《醫(yī)藥制造企業(yè)粉塵防爆安全規(guī)程》（征求意見稿）

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/COSHAXXXX—2023

醫(yī)藥制造企業(yè)粉塵防爆安全規(guī)程

Safetyregulationsfordustexplosionpreventionandprotectionin

pharmaceuticalmanufacturingenterprises

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國(guó)職業(yè)安全健康協(xié)會(huì)發(fā)布

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醫(yī)藥制造企業(yè)粉塵防爆安全規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)藥制造企業(yè)粉塵防爆的基本要求。

本文件適用于醫(yī)藥制造企業(yè)粉塵防爆的設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行和管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB12476.1可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第1部分：通用要求

GB12476.2可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第2部分：選型和安裝

GB15577粉塵防爆安全規(guī)程

GB/T15605粉塵防爆泄壓指南

GB39800.1個(gè)體防護(hù)裝備配備規(guī)范：總則

GB12158防止靜電事故通用導(dǎo)則

GB/T29639生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則

GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB55037建筑防火通用規(guī)范

GB50057建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50140建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50058爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50457醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

AQ4273粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所用除塵系統(tǒng)安全技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

醫(yī)藥制造pharmaceuticalmanufacturing

將原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程。

3.2

制粒granulate

為改善藥物粉末流動(dòng)性而使較細(xì)顆粒團(tuán)聚成粗粉團(tuán)粒的過程。

3.3

包衣coat

對(duì)藥物片劑表面包裹介質(zhì)，形成致密光滑薄層的過程。

3.4

藥用粉碎機(jī)械pharmaceuticalcrushingmachinery

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以機(jī)械力、氣流、研磨的方式粉碎藥物的機(jī)械。

[來源：GB/T15692-2008，5]

3.5

混合機(jī)械mixingmachinery

將兩種或兩種以上的藥物或與適宜的藥用輔料均勻混合的機(jī)械。

[來源：GB/T15692-2008，4.1.1]

3.6

流化床制粒機(jī)fluidbedgranulator

物料在熱氣流作用下，與霧化的粘合劑聚集制成干顆粒的機(jī)械。

[來源：GB/T15692-2008，4.1.2.3]

3.7

噴霧干燥制粒機(jī)spraydrygranulator

液體物料霧化成液滴在熱氣流作用下，制成干顆粒的機(jī)械。

[來源：GB/T15692-2008，4.1.2.4]

3.8

氣流干燥器pneumaticdryer

一定速度的干熱氣流，使物料懸浮于其中，在輸送過程中進(jìn)行干燥的對(duì)流干燥設(shè)備。

[來源：GB/T15692-2008，3.9.1.1]

3.9

流化床干燥器fluidbeddryer

熱氣流使物料處于流化態(tài)，并與之進(jìn)行熱交換的對(duì)流干燥設(shè)備。

[來源：GB/T15692-2008，3.9.1.2]

3.10

噴霧干燥器spraydryer

料液被霧化分散于熱氣流中，水或有機(jī)溶劑迅速蒸發(fā)的對(duì)流干燥設(shè)備。

[來源：GB/T15692-2008，3.9.1.4]

3.11

藥物粉塵pharmaceuticaldust

在大氣中依其自身重量可沉淀下來，但也可持續(xù)懸浮在空氣中一段時(shí)間的藥物固體微小顆粒。

3.12

可燃性藥物粉塵combustibledust

在大氣條件下能與氣態(tài)氧化劑（主要是空氣）發(fā)生劇烈氧化反應(yīng)的藥物粉塵。

3.13

粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所areasubjecttodustexplosionhazards

存在可燃性粉塵和氣態(tài)氧化劑（主要是空氣）的場(chǎng)所。

[來源：GB15577-2018，3.3]

3.14

除塵系統(tǒng)dustcollectionsystem

由吸塵罩、風(fēng)管、除塵器、風(fēng)機(jī)及控制裝置組成的用于捕集氣固兩相流中固體顆粒物的系統(tǒng)。

[來源：GB15577-2018，3.10]

3.15

安全設(shè)備設(shè)施safetyequipmentandfacilities

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中將危險(xiǎn)有害因素控制在安全范圍內(nèi)以及預(yù)防、減少、消除危害所配置的裝置（設(shè)備）

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和采取的措施。

[來源：DB11T1827-2021，3.2]

