2024年市場(chǎng)研究專題報(bào)告六-抗HIV藥物-摩熵咨詢

抗HIV藥物摩熵咨詢2024年10月目目艾滋病流行病學(xué)分析錄艾滋病是由HIV感染引起的免疫系統(tǒng)疾病，具有較強(qiáng)傳染性>艾滋病，全稱獲得性免疫缺陷綜合征((HIV)感染引起的高病死率惡性傳染病。>HIV病毒主要攻擊人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4+T淋巴細(xì)胞，造成免疫系統(tǒng)損害、相關(guān)免疫功能逐步喪失，從而使人體易于感染各種疾病，同時(shí)導(dǎo)致惡性腫瘤發(fā)生，最終發(fā)展成為艾滋病。>艾滋病無(wú)法被治愈，當(dāng)前治療目標(biāo)為最大限度和持久地降低病毒載量，獲得免疫功能重建和維持免疫功能，提高生活質(zhì)量，降低HIV相關(guān)的發(fā)病率和死亡率?！IV大致成球狀，直徑·HIV大致成球狀，直徑110nm左右，最外層為病毒包膜，緊鄰包膜下層為剛性球狀基質(zhì)層·被基質(zhì)層包裹的是子彈狀結(jié)構(gòu)的病毒核心，核心內(nèi)部是病毒基因組，由兩個(gè)拷貝的單股正鏈RNA組成proteinp?Proteaseglyooproteingp120摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：艾迪藥業(yè)招股說(shuō)明書(shū)、摩熵咨詢整理3>從初始感染HIV到終末期是一個(gè)較為漫長(zhǎng)、復(fù)雜的過(guò)程，在病程的不同階段，與HIV相關(guān)的臨床表現(xiàn)也是多種多樣的。根據(jù)>AIDS期為HIV感染后的疾病終末階段，在這一時(shí)期，患者往往面臨著多種復(fù)雜且嚴(yán)峻的健康挑戰(zhàn)，其中包括機(jī)會(huì)性感染頻發(fā)分期感染時(shí)間急性期通常為發(fā)生HIV感染后的6個(gè)月熱),可伴有咽痛、腹瀉、皮疹、關(guān)此期在血液中可檢測(cè)到HIVRNA和p24抗原，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)一過(guò)性減少，CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞比值倒置，部分患指標(biāo)異常無(wú)癥狀期持續(xù)時(shí)間一般為4~8年可出現(xiàn)淋巴結(jié)腫大等癥狀或體征AIDS期染和腫瘤 2023年全球艾滋病感染者人數(shù)約4000萬(wàn)人，我國(guó)云貴川地區(qū)為感染高發(fā)地區(qū)>根據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2023年末，全球范圍內(nèi)HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數(shù)約3990萬(wàn)人，2023年新增感染人數(shù)約130萬(wàn)人。從地域分布來(lái)看，非洲地區(qū)艾滋病感染率形式最嚴(yán)峻。>根據(jù)中國(guó)疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2023年底，全國(guó)報(bào)告存活的艾滋病感染者和艾滋病患者約129萬(wàn)人，2023年新增艾滋病患者約11萬(wàn)人。從各省份感染率來(lái)看，云貴川地區(qū)為艾滋病感染高發(fā)地，四川省感染率最高，約17.47%,山東省感染率最低，約0.96%。滋病毒/艾滋病感染者估計(jì)數(shù)除以年終總?cè)丝跀?shù)滋病毒/艾滋病感染者估計(jì)數(shù)除以年終總?cè)丝跀?shù)排名排名1四川青海2廣西湖北3重慶4云南海南5貴州吉林6新疆上海7湖南安徽8廣東江蘇9北京天津江西黑龍江浙江寧夏河南西藏遼寧山西福建內(nèi)蒙古陜西河北摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、摩熵咨詢整理5性傳播為艾滋病主要傳播途徑，高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療為核心治療策略艾滋病傳播途徑包括性傳播、血液傳播、母嬰傳播、注射毒品傳播等。有研究顯示，近年來(lái)，我國(guó)每年報(bào)告病例經(jīng)性傳播比例均在95%以上，2022年新報(bào)告病例中經(jīng)性傳播比例達(dá)97.6%,其中異性性傳播為72.0%,男性同性性傳播為25.6%。