醫(yī)院藥學(xué) 課件 模塊八藥品綜合評(píng)價(jià)課件

高職高專(zhuān)“十四五”藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)系列教材（第3版）醫(yī)院藥學(xué)全國(guó)高職高專(zhuān)藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)“十四五”系列教材（第3版）模塊八藥品綜合評(píng)價(jià)情境導(dǎo)入——酚酞片的退市折射的藥品評(píng)價(jià)問(wèn)題2021年1月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告表示決定在中國(guó)境內(nèi)停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用酚酞片劑和酚酞含片，并注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證。據(jù)了解，酚酞片主要用于治療習(xí)慣性頑固性便秘，但使用不當(dāng)反而會(huì)加重便秘甚至可能有患腸癌風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)榇嬖趪?yán)重不良反應(yīng)、使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，酚酞片最終還是被國(guó)家明文停止生產(chǎn)銷(xiāo)售。

面對(duì)同適應(yīng)證而不同品種、同品種而不同劑型、同品種而不同廠家的藥物，醫(yī)藥工作者應(yīng)采取綜合的方法進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析，除了考慮藥物的有效性外，還要考慮安全性等其它因素。項(xiàng)目一藥物的綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容一、藥物的有效性評(píng)價(jià)

一種藥物必須是有療效的。治療藥物的有效性可通過(guò)藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、藥劑學(xué)及臨床療效四方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。。

有效性藥劑學(xué)臨床療效藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)

藥物研發(fā)、上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，影響藥物應(yīng)用的因素不僅取決于其是否具有很好的治療價(jià)值，其安全性也是一個(gè)重要因素。另外，藥品的安全性結(jié)論也是淘汰某些藥品的重要依據(jù)。

藥物的安全性評(píng)價(jià)分為實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)和臨床評(píng)價(jià)兩個(gè)部分。

一般地，臨床安全性評(píng)價(jià)的基本原則是：①不良反應(yīng)小，不良反應(yīng)類(lèi)型少；②不良反應(yīng)具可逆性或容易糾正；③不良反應(yīng)可預(yù)測(cè)，可預(yù)防。二、藥物的安全性評(píng)價(jià)三、藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)就是對(duì)藥物治療成本和效果進(jìn)行分析。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品評(píng)價(jià)中的應(yīng)用主要是從以下幾方面開(kāi)展工作：①不同產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；②不同治療方案的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；③臨床藥學(xué)服務(wù)的經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)。

2021年國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南（2021年版試行）》（以下簡(jiǎn)稱指南），提出從創(chuàng)新性維度對(duì)藥品實(shí)施綜合性評(píng)價(jià)。通過(guò)分析判斷藥品與參比藥品滿足臨床需求程度、鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新等情況，進(jìn)行藥品的創(chuàng)新性評(píng)價(jià)。開(kāi)展創(chuàng)新性評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)突出填補(bǔ)臨床治療空白，解決臨床未滿足的需求，滿足患者急需診療需求和推動(dòng)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)等創(chuàng)新價(jià)值判斷。對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，在研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)上應(yīng)從臨床需求出發(fā)考慮藥物研發(fā)的立項(xiàng)問(wèn)題。四、創(chuàng)新性評(píng)價(jià)五、適宜性評(píng)價(jià)

藥品的適宜性通俗來(lái)說(shuō)，就是指藥品的依從性，是藥品對(duì)于患者的適宜度或是可接受度。如人們常提到的：沒(méi)有按時(shí)用藥、忘記服藥、漏服藥、吞咽困難、能否掰開(kāi)服用等問(wèn)題，都屬于藥品的適宜性問(wèn)題。六、可及性評(píng)價(jià)

藥品的可及性是指人能夠以可以承擔(dān)的價(jià)格，安全地、實(shí)際地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量以及文化上可接受的藥品，并方便地獲得合理使用藥品的相關(guān)信息。影響藥品可及性的因素包括藥品價(jià)格、藥品充足度、獲得藥品的便利程度和收入水平，其中藥品價(jià)格是影響藥品可及性最重要的因素。價(jià)格的高低往往決定了患者能否接受到有效的治療，比如艾滋病，雖然已研發(fā)出20多種藥品，但由于價(jià)格過(guò)高，這些藥品在艾滋病高發(fā)國(guó)家和地區(qū)未得到廣泛使用。