3.16

粉塵清理dustcleaning

采用不會(huì)引起危險(xiǎn)揚(yáng)塵的方式清除作業(yè)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施內(nèi)部沉積粉塵的作業(yè)。

[來源：DB11T1827-2021，3.3]

4總則

4.1企業(yè)應(yīng)辨識(shí)所存在的粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所，確定可燃性藥物粉塵爆炸危險(xiǎn)性以及粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的

數(shù)量、位置、危險(xiǎn)區(qū)域等，分析存在的粉塵爆炸危險(xiǎn)因素，評(píng)估粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn)，并制定能消除或有效控

制粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn)的措施。在確定藥物粉塵爆炸危險(xiǎn)性時(shí)，應(yīng)委托有檢測(cè)能力和資質(zhì)的單位進(jìn)行測(cè)定。醫(yī)

藥制造工藝涉及的典型可燃性藥物粉塵的爆炸特性參數(shù)參考附錄A。

4.2企業(yè)應(yīng)結(jié)合粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn)管控措施，建立事故隱患排查清單，明確和細(xì)化排查事項(xiàng)、具體內(nèi)容、排

查周期及責(zé)任人員，及時(shí)組織開展事故隱患排查治理，如實(shí)記錄隱患排查治理情況，并向從業(yè)人員通報(bào)。

構(gòu)成重大事故隱患的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定制定治理方案，落實(shí)措施、責(zé)任、資金、時(shí)限和應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)

消除事故隱患。

4.3企業(yè)應(yīng)建立粉塵防爆安全生產(chǎn)責(zé)任制，明確主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人及粉塵

作業(yè)崗位人員粉塵防爆安全職責(zé)，編制責(zé)任清單和考核標(biāo)準(zhǔn)。

4.4企業(yè)應(yīng)在粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)的基礎(chǔ)上，編制崗位安全操作規(guī)程，安全操作規(guī)程應(yīng)包含防范粉塵爆炸

的安全作業(yè)和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所內(nèi)的工藝、設(shè)備發(fā)生變更后應(yīng)及時(shí)修訂或更新崗

位安全操作規(guī)程，并保存相關(guān)記錄。

4.5企業(yè)應(yīng)優(yōu)先采用安全監(jiān)測(cè)、報(bào)警、聯(lián)鎖、聯(lián)動(dòng)一體化的粉塵防爆安全設(shè)備設(shè)施，并確保正常運(yùn)行。

4.6粉塵防爆相關(guān)的泄爆、隔爆、抑爆、惰化、鎖氣卸灰、除雜、監(jiān)測(cè)、報(bào)警、火花探測(cè)消除等安全設(shè)

備設(shè)施的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢測(cè)、維修、改造和報(bào)廢，應(yīng)當(dāng)符合GB15577等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

的要求，相關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安裝單位應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)設(shè)備設(shè)施安全性能和使用說明等資料，并對(duì)設(shè)施安全

性能負(fù)責(zé)。

4.7企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建涉及粉塵爆炸危險(xiǎn)的工程項(xiàng)目安全設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工應(yīng)按照GB15577等有

關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，在安全設(shè)施設(shè)計(jì)文件、施工方案中明確粉塵防爆的相關(guān)內(nèi)容。設(shè)計(jì)單位應(yīng)對(duì)安全設(shè)

施粉塵防爆相關(guān)的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)，施工單位應(yīng)按照設(shè)計(jì)進(jìn)行施工，并對(duì)施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。

5醫(yī)藥粉塵爆炸環(huán)境危險(xiǎn)區(qū)域劃分

5.1存在可燃性藥物粉塵的粉塵層、沉淀和堆積的場(chǎng)所應(yīng)被視為可能形成爆炸性危險(xiǎn)環(huán)境。

5.2爆炸危險(xiǎn)區(qū)域的劃分應(yīng)按可燃性藥物粉塵的量、爆炸極限和通風(fēng)條件，參照GB50058的相關(guān)規(guī)定

確定。

5.3根據(jù)可燃性藥物粉塵出現(xiàn)的頻繁程度和持續(xù)時(shí)間，按照GB50058將藥物粉塵爆炸環(huán)境劃分為三個(gè)

