測量管理體系培訓(xùn)之02標(biāo)準(zhǔn)詳解

ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解

測量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)之2【內(nèi)部審核要點】目錄（對照ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)）4總要求5管理職責(zé)6資源管理7計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)P計劃C檢查8.2審核和監(jiān)視D實施8.3不合格控制8.4改進(jìn)A處置（改進(jìn)）34總要求–計量要求導(dǎo)出流程法規(guī)要求生產(chǎn)經(jīng)營要求顧客要求確定生產(chǎn)經(jīng)營范圍及過程確定管控點及管控要求確定測量過程和測量設(shè)備導(dǎo)出計量要求測量設(shè)備選型/配置計量確認(rèn)測量過程持續(xù)控制輸入輸出管控要求：C±T（測量過程）測量不確定度U≤（1/2～1/3）T測量設(shè)備最大允許誤差絕對值MPEV≤1/2U需要依據(jù)量值控制或記錄量值4【計量要求臺賬】（工藝質(zhì)量控制→測量過程→測量設(shè)備）生產(chǎn)經(jīng)營過程質(zhì)量要求/工藝要求測量過程計量要求測量設(shè)備計量要求名稱被測量程序人員能力環(huán)境條件目標(biāo)不確定度(k=2)名稱型號規(guī)格測量范圍分辨力/最小分度值準(zhǔn)確度等級/MPE設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)售后服務(wù)能源計量安全防護(hù)環(huán)境保護(hù)5【目標(biāo)不確定度設(shè)定指引】（制造過程）產(chǎn)品要求或工藝要求測量過程控制程度目標(biāo)不確定度C±T高度控制1/3T一般控制1/2T＞L或≥L（確定正常質(zhì)量水平Q）高度控制1/3（Q-L）一般控制1/2（Q-L）＜L或≤L（確定正常質(zhì)量水平Q）高度控制1/3（L-Q）一般控制1/2（L-Q）檢定/校準(zhǔn)測量過程控制程度目標(biāo)不確定度±MPEV高度控制1/3MPEV產(chǎn)品質(zhì)量控制/工藝控制量值溯源1、產(chǎn)品要求為（100±5）g，

