HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度

HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度實(shí)驗(yàn)室工作制度 HIV標(biāo)本采集與接收登記制度 艾滋病實(shí)驗(yàn)室保密制度 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度 -差錯(cuò)事故處理制度 -報(bào)告單簽發(fā)審核制度 -設(shè)備管理制度 -試劑管理制度 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度 艾滋病病毒職業(yè)暴露預(yù)防處理方案 -實(shí)驗(yàn)室工作制度室內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持整潔，各種儀器設(shè)備要安裝適當(dāng)，器皿試劑擺放整齊，標(biāo)志清晰，有良好的通風(fēng)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室工作人員工作時(shí)一律穿制服，保持衣帽整潔，試驗(yàn)過程中應(yīng)專心致志、認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)守工作崗位，不得隨意串崗、閑談，保持實(shí)驗(yàn)室安靜，下班離開實(shí)驗(yàn)室前要檢查并關(guān)好水、電、門、窗等，注意實(shí)驗(yàn)室安全。認(rèn)真開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作，儀器設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng)，有溫度記錄，檢測(cè)標(biāo)本的保存要求符合規(guī)范要求。實(shí)驗(yàn)室不得放置與測(cè)試無關(guān)的物品，水、溫、濕度、光照、防震、防塵、防噪聲等，環(huán)境必須符合實(shí)驗(yàn)室的工作要求。實(shí)驗(yàn)和樓道內(nèi)必須配置足夠的安全防火措施，并定期檢查保養(yǎng)。對(duì)不同屬性、品種和含量水平的試樣，應(yīng)有足夠的試驗(yàn)區(qū)域，予以分離檢驗(yàn)，尤其是已知具有生物危害的試樣必須分離檢驗(yàn)。防止損害工作人員健康和污染環(huán)境。與檢驗(yàn)無關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外單位人員聯(lián)系工作，一律在辦公室接待。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)和用品，對(duì)染菌帶毒的器具廢棄物應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行消毒無菌處理。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙、用餐和進(jìn)食。HIV標(biāo)本采集與接收登記制度采樣前和接收標(biāo)本時(shí)應(yīng)核對(duì)病人身份，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。采血時(shí)應(yīng)戴好手套、帽子、口罩。HIV標(biāo)本采集應(yīng)建立詳細(xì)的記錄本，記錄內(nèi)容包括：送檢單位、病人姓名、門診號(hào)、數(shù)量、種類（血清）、送樣者、接收者或采集者。采集后，應(yīng)將HIV樣本單獨(dú)分裝，勿與其它項(xiàng)目共用。艾滋病實(shí)驗(yàn)室保密制度為確保艾滋病實(shí)驗(yàn)室所有資料嚴(yán)格保密，應(yīng)遵守以下制度1、與HIV/AIDS相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括采樣記錄與檢測(cè)記錄的保管，報(bào)告單的發(fā)放和送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等。2、工作人員不得向無關(guān)人員提供檢驗(yàn)結(jié)果，要妥善保存各種實(shí)驗(yàn)記錄。3、對(duì)初篩疑似陽性感染者不能告訴受檢者本人，更不能到處亂講。4、實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)檢驗(yàn)資料，檔案、結(jié)果記錄其他人不得翻錄查閱，修改和銷毀。5、實(shí)驗(yàn)室工作人員，不能在非正式場(chǎng)合對(duì)外提供任何結(jié)果、數(shù)據(jù)。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度1、檢測(cè)可疑樣品時(shí)，充分準(zhǔn)備好廢棄物消毒具及消毒藥、液。如：次氯酸鈉含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。2、實(shí)驗(yàn)室用的吸頭及時(shí)打入消毒器皿中。3、一次性手套，隔離服更換后，應(yīng)丟棄在一次性垃圾袋內(nèi)。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高壓蒸汽消毒，121°C，保持15—20min；4.2、化學(xué)消毒方法4.2.1、廢棄物缸：5000mg/L次氯酸鈉4.2.2、工作臺(tái)面及儀器表面：75%乙醇4.2.3、溢出物：5000mg/L次氯酸鈉4.2.4、污染的臺(tái)面和器具：2000mg/L次氯酸鈉5、實(shí)驗(yàn)室中發(fā)生可疑樣品溢出時(shí)，應(yīng)及時(shí)用75%乙醇噴灑，然后用消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋10-15分鐘，最后再用消毒劑清洗該地方，擦干。6、全部實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儀器、設(shè)備（接觸部位）地面進(jìn)行徹底消毒處理。7、廢棄物處理

