《醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法 第3部分：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)技術要求及試驗方法》

ICS：XXXX

CCS：XXXXT/CSMT

團體標準

T/CSMT-00*—20xx

（醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法

第3部分：

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)技術要求及試驗方法）

（Methodofexaminationanddetectionformedicalgassystem

Partthree:Technicalrequirementsandtestmethodsfor

medicalcentersuctionsystems）

（BSENISO7396-1-2016NEQ）

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國計量測試學會發(fā)布

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目次

前言………………………（Ⅱ）

引言………………………（Ⅲ）

1范圍…………………………（1）

2規(guī)范性引用文件……………（1）

3術語和定義…………………（2）

4系統(tǒng)試驗工作環(huán)境要求……………………（2）

5系統(tǒng)技術要求………………（2）

5.1吸引系統(tǒng)終端技術要求…………………（2）

5.2吸引系統(tǒng)管道技術要求………………（3）

5.3吸引系統(tǒng)中心吸引站技術要求…………（3）

5.4吸引系統(tǒng)報警技術要求…………………（3）

5.5吸引系統(tǒng)氣體細菌數量技術要求………………………（3）

5.6吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）要求…………………（3）

5.7吸引系統(tǒng)顆粒污染技術要求……………（4）

6系統(tǒng)檢驗檢測規(guī)則…………………………（4）

7系統(tǒng)試驗方法………………（5）

7.1系統(tǒng)試驗前準備…………………………（5）

7.2吸引系統(tǒng)終端試驗方法…………………（5）

7.3吸引系統(tǒng)管道試驗方法…………………（6）

7.4吸引系統(tǒng)中心吸引站試驗方法…………（8）

7.5吸引系統(tǒng)報警試驗方法………………（10）

7.6吸引系統(tǒng)氣體細菌數量測定方法……………………（12）

7.7吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）試驗方法……………（12）

7.8吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體通過有效表面潔凈度試驗方法…………………（13）

8試驗數據處理……………（13）

9精密度與測量不確定度…………………（14）

10檢測結果的處理………………………（14）

11質量保證和控制………………………（15）

12驗驗報告………………（15）

參考文獻…………………（16）

I

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引言

隨著我國衛(wèi)生健康事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)用氣體系統(tǒng)與傳統(tǒng)的床邊氣瓶供氣相比具有應用科學、

使用高效、成本低廉、儲運簡便、工作連續(xù)等優(yōu)點，現(xiàn)已推廣應用到全國的各級醫(yī)療機構。在醫(yī)療機

構廣泛的應用在急診室、搶救室、手術室、重癥監(jiān)護、高壓氧艙及住院病房等科室，是醫(yī)務工作必備

的預防、診斷、治療與康復的醫(yī)療設備。醫(yī)用氣體系統(tǒng)在安裝與運行時存在著諸多的質量與安全問題，

關系到病人的生命健康。本文件是為了規(guī)范醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的檢驗檢測工作，提高質量控制水平，

保障系統(tǒng)的安全運行而制定。對于加強醫(yī)用氣體系統(tǒng)的質量監(jiān)管，依法規(guī)范系統(tǒng)的生產安裝市場，提

高業(yè)內人員的質量意識，促進醫(yī)療高質量發(fā)展，維護醫(yī)療公平交易，為患者提供安全精準的醫(yī)療，助

力健康中國戰(zhàn)略發(fā)揮作用。

Ⅲ

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醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法

第3部分：醫(yī)用中心吸引技術要求及試驗方法

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)用氣體系統(tǒng)(以下稱系統(tǒng))中中心吸引系統(tǒng)的技術要求、試驗原理、試驗方法及檢測

規(guī)則等內容。

本文件適用于醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的生產、安裝、新建、改建、擴建、驗收及使用維護的技術檢測。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本標準的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本

標準。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB50751醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范

GB51039綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范

GB/T13277.1壓縮空氣第一部分：污染物凈化等級

GB9706.1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求

GB/T14976流體輸送用不銹鋼無縫鋼管

GB150.1～150.4壓力容器

YY0801.1醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端氣體壓縮真空終端

YY9706.108醫(yī)用電氣設備第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：通用要求,醫(yī)用

電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

YY/T0186醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術條件

YY/T1439.2醫(yī)用氣體壓力調節(jié)器第2部分：匯流排壓力調節(jié)器和管道壓力

YY/T1522連接到醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端的流量測量裝置

YS/T650醫(yī)用氣體和真空用無縫銅管

JJF1001通用計量術語及定義

JJF1059.1測量不確定度評定與表示

BSENISO7396-1-2016《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)：第1部分：壓縮醫(yī)用氣體和真空裝置的管道系統(tǒng)》