毒治療新紀(jì)元；1994年，雙核苷類藥物方案被應(yīng)用于艾滋病的治療；1996年，聯(lián)合抗病毒方案(雞尾酒療法)問(wèn)世，可最大限度抑制病毒復(fù)制。雞尾酒療法：臨床上大多采用三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每一種藥物具有不同的作用機(jī)理或針對(duì)HIV病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性，即為雞尾酒療法，亦被稱為“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療”。不詳■母嬰傳播■采血/輸血/血制品傳播■注射毒品傳播■同性性傳播■異性性傳播雙核苷類·雙核苷類·雙核苷優(yōu)于單藥治三聯(lián)·1996提出雞尾酒療法，高效抗逆轉(zhuǎn)錄·最大限度地抑制病毒的復(fù)制，恢復(fù)機(jī)體免疫單藥療·病毒依然耐藥反彈·1987年FDA批準(zhǔn)世界上第一個(gè)抗HIV藥品齊多夫定療·病毒依然耐藥反彈·嚴(yán)重貧血、粒細(xì)胞減少、乳酸酸中毒等不良反應(yīng)，病毒1985-200620072008200920101985-20062007200820092010數(shù)據(jù)來(lái)源：我國(guó)艾滋病流行形勢(shì)分析和防治展望，摩熵咨詢整理6目錄>根據(jù)中國(guó)艾滋病診療指南(2024版),目前艾滋病治療目標(biāo)包括最大限度地抑制病毒復(fù)制使病毒載量降低至檢測(cè)下限并減少>目前國(guó)際上共有七大類40多種藥，而國(guó)內(nèi)的抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物主要有NRTI、NNRTI、PI、INSTI以及FI五大類(包括復(fù)合制劑)。國(guó)內(nèi)外一線治療方案為2個(gè)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)+1個(gè)非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI);2個(gè)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)+1個(gè)整合酶抑制劑(INSTI)。藥物類別縮寫(xiě)核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑逆轉(zhuǎn)錄酶為HIV病毒用于復(fù)制的酶，通過(guò)抑制逆轉(zhuǎn)錄酶可與DNA。NRTIs是天然核苷的類似物，通過(guò)與內(nèi)源性的dNTP競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合逆轉(zhuǎn)錄酶，降低其活性而發(fā)揮抑制作用非核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑NNRTI為非競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合逆轉(zhuǎn)錄酶，其作用機(jī)制是通過(guò)與逆轉(zhuǎn)錄酶的非底部位上的1個(gè)變構(gòu)親脂部位結(jié)合，從而引起逆轉(zhuǎn)錄酶構(gòu)象改變而抑制病毒復(fù)制依非韋倫、奈韋拉平、利匹韋林、艾諾韋林蛋白酶抑制劑蛋白酶是HIV病毒復(fù)制的關(guān)鍵物質(zhì)之一，PI通過(guò)抑制蛋白酶的水解活性，HIV病毒前蛋白的裂解和形成成熟的感染性病毒粒子，從而抑制病毒復(fù)制利托那韋、替拉那韋、阿扎那韋、洛匹那韋整合酶抑制劑INSTI可以選擇性地抑制HIV-1整合酶的活性，阻斷病毒DNA整合進(jìn)入宿主細(xì)胞染色體，達(dá)到抑制病毒復(fù)制的目的恩夫韋肽、艾博韋泰膜融合抑制劑FI是通過(guò)干擾HIV病毒包膜蛋白與靶向CD4+T細(xì)胞膜的融合，多替拉韋、拉替拉韋 2023年我國(guó)抗HIV用藥市場(chǎng)規(guī)模約70億元，國(guó)家免費(fèi)藥+醫(yī)保藥+自費(fèi)藥三分天下用藥市場(chǎng)規(guī)模約為70億元，2017-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為27%;隨著患者基數(shù)增加、診斷率和治療率提高，預(yù)計(jì)至2027年該市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)110億元。