一般測量過程：U允＝5/2＝2.5g關(guān)鍵測量過程：U允＝5/3＝1.6g2、產(chǎn)品要求為重量≥100g,公司一般控制水平為103g，一般測量過程：U允＝（103－100）/2＝1.5g關(guān)鍵測量過程：U允＝（103－100）/3＝1g3、產(chǎn)品要求為重量≤100g,公司一般控制水平為97g一般測量過程：U允＝（100－97）/2＝1.5g關(guān)鍵測量過程：U允＝（100－97）/3＝1g4、游標(biāo)卡尺示值誤差±0.03mmU允＝MPEV/3＝0.03/3＝0.01測量過程目標(biāo)不確定度設(shè)定舉例組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能表現(xiàn)形式組織結(jié)構(gòu)圖計量職能分配表部門職能說明書（大型企業(yè)）ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持，持續(xù)改進(jìn)其有效性。75.1計量職能測量管理體系必須保障質(zhì)量和工藝要求的全面實現(xiàn)【顧客】接受產(chǎn)品（過程的結(jié)果）的組織或個人內(nèi)部顧客：測量設(shè)備的使用部門或個人；測量數(shù)據(jù)的使用部門或個人；決策者等外部顧客：客戶；質(zhì)監(jiān)部門等計量職能的管理者應(yīng)確保：確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；測量管理體系滿足顧客的計量要求；能證明符合顧客規(guī)定的要求。85.2以顧客為關(guān)注焦點目標(biāo)不是指標(biāo)制定目標(biāo)就是要解決實際問題ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。95.3質(zhì)量目標(biāo)（即計量目標(biāo)）質(zhì)量目標(biāo)環(huán)境管理目標(biāo)職業(yè)健康安全管理目標(biāo)計量目標(biāo)解決“測不了”，“測不準(zhǔn)”，“測不快”的問題檢查內(nèi)容管理評審計劃：每年至少1次管理評審輸入管理評審報告ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測量過程和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。105.4管理評審部門負(fù)責(zé)人；部門計量員表現(xiàn)形式組織結(jié)構(gòu)圖崗位說明書作業(yè)指導(dǎo)書或程序116.1.1人員的職責(zé)ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。【能力】可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗獲得；應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能?！救绾巫C明具有能力】測試；觀察其表現(xiàn)。【流程】計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。【作用】員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響?！颈O(jiān)管】當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時，應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。126.1.2能力和培訓(xùn)ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。指南：技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。136.2.1程序ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測量結(jié)果有效。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試可能包括：病毒檢查、用戶算法程序檢查，或必要時為達(dá)到要求的測量結(jié)果而做的組合。通過復(fù)制件進(jìn)行存檔，非現(xiàn)場保存，或采取其他保護(hù)程序的手段，保證其可獲得和必要的可追溯性。146.2.2軟件=程序+文檔15【成品供應(yīng)的軟件】計量檢定/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)處理測量不確定度分析16計量軟件的用途紫外分光光度計及其軟件計量軟件的測試和確認(rèn)內(nèi)容性能測試數(shù)據(jù)傳輸及保存功能測試授權(quán)編輯信息安全測試【要保存哪些記錄】確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。176.2.3記錄原始記錄包括得出檢測結(jié)果的原始觀測數(shù)據(jù)及其導(dǎo)出數(shù)據(jù)，被檢測物品的信息記錄，實施檢測時的人員、設(shè)備和環(huán)境條件及依據(jù)的方法的記錄和數(shù)據(jù)處理記錄。按規(guī)定的期限保存原始記錄。按規(guī)定要求保留出具的檢測報告的副本。每份檢測記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便于在可能時識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能與原來條件接近的條件下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員，各項檢測的執(zhí)行人員和結(jié)果核驗人員的簽名。觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以記錄，并能按照特定的任務(wù)分類識別。當(dāng)在記錄中發(fā)生錯誤時，對每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦掉或涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或蓋章。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始記錄的丟失或更改。18【原始記錄和數(shù)據(jù)處理】檢驗員小黃有這樣的工作習(xí)慣，他每次進(jìn)行檢測操作時先將檢測數(shù)據(jù)和計算記錄在一張草稿紙上。待做完檢測后，再將數(shù)據(jù)和計算結(jié)果整整齊齊地抄在按規(guī)定印有記錄格式的記錄紙上，草稿紙則不再保存。有一次，因?qū)δ钞a(chǎn)品的檢測結(jié)果引起關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的索賠糾紛，用戶方告到法院，法院在調(diào)查時要求提供檢測原始記錄，但由于提供的是抄件，法院認(rèn)為不能作為憑證，給調(diào)查和判斷造成麻煩。19【案例分析】原始記錄必須是當(dāng)時記錄的，不能事后追記或補記，也不能以重新抄過的記錄代替原始記錄。檢驗人員必須改掉用草稿紙記錄以后重抄的習(xí)慣。重抄的記錄不能作為原始記錄，也不能作為其承擔(dān)法律責(zé)任的憑證。在重抄過程中很容易發(fā)生錯漏，導(dǎo)致結(jié)果不可靠。必須記錄客觀事實，直接觀察到的現(xiàn)象，記錄讀取的數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)處理的過程，不得虛構(gòu)記錄，偽造數(shù)據(jù)。必須使用按規(guī)定設(shè)計的記錄格式；記錄要有編號、頁號；要包含足夠的信息；要符合記錄書寫要求和修改要求；要按規(guī)定在原始記錄上親筆簽名；按規(guī)定的保存期限妥善保存。20【案例分析】應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。216.2.4標(biāo)識監(jiān)視設(shè)備測量設(shè)備用于檢查現(xiàn)狀但不記錄量值的設(shè)備測量過程所需的記錄量值的設(shè)備226.3.1測量設(shè)備新增測量設(shè)備測量設(shè)備臺賬自主維護(hù)保養(yǎng)停用維護(hù)保養(yǎng)定期檢定校準(zhǔn)報廢計量確認(rèn)重新啟用測量過程臺賬（價值管理）23測量設(shè)備ABC管理A類：