(MedicalgaspipelinesystemsPart1:Pipelinesystemsforcompressedmedicalgasesandvacuum)

1

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3術語和定義

3.1醫(yī)用真空medicalvacuum［GB50751-2012,2.0.8］

為排除病人體液、污物和治療用液體而設置的使用于醫(yī)療用途的真空，由管道系統(tǒng)集中提供。

3.2真空壓力effectivevacuumpressure［GB50751-2012,2.0.24］

指相對真空壓力，當地絕對大氣壓與真空絕對壓力的差值。

3.3醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)medicalcentersuctionsystem［YY/T0186-1994，3.1］

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)是醫(yī)用氣體系統(tǒng)的組成部分，通常組合在醫(yī)用氣源中，是將真空泵機組抽吸空氣

產生的真空負壓氣體，經管路達到所需要的負壓值，經過濾除菌后，在手術室、搶救室、重癥監(jiān)護室和

各個病房的終端處產生吸力，提供醫(yī)療使用。由中心吸引站、管道、閥門及終端組成。

3.4中心吸引站centralattractionstation［YY/T0186-1994，3.2］

裝有負壓源的工作室。中心吸引站是由真空泵機組、真空容器、管道、閥門、報警裝置、電控制柜

和真空儀表等設備組成的獨立操作間。

3.5吸引終端attractionterminal［YY/T0186-1994，3.3］

中心吸引系統(tǒng)管路的末端，即輸向患者的一端，連有快速接頭（或一般接頭），插入（或者連接）

防止液體倒流吸引裝置等（不包括婦科人工流產特殊吸引器），可供醫(yī)療吸引用。

3.6止回閥non-returnvalve［BSENISO7396-1-2016，3.41］

只允許向一個方向流動的閥門。

3.7報警系統(tǒng)alarmsystem［YY9706.108-2021，3.11］

以偵測報警狀態(tài)，適當產生報警信號的醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)的部分。

4系統(tǒng)試驗工作環(huán)境要求［GB50751-2012,6.0.5第6條］

4.1環(huán)境溫度:(10～40)℃；

4.2相對濕度:(30～75)%；

4.3大氣壓力:((70～106)kPa；

4.4工作電源:頻率：50Hz±1Hz；電壓：三相380V±30V；單相220V±22V。

5系統(tǒng)技術要求

5.1吸引系統(tǒng)終端技術要求

5.1.1吸引終端接頭要求：要求采用快速接頭，應區(qū)別其他快速接頭，以防止插錯；［YY/T0186-1994，

4.4.1］

5.1.2終端抽氣速率要求：≥30L/min。

2

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5.1.3吸引系統(tǒng)相鄰真空終端處的真空壓力要求：當真空終端的真空流量85L/min時，相鄰真空終端處

