二零二五年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證合同3篇_第1頁
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證合同合同編號_________一、合同主體1.甲方:名稱:_________________________地址:_________________________聯(lián)系人:_______________________聯(lián)系電話:_____________________2.乙方:名稱:_________________________地址:_________________________聯(lián)系人:_______________________聯(lián)系電話:_____________________3.其他相關(guān)方:名稱:_________________________地址:_________________________聯(lián)系人:_______________________聯(lián)系電話:_____________________二、合同前言2.1背景:鑒于當(dāng)前全球范圍內(nèi)13價肺炎疫苗接種需求日益增長,為確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量,提高公眾健康水平,甲方?jīng)Q定對13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行認(rèn)證。2.2目的:本合同旨在明確甲方與乙方在13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任,確保認(rèn)證工作順利進行,為我國13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量提供有力保障。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語:1.13價肺炎疫苗:指用于預(yù)防13種肺炎鏈球菌引起的肺炎、腦膜炎、菌血癥等疾病的疫苗。2.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系:指為保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量,從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗等方面,建立、實施、保持和持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系。3.2關(guān)鍵詞解釋:1.認(rèn)證:指由具有資質(zhì)的第三方機構(gòu),對甲方的13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行審核、評定,并頒發(fā)認(rèn)證證書的過程。2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證:指對甲方的13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行審核、評定,確認(rèn)其符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,并頒發(fā)認(rèn)證證書的過程。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù):1.甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定,提供符合規(guī)定的13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)。2.甲方應(yīng)向乙方提供必要的資料、數(shù)據(jù)和信息,確保乙方能夠順利完成認(rèn)證工作。3.甲方應(yīng)積極配合乙方進行現(xiàn)場審核、評定等工作。4.甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方認(rèn)證費用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù):1.乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定,提供必要的資料、數(shù)據(jù)和信息。2.乙方應(yīng)按照合同約定,完成13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作。3.乙方應(yīng)保證認(rèn)證過程的公正、客觀、真實。4.乙方應(yīng)按照合同約定,向甲方提供認(rèn)證證書及相關(guān)報告。五、履行條款5.1合同履行時間:本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為一年。如需續(xù)簽,甲方應(yīng)在合同到期前一個月向乙方提出書面申請。5.2合同履行地點:乙方按照甲方提供的資料、數(shù)據(jù)和信息,在甲方指定地點進行13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。5.3合同履行方式:乙方應(yīng)按照合同約定,通過現(xiàn)場審核、評定等方式,對甲方的13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行認(rèn)證。六、合同的生效和終止6.1生效條件:本合同自雙方簽字之日起生效。6.2終止條件:1.合同期滿;2.甲方提出終止合同;3.乙方提出終止合同;4.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。6.3終止程序:1.任何一方提出終止合同,應(yīng)提前一個月以書面形式通知對方;2.雙方協(xié)商一致,簽訂終止合同協(xié)議;3.雙方按照協(xié)議約定,辦理合同終止手續(xù)。6.4終止后果:1.合同終止后,雙方應(yīng)按照合同約定,妥善處理已發(fā)生但未履行完畢的義務(wù);2.雙方應(yīng)互相返還已支付的款項;3.雙方應(yīng)承擔(dān)因合同終止而產(chǎn)生的法律責(zé)任。七、費用與支付7.1費用構(gòu)成:1.認(rèn)證審核費:根據(jù)乙方提供的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求,對甲方13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行審核的費用。2.