a)用于量值溯源的企業(yè)最高測量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備；

b)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的強檢測量設(shè)備；

c)用于產(chǎn)品最終質(zhì)量檢驗和試驗的測量設(shè)備。管理辦法：

-計量確認(rèn)間隔不得超過國家規(guī)定的最長確認(rèn)間隔；

-嚴(yán)格按國家檢定過程進(jìn)行計量檢定/校準(zhǔn)。24測量設(shè)備ABC管理B類：

a)生產(chǎn)過程中用于關(guān)鍵的工藝控制、質(zhì)量檢測的測量設(shè)備；

b)各部門用于內(nèi)部能源、物料結(jié)算的測量設(shè)備；

c)科研、技術(shù)試驗中，用作提供判定試驗結(jié)論所需數(shù)據(jù)的測量設(shè)備；

d)專用測量設(shè)備，限定適用范圍的測量設(shè)備。管理辦法：

-按組織規(guī)定的計量確認(rèn)間隔進(jìn)行計量檢定或校準(zhǔn)。25測量設(shè)備ABC管理C類：

a)生產(chǎn)經(jīng)營過程中，僅用作定性監(jiān)測的測量設(shè)備；

b)國家允許一次性使用或在有效期內(nèi)使用的測量設(shè)備；

c)僅作一般指示、屬于低值易耗品的測量設(shè)備；

d)設(shè)備上配套固定安裝，不易拆卸，或拆卸后會造成設(shè)備正常使用功能損壞，又無嚴(yán)格的準(zhǔn)確度要求的指示用測量設(shè)備。管理辦法：

-作一次性檢定（首檢）和計量確認(rèn)。ISO10012標(biāo)準(zhǔn)要求測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果?！局改稀坑绊憸y量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。266.3.2環(huán)境計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定的能力對其進(jìn)行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄?！救绾芜x擇供方】計量器具制造商：型式批準(zhǔn)證書檢定機構(gòu)：（強制檢定）法定計量檢定機構(gòu)授權(quán)證書校準(zhǔn)、檢測機構(gòu)：實驗室認(rèn)可（CNAS）；（具有法律效力）計量認(rèn)證（CMA）276.4外部供方28【計量認(rèn)證CMA】第三方檢測機構(gòu)出具公證數(shù)據(jù)必需的條件29【計量授權(quán)】法定計量檢定機構(gòu)對外開展強制檢定必需的資質(zhì)30【實驗室認(rèn)可】檢測或校準(zhǔn)機構(gòu)對外開展檢測或校準(zhǔn)的條件應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。指南計量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗證測量不確定度和（或）測量誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素，它可以與計量確認(rèn)中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)盡量避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。317.1計量確認(rèn)應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。327.2測量過程可利用從以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識和技術(shù)確定計量確認(rèn)間隔可以利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄確定是否修改計量確認(rèn)間隔列入國家強制檢定目錄的測量設(shè)備，計量間隔周期為強制檢定周期組織應(yīng)確定非強制檢定的測量設(shè)備的計量確認(rèn)間隔。

測量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)或計量驗證不合格時，應(yīng)將計量確認(rèn)間隔縮短至原間隔的1/2或1/3。計量確認(rèn)間隔34【測量過程設(shè)計】策劃確認(rèn)實施形成文件控制識別和考慮影響測量過程的影響量應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性通過與其他已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較，與其他測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程高度的測量過程控制對那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求不是被測量但對被測量有影響的量。35【影響量】示例：烘箱法檢測水分M（%）=W2–W0×100%W1–W0被測量：水分（%）；樣品重量（g）影響量：烘箱溫度（℃）；烘干時間（s）內(nèi)部檢定內(nèi)部校準(zhǔn)出廠檢驗；進(jìn)廠檢驗；重要過程參數(shù)監(jiān)測【監(jiān)視方式】測量設(shè)備期間核查過程核查/控制圖盲樣測試測量系統(tǒng)分析（MSA）計量標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)性測試和穩(wěn)定性考核（JJF1033-2008）36【哪些是關(guān)鍵（或需要高度控制）的測量過程？】產(chǎn)品/工藝關(guān)鍵特性關(guān)鍵（或高控）測量過程37【測量過程監(jiān)視方式的選擇】監(jiān)視方式適用范圍核查標(biāo)準(zhǔn)測量過程定期核查/控制圖測量程序、人員、設(shè)備、環(huán)境等因素影響測量結(jié)果實物量具；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)樣品測量設(shè)備期間核查測量設(shè)備對測量結(jié)果有顯著影響，程序、人員、環(huán)境等因素可忽略不計實物量具；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；相同準(zhǔn)確度等級測量設(shè)備盲樣測試盡快確認(rèn)測量過程是否處于受控狀態(tài)實物量具；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；已知測量結(jié)果的樣品；留樣測量系統(tǒng)分析（MSA）多人頻繁使用通用量具（如卡尺、千分尺）在產(chǎn)品公差范圍內(nèi)的樣品（計量標(biāo)準(zhǔn)）重復(fù)性試驗和穩(wěn)定性考核確認(rèn)計量標(biāo)準(zhǔn)（裝置）是否保持正常狀態(tài)被檢定或校準(zhǔn)對象（重復(fù)性測試）；核查標(biāo)準(zhǔn)或上一級計量標(biāo)準(zhǔn)（裝置）（穩(wěn)定性考核）實驗室間比對/能力驗證確認(rèn)高等級計量標(biāo)準(zhǔn)是否正常；確認(rèn)國家級或地區(qū)級檢測中心是否處于受控狀態(tài)傳遞標(biāo)準(zhǔn)（包括實物量具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）；標(biāo)準(zhǔn)樣品