區(qū)域：

a）20區(qū)：可燃性藥物粉塵云在空氣中形成的爆炸性環(huán)境持續(xù)地或長(zhǎng)期地或頻繁地出現(xiàn)的區(qū)域，例

如流化床制粒機(jī)、混合機(jī)械、包衣機(jī)、研磨機(jī)、粉碎機(jī)和包裝機(jī)械等設(shè)備內(nèi)部，除塵器臟室等。

b）21區(qū)：在正常運(yùn)行時(shí)，可燃性藥物粉塵云在空氣中形成的爆炸性環(huán)境可能偶爾出現(xiàn)的區(qū)域，例

如未采用有效除塵措施的混合機(jī)械加料或卸料口周邊1m區(qū)域，除塵器進(jìn)風(fēng)管道內(nèi)部等。

c）22區(qū)：在正常運(yùn)行時(shí)，可燃性藥物粉塵云在空氣中形成的爆炸性環(huán)境一般不可能出現(xiàn)，即使出

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現(xiàn)，持續(xù)時(shí)間也是短暫的區(qū)域，例如藥物原料稱量區(qū)，氣力輸送管道連接處，除塵器凈室及其出風(fēng)管道

內(nèi)部等。

6建（構(gòu)）筑物的布局與結(jié)構(gòu)

6.1存在粉塵爆炸危險(xiǎn)的工藝設(shè)備或存在粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的建（構(gòu)）筑物，不應(yīng)設(shè)置在公共場(chǎng)所和居

民區(qū)內(nèi)，其防火間距應(yīng)符合GB50016和GB55037的相關(guān)規(guī)定。

6.2存在粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的建（構(gòu)）筑物宜為框架結(jié)構(gòu)的單層建筑，其屋頂宜采用輕型結(jié)構(gòu)，如為多

層建筑應(yīng)采用框架結(jié)構(gòu)。

6.3存在粉塵爆炸危險(xiǎn)的生產(chǎn)區(qū)域宜靠單層廠房的外墻或多層廠房的頂層布置，并應(yīng)采取防爆措施與廠

房的其他區(qū)域分隔。

6.4存在粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的建（構(gòu)）筑物應(yīng)設(shè)置符合GB50016等要求的泄爆面積。

6.5粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所（區(qū)域）應(yīng)設(shè)有符合GB50016和GB55037相關(guān)規(guī)定的安全出口，其中至少有一

個(gè)直通室外的安全出口。

6.6粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有安全疏散通道，疏散通道的位置和寬度應(yīng)符合GB50016的相關(guān)規(guī)定；安

全疏散通道應(yīng)保持暢通，并應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明和明顯的疏散指示標(biāo)志。

6.7企業(yè)應(yīng)按GB50057的規(guī)定設(shè)置建筑物防雷裝置，并保持完好有效。對(duì)粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的防雷裝

置應(yīng)至少每半年檢測(cè)1次，檢測(cè)應(yīng)由具有防雷檢測(cè)資質(zhì)的單位進(jìn)行，并出具檢測(cè)報(bào)告。

6.8粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格控制區(qū)域內(nèi)作業(yè)人員數(shù)量，不應(yīng)設(shè)有員工宿舍、會(huì)議室、辦公室、休息室

等人員聚集場(chǎng)所，與其他廠房、員工宿舍等應(yīng)保持不小于GB50016和GB55037規(guī)定的防火間距。

7生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施

7.1一般規(guī)定

7.1.1散發(fā)可燃性藥物粉塵的制藥機(jī)械設(shè)備應(yīng)設(shè)置粉塵捕集裝置。

7.1.2粉塵爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)電氣設(shè)備及監(jiān)測(cè)、報(bào)警、控制裝置的選型及安裝應(yīng)符合GB12476.1、GB

12476.2的要求。

7.1.3粉塵爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)電氣線路、電氣設(shè)備及監(jiān)測(cè)、報(bào)警、控制裝置的電氣連接應(yīng)符合GB50058

的要求。

7.1.4采用乙醇、異丙醇等可燃溶劑進(jìn)行制粒和包衣時(shí)，爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)電氣設(shè)備及監(jiān)測(cè)、報(bào)警、控制