認(rèn)證評定費:乙方對甲方13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行評定所需的費用。3.認(rèn)證證書費:乙方頒發(fā)認(rèn)證證書所需的費用。4.其他相關(guān)費用:包括但不限于差旅費、資料費等。7.2支付方式:1.預(yù)付款:甲方應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi),向乙方支付合同總金額的30%作為預(yù)付款。2.進度款:在乙方完成認(rèn)證審核和評定工作后,甲方應(yīng)在五個工作日內(nèi)支付剩余70%的款項。3.期末結(jié)算:合同終止后,如需進行期末結(jié)算,甲方應(yīng)根據(jù)實際情況向乙方支付相應(yīng)的費用。7.3支付時間:1.預(yù)付款支付時間:合同簽訂后五個工作日內(nèi)。2.進度款支付時間:乙方完成認(rèn)證審核和評定工作后五個工作日內(nèi)。3.期末結(jié)算支付時間:合同終止后十個工作日內(nèi)。7.4支付條款:1.甲方應(yīng)按照約定的支付方式進行支付。2.乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項后,向甲方開具正規(guī)發(fā)票。3.如甲方未按約定時間支付款項,乙方有權(quán)暫?;蚪K止合同履行。八、違約責(zé)任8.1甲方違約:1.甲方未按約定時間支付款項,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為逾期款項的1%。2.甲方提供的資料、數(shù)據(jù)和信息存在虛假、誤導(dǎo)性陳述,導(dǎo)致乙方無法正常進行認(rèn)證工作,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.2乙方違約:1.乙方未按約定時間完成認(rèn)證工作,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的1%。2.乙方在認(rèn)證過程中泄露甲方商業(yè)秘密,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。8.3賠償金額和方式:1.違約方應(yīng)按照合同約定支付違約金。2.如違約行為給對方造成損失的,違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,賠償金額由雙方協(xié)商確定。九、保密條款9.1保密內(nèi)容:1.甲方13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的相關(guān)資料、數(shù)據(jù)和信息;2.乙方在認(rèn)證過程中獲取的甲方商業(yè)秘密;3.雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的其他保密信息。9.2保密期限:本合同涉及的保密內(nèi)容,自合同簽訂之日起至合同終止后三年內(nèi)有效。9.3保密履行方式:1.雙方應(yīng)采取必要措施,確保保密內(nèi)容的保密性;2.雙方不得將保密內(nèi)容泄露給任何第三方。十、不可抗力10.1不可抗力定義:本合同所指不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等。10.2不可抗力事件:1.自然災(zāi)害:地震、洪水、臺風(fēng)等;2.政府行為:政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等;3.社會異常事件:罷工、暴亂、恐怖襲擊等。10.3不可抗力發(fā)生時的責(zé)任和義務(wù):1.發(fā)生不可抗力事件時,雙方應(yīng)及時通知對方,并提供相關(guān)證明;2.雙方應(yīng)采取措施減輕不可抗力事件的影響;3.因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行的,雙方互不承擔(dān)責(zé)任。10.4不可抗力實例:1.自然災(zāi)害:地震、洪水等;2.政府行為:政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等;3.社會異常事件:罷工、暴亂、恐怖襲擊等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決:雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟:1.如協(xié)商不成,雙方可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟;2.雙方也可約定提交仲裁機構(gòu)進行仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定:1.未經(jīng)對方同意,任何一方不得轉(zhuǎn)讓合同的全部或部分權(quán)利義務(wù);2.經(jīng)雙方協(xié)商一致,甲方可以將其在合同項下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形:1.甲方為政府或政府授權(quán)機構(gòu);2.合同涉及國家秘密或商業(yè)秘密;3.合同約定不得轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留:1.本合同簽訂后,除非雙方另有約定,甲方保留對其13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的全部權(quán)利。2.乙方在認(rèn)證過程中獲取的甲方商業(yè)秘密,乙方不得用于任何商業(yè)目的,除非得到甲方的書面同意。13.2特殊權(quán)力保留:1.甲方保留對乙方認(rèn)證工作的監(jiān)督權(quán),包括但不限于對乙方工作質(zhì)量、工作效率的檢查。2.乙方在認(rèn)證過程中,如發(fā)現(xiàn)甲方存在嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)或合同約定的情況,有權(quán)終止合同。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序:1.合同的任何修改和補充,均應(yīng)以書面形式進行,并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。2.修改和補充的內(nèi)容成為合同的一部分,具有同等法律效力。14.2修改和補充效力:1.合同的修改和補充,自雙方簽字之日起生效。2.