的真空壓力不得降至40kPa；

5.1.4吸引終端接頭與吸引裝置裝卸要求:要求裝卸方便；［YY/T0186-1994，4.4.3］

5.2吸引系統(tǒng)管道技術要求

5.2.1吸引系統(tǒng)末端真空壓力損失要求：當末端設計壓力-（40～87）kPa；氣源或中間壓力裝置出口壓力

-（60～87）kPa；壓力損失為-（13～20）kPa；

5.2.2吸引系統(tǒng)壓力與環(huán)境壓力要求：不高于環(huán)境壓力；

5.2.3各病區(qū)、手術室裝配真空壓力表準確度等級要求：不低于1.6級；

5.2.4吸引管道穿過墻壁或地板時應敷設在套管內要求；

5.2.5吸引管道支承間距離要求：符合《YY/T0186標準》表1要求。

5.3負壓吸引控制設備技術要求

5.3.1吸引系統(tǒng)負壓范圍要求：≥70kPa，≤20kPa；

5.3.2備用真空泵機組自動啟動要求：有故障時備用真空泵機組能啟動報警；

5.3.3壓力容器證件要求：檢查壓力容器的許可證及檢驗合格證；

5.3.4負壓吸引控制室配有排水槽要求

5.3.5負壓吸引控制設備接地電阻要求：＜10Ω；

5.3.6負壓吸引控制設備絕緣電阻要求：≥2MΩ；

5.4吸引系統(tǒng)報警技術要求

5.4.1負壓吸引控制室報警裝置要求：當負壓高于19kPa或低于70kPa時，在聲壓級不低于55dB（A）

的環(huán)境下,在報警裝置向外輻射的1m處應能清楚聽到報警聲，在距離4m、視角小于30°和100lx的照

度下能清楚看到紅色光報警；［GB50751-2012,7.1.1］醫(yī)用氣體系統(tǒng)報警應符合下列規(guī)定、

［YY9706.108-2021，6.3.2］視覺報警信號［YY/T0186-1994，4.2.4］吸引系統(tǒng)應有報警裝置

5.4.2負壓吸引控制室內噪聲要求：不超過80dB（A），室外不超過60dB（A）；［YY/T0186-1994，4.2.7］

5.4.3真空機組備用設備啟動報警要求：吸引系統(tǒng)真空匯的真空機組中主供應壓縮機、真空泵故障停機

時，應啟動故障報警；當備用壓縮機、真空泵投入運行時，應啟動備用運行報警。

5.4.4欠壓報警壓力誤差要求：吸引系統(tǒng)負壓真空壓力低于37kPa時，應啟動欠壓報警,報警壓力誤差

不大于3%；［GB50751-2012,7.1.4］

5.5吸引系統(tǒng)氣體細菌數量要求：排出空氣中細菌數量不超過500個/m3；

5.6吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）要求：吸引系統(tǒng)負壓氣密性在醫(yī)用真空管道接入供應末端設施后系

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統(tǒng)的小時氣密性應符合下列規(guī)定：

5.6.1吸引系統(tǒng)氣密性試驗,當負壓達到70kPa時，增壓率平均每小時≤1.8%；

5.6.2系統(tǒng)不超過200床位的小時氣密性應小于1.8%；

5.6.3系統(tǒng)在200床位?800床位之間的不應超過按內插法計算得出的數值

5.6.4系統(tǒng)800床位以上的小時氣密性應小于0.5%。

5.7吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體通過有效表面潔凈度要求：顆粒物不超過50μm；［GB50751-2012,5.2.17］

5.8其他有關條款應符合GB50751-2012和YY/T0186-1994的規(guī)定。

6系統(tǒng)檢驗檢測規(guī)則

6.1本文件設計的“技術要求”進行常規(guī)試驗和驗收與維護試驗時，分別采用“試驗”與“檢查”兩種

方式。一是針對需要出具試驗數據的“技術要求”采用“試驗”方式介紹方法，包括：試驗原理、試驗

條件、試劑或材料、儀器設備、試樣、試驗步驟、試驗數據處理及試驗點等內容；二是對無需出具試驗

數據的“技術要求”，采用“檢查須知”的方式介紹方法，由檢查人員根據“檢查須知”進行目視檢查

判定結果。

6.2試驗的壓力不得超過設備和管道的設計壓力，應從距離區(qū)域閥最近的終端插座開始直至該區(qū)域內最

遠的終端；

6.3醫(yī)用真空管道應做壓力試驗，試驗介質應采用潔凈的空氣或干燥、無油的氮氣；低壓醫(yī)用氣體管道

試驗壓力應為管道設計壓力的1.15倍，醫(yī)用真空管道試驗壓力應為0.2MPa；

6.4本文件中的“5.1.2”終端抽氣速率試驗、“5.2.4”吸引系統(tǒng)負壓范圍試驗和“5.3.1”備用真空泵

機組自動啟動試驗及“5.4.1”報警裝置試驗可在系統(tǒng)的運行狀態(tài)下試驗；

6.5醫(yī)院各病區(qū)及各手術室應裝配準確度等級不低于1.6級真空表（是根據計量法規(guī)對壓力表的計量等

級調整由原1.5級，改用1.6級表示）；

6.6本文件中設定的“5.6.2”和“5.6.3”吸引系統(tǒng)負壓氣密性試驗及“5.4.2”報警壓力誤差只在驗

收和維護環(huán)節(jié)中試驗，在系統(tǒng)運行中不做常規(guī)試驗，其余項目依據本標準中規(guī)定方法進行常規(guī)試驗；

6.7在安裝終端組件之后除真空管道外應進行顆粒物試驗，并應符合下列規(guī)定：

6.7.1吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體細菌過濾器過濾精度應為0.01um～0.2um,過濾效率應達到99.995%；

6.7.2過濾系統(tǒng)應設有不少于兩級的過濾器，每級過濾均應設置備用。系統(tǒng)的過濾精度不應低于0.01μm,

4

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且效率應大于98%；

6.8其他條款應符合GB50751-2012第7章的規(guī)定；

6.9醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)試驗合格后，醫(yī)用氣體系統(tǒng)系統(tǒng)方可提交驗收；