控制圖法

控制圖是對過程加以測定、記錄并進(jìn)行極值管理的一種用統(tǒng)計方法設(shè)計的圖。圖上有中心線（CL）、上控制限（UCL）和下控制限（LCL），并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量數(shù)值的描點序列。UCL、CL、LCL統(tǒng)稱為控制線。若控制圖中的描點落在UCL和LCL之外，或描點在UCL和LCL之間的排列不隨機，則表示過程出現(xiàn)了異常。①.均值控制圖均值控制圖主要用于觀察測量結(jié)果的平均值的變化情況。

②.極差控制圖極差用Ｒ表示。這種控制圖又稱為Ｒ控制圖。如圖2-8-5所示。③.標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖通常用Ｓ表示，畫在控制圖上。標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖是一種非常有效的方法。

④均值－極差控制圖（

控制圖）

均值控制圖主要用于觀察測量結(jié)果平均值的變化情況，極差控制圖主要用于觀察測量結(jié)果的分散情況，將二者聯(lián)合運用，可以觀察測量結(jié)果的變化。

R圖：圖：日常管理：延長控制圖的控制線，作控制圖。UCL

CL

LCL

時間＋3σ-3σ＋2σ-2σ警戒區(qū)警戒區(qū)AA＋1σ-1σBBCC

4).分析控制圖

測量過程異常的判斷準(zhǔn)則

準(zhǔn)則1：一個點在A區(qū)之外UCLLCLCLA

B

CCB

A

UCLLCLCLA

B

CCB

A

準(zhǔn)則2：連續(xù)9個點在中心線同一側(cè)UCLLCLCLA

B

CCB

A

準(zhǔn)則3：連續(xù)6個點遞增或遞減UCLLCLCLA

B

CCB

A

準(zhǔn)則4：連續(xù)14個點上下交替UCLLCLCLA

B

CCB

A

準(zhǔn)則5:連續(xù)3點中有2點在同側(cè)B區(qū)以外UCLLCLCLA

B

CCB

A

準(zhǔn)則6:連續(xù)5點中有4點在同側(cè)C區(qū)以外UCLLCLCLA

B

CCB

A

準(zhǔn)則7：連續(xù)15個點在C區(qū)內(nèi)UCLLCLCLA

B

CCB

A

準(zhǔn)則8：連續(xù)8個點都不在C區(qū)內(nèi)（1）采用高一準(zhǔn)確度等級的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查：(以下簡稱量傳法)。①量傳法采用的是與計量檢定/校準(zhǔn)相同的方法,可靠②采用量傳法,可直接參照相應(yīng)計量檢定規(guī)程所規(guī)定的最大允許誤差來設(shè)定核查合格值,不一定要采用計算En值的方法來計算合格值測量設(shè)備期間核查的方法(2)采用同等準(zhǔn)確度的儀器設(shè)備進(jìn)行比對

如果本實驗室有二臺準(zhǔn)確度等級相同的同類測量儀器,可以選擇一個穩(wěn)定性較好的樣品,分別在二臺儀器上進(jìn)行測量,根據(jù)得到的測量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,可核查測量設(shè)備的穩(wěn)定性(3)采用用留樣作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