合同的修改和補充不得違反國家法律法規(guī),不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項:1.雙方應(yīng)按照合同約定,相互提供必要的協(xié)助和配合。2.雙方應(yīng)確保在合同履行過程中,及時溝通、解決問題。15.2協(xié)作與配合方式:1.雙方應(yīng)通過電話、郵件、書面文件等方式進行溝通。2.雙方應(yīng)按照約定的時限,完成各自的職責(zé)。十六、其他條款16.1法律適用:本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性:本合同構(gòu)成雙方之間的完整協(xié)議,任何補充協(xié)議、口頭協(xié)議或先前的協(xié)議均對本合同不具有約束力。16.3增減條款:1.本合同任何條款的增減,均應(yīng)以書面形式進行,并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。2.合同的增減條款與本合同具有同等法律效力。十七、簽字、日期、蓋章甲方(蓋章):代表(簽字):日期:____年____月____日乙方(蓋章):代表(簽字):日期:____年____月____日附件及其他說明解釋一、附件列表:1.13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表2.甲方13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資料3.乙方認(rèn)證方案及工作計劃4.認(rèn)證審核及評定報告5.認(rèn)證證書6.雙方簽訂的保密協(xié)議7.雙方協(xié)商一致的修改和補充協(xié)議8.其他雙方認(rèn)為需要作為合同附件的文件二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方違約行為及認(rèn)定:未按約定時間支付款項:認(rèn)定甲方違約,應(yīng)支付違約金。提供虛假資料:認(rèn)定甲方違約,乙方有權(quán)終止合同并要求賠償。2.乙方違約行為及認(rèn)定:未按約定時間完成認(rèn)證工作:認(rèn)定乙方違約,應(yīng)支付違約金。泄露甲方商業(yè)秘密:認(rèn)定乙方違約,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。三、法律名詞及解釋:1.不可抗力:指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等。2.違約:指合同當(dāng)事人違反合同約定的義務(wù),導(dǎo)致合同目的不能實現(xiàn)的行為。3.保密:指對涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個人隱私等信息采取保密措施,防止泄露給無關(guān)第三方。4.仲裁:指合同當(dāng)事人發(fā)生爭議時,將爭議提交給仲裁機構(gòu)進行裁決的一種解決爭議的方式。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方提供的資料不完整或不準(zhǔn)確。解決辦法:乙方應(yīng)及時通知甲方,要求其補充或更正資料。2.問題:乙方在認(rèn)證過程中發(fā)現(xiàn)甲方存在嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)或合同約定的情況。解決辦法:乙方有權(quán)終止合同,并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3.問題:合同履行過程中出現(xiàn)爭議。解決辦法:雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成可提交仲裁或訴訟。4.問題:發(fā)生不可抗力事件,導(dǎo)致合同無法履行。解決辦法:雙方應(yīng)及時通知對方,并采取措施減輕不可抗力事件的影響。如合同無法履行,雙方互不承擔(dān)責(zé)任。多方為主導(dǎo)的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細規(guī)劃第三方的責(zé)權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方合同主體:第三方合同主體是指在本合同中作為甲方或乙方參與合同關(guān)系的第三方機構(gòu)或個人。2.第三方責(zé)任:第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定,履行其合同義務(wù)。第三方對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。3.第三方權(quán)利:第三方有權(quán)獲得其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的報酬。第三方有權(quán)要求甲方或乙方按照合同約定支付報酬。4.第三方義務(wù):第三方應(yīng)按照合同約定的時間、質(zhì)量要求完成其服務(wù)或產(chǎn)品的交付。第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。二、以乙方的權(quán)益為主導(dǎo),以乙方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先,增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款,同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權(quán)利條款:乙方有權(quán)要求甲方提供必要的資料、數(shù)據(jù)和信息,以確保認(rèn)證工作的順利進行。乙方有權(quán)對甲方13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行獨立的審核和評定。2.乙方利益條款:乙方有權(quán)獲得合同約定的認(rèn)證費用。乙方有權(quán)在合同履行過程中,對甲方的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提出改進建議。3.甲方的違約及限制條款:甲方不得無故終止合同,如需終止,應(yīng)提前一個月通知乙方,并支付違約金。甲方不得泄露乙方的商業(yè)秘密,如發(fā)生泄露,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。甲方不得要求乙方承擔(dān)超出合同約定的責(zé)任。