6.10試驗所用的測量儀器、儀表應經過計量檢定機構的檢定合格或校準結果符合本文件的要求，并在

有效期內。

6.11在對系統(tǒng)的終端使用壓力與流量試驗與驗收時，在每一管道支路中選取管道長度上相對均布的（或

每一科室）25%的終端數，每一終端均應符合GB50751-2012“表3.0.2”中的壓力與流量指標要求。其

中終端的輸出流量可以是末端相鄰的兩個終端組件的數據；［GB50751-2012,11.3.4修改采用］

6.12結合WS345-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》中的4.3管理職責、4.4人員要求、4.5管理制度、

4.6檔案管理、4.8系統(tǒng)驗收、測試和試運行和5主要設備運行要求，制定醫(yī)用氣體系統(tǒng)的管理與運行

文件。

7系統(tǒng)試驗方法

7.1系統(tǒng)試驗前準備

7.1.1了解被檢系統(tǒng)近期使用情況，有無調修及保養(yǎng)維護；

7.1.2記錄被檢系統(tǒng)的名稱、型號、生產廠家、編號和被檢單位名稱；

7.1.3查看上次檢驗檢測結果；

7.1.4閱讀使用說明書和注意事項；

7.1.5試驗前了解系統(tǒng)的安全須知；

7.1.6做好試驗系統(tǒng)開機準備；

7.1.7所用試驗設備的計量性能應經計量部門校準，性能滿足相關技術要求。

7.2吸引系統(tǒng)終端試驗方法

7.2.1吸引終端接頭檢查

7.2.1.1檢查須知：檢查人員按照規(guī)定的抽查數量，均勻布局系統(tǒng)（或科室）抽查吸引終端，檢查吸引

終端是否采用了快速接頭。然后將器械插頭（或負壓吸引器）插頭插入要檢查的終端，反復插入拔出三

次，查看插頭與終端之間的插卸靈活性、互換性、氣密性與閥門的自動關閉性。檢查地點：吸引系統(tǒng)的

患者使用終端。

7.2.2終端抽氣速率試驗方法

7.2.2.1試驗原理：在吸引終端接入氣體流量計量器具，用中心吸引系統(tǒng)做為負壓源，通過負壓調節(jié)閥

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調節(jié)排放壓力，直接測量系統(tǒng)終端吸引氣體抽氣速率。

7.2.2.2試劑或材料：無需

7.2.2.3試驗設備：氣體流量計量器具，測量范圍（0~200）L/min，準確度等級2.5級。

7.2.2.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.2.2.5試驗步驟

a通過耐壓軟管將吸引快速接頭與試驗設備鏈接，并檢查確無漏氣；

b將吸引快速接頭插入吸引系統(tǒng)終端；

c打開試驗設備，在抽氣速穩(wěn)定后讀取試驗設備上測量示值；

d重復測量三次，讀取示值取平均，計算出終端的抽氣速率：≥30L/min。

7.2.2.6試驗點：為負壓吸引系統(tǒng)應用科室，負壓吸引系統(tǒng)終端。

7.2.3吸引系統(tǒng)相鄰真空終端處真空壓力的試驗方法

7.2.3.1試驗原理：通過調節(jié)負壓吸引系統(tǒng)的真空流量為85L/min，在相鄰負壓真空終端測量真空壓力

示值不得降至負壓40kPa。

7.2.3.2試劑或材料：無需

7.2.3.3試驗設備：1.6級真空壓力表，測量范圍（-100?0）kPa。

7.2.3.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.2.3.5試驗步驟

a通過調節(jié)試驗吸引系統(tǒng)終端的真空流量的控制閥，使真空流量為85L/min；

b在真空流量穩(wěn)定后，在相鄰真空終端插入真空壓力表讀真空壓力示值；

c重復測量三次，讀取真空壓力示值，負壓示值均不得降至40kPa；

7.2.3.6試驗點：為負壓吸引系統(tǒng)應用科室，負壓吸引系統(tǒng)終端。

7.2.4吸引終端接頭與吸引裝置裝卸檢查

7.2.4.1檢查須知：檢查人員按檢數量規(guī)定，均勻布局系統(tǒng)抽查吸引終端，是否采用快速接頭；然后人

員將檢查吸引器對準插入終端接口，反復插入拔出三次，檢查吸引器裝卸的靈活性、互換性、氣密性與

閥門的自動關閉性，并且保證不能插接其他功能的快速接頭。檢查點：在吸引系統(tǒng)患者使用終端。

7.3吸引系統(tǒng)管道試驗方法

7.3.1吸引系統(tǒng)末端真空壓力損失試驗方法

7.3.1.1試驗原理：醫(yī)用真空壓力損失試驗在驗收和維護中試驗。用中心吸引系統(tǒng)做為負壓源，通過負

壓調節(jié)閥調節(jié)排放壓力，改變負壓吸引系統(tǒng)終端、系統(tǒng)氣源或系統(tǒng)中間的壓力，當終端設計負壓（40～

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87）kPa；氣源或中間壓力裝置出口負壓（60～87）kPa時，觀察在終端的負壓損失應為（13～20）kPa；