項(xiàng)目二

處方點(diǎn)評(píng)（一）處方點(diǎn)評(píng)的目的1．從藥事管理層面講，可以真正落實(shí)《處方管理辦法》

處方點(diǎn)評(píng)有利于處方或用藥醫(yī)囑以及調(diào)劑工作的規(guī)范，防范發(fā)生與用藥有關(guān)的錯(cuò)誤。促進(jìn)用藥規(guī)范性、防范潛在的用藥失誤、優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)、改善醫(yī)患關(guān)系、提高醫(yī)療品質(zhì)。2．從技術(shù)層面講，可以提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性

實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)有利于推行循證醫(yī)學(xué)思維，增強(qiáng)醫(yī)生和藥師合理用藥意識(shí)。

一、處方點(diǎn)評(píng)概述

項(xiàng)目二

處方點(diǎn)評(píng)（二）處方點(diǎn)評(píng)的組織1．醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院醫(yī)療管理部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)共同組織實(shí)施。2．處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：①技術(shù)水平：應(yīng)掌握系統(tǒng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、了解一般醫(yī)學(xué)知識(shí)，具有較豐富的藥物合理應(yīng)用知識(shí)；熟悉相關(guān)的藥事法律法規(guī)；具有較強(qiáng)的獲取藥物新知識(shí)的能力和溝通交流技能。②專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格：二級(jí)及以上醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其他醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

一、處方點(diǎn)評(píng)概述二、處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施

（一）處方點(diǎn)評(píng)的抽樣

依據(jù)本醫(yī)院實(shí)際情況，即診療科目、科室設(shè)置、診療量等實(shí)際情況確定抽樣辦法和抽樣率，但門(mén)急診抽樣率應(yīng)是總處方量的＞1‰，每月點(diǎn)評(píng)總處方數(shù)＞100張；病房（區(qū)）抽樣率應(yīng)按出院患者病歷數(shù)抽取醫(yī)囑單＞1％，每月點(diǎn)評(píng)病例數(shù)＞30份。

（二）處方點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容

《處方點(diǎn)評(píng)工作表》所列的評(píng)價(jià)指標(biāo)有：用藥品種總數(shù)、平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)、使用抗菌藥物處方數(shù)、抗菌藥物使用百分率、使用注射劑處方數(shù)、注射劑使用百分率、處方中基本藥物品種數(shù)、國(guó)家基本藥物占處方用藥的百分率、處方中使用藥品通用名總數(shù)、藥品通用名占處方用量的百分率、處方總金額、平均每張?zhí)幏浇痤~、合格處方總數(shù)、合格處方百分率等。（三）專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)

三級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立健全專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度。專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院根據(jù)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，確定點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容，對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物（如國(guó)家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超說(shuō)明書(shū)用藥、腫瘤患者和圍手術(shù)期用藥等）使用情況進(jìn)行的處方點(diǎn)評(píng)。二、處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果

（一）不規(guī)范處方

（1）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；

（2）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（3）藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核、調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；

（4）新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的；

（5）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方的；

（6）未使用藥品規(guī)范名稱開(kāi)具處方的；

（7）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或不清楚的；

（8）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；

（9）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；

二、處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果

（一）不規(guī)范處方（10）開(kāi)具處方未寫(xiě)臨床診斷或臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全的；

（11）單張門(mén)急診處方超過(guò)五種藥品的；

（12）無(wú)特殊情況下，門(mén)診處方超過(guò)7日用量，急診處方超過(guò)3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；

（13）開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；

（14）醫(yī)師未按照抗菌藥物

臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方的；

（15）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。

二、處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果

（二）用藥不適宜處方（1）適應(yīng)證不適宜的；

（2）遴選的藥品不適宜的；

（3）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；

（4）無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；

（5）用法、用量不適宜的；

（6）聯(lián)合用藥不適宜的；

（7）重復(fù)給藥的；

（8）有配伍禁忌或者不良相互作用的；

（9）其它用藥不適宜情況的。

二、處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果

（三）超常處方（1）無(wú)適應(yīng)證用藥；（2）無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的；（3）無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的；（4）無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的。

處方點(diǎn)評(píng)

患者，男，67歲，患類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并高血壓，醫(yī)師為其開(kāi)具的處方為：潑尼松5.0mg*42片，口服，每次10.0mg，每天3次。

處方點(diǎn)評(píng)：該處方不合理。因潑尼松片具有水鈉潴留效果，能夠增加血容量，患者用藥后，可能導(dǎo)致血壓出現(xiàn)無(wú)法控制或進(jìn)一步升高等情況，嚴(yán)重者甚至可能引發(fā)腦出血。因此在給合并高血壓的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療時(shí)需采用雙氯芬酸鈉等非甾體抗炎藥，不可應(yīng)用潑尼松等糖皮質(zhì)激素?！緦?shí)例解析】