三、以甲方的權(quán)益為主導(dǎo),以甲方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先,增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款,同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利條款:甲方可要求乙方按照合同約定的時間、質(zhì)量要求完成認(rèn)證工作。甲方可要求乙方對認(rèn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改方案。2.甲方的利益條款:甲方可獲得乙方的認(rèn)證服務(wù),提高其13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系水平。甲方可根據(jù)乙方的認(rèn)證結(jié)果,對外宣傳其產(chǎn)品質(zhì)量。3.乙方的違約及限制條款:乙方不得無故拖延認(rèn)證工作,如發(fā)生拖延,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。乙方不得泄露甲方的商業(yè)秘密,如發(fā)生泄露,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。乙方不得要求甲方承擔(dān)超出合同約定的責(zé)任。全文完。二零二五年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證合同1本合同目錄一覽1.認(rèn)證目的與范圍1.1認(rèn)證目的1.2認(rèn)證范圍2.認(rèn)證依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)2.1相關(guān)法律法規(guī)2.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.3國際標(biāo)準(zhǔn)3.認(rèn)證程序3.1認(rèn)證申請3.2認(rèn)證審核3.3認(rèn)證決定4.認(rèn)證費用4.1認(rèn)證費用總額4.2費用支付方式4.3費用支付時間5.認(rèn)證期限5.1認(rèn)證有效期5.2延期申請與審批6.認(rèn)證資料與文件6.1認(rèn)證申請資料6.2認(rèn)證審核資料6.3認(rèn)證決定文件7.認(rèn)證保密7.1保密原則7.2保密范圍7.3違約責(zé)任8.認(rèn)證爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決程序9.認(rèn)證證書使用9.1證書使用規(guī)定9.2證書使用限制10.認(rèn)證證書更換與回收10.1證書更換條件10.2證書更換程序10.3證書回收程序11.認(rèn)證體系持續(xù)改進11.1改進原則11.2改進措施12.合同解除與終止12.1解除條件12.2解除程序12.3終止條件12.4終止程序13.合同違約責(zé)任13.1違約情形13.2違約責(zé)任14.合同爭議解決與適用法律14.1爭議解決方式14.2適用法律第一部分:合同如下:1.認(rèn)證目的與范圍1.1認(rèn)證目的本合同旨在明確雙方就13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的認(rèn)證目的,確保疫苗生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn),提高疫苗產(chǎn)品質(zhì)量,保障公眾健康。1.2認(rèn)證范圍本認(rèn)證范圍包括13價肺炎疫苗的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制體系、生產(chǎn)設(shè)備、人員培訓(xùn)、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檢驗等方面。2.認(rèn)證依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)2.1相關(guān)法律法規(guī)本認(rèn)證依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。2.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)本認(rèn)證依據(jù)《13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.3國際標(biāo)準(zhǔn)本認(rèn)證依據(jù)《國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)。3.認(rèn)證程序3.1認(rèn)證申請申請方需向認(rèn)證機構(gòu)提交完整的認(rèn)證申請資料,包括但不限于企業(yè)基本情況、生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系文件等。3.2認(rèn)證審核認(rèn)證機構(gòu)將對申請方提交的資料進行初步審核,審核通過后進行現(xiàn)場審核,包括對生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備、人員、文件等進行全面檢查。3.3認(rèn)證決定現(xiàn)場審核結(jié)束后,認(rèn)證機構(gòu)將根據(jù)審核結(jié)果做出認(rèn)證決定,并向申請方出具認(rèn)證證書。4.認(rèn)證費用4.1認(rèn)證費用總額本認(rèn)證費用總額為人民幣萬元。4.2費用支付方式認(rèn)證費用采用分期支付方式,首期支付人民幣萬元,剩余費用在認(rèn)證證書頒發(fā)后支付。4.3費用支付時間首期費用應(yīng)在合同簽訂后個工作日內(nèi)支付,剩余費用在認(rèn)證證書頒發(fā)后個工作日內(nèi)支付。5.認(rèn)證期限5.1認(rèn)證有效期本認(rèn)證有效期為年。5.2延期申請與審批如需延期,申請方應(yīng)在認(rèn)證有效期屆滿前個月向認(rèn)證機構(gòu)提出延期申請,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)審核批準(zhǔn)后方可延期。6.認(rèn)證資料與文件6.1認(rèn)證申請資料(1)企業(yè)基本情況;(2)生產(chǎn)資質(zhì)證明;(3)質(zhì)量管理體系文件;(4)生產(chǎn)設(shè)備清單;(5)人員培訓(xùn)記錄;(6)生產(chǎn)記錄;(7)產(chǎn)品檢驗報告;(8)其他相關(guān)資料。6.2認(rèn)證審核資料(1)申請方提交的認(rèn)證申請資料;(2)現(xiàn)場審核記錄;(3)審核報告;(4)其他相關(guān)資料。