DB32T 4972.3-2024 傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第3部分：風(fēng)險評估

ICS13.100CCSC50江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4972.3—2024傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處技術(shù)規(guī)范 第3部分風(fēng)險評估Technicalspecificationforemergencyresponseofpublichealthemergenteventcausedbyinfectiousdiseases—Part3Riskassessment2024-12-27發(fā)布 2025-01-27實施江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā) 布中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 出 版DB32/T4972.3—2024目 次前言 Ⅲ引言 Ⅳ范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1評估原則 2評估形式 2評估流程 2評估方法 2評估實施及要求 2附錄資料）風(fēng)險評估常用分析方法的比較 5附錄資料）專題風(fēng)險評估的技術(shù)流程 6附錄資料）日常風(fēng)險評估的技術(shù)流程 7附錄資料）風(fēng)險評估報告的模板框架 8參考文獻 9ⅠDB32/T4972.3—2024前 言本文件按照GB/T1.1—202標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)的規(guī)起草。本文件是DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》的第3部分。DB32/T4972已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：監(jiān)測預(yù)警；——第2部分：事件報告和管理；——第3部分：風(fēng)險評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查；——第5部分：恢復(fù)評估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個人防護；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標(biāo)本的采集、保存和運輸；——第9部分：應(yīng)急檢測流程；——10部分：病毒類應(yīng)急檢測技術(shù)；——11部分：細菌類應(yīng)急檢測技術(shù)。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、徐州市疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、南通市疾病預(yù)防控制中心。ⅢDB32/T4972.3—2024引 言傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件是公共衛(wèi)生安全的主要威脅，對社會、經(jīng)濟和人群健康存在巨大影響。本文件為貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法應(yīng)急條例》等法律法規(guī)對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置要求，提升江蘇省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力，保障人民群眾的生命安全和社會穩(wěn)定而制定。DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》分為以下11個部分：——第1部分：監(jiān)測預(yù)警；——第2部分：事件報告和管理；——第3部分：風(fēng)險評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查；——第5部分：恢復(fù)評估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個人防護；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標(biāo)本的采集、保存和運輸；——第9部分：應(yīng)急檢測流程；——10部分：病毒類應(yīng)急檢測技術(shù)；——11部分：細菌類應(yīng)急檢測技術(shù)。DB32/T4972的制定是對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置工作相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補充，為開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測預(yù)警、報告和管理、風(fēng)險評估、現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、恢復(fù)評估、應(yīng)急消毒處置和個人防護、媒介生物的應(yīng)急監(jiān)測評估與控制、標(biāo)本的采集和檢測等應(yīng)急處置工作提供有力的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支撐，對保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有重要意義。ⅣDB32/T4972.3—2024傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處技術(shù)規(guī)范 第3部分風(fēng)險評估范圍本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險評估的形式、方法、流程和實施及要求。