2025年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合作協議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合作協議本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作方名稱1.2合作者姓名1.3聯系方式1.4合同期限1.5合同目的2.研發(fā)項目概述2.1項目名稱2.2研發(fā)內容2.3研發(fā)階段2.4預期成果3.研發(fā)資金3.1資金總額3.2資金分配3.3資金支付方式3.4資金使用監(jiān)管4.研發(fā)進度安排4.1項目啟動時間4.2各階段時間節(jié)點4.3項目驗收標準5.技術資料與知識產權5.1技術資料提供5.2知識產權歸屬5.3保密條款6.試驗方案6.1試驗目的6.2試驗設計6.3試驗方法6.4試驗樣本7.試驗進度安排7.1試驗啟動時間7.2各階段時間節(jié)點7.3試驗驗收標準8.試驗數據管理與共享8.1數據收集與記錄8.2數據分析與應用8.3數據共享與保密9.試驗費用9.1費用總額9.2費用分配9.3費用支付方式9.4費用使用監(jiān)管10.合作成果分配10.1成果形式10.2分配比例10.3分配方式11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任承擔11.3違約賠償12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構12.3爭議解決程序13.合同變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件13.3合同解除程序14.合同生效與終止14.1合同生效條件14.2合同終止條件14.3合同終止程序第一部分：合同如下：1.合作雙方基本信息1.1合作方名稱：甲方（生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)）1.2合作者姓名：1.4合同期限：自2024年1月1日起至2024年12月31日止1.5合同目的：共同研發(fā)新型生物醫(yī)藥產品，并進行臨床試驗，以驗證產品的安全性和有效性2.研發(fā)項目概述2.1項目名稱：新型抗癌藥物研發(fā)項目2.2研發(fā)內容：針對腫瘤細胞的新型抗癌藥物的研發(fā)，包括藥物合成、活性篩選、藥效學評價等2.3研發(fā)階段：臨床前研究階段2.4預期成果：完成藥物的合成和活性篩選，獲得至少一種具有抗癌活性的候選藥物3.研發(fā)資金3.1資金總額：人民幣100萬元3.2資金分配：甲方負責提供研發(fā)資金，具體分配如下：藥物合成：30萬元活性篩選：40萬元藥效學評價：30萬元3.3資金支付方式：按項目進度分期支付，具體支付節(jié)點如下：項目啟動時支付20%藥物合成完成時支付30%活性篩選完成時支付30%藥效學評價完成時支付20%3.4資金使用監(jiān)管：甲方有權對資金使用情況進行監(jiān)督，乙方需定期提交資金使用報告4.研發(fā)進度安排4.1項目啟動時間：2024年1月15日4.2各階段時間節(jié)點：藥物合成階段：2024年3月15日完成活性篩選階段：2024年6月15日完成藥效學評價階段：2024年9月15日完成4.3項目驗收標準：各階段任務完成，達到預期目標5.技術資料與知識產權5.1技術資料提供：乙方需向甲方提供項目相關的技術資料，包括但不限于實驗記錄、分析報告等5.2知識產權歸屬：研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露5.3保密條款：雙方對本合同內容負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露6.試驗方案6.1試驗目的：驗證新型抗癌藥物在人體中的安全性和有效性6.2試驗設計：采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設計6.3試驗方法：按照臨床試驗規(guī)范（GCP）進行6.4試驗樣本：選取符合入選標準的患者作為試驗樣本7.試驗進度安排7.1試驗啟動時間：2024年10月1日7.2各階段時間節(jié)點：納入患者：2024年11月1日至2024年12月1日治療觀察期：2024年12月1日至2025年3月1日數據收集與整理：2025年3月1日至2025年4月1日7.3試驗驗收標準：試驗完成，數據收集完整，符合臨床試驗規(guī)范要求8.