6.3認(rèn)證決定文件認(rèn)證機構(gòu)將出具認(rèn)證證書,作為認(rèn)證決定的正式文件。7.認(rèn)證保密7.1保密原則雙方對本合同內(nèi)容、認(rèn)證過程、認(rèn)證結(jié)果等負有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。7.2保密范圍(1)本合同內(nèi)容;(2)認(rèn)證過程;(3)認(rèn)證結(jié)果;(4)雙方在認(rèn)證過程中產(chǎn)生的其他保密信息。7.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù),造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。8.認(rèn)證爭議解決8.1爭議解決方式本合同項下發(fā)生的任何爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。8.2爭議解決程序雙方在協(xié)商解決爭議時,應(yīng)保持積極態(tài)度,盡量在合理的時間內(nèi)達成一致。如協(xié)商無果,任何一方均可書面通知對方,啟動爭議解決程序。9.認(rèn)證證書使用9.1證書使用規(guī)定認(rèn)證證書僅限認(rèn)證合格的生產(chǎn)企業(yè)使用,不得轉(zhuǎn)讓、出租或出借。使用認(rèn)證證書的企業(yè)應(yīng)保證其產(chǎn)品質(zhì)量符合認(rèn)證時的要求。9.2證書使用限制認(rèn)證證書不得用于任何形式的虛假宣傳或誤導(dǎo)消費者。認(rèn)證證書的使用不得損害認(rèn)證機構(gòu)的合法權(quán)益。10.認(rèn)證證書更換與回收10.1證書更換條件如認(rèn)證合格的企業(yè)名稱、地址、法定代表人等基本信息發(fā)生變更,應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申請更換認(rèn)證證書。10.2證書更換程序申請更換認(rèn)證證書的企業(yè)需提交變更后的相關(guān)證明文件,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)審核無誤后,辦理證書更換手續(xù)。10.3證書回收程序如認(rèn)證合格企業(yè)不再生產(chǎn)13價肺炎疫苗或自愿退出認(rèn)證,應(yīng)將認(rèn)證證書交還認(rèn)證機構(gòu)。11.認(rèn)證體系持續(xù)改進11.1改進原則認(rèn)證體系應(yīng)遵循持續(xù)改進原則,不斷提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。11.2改進措施認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)定期對認(rèn)證合格企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督審核,發(fā)現(xiàn)不足之處應(yīng)及時提出改進措施,并指導(dǎo)企業(yè)實施。12.合同解除與終止12.1解除條件如一方嚴(yán)重違反合同約定,另一方有權(quán)解除合同。12.2解除程序提出解除合同的一方應(yīng)書面通知對方,并說明解除理由。解除通知自送達對方之日起生效。12.3終止條件合同約定的認(rèn)證期限屆滿,合同自然終止。12.4終止程序合同終止后,雙方應(yīng)進行合同解除后的清算工作,包括但不限于認(rèn)證費用的結(jié)算、證書回收等。13.合同違約責(zé)任13.1違約情形(1)一方未按約定支付認(rèn)證費用;(2)一方未按約定提供認(rèn)證所需資料;(3)一方違反保密義務(wù);(4)一方未按約定使用認(rèn)證證書;(5)一方未按約定履行合同的其他違約行為。13.2違約責(zé)任違反合同的一方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。14.合同爭議解決與適用法律14.1爭議解決方式如本合同在履行過程中發(fā)生爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。14.2適用法律本合同適用中華人民共和國法律,合同解釋和履行均以中華人民共和國法律為準(zhǔn)。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方介入的概念和范圍1.1第三方的定義本合同所稱第三方,是指除甲乙雙方以外的任何個人、法人或其他組織,包括但不限于中介機構(gòu)、評估機構(gòu)、法律顧問、技術(shù)專家等。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不限于合同簽訂、履行過程中的咨詢、評估、見證、仲裁、調(diào)解等活動。2.第三方介入的審批程序2.1第三方介入的審批任何第三方介入本合同,均需經(jīng)甲乙雙方書面同意。2.2第三方介入的申請第三方介入的申請應(yīng)向甲乙雙方提交,包括第三方的基本情況、介入目的、職責(zé)范圍、預(yù)期效果等。3.第三方介入的職責(zé)和權(quán)利3.1第三方的職責(zé)(1)按照合同約定和甲乙雙方的要求,獨立、客觀、公正地履行職責(zé);(2)對甲乙雙方提供的資料和信息保密;(3)按時完成工作任務(wù),提交相關(guān)報告或意見;(4)協(xié)助甲乙雙方解決合同履行過程中的問題。3.2第三方的權(quán)利(1)根據(jù)合同約定和甲乙雙方的要求,獲取必要的資料和信息;(2)根據(jù)工作任務(wù),對甲乙雙方進行必要的咨詢和指導(dǎo);(3)在履行職責(zé)過程中,對甲乙雙方的行為提出合理建議;(4)根據(jù)合同約定,獲得相應(yīng)的報酬。4.第三方介入的費用和支付4.1第三方費用的估算第三方介入的費用應(yīng)包括但不限于勞務(wù)費、交通費、住宿費、資料費等,由第三方提出費用估算方案。4.2第三方費用的支付第三方費用的支付方式、支付時間由甲乙雙方與第三方協(xié)商確定,并在合同中明確。5.第三方責(zé)任限額5.1責(zé)任限額的定義本合同所稱責(zé)任限額,是指第三方因履行合同過程中產(chǎn)生的違約行為所應(yīng)承擔(dān)的最高責(zé)任金額。5.2責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定,并應(yīng)合理反映第三方履行合同的風(fēng)險和潛在損失。5.3責(zé)任限額的履行第三方在履行合同過程中,如發(fā)生違約行為,其責(zé)任限額應(yīng)作為承擔(dān)違約責(zé)任的上限。