本文件適用于各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險評估。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。風(fēng)險評估 riskassessment通過風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價，對傳染病疫情風(fēng)險進行評估，并提出風(fēng)險管理建議的過程。日常風(fēng)險評估 routineriskevaluation對常規(guī)收集的各類傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息進行分析，通過專家會商等方法識別潛在的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件或突發(fā)事件公共衛(wèi)生威脅，進行初步、快速的風(fēng)險分析和評價，并提出風(fēng)險管理建議。專題風(fēng)險評估 specialriskevaluation對國內(nèi)重要傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件、大型活動前后、自然災(zāi)害等開展專項公共衛(wèi)生風(fēng)險評估，通過專家會商法、德爾菲法、風(fēng)險矩陣法等進行深入的風(fēng)險分析和評價，并提出風(fēng)險管理建議。風(fēng)險識別 riskidentification發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)并描述風(fēng)險的過程。風(fēng)險分析 riskanalysis認(rèn)識風(fēng)險屬性，并對發(fā)生可能性及后果嚴(yán)重性進行估計或賦值的過程。風(fēng)險評價 riskevaluation將風(fēng)險分析結(jié)果與風(fēng)險準(zhǔn)則或與可能接受的風(fēng)險水平相對比，確定風(fēng)險等級的過程。1DB32/T4972.3—2024評估原則屬地管理疾病預(yù)防控制機構(gòu)對行政轄區(qū)內(nèi)的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件開展風(fēng)險評估。多方參與積極與醫(yī)療機構(gòu)、教育、氣象、海關(guān)等部門建立風(fēng)險評估和會商機制?？茖W(xué)循證講究科學(xué)性，在決策和實踐中使用最佳可用的證據(jù)。及時高效整個風(fēng)險評估工作應(yīng)迅速響應(yīng)和高效推進。評估形式傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險評估分為日常風(fēng)險評估和專題風(fēng)險評估兩種形式。評估流程風(fēng)險評估是通過風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價，對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件進行評估，并提出風(fēng)險管理建議的過程。流程包括評估議題的確定、組建風(fēng)險評估小組、數(shù)據(jù)資料和評估表單的準(zhǔn)備、風(fēng)險評估的實施、報告撰寫及報送等，日常風(fēng)險評估和專題風(fēng)險評估的流程詳見附錄B、附錄C。評估方法傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險評估通常采用定量分析、定性分析以及定量與定性相結(jié)合的分析方法。常用的分析方法有序列模型、故障樹分析等。常見風(fēng)險評估方法的比較見附錄A。評估實施及要求議題確定日常風(fēng)險評估根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)的異常變化、疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的特點及趨勢、政府和公眾關(guān)注的程度等確定評估議題。專題風(fēng)險評估議題來自日常風(fēng)險評估發(fā)現(xiàn)的重要疾病和傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息健康行政部門指定的重要評估議題。組建評估小組根據(jù)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件性質(zhì)組建風(fēng)險評估團隊，成員應(yīng)包括議題相關(guān)的不同專業(yè)領(lǐng)域，同時評估過程中可隨時納入新人員。2DB32/T4972.3—2024數(shù)據(jù)資料和評估表單準(zhǔn)備收集事件詳細信息通過各種渠道收集事件相關(guān)信息，包括事件發(fā)現(xiàn)和報告過程、病原學(xué)信息、疾病的三間分布和本土流行情況、易感人群和相應(yīng)預(yù)防措施情況、病例臨床特征、參與事件應(yīng)對的機構(gòu)和人員、公眾或媒體的關(guān)注程度等。歷史資料查詢、文獻檢索通過檢索文獻優(yōu)選近5和有關(guān)資料，收集評估該類事件所需的證據(jù)信息，資料來源可包括國內(nèi)公共衛(wèi)生專業(yè)網(wǎng)站信息、國內(nèi)外公共衛(wèi)生機構(gòu)的報告及專家共識等，周邊地區(qū)或國家的疫情流行情況。重點核心信息內(nèi)容包括現(xiàn)場調(diào)查采取現(xiàn)場查看、知情者訪談、小組討論、問卷調(diào)查等方法。結(jié)合調(diào)查人員的專業(yè)知識背景和經(jīng)驗判樣本采集及檢測化與病原微生物等指標(biāo)。