“蠶豆病”遇上“小檗堿”，我們應(yīng)說(shuō)NO

患者楊某因腹瀉去醫(yī)院就診，醫(yī)生診斷為急性胃腸炎，開(kāi)具三種藥：補(bǔ)液的口服補(bǔ)液鹽III，抗感染的頭孢呋辛片，止瀉的鹽酸小檗堿片。藥師小王發(fā)藥的時(shí)候問(wèn)楊某是否有蠶豆病，楊某說(shuō)有，小王建議楊某找醫(yī)生將處方中的小檗堿換成其他止瀉藥。同時(shí)，小王耐心地對(duì)患者解釋?zhuān)盒Q豆病，是紅細(xì)胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥的俗稱，這是一種先天性遺傳疾病，該類(lèi)人群大多時(shí)候無(wú)臨床表現(xiàn)，當(dāng)患者服用蠶豆、小檗堿、薄荷、牛黃、呋喃類(lèi)藥物或接觸如樟腦等藥物時(shí)有可能出現(xiàn)急性溶血，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)生命危險(xiǎn)，因此建議該類(lèi)患者避免服用鹽酸小檗堿，并在下次就醫(yī)時(shí)把情況及時(shí)告知醫(yī)生和藥師。藥師小王應(yīng)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)嚴(yán)把用藥的適宜性，體現(xiàn)了深厚的專(zhuān)業(yè)內(nèi)涵和對(duì)患者的人文關(guān)懷?！菊n程思政微課堂】?什么是藥物利用研究？藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)是什么？

項(xiàng)目三

藥物利用研究

（一）藥物利用研究的概念

藥物利用研究是按照預(yù)先制定的標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)、分析和闡明在一個(gè)指定的衛(wèi)生保健系統(tǒng)中藥物利用的模式。具體地講，藥物利用研究就是對(duì)藥物處方、調(diào)制及其攝入的研究。

一、藥物利用研究的概述

（二）藥物利用研究的意義了解藥物應(yīng)用的模式了解某些藥物的濫用情況了解藥物消費(fèi)的基本狀況了解藥物消費(fèi)分布與疾病譜的關(guān)系

二、藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)

（一）用藥頻度分析限定日劑量概念：

限定日劑量(defineddailydose，DDD)，引自于WHO的推薦，是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種實(shí)際的用藥劑量，而只是一種測(cè)量藥物利用的單位。

根據(jù)DDD的定義，使用時(shí)必須保證“四特”，即特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指平均日劑量。用藥人數(shù)（DDDs）=藥物的總用量÷DDD值［例］：某日雷尼替?。?50mg/30片/盒）用于治療消化性潰瘍的用量為5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的DDD是300mg，該日用藥人數(shù)是多少？宗旨：根據(jù)藥物的總用量估計(jì)用藥人數(shù)（DDDs）。可測(cè)算接受某一特定藥物治療的患者人數(shù)，使各種水平上進(jìn)行的藥物利用研究數(shù)據(jù)有一個(gè)相對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)。DDDs=（150×30×5）÷300=75（人）DDDS分析方法:

二、藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)

（二）藥物利用指數(shù)分析概念:

藥物利用指數(shù)(drugutilizationindex，DUI)即用總DDD數(shù)除以患者總用藥天數(shù)，用來(lái)測(cè)量醫(yī)師使用某藥的日處方量，對(duì)醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析。分析方法DUI＝總DDD數(shù)/總用藥天數(shù)總（DDDs）＝某天內(nèi)藥品的總用量/DDD值。DUI=DDDｓ÷該藥總用藥天數(shù)

DUI＞1.0，說(shuō)明醫(yī)生日處方劑量大于DDD。DUI＜1.0，說(shuō)明醫(yī)生的日處方劑量低于DDD

二、藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)

（三）用藥金額分析

選定某一區(qū)域一段時(shí)間內(nèi)一定樣本數(shù)的藥品，按藥品金額大小順序排列，以此數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)做統(tǒng)計(jì)處理，分析某一類(lèi)藥品的用藥特點(diǎn)和用藥趨勢(shì)。由此得到的數(shù)據(jù)不僅可以為醫(yī)療單位的用藥提供借鑒，而且可以供藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)參考。目前國(guó)內(nèi)有不少專(zhuān)業(yè)性的藥學(xué)網(wǎng)站在組織這方面的工作，極大地促進(jìn)了我國(guó)藥物利用研究的發(fā)展。但是用藥金額排序難免會(huì)得出單價(jià)昂貴的藥品在金額分析中以銷(xiāo)售金額為標(biāo)準(zhǔn)得出的偏性結(jié)論。