7.3.1.2試劑或材料：無需

7.3.1.3試驗設備：0.2級真空壓力表，測量范圍（-100?0）kPa。

7.3.1.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.3.1.5試驗步驟

a打開系統(tǒng)單向控制閥(在系統(tǒng)裝有單向閥和正壓泄出閥時)，開啟系統(tǒng)真空泵，控制系統(tǒng)吸引負壓

在（60～87）kPa；

b在負壓吸引系統(tǒng)終端插入試驗設備測量負壓達到（40～87）kPa時，將單向閥應關閉(在系統(tǒng)裝有

單向閥和正壓泄出閥時)，保持60min，在終端測量負壓損失示值為（13～20）kPa。

7.3.1.6試驗點：負壓吸引系統(tǒng)控制室與應用科室的負壓吸引系統(tǒng)終端。

7.3.2吸引系統(tǒng)壓力與環(huán)境壓力試驗方法

7.3.2.1試驗原理：在吸引系統(tǒng)中裝入真空壓力試驗設備，通過調整系統(tǒng)中的單向閥和正壓泄出閥，

測量

吸引系統(tǒng)負壓是否低于環(huán)境壓力（此項在驗收和維護環(huán)節(jié)中試驗）。

7.3.2.2試驗設備：系統(tǒng)中配置的1.6級真空壓力表，測量范圍負壓值測量范圍（-100?0）kPa。

7.3.2.3試劑或材料：無需

7.3.2.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.3.2.5試驗步驟

a打開系統(tǒng)單向閥，開啟系統(tǒng)真空泵工作；

b在系統(tǒng)真空泵處通入20kPa的負壓，這時將單向閥應關閉，保持5min，單向閥后面的真空表指針

不動（或數字真空壓力示值不變）；

c當系統(tǒng)裝有正壓泄出閥時，啟動真空泵機組抽至40kPa負壓值時，正壓泄出閥應保持封密；

d在真空泵處通入20kPa的壓縮空氣正壓泄出閥應開啟。在此狀態(tài)下用1.6級真空壓力表測量吸引

系統(tǒng)壓力，保持測量壓力不高于環(huán)境壓力。

7.3.2.6試驗點：負壓吸引控制室與應用科室的負壓吸引系統(tǒng)終端。

7.3.3各病區(qū)、手術室裝配真空壓力表準確度等級檢查方法

7.3.3.1檢查須知：檢查人員按照病房大樓設置的各病區(qū)及各手術室裝入的真空壓力表上的準確等級進

行檢查，不能低于1.6級。

7.3.4吸引管道穿過墻壁或地板時應敷設在套管內檢查方法

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7.3.4.1檢查須知：檢查人員在病房大樓內裝未封裝之前，從真空泵站到病房終端的吸引管道，在穿過