選擇個穩(wěn)定性較好的樣品作為核查標(biāo)準(zhǔn)(樣品),在儀器被檢定/校準(zhǔn)后,立即用該儀器進(jìn)們測量,得到一測量數(shù)據(jù),待儀器工作一段時間后,再對核查標(biāo)準(zhǔn)(樣品)進(jìn)行測量,得到二個核查數(shù)據(jù),利該組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,可核查儀器的穩(wěn)定性測量設(shè)備期間核查的方法期間核查（intermediatecheck）是指對測量儀器在兩次校準(zhǔn)或檢定的間隔期內(nèi)進(jìn)行的核查。

期間核查是為保持測量儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，而對測量儀器示值（或其修正值或修正因子）在規(guī)定的時間間隔內(nèi)是否保持其在規(guī)定的最大允許誤差或擴展不確定度或準(zhǔn)確度等級內(nèi)的一種核查。48【期間核查】不能替代周期檢定或校準(zhǔn)核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測對象的相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。核查標(biāo)準(zhǔn)的量限、準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。如果核查標(biāo)準(zhǔn)是測量設(shè)備，其本身也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。49（測量過程監(jiān)視用）【核查標(biāo)準(zhǔn)】測量設(shè)備1實物量具/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測量設(shè)備2實物樣品測量設(shè)備A3測量設(shè)備B顯示值之差核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有需核查的參數(shù)和量值，能由被核查儀器、計量基準(zhǔn)或計量標(biāo)準(zhǔn)測量；核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有良好的靈敏度和穩(wěn)定性，某些儀器的核查還要求核查標(biāo)準(zhǔn)具有足夠的分辨力和良好的重復(fù)性，以便核查時能觀察到被核查儀器及計量標(biāo)準(zhǔn)的變化；必要時，核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可以提供指示，以便再次使用時可以重復(fù)前次核查實驗時的條件，例如環(huán)規(guī)使用刻線標(biāo)示使用直徑的方向；由于期間核查是實驗室自己進(jìn)行的工作，不必送往其他實驗室，因此核查標(biāo)準(zhǔn)可以不考慮便攜和搬運問題；核查標(biāo)準(zhǔn)主要是用來觀察測量結(jié)果的變化，不要求其提供的量值特別準(zhǔn)確。50【選擇核查標(biāo)準(zhǔn)的一般原則】使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序；可獲得所要求的信息資源；保持所要求的環(huán)境條件；使用具備能力的人員；合適的結(jié)果報告方式；按規(guī)定實施監(jiān)視。51【測量過程的受控條件】7.2.3測量過程的實現(xiàn)計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件；從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度的信息；根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；進(jìn)行每個測量過程控制活動的日期；有關(guān)驗證文件的標(biāo)識；負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識；人員能力（要求的和實際具備的）。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。527.2.4測量過程的記錄測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。537.3.1測量不確定度