二、藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)

（四）用藥數(shù)量分析

用藥數(shù)量分析是通過(guò)比較某一段時(shí)期內(nèi)不同藥品或不同時(shí)期同一藥品銷(xiāo)售的數(shù)量，來(lái)分析藥品的使用動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)。比起用藥金額排序分析，用藥數(shù)量分析排除了單價(jià)昂貴的藥品在金額分析中以銷(xiāo)售金額為標(biāo)準(zhǔn)得出的偏性結(jié)論，因此能更直接地反映某一類(lèi)藥品的用藥特點(diǎn)和用藥趨勢(shì)。

二、藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)

（五）用藥金額與頻度同步分析（1）確定DDD值（限定日劑量值）。（2）以藥品的總購(gòu)入量除以相應(yīng)的DDD值求得該藥的DDD數(shù)，即用藥人次。（3）分別計(jì)算與購(gòu)入量對(duì)應(yīng)的總金額數(shù)，以總金額數(shù)除以DDD數(shù)求得每日的治療費(fèi)用。（4）對(duì)總購(gòu)藥金額、總購(gòu)入量、DDD值、DDD數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，求得購(gòu)藥金額序號(hào)和用藥人次序號(hào)。（5）求得購(gòu)藥金額序號(hào)與用藥人次序號(hào)的比值。此比值是反映購(gòu)藥金額與用藥人次是否同步的指標(biāo)。比值接近于1.0，表明同步較好，反之，則差。

二、藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)

（六）藥品日均費(fèi)用分析藥品日均費(fèi)用是指，根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中提到的用法用量，折算出每人每日用藥費(fèi)用金額。藥品日均費(fèi)用分析對(duì)相同治療效果的同類(lèi)藥品的選擇具有一定的意義。國(guó)家實(shí)行藥物帶量采購(gòu)以來(lái)，藥品的日均費(fèi)用下降顯著，進(jìn)一步提升了某些高價(jià)藥物的藥物可及性。

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（一）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的概念

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門(mén)藥物學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)相結(jié)合的應(yīng)用學(xué)科。具體講，它是應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、決策學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位地確定、測(cè)量和比較分析藥物治療方案（包括非藥物治療方案）的成本與結(jié)果（效益、效果或效用），評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值差異的一門(mén)學(xué)科。

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)概述

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（二）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的作用

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)概述指導(dǎo)制定藥品報(bào)銷(xiāo)范圍指導(dǎo)新藥的研發(fā)與生產(chǎn)指導(dǎo)醫(yī)生優(yōu)化治療方案指導(dǎo)患者正確選擇藥物

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（三）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)1.成本成本的定義：是指社會(huì)在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個(gè)過(guò)程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。

從整個(gè)社會(huì)的角度來(lái)看，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所講的成本包括：

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)概述直接成本間接成本隱性成本

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（三）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)1.用藥結(jié)果用藥結(jié)果指特定的衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)生的結(jié)果。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的用藥結(jié)果主要有三種形式。（1）效果：以客觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如發(fā)病率、治愈率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。（客觀治療效果）

（2）效益：轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)果。如效益是挽救了生命、改善了患者的生活質(zhì)量或降低了發(fā)病率，那么與生存者相當(dāng)?shù)呢泿艃r(jià)值、改善生活質(zhì)量或避免因發(fā)病所消耗衛(wèi)生資源的貨幣價(jià)值就是效益。（經(jīng)濟(jì)學(xué)效果）

（3）效用：以主觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如患者對(duì)治療結(jié)果的滿意程度、患者的舒適程度、生活質(zhì)量等。（患者主觀認(rèn)同的效果）

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)概述

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國(guó)的創(chuàng)新實(shí)踐為了實(shí)現(xiàn)“患者有藥用、企業(yè)有回報(bào)、醫(yī)?？煽刭M(fèi)”的三方共贏目標(biāo)，國(guó)家醫(yī)保局應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論和方法，對(duì)醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行了調(diào)整和完善，并進(jìn)行了具有中國(guó)特色的探索與實(shí)踐。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，國(guó)家醫(yī)保局充分考慮藥品的臨床價(jià)值、患者獲益與創(chuàng)新性，將是否填補(bǔ)臨床空白、是否有突破性創(chuàng)新、是否為罕見(jiàn)病藥物等與評(píng)價(jià)掛鉤。在價(jià)格測(cè)算中把握“保基本”的定位，在考慮參保患者的承受能力基礎(chǔ)上，盡可能利用政策手段促進(jìn)新藥落地，通過(guò)“以量換價(jià)”實(shí)現(xiàn)各方利益最大化，向世界貢獻(xiàn)了基于中國(guó)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)和啟示！【課程思政微課堂】