試驗數據管理與共享8.1數據收集與記錄：試驗期間，乙方需詳細記錄患者信息、用藥情況、不良反應等數據8.2數據分析與應用：試驗結束后，乙方將對收集到的數據進行分析，評估藥物的安全性和有效性8.3數據共享與保密：試驗數據僅用于本項目，未經甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露或用于其他目的9.試驗費用9.1費用總額：人民幣200萬元9.2費用分配：具體費用分配如下：試驗藥品費用：100萬元醫(yī)療服務費用：50萬元數據分析費用：30萬元其他費用：20萬元9.3費用支付方式：按試驗進度分期支付，具體支付節(jié)點如下：試驗啟動時支付20%納入患者完成時支付30%治療觀察期結束支付30%數據分析完成支付20%9.4費用使用監(jiān)管：甲方有權對費用使用情況進行監(jiān)督，乙方需定期提交費用使用報告10.合作成果分配10.1成果形式：新型抗癌藥物的研發(fā)成果，包括但不限于專利、技術文檔、臨床試驗報告等10.2分配比例：雙方按照貢獻比例分配合作成果，具體比例由雙方另行協商確定10.3分配方式：合作成果歸甲方所有，乙方在項目結束后，按照約定的比例獲得相應的權益11.違約責任11.1違約情形：包括但不限于未能按時完成研發(fā)任務、泄露技術秘密、未按時支付費用等11.2違約責任承擔：違約方需承擔違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等11.3違約賠償：具體賠償金額由雙方協商確定，若協商不成，可提交仲裁或訴訟解決12.爭議解決12.1爭議解決方式：雙方應友好協商解決爭議，若協商不成，可提交仲裁機構仲裁12.2爭議解決機構：選擇中國國際經濟貿易仲裁委員會（CIETAC）作為爭議解決機構12.3爭議解決程序：按照CIETAC的仲裁規(guī)則進行仲裁13.合同變更與解除13.1合同變更條件：因不可抗力或雙方協商一致，可以變更合同內容13.2合同解除條件：包括但不限于一方違約、合同目的無法實現等13.3合同解除程序：一方提出解除合同，另一方在收到通知后30日內未提出異議，合同解除14.合同生效與終止14.1合同生效條件：雙方簽字蓋章后，合同自簽訂之日起生效14.2合同終止條件：合同約定的期限屆滿或雙方協商一致解除合同第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念：在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方外的任何個人或法人，包括但不限于中介機構、研發(fā)機構、檢測機構、律師事務所、會計師事務所等。15.2第三方介入目的：為提高研發(fā)效率、確保臨床試驗質量、優(yōu)化財務管理等目的，甲乙雙方同意在必要時引入第三方提供專業(yè)服務。16.第三方責任限額16.1第三方責任：第三方在本合同項下提供的服務，若因第三方自身原因導致服務不符合約定或造成損失，第三方應承擔相應的法律責任。16.2責任限額：第三方對本合同項下的責任限額由甲乙雙方在引入第三方時協商確定，并在合同中明確。16.3責任免除：若第三方因不可抗力、政府行為或其他非自身原因導致服務不符合約定或造成損失，第三方不承擔法律責任。17.第三方介入程序17.1第三方引入：甲乙雙方協商一致，同意引入第三方提供相關服務，并簽署相關協議。17.2協議簽署：第三方與甲乙雙方分別簽署服務協議，明確服務內容、費用、責任等。17.3服務監(jiān)督：甲乙雙方有權對第三方的服務進行監(jiān)督，確保服務符合合同約定。18.第三方權利義務18.1第三方權利：獲取報酬：按照服務協議約定，第三方有權獲得約定的服務費用。獨立履行職責：第三方有權獨立履行其職責，不受甲乙雙方干預。保密義務：第三方對本合同內容及業(yè)務信息負有保密義務。18.2第三方義務：按約定提供服務：第三方應按照服務協議約定，按時、按質完成服務。遵守法律法規(guī)：第三方在提供服務過程中，應遵守相關法律法規(guī)。及時溝通：第三方應與甲乙雙方保持溝通，及時報告服務進展情況。19.第三方與其他各方的關系19.1第三方與甲方的關系：第三方作為甲方研發(fā)項目的一部分，與甲方構成委托與受托關系。