出口商品技術(shù)指南-歐盟和美國食品包裝（2018版）

中華人民共和國商務(wù)部（2018年第一次修訂）相關(guān)性小的法規(guī)、指令和技術(shù)文件。增加了 1 4 4 5 6 7 8 9 10 11 13 13 15 16 16 23 24 25 26 26 27 28 29 29 30 30 30 31 32 32 32 33 34 36 38 38 41 42 42 42 44 45 46 47 48 49 51 52 53 54 54 55 58 58 595.3《食品過敏原標識和消費者保護法 60 62 62 63 63 63 64 64 65 1.歐盟和美國食品包裝概況1.1歐盟食品包裝現(xiàn)狀和發(fā)展2洲，PET瓶的市場占有率為60%，而鋁罐為33%。用于飲料和飲料罐、瓶蓋等。金屬食品罐近年沒有增長，飲料罐也受到PET瓶341.2歐盟食品包裝安全管理體系簡介1.2.1食品接觸材料和制品法規(guī)和指令nFoodSafetyAuthority，EFSA該機構(gòu)的主要任務(wù)是提供獨立及潛在風(fēng)險能做出適當(dāng)?shù)臎Q定，以提供歐洲51.2.2食品標簽與營養(yǎng)法規(guī)61.2.3REACH法規(guī)行預(yù)防性管理。該法規(guī)同時還涉及對三萬余工、醫(yī)藥、紡織、包裝等行業(yè)的全面監(jiān)管，7食品接觸材料法規(guī)中也明確指出：對于那些用塑料法規(guī)下相應(yīng)的義務(wù)。如供應(yīng)鏈信息傳遞、通報或提供安全數(shù)據(jù)表DS）等，已成為出口產(chǎn)品安全性證明的一種手段。企業(yè)的安全性證明時，包裝作為產(chǎn)品不可分割的1.3美國食品包裝現(xiàn)狀和發(fā)展8就已開始關(guān)注包裝材料錫對食品安全的影響。經(jīng)過近百年的發(fā)展,1.4美國食品安全法規(guī)體系和監(jiān)管機制91.4.1美國食品接觸材料法規(guī)過食品接觸材料通告(FCN)公布新的產(chǎn)品和要求。除通用劑等均有相應(yīng)規(guī)定。在不同材料的相應(yīng)要求章產(chǎn)所允許使用的單體、添加劑、助劑，同時涵求，也有對成品的溶出物、特定物質(zhì)的溶出等材料還有物理性能(如密度、熔點、分子量、溶解度等)的要求使用的間接食品添加劑的名稱、使用范圍、純度、1.4.2美國食品標簽要求2.歐盟食品包裝法規(guī)橡膠奶嘴及安撫奶嘴中亞硝基胺類物質(zhì)的指令93/11/EEC及其協(xié)調(diào)2.1歐盟食品包裝法規(guī)體系術(shù)性貿(mào)易措施，如關(guān)于陶瓷材料和制品的指令842.1.1框架法規(guī)歐盟食品接觸材料和制品法規(guī)1935/2004/EC品的生產(chǎn)必須遵守良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP在正常或可預(yù)見的使用情食品接觸材料和制品良好生產(chǎn)規(guī)范2023/2006/EC料生產(chǎn)鏈的所有階段，法規(guī)旨在確保食品接觸材-content/EN/TXT/?qid=1542006054258&uri=CELEX:320062.1.2針對特定材料的法規(guī)和指令歐盟食品接觸塑料材料和制品.1歐盟食品接觸塑料材料和制品法規(guī)10/2011/EU特定遷移（Specificmigra時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的特定盟根據(jù)其下屬的研究機構(gòu)對材料中的不同物質(zhì)的毒理相關(guān)科學(xué)依據(jù)制定了物質(zhì)的特定遷移限量（Specificmigratio9要求，重金屬特定遷移量要求見下表，塑料不得釋鋇鈷銅鐵鋰錳鋅1512345678烯g0觸.2歐盟再生塑料和制品法規(guī)282/2008/EC歐盟食品接觸再生纖維素薄膜指令2007/42/EC纖維素薄膜的歐盟指令2007/42/EC，該指令替代了原來的食品接觸細內(nèi)容可參見：https://eur-lex.XT/?qid=1542071556428&uri=CELEX:320歐盟食品接觸陶瓷制品指令84/500/EEC及其修正案2005/31/ECC，對釉彩陶瓷制品的定義、適用范圍等作出了規(guī)相關(guān)要求;歐盟食品接觸活性及智能材料和制品法規(guī)450/2009/EC條對“活性(active)”和“智能(intel關(guān)要求，這些規(guī)定為450/2009/EC的出臺埋下了伏筆。