武漢生物工程學院《藥事管理法規(guī)》2023-2024學年第一學期期末試卷

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2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物毒理學的研究中，藥物的毒性反應(yīng)是關(guān)注的重點。對于一種長期使用的藥物，若發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)肝損傷的癥狀，以下哪種機制不太可能是導(dǎo)致肝損傷的主要原因？（）A.藥物直接破壞肝細胞的結(jié)構(gòu)和功能B.藥物誘導(dǎo)肝細胞發(fā)生基因突變C.藥物引起機體的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致肝細胞受損D.藥物影響肝臟的血液循環(huán)，造成肝細胞缺氧2、在微生物與生化藥學的疫苗研發(fā)中，新型疫苗的設(shè)計思路不斷涌現(xiàn)。對于一種基于基因工程技術(shù)的重組疫苗，以下關(guān)于其優(yōu)點的描述，哪一項是不準確的？（）A.安全性高B.免疫原性強C.易于大規(guī)模生產(chǎn)D.可以針對多種病原體3、藥物的作用機制是藥學研究的重要內(nèi)容。以下哪種藥物作用機制是通過抑制酶的活性來發(fā)揮作用？（）A.受體激動劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.轉(zhuǎn)運體抑制劑4、在中藥藥理學的學習中，中藥的復(fù)方配伍是一個復(fù)雜而重要的內(nèi)容。對于一個經(jīng)典的中藥復(fù)方，若其中的一味藥被去除，以下關(guān)于復(fù)方療效的變化，哪一項推測不夠準確？（）A.復(fù)方的療效可能會顯著降低B.復(fù)方的療效可能不受影響C.復(fù)方的療效可能會發(fā)生性質(zhì)上的改變D.復(fù)方的療效一定會保持不變5、在藥劑學的固體制劑中，對于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備工藝、質(zhì)量檢查和體內(nèi)溶出行為，以下描述錯誤的是（）A.片劑的制備工藝包括制粒、壓片等步驟B.膠囊劑的裝量差異檢查很重要C.顆粒劑的溶出速度比片劑快D.固體制劑的體內(nèi)溶出行為與藥物療效無關(guān)6、關(guān)于藥事管理學中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學藥、生物制品和中藥等類別B.申報資料應(yīng)包括藥學、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴格且復(fù)雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準7、在天然藥物化學的研究中，揮發(fā)油是一類具有揮發(fā)性的成分。對于一種含有揮發(fā)油的植物，以下哪種提取方法能夠較好地保留揮發(fā)油的成分和香氣？（）A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.壓榨法D.超臨界流體萃取法8、在藥物相互作用的研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的協(xié)同作用和拮抗作用，以下哪種表述是準確的？（）A.藥物相互作用對藥物療效和安全性影響不大，可以忽略不計B.藥物的協(xié)同作用可以增強療效，拮抗作用會降低療效，了解藥物相互作用對于合理用藥、避免不良反應(yīng)具有重要意義C.藥物相互作用的機制復(fù)雜，難以研究和預(yù)測，臨床醫(yī)生不需要關(guān)注D.只有同時使用的藥物才會發(fā)生相互作用，間隔使用的藥物不會相互影響9、在藥物分析中，雜質(zhì)限量的計算需要根據(jù)相關(guān)標準和方法。對于一種規(guī)定雜質(zhì)含量不得超過0.1%的藥物，在進行定量分析時，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標法B.內(nèi)標法C.面積歸一化法D.限量檢查法10、在藥物的質(zhì)量標準制定中，以下哪種方法常用于檢測藥物中的殘留溶劑，確保藥品的安全性？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紅外光譜法D.紫外分光光度法11、在藥物分析的方法中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度和選擇性。對于一種具有熒光特性的藥物，若要使用熒光分光光度法進行定量分析，以下哪種因素對測量結(jié)果的準確性影響最?。浚ǎ〢.激發(fā)光的波長B.發(fā)射光的波長C.溶液的pH值D.儀器的預(yù)熱時間12、藥物的劑型對于藥物的吸收和療效有著重要影響。對于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種劑型可能有助于提高其穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.片劑B.膠囊劑C.腸溶制劑D.混懸劑13、對于藥物的緩控釋制劑設(shè)計，以下哪種機制能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的零級釋放，使血藥濃度在較長時間內(nèi)保持穩(wěn)定？（）A.溶蝕機制B.擴散機制C.滲透泵機制D.