提煉風(fēng)險評估證據(jù)信息根據(jù)上述收集的風(fēng)險評估證據(jù)來源及質(zhì)量，收集匯總風(fēng)險評估的證據(jù)信息。風(fēng)險識別日常風(fēng)險評估的風(fēng)險識別與評估議題的確定相結(jié)合，專題風(fēng)險評估應(yīng)重點整理、描述與事件有關(guān)的關(guān)鍵信息進行風(fēng)險識別。風(fēng)險分析可能性分析依據(jù)風(fēng)險識別中獲取的監(jiān)測數(shù)據(jù)或既往文獻資料，分析并推測事件發(fā)生的可能性。當(dāng)監(jiān)測數(shù)據(jù)不足或既往文獻資料不夠充分時，則采用專家集體討論的形式，結(jié)合自身的知識和經(jīng)驗就可能性進行充分討“等進行描述。后果嚴(yán)重性分析考慮直接影響和間接影響經(jīng)濟損失等。同時綜合考慮對所采取防控措施應(yīng)進行分析，包括采取相應(yīng)防控措施的防控能力和公眾對所采取防控措施的接受度。事件發(fā)生后果的嚴(yán)重性一般“等進行描述。3DB32/T4972.3—2024不確定性分析對于風(fēng)險評估中所使用的數(shù)據(jù)或資料，應(yīng)分析其來源及其可靠性，在最后的風(fēng)險評估結(jié)果中，要對評估過程中的不確定性進行描述。對影響評估結(jié)果的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)缺失，建議有關(guān)部門開展相關(guān)調(diào)查、研究，或者建立相應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)等，為后續(xù)風(fēng)險評估提供進一步依據(jù)。風(fēng)險評價根據(jù)風(fēng)險分析中所獲得的事件發(fā)生的可能性和后果的嚴(yán)重性結(jié)果，同時與確定的風(fēng)險評價準(zhǔn)則或可接受的風(fēng)險水平進行比較歸納，綜合確定風(fēng)險水平的等級。通常可以把風(fēng)險分為五個等級，分別為極高實情況未知時，通常會將風(fēng)險等級評價為上限值水平。風(fēng)險管理建議根據(jù)風(fēng)險評估確定的事件風(fēng)險等級的衛(wèi)生資源和衛(wèi)生應(yīng)急能力，提出風(fēng)險管控的措施和建議。評估報告撰寫制定者和公眾提供評估結(jié)果和建議。風(fēng)險評估報告的內(nèi)容主要包括料來源，納入評估的所有突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險的評估結(jié)果和優(yōu)先關(guān)注順序，以及相應(yīng)的風(fēng)險管理建D。評估結(jié)果報送和應(yīng)用風(fēng)險評估組織方及時將完成的風(fēng)險評估報告報送至相關(guān)的疾病預(yù)防控制主管部門和上級專業(yè)技術(shù)及與事件相關(guān)部門進行通報，或者將主要結(jié)果進行整理后向公眾發(fā)布。事件跟蹤和再評估跟蹤突發(fā)公共衛(wèi)生事件的進展，持續(xù)關(guān)注和收集事件的病例報告情況，適時進一步開展風(fēng)險評估，風(fēng)險評估應(yīng)隨著事件信息的更新而再次開展。風(fēng)險終止達到傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件分級標(biāo)準(zhǔn)的事件結(jié)束后經(jīng)相應(yīng)級別衛(wèi)生行政部門組織評估確認(rèn)事件終止，風(fēng)險評估工作即可結(jié)束。4DB32/T4972.3—2024附 錄 A資料性）風(fēng)險評估常用分析方法的比較風(fēng)險評估常用分析方法的比較見表A.1。表A.1 風(fēng)險評估常用分析方法的比較方法要點優(yōu)點缺點專家會商法10~30人，專家集體討論，覆蓋主要領(lǐng)域，邀請專家具備權(quán)威性、代表性組織實施相對簡單、快速，不同專家可以充分交換意見，評估時考慮的內(nèi)容可能更加全面意見和結(jié)論容易受到少數(shù)“權(quán)威”專家的影響，參與評估的專家不同，得出的結(jié)果也可能會有所不同德爾菲法10~20人，統(tǒng)一問卷、多輪次專家調(diào)查，專家獨立發(fā)表意見，匯總成基本一致的看法專家意見相對獨立，參與評估的專家專業(yè)領(lǐng)域較為廣泛，所受時空限制較小，結(jié)論較可靠準(zhǔn)備過程較復(fù)雜，評估周期較長，所需人力、物力較大風(fēng)險矩陣法10~20人，發(fā)生可能性和后果嚴(yán)重性納入二維矩陣表，可定量與定性相結(jié)合。量化風(fēng)險，可同時對多種風(fēng)險進行系統(tǒng)評估，比較不同風(fēng)險的等級，便于決策者使用要求被評估的風(fēng)險因素相對確定與評估的專家對風(fēng)險因素的了解程度較高，參與評估的人員必須達到一定的數(shù)量分析流程圖法建立邏輯分析框架/流程圖，采用層次邏輯判斷，逐層對風(fēng)險要素進行測量和判別直觀表達，便于操作，邏輯性強，考慮全面，可預(yù)先建立邏輯框架，易使參與人員的思路統(tǒng)一，便于達成評估意見層級過多，計算復(fù)雜，測量難度大，需較強專業(yè)能力和邏輯思維能力，不同地區(qū)存在異質(zhì)性，需調(diào)整邏輯框架和影響因素的測量5DB32/T4972.3—2024附 錄 B資料性）專題風(fēng)險評估的技術(shù)流程專題風(fēng)險評估的技術(shù)流程如圖B.1所示。圖B.1 專題風(fēng)險評估的技術(shù)流程6DB32/T4972.3—2024附 錄 C資料性）日常風(fēng)險評估的技術(shù)流程日常風(fēng)險評估的技術(shù)流程如圖C.1所示。圖C.1 日常風(fēng)險評估的技術(shù)流程7DB32/T4972.3—2024附 錄 D資料性）風(fēng)險評估報告的模板框架風(fēng)險評估報告的模板框架主要包括以下幾方面。評估背景評估目的評估方法及資料來