“活性材料和制品”意為能延長食品的貨架期或改善食品包裝“智能材料和制品”意為對包裝內(nèi)食品的情況或包裝內(nèi)的情況2.1.3針對特定化學(xué)物質(zhì)的法規(guī)和標準亞硝基胺類物質(zhì)得檢出亞硝基胺類及可亞硝胺化物質(zhì)，即N-亞硝基細的橡膠奶嘴和安撫奶嘴中亞硝基胺類物質(zhì)的件B環(huán)氧衍生物氯乙烯單體0.01mg/kg；應(yīng)采用“頂空”氣相色譜法測2.2REACH法規(guī)對食品接觸材料相關(guān)管理要求要滿足歐盟各項食品接觸材料法規(guī)和標準的2.2.1REACH注冊和評估要求2.2.2REACH高關(guān)注物質(zhì)清單2.2.3REACH授權(quán)要求2.2.4REACH限制要求2.3成員國的食品包裝法規(guī)2.3.1德國《食品、煙草制品、化妝品和其他日用品管理法》（LFGB）GB）實施管控。凡是進入德國的食品接觸材料均）；2.3.2法國Décretno2007-766no2007-766。同德國類似，法國也有一個相對國要求進入本國的食品接觸材料在符合歐盟法2.3.3意大利777號DPR法令部頒指令（MINISTERIALDECREE,D.M比如：針對陶瓷的D.M.04/04/1985，涵蓋塑料、橡膠、再生纖維2.3.4英國SI文件3.歐盟食品包裝標簽品、特殊醫(yī)療用食品、控制體重用全部飲食替代品法規(guī)609/2013/E3.1概況3.2食品包裝標簽通用法規(guī)1924/2006/EC、食品中添加維生素12修正案：107/2008/EC、109/200010/EU、1169/2011/EU、103/2011/EU、119/2014/EU、2015/4042009/EC、1161/2011/EU、119/5/EC、歐盟食品營養(yǎng)標簽指令90/924/2006/EC、歐盟關(guān)于食品中添加維lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=154259062737312345123.3產(chǎn)品標簽法規(guī)和要求工谷物基食品及嬰兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和控品類別的組成及信息要求建立了通用規(guī)定，并制定食品類別中的物質(zhì)聯(lián)合目錄及其更新規(guī)則。并且，法規(guī)609/2013/EEU法規(guī)的更多內(nèi)容參見鏈接：httpscontent/EN/TXT/?qid=1542593438197&uri=CELEX:02013R0609-204.美國食品包裝安全管理4.1美國食品包裝法規(guī)體系簡介4.2《美國聯(lián)邦法規(guī)》第21卷中食品包裝相關(guān)法規(guī)詳解食品藥品化妝品法進行修訂，對食品接觸物質(zhì)(Foodance)的管理程序作了另行規(guī)定。食品接觸物質(zhì)或作為該物質(zhì)的一種成分。對于這類物物質(zhì)的名單不同的是，食品接觸物質(zhì)通報系統(tǒng)通報的物該物質(zhì)的申請者，如其他生產(chǎn)商要應(yīng)用同種物質(zhì)報者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)全部責(zé)任。食品接觸物質(zhì)通報系統(tǒng)大大簡化4.2.1食品接觸物質(zhì)符合規(guī)定的判定方法清單數(shù)據(jù)庫查詢，網(wǎng)址為：https://www.accessdata.fda.pts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&sort=GRN_No&ordetartrow=1&type=basic&sea庫查詢，網(wǎng)址為：/scr數(shù)據(jù)庫，供制造商們查詢，網(wǎng)址是：https://gov/scripts/fdcc/?set=FCN。但方式可登錄/Food/I4.2.2《21CFR》第174～179章節(jié)間接食品添加劑《21CFR》第174章間接食品添加劑一般要求《21CFR》第175章間接食品添加劑——粘合劑和涂層的成分a.粘合劑應(yīng)通過功能性屏障與食品分離b.在正常使用條件下，包裝接縫或?qū)訅翰牧蠎?yīng)/cgi-bin/text-idx?SID=5d4ef9fef2ebd4f5cb879c71fa702二甲苯-甲醛樹脂與4,4'-異亞丙基二酚-環(huán)氧氯丙烷環(huán)氧樹脂-bin/text-idx?SID=9c09ba868300ddba4ac7182bcdc868e2&《21CFR》第176章間接食品添加劑——紙和紙板的成分鉻(鉻三)復(fù)n-乙基酯-n-十七烷基氟-辛烷磺?