2.3項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，研發(fā)出具有臨床應(yīng)用價(jià)值的細(xì)胞治療藥物。3.合作內(nèi)容與分工3.1研發(fā)內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)細(xì)胞治療藥物的研發(fā)，包括但不限于細(xì)胞分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增、純化等過程。乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)測和分析。3.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、倫理審查、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、安全性評價(jià)、療效評價(jià)等。3.3分工與責(zé)任甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備和人員，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性。4.研發(fā)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸雙方共同所有，甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方共同承擔(dān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)責(zé)任，確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯。5.臨床試驗(yàn)方案與流程5.1臨床試驗(yàn)方案雙方共同制定臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、入排標(biāo)準(zhǔn)、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等。5.2臨床試驗(yàn)流程包括倫理審查、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、安全性評價(jià)、療效評價(jià)等。5.3臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制雙方共同建立質(zhì)量控制體系，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性。6.研發(fā)經(jīng)費(fèi)與預(yù)算6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額本項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣500萬元。6.2經(jīng)費(fèi)分配甲方承擔(dān)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的50%，乙方承擔(dān)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的50%。6.3預(yù)算執(zhí)行與調(diào)整雙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，及時(shí)調(diào)整預(yù)算，確保經(jīng)費(fèi)合理使用。8.風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)對8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別雙方應(yīng)共同識(shí)別項(xiàng)目實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)等。8.2風(fēng)險(xiǎn)評估對識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級和可能的影響程度。8.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施針對不同等級的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，包括預(yù)防措施、緩解措施和應(yīng)急措施。9.信息保密與數(shù)據(jù)安全9.1信息保密要求雙方應(yīng)嚴(yán)格保密項(xiàng)目相關(guān)信息，包括技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。9.2數(shù)據(jù)安全措施采取必要的數(shù)據(jù)安全措施，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。9.3信息共享與交換在確保信息保密的前提下，雙方可按照協(xié)議約定共享和交換相關(guān)信息。10.合同期限與終止10.1合同期限本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為三年。10.2合同終止條件（1）一方違反合同約定，經(jīng)另一方書面通知后30日內(nèi)仍未糾正；（2）項(xiàng)目因不可抗力導(dǎo)致無法繼續(xù)實(shí)施；（3）雙方協(xié)商一致決定終止合同。10.3合同解除與終止程序合同解除或終止，雙方應(yīng)按照法定程序辦理，并書面通知對方。11.違約責(zé)任與爭議解決11.1違約責(zé)任任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.2爭議解決方式發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。11.3爭議解決機(jī)構(gòu)爭議提交至中國仲裁委員會(huì)，按照該委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。12.合同生效與變更12.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同變更程序任何合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同補(bǔ)充協(xié)議本合同如有未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.其他約定事項(xiàng)13.1合作雙方的權(quán)利與義務(wù)雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于提供資金、技術(shù)、人員等。13.2合作雙方的合作關(guān)系13.3合同附件（1）項(xiàng)目詳細(xì)研發(fā)計(jì)劃；（2）臨床試驗(yàn)方案；（3）經(jīng)費(fèi)預(yù)算表；（4）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議；（5）保密協(xié)議。14.合同簽署與生效日期本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與介入范圍1.1第三方定義本合同所指的第三方，是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術(shù)顧問、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理審查委員會(huì)、數(shù)據(jù)管理公司等。1.2第三方介入范圍（1）技術(shù)支持與咨詢；（2）臨床試驗(yàn)的實(shí)施與管理；（3）倫理審查與監(jiān)管；（4）數(shù)據(jù)收集、分析與管理；（5）合同執(zhí)行過程中的其他服務(wù)。2.第三方選擇與確認(rèn)2.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同選擇第三方，并確保第三方具備完成相關(guān)任務(wù)的能力和資質(zhì)。2.2第三方確認(rèn)第三方選定后，甲乙雙方應(yīng)書面確認(rèn)第三方的參與，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。3.