墻壁或地板時應敷設在套管內。

7.3.5吸引管道支承間距離試驗方法

7.3.5.1試驗原理：用長度計量器具點對點的直接測量管道支承間的距離(此項在系統(tǒng)管道封頂之前試

驗)。

7.3.5.2試驗設備：長度計量器具，測量范圍（0～5）m，準確度等級2級。

7.3.5.3試劑或材料：無需

7.3.5.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.3.5.5試驗步驟

a根據管道直徑，確定管道的支撐點的距離；

b用長度計量器具點對點測量相鄰兩個管道支承之間的直線距離；

c符合YY/T0186-1994表1要求；

7.3.5.6試驗點：為負壓吸引系統(tǒng)，管道支承架。

7.4負壓吸引控制設備試驗方法

7.4.1吸引系統(tǒng)負壓范圍試驗方法

7.4.1.1試驗原理:吸引系統(tǒng)負壓范圍試驗在吸引系統(tǒng)未投入使用之前可進行驗收與維護試驗，當負壓

吸引系統(tǒng)在運行期間，可進行常規(guī)試驗。在吸引系統(tǒng)最遠病區(qū)的終端接頭處接入真空壓力試驗設備，通

過開啟真空泵機組進行升壓或壓降，讀取真空壓力試驗設備示值，符合≥-70kPa或≤-20kPa要求。

7.4.1.2負壓壓力測量計量器具：測量范圍（0～1）MPa，準確度等級1.0級；

7.4.1.3試劑或材料：無需。

7.4.1.4試樣：吸引系統(tǒng)。

7.4.1.5試驗步驟

a在負壓吸引系統(tǒng)最遠病區(qū)的終端接頭處接入真空壓力試驗設備，并檢查確無漏氣時開始試

驗；

b負壓吸引系統(tǒng)在未投入使用之前可進行驗收與維護試驗，在最遠病區(qū)的終端接頭處接入真空

壓力試驗設備，將普通病房終端接頭打開20％，手術室終端接頭打開100％，隨后開啟真空泵機組A

臺真空泵將自動開啟工作，當負壓工作達到-70kPa時，A臺真空泵停止工作；隨后通過打開容器閥放氣，

當負壓降到-20kPa時，B臺真空泵自動開啟工作，當負壓再次達到-70kPa時，B臺真空泵停止工作；反

復測量三次，取真空壓力試驗設備的測量示值的均值為結果；

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c當負壓吸引系統(tǒng)在運行期間，在最遠病區(qū)的終端接頭處接入真空壓力試驗設備，當真空泵機組

自動開啟工作時，A臺真空泵負壓達到-70kPa時，A臺真空泵停止工作，負壓吸引系統(tǒng)經過一段時間

運行，當負壓降到-20kPa時，B臺真空泵自動開啟工作，當負壓再次達到-70kPa時，負壓吸引系統(tǒng)經

過一段時間運行，當負壓降到0.02MPa時，B臺真空泵停止工作；反復測量三次，取真空壓力試驗設備

的測量示值的均值為結果；

d通過以上試驗做好記錄，判定其測量結果是否符合≥-70kPa或≤-20kPa的要求。

7.4.1.6試驗點：負壓吸引控制室與距控制室最遠病區(qū)的終端。

7.4.2真空泵機組自動啟動試驗方法

7.4.2.1檢查人員啟動真空泵機組，調制電接點壓力表使真空泵工作在模擬故障啟動狀態(tài)，此時備用真

空泵機組應能自動啟動，每真空泵機組反復測量三次均能自動啟動。試驗點為負壓吸引控制室，電接點

壓力表。

7.4.3壓力容器證件檢查方法

7.4.3.1檢查須知：檢查人員對醫(yī)療機構所配置的壓力容器生產許可證及產品檢驗合格證，進行在有效

期檢查。

7.4.4真空泵機房配有排水槽檢查方法

7.4.4.1檢查須知：檢查人員對真空泵機房內放置水泵的地面上要設置排水槽或者在真空泵上安裝排水

管，并能保持長期排水不外泄。試驗點為負壓吸引控制室。

7.4.5負壓吸引控制設備接地電阻試驗方法

7.4.5.1試驗原理：負壓吸引控制設備接地電阻的試驗用三點式電壓落差法接地電阻測試儀直接測量系

統(tǒng)接地端子的阻值。

7.4.5.2試驗設備：接地電阻測試儀，測量范圍（0.01～100）Ω；準確度等級：5級。

7.4.5.3試劑或材料：無需

7.4.5.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.4.5.5試驗步驟

a采用三點式電壓落差法接地電阻測試儀，分別是在接地端子（試驗點）的連接線X一側的地上插

入地下兩根鋼釬Y和Z，三者通過導線連接，基本在同一直線上；

b首先將接地端子（試驗點）的連接線X接入接地電阻測試儀；

c隨后將兩根鋼釬Y和Z，分別在距離接地端子X近的距離20米處將鋼釬打入地下，距離接地端子

遠的距離40米處將鋼釬打入地下，通過連線一并接到接地電阻測試儀上；

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d最后開啟接地電阻測試儀，在被測接地X和鋼釬Y之間獲得電壓，儀表通過測量該電壓和電流計