JJF1094-2002《測量儀器特性評定》規(guī)定，對測量儀器特性進(jìn)行符合性評定時，若評定示值誤差的不確定度滿足下面要求：

評定示值誤差的測量不確定度（U95或k=2時的U）與被評定測量儀器的最大允許誤差的絕對值（MPEV）之比小于或等于1:3，即滿足

U95

≤1/3MPEV時，示值誤差評定的測量不確定度對符合性評定的影響可忽略不計（也就是合格評定誤判概率很?。藭r合格判據(jù)為

│Δ│≤MPEV判為合格不合格判據(jù)為

│Δ│＞MPEV判為不合格

式中：│Δ│-被檢儀器示值誤差的絕對值MPEV-被檢儀器示值的最大允許誤差的絕對值54【測量儀器示值誤差符合性評定的基本要求】用一臺多功能源標(biāo)準(zhǔn)裝置，對數(shù)字電壓表測量范圍（0～20）V的10V電壓值進(jìn)行檢定，測量結(jié)果是被校數(shù)字電壓表的示值誤差為+0.0007V，經(jīng)分析得知，包括多功能源標(biāo)準(zhǔn)裝置提供的直流電壓的不確定度及被檢數(shù)字電壓表重復(fù)性等因素引入的不確定度分量在內(nèi)，示值誤差的擴展不確定度U95=0.25mV。被檢數(shù)字電壓表的最大允許誤差為±（0.0035%×讀數(shù)+0.0025%×量程）。問：需評定該數(shù)字電壓表的10V點是否合格。55【案例】用一臺多功能源標(biāo)準(zhǔn)裝置，對數(shù)字電壓表測量范圍（0～20）V的10V電壓值進(jìn)行檢定，測量結(jié)果是被校數(shù)字電壓表的示值誤差為+0.0007V，經(jīng)分析得知，包括多功能源標(biāo)準(zhǔn)裝置提供的直流電壓的不確定度及被檢數(shù)字電壓表重復(fù)性等因素引入的不確定度分量在內(nèi)，示值誤差的擴展不確定度U95=0.25mV。被檢數(shù)字電壓表的最大允許誤差為±（0.0035%×讀數(shù)+0.0025%×量程）。問：1、10V時的最大允許誤差是多少？2、是否滿足U95≤1/3MPEV3、評定該數(shù)字電壓表的10V點是否合格。56【案例】【案例分析】在（0～20）V測量范圍內(nèi)，10V示值的最大允許誤差為±0.00085V，滿足U95≤1/3MPEV（被檢計量器具最大允許誤差絕對值）的要求，且被檢數(shù)字電壓表的示值誤差的絕對值0.0007V小于其最大允許誤差的絕對值0.00085V，所以被檢數(shù)字電壓表檢定結(jié)論為合格。57【案例】當(dāng)被評定的測量儀器的示值誤差Δ的絕對值小于或等于其最大允許誤差的絕對值MPEV與示值誤差的擴展不確定度U95之差時，

可判為合格即│Δ│≤MPEV–U95，判為合格58

當(dāng)U95

＞

1/3MPEV

（1）合格判據(jù)當(dāng)被評定的測量儀器的示值誤差Δ的絕對值大于或等于其最大允許誤差的絕對值MPEV與示值誤差的擴展不確定度U95之和時，

可判為不合格即│Δ│≥MPEV+U95，判為不合格59

當(dāng)U95

＞

1/3MPEV

（2）不合格判據(jù)用高頻電壓標(biāo)準(zhǔn)裝置校準(zhǔn)一臺最大允許誤差為±2.0%的高頻電壓表，示值誤差評定的擴展不確定度U95rel=0.9%，測量結(jié)果得到被檢高頻電壓表在1V時的示值誤差為0.030V，請回答：1、

U95rel

＞

1/3MPEVORU95rel

≤1/3MPEV？2、U95＝？3、該電壓表1V點的示值誤差是否合格。60【案例】【案例分析】

1、示值誤差評定的擴展不確定度U95rel

=0.9%，由于最大允許誤差為±2%，U95/MPEV不滿足1/3的要求，故在合格評定中要考慮測量不確定度的影響。2、被檢高頻電壓表在1V時的示值誤差為0.030V，│Δ│=0.030V。3、示值誤差評定的擴展不確定度U95=0.9%×1V=0.009V

最大允許誤差絕對值MPEV=2%×1V=0.02V，MPEV+U95

=0.02V+0.009V=0.029V，4、│Δ│≥MPEV+U95，因此該高頻電壓表的1V點的示值誤差判為不合格。61【案例】當(dāng)被評定的測量儀器的示值誤差Δ的絕對值既不符合合格判據(jù)又不符合不合格判據(jù)時，為處于待定區(qū)。這時不能下合格或不合格的結(jié)論，即即MPEV-U95＜│Δ│＜MPEV+U95，判為待定區(qū)當(dāng)測量儀器示值誤差的評定處于不能做出符合性判定時，可以通過采取如下措施以降低示值誤差評定的測量不確定度U95后再進(jìn)行合格評定。a）采用準(zhǔn)確度更高的計量標(biāo)準(zhǔn)b）改善環(huán)境條件c）增加測量次數(shù)d）改善測量方法62（3）待定區(qū)如果產(chǎn)品特性值（或過程參數(shù)值）管控要求為C±T檢測結(jié)果為，│Δ│=│-C│當(dāng)測量不確定度U95≤1/3T，則檢測過程不確定度對檢測結(jié)果的合格評定的影響可忽略不計（也就是合格評定誤判概率很?。?。│Δ│≤T，判為合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3T，│Δ│≤T–U95，判為合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3T，│Δ│＞T+U95，判為不合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3T，T–U95＜│Δ│＜T+U95，判為待定。需要改善檢測設(shè)備精度或減少測量結(jié)果重復(fù)性后再評定測量不確定度。63【檢測過程不確定度評價】如果產(chǎn)品特性值（或過程參數(shù)值）管控要求為≤T產(chǎn)品特性值（或過程參數(shù)值）（實際或預(yù)期）控制水平為LQ=│T-L│，檢測結(jié)果為，當(dāng)測量不確定度U95≤1/3Q，則檢測過程不確定度對檢測結(jié)果的合格評定的影響可忽略不計（也就是合格評定誤判概率很?。躎，判為合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3Q，，≤T-U95，判為合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3Q，＞T+U95，判為不合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3Q，T–U95＜＜T+U95，判為待定。需要改善檢測設(shè)備精度或減少測量結(jié)果重復(fù)性后再評定測量不確定度。64【檢測過程不確定度評價】（續(xù)1）某薄膜的厚度要控制在（0.02±0.01）mm，用千分尺檢測某薄膜的厚度，檢測不確定度U95=6μm，現(xiàn)在檢測值是0.023mm，問：檢測結(jié)果是否合格?！景咐治觥?/p>