>過(guò)去我國(guó)抗艾滋病藥物主要通過(guò)政府集中采購(gòu)，免費(fèi)向患者發(fā)放。隨著我國(guó)醫(yī)療保障制度的不斷完善，醫(yī)保覆蓋的艾滋病藥物逐漸增多，同時(shí)藥企也在積極開(kāi)拓高端自費(fèi)市場(chǎng)，目前我國(guó)艾滋病藥物市場(chǎng)形成了以國(guó)家免費(fèi)藥為主導(dǎo)，醫(yī)保藥、自費(fèi)藥有效補(bǔ)充的市場(chǎng)格局。取國(guó)家免費(fèi)藥醫(yī)保藥口藥品自費(fèi)藥我國(guó)HIV/AIDS用藥市場(chǎng)規(guī)模(億元)020172018201920202021202220232024E2025E2020.578.4239.51L544政府采購(gòu)藥旨在保障公共衛(wèi)生需求，以仿制藥為主，不良反應(yīng)明顯目前我國(guó)艾滋病政府采購(gòu)的藥物主要為仿制國(guó)外上市已久、作用機(jī)制相對(duì)老舊的品種，采購(gòu)品種主要包括替諾福韋年政府采購(gòu)替諾福韋、拉米夫定、依非韋倫的金額分別為1.1億、1.4億、8.8億，合計(jì)金額約11.3億，這三款藥物也是我國(guó)目前治療HIV感染的主要藥物組合。>對(duì)于艾滋病患者，“替拉依組合”為最節(jié)約經(jīng)濟(jì)的用藥組合，可實(shí)現(xiàn)完全免費(fèi)用藥，但這些藥物副作用也相對(duì)較多，例如依非韋倫具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。目前我國(guó)作用機(jī)制新穎、安全性良好的艾滋病創(chuàng)新藥物仍然較為稀缺。歷年艾滋病政府免費(fèi)藥采購(gòu)規(guī)模(億元)第一版(2004)第二版(2007)第三版(2012)第四版(2016)第五版(2023)核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑(NRTI)去羥基苷、拉米夫定、司他夫定、齊多夫定夫定、替諾福韋、去羥基苷夫定、替諾福韋、阿巴卡韋福韋、阿巴卡韋福韋、阿巴卡韋、恩曲他濱非核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑奈韋拉平奈韋拉平、依非韋倫非韋倫奈韋拉平、依非韋倫奈韋拉平、依非韋倫、利匹韋林蛋白酶抑制劑茚地那韋茚地那韋、洛匹那韋、利托那韋洛匹那韋、利托那韋洛匹那韋、利托那韋洛匹那韋、利托那韋整合酶抑制劑多替拉韋國(guó)產(chǎn)艾滋病創(chuàng)新藥物較為稀缺，進(jìn)口藥仍然占據(jù)主導(dǎo)地位目前我國(guó)艾滋病治療領(lǐng)域中創(chuàng)新藥物的數(shù)量相對(duì)較少，布局艾滋病創(chuàng)新藥的藥企也相對(duì)較少，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)小?？鐕?guó)藥企中，吉利德是艾滋病藥物領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一，擁有必妥維(Biktarvy)、達(dá)可揮(Descovy)等眾多重磅抗HIV藥物；GSK是HIV市場(chǎng)的另一個(gè)主要玩家，在該領(lǐng)域深耕多年，開(kāi)發(fā)出首款艾滋病藥物齊多夫定。國(guó)內(nèi)藥企中，開(kāi)發(fā)艾滋病新藥的藥企主要有前沿生物、艾迪藥業(yè)。艾滋病主要新藥盤點(diǎn)廠家吉利德/Gilead必妥維/Biktarvy比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋恩曲他濱+丙酚替諾福韋恩曲他濱+利匹韋林+丙酚替諾福韋—丙酚替諾福韋+恩曲他濱+考比司他+艾維雷韋恩曲利替/Complera富馬酸替諾福韋二吡呋酯+恩曲他濱+鹽酸利匹韋林依非韋侖+恩曲他濱+替諾福韋—恩曲他濱+替諾福韋葛蘭素史克/GSK卡替拉韋/Cabotegravir—多偉托/Dovato多替拉韋+拉米夫定多替拉韋+利匹韋林綏美凱/Triumeq多替拉韋+拉米夫定+阿巴卡韋特威凱/Tivicay多替拉韋強(qiáng)生普澤力/Prezcobix達(dá)蘆那韋+考比司他達(dá)蘆那韋+丙酚替諾福韋+恩曲他濱+考比司他—前沿生物艾博衛(wèi)泰融合抑制劑—艾迪藥業(yè)艾諾韋林非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑—艾諾米替艾諾韋林+拉米夫定+替諾福韋—真實(shí)生物阿茲夫定核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑—吉利德、GSK合計(jì)占據(jù)我國(guó)艾滋病藥物市場(chǎng)份額的90%,國(guó)產(chǎn)廠家份額較小>2023年我國(guó)艾滋病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局：>排名第一的為吉利德，旗下必妥維、達(dá)可揮、捷扶康和舒發(fā)泰四款產(chǎn)品2023年全國(guó)銷售額合計(jì)約11億元，市場(chǎng)份額約69.3%。