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（一）最小成本分析法

最小成本分析，又稱成本分析。它是在臨床效果完全相同的情況下比較兩個(gè)或兩個(gè)以上藥物治療方案間的成本差異。它首先必須證明所有藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，然后通過(guò)分析找出成本最小者。

二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的常用方法

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（二）成本效果分析法

概念：主要比較健康效果差別和成本差別，其分析結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值C/E）表示。①成本與效果比值法C/E

：即每產(chǎn)生一個(gè)效果所需成本。（如每延長(zhǎng)生命一年所需的成本，每確診一種疾病所需的成本等。）通過(guò)比較成本與效果比值，可以對(duì)某些治療方案做出評(píng)價(jià)。成本與效果比值越低，即所產(chǎn)生一份效果所需的成本越低，該方案的實(shí)施越有益。

②增量成本與增量效果比值法△C/△E

：指給予的增量成本與所產(chǎn)生的增量效果之間的比值。（如在對(duì)方案A和方案B進(jìn)行比較時(shí)，方案A所需成本比方案B少，但所取得的效果也較少，在這種情況下，若兩方案均可接受，往往結(jié)合增量成本與增量效果比值，對(duì)方案進(jìn)行優(yōu)選。一般增量成本與增量效果比值越低，則表明產(chǎn)生一份增量效果所需的增量成本越低，該方案的實(shí)施越有益。）

二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的常用方法

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（三）成本效用分析法

概念：成本-效用分析是在結(jié)合考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性。效用常用質(zhì)量校正生命年（QualityofAdjusted-LifeYear）QALY表示。計(jì)算法：成本與效用比值法。（和成本效果分析類(lèi)似）QALY=延長(zhǎng)的生命年數(shù)×該時(shí)段內(nèi)的平均效用值。

方法：評(píng)價(jià)或比較單位質(zhì)量調(diào)整生命年所耗費(fèi)的成本

特點(diǎn)：本方法可進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來(lái)受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而，不同疾病影響患者生活的不同方面，通用的生活質(zhì)量指標(biāo)不能反映疾病的特殊性。故成本效用分析的合理性尚有爭(zhēng)議。

二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的常用方法

項(xiàng)目四

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（四）成本效益分析法

概念：用于比較兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案或其他干預(yù)方案所消耗的成本和結(jié)果值（效益）的一種方法，其成本和效益均以貨幣作單位來(lái)表示。優(yōu)點(diǎn)：

①結(jié)果以貨幣形式表現(xiàn)，直觀易懂；②具有普遍性,既可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效益，還可以進(jìn)行不同疾病治療措施間的比較，甚至疾病治療與其它公共投資項(xiàng)目（如公共教育投資）的比較。缺點(diǎn)：

①許多中、短期臨床效果變化（如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài)等）難以用貨幣單位衡量，且有關(guān)長(zhǎng)期效果的數(shù)據(jù)資料往往很少或者很不完整；②經(jīng)濟(jì)學(xué)家以外的臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾很難接受這種以貨幣單位來(lái)衡量生命、健康的方式。所以，成本-效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究上的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及成本-效果分析。

二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的常用方法

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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的研究步驟步驟五六七八一一二三四鑒別結(jié)果分析結(jié)果敏感度分析總結(jié)結(jié)論確定研究目的和研究角度確定比較的方案選擇恰當(dāng)?shù)姆治龇椒ㄗR(shí)別和計(jì)算成本

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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

四、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)例分析（一）最小成本分析方法一藥品規(guī)格價(jià)格（元）用法成本計(jì)算(元)A藥12粒10.621粒/次,2次/日10.62÷12×2=1.77B藥100片5.564片/次,3次/日5.56÷100×12=0.67C藥20粒3.242粒/次,3次/日3.24÷20×6=0.97

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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

四、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)例分析（二）成本效益分析方法一方案成本（元）效益（元）人均預(yù)防用藥費(fèi)用人均不良反應(yīng)治療費(fèi)用可