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益賽普?在AS目標(biāo)治療中的應(yīng)用目錄AS的治療目標(biāo)益賽普輕松實(shí)現(xiàn)AS達(dá)標(biāo)起效迅速(ASAS20/BASDAI/CRP)影像學(xué)證據(jù)(脊柱/骶髂)
持續(xù)治療,療效穩(wěn)定(24w/192w)經(jīng)治療,受累髖關(guān)節(jié)功能改善明顯(+影像證據(jù))
顯著改善附著點(diǎn)炎
探索益賽普治療放射學(xué)陰性aSpA強(qiáng)直性脊柱炎的目標(biāo)治療AS治療目標(biāo):控制癥狀,減輕炎癥維持功能,提高生活質(zhì)量預(yù)防/減輕結(jié)構(gòu)破壞鄧小虎,黃烽中華醫(yī)學(xué)雜志.2011;91(11):725-9.SpA相關(guān)病情/療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)BASDAI(巴斯強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)度指數(shù))BASFI(巴斯強(qiáng)直性脊柱炎軀體功能指數(shù))ASAS療效評(píng)估ASDAS(強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)度評(píng)分)評(píng)估附著點(diǎn)炎:MEI(肌腱端炎指數(shù)),MASES(馬斯特里赫強(qiáng)直性脊柱炎附著點(diǎn)炎評(píng)分)評(píng)估髖關(guān)節(jié):Harris評(píng)分,中華外科學(xué)1993年北戴河標(biāo)準(zhǔn)BASFI在沒(méi)有別人幫忙或輔助工具之下,穿上褲子或緊身褲沒(méi)有輔助工具之下,彎腰撿起地上的筆沒(méi)有輔助工具之下,從高架(如書(shū)架或衣櫥)上拿東西不用手支撐或其它輔助,從沒(méi)有扶手的餐椅上起來(lái)平躺在地板上,沒(méi)有別人幫忙而能站起來(lái)不扶物站立10分鐘,沒(méi)有不適感不扶欄桿而且沒(méi)有輔助工具之下,一步一臺(tái)階地走12~15級(jí)臺(tái)階不用轉(zhuǎn)身就能轉(zhuǎn)頭向后看從事運(yùn)動(dòng)、園藝、物理治療等活動(dòng)在家或工作場(chǎng)所從事一整天的活動(dòng)ASAS療效標(biāo)準(zhǔn)(1)ASAS改善標(biāo)準(zhǔn)(ASAS-IC)包含以下4個(gè)評(píng)估域
1)軀體功能:BASFI2)脊柱疼痛:0~100mmVAS3)病人對(duì)過(guò)去一周的病情評(píng)估:0~100mmVAS4)炎癥活動(dòng):將BASDAI最后2項(xiàng)取平均值A(chǔ)SAS20%反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(ASAS20):ASAS-IC中至少有3項(xiàng)有≥20%的改善,且在0~100mmVAS上的改善≥10mm;而且,剩余1項(xiàng)惡化不能≥20%,且在0~100mmVAS上的加重沒(méi)有≥10mm注:ASAS40、ASAS50、ASAS70:以此類推ASAS療效標(biāo)準(zhǔn)(2)ASAS5/6有6個(gè)項(xiàng)目:疼痛病人全面評(píng)估功能炎癥活動(dòng)脊柱活動(dòng)度CRP要求≥5項(xiàng)較基線有≥20%改善且剩余1項(xiàng)不能有惡化ASAS部分緩解ASAS-IC的4項(xiàng)均≤20(0~100mmVAS)物理功能疼痛病人全面評(píng)估炎癥活動(dòng)ASDAS(1)ASDAS-CRP:0.12x腰背痛+0.06x晨僵+0.11x患者全面評(píng)價(jià)+0.07x外周關(guān)節(jié)疼痛/腫脹+0.58xLn(CRP+1)ASDAS-ESR:0.08x腰背痛+0.07x晨僵+0.11x患者全面評(píng)價(jià)+0.09x外周關(guān)節(jié)疼痛/腫脹+0.29x√(ESR)腰背痛、患者總體評(píng)價(jià)、晨僵持續(xù)時(shí)間、外周關(guān)節(jié)疼痛腫脹均用”10cm”的視覺(jué)模擬評(píng)分尺(VAS)來(lái)衡量,評(píng)分為0~10分;腰背痛:BASDAI第2個(gè)問(wèn)題;外周關(guān)節(jié)疼痛腫脹:BASDAI第3個(gè)問(wèn)題;晨僵持續(xù)時(shí)間:BASDAI第6個(gè)問(wèn)題;ASDAS(2)SpA病情活動(