算出被測接地線的電阻，反復測量三次取平均為測量值，其值＜10Ω；

7.4.5.6試驗點:為負壓吸引控制室，真空泵接地端子；

7.4.6負壓吸引控制設備絕緣電阻試驗方法

7.4.6.1試驗原理：負壓吸引控制設備的絕緣電阻試驗是用絕緣電阻表直接測量系統(tǒng)接地端子的阻值。

7.4.6.2試驗設備：絕緣電阻表(又稱兆歐表)，測量范圍(0～500)MΩ，準確度等級1.0級。

7.4.6.3試劑或材料：無需

7.4.6.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.4.6.5試驗步驟

a選擇額定電壓500V兆歐表；

b測量前必須將負壓吸引控制設備的電源切斷,對地短路放電，放電時間不小于2min,以保證將電放

完。

c兆歐表有三個接線端鈕，分別標有L(線路)、E(接地)和G(屏蔽),針對測量控制柜的對地接絕緣

電阻，應將L接到控制柜上，E可靠接地即可（也可根據兆歐表的使用說明書接線）；

d試驗人員一手固定好兆歐表,一手搖動兆歐表搖柄,由慢漸快至額定轉速120r/min，在1min后讀

取兆歐表指針示值，反復測量三次，取平均為絕緣電阻值，其值≥2MΩ；測量后應及時放電。

7.4.6.6試驗點：為負壓吸引控制室，吸引系統(tǒng)控制柜（又稱控制器）。

7.5吸引系統(tǒng)報警試驗方法

7.5.1吸引系統(tǒng)負壓范圍報警試驗方法

7.5.1.1試驗原理：檢查人員用聽覺和視覺試驗聲光報警。在負壓吸引系統(tǒng)運行時，將負壓吸引報警裝

置的負壓值調到19kPa以上或73kPa以下，報警裝置應發(fā)出聲光報警信號。在距運行真空泵1m處用聲

級計測量（真空泵工作）噪聲不低于55dBA時，能清楚聽到報警聲，在室內照度100lx的環(huán)境下，距

離4m、視角小于30°處能清楚看到紅色光報警，反復試驗三次，聲光報警應保持正常運行；

7.5.1.2試驗設備：負壓壓力測量計量器具：測量范圍（0～1）MPa，準確度等級1.0級；

聲壓測量計量器具：測量范圍（35～130）dB，準確度等級2級；

照度測量計量器具：測量范圍（0.1～10000）lx，示值誤差±4%；

長度測量計量器具：測量范圍（0～5）m，準確度等級2級；

7.5.1.3試劑或材料：無需。

7.5.1.4試樣：吸引系統(tǒng)。

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7.5.1.5試驗步驟

a在負壓吸引系統(tǒng)運行時，將負壓吸引報警裝置的負壓值調到19kPa以上或73kPa以下，

觀察報警裝置應發(fā)出聲光報警信號，反復測量三次，負壓吸引報警裝置聲光報警能保持正常運行；

b用長度計量器具分別測量確定聲報警的試驗點1m處和光報警試驗點的4m處的位置；

c在1m試驗點用聲壓試驗設備測量噪聲,在測量結果不低于55dB（A）時，能清楚聽到報

警聲符合要求；

d在用照度試驗設備測量照度，在測量值達到100lx時，在4m試驗點、視角小于30°處

能清楚看到紅色光報警符合要求；

e通過以上試驗做好記錄，判定報警啟動、光報警及聲報警是否正常。

7.5.1.6試驗點：負壓吸引控制室報警裝置處。

7.5.2負壓吸引控制室噪聲試驗方法

7.5.2.1試驗原理：負壓吸引系統(tǒng)在運行期間控制室內外的噪聲試驗，通過試驗人員在距報警裝置1.5m

處，用聲級計測量三次，其結果控制室內噪聲不超過80dB（A），控制室外不超過60dB（A）。

7.5.2.2試驗設備：聲級計，測量范圍（35～130）dB，準確度等級2級；長度計量器具：測量范圍（0～

5）m，準確度等級2級；

7.5.2.3試劑或材料：無需。

7.5.2.4試樣：吸引系統(tǒng)。

7.5.2.5試驗步驟

a用長度計量器具分別測量確定試驗點輻射1m，前、后、左、右四點的位置；

b在控制機房內以真空泵機組基座的四周邊為噪聲試驗點的為基準邊，取垂直距離1m，離地高1.5m

處的前、后、左、右取四點，啟動真空泵，用聲級計測量取均值，應符合室內≤80dB的要求。

c在負壓吸引控制室外排氣管1m、離地高1.5m處取一點，啟動真空泵，用聲級計測三次取均值，

應符合室外≤60dB的要求。

7.5.2.6試驗點：負壓吸引控制室內外；

7.5.3欠壓報警壓力誤差試驗方法：吸引系統(tǒng)負壓真空壓力低于37kPa時，應啟動欠壓報警,報警壓力

誤差不大于3%；

7.5.3.1試驗原理：當系統(tǒng)在驗收或檢修停運狀態(tài)時，當負壓真空壓力降至37kPa時，讀取真空壓力表

示值，反復測量三次取平均值，為測量值；報警壓力誤差（%）=（37kPa-測量值）/測量值；試驗點負

壓吸引控制室，電接點壓力表；

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7.5.3.2試驗設備：精密真空表；規(guī)格：負壓100kPa；測量范圍（-100?0）kPa，準確度等級1.0級。