裝置的選型、安裝及連接應(yīng)同時(shí)符合GB50058中關(guān)于爆炸性氣體環(huán)境和爆炸性粉塵環(huán)境的要求。

7.1.5粉塵爆炸危險(xiǎn)區(qū)域的電氣線路、電氣設(shè)備及監(jiān)測(cè)、報(bào)警、控制裝置應(yīng)無積塵。

7.1.6粉塵爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)系統(tǒng)的防靜電保護(hù)應(yīng)符合GB15577和GB12158的要求；設(shè)備管道采用

法蘭連接時(shí)，應(yīng)進(jìn)行防靜電跨接；粉塵爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)預(yù)埋接地連接板，有潔凈要求的粉塵爆炸危險(xiǎn)

區(qū)域內(nèi)宜采用不易銹蝕的接地端子。

7.1.7在粉塵爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)避免采用發(fā)火的金屬工具敲擊制藥機(jī)械設(shè)備。

7.1.8醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的粉塵防爆安全設(shè)備設(shè)施的潔凈度應(yīng)符合GB50457的要求。

7.2粉碎與篩分設(shè)備

7.2.1藥用粉碎機(jī)械的進(jìn)料口應(yīng)設(shè)置金屬探測(cè)器、氣動(dòng)分離器、磁鐵或篩子等防止雜物進(jìn)入的裝置。

7.2.2藥用粉碎機(jī)械應(yīng)設(shè)置水冷裝置或溫度監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。當(dāng)粉碎機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)確保水冷裝置、溫度監(jiān)

測(cè)裝置處于正常工作狀態(tài)，溫度大于70℃時(shí)，溫度監(jiān)測(cè)裝置應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

7.2.3藥用粉碎機(jī)械軸承應(yīng)密封防塵并定期維護(hù)。

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7.2.4藥用粉碎機(jī)械使用皮帶傳動(dòng)時(shí)應(yīng)設(shè)置跑偏、打滑監(jiān)測(cè)裝置，當(dāng)發(fā)生皮帶跑偏、打滑時(shí)，應(yīng)自動(dòng)停

機(jī)或發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

7.2.5藥用粉碎機(jī)械出料口連接的粉塵輸送管道應(yīng)設(shè)置火花探測(cè)報(bào)警與消除等防范點(diǎn)燃源的可靠措施。

當(dāng)粉塵輸送管道因長(zhǎng)度過短等原因不具備火花消除裝置的安裝條件時(shí)，應(yīng)至少保證火花探測(cè)報(bào)警與粉塵

輸送系統(tǒng)聯(lián)鎖停機(jī)。

7.2.6火花探測(cè)報(bào)警與消除裝置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)塵類型、工藝條件選擇合適的噴灑介質(zhì)。噴灑介質(zhì)選用水時(shí)，

火花消除裝置的工作壓力應(yīng)為0.6MPa~0.8MPa，供水壓力應(yīng)不小于0.6MPa，噴頭處的水壓應(yīng)不小于

0.4MPa。噴灑介質(zhì)選用惰性氣體或惰性粉劑時(shí)，應(yīng)確認(rèn)使用壽命，噴灑裝置的壓力應(yīng)不低于產(chǎn)品出廠

規(guī)定的壓力值，并保存第三方出具的實(shí)驗(yàn)或認(rèn)證報(bào)告。

7.3稱量與混合設(shè)備

7.3.1稱量應(yīng)采取防止揚(yáng)塵的措施，在潔凈區(qū)稱量時(shí)宜采用負(fù)壓稱量罩或稱量室（間）。

7.3.2稱量罩或稱量室（間）的過濾器內(nèi)部宜設(shè)置火災(zāi)探測(cè)報(bào)警和聯(lián)鎖停機(jī)裝置。

7.3.3稱量罩或稱量室（間）的過濾器進(jìn)、出風(fēng)口應(yīng)設(shè)置風(fēng)壓差監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，在風(fēng)壓差偏離設(shè)定值時(shí)

監(jiān)測(cè)裝置應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

7.3.4混合操作應(yīng)采取有效避免揚(yáng)塵的措施。

7.3.5混合機(jī)械宜采用真空送料機(jī)加料。

7.4制粒與干燥設(shè)備

7.4.1流化床制粒機(jī)、噴霧干燥制粒機(jī)等制粒設(shè)備和氣流干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器等干燥設(shè)

備應(yīng)設(shè)置溫度監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，當(dāng)溫度大于設(shè)定閾值時(shí)，溫度監(jiān)測(cè)裝置應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