>排名第二的為GSK,旗下多偉托、綏美凱和特威凱三款產(chǎn)品2023年全國(guó)銷售額合計(jì)約3.5億元，市場(chǎng)份額約21.6%,GSK在我國(guó)HIV領(lǐng)域仍然具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。>國(guó)產(chǎn)廠家前沿生物、艾迪藥業(yè)市場(chǎng)份額雖不足10%,但仍在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)一席之地。前沿生物旗下艾博韋泰2023年全國(guó)銷售額突破1億元，獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。GSKGSK前沿生物吉利德：深耕艾滋病治療領(lǐng)域，多款重磅藥物持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新>2001年，吉利德公司首個(gè)抗艾滋病藥物Viread(替諾福韋酯)獲FDA批準(zhǔn)上市；2003年，收購(gòu)Triangle公司獲得其核心產(chǎn)品Emtricitabine(恩曲他濱),該產(chǎn)品為公司第二款抗HIV藥物；吉利德后續(xù)推出一系列每日一片的組合療法，包括首個(gè)每日一片的二聯(lián)療法Truvada(替諾福韋酯/恩曲他濱),首個(gè)每日一片的三聯(lián)療法Atripla(恩曲他濱/依法韋倫/替諾福韋酯)等。>目前公司新一代HIV藥物為必妥維，相比于前代藥物，必妥維具有良好的HIV抑制率、良好的依從性和耐受性以及高耐藥屏障，是目前體積最小、質(zhì)量最輕的單片復(fù)方制劑。公司每半年注射一次的長(zhǎng)效HIV療法Lenacapavir在女性中的HIV預(yù)防用途上已顯示出100%的有效性，公司未來(lái)將持續(xù)在艾滋病治療領(lǐng)域引領(lǐng)創(chuàng)新。吉利德抗艾滋病產(chǎn)品匯總一吉利德抗艾滋病產(chǎn)品匯總一天一次口服長(zhǎng)效過(guò)去的單片藥現(xiàn)在的單片藥未來(lái)的長(zhǎng)效治物方案物方案療方案上市時(shí)間韋瑞德/Viread替諾福韋酯，公司首個(gè)抗艾滋病藥物，為后續(xù)推出的多款艾滋病藥物的核心藥物成分恩曲他濱抗HIV藥物首次推出日服一次的單一片劑二聯(lián)療法Truvada(恩曲他濱/替諾福韋酯)推出首個(gè)每日一片的三聯(lián)療法Atripla(恩曲他濱/依法韋倫/替諾福韋酯)恩曲利替單一片劑，與Atripla對(duì)比，有更好的藥物安全性和抗病毒活性，可作為對(duì)Atripla不耐受病人的備選藥物次，具有較廣的抗反轉(zhuǎn)錄病毒譜成為Truvada的升級(jí)版必妥維/Biktarvy將新型非功能增強(qiáng)的比替拉韋與Descovy骨架相結(jié)合，艾迪藥業(yè)艾迪藥業(yè)摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：吉利德公司官網(wǎng)，摩熵咨詢整理13GSKGSK前沿生物艾迪藥業(yè)2023年必妥維全國(guó)銷售額約9.6億元，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)年銷售額超十億的抗艾單品1.病毒學(xué)抑制率高達(dá)2.治療期間沒(méi)有發(fā)生病毒學(xué)耐藥，也沒(méi)有患者因事件而停藥3.目前最小的三聯(lián)單片復(fù)從性好>2023年必妥維全球銷售額為118億美元，位列全球藥品銷售額第五名，該產(chǎn)品也占據(jù)美國(guó)艾滋病市場(chǎng)49%的份額。