6.第三方與其他各方的劃分說明6.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系基于合同約定,第三方對甲方承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)和責(zé)任。6.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系基于合同約定,第三方對乙方承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)和責(zé)任。6.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系為合作關(guān)系,第三方在履行合同過程中應(yīng)尊重甲乙雙方的意見和決定。7.第三方介入后的合同變更7.1合同變更的申請如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致,并向第三方提出合同變更申請。7.2合同變更的審批合同變更需經(jīng)甲乙雙方和第三方書面同意,并簽訂補充協(xié)議。8.第三方介入后的合同終止8.1合同終止的條件如第三方介入導(dǎo)致合同無法履行,甲乙雙方可協(xié)商一致終止合同。8.2合同終止的程序合同終止需經(jīng)甲乙雙方和第三方書面同意,并簽訂終止協(xié)議。9.第三方介入后的爭議解決9.1爭議解決方式第三方介入后的爭議解決方式與合同原有爭議解決方式相同。9.2爭議解決程序第三方介入后的爭議解決程序與合同原有爭議解決程序相同。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.認(rèn)證申請表要求:填寫完整,包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系文件等。說明:申請表是認(rèn)證審核的重要依據(jù),需保證信息的真實性和準(zhǔn)確性。2.質(zhì)量管理體系文件要求:提供完整的質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。說明:質(zhì)量管理體系文件是認(rèn)證審核的核心內(nèi)容,需符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。3.生產(chǎn)設(shè)備清單要求:詳細列出生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等信息。說明:設(shè)備清單是確保生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù),需保證設(shè)備完好、適用。4.人員培訓(xùn)記錄要求:記錄所有參與生產(chǎn)、質(zhì)量控制等人員的培訓(xùn)情況,包括培訓(xùn)內(nèi)容、時間、考核結(jié)果等。說明:人員培訓(xùn)記錄是保證人員素質(zhì)符合要求的重要依據(jù),需保證培訓(xùn)內(nèi)容的針對性和有效性。5.生產(chǎn)記錄要求:詳細記錄生產(chǎn)過程的所有信息,包括原料采購、生產(chǎn)過程、檢驗結(jié)果等。說明:生產(chǎn)記錄是追溯產(chǎn)品質(zhì)量、分析問題的重要依據(jù),需保證記錄的完整性和準(zhǔn)確性。6.產(chǎn)品檢驗報告要求:提供所有產(chǎn)品的檢驗報告,包括原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等。說明:檢驗報告是證明產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù),需保證檢驗結(jié)果的客觀性和權(quán)威性。7.認(rèn)證費用支付憑證要求:提供認(rèn)證費用支付憑證,包括銀行轉(zhuǎn)賬記錄、發(fā)票等。說明:費用支付憑證是證明已支付認(rèn)證費用的依據(jù),需保證憑證的真實性和有效性。8.認(rèn)證證書要求:提供認(rèn)證證書,包括證書副本、證書正本等。說明:認(rèn)證證書是證明企業(yè)質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的重要憑證,需妥善保管。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為未按約定支付認(rèn)證費用提供虛假資料或信息未按約定提供質(zhì)量管理體系文件未按約定提供生產(chǎn)設(shè)備清單、人員培訓(xùn)記錄、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檢驗報告等違反保密義務(wù)未按約定使用認(rèn)證證書其他違反合同約定的行為2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為發(fā)生時,由違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金、承擔(dān)法律責(zé)任等。賠償損失的計算依據(jù)實際損失或合同約定。3.違約責(zé)任示例甲方向乙方支付認(rèn)證費用后,乙方未按約定時間頒發(fā)認(rèn)證證書,甲方可要求乙方支付違約金,金額為認(rèn)證費用的一定比例。甲方提供虛假資料導(dǎo)致認(rèn)證失敗,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方承擔(dān)因虛假資料造成的損失。乙方違反保密義務(wù),泄露甲方商業(yè)秘密,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二五年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證合同2合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同依據(jù)1.4合同主體1.5合同生效日期第二章合同內(nèi)容2.1疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理要求2.2認(rèn)證范圍2.3認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.4認(rèn)證流程2.5認(rèn)證周期第三章認(rèn)證費用3.1認(rèn)證費用總額3.2認(rèn)證費用支付方式3.3認(rèn)證費用支付時間3.4認(rèn)證費用調(diào)整機制第四章認(rèn)證機構(gòu)4.1認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