離子交換機制14、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定性分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法15、在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)痛藥的作用機制和臨床應(yīng)用具有特點。以下關(guān)于阿片類鎮(zhèn)痛藥的成癮性，描述不正確的是？（）A.長期使用容易產(chǎn)生B.與藥物的劑量有關(guān)C.可以通過合理用藥避免D.一旦成癮就無法戒除16、在藥學的實驗研究中，實驗設(shè)計的合理性至關(guān)重要。若要比較兩種不同劑型的同一種藥物在體內(nèi)的藥代動力學參數(shù)，以下哪種實驗設(shè)計方案最為科學？（）A.健康志愿者隨機分組，分別服用兩種劑型，單次給藥B.患者隨機分組，分別服用兩種劑型，多次給藥C.動物實驗，不同組分別給予兩種劑型，單次給藥D.動物實驗，不同組分別給予兩種劑型，多次給藥17、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過多個階段的臨床試驗。在Ⅰ期臨床試驗中，主要的研究目的是什么？（）A.評估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣18、在藥物毒理學的研究中，藥物的毒性反應(yīng)類型多種多樣。以下關(guān)于變態(tài)反應(yīng)的特點，描述不正確的是？（）A.與藥物劑量無關(guān)B.不可預(yù)測C.初次接觸藥物即可發(fā)生D.一般不嚴重，停藥后可自行恢復(fù)19、在抗生素的分類中，β-內(nèi)酰胺類抗生素是常用的一類。以下關(guān)于β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機制，不正確的是？（）A.抑制細菌細胞壁的合成B.對革蘭氏陽性菌和陰性菌都有作用C.不會誘導(dǎo)細菌產(chǎn)生耐藥性D.與細菌的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合20、在新藥研發(fā)的過程中，若要通過計算機輔助藥物設(shè)計篩選潛在的活性化合物，以下哪種方法能夠基于藥物靶點的結(jié)構(gòu)信息進行精準的虛擬篩選？（）A.分子對接B.定量構(gòu)效關(guān)系研究C.藥效團模型D.以上方法均可21、在免疫藥學的研究中，免疫調(diào)節(jié)劑在治療免疫相關(guān)疾病方面發(fā)揮著重要作用。對于一種新型的免疫抑制劑，以下哪種作用機制更能特異性地抑制過度活躍的免疫反應(yīng)，同時減少對正常免疫功能的影響？（）A.阻斷免疫細胞表面受體B.抑制細胞因子的產(chǎn)生C.調(diào)節(jié)免疫細胞的代謝D.誘導(dǎo)免疫細胞凋亡22、關(guān)于藥理學中的藥物代謝動力學，對于口服藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下說法不正確的是（）A.藥物的脂溶性越高越容易被吸收B.所有藥物在體內(nèi)均勻分布C.肝臟是藥物代謝的主要器官D.腎臟是藥物排泄的重要途徑23、藥物的劑型對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的生物利用度？（）A.納米粒制劑B.脂質(zhì)體制劑C.微球制劑D.以上都是24、在天然藥物的活性成分篩選中，各種現(xiàn)代分離分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一種具有抗腫瘤活性的植物提取物，以下哪種技術(shù)更有助于快速鑒定其中的關(guān)鍵活性成分？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振譜C.紅外光譜D.紫外光譜25、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進行監(jiān)測和報告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的國際通用方式？（）A.自發(fā)報告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測C.病例對照研究D.隊列研究26、在藥物毒理學的研究中，評估藥物的潛在毒性是新藥研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)。對于一種處于臨床試驗階段的新藥，以下哪種毒理學實驗方法更能準確地預(yù)測其可能對人體產(chǎn)生的長期毒性效應(yīng)？（）A.急性毒性實驗B.慢性毒性實驗C.遺傳毒性實驗D.生殖毒性實驗27、在藥學的實驗設(shè)計中，對照實驗的設(shè)置是保證實驗結(jié)果可靠性的重要措施。若要研究一種新的藥物劑型對藥物吸收的影響，以下哪種對照設(shè)置最為合理？（）A.空白對照B.安慰劑對照C.陽性對照D.標準劑型對照28、在藥物的研發(fā)過程中，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)是關(guān)鍵的一步。以下關(guān)于先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的方法，不準確的是？（）A.從天然產(chǎn)物中篩選B.基于藥物的副作用發(fā)現(xiàn)C.隨機合成化合物篩選D.不需要考慮化合物的活性和毒性29、在藥學的教育和培訓(xùn)中，職業(yè)道德和倫理規(guī)范是重要的內(nèi)容。當一位藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)生開具的處方存在不合理用藥時，以下哪種做法是符合職業(yè)道德的？