19.2第三方與乙方的關系：第三方作為乙方臨床試驗的一部分，與乙方構成合作與配合關系。19.3第三方與甲乙雙方的關系：第三方在合同履行過程中，與甲乙雙方構成獨立的合同關系，甲乙雙方各自對第三方承擔相應的權利義務。20.第三方介入后的合同調整20.1合同條款調整：甲乙雙方可根據第三方介入的具體情況，對合同相關條款進行調整，確保合同內容與第三方介入相匹配。20.2合同變更通知：甲乙雙方應在第三方介入前，將合同變更內容通知對方，并取得對方同意。21.第三方介入后的爭議解決21.1爭議解決方式：第三方介入后的爭議解決方式，仍按照本合同第12條“爭議解決”條款執(zhí)行。21.3第三方介入爭議的處理：爭議解決機構在處理第三方介入爭議時，應確保各方的合法權益得到維護。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合作雙方基本信息表要求：包含甲乙雙方的企業(yè)信息、聯系人信息、聯系方式等。說明：本附件用于明確合作雙方的主體資格和聯系方式。2.附件二：研發(fā)項目計劃書要求：詳細描述研發(fā)項目的目標、內容、進度安排、預期成果等。說明：本附件用于指導研發(fā)工作的具體實施。3.附件三：研發(fā)資金使用計劃要求：詳細列出研發(fā)資金的分配、支付方式、使用監(jiān)管等。說明：本附件用于確保研發(fā)資金的合理使用。4.附件四：試驗方案要求：包括試驗目的、設計、方法、樣本選擇等。說明：本附件用于指導臨床試驗的開展。5.附件五：試驗費用預算要求：詳細列出試驗費用的構成、分配、支付方式等。說明：本附件用于控制試驗成本。6.附件六：知識產權歸屬協議要求：明確研發(fā)成果的知識產權歸屬。說明：本附件用于保護雙方的知識產權利益。7.附件七：保密協議要求：約定雙方的保密義務和保密內容。說明：本附件用于保護雙方的商業(yè)秘密和技術秘密。8.附件八：第三方服務協議要求：明確第三方提供服務的范圍、費用、責任等。說明：本附件用于規(guī)范第三方服務。9.附件九：合同變更協議要求：記錄合同變更的內容、原因、時間等。說明：本附件用于明確合同變更的法律效力。10.附件十：爭議解決協議要求：約定爭議解決的途徑、程序等。說明：本附件用于規(guī)范爭議解決機制。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：未能按時完成研發(fā)任務。責任認定：乙方需承擔違約責任，包括但不限于賠償甲方因此遭受的損失，支付違約金等。示例：乙方未能按合同約定時間完成藥物合成，導致項目進度延誤，甲方有權要求乙方賠償延誤期間的損失并支付違約金。2.違約行為：泄露技術秘密。責任認定：泄露方需承擔違約責任，包括但不限于停止泄露行為、賠償損失、支付違約金等。示例：乙方在項目進行過程中泄露了甲方的技術秘密，甲方有權要求乙方立即停止泄露行為，并賠償因此遭受的損失。3.違約行為：未按時支付費用。責任認定：違約方需承擔違約責任，包括但不限于支付逾期付款的利息、支付違約金等。示例：乙方未按合同約定時間支付試驗費用，甲方有權要求乙方支付逾期付款的利息并支付違約金。4.違約行為：未按約定提供數據。責任認定：違約方需承擔違約責任，包括但不限于停止違約行為、賠償損失、支付違約金等。示例：乙方未按合同約定時間提供試驗數據，導致甲方無法按時進行分析，甲方有權要求乙方賠償因此遭受的損失。5.違約行為：違反保密協議。責任認定：違約方需承擔違約責任，包括但不限于停止違約行為、賠償損失、支付違約金等。示例：乙方違反保密協議，泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，甲方有權要求乙方停止泄露行為，并賠償因此遭受的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合作協議2本合同目錄一覽一、合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2合作雙方法定代表人1.3合作雙方注冊地址1.4合作雙方聯系方式二、合作項目概述2.1項目名稱2.2項目背景2.3項目目標2.4項目時間2.5項目預算三、研發(fā)合作內容3.1研發(fā)方向3.2研發(fā)技術路線3.3研發(fā)成果產權歸屬3.4研發(fā)進度安排3.5研發(fā)經費投入3.6研發(fā)成果驗收標準四、臨床試驗合作內容4.1臨床試驗方案4.2臨床試驗設計4.3臨床試驗進度安排4.4臨床試