7.4.2流化床制粒機(jī)、噴霧干燥制粒機(jī)等設(shè)備的制粒室和氣流干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器等設(shè)

備的干燥室應(yīng)采用泄爆、抑爆、隔爆、抗爆、惰化中的一種或多種控爆方式，但不能單獨(dú)采取隔爆。

7.4.3采用乙醇、異丙醇等可燃溶劑制粒時(shí)，相關(guān)設(shè)備的制粒室、干燥室的泄爆設(shè)計(jì)應(yīng)評(píng)估混入可燃溶

劑蒸汽的影響，并應(yīng)符合GB/T15605的相關(guān)規(guī)定。

7.5輸送機(jī)械設(shè)備

7.5.1帶式輸送機(jī)

7.5.1.1輸送帶應(yīng)具有可靠的張緊裝置，并裝有輸送帶打滑、跑偏監(jiān)測(cè)裝置。當(dāng)發(fā)生皮帶打滑、跑偏時(shí)，

應(yīng)自動(dòng)停機(jī)并發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

7.5.1.2輸送機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)部件應(yīng)確保運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，不應(yīng)出現(xiàn)刮、碰、卡、擦現(xiàn)象。

7.5.1.3輸送機(jī)的軸承應(yīng)安裝在設(shè)備外殼的外部，避開料流出口。

7.5.2氣力輸送

7.5.2.1所有氣力輸送的設(shè)施應(yīng)由不燃或阻燃材料制成。

7.5.2.2多個(gè)氣力輸送系統(tǒng)并聯(lián)時(shí)，每個(gè)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置截止閥。

7.5.3螺旋輸送機(jī)

7.5.3.1螺旋輸送機(jī)應(yīng)嚴(yán)格密封，運(yùn)行時(shí)不應(yīng)向外部釋放粉塵。

7.5.3.2螺旋體應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，與機(jī)殼保持適當(dāng)間隙，不應(yīng)出現(xiàn)刮蹭、卡死現(xiàn)象。

7.5.3.3螺旋輸送機(jī)應(yīng)設(shè)置運(yùn)行速度監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，當(dāng)運(yùn)行速度偏離設(shè)定值時(shí)應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

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8輔助設(shè)備設(shè)施

8.1企業(yè)應(yīng)按粉碎、制粒、包衣等制藥工藝分片（分區(qū)域）設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的除塵系統(tǒng)，不同防火分區(qū)的

除塵系統(tǒng)不應(yīng)連通。

8.2不同類別的可燃性藥物粉塵不應(yīng)同時(shí)使用一套除塵系統(tǒng)。

8.3粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所除塵系統(tǒng)不應(yīng)與帶有可燃?xì)怏w、高溫氣體或其他工業(yè)氣體的風(fēng)管及設(shè)備連通。

8.4干式除塵系統(tǒng)應(yīng)采用泄爆、抑爆、隔爆、抗爆、惰化中的一種或多種控爆方式，但不能單獨(dú)采取隔

爆。

8.5采用乙醇、異丙醇等可燃溶劑制粒、包衣時(shí)，配套除塵器的泄爆設(shè)計(jì)應(yīng)評(píng)估混入可燃溶劑蒸汽的影

響，并應(yīng)符合GB/T15605的相關(guān)規(guī)定。

8.6位于室內(nèi)、過濾室容積小于0.2m3的單機(jī)除塵器可不采取泄爆、抑爆、隔爆、抗爆、惰化等措施，

但應(yīng)采取有效防范點(diǎn)燃源的技術(shù)措施。

8.7粉碎、制粒、包衣等工藝采用空氣過濾器除塵的，應(yīng)在進(jìn)、出風(fēng)口設(shè)置風(fēng)壓差監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，在風(fēng)

壓差偏離設(shè)定值時(shí)監(jiān)測(cè)裝置應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

8.8干式除塵器進(jìn)、出風(fēng)口應(yīng)設(shè)置風(fēng)壓差監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，并記錄壓差數(shù)據(jù)；在風(fēng)壓差偏離設(shè)定值時(shí)監(jiān)測(cè)

裝置應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

8.9除塵系統(tǒng)的導(dǎo)電部件應(yīng)進(jìn)行等電位連接，并可靠接地；風(fēng)管應(yīng)采用鋼質(zhì)金屬材料，管道連接法蘭應(yīng)

