生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)協(xié)議

生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（研發(fā)方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系方式：__________乙方（生產(chǎn)方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系方式：__________第一章總則1.1定義1.1.1“本協(xié)議”指本生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)協(xié)議。1.1.2“甲方”指甲方（研發(fā)方）。1.1.3“乙方”指乙方（生產(chǎn)方）。1.1.4“生物醫(yī)藥制品”指甲方研發(fā)的用于預(yù)防、診斷、治療疾病的生物制品。1.1.5“研發(fā)成果”指甲方在研發(fā)過(guò)程中取得的與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的技術(shù)成果。1.2目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證雙方合作順暢，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)。第二章研發(fā)項(xiàng)目2.1研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1.1甲方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研究與開發(fā)，包括但不限于生物制品的配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等。2.1.2乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)。2.2研發(fā)進(jìn)度安排2.2.1甲方應(yīng)按以下進(jìn)度完成研發(fā)任務(wù)：a)設(shè)計(jì)生物醫(yī)藥制品配方：____年__月__日；b)完成小試生產(chǎn)：____年__月__日；c)完成中試生產(chǎn)：____年__月__日；d)完成臨床試驗(yàn)：____年__月__日。2.3研發(fā)成果歸屬2.3.1甲方在研發(fā)過(guò)程中取得的研發(fā)成果，包括但不限于生物醫(yī)藥制品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，歸甲方所有。2.3.2乙方在研發(fā)過(guò)程中對(duì)甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)，所取得的成果歸乙方所有。第三章生產(chǎn)與質(zhì)量保證3.1生產(chǎn)任務(wù)3.1.1乙方按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)。3.1.2乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過(guò)程中符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。3.2質(zhì)量保證3.2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)的生物醫(yī)藥制品進(jìn)行全面質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和甲方要求。3.2.2乙方應(yīng)定期向甲方提供生產(chǎn)批次的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，以便甲方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。第四章經(jīng)濟(jì)條款4.1研發(fā)費(fèi)用4.1.1甲方應(yīng)按照研發(fā)進(jìn)度向乙方支付研發(fā)費(fèi)用，具體金額和支付方式雙方另行商定。4.2生產(chǎn)費(fèi)用4.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，提供生產(chǎn)報(bào)價(jià)，雙方協(xié)商確定生產(chǎn)費(fèi)用。4.2.2乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量要求完成生產(chǎn)任務(wù)，甲方按約定支付生產(chǎn)費(fèi)用。第五章違約責(zé)任5.1甲方違約責(zé)任5.1.1甲方未按約定進(jìn)度完成研發(fā)任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的損失。5.1.2甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常生產(chǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.2乙方違約責(zé)任5.2.1乙方未按約定時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的損失。5.2.2乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和甲方要求，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第六章技術(shù)交流與保密6.1技術(shù)交流6.1.1甲乙雙方應(yīng)保持密切的技術(shù)交流，定期召開技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議，討論研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。6.1.2甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新工藝和新標(biāo)準(zhǔn)，以便乙方及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)方案。6.2保密義務(wù)6.2.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和未公開信息承擔(dān)保密義務(wù)。6.2.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止，雙方應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。第七章知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1甲方擁有的研發(fā)成果相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等，歸甲方所有。7.1.2乙方在履行本協(xié)議過(guò)程中產(chǎn)生的與生產(chǎn)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可7.2.1甲方同意在協(xié)議有效期內(nèi)，向乙方授予使用其研發(fā)成果的獨(dú)占性許可，以便乙方進(jìn)行生產(chǎn)。7.2.2乙方不得未經(jīng)甲方同意，將甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方或允許第三方使用。第八章運(yùn)輸與交付8.1運(yùn)輸8.1.1乙方負(fù)責(zé)將生產(chǎn)的生物醫(yī)藥制品按照甲方的要求進(jìn)行包裝，保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞。8.1.2雙方應(yīng)協(xié)商確定產(chǎn)品的運(yùn)輸方式和費(fèi)用，運(yùn)輸費(fèi)用由甲方承擔(dān)。8.2交付8.2.1乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量向甲方交付生物醫(yī)藥制品。8.2.2交付時(shí)，乙方應(yīng)提供產(chǎn)品合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件。第九章產(chǎn)品售后服務(wù)9.1售后服務(wù)9.1.1乙方應(yīng)提供生物醫(yī)藥制品的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品使用指導(dǎo)、問(wèn)題解答、產(chǎn)品維修等。9.1.2乙方應(yīng)在接到甲方關(guān)于售后服務(wù)的請(qǐng)求后，及時(shí)響應(yīng)并采取相應(yīng)措施。9.2售后服務(wù)期限9.2.1售后服務(wù)期限自產(chǎn)品交付之日起算，具體期限由雙方協(xié)商確定。第十章協(xié)議的終止與解除10.1協(xié)議終止10.1.1協(xié)議有效期內(nèi)，如雙方達(dá)成一致，可以提前終止本協(xié)議。10.1.2若一方違反本協(xié)議，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)要求終止本協(xié)議。10.2協(xié)議解除10.2.1甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除本協(xié)議。10.2.2乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。10.3終止或解除后的處理10.3.1本協(xié)議終止或解除后，甲乙雙方應(yīng)按照約定處理已交付的產(chǎn)品、材料和設(shè)備。10.3.2終止或解除后，雙方仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，并按照約定處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。第十一章?tīng)?zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1對(duì)于本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至_______仲裁委員會(huì)，按照該委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。11.2仲裁效力11.2.1仲裁裁決是終局的，對(duì)甲乙雙方均有約束力。第十二章法律適用12.1法律適用12.1.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十三章一般條款13.1完整協(xié)議13.1.1本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方關(guān)于生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。13.2修改和補(bǔ)充13.2.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由甲乙雙方授權(quán)代表簽署。13.3繼承和轉(zhuǎn)讓13.3.1本協(xié)議對(duì)甲乙雙方的繼承人或受讓人具有約束力，但未經(jīng)另一方書面同意，不得轉(zhuǎn)讓本協(xié)議項(xiàng)下的任何權(quán)利或義務(wù)。第十四章通知14.1通知方式14.1.1本協(xié)議項(xiàng)下的任何通知或其他通信應(yīng)以書面形式通過(guò)郵件、快遞或掛號(hào)郵件發(fā)出，并送達(dá)到對(duì)方指定的地址。14.2通知生效14.2.1通知在發(fā)出后_______小時(shí)內(nèi)視為已送達(dá)，除非發(fā)出方收到通知表明郵件未能成功送達(dá)。第十五章其他15.1其他事項(xiàng)15.1.1本協(xié)議未涉及的其他事項(xiàng)，雙方應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則，共同協(xié)商解決。15.2語(yǔ)言15.2.1本協(xié)議以