)4.2認(rèn)證機構(gòu)人員4.3認(rèn)證機構(gòu)責(zé)任第五章疫苗生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任5.1生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)5.2生產(chǎn)企業(yè)人員5.3生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系5.4生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證措施第六章認(rèn)證過程中的溝通與協(xié)調(diào)6.1溝通渠道6.2溝通頻率6.3協(xié)調(diào)機制第七章認(rèn)證結(jié)果7.1認(rèn)證合格7.2認(rèn)證不合格7.3復(fù)審機制第八章合同變更與解除8.1合同變更條件8.2合同解除條件8.3合同變更與解除程序第九章違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償?shù)谑聽幾h解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決程序第十一章合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止程序第十二章合同附件12.1合同附件清單12.2合同附件內(nèi)容第十三章其他13.1法律適用13.2語言文字13.3通知與送達13.4合同簽署第十四章合同份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)14.2合同保管責(zé)任合同編號202513522第一章合同概述1.1合同背景本合同依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),以及雙方協(xié)商一致的原則,就二零二五年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證事宜簽訂本合同。1.2合同目的本合同旨在明確雙方在13價肺炎疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合國家標(biāo)準(zhǔn),保障公眾健康。1.3合同依據(jù)1.3.1《中華人民共和國疫苗管理法》1.3.2《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1.3.3國家其他相關(guān)法律法規(guī)1.4合同主體1.4.1認(rèn)證機構(gòu):[認(rèn)證機構(gòu)名稱]1.4.2疫苗生產(chǎn)企業(yè):[疫苗生產(chǎn)企業(yè)名稱]1.5合同生效日期本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。第二章合同內(nèi)容2.1疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理要求2.1.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建立并實施疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。2.1.2疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保生產(chǎn)過程符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。2.2認(rèn)證范圍2.2.1本合同認(rèn)證范圍包括13價肺炎疫苗的生產(chǎn)全過程,包括原料、生產(chǎn)、檢驗、包裝、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。2.3認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.3.1本合同認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)參照《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。2.4認(rèn)證流程2.4.1認(rèn)證機構(gòu)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場審核。2.4.2認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果,出具認(rèn)證報告。2.5認(rèn)證周期2.5.1本合同認(rèn)證周期為一年。第三章認(rèn)證費用3.1認(rèn)證費用總額3.1.1認(rèn)證費用總額為人民幣[金額]元。3.2認(rèn)證費用支付方式3.2.1認(rèn)證費用采用一次性支付方式。3.3認(rèn)證費用支付時間3.3.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在合同簽訂后[天數(shù)]日內(nèi)支付全部認(rèn)證費用。3.4認(rèn)證費用調(diào)整機制3.4.1如國家政策調(diào)整,認(rèn)證費用可相應(yīng)調(diào)整。第四章認(rèn)證機構(gòu)4.1認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)4.1.1認(rèn)證機構(gòu)具備國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)定的認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)。4.2認(rèn)證機構(gòu)人員4.2.1認(rèn)證機構(gòu)派出具備相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)的審核人員。4.3認(rèn)證機構(gòu)責(zé)任4.3.1認(rèn)證機構(gòu)負責(zé)組織實施認(rèn)證審核,并對認(rèn)證結(jié)果負責(zé)。第五章疫苗生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任5.1生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)5.1.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)具備國家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)資質(zhì)。