；拾彼?bin/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&《21CFR》第177章間接食品添加劑——聚合物錄/cgi-bin/text-i59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.177細的物質(zhì)列表及每種物質(zhì)的具體要求，可登錄httov/cgi-bin/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd96=true&node=pt21.3.177&r《21CFR》第178章間接食品添加劑——輔料、生產(chǎn)助劑和清洗劑錄/cgi-bin/tex59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.178&rgn=物質(zhì)清單及物質(zhì)使用要求，可登錄https://www.ecfr/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&mc=錄/cgi-bin/text-i59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.178《21CFR》第179章食品生產(chǎn)加工和處理方面的輻射料的詳細要求，可登錄/cSID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&mc=true&n4.2.3《21CFR》第186章食品包裝中的GRAS物質(zhì)“GRAS”是GenerallyRecognizedAsSafe（安全性已經(jīng)得到ov/cgi-bin/text-idx?SID=6ba0a6620c258cee683e814692be78=true&node=pt21.3.186&r4.2.4《21CFR》第25章環(huán)境法規(guī)法規(guī)做出了規(guī)定，主要關(guān)于環(huán)境評估（EA）/cgi-bin/text-idx?SID=1d16984e5f1353cab946284d6edbbb4.2.5《21CFR》第189章禁止在人類食品中使用的物質(zhì)述，可登錄/cgi4e5f1353cab946284d6edbbb67&mc=true&node=pt21.3.185.美國食品包裝標簽5.1《美國聯(lián)邦法規(guī)》第21卷第101章內(nèi)容簡介/cgi-bin/text-idx?SID=f0f16e6ecf1391f2bc72549e9036rue&node=pt21.2.101&rgn=div5查詢。下面對法5.1.1食品包裝標簽主要顯示版面相關(guān)要求5.1.2食品特性標識相關(guān)要求5.1.3食品制造商、包裝商或銷售商企業(yè)名稱及地址相關(guān)要求5.1.4食品配料標注相關(guān)要求5.1.5食品營養(yǎng)標簽相關(guān)要求ving）的信息，方便消費者計算并控制%DV表示食品所提供的營養(yǎng)素含量占該營養(yǎng)素的每人每天推薦無5.1.6食品標注中的警告語及注意事項說明相關(guān)要求不要刺穿或置于火上燒。不要儲存在120℉（49℃)以上溫度下，5.1.7凈含量聲明相關(guān)要求5.2《美國聯(lián)邦法規(guī)》第19卷第134章內(nèi)容簡介5.3《食品過敏原標識和消費者保護法規(guī)》及《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FFDCA）中對過敏原食品及其標簽“種類”必須使用美國食品和藥物管理局的海產(chǎn)品名單中所提供的6.出口歐盟和美國食品包裝問題案例6.1出口歐盟食品包裝問題案例中，歐盟食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（RapidAlandFeed,簡稱RASFF主要是針對各成員國內(nèi)部由于食品不符6.1.1通報總體情況6.1.2典型案例標簽問題遷移量超標Y。通報國家為意大利。經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)有過高4.1406。通報國家為德國。經(jīng)檢驗，該有遷移物系統(tǒng)對中國企業(yè)生產(chǎn)的酒壺發(fā)出消費者警報，通報號2012.BXI。通包裝缺陷YX。通報國家為捷克。經(jīng)查，該產(chǎn)品包裝有缺6.2出口美國食品包裝問題案例違反良好包裝標識法、未標注生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商的名稱地是否未標注配料與食品的常用或通用名；標簽否否磯未標注配料與食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽是否磯無營養(yǎng)標簽；未標注否否無營養(yǎng)標簽；未標注否否無營養(yǎng)標簽；未標注否否無營養(yǎng)標簽；未標注否否附錄1歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于食品接觸材料和制品的第1935/2004/EC號法規(guī)局（EuropeanFoodSafetyAuthor序①,在制定有效力的影響公眾健康的特別措施之前應(yīng)征求歐洲食activefoodcontactmaterialsandarticles（hintelligentfoodcontactmat之后采納。