第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任（1）按照協(xié)議約定，獨(dú)立、公正地履行職責(zé)；（2）保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（3）確保提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（4）在合同約定的范圍內(nèi)，對自身行為負(fù)責(zé)。3.2第三方義務(wù)（1）按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成工作；（2）向甲乙雙方提供必要的工作報(bào)告和進(jìn)展情況；（3）對工作中出現(xiàn)的問題及時(shí)溝通、解決；（4）遵守合同約定的保密條款。4.第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額定義本合同所指的責(zé)任限額，是指第三方因履行合同過程中產(chǎn)生的損失，甲乙雙方同意對第三方承擔(dān)的賠償責(zé)任的最高限額。4.2責(zé)任限額確定第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在簽訂合作協(xié)議時(shí)協(xié)商確定，并在合同中明確。4.3責(zé)任限額適用（1）第三方因自身原因?qū)е碌墓ぷ魇д`；（2）第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的信息泄露；（3）第三方違反合同約定導(dǎo)致的其他損失。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系基于合作協(xié)議，甲方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求與第三方進(jìn)行合作。5.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系基于合作協(xié)議，乙方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求與第三方進(jìn)行合作。5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系是基于本合同的第三方介入條款，甲乙雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方的工作，確保其履行合同義務(wù)。6.第三方變更與替換6.1第三方變更如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)書面同意，并簽訂相應(yīng)的變更協(xié)議。6.2第三方替換如第三方無法繼續(xù)履行職責(zé)，甲乙雙方應(yīng)共同尋找合適的第三方進(jìn)行替換，并簽訂相應(yīng)的替換協(xié)議。7.第三方退出與合同終止7.1第三方退出第三方因故退出合同時(shí)，應(yīng)提前書面通知甲乙雙方，并按照合同約定進(jìn)行工作交接。7.2合同終止第三方退出導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行時(shí)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，決定是否終止合同。如終止合同，雙方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)事宜。8.第三方介入的合同附件合同附件中應(yīng)包含第三方合作協(xié)議，以及與第三方介入相關(guān)的其他文件。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、保密條款、違約責(zé)任等。說明：本附件為第三方介入的主要依據(jù)，需雙方簽字蓋章。2.項(xiàng)目詳細(xì)研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)要求：包括項(xiàng)目目標(biāo)、研發(fā)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果、風(fēng)險(xiǎn)評估等。說明：本附件為項(xiàng)目執(zhí)行的詳細(xì)指南，需雙方簽字蓋章。3.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、入排標(biāo)準(zhǔn)、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等。說明：本附件為臨床試驗(yàn)的實(shí)施指南，需雙方簽字蓋章。4.經(jīng)費(fèi)預(yù)算表詳細(xì)要求：包括研發(fā)經(jīng)費(fèi)、臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、管理費(fèi)用等，需詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算。說明：本附件為項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理的基礎(chǔ)，需雙方簽字蓋章。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：明確研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，包括專利、著作權(quán)、商標(biāo)等。說明：本附件為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要文件，需雙方簽字蓋章。6.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確雙方對項(xiàng)目信息和商業(yè)秘密的保密義務(wù)，包括保密期限、保密范圍等。說明：本附件為保護(hù)雙方利益的重要文件，需雙方簽字蓋章。7.數(shù)據(jù)管理協(xié)議詳細(xì)要求：明確數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、共享、安全等規(guī)定，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和安全。說明：本附件為數(shù)據(jù)管理的基礎(chǔ)，需雙方簽字蓋章。8.風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃詳細(xì)要求：包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估、應(yīng)對措施等，確保項(xiàng)目順利實(shí)施。說明：本附件為風(fēng)險(xiǎn)管理的重要文件，需雙方簽字蓋章。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為（1）未按時(shí)提供研發(fā)經(jīng)費(fèi)或臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)；（2）未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)任務(wù)；（3）泄露商業(yè)秘密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（4）未履行保密義務(wù)；（5）違反合同約定，導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）未按時(shí)提供經(jīng)費(fèi)：按合同約定的違約金比例支付；（2）未按時(shí)完成任務(wù)：按合同約定的違約金比例支付，并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失；（3）泄露商業(yè)秘密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)：承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償損失；（4）未履行保密義務(wù)：承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償損失；（5）違反合同約定：承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償損失。3.