5.2生產(chǎn)企業(yè)人員5.2.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備足夠數(shù)量的具備專業(yè)知識和技能的生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量管理等人員。5.3生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系5.3.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立并實施有效的疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。5.4生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證措施5.4.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取必要的質(zhì)量保證措施,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。第六章認(rèn)證過程中的溝通與協(xié)調(diào)6.1溝通渠道6.1.1雙方應(yīng)通過書面或口頭方式進行溝通。6.2溝通頻率6.2.1雙方應(yīng)根據(jù)實際情況確定溝通頻率。6.3協(xié)調(diào)機制6.3.1雙方應(yīng)建立有效的協(xié)調(diào)機制,及時解決認(rèn)證過程中出現(xiàn)的問題。第七章認(rèn)證結(jié)果7.1認(rèn)證合格7.1.1認(rèn)證機構(gòu)審核合格后,向疫苗生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書。7.2認(rèn)證不合格7.2.1認(rèn)證機構(gòu)審核不合格時,應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出整改要求,并重新進行審核。7.3復(fù)審機制7.3.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)對認(rèn)證結(jié)果有異議時,可向認(rèn)證機構(gòu)提出復(fù)審申請。第八章合同變更與解除8.1合同變更條件8.1.1雙方協(xié)商一致,可對本合同進行變更。8.2合同解除條件8.2.1如一方嚴(yán)重違約,另一方有權(quán)解除本合同。8.3合同變更與解除程序8.3.1變更或解除合同,雙方應(yīng)書面通知對方,并達成書面協(xié)議。第九章違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1一方未按約定支付認(rèn)證費用。9.1.2一方未按約定履行認(rèn)證義務(wù)。9.1.3一方提供虛假信息或偽造證明文件。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失。9.3違約賠償9.3.1違約賠償金額由雙方協(xié)商確定,并可依法向人民法院提起訴訟。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。10.2爭議解決機構(gòu)10.2.1如協(xié)商不成,雙方可選擇仲裁或訴訟方式解決爭議。10.3爭議解決程序10.3.1爭議解決程序按所選爭議解決方式的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十一章合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字(或蓋章)并履行完畢合同約定手續(xù)。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同。11.3合同終止程序11.3.1合同終止后,雙方應(yīng)進行清算,并妥善處理未了事宜。第十二章合同附件12.1合同附件清單認(rèn)證費用明細表認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)證明疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明12.2合同附件內(nèi)容12.2.1合同附件內(nèi)容與本合同具有同等法律效力。第十三章其他13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2語言文字本合同以中文書寫,具有同等法律效力。13.3通知與送達13.3.1任何通知或文件均應(yīng)以書面形式送達,送達地址為合同雙方約定的地址。13.4合同簽署本合同一式[份數(shù)]份,雙方各執(zhí)[份數(shù)]份。合同方簽字:[疫苗生產(chǎn)企業(yè)名稱]代表:(簽字)日期:[認(rèn)證機構(gòu)名稱]代表:(簽字)日期:多方為主導(dǎo)時的,附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時,增加的多項條款及說明:1.1甲方主導(dǎo)權(quán)條款說明:本條款明確甲方在合同執(zhí)行過程中的主導(dǎo)地位,包括但不限于認(rèn)證方案的制定、認(rèn)證費用的調(diào)整、認(rèn)證結(jié)果的最終決定等。1.2甲方監(jiān)督權(quán)條款說明:甲方有權(quán)對乙方進行定期或不定期的現(xiàn)場監(jiān)督,以確保乙方按照合同要求實施疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。1.3甲方優(yōu)先權(quán)條款說明:在合同執(zhí)行過程中,如遇緊急情況或特殊情況,甲方有權(quán)優(yōu)先決定相關(guān)事宜,包括但不限于認(rèn)證暫停、終止或調(diào)整。1.4甲方培訓(xùn)權(quán)條款說明:甲方有權(quán)對乙方人員進行必要的培訓(xùn),以提高其疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。1.5甲方保密條款說明:甲方對乙方提供的技術(shù)、商業(yè)等信息負有保密義務(wù),未經(jīng)乙方同意,不得向任何第三方泄露。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時,增加的多項條款及說明:2.1乙方主導(dǎo)權(quán)條款說明:本條款明確乙方在合同執(zhí)行過程中的主導(dǎo)地位,包括

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