采用跨接線。

8.10除塵器進(jìn)風(fēng)管應(yīng)采用圓型橫截面，內(nèi)壁應(yīng)光滑；風(fēng)管的設(shè)計(jì)風(fēng)速應(yīng)滿足風(fēng)管內(nèi)不出現(xiàn)粉塵堵塞、

風(fēng)管內(nèi)壁不出現(xiàn)厚度大于1mm積塵的要求。

8.11當(dāng)散發(fā)可燃性藥物粉塵、可燃溶劑蒸汽的醫(yī)藥潔凈室的空氣凈化裝置同時(shí)滿足以下情況時(shí)，可不

采取泄爆、抑爆、隔爆、抗爆、惰化等措施，但空氣凈化裝置的設(shè)置應(yīng)符合GB50457的相關(guān)規(guī)定。

a）空氣凈化裝置內(nèi)部屬于非粉塵爆炸危險(xiǎn)區(qū)域；

b）空氣凈化裝置內(nèi)部可燃溶劑蒸汽的濃度低于其爆炸下限的10%。

8.12除塵系統(tǒng)風(fēng)管穿越墻體時(shí)應(yīng)符合GB50457和GB51069的相關(guān)規(guī)定。廠房?jī)?nèi)服務(wù)于粉塵爆炸危險(xiǎn)

場(chǎng)所的排風(fēng)管道，嚴(yán)禁穿過防火墻和有爆炸危險(xiǎn)的房間隔墻。

8.13除塵系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)葉片應(yīng)采用導(dǎo)電、運(yùn)行時(shí)不產(chǎn)生火花的材料制造。

8.14濕式除塵系統(tǒng)水量、流速應(yīng)能滿足去除進(jìn)入除塵器粉塵的要求，并設(shè)置液位、流速的連續(xù)監(jiān)測(cè)報(bào)

警裝置；應(yīng)及時(shí)清除沉淀的泥漿，并保證水槽（箱）水質(zhì)，過濾池（箱）無論除塵器處于開啟或者停止

狀態(tài)，都要有良好的通風(fēng)。

8.15企業(yè)不應(yīng)在生產(chǎn)時(shí)關(guān)停除塵系統(tǒng)和火花探測(cè)報(bào)警與消除裝置、壓差監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置等粉塵防爆安全

設(shè)備設(shè)施，確保其正常運(yùn)行。

9安全教育培訓(xùn)

9.1企業(yè)應(yīng)定期組織粉塵防爆專項(xiàng)安全教育培訓(xùn)，普及粉塵防爆安全知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，且應(yīng)至少

包括以下內(nèi)容：

a）粉塵防爆基本知識(shí)；

b）粉塵防爆相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；

c）粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；

d）粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)管控清單及防范措施；

e）企業(yè)現(xiàn)有除塵系統(tǒng)和粉塵防爆安全設(shè)備設(shè)施的操作規(guī)程和日常維護(hù)保養(yǎng)；

f）粉塵爆炸事故的應(yīng)急處置措施。

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9.2企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所作業(yè)人員、檢維修人員及應(yīng)急救援人員每年接

受粉塵防爆專項(xiàng)安全教育培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)不少于16學(xué)時(shí)，考核合格后允許上崗作業(yè)。相關(guān)培訓(xùn)記錄應(yīng)留檔

保存。

9.3對(duì)新招用、換崗、離崗6個(gè)月以上，以及采用新工藝、新技術(shù)、新材料或使用新設(shè)備的粉塵爆炸危

險(xiǎn)場(chǎng)所作業(yè)人員，應(yīng)重新接受粉塵防爆專項(xiàng)安全教育培訓(xùn)。

10人員行為規(guī)范

10.1粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所作業(yè)人員應(yīng)熟練掌握本崗位安全職責(zé)、安全操作規(guī)程、危險(xiǎn)有害因素及其預(yù)防

控制措施、自救互救及應(yīng)急處置方法。

10.2粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所作業(yè)人員應(yīng)按GB39800.1的有關(guān)規(guī)定，使用個(gè)體勞動(dòng)防護(hù)用品。

10.3企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)定期對(duì)個(gè)人使用的防護(hù)用品的有效性進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)失效產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)報(bào)廢和更

換。

10.4粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所作業(yè)人員不應(yīng)穿戴化纖類易產(chǎn)生靜電的工作服和與地面摩擦易產(chǎn)生火花的工作