違約責(zé)任示例（1）甲方未按時(shí)支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致乙方無法繼續(xù)研發(fā)，乙方要求甲方支付違約金人民幣10萬元；（2）乙方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)方案，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，甲方要求乙方支付違約金人民幣5萬元，并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失；（3）第三方泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，甲方和乙方共同要求第三方承擔(dān)法律責(zé)任，并賠償損失人民幣50萬元。全文完。2024年度細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同期限1.4合同雙方第二章合作方基本信息2.1合作方名稱2.2法定代表人2.3注冊地址2.4聯(lián)系方式第三章技術(shù)研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)計(jì)劃3.3技術(shù)路線3.4研發(fā)成果第四章臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案4.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.3受試者選擇4.4研究方法第五章知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3保密條款第六章合作費(fèi)用及支付6.1合作費(fèi)用總額6.2費(fèi)用構(gòu)成6.3支付方式6.4支付時(shí)間第七章保密條款7.1保密信息定義7.2保密期限7.3違約責(zé)任第八章違約責(zé)任8.1違約行為定義8.2違約責(zé)任8.3爭議解決第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.3爭議解決程序第十章合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除或終止后的處理第十一章合同生效與變更11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同解除第十二章合同附件12.1附件一：技術(shù)研發(fā)方案12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.3附件三：其他相關(guān)文件第十三章其他約定13.1合同未盡事宜13.2合同解釋13.3合同簽署第十四章合同簽署14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3簽署代表合同編號(hào)_________第一章合同概述1.1合同背景本合同簽訂于2024年，旨在明確合作雙方在細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)方面的合作內(nèi)容、權(quán)利義務(wù)及責(zé)任。1.2合同目的通過本合同，合作雙方共同推動(dòng)細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)，并開展臨床試驗(yàn)，以實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品上市。1.3合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年。1.4合同雙方甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]第二章合作方基本信息2.1合作方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]2.2法定代表人甲方：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方法定代表人姓名]2.3注冊地址甲方：[甲方注冊地址]乙方：[乙方注冊地址]2.4聯(lián)系方式甲方：[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]乙方：[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]第三章技術(shù)研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)甲方和乙方共同研發(fā)具有創(chuàng)新性的細(xì)胞治療技術(shù)，并完成臨床試驗(yàn)。3.2研發(fā)計(jì)劃[詳細(xì)列出研發(fā)計(jì)劃，包括各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)、任務(wù)分工等]3.3技術(shù)路線[詳細(xì)描述技術(shù)路線，包括技術(shù)原理、方法步驟等]3.4研發(fā)成果[明確研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用范圍等]第四章臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案[詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇、研究方法等]4.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)[詳細(xì)描述試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括試驗(yàn)分組、干預(yù)措施、評價(jià)指標(biāo)等]4.3受試者選擇[明確受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)等]4.4研究方法[詳細(xì)描述研究方法，包括數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析等]第五章知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義本合同所指的知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合作研發(fā)產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方和乙方共同所有，具體分配比例由雙方另行協(xié)商確定。5.3保密條款合作雙方對本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。第六章合作費(fèi)用及支付6.1合作費(fèi)用總額[明確合作費(fèi)用總額及構(gòu)成]6.2費(fèi)用構(gòu)成[詳細(xì)列出費(fèi)用構(gòu)成，包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等]6.3支付方式[明確支付方式，如分期支付、按項(xiàng)目支付等]6.4支付時(shí)間[明確支付時(shí)間，如每月、每季度等]第七章保密條款7.1保密信息定義本合同所指的保密信息包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、財(cái)務(wù)信息等。7.2保密期限合作雙方對本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年。7.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向?qū)Ψ街Ц哆`約金。7.4保密信息的處理合作雙方在合作過程中獲取的保密信息，應(yīng)妥善保管，不得用于本合同目的以外的用途。第八章違約責(zé)任8.1違約行為定義（1）未按合同約定履行研發(fā)或臨床試驗(yàn)義務(wù)；（2）泄露對方保密信息；（3）未按時(shí)支付合作費(fèi)用；（4）其他違反合同約定的行為。8.2違約責(zé)任（1）任何一方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向守約方支付違約金；（2）違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定，但不得低于實(shí)際損失；（3）違約方還應(yīng)承擔(dān)守約方因此遭受的合理費(fèi)用。