驗經費投入4.5臨床試驗數據保密4.6臨床試驗倫理審查4.7臨床試驗結果共享五、知識產權保護5.1知識產權歸屬5.2知識產權轉讓5.3知識產權糾紛解決六、保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務6.3違約責任七、保密費用7.1保密費用金額7.2保密費用支付方式7.3保密費用支付時間八、保密期限8.1保密期限起止時間8.2保密期限延長條件九、合作經費管理9.1經費預算編制9.2經費使用審批9.3經費支付方式9.4經費結算十、合作成果分享10.1成果分享比例10.2成果分享方式10.3成果分享時間十一、合作終止與違約責任11.1合作終止條件11.2違約責任11.3違約賠償十二、爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構12.3爭議解決程序十三、合同生效與解除13.1合同生效條件13.2合同解除條件13.3合同解除程序十四、其他14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同生效日期第一部分：合同如下：一、合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱甲方：生物醫(yī)藥有限公司乙方：臨床試驗機構1.2合作雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合作雙方注冊地址甲方注冊地址：省市區(qū)路號乙方注冊地址：省市區(qū)路號1.4合作雙方聯系方式二、合作項目概述2.1項目名稱“新藥臨床試驗項目”2.2項目背景為推動我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，提高新藥研發(fā)水平，甲方擬研發(fā)一種新型抗腫瘤藥物，現與乙方合作開展臨床試驗。2.3項目目標通過對該新型抗腫瘤藥物的療效和安全性進行評估，為該藥物的上市申請?zhí)峁┛茖W依據。2.4項目時間2024年1月1日至2024年12月31日2.5項目預算人民幣500萬元整三、研發(fā)合作內容3.1研發(fā)方向新型抗腫瘤藥物的合成、篩選及優(yōu)化。3.2研發(fā)技術路線采用先合成后篩選的技術路線，對合成化合物進行活性篩選和結構優(yōu)化。3.3研發(fā)成果產權歸屬甲方享有該新型抗腫瘤藥物及其合成方法、篩選方法的知識產權。3.4研發(fā)進度安排2024年1月1日至2024年3月31日：完成藥物的合成和篩選；2024年4月1日至2024年6月30日：進行藥物的優(yōu)化；2024年7月1日至2024年9月30日：進行藥物的藥理活性測試。3.5研發(fā)經費投入甲方負責提供項目研發(fā)所需經費，包括但不限于原材料、設備、實驗人員工資等。3.6研發(fā)成果驗收標準按照項目研發(fā)計劃完成各項任務，確保研發(fā)成果符合合同約定。四、臨床試驗合作內容4.1臨床試驗方案按照國家相關規(guī)定和臨床試驗指導原則制定。4.2臨床試驗設計采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設計。4.3臨床試驗進度安排2024年1月1日至2024年6月30日：完成臨床試驗方案的設計和審批；2024年7月1日至2024年12月31日：開展臨床試驗。4.4臨床試驗經費投入甲方負責提供臨床試驗所需經費。4.5臨床試驗數據保密雙方對臨床試驗數據負有保密義務，未經對方同意不得向任何第三方泄露。4.6臨床試驗倫理審查臨床試驗方案需經過倫理委員會審查批準。4.7臨床試驗結果共享臨床試驗結果經雙方同意后，可共同發(fā)表或提交相關機構。五、知識產權保護5.1知識產權歸屬甲方享有該新型抗腫瘤藥物及其合成方法、篩選方法的知識產權。5.2知識產權轉讓未經甲方同意，乙方不得將知識產權轉讓給任何第三方。5.3知識產權糾紛解決如發(fā)生知識產權糾紛，雙方應友好協商解決；協商不成的，可向有管轄權的人民法院提起訴訟。六、保密條款6.1保密信息范圍包括但不限于合作項目的技術方案、商業(yè)計劃、財務數據等。6.2保密義務雙方對本合同涉及的信息負有保密義務，未經對方同意不得向任何第三方泄露。6.3違約責任如一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任，并向對方支付違約金。