鞋。

11粉塵清理

11.1粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)粉塵清理制度，做好記錄并公示。

11.2粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所不應(yīng)長(zhǎng)期堆積易燃物質(zhì)，對(duì)所有可能沉積粉塵的區(qū)域及設(shè)備設(shè)施的所有部位應(yīng)

進(jìn)行及時(shí)、全面、規(guī)范清理。

11.3對(duì)除塵系統(tǒng)的清理應(yīng)符合AQ4273的相關(guān)要求。

11.4粉塵清理作業(yè)時(shí)，應(yīng)采用不產(chǎn)生危險(xiǎn)揚(yáng)塵的清理方式和防止產(chǎn)生火花的清理工具，宜采用移動(dòng)式

防爆吸塵器等負(fù)壓吸塵裝置進(jìn)行清理。

11.5企業(yè)對(duì)清理、收集的粉塵，應(yīng)安全存放并及時(shí)處理。

12檢修管理

12.1企業(yè)對(duì)粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所設(shè)備設(shè)施實(shí)施檢修作業(yè)時(shí)應(yīng)實(shí)行作業(yè)審批制度，作業(yè)前應(yīng)制定現(xiàn)場(chǎng)處置

方案，落實(shí)安全交底，向作業(yè)人員詳細(xì)說明作業(yè)內(nèi)容、主要危險(xiǎn)因素、作業(yè)安全要求和應(yīng)急措施等內(nèi)容。

12.2企業(yè)應(yīng)安排專門人員進(jìn)行粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所檢修作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理，監(jiān)督作業(yè)人員遵守操作規(guī)程，落

實(shí)安全措施，避免檢修過程中發(fā)生粉塵爆炸事故。

12.3檢修前，應(yīng)停止所有設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)，清理檢修現(xiàn)場(chǎng)地面和設(shè)備內(nèi)部及表面沉積的粉塵。檢修區(qū)域內(nèi)所

有泄爆口處應(yīng)無任何障礙物。

12.4檢修作業(yè)應(yīng)采用防止產(chǎn)生火花的防爆工具，不應(yīng)使用鐵質(zhì)檢修作業(yè)工具。

12.5檢修過程如涉及動(dòng)火作業(yè)，應(yīng)符合GB15577的相關(guān)要求。

12.6企業(yè)應(yīng)確保除塵系統(tǒng)配備的粉塵防爆安全設(shè)備設(shè)施處于正常運(yùn)行的工作狀態(tài)，在除塵系統(tǒng)安裝、

改造時(shí)對(duì)其安全設(shè)備設(shè)施應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)，在使用期內(nèi)應(yīng)每?jī)赡赀M(jìn)行一次定期檢測(cè)，相關(guān)監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置

應(yīng)至少每半年進(jìn)行一次校驗(yàn)，并保留相關(guān)記錄。

12.7企業(yè)應(yīng)定期對(duì)除塵系統(tǒng)的等電位跨接和接地進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保接地電阻不大于4Ω，并做好相

關(guān)記錄。

12.8停產(chǎn)停業(yè)的企業(yè)在復(fù)工復(fù)產(chǎn)前應(yīng)建立粉塵防爆安全設(shè)備設(shè)施檢查清單，對(duì)其運(yùn)行情況進(jìn)行逐一確

認(rèn)，確保安全可靠。

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12.9當(dāng)粉塵防爆安全設(shè)備設(shè)施無法正常工作時(shí)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)停止相關(guān)工藝，并盡快修復(fù)。

13安全與應(yīng)急管理

13.1企業(yè)應(yīng)建立粉塵防爆安全管理制度，應(yīng)至少包括但不限于：

a）粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、評(píng)估和管控制度；

b）粉塵爆炸事故隱患排查治理制度；

c）粉塵作業(yè)崗位安全操作規(guī)程；

d）粉塵防爆專項(xiàng)安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度；

e）粉塵清理制度；

f）除塵系統(tǒng)和安全設(shè)備設(shè)施運(yùn)行、維護(hù)及檢修管理制度；

g）粉塵爆炸事故應(yīng)急管理制度。

13.2企業(yè)安全管理檔案中應(yīng)包含粉塵防爆安全管理工作內(nèi)容，涉及粉塵防爆安全教育培訓(xùn)情況、隱患

排查治理情況、安全設(shè)備設(shè)施使用說明、維護(hù)保養(yǎng)和檢測(cè)記錄等。

13.3企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身工藝、設(shè)備、粉塵爆炸特性、爆炸防護(hù)措施及安全管理制度等制定粉塵防爆安全