國(guó)內(nèi)銷售方面，根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，自2022年納入醫(yī)保后，必妥維銷售額增長(zhǎng)迅速，2022年達(dá)4.7億元，2023年達(dá)9.6億元，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)年銷售額超10億元的抗HIV藥物。>達(dá)可揮于2018年獲批上市，用于治療成人艾滋病毒感染及作為艾滋病毒暴露前預(yù)防。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，達(dá)可揮上市后的峰值銷售額約1600萬(wàn)元，銷售表現(xiàn)遠(yuǎn)不及核心產(chǎn)品必妥維。達(dá)可揮全國(guó)醫(yī)院+藥店銷售額(2019-2023年，萬(wàn)元)達(dá)可揮達(dá)可揮全國(guó)醫(yī)院+藥店銷售額(2019-2023年，萬(wàn)元)達(dá)可揮0必妥維全國(guó)醫(yī)院+藥店銷售額(2019-2023年，萬(wàn)元)必妥維0202120220GileadGileadGSK前沿生物艾迪藥業(yè)必妥維各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以哈爾濱市為例)必妥維2023年各醫(yī)院銷售額分布(哈爾濱市為例)(單位：元)必妥維2023年各季度銷售額與銷量(哈爾濱市為例)●銷售額(元)●銷量(瓶)125.44萬(wàn)>據(jù)摩熵藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以哈爾濱市為例，必妥125.44萬(wàn)>據(jù)摩熵藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以哈爾濱市為例，必妥維2023年各季度銷售量和銷售額如右圖；>必妥維2023年各醫(yī)院(哈爾濱市為例)銷售額分布如上圖，哈爾濱市第六醫(yī)院的銷售額占全年總銷售113.06萬(wàn)88.88萬(wàn)68.18萬(wàn)10052023Q12023Q2GileadGileadGSK前沿生物艾迪藥業(yè)必妥維各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以哈爾濱市為例)>據(jù)摩熵藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以哈爾濱市為例，必妥維2023年銷售額呈現(xiàn)季節(jié)性變化特征，2023Q2與2023Q4為銷售高峰期。銷售市場(chǎng)分布在二、三級(jí)醫(yī)院，一、二季度銷售市場(chǎng)以三級(jí)醫(yī)院為主，三、四季度銷售市場(chǎng)以二級(jí)醫(yī)院為主。2023年各季度必妥維不同等級(jí)醫(yī)院銷售額情況(哈爾濱市為例)2023年各季度必妥維不同等級(jí)醫(yī)院銷售額占比(哈爾濱市為例)34.31萬(wàn)34.31萬(wàn)103.39萬(wàn)54.00萬(wàn)54.00萬(wàn)78.75萬(wàn)22.05萬(wàn)22.05萬(wàn)2023Q22023Q22023Q32023Q42023Q12GSKGSK前沿生物艾迪藥業(yè)受產(chǎn)品迭代更新影響，捷扶康、舒發(fā)泰等部分舊抗HIV藥物銷售下滑明顯>捷扶康于2018年獲批上市，主要成分包括丙酚替諾福韋、恩曲他濱、考比司他和艾維雷韋。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，捷扶康在2020年納入醫(yī)保后銷售額增長(zhǎng)顯著,2020年銷售額約1.5億元，2021年達(dá)到銷售峰值4.4億元，自2022年起銷售出現(xiàn)下滑趨勢(shì)，2023年銷售額僅1.3億元。新藥不斷推出，公司部分舊抗HIV藥物銷售出現(xiàn)明顯的下滑趨勢(shì)，舊產(chǎn)品市場(chǎng)需求不斷減少。捷扶康全國(guó)醫(yī)院+藥店銷售額(2019-2023年，萬(wàn)元)捷扶康全國(guó)醫(yī)院+藥店銷售額(2019-2023年，萬(wàn)元)捷扶康舒發(fā)泰捷扶康000>GSK在艾滋病治療領(lǐng)域占據(jù)行業(yè)第二的位置。1987年，GSK開(kāi)發(fā)出全球首個(gè)艾滋病藥物齊多夫定，目前旗下已上市核心HIV>多偉托由固定劑量的多替拉韋和拉米夫定組成，是一種每日一次、單一片劑的HIV治療藥物。