從HIV實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、包裝盒和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物。差錯(cuò)事故處理制度艾滋病檢測(cè)工作人員必須要有高度的責(zé)任心和嚴(yán)肅的法制觀念，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。由于責(zé)任心不強(qiáng)、不認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度，不遵守操作規(guī)程或技術(shù)因素而引發(fā)檢驗(yàn)錯(cuò)誤，對(duì)病人未造成嚴(yán)重后果的，稱為差錯(cuò)。差錯(cuò)按程度不同，分為一般差錯(cuò)和嚴(yán)重差錯(cuò)。一級(jí)差錯(cuò)記差錯(cuò)一次，二級(jí)差錯(cuò)扣款50元，三級(jí)差錯(cuò)扣除當(dāng)月效益工資。一級(jí)差錯(cuò)：

（1）違反操作規(guī)程，導(dǎo)致標(biāo)本損壞，需重新采集標(biāo)本或由于接收標(biāo)本未認(rèn)真查對(duì)，違反查對(duì)制度，影響檢驗(yàn)者。（2）工作環(huán)境不能做到5S管理、違反生物安全者。（3）未按時(shí)記錄結(jié)果、繪制質(zhì)控圖、當(dāng)發(fā)現(xiàn)失控時(shí)隱瞞不報(bào)者。二級(jí)差錯(cuò)：（1）未按時(shí)間先后順序使用試劑，導(dǎo)致試劑過期或由于存放不當(dāng)造成試劑變質(zhì)者。（2）項(xiàng)目漏查、做錯(cuò)項(xiàng)目，且標(biāo)本已處理，需再次采取標(biāo)本檢驗(yàn)者。(3)因操作不當(dāng)，導(dǎo)致設(shè)備故障，影響較大者。三級(jí)差錯(cuò)：（1）漏做、錯(cuò)做一般標(biāo)本的檢驗(yàn)?zāi)康模庡e(cuò)試管號(hào)碼，標(biāo)錯(cuò)標(biāo)本聯(lián)號(hào)、采錯(cuò)病人標(biāo)本，寫錯(cuò)檢驗(yàn)結(jié)果并已發(fā)出報(bào)告者。（2）粗心大意寫錯(cuò)報(bào)告難以挽回者。(3)因責(zé)任心不強(qiáng)、管理不善導(dǎo)致陽性標(biāo)本丟失者。報(bào)告單簽發(fā)審核制度各崗位的工作由本崗位人員進(jìn)行操作檢驗(yàn)，然后填寫檢驗(yàn)報(bào)告單。工作完成后，再對(duì)本崗位所有的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行核查一次，在你認(rèn)為可以發(fā)出時(shí)，蓋上檢驗(yàn)者印章，填寫好報(bào)告日期。交給本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或有資質(zhì)的高年資檢驗(yàn)人員核查簽名；但在危急情況下或單獨(dú)一人值班時(shí)（如夜班）除外。沒有上崗證人員不得單獨(dú)簽發(fā)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單。專業(yè)責(zé)任主管技師對(duì)本專業(yè)的所有報(bào)告單進(jìn)行審核，審核的基本內(nèi)容有：臨床醫(yī)師所申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否已全部檢驗(yàn)，有無漏項(xiàng)；檢驗(yàn)結(jié)果的填寫是否清楚、正確；檢驗(yàn)報(bào)告單上所有內(nèi)容是否全部填寫完整；有無非常異常的、難以解釋的結(jié)果；有無書寫錯(cuò)誤；是否有需要復(fù)查的結(jié)果當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果有凝議時(shí)可指令本崗位人員對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)查。確認(rèn)報(bào)告無問題時(shí)蓋章后，方可發(fā)出報(bào)告。設(shè)備管理制度由科主任或科室主管負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查儀器設(shè)備的使用狀況，定期校準(zhǔn)儀器的準(zhǔn)確度。