第九章爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)[如雙方同意仲裁，應(yīng)明確仲裁機(jī)構(gòu)及仲裁規(guī)則]9.3爭議解決程序[詳細(xì)描述爭議解決程序，包括仲裁或訴訟的具體步驟]第十章合同解除與終止10.1合同解除條件（1）一方違約，另一方有權(quán)解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致終止合同；（3）合同約定的終止條件成就。10.3合同解除或終止后的處理（1）合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)；（3）合同解除或終止后，雙方應(yīng)妥善處理保密信息。第十一章合同生效與變更11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更（1）合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致；（2）變更后的合同條款作為本合同的補(bǔ)充部分。第十二章合同附件12.1附件一：技術(shù)研發(fā)方案12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.3附件三：其他相關(guān)文件第十三章其他約定13.1合同未盡事宜本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。13.2合同解釋本合同的解釋權(quán)歸甲方和乙方共同所有。13.3合同簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十四章合同簽署甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽字/蓋章日期：____________________簽字/蓋章日期：____________________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.1研發(fā)主導(dǎo)權(quán)甲方作為主導(dǎo)方，擁有對研發(fā)項(xiàng)目的全面主導(dǎo)權(quán)，包括但不限于技術(shù)路線的確定、研發(fā)進(jìn)度安排、研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建等。1.2研發(fā)資源分配甲方負(fù)責(zé)提供必要的研發(fā)資源，包括但不限于研發(fā)資金、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室空間等，并確保資源的合理分配和有效利用。1.3技術(shù)決策權(quán)甲方對研發(fā)過程中的技術(shù)決策擁有最終決定權(quán)，包括但不限于技術(shù)方案的選擇、關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)等。1.4人員安排甲方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目需求，任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員，并對團(tuán)隊(duì)成員的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。1.5研發(fā)成果歸屬甲方對研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有優(yōu)先權(quán)，包括但不限于專利申請、技術(shù)秘密保護(hù)等。1.6質(zhì)量控制甲方負(fù)責(zé)對研發(fā)成果進(jìn)行質(zhì)量控制，確保研發(fā)成果符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：2.1研發(fā)主導(dǎo)權(quán)乙方作為主導(dǎo)方，擁有對研發(fā)項(xiàng)目的全面主導(dǎo)權(quán)，包括但不限于技術(shù)路線的確定、研發(fā)進(jìn)度安排、研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建等。2.2研發(fā)資源分配乙方負(fù)責(zé)提供必要的研發(fā)資源，包括但不限于研發(fā)資金、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室空間等，并確保資源的合理分配和有效利用。2.3技術(shù)決策權(quán)乙方對研發(fā)過程中的技術(shù)決策擁有最終決定權(quán)，包括但不限于技術(shù)方案的選擇、關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)等。2.4人員安排乙方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目需求，任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員，并對團(tuán)隊(duì)成員的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。2.5研發(fā)成果歸屬乙方對研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有優(yōu)先權(quán)，包括但不限于專利申請、技術(shù)秘密保護(hù)等。2.6質(zhì)量控制乙方負(fù)責(zé)對研發(fā)成果進(jìn)行質(zhì)量控制，確保研發(fā)成果符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：3.1中介機(jī)構(gòu)合作雙方同意聘請第三方中介機(jī)構(gòu)參與本合同的執(zhí)行，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。3.2中介職責(zé)中介機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)包括但不限于：（1）監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的執(zhí)行情況，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行；（2）協(xié)調(diào)合作雙方的關(guān)系，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的爭議；（3）提供專業(yè)咨詢和建議，協(xié)助雙方解決技術(shù)難題。3.3中介費(fèi)用中介費(fèi)用由合作雙方協(xié)商確定，并在合同中明確費(fèi)用構(gòu)成和支付方式。3.4中介保密中介機(jī)構(gòu)對本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)合作雙方同意，不得向任何第三方泄露。3.5中介責(zé)任中介機(jī)構(gòu)在執(zhí)行本合同過程中，如因自身原因?qū)е马?xiàng)目執(zhí)行出現(xiàn)重大偏差或違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.6中介更換如中介機(jī)構(gòu)無法履行職責(zé)或出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，合作雙方有權(quán)更換中介機(jī)構(gòu)。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.附件一：技術(shù)研發(fā)方案2.附件二：臨床試驗(yàn)方案3.附件三：其他相關(guān)文件（包括但不限于人員名單、資金預(yù)算、設(shè)備清單等）4.附件四：中介機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明5.附件五：保密協(xié)議6.附件六：合同變更協(xié)議7.附件七：爭議解決相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：未按合同約定履行研發(fā)或臨床試驗(yàn)義務(wù)；泄露對方保密信息；未按時(shí)支付合作費(fèi)用；未按合同約定進(jìn)行質(zhì)量控制；其他違反合同約定的行為。