dòng)狀態(tài):治療后病情改善程度:附著點(diǎn)炎評(píng)估方法MEI(66個(gè)部位)MASES(13個(gè)部位)AS中軸受累需要確切療效的藥物在生物制劑出現(xiàn)之前,AS中軸受累的治療手段有限,NSAID和理療是僅有的對(duì)癥治療方法,NASAID藥物無(wú)效的AS患者在總用藥人群中占到25%~50%[1]傳統(tǒng)DMARD對(duì)AS脊柱炎、骶髂關(guān)節(jié)炎治療效果不明顯[2-4]SieperJ&RudwaleitM.AnnRheumDis.2005;64:iv61-iv64.CleggDO,etal.ArthritisRheum1999;42:2325-9.ChenJ,LiuC.CochraneDatabaseSystRev2004;(3):CD004524.Gonzalez-LopezL,etal.JRheumatol2004;31:1568-74.傳統(tǒng)DMARDs治療中軸型AS療效不佳[1]BraunJ.etal.AnnRheumDis2006,Apr101147-53[2]Habeletal.AnnRheumDis2005,64;296-8[3]Habeletal.A&R2006,54;678-81益賽普?治療AS:2周起效
2周抗炎起效;
12周內(nèi)療效持續(xù)穩(wěn)定黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12(5):314-320.■試驗(yàn)設(shè)計(jì):多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照;
SFDA批件號(hào):2004L0179055%68%28%19%71益賽普?迅速改善AS的病情活動(dòng)度BASDAI改善20%的達(dá)標(biāo)率BASDAI改善70%的達(dá)標(biāo)率BASDAI改善50%的達(dá)標(biāo)率黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.90%55%29%17%6%54%RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.基線時(shí)
治療6周后依那西普顯著改善AS脊柱炎癥MRI成像技術(shù):T1/Gd-DTPA依那西普顯著改善AS骶髂關(guān)節(jié)炎癥RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.基線6周24周益賽普?治療2周迅速降低CRPCRP(mg/L)******????p<0.05對(duì)照組與基線比*p<0.05試驗(yàn)組與基線比雙盲期開(kāi)放期黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008;12(5):314-20益賽普?治療24周:療效穩(wěn)定盤(pán)曉燕,李娟,等.中華醫(yī)學(xué)雜志.2008;88(20):1408-11.■
69例傳統(tǒng)治療療效患者益賽普?治療24周:
AS疾病活動(dòng)度、軀體功能持續(xù)顯著改善盤(pán)曉燕,李娟,等.中華醫(yī)學(xué)雜志.2008;88(20):1408-11.■
69例傳統(tǒng)治療療效患者依那西普治療AS:療效持久近4年間依那西普持久抑制炎癥活動(dòng)并改善脊柱功能DavisJCJr,etal.AnnRheumDis2008;67;346-352.益賽普?快速控制AS炎癥優(yōu)于柳氮磺吡啶治療前后的BASDAI評(píng)分趙福濤,等.上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版).2009;29(12):1506-1508.治療前后的BASFI評(píng)分*:與治療前相比,P<0.05;:益賽普vsSASP,P<0.05*
**
*試驗(yàn)組(n=43):益賽普25mg/biw;對(duì)照組(n=43):SASP0.75/tid益賽普?+MTX快速改善髖關(guān)節(jié)功能1.梁柳琴,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;9:591-3.2.馬麗,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2009;13(11):754-6.益賽普?治療AS髖關(guān)節(jié)炎:
多數(shù)患者可停用NSAIDs和小劑量激素療程梁柳琴,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;9:591-3.25mg,biw,x2月25mg,qw,x2月25mg,eow,x2月影像學(xué)評(píng)估益賽普聯(lián)合MTX