7.5.4真空機組備用設備啟動報警檢查

7.5.4.1檢查須知：檢查人員調節(jié)電接點壓力表使真空泵工作在模擬故障啟動狀態(tài)，此時備用真空泵機

組應能自動啟動并報警（有聲光），每真空泵機組反復測量三次均能自動啟動。試驗點為負壓吸引控制

室；

7.5.4.2試驗設備：精密真空表；規(guī)格：負壓100kPa；測量范圍（-100?0）kPa，準確度等級1.0級。

7.6吸引系統(tǒng)細菌數量測定方法

7.6.1試驗原理：采用營養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)法，將直徑90mm的營養(yǎng)瓊脂平板放置在采樣器內，使培養(yǎng)皿

和底座貼合緊密，將采樣器在吸引系統(tǒng)排氣口處采樣，采樣體積1立方米，采樣后將營養(yǎng)瓊脂平板放置

于37℃恒溫箱中培養(yǎng)24小時，然后數出培養(yǎng)皿上的細菌菌落數，應符合不超過500個/m3的要求。試

驗點負壓吸引控制室，負壓排氣口；

7.6.2試驗設備：浮游菌采樣器，測量范圍：體積（100～9999）L，最大允差±2.5%；

7.7吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）試驗方法

7.7.1試驗原理：按系統(tǒng)所配終端，開啟真空泵，將吸引系統(tǒng)抽至70kPa負壓值，保持24h，讀取測量

點真空壓力測量值，其結果符合吸引系統(tǒng)負壓增壓率平均每小時≤1.8%。試驗點為負壓吸引控制室，負

壓吸引控制器。其負壓氣密性按下式計算。其負壓氣密性按下式計算：

100P2T1

A=（1）（1）

tP1T2

式中：A－平均每小時增壓率，％；

P1－試驗開始時負壓，kPa；

P2－試驗結束時負壓，kPa；

T1－試驗開始時絕對溫度，K；

T2－試驗結束時絕對溫度，K；

t－試驗時間，h；

7.7.2以上計算的試驗結果小時氣密性應符合下列規(guī)定：

a吸引系統(tǒng)氣密性試驗,當負壓達到70kPa時，增壓率平均每小時≤1.8%；

b不超過200床位的系統(tǒng)應小于1.8%；

c200床位?800床位的系統(tǒng)不應超過按內插法計算得出的數值；

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d800床位以上的系統(tǒng)應小于0.5%。

7.7.3試驗設備：精密真空表；規(guī)格：-100kPa；測量范圍（-100?0）kPa，準確度等級1.0級。

7.8吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體通過有效表面潔凈度試驗方法

7.8.1試驗原理：顆粒污染試驗方法和規(guī)定依據ISO7396-1-2016，所有壓縮醫(yī)用氣體管路都要進行特殊

污染物測試。按圖1制作的管道內特殊污染物定性測試裝置直接過濾管路中的污染顆粒，其結果是氣

體通過直徑（50±5）mm的濾網后系統(tǒng)管道內沒有污染顆粒。

7.8.2試驗設備：污染物定性試驗設備，能承受1MPa的壓力，用直徑（50±5）mm的濾網，濾網孔徑為

10μm的濾網如下圖1：

1—能更換使用各種專用氣體接頭的部分；

2—可承受1MPa壓力的過濾網支架

3—直徑（50±5）mm的濾網，濾網孔徑為10μm；

圖1管道內特殊污染物定性測試裝置

7.8.3試劑或材料：無需。

7.8.4試樣：真空系統(tǒng)管道。

7.8.5試驗步驟

用耐壓1MPa的軟管一端接入負壓管路的出氣終端；軟管的另一端接到污染物定性測試設備入口

即圖8的1處，然后調節(jié)氣體流量在150L/min，保持在15s以上，關掉流量，打開污染物定性測試設

備取出濾網，用觀察濾網上應無顆粒物，反復測量三次，為測量結果。

6.6.1.6試驗點：真空系統(tǒng)管道內特殊污染物定性測試裝置安裝處。

8試驗數據處理

8.1“試驗數據處理”應列出試驗所要錄取的各項數據；

8.1.1“試驗數據處理”應給出試驗結果的表示方法或結果計算方法；

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