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，多偉托自2021年在我國(guó)獲批上市后，2021-2023年全國(guó)銷售額分別為0.03、0.9、2.6億元，呈現(xiàn)明顯的銷售增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)有望持續(xù)擴(kuò)大國(guó)內(nèi)HIV藥物市場(chǎng)份額。上市時(shí)間全球首個(gè)用于治療艾滋病的藥物齊多夫定/拉米夫定，第一個(gè)固定劑量組合藥物轉(zhuǎn)錄病毒治療三聯(lián)復(fù)方藥物阿巴卡韋/拉米夫定心組分綏美凱/Triumeq多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定，三合一復(fù)方制劑，目前使用仍較為廣泛多替拉韋/鹽酸利匹韋林，是全球首個(gè)二合一復(fù)方單片治療方案多偉托/Dovato多替拉韋/拉米夫定，主要優(yōu)勢(shì)在于抗病毒效力強(qiáng)，耐藥屏障高多替拉韋/利匹韋林卡替拉韋/CabotegravirGileadGileadGSK前沿生物艾迪藥業(yè)老款抗HIV產(chǎn)品銷售持續(xù)下滑，超/長(zhǎng)效產(chǎn)品是未來(lái)重要規(guī)劃>綏美凱/Triumeq主要成分包括多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定，于2014年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療感染HIV的成人和12歲以上的青少年；在中國(guó)，綏美凱于2017年正式上市，為中國(guó)內(nèi)地首個(gè)完整單片復(fù)方的HIV治療藥物。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，綏美凱、特威凱等老款產(chǎn)品銷售額總體保持下降趨勢(shì)。未來(lái)，公司將重點(diǎn)開(kāi)發(fā)超/長(zhǎng)效HIV產(chǎn)品，包括四月給藥一次/長(zhǎng)效產(chǎn)品、六月給藥一次/超長(zhǎng)效產(chǎn)品，卡替拉韋也將取代多替拉韋成為HIV治療的基礎(chǔ)藥物。0綏美凱特威凱綏美凱0GileadGileadGS艾博韋泰：全球首個(gè)獲批上市的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑>前沿生物成立于2013年，是我國(guó)專注于艾滋病新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，在HIV長(zhǎng)效治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司核心產(chǎn)品為中國(guó)首款自主研發(fā)且獲批上市的抗艾滋病新藥—艾博韋泰(商品名艾可寧),于2018年在我國(guó)獲批上市。>作用機(jī)制方面，艾博韋泰是具有抑制HIV-1的全新分子及長(zhǎng)效功能的新化學(xué)個(gè)體，是一種長(zhǎng)效融合抑制劑，作用于HIV病毒感染的第一環(huán)節(jié)，能有效阻斷病毒進(jìn)入人體免疫細(xì)胞。艾博韋泰通過(guò)靜脈注射方式，在患者體內(nèi)起效迅速，每周給藥一次，在艾博韋泰研發(fā)歷程艾博韋泰研發(fā)歷程艾博韋泰作用機(jī)制示意圖床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)提前達(dá)到終點(diǎn)指標(biāo)，NDA受理wNNW在全國(guó)12個(gè)臨床中心期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)中期分析，數(shù)據(jù)鎖定獲批上市Fls融合抑制劑、白加工CO4受體20>2018年5月艾博韋泰獲批上市，2020年12月納入國(guó)家醫(yī)保目錄，終端銷售價(jià)格下降46%至532元/支，極大地提升了患者用藥的>根據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫(kù)，2023年艾博韋泰全國(guó)醫(yī)院銷售額約1.02億元，同比增長(zhǎng)43%,首次實(shí)現(xiàn)銷售額突破1億元，也成為國(guó)內(nèi)首個(gè)銷售破億元的抗艾滋病新藥。4.