治療難治性AS髖關(guān)節(jié)炎基線僅有MRI髖關(guān)節(jié)滑膜炎的病人在治療12周后的MRI變化基線X線II/III級(jí)損害髖關(guān)節(jié)在治療24周后的放射學(xué)變化梁柳琴,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;9:591-3.益賽普?快速改善AS附著點(diǎn)炎P<0.05■
基線值■治療6周時(shí)黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12(5):314-320.P=NS肌腱端指數(shù)超聲證實(shí)益賽普?抑制AS患者
骶髂關(guān)節(jié)炎和外周肌腱端炎[a]薛勤,等.中華醫(yī)學(xué)雜志.2010;90(27):1897-1901.a:經(jīng)作者惠許,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了再分析.******
???■基線、12周和24周分別有50例、46例和43例有效病例與基線相比:*P≤0.001,
P≤0.002,?P<0.05治療前后受累關(guān)節(jié)/肌腱端部位百分比首發(fā)癥狀距AS確診:需5–10年FeldtkellerE,etal.ZRheumatol.1999;58:21-30.FeldtkellerE,etal.RheumatolInt.2003;23:61-66.或ASAS中軸型SpA的分類標(biāo)準(zhǔn)
(起病年齡<45歲,腰背痛≥3個(gè)月)**SpA特征:炎性腰背痛(IBP)關(guān)節(jié)炎起止點(diǎn)炎(跟腱)眼葡萄膜炎指(趾)炎銀屑病克羅恩病/潰瘍性結(jié)腸炎對(duì)NSAIDs反應(yīng)良好SpA家族史HLA-B27陽(yáng)性CRP升高影像學(xué)提示骶髂關(guān)節(jié)炎*+≥1條SpA特征**HLA-B27陽(yáng)性+≥2條SpA特征**
*影像學(xué)提示骶髂關(guān)節(jié)炎:MRI提示骶髂關(guān)節(jié)活動(dòng)性(急性)炎癥,高度提示與SpA相關(guān)的骶髂關(guān)節(jié)炎明確的骶髂關(guān)節(jié)炎放射學(xué)改變(根據(jù)1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn))RudwaleitMetal.AnnRheumDis.2009;68:777-783.ASAS2010關(guān)于TNF拮抗劑治療
中軸型SpA的建議更新2006制訂2010更新適用患者符合AS紐約修訂分類標(biāo)準(zhǔn)符合AS紐約修訂分類標(biāo)準(zhǔn)或ASAS中軸型SpA分類標(biāo)準(zhǔn)傳統(tǒng)治療療效欠佳至少2種NSAID充分治療3個(gè)月,不耐受者除外至少2種NSAID充分治療4周有外周關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)者應(yīng)接受≥1次局部注射糖皮質(zhì)激素治療,且應(yīng)接受SSZ最大劑量充分治療4個(gè)月應(yīng)接受≥1次局部注射糖皮質(zhì)激素治療,且應(yīng)接受1種DMARD充分治療,優(yōu)選SSZ療效評(píng)估時(shí)間治療后6~12周治療至少12周之后vanderHeijdeM,etal.
AnnRheumDis.2011;70:905-8.MRI骨髓水腫可能是2年后新骨形成的基礎(chǔ)BaraliakosX,etal.ArthritisResearchTherapy2008;10:R104.基線MRIX-ray組別臨床分型結(jié)局停藥復(fù)發(fā)1早期AS(20%)ETN治療治療2~3年,MRI可以完全緩解MRI完全緩解
可以停用ETN
后4年仍維持MRI緩解23活動(dòng)性AS(40%)慢性AS(20%)MRI炎癥度從3降至0ASspiMRI-a評(píng)分降至I級(jí)關(guān)節(jié)功能均有改善如果停用ETN,則復(fù)發(fā)MRI緩解后停依那西普,可維持4年無(wú)復(fù)發(fā)HoehleM.ACR2009.PresentNo:539.藥費(fèi)合理—最符合國(guó)情的AS達(dá)標(biāo)治療藥費(fèi)(萬(wàn)元)“誘導(dǎo)3個(gè)月+減量維持
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