標準解讀

《GB/T 18649-2024 牛傳染性胸膜肺炎診斷技術》與《GB/T 18649-2014 牛傳染性胸膜肺炎診斷技術》相比,在多個方面進行了更新和改進。首先,新標準對術語定義部分進行了更加詳細的描述,確保了專業(yè)術語的一致性和準確性。其次,在樣本采集方法上,2024版增加了對于不同類型樣本(如血液、組織液)采集的具體指導原則,以及如何避免污染的建議,旨在提高檢測結果的可靠性。

此外,關于實驗室檢測方法,2024版本引入了最新的分子生物學技術,比如數(shù)字PCR等先進技術的應用指南,以增強病原體識別的靈敏度和特異性。同時,該版本還強調了質量控制的重要性,并提出了更為嚴格的質量管理體系要求,包括但不限于內部質控品的選擇、使用及外部質量評估程序等,從而保證實驗過程中的數(shù)據(jù)準確無誤。

最后,新版標準中也加入了更多關于生物安全管理的內容,詳細規(guī)定了從樣本處理到廢棄物處置整個流程的安全操作規(guī)范,這反映了當前對實驗室安全重視程度的提升。通過這些修訂,2024年發(fā)布的國家標準旨在為牛傳染性胸膜肺炎的確診提供更科學、更高效的技術支持。


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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2024-12-31 頒布
  • 2025-07-01 實施
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文檔簡介

ICS11.220

CCSB41

中華人民共和國國家標準

GB/T18649—2024

代替GB/T18649—2014

牛傳染性胸膜肺炎診斷技術

Diagnostictechniquesforcontagiousbovinepleuropneumonia

2024?12?31發(fā)布2025?07?01實施

國家市場監(jiān)督管理總局

國家標準化管理委員會發(fā)布

GB/T18649—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

本文件代替GB/T18649—2014《牛傳染性胸膜肺炎診斷技術》,與GB/T18649—2014相比,除結

構調整和編輯性改動外,主要技術變化如下:

a)更改了范圍(見第1章,2014年版的第1章);

b)將牛傳染性胸膜肺炎的病原名稱更改為“絲狀支原體絲狀亞種”(見第3章,2014年版的

第5章);

c)增加了實驗室生物安全措施(見第5章);

d)刪除了“流行病學”“臨床癥狀”“病理變化”(見2014年版的第2章~第4章);

e)增加了臨床診斷(見第6章);

f)增加了樣品采集、保存與處理(見第7章);

g)更改了病原分離鑒定,刪除了其中病料采集和生化特性等內容(見第8章,2014年版的

第5章);

h)增加了競爭ELISA實驗(見第11章);

i)更改了綜合判定(見第12章,2014年版的第9章);

j)刪除了糖培養(yǎng)管、乙酸鉛紙條、硝酸鹽還原試驗培養(yǎng)基和指示劑、靛基質試驗培養(yǎng)基和指示

劑、甲基紅(MR)試驗培養(yǎng)基和指示劑、維培二氏(V?P)試驗培養(yǎng)級、巴比妥緩沖液(VB)、

阿氏液的配制,以及補體結合百分率判定(見2014年版的附錄B~附錄I,附錄N);

k)更改了試劑配制,并將支原體培養(yǎng)基的制備移至其中(見附錄B,2014年版的附錄A);

l)將6%綿羊紅細胞的制備、溶血素效價測定、補體效價測定和抗原效價測定合并為“補體結合

試驗試劑效價測定”(見附錄D,2014年版的附錄J~附錄M)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由中華人民共和國農業(yè)農村部提出。

本文件由全國動物衛(wèi)生標準化技術委員會(SAC/TC181)歸口。

本文件起草單位:中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、深圳市綠詩源生物技術有限公司、中國農業(yè)

大學。

本文件主要起草人:辛九慶、李媛、王秀梅、徐青元、于海峰、許芳、吳文學。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:

——2002年首次發(fā)布為GB/T18649—2002,2014年第一次修訂;

——本次為第二次修訂。

GB/T18649—2024

引言

牛傳染性胸膜肺炎(ContagiousBovinePleuropneumonia,CBPP)是由絲狀支原體絲狀亞種(Myco?

plasmamycoidessubsp.Mycoides,Mmm)引起的一種牛屬動物傳染病,又稱牛肺疫。以肺小葉間淋巴

管漿液?滲出性纖維素性炎和漿液纖維素性胸膜炎為特征。世界動物衛(wèi)生組織(WOAH)將其列為須報

告的動物傳染病,我國農業(yè)農村部2022年最新修訂的《一、二、三類動物疫病病種名錄》將其列為一類

動物疫病。

我國于1960年成功研制出高效的弱毒疫苗,通過大范圍、高密度疫苗接種并結合屠宰、檢疫等各

種控制措施,1989年后再沒有發(fā)現(xiàn)臨床病例,最終消滅了本病。2011年我國獲得WOAH頒發(fā)的

CBPP無疫認證證書,成為世界公認的CBPP無疫國家。

本文件中的病原分離、聚合酶鏈式反應(PCR)、補體結合試驗(CFT)、競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗

(ELISA)等實驗室檢測方法分別應用于附錄A中給出的不同場景。

GB/T18649—2024

牛傳染性胸膜肺炎診斷技術

1范圍

本文件描述了CBPP的流行病學、臨床癥狀、病理變化、樣品采集、保存與處理,以及病原分離鑒

定、PCR檢測、CFT檢測、競爭ELISA試驗等診斷方法。

本文件適用于CBPP的診斷、檢疫、監(jiān)測和流行病學調查。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于

本文件。

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB19489實驗室生物安全通用要求

NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運輸技術規(guī)范

3術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

CBPP:牛傳染性胸膜肺炎(ContagiousBovinePleuropneumonia)

CFT:補體結合試驗(ComplementFixationTest)

DNA:脫氧核糖核酸(DeoxyribonucleicAcid)

ELISA:酶聯(lián)免疫吸附試驗(EnzymeLinkedImmunosorbentAssay)

Mmm:絲狀支原體絲狀亞種(Mycoplasmamycoidessubsp.Mycoides)

OD值:光密度值(OpticalDensity)

PBS:磷酸鹽緩沖液(PhosphateBufferedSaline)

PCR:聚合酶鏈式反應(PolymeraseChainReaction)

5實驗室生物安全措施

在對病牛做出疑似CBPP感染判斷后,將有關病料送農業(yè)行政主管部門批準的實驗室做進一步的

病原分離及鑒定。進行CBPP實驗室診斷時,按照GB19489的規(guī)定進行,同時依照《動物病原微生物

實驗活動生物安全要求細則》的相關要求,病原分離與鑒定需要在生物安全三級實驗室內開展。樣品

采集、

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