（）A.按照處方調(diào)配藥品，不做任何干預(yù)B.自行修改處方，調(diào)配正確的藥品C.與醫(yī)生溝通，建議修改處方D.拒絕調(diào)配藥品，讓患者找醫(yī)生重新開具30、在藥劑學的無菌制劑制備中，對于注射劑、滴眼劑等無菌制劑的生產(chǎn)要求和質(zhì)量標準，以下關(guān)于無菌保證水平和熱原控制的描述，不準確的是（）A.嚴格控制生產(chǎn)環(huán)境的無菌條件B.熱原可通過高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產(chǎn)品無菌D.對無菌制劑進行嚴格的無菌檢查31、在臨床藥學領(lǐng)域，藥物治療的個體化是重要的發(fā)展方向。以下關(guān)于個體化用藥的依據(jù)，不準確的是？（）A.患者的年齡和性別B.患者的飲食習慣C.患者的遺傳多態(tài)性D.藥物的價格32、在藥物分析的方法驗證中，以下哪個參數(shù)用于評估分析方法的精密度，反映了多次測量結(jié)果的一致性程度？（）A.相對標準偏差B.回收率C.檢測限D(zhuǎn).定量限33、對于藥物的制劑新技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠制備具有納米級結(jié)構(gòu)的脂質(zhì)載體，提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度？（）A.固體分散技術(shù)B.微乳技術(shù)C.自乳化技術(shù)D.以上技術(shù)均可34、在藥代動力學的房室模型中，二室模型比一室模型更能準確地描述某些藥物的體內(nèi)過程。當一種藥物符合二室模型特征時，以下關(guān)于其分布和消除的描述，哪一項是不正確的？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.中央室的藥物消除速度通常比周邊室快C.周邊室的藥物濃度在給藥初期迅速升高D.可以通過測定血藥濃度計算藥物在各房室的分布參數(shù)35、在天然藥物化學的研究中，生物堿是一類重要的化合物。對于從植物中提取的一種生物堿，若要通過化學方法進行結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)通常不是首選？（）A.紅外光譜，用于分析官能團的特征吸收B.核磁共振氫譜，確定氫原子的化學環(huán)境C.質(zhì)譜，獲取分子量和碎片信息D.紫外光譜，檢測共軛體系的存在二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、對于藥物的納米制劑，以下描述正確的是：A.可以提高藥物的溶解度B.能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的緩控釋C.制備成本低D.不存在安全性問題2、藥物的臨床前研究是新藥研發(fā)的重要環(huán)節(jié)。以下關(guān)于藥物臨床前研究內(nèi)容的描述，正確的是（）A.包括藥物的藥理學研究B.進行藥物的毒理學評價C.考察藥物的藥代動力學特性D.為臨床試驗提供科學依據(jù)3、一種新型的抗病毒藥物正在研發(fā)中，對于其抗病毒的機制、臨床試驗階段、可能的副作用以及對病毒變異株的效果，以下選項正確的是：A.抗病毒機制是通過抑制病毒的核酸合成B.目前處于臨床二期試驗階段C.可能的副作用包括皮疹、發(fā)熱和胃腸道不適D.對常見的病毒變異株仍然具有較好的抑制效果4、以下藥物中，屬于抗心律失常藥中Ⅰ類鈉通道阻滯劑的是：A.奎尼丁B.普魯卡因胺C.利多卡因D.苯妥英鈉5、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，主要進行哪些研究？（）。A.藥物的合成工藝研究；B.藥物的質(zhì)量標準研究；C.藥物的藥效學研究；D.藥物的藥代動力學研究。6、抗高血壓藥物的選擇需要根據(jù)患者的具體情況進行。以下關(guān)于不同類型抗高血壓藥物的特點和適用人群的描述，正確的是（）A.鈣通道阻滯劑適用于老年高血壓患者B.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑對合并糖尿病的高血壓患者有益C.利尿劑可用于輕中度高血壓患者D.β受體阻滯劑適用于心率較快的中青年高血壓患者7、對于高血壓患者，下列哪些藥物可以作為一線治療藥物？（）。A.利尿劑；B.β受體阻滯劑；C.鈣通道阻滯劑；D.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。8、有關(guān)藥物的毒理學研究，以下敘述準確的是（）A.研究藥物對機體的損害作用B.只關(guān)注急性毒性C.不需要考慮藥物的代謝產(chǎn)物D.毒理學研究結(jié)果對臨床用藥沒有指導(dǎo)意義9、對于生物技術(shù)藥物的臨床應(yīng)用，以下說法正確的是（）A.胰島素是最早應(yīng)用的生物技術(shù)藥物之一B.生長激素只能用于兒童C.干擾素可以治療多種疾病D.所有生物技術(shù)藥物都需要冷鏈運輸10、在藥物治療過程中，需要考慮患者的遺傳因素對藥物反應(yīng)的影響。以下關(guān)于遺傳藥理學的描述，正確的是：A.不同個體對同一藥物的代謝速率相同，不受遺傳因素影響B(tài).基因多態(tài)性會導(dǎo)致藥物代謝酶的活性差異，影響藥物療效C.遺傳藥理學只研究藥物代謝酶的基因變異，不涉及藥物靶點的基因變異D.所有藥物的療效和毒性都與遺傳因素無關(guān)三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）論述市場營銷中的品牌與人工智能的融合趨勢及應(yīng)用場景，如何利用人工智能提升品牌營銷效果。2、（本題5分）藥物的生物等效