各科應(yīng)對(duì)本科室儀器設(shè)備建立臺(tái)賬明細(xì)。每月應(yīng)向總庫遞交儀器設(shè)備使用狀況表，并存檔。貴重儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理。儀器操作前必須培訓(xùn)、考核，仔細(xì)閱讀儀器操作說明書，熟練掌握該儀器的使用方法及維護(hù)辦法，考核合格后方可操作。當(dāng)班者在使用中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，遇到問題應(yīng)作及時(shí)處理，并詳細(xì)記錄。問題嚴(yán)重者，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科主任或主管加以解決。每次使用完畢，應(yīng)檢查儀器的電源、廢液傾倒情況，并詳細(xì)記錄該次使用情況。對(duì)有溫度要求的儀器設(shè)備，如冰箱冷藏室、冷凍室及恒溫培養(yǎng)箱、水浴箱等，均應(yīng)建立登記本，每天監(jiān)測(cè)溫度。試劑管理制度為了更好地管理檢驗(yàn)科試劑，由主管對(duì)檢驗(yàn)科試劑申購、品牌、質(zhì)量、價(jià)格、使用及管理情況進(jìn)行督查。每周上報(bào)周計(jì)劃，各組人員根據(jù)各崗情況，認(rèn)真、詳細(xì)填寫計(jì)劃表，務(wù)必注明詳細(xì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量及品牌。檢驗(yàn)科試劑必須由主管審核，并負(fù)責(zé)報(bào)物流中心采購，品牌不得隨意更改。杜絕浪費(fèi)和積壓。所用的試劑必須符合質(zhì)量要求，必須有三證。不得使用過期、劣質(zhì)試劑。供應(yīng)商所送的試劑由總庫清點(diǎn)后才能接收，特殊試劑由檢驗(yàn)科主管清點(diǎn)后才能在貨單上簽字，有出入者必須向科主任或物流中心主任報(bào)告，再將貨單交物流中心統(tǒng)一結(jié)賬。領(lǐng)用時(shí)應(yīng)檢查物品質(zhì)量和試劑品名、廠家、人份、批號(hào)、過期時(shí)間及外包裝有無滲漏等，若有問題，應(yīng)及時(shí)向總庫反映。冰箱內(nèi)不能貯存乙醚、異戊烷或類似的易燃、可燃性液體。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度為確保實(shí)驗(yàn)室人員的工作安全，防止交叉感染，請(qǐng)嚴(yán)格遵守安全防護(hù)制度1、工作人員要完成與工作有關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)，要了解HIV危害，提高全員安全意識(shí)，實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。3、對(duì)有放試劑、樣品血清的冰箱專人管理。4、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟練掌握操作知識(shí)和消毒技術(shù)。5、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套，傳染性危險(xiǎn)大時(shí)應(yīng)戴雙層手套，戴防護(hù)鏡，口罩，如防護(hù)用具破損應(yīng)及時(shí)更換，不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚等部位。6、實(shí)驗(yàn)期間盡量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。7、送檢樣品應(yīng)視為有潛在傳染性，由專人接管，登記，存放，提取。9、實(shí)驗(yàn)用吸頭、手套、隔離服、污染物、廢棄物均放在指定垃圾袋中統(tǒng)一進(jìn)行消毒，焚燒到無害化處理。10、不得在實(shí)驗(yàn)室中吃食物，化妝打扮等，不得在實(shí)驗(yàn)室會(huì)客。11、實(shí)驗(yàn)室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可將私人和無關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室。12、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服，用肥皂和流動(dòng)水洗手，洗手后離開實(shí)驗(yàn)室。