檢查表，并定期開展粉塵防爆安全檢查。企業(yè)應(yīng)每季度至少檢查一次，車間（或工段）應(yīng)每月至少檢查

一次。

13.4企業(yè)應(yīng)向粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所作業(yè)人員如實(shí)告知作業(yè)場(chǎng)所和工作崗位存在的粉塵爆炸危險(xiǎn)因素、防

范措施以及事故應(yīng)急措施，并在粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所入口等顯著位置張貼粉塵爆炸安全風(fēng)險(xiǎn)告知牌。

13.5企業(yè)應(yīng)在粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的出入口、生產(chǎn)區(qū)域及重點(diǎn)危險(xiǎn)設(shè)備設(shè)施等部位設(shè)置顯著的安全警示

標(biāo)識(shí)標(biāo)志。

13.6企業(yè)應(yīng)在粉塵爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所明顯和便于取用的位置配備滅火器等必要的消防器材以及個(gè)體防護(hù)用

具、急救用品等應(yīng)急物資，并定期檢查，確保完好有效。滅火器的選擇和配備應(yīng)符合GB50140的相關(guān)

要求。

13.7企業(yè)應(yīng)按照GB/T29639的有關(guān)規(guī)定編制粉塵爆炸事故專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，并針對(duì)可能存在粉塵爆炸風(fēng)

險(xiǎn)的重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工作崗位制定現(xiàn)場(chǎng)處置方案。

13.8企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次粉塵爆炸事故專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案演練，每半年至少組織一次現(xiàn)場(chǎng)處置方案演

練，對(duì)演練效果進(jìn)行評(píng)估并做好記錄。

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附錄A（資料性）醫(yī)藥制造企業(yè)典型藥物粉塵爆炸特性參數(shù)

由于醫(yī)藥粉塵種類繁多，且大多為混合性粉塵，包括由各類植物的根、莖、葉、花及果實(shí)直接粉碎、

混合而成的中藥粉塵和由不同藥性的藥物粉體主料與玉米淀粉、乳糖粉等輔料混合而成的化藥制劑粉

塵。由于各類藥物的成分、比例不同，混合性藥粉的爆炸特性呈現(xiàn)較大差異。一些典型醫(yī)藥粉塵的測(cè)試

結(jié)果見表A.1。

表A.1典型藥物粉塵爆炸特性參數(shù)

粉塵云最粉塵層最粉塵云最粉塵云爆粉塵云最

粉塵中位粒爆炸指數(shù)

粉塵名稱低著火溫低著火溫小著火能炸下限濃大爆炸壓備注

種類徑（μm）（MPa·m/s）

度（℃）度（℃）（mJ）度（g/m3）力（MPa）

某企業(yè)藥

10.6540028090-10040-600.70623.67

粉

紅景天粉31.95----0.64.576

桑枝生物

72.1680280125-150-0.526.8

堿藥粉

根瘤粉26.2780280300-310-0.451.53

中藥健骨生丸

19.56460270100-400-0.5910.49

飲片藥粉

及中薄荷粉73.3450285100-120-0.5615.25

成藥陳皮粉123.2450280100-120-0.5734.59

粉塵茯苓粉90.3743032575-100-0.5643.72

甘草粉74.97450280100-120-0.5915.03

黃芪粉57.03430285100-120-0.6585.57

桔梗粉86170-0.6065.68

菊花粉98.7410265100-130-0.6114.58

蓮子粉54.1143028575-100-0.5516.56

人參粉74.75460265350-400-0.5312.79

薏苡仁粉115.245029050-75-0.5742.62

氨基酸粉14.4253030060-70-0.5213.09

伊來西胺

63.84360370不著-0.515.46

粉

維生素混

66.02430350150-160-0.573.93

合粉

化學(xué)維生素C粉87.3----0.6244.914

藥品維生素E粉254----0.5522.73

粉塵枯草桿菌

二聯(lián)活菌111.338027070-0.617.3

粉

蒽醌22550-553＞4006-815-200.7319.6

氟苯尼考54＞400—