歐洲食品安全管理局以下簡稱“管理局（symbol標識————————————————————附錄2歐盟食品接觸塑料材料和制品法規(guī)10/2011/EU0-27關(guān)于預(yù)期接觸食品的材料和制品并且廢止80/590/EEC和89/10（cdefhi）和（j）款；在咨詢了歐洲食品安本法規(guī)的范圍擴展到“復(fù)合材料”或“多層材料”中的塑酸?！薄＿w移進入脂肪的親脂性物質(zhì)應(yīng)考慮到這點。依據(jù)食CF）和歐洲食品安全局的觀點應(yīng)預(yù)見性的據(jù)生效，符合性聲明才需要更新。為了減少HASADOPTEDTHISREGULAT投放市場的塑性材料和制品Placingont4下述未包括在合并目錄的物質(zhì)可以出制定和管理臨時目錄Establishment一般要求、限制和規(guī)范Generalreq物質(zhì)的特定要求SpecificrequirAINMATERIALSANDARTICL符合性聲明及文件DECLARATIONATION遷移測試結(jié)果表達Expressionof4對于瓶蓋、密封墊、瓶塞和類似封閉遷移極限符合性評估規(guī)則Rulesfor4尚未接觸食品的材料和制品的總遷移極限“用于預(yù)期接觸單一食品或特殊種類食品的塑性材料和制品成做聚合物助劑(PPA)標示(yes)并且在規(guī)范中說明其限制。千克食品中遷移毫克物質(zhì)表示。當(dāng)該物質(zhì)的遷移量不應(yīng)查出Table4trophususingmixturorganismusedhasnotbeengeneasinglewildtypeorganismxamineddailybothmicroscopic ts,plasticisers,fillers,sta Poly(3-D-hydroxybutanoate-coweighthydroxybutanoate-co-3-D-hydoxy-pentanoate)analysedafterhydand3-D-hydroxypentanaliphaticalkanesandANNEXIIIANNEXIV某一食品中受限制的充分信息，適當(dāng)時，給出依據(jù)指令2008/60/E食品中的遷移及其遷移極限的符合性驗證應(yīng)2.1.3使用食品模擬物時的接觸條件ConditionEa是最嚴酷條件下的活化能量80kJ/mol2.1.5接觸時間和溫度組合的特定條件Specif2.1.8單位食品接觸表面積殘留量符合性驗證(Q2.2.1用總遷移代替特定遷移Replacingspec2.2.3遷移模擬Migrati觸條件。它陳述食品模擬物A、B和C接觸非聚烯烴的最嚴酷接觸條orsappliedwhencomparingmigrationtestresu附錄3歐盟關(guān)于食品接觸陶瓷制品的理事會指令84/500/EEC3.1.可注填的樣本Sampleswhi3.2.不可注填的樣本Sampleswhich附錄4歐盟關(guān)于修訂84/500/EEC中分析方法符合性聲明和性能標準的指令2005/31/EC2.原理4.3.回收4.4.特性附錄5FDA編號3479號表食品接觸物質(zhì)成分通報表FDA食品接觸物質(zhì)成分通報表是用于確定食附錄6FDA編號3480號表新食品接觸物質(zhì)通報、預(yù)通報咨詢及食品主文件表附錄7FDA列出的126種受法律豁免的食品接觸物質(zhì)清單及其使用限制foodcontactarticles.ThefoodcontactsubactivatedcarbonwaterfiSodiumcalciumalum3),poly(oxy-1,2-ethanedipoly(oxy-1,2-ethanediyl),&(carboxymethyl)-ω-[(9Z)-9-octadecen-beveragecontainers.Thesuinorganicfiller.Theantimicrobbyweightofcetyltrimettheremainderconsistingfinalcompositecountfillerofaqualitysuitabrepeat-useapplications.Thefood-contactsubstancenotofprepackagedfoods.Thisexoxygen-freeenvironmefabricationoflaminatef1,1'-OxybisbenzenetetraprofruitsandrawvegetablesaccomplishtheintendeTosterilizefood-contactsur1,1,3-tris(5-tert-butyl-4-hydroxy-2-andnaphthalenesulfonicacid-forma4).Ascomponentsofanadhesiveaccomplishtheintendedtechnicaleffect).AlsThisexemptionapplieswhentheAsanantioxidant/stabilmodifiedacrylonitrile/butadacrylonitrile/styrenecopolymerscompl1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-intendedtechnicaleff§175.105,asaTetrakis[methylene(3,5-di-tert-butyl-4-(kGy).6683-19-8).Octadecyl3,5-di-tert-butyl-4-Tris(2,4-di-tert-butyphentoachievetheintendedtechnicaleffAblendofastyrene-buelastomerandastyrene-butadieneAnethylenevinylalcoholcopdestinedforfood-contactapplicat1H,3H-benzo[1,2-c:4,5-c']difurapolymerwith5,5'-carbonylbis[1,3-containingthesubjectAnethoxylatedandprop1H,3H-benzo(1,2-c:4,5-c')difuramanufacturingpracticontainingthesubjectpolymerunitsderivedfrfunctioneitherastheThreepolymericdiphenyl-me176.170).disposablecutlerydestinedforfood-contamembranesforfilteringwateranXylanases(hemicellulase85-0)anddodecyltrimetPotassium2-ethylhexanoa118-52-5)anddichloro-5-ethyl-5-1H-1,4,7-triazonine-N1,N4,N7),tri-μ-oxodi-,sealsforfood-processincarbon-graphitesealsforfood2-Methyl-4,5-trimethylene-4-isothiazweightinwater-basedadhesi(equimolarmixtureof1-Tetrakis(hydroxymethyl)phosphoniumsu1-Hydroxyethylidene-1,11-Hydroxyethylidene-1,1-Ascomponentsoflubrneededtoaccomplishtheintendmethoxy-2-propanol,andAscomponentsofimpregnatedcarboWackerSilicones/Wathemanufactureofthefowith(1,2-ethanediyldinitrilo)tetrakis(propdefoamerduringthemaN,N'-ethylene-bis-12-h93-01-6)andamixtureof2-amin2)and2-chloro-4-aminotoluene-5-sul1-hydroxy-4-((4-methylphceramicsusedascomIndustrialstarch-mepoxypropyltrimethylammoniunapkinsdestinedforsingleserPolyoxypropyleneethersof4,4'-Asacomponentofadhfilmscomplyingwith§177.N-OctylphosphonicaciMethylene-bis-cyclohexaminbelow).weight)andtrimethylolpropanetrimethacry4,4'-(Hexafluoroisopropylidene)dthemanufactureofvifluoropropyleneandvinylfluoride-heisooctylacrylateandethoxmonomers(isooctylacthemanufactureofpolyethanediyl)bis(5-(4-(bis(2-hydroxyethyl)((4-sulfophenyl)amino)-1,3,5-triazine-2-acid,2,2'-(1,2-ethanediyl)bis(5-(4-(bis(2-hydroxyethyl)amino)-6-((4-su3-Chloro-2-sulfopropionicacid-treatedcontactapplicationsalcoholicfoodsatt2,4-dihydro-4-((2-methoxyphenyl)azo)-5-terephthalate/isophthalatecopolymerscontSilverchloride-coatedtitaniumAsacomponentofpreservatsingle-serviceandrepeBis(2,4-di-tert-butylTetrasodiumethylenediaminetetraaceclean-in-placefood-processingequ4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidinooxandthefinishedarticlesaaccordancewith21CFRonlyandshouldmeettheextaccordanc