2.違約行為的認(rèn)定：違約行為發(fā)生時(shí)，由守約方提出違約行為的認(rèn)定；雙方應(yīng)通過協(xié)商或爭議解決程序確定違約行為的認(rèn)定；爭議解決機(jī)構(gòu)或法院根據(jù)合同條款和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行最終認(rèn)定。三、法律名詞及解釋：1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等由法律賦予的專有權(quán)利。2.保密信息：指涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等不為公眾所知悉的信息。3.不可抗力：指因自然原因或社會(huì)原因?qū)е潞贤瑹o法履行的事件，如地震、戰(zhàn)爭、政府行為等。4.爭議解決：指雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生的爭議，通過協(xié)商、仲裁或訴訟等方式解決。5.保密協(xié)議：指雙方就保密信息達(dá)成的協(xié)議，約定保密信息的使用和保護(hù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：研發(fā)進(jìn)度延誤。解決辦法：定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議，及時(shí)調(diào)整研發(fā)計(jì)劃，確保項(xiàng)目按期完成。2.問題：資金短缺。解決辦法：制定合理的資金預(yù)算，加強(qiáng)資金管理，確保資金充足。3.問題：技術(shù)難題攻關(guān)。解決辦法：組建專業(yè)團(tuán)隊(duì)，引入外部專家，共同攻克技術(shù)難題。4.問題：保密信息泄露。解決辦法：加強(qiáng)保密意識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行保密協(xié)議，對泄露信息的行為進(jìn)行追責(zé)。5.問題：中介機(jī)構(gòu)更換。解決辦法：在合同中明確中介機(jī)構(gòu)的更換條件和程序，確保更換過程合法合規(guī)。五、所有應(yīng)用場景：1.適用于細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目。2.適用于細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。3.適用于合作雙方共同研發(fā)并共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目。4.適用于有第三方中介機(jī)構(gòu)參與的項(xiàng)目。5.適用于合作雙方對研發(fā)成果有共同所有權(quán)的項(xiàng)目。全文完。2024年度細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方：名稱：（填寫甲方名稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）2.乙方：名稱：（填寫乙方名稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：（如有其他相關(guān)方，請?jiān)诖颂幪顚懀┒?、合同前?.1背景：隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，細(xì)胞治療技術(shù)已成為治療多種疾病的新興手段。為推動(dòng)我國細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，提高我國在該領(lǐng)域的國際競爭力，甲方與乙方經(jīng)友好協(xié)商，決定就2024年度細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作事宜達(dá)成如下協(xié)議。2.2目的：本合同旨在明確甲方與乙方在2024年度細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作中的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任及履行方式，確保合作順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)互利共贏。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語：（1）細(xì)胞治療：指利用患者自身的或異體的細(xì)胞，通過體外培養(yǎng)、擴(kuò)增、修飾等手段，使其具有治療作用，再回輸至患者體內(nèi)，以達(dá)到治療疾病的目的。（2）臨床試驗(yàn)：指在人體（患者或健康志愿者）進(jìn)行的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品等對人體的安全性、有效性。3.2關(guān)鍵詞解釋：（1）研發(fā)：指在細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)，對新的治療方法、產(chǎn)品進(jìn)行探索、研究、改進(jìn)和優(yōu)化。（2）臨床試驗(yàn)合作：指甲方與乙方在細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中，相互配合、共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共享成果的合作方式。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，提供相關(guān)技術(shù)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。（2）甲方有權(quán)對乙方在細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查。（3）甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照合同約定，提供相關(guān)技術(shù)支持、試驗(yàn)服務(wù)。（2）乙方應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（3）乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)完成細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)任務(wù)。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2024年12月31日止。5.2合同履行地點(diǎn)：細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)的具體地點(diǎn)由雙方協(xié)商確定。5.3合同履行方式：（1）甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、臨床試驗(yàn)資金等。（2）乙方負(fù)責(zé)細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件：（1）合同約定的期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法履行。6.3終止程序：（1）一方提出終止合同，應(yīng)提前30日書面通知對方；（2）雙方協(xié)商一致解除合同，應(yīng)簽訂書面協(xié)議。6.4終止后果：（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定，及時(shí)結(jié)算研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等；（2）合同終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，不得泄露對方商業(yè)秘密。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成：（1）研發(fā)費(fèi)用：包括但不限于原材料費(fèi)、設(shè)備租賃費(fèi)、人工費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)等。