值=0增長(zhǎng)增長(zhǎng)率(%)增長(zhǎng)率(%)增長(zhǎng)率(%)02022■銷售額-0-增長(zhǎng)率(%)……均值0-最小值-0-最大值三代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑藥物對(duì)比依非韋倫(第一代)利匹韋林(第二代)艾諾韋林(第三代)企業(yè)名稱默沙東強(qiáng)生艾迪藥業(yè)上市時(shí)間1998年9月2011年5月2021年6月規(guī)格、用藥頻率400mg/天25mg/片/次/天75mg/片，2片/次/天療效通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性的形式，結(jié)合并抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶活性，阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復(fù)制主要適用于病毒載量低于更高病毒載量的患者有效性下降抗病毒有效性與依非韋倫相當(dāng)對(duì)高、低基線病毒載量抑制均有效且療效持續(xù)穩(wěn)定不良反應(yīng)及安全性可出現(xiàn)皮疹、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷如失眠、抑郁、肝功能損害等方面的毒副反應(yīng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，受試者皮疹、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生率低于依非韋倫對(duì)比依非韋倫，顯著減少頭暈睡眠障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)、脂代謝指標(biāo)控制良好、肝毒性和皮疹發(fā)生率低產(chǎn)品圖例60片/瓶產(chǎn)艾諾韋林片不選的立摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)，摩熵咨詢整理22>根據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫(kù)，2023年艾諾韋林全國(guó)銷售額約3700萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)90%,其中醫(yī)院端銷售額約2500萬(wàn)元，藥店端銷售額約1200萬(wàn)元。>2023年，艾諾韋林片成功續(xù)約醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付范圍調(diào)整為“限艾滋病病毒感染”,這將進(jìn)一步提升患者的可負(fù)擔(dān)性和可及性，也有利于未來(lái)市場(chǎng)推廣及銷售放量?！鯭1■Q2■Q3■Q4--增長(zhǎng)率(%)…均值0最小值0最大值增長(zhǎng)增長(zhǎng)率(%)756.75萬(wàn)元0銷售額增長(zhǎng)率(%)2000均值----0%2022■銷售額-0-增長(zhǎng)率(%)……均值0最小值-0-最大值GileadGileadGSK前沿生物艾迪藥業(yè)艾諾米替：艾諾韋林+拉米夫定+替諾福韋，首個(gè)三聯(lián)復(fù)方單片抗艾滋病國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥>艾諾米替是首個(gè)三聯(lián)單片復(fù)方抗艾滋病國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，包含艾諾韋林、富馬酸替諾福韋二吡呋酯和拉米夫定三種藥物成分，主要用于治療成人HIV-1感染初治患者。2022年12月，艾諾米替獲批上市，2023年12月，順利通過(guò)醫(yī)保談判，納入醫(yī)保目錄。>療效方面，艾諾米替在48周時(shí)對(duì)HIV病毒學(xué)的抑制成功率達(dá)到98.2%,高于其他復(fù)方制劑歷史數(shù)據(jù)；安全性方面，艾諾米替與其他制劑不良反應(yīng)發(fā)生率總體上保持相當(dāng)水平。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，艾諾米替全國(guó)銷售額目前仍然較小，產(chǎn)品尚處在商業(yè)化早期階段。商品名捷扶康必妥維多偉托特威凱復(fù)邦德通用名艾考恩丙替比克恩丙諾拉米夫定多替拉韋多替拉韋艾諾米替藥物分類整合酶復(fù)方制劑整合酶復(fù)方制劑整合酶抑制劑整合酶抑制劑非核苷復(fù)方制劑臨床試驗(yàn)編號(hào)試驗(yàn)分期Ⅲ期Ⅲ期Ⅲ期Ⅲ期Ⅲ期入組人數(shù)療效(48周時(shí)量<50拷貝/毫安全性(非嚴(yán)重不良反應(yīng))復(fù)邦德°艾諾米替片01.