八、保密費用8.1保密費用金額保密費用總額為人民幣10萬元整，由甲方支付給乙方。8.2保密費用支付方式保密費用分兩次支付，首次支付人民幣5萬元，在合同簽訂后15個工作日內支付；第二次支付人民幣5萬元，在臨床試驗數據提交后30個工作日內支付。8.3保密費用支付時間首次支付：合同簽訂后第15個工作日；第二次支付：臨床試驗數據提交后第30個工作日。九、保密期限8.1保密期限起止時間保密期限自合同簽訂之日起計算，至臨床試驗結果公開或雙方另行協議終止保密義務之日起止。8.2保密期限延長條件如因法律法規(guī)、行業(yè)標準變更等原因導致保密期限需延長的，雙方應協商一致，并簽訂補充協議。十、合作經費管理10.1經費預算編制雙方應共同編制詳細的經費預算，包括研發(fā)、臨床試驗等各項費用。10.2經費使用審批經費使用需經雙方共同審批，并按照合同約定進行。10.3經費支付方式經費支付通過銀行轉賬方式進行，付款方為甲方，收款方為乙方指定的賬戶。10.4經費結算每季度末，雙方應核對經費使用情況，并在次月5日前完成結算。十一、合作成果分享11.1成果分享比例甲方享有該新型抗腫瘤藥物的專利權、商標權等知識產權，乙方享有臨床試驗數據的分析權和部分使用權。11.2成果分享方式雙方應通過共同發(fā)表學術論文、申請專利、轉讓技術等方式分享合作成果。11.3成果分享時間臨床試驗結果公布后6個月內，雙方應完成成果分享事宜。十二、合作終止與違約責任12.1合作終止條件1.合同約定的合作目標實現；2.雙方協商一致；3.出現不可抗力事件；4.一方嚴重違約。12.2違約責任1.違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；2.因違約給對方造成的損失超過違約金數額的，違約方應予以賠償。十三、爭議解決13.1爭議解決方式雙方應友好協商解決爭議；協商不成的，可向合同簽訂地有管轄權的人民法院提起訴訟。13.2爭議解決機構雙方協商選擇的爭議解決機構，如無協商一致，則向合同簽訂地人民法院提起訴訟。十四、其他14.1合同附件1.研發(fā)技術方案；2.臨床試驗方案；3.經費預算；4.保密協議；5.其他雙方認為必要的文件。14.2合同解釋本合同條款如存在歧義，應按照有利于維護雙方合法權益的原則進行解釋。14.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方是指在本合同履行過程中，因特定業(yè)務需要，經甲方或乙方同意，參與合作項目或提供服務的獨立第三方機構、個人或其他組織。1.2第三方的參與需符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。2.第三方責任2.1第三方應承擔其在合作項目中的直接責任，包括但不限于提供的服務質量、進度、安全性等。2.2第三方在履行職責過程中發(fā)生的一切責任事故，由第三方自行承擔。2.3第三方應確保其提供的服務不侵犯他人的知識產權，如因侵權導致的法律責任，由第三方承擔。3.第三方責任限額3.1第三方的責任限額由雙方協商確定，并在合同中明確。3.2第三方的責任限額不得超過本合同約定的甲方或乙方的責任限額。4.第三方參與條件1.具備相應的資質和條件；2.經甲方或乙方同意；3.簽訂相關合作協議。4.2第三方參與合作項目，應遵守本合同的相關約定。5.第三方介入后的額外條款5.1第三方介入后，甲方或乙方有權對第三方提供的服務進行監(jiān)督和檢查。5.2第三方介入后，如因第三方原因導致合作項目無法按約定完成，甲方或乙方有權要求第三方承擔相應的違約責任。5.3第三方介入后，如因第三方原因導致合作項目發(fā)生安全事故，甲方或乙方有權要求第三方承擔相應的賠償責任。6.第三方與其他各方的責任劃分6.1第三方與甲方、乙方之間的責任劃分，以合作協議為準。6.2第三方與其他第三方之間的責任劃分，由各相關方協商確定。6.3第三方與甲方、乙方及其他第三方之間的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可向有管轄權的人民法院提起訴訟。6.4第三方在履行職責過程中，如需與其他第三方進行合作，應征得甲方或乙方的同意。7.第三方退出7.1第三方在合作項目中的退出，需經甲方或乙方同意，并簽訂退出協議。7.2第三方退出后，應妥善處理其在本合同中的權利義務，包括但不限于退還已收取的費用、賠償損失等。7.3第三方退出后，甲方或乙方有權對退出后的合作項目進行監(jiān)督和檢查。第三