13、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要對(duì)工作平臺(tái)、儀器、地面進(jìn)行消毒處理。14、遇有意外事故，應(yīng)立即口頭和書面報(bào)告上級(jí)部門，并進(jìn)行局部處理，如含氯消毒劑浸泡傷口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除進(jìn)行局部處理外，同時(shí)應(yīng)立即采取預(yù)防措施，包括對(duì)其隨訪，HIV檢測(cè)，休息并暫離崗位二個(gè)月，按醫(yī)囑服用HIV藥物等。艾滋病病毒職業(yè)暴露預(yù)防處理方案為維護(hù)醫(yī)務(wù)人員及其他部門有關(guān)人員的職業(yè)安全，有效預(yù)防在工作中發(fā)生職業(yè)暴露感染艾滋病病毒，一旦發(fā)生職業(yè)暴露后最大限度的避免或減少艾滋病病毒感染，特制定本方案。

一、職業(yè)暴露（一）職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員以及有關(guān)工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或者艾滋病患者的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚，有可能被艾滋病病毒感染的情況。（二）數(shù)據(jù)分析表明，醫(yī)護(hù)和預(yù)防保健等人員對(duì)艾滋病病毒和艾滋病患者從事醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是比較安全的。執(zhí)行嚴(yán)格的安全操作及防護(hù)措施，醫(yī)護(hù)及檢驗(yàn)等人員的暴露事件是可以避免的。二、職業(yè)暴露的預(yù)防1、醫(yī)務(wù)人員對(duì)所有病人的血液、體液(包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等人體物質(zhì)，下同)及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì)，在接觸這些物質(zhì)時(shí)，必須采取防護(hù)措施。2、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有可能接觸血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。3、在診療、護(hù)理操作過程中，有可能發(fā)生病人血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲性能的隔離衣或者圍裙。4、醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴雙層手套。5、醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診療、護(hù)理操作過程中，要保證充足的陽光，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或劃傷。

6、使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，或者利用針頭處理設(shè)備進(jìn)行安全處置，也可以使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。7、禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。三、艾滋病病毒暴露后的預(yù)防處理（一）緊急局部處理：1、用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。2、如有傷口，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，用再肥皂液和流動(dòng)清水沖洗；禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。3、受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如70%乙醇或者0.5%碘伏進(jìn)行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。（二）暴露后的報(bào)告及處理程序1、醫(yī)護(hù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，要立即上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)（具體由醫(yī)院確定院內(nèi)程序，注意給暴露者保密）。及時(shí)報(bào)告天山區(qū)疾控中心，組織專家對(duì)暴露的級(jí)別和暴露源的病毒載量水平進(jìn)行評(píng)估和確定。2、醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，區(qū)疾控中心應(yīng)當(dāng)會(huì)同相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位對(duì)其進(jìn)行隨訪和咨詢。隨訪和咨詢的內(nèi)容包括：在暴露后第4周、第8周、第12周及6個(gè)月時(shí)對(duì)艾滋病病毒抗體進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)服用藥物的毒性進(jìn)行監(jiān)控處理，觀察和記錄艾滋病病毒感染的早期癥狀等。不進(jìn)行暴露后預(yù)防用藥者，也要定期檢測(cè)艾滋病病毒抗體，檢測(cè)時(shí)間同上。3、在對(duì)艾滋病病毒職業(yè)暴露事件的整個(gè)處理過程中，必須始終做好保密工作。凡涉及暴露者個(gè)人的相關(guān)資料，不得向無關(guān)單位和人員泄露。四、暴露后預(yù)防性用藥

對(duì)發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)暴露源病毒載量水平實(shí)施預(yù)防性用藥方案。

預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在4小時(shí)內(nèi)實(shí)施，最遲