（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：包括但不限于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)費(fèi)、倫理審查費(fèi)、受試者招募費(fèi)、數(shù)據(jù)管理費(fèi)、統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)等。（3）其他費(fèi)用：包括但不限于差旅費(fèi)、通訊費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請費(fèi)等。7.2支付方式：（1）研發(fā)費(fèi)用：甲方應(yīng)在合同簽訂后，按照約定的研發(fā)進(jìn)度和里程碑支付研發(fā)費(fèi)用。（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的一定比例作為啟動(dòng)金，后續(xù)費(fèi)用按約定的進(jìn)度分期支付。7.3支付時(shí)間：（1）研發(fā)費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方提交臨床試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)的臨床試驗(yàn)費(fèi)用。7.4支付條款：（1）甲方支付的費(fèi)用應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行。（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項(xiàng)后，向甲方開具相應(yīng)的發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約：若甲方未按合同約定支付費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金按未支付費(fèi)用的百分比計(jì)算。8.2乙方違約：8.3賠償金額和方式：（1）違約金的具體金額由雙方協(xié)商確定，但不得低于實(shí)際損失的50%。（2）如違約金不足以彌補(bǔ)實(shí)際損失的，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行賠償，賠償金額以實(shí)際損失為準(zhǔn)。九、保密條款9.1保密內(nèi)容：本合同項(xiàng)下涉及的所有技術(shù)信息、商業(yè)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等均屬保密內(nèi)容。9.2保密期限：保密期限自本合同簽訂之日起至本合同終止后5年內(nèi)。9.3保密履行方式：（1）雙方應(yīng)采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義：不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。10.2不可抗力事件：（1）地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭、動(dòng)亂、政府禁令等社會(huì)異常事件；（3）其他雙方認(rèn)可的不可抗力事件。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)：（1）一旦發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對方，并提供相關(guān)證明。（2）在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)暫停履行合同義務(wù)。（3）不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)履行合同。10.4不可抗力實(shí)例：（1）地震導(dǎo)致試驗(yàn)場地?fù)p壞；（2）政府發(fā)布禁令，禁止相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決：雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟：若協(xié)商無法解決爭議，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向雙方認(rèn)可的仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定：未經(jīng)對方同意，任何一方不得將本合同轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形：（1）涉及國家秘密、商業(yè)秘密的合同內(nèi)容；（2）合同約定不得轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留：（1）本合同中未明確授予的權(quán)利，均保留給各自一方。（2）任何一方在履行合同過程中獲得的技術(shù)信息、商業(yè)秘密等，未經(jīng)對方同意，不得擅自使用或泄露。13.2特殊權(quán)力保留：（1）雙方在合作過程中，如發(fā)現(xiàn)新的技術(shù)或商業(yè)機(jī)會(huì)，應(yīng)協(xié)商確定是否共同開發(fā)或利用。（2）如任何一方發(fā)現(xiàn)對方有違反保密義務(wù)的行為，有權(quán)采取法律手段維護(hù)自身權(quán)益。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序：（1）對本合同的修改或補(bǔ)充，必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章。（2）修改或補(bǔ)充的內(nèi)容與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補(bǔ)充效力：（1）本合同的修改或補(bǔ)充，自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）修改或補(bǔ)充的內(nèi)容，與本合同原有內(nèi)容不一致的，以修改或補(bǔ)充的內(nèi)容為準(zhǔn)。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)：（1）雙方應(yīng)就細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中遇到的問題，及時(shí)溝通，相互協(xié)作。（2）雙方應(yīng)共同遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。15.2協(xié)作與配合方式：（1）雙方應(yīng)定期召開會(huì)議，討論項(xiàng)目進(jìn)展、解決合作中遇到的問題。（2）雙方應(yīng)相互提供必要的技術(shù)支持、資源保障。十六、其他條款16.1法律適用：本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性：本合同為本合同雙方的完整協(xié)議，具有獨(dú)立性，取代了雙方之前關(guān)于本合同事項(xiàng)的所有口頭或書面協(xié)議。16.3增減條款：本合同如有增減條款，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：代表人（簽字）：代表人（簽字）：日期：日期：附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3.倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)文件4.臨床試驗(yàn)方案5.研發(fā)進(jìn)度報(bào)告6.臨床試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告7.保密協(xié)議8.不可抗力事件證明9.費(fèi)用支付憑證10.修改或補(bǔ)充協(xié)議11.其他雙方認(rèn)為必要的文件二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：（1）甲方未按合同約定支付費(fèi)用。（2）乙方未按合同約定完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作。（3）任何一方泄露保密內(nèi)容。（