T=0.01mm，│Δ│=0.003mm，U95=6μm＞1/3T（0.003mm），T–U95=0.004mm，│Δ│≤T–U95，因此該檢測結(jié)果為合格。65【案例】如果產(chǎn)品特性值（或過程參數(shù)值）管控要求為≥T產(chǎn)品特性值（或過程參數(shù)值）（實際或預(yù)期）控制水平為LQ=│T-L│，檢測結(jié)果為，當(dāng)測量不確定度U95≤1/3Q，則檢測過程不確定度對檢測結(jié)果的合格評定的影響可忽略不計（也就是合格評定誤判概率很?。?，≥T，判為合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3Q，，≥T+U95，判為合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3Q，＜T-U95，判為不合格。當(dāng)測量不確定度U95＞1/3Q，T–U95＜＜T+U95，判為待定。需要改善檢測設(shè)備精度或減少測量結(jié)果重復(fù)性后再評定測量不確定度。66【檢測過程不確定度評價】（續(xù)2）所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。677.3.2溯源性68【SI基本單位】量的名稱基本單位名稱符號定義確定時間長度米m光在真空中（1/299792458）s時間間隔內(nèi)所經(jīng)路徑的長度1983年第17屆CGPM質(zhì)量千克（公斤）kg國際千克原器的質(zhì)量1889年第1屆CGPM1901年第3屆CGPM時間秒s銫-133原子基態(tài)的兩個超精細(xì)能級間躍遷所對應(yīng)的輻射的91192631770個周期的持續(xù)時間1967年第13屆CGPM電流強度安（培）A在真空中，截面積可忽略的兩根相距1m的無限長平行圓直導(dǎo)線內(nèi)通以等量恒定電流時，若導(dǎo)線間相互作用力在每米長度上為2×10-7N，則每根導(dǎo)線中的電流為1A1948年第9屆CGPM熱力學(xué)溫度開（爾文）K水三相點熱力學(xué)溫度的1/273.161967年第13屆CGPM物質(zhì)的量摩（爾）mol一系統(tǒng)的物質(zhì)的量，該系統(tǒng)中所包含的基本單元數(shù)與0.012kg碳-12的原子數(shù)目相等1971年第14屆CGPM發(fā)光強度坎（德拉）cd一光源在給定方向上的發(fā)光強度，該光源發(fā)出頻率為5401012Hz的單色輻射，且在此方向上的輻射強度為1/683W/sr1979年第16屆CGPM政府以法令的形式，明確規(guī)定在全國范圍內(nèi)采用的計量單位?！队嬃糠ā芬?guī)定：國家采用國際單位制。

國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位為國家法定計量單位。69【法定計量單位】法定計量單位國家選定的非國際單位制單位國際單位制單位SI基本單位SI導(dǎo)出單位SI倍數(shù)單位溯源計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。檢查內(nèi)容計量滿意度測評計劃計量滿意度測評報告708.2.2顧客滿意計量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。718.2.3測量管理體系審核在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。728.2.4測量管理體系的監(jiān)視73