艾滋病流行病學(xué)分析目目205.抗HIV藥物市場(chǎng)趨勢(shì)分析近年來(lái)，長(zhǎng)效抗HIV藥物逐漸走向臨床，正成為艾滋病藥物研發(fā)的新方向。值得關(guān)注的重磅藥物有：1)Islatravir,由默沙東開(kāi)發(fā)的一款核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑，每月給藥一次，目前處于Ⅲ期臨床階段；2)Lenacapavir,吉利德旗下長(zhǎng)效HIV藥物，僅需每6月皮下注射一次，目前已在女性HIV預(yù)防用途上顯示出100%的有效性；3)艾可寧/3BNC117,前沿生物在研的廣譜中和抗體/長(zhǎng)效融合抑制劑組合療法，每2周-4周給藥一次，目前處于Ⅱ期臨床階段。艾博韋泰前沿生物每周一次注射已上市1月一次/2月一次已上市吉利德6月一次注射、口服已上市每月一次已上市吉利德每周一次口服I/I期臨床默沙東每月一次口服Ⅲ期臨床默沙東每周一次/每月一次口服Ⅱ期臨床持療法每周一次皮下注射II/III期臨床聯(lián)生制藥2周一次靜脈注射Ⅲ期臨床艾可寧/3BNC117前沿生物持療法、HIV免疫療法、每2周-4周一次靜脈注射Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)基于全國(guó)各省市2200+二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(含1795家綜合醫(yī)院?？漆t(yī)院),根據(jù)城市級(jí)別醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地域性疾病、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平等等，通過(guò)專業(yè)的計(jì)算模型分層放大，最終涵蓋所有的二級(jí)及以上已有上千家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)購(gòu)買數(shù)據(jù)庫(kù)，準(zhǔn)確性證高銷售查詢?nèi)珖?guó)醫(yī)院銷售(全終端)基于2200+各省市二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(≥100床位，含1795家綜合醫(yī)院、生院6500+。根據(jù)各醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地平等等，通過(guò)專業(yè)的計(jì)算模型分層放大，高全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)別的藥店類型、藥店數(shù)量、地域性疾病等分層放大至全國(guó)所有地市級(jí)別城市的高全國(guó)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)樣本數(shù)據(jù)本數(shù)據(jù)庫(kù)主要源于合作醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)及下游數(shù)據(jù)廠商據(jù)源，通過(guò)專業(yè)的數(shù)據(jù)清洗整合形成了全國(guó)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)。高樣本及核心市場(chǎng)查詢分析多元數(shù)據(jù)城市數(shù)據(jù)真實(shí)樣本數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，包含患者畫(huà)像、科室用藥結(jié)構(gòu)、處方頻次等數(shù)據(jù)按項(xiàng)目收費(fèi)，按具體項(xiàng)目溝通數(shù)據(jù)及處理，數(shù)據(jù)質(zhì)量高(細(xì)分到科部分省市樣本數(shù)據(jù)對(duì)接部分省、市樣本數(shù)據(jù)，可提供相關(guān)具體銷售數(shù)據(jù)，結(jié)合銷售數(shù)樣本及流向數(shù)據(jù)可針對(duì)具體藥物進(jìn)行定制化、深度數(shù)據(jù)挖掘藥物流向數(shù)據(jù)與全國(guó)各省市多家藥品流通配送商合作，可采集藥物在全國(guó)的流向數(shù)據(jù)，可覆數(shù)據(jù)市場(chǎng)調(diào)研挖掘難獲取的實(shí)信息患者/消費(fèi)者問(wèn)卷調(diào)研