歐盟鐵路機(jī)車(chē)車(chē)輛互聯(lián)互通技術(shù)規(guī)范TSICE認(rèn)證解析

TE析平英摘 要 本文分析歐盟鐵路系統(tǒng)機(jī)車(chē)車(chē)輛子系統(tǒng)互聯(lián)互通技術(shù)規(guī)范TSI”CE符合性認(rèn)證相關(guān)要求，并解讀了認(rèn)證體系，對(duì)比分析了各認(rèn)證模式的不同特點(diǎn)及成本高低，述了認(rèn)證的工作流程以及認(rèn)證產(chǎn)品和認(rèn)證模TE析平英摘 要 本文分析歐盟鐵路系統(tǒng)機(jī)車(chē)車(chē)輛子系統(tǒng)互聯(lián)互通技術(shù)規(guī)范TSI”CE符合性認(rèn)證相關(guān)要求，并解讀了認(rèn)證體系，對(duì)比分析了各認(rèn)證模式的不同特點(diǎn)及成本高低，述了認(rèn)證的工作流程以及認(rèn)證產(chǎn)品和認(rèn)證模式的選擇思路。研究并闡TSITechnicalSpecificationforInterop－歐盟鐵路還通過(guò)指令、TSI以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)鐵路rabilit）—?dú)W盟鐵路互聯(lián)互通技術(shù)規(guī)范，是歐系統(tǒng)“安全性、可靠性與可用性、健康、環(huán)境盟關(guān)于鐵路產(chǎn)品的法規(guī)，任何進(jìn)入歐盟國(guó)家的鐵保護(hù)及技術(shù)兼容性”等方面的基本要求進(jìn)行了路產(chǎn)品必須具有TS”CE認(rèn)證證書(shū)。在軌道交逐級(jí)分解，形成了自上而下、逐級(jí)分配、系統(tǒng)通領(lǐng)域，歐洲標(biāo)準(zhǔn)是大多數(shù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源。獲配套的鐵路系統(tǒng)產(chǎn)品互通性準(zhǔn)入管理的法規(guī)體得歐盟認(rèn)可，也就是獲得了鐵路軌道產(chǎn)品進(jìn)入歐系，保證了列車(chē)安全和不間斷運(yùn)行。盟市場(chǎng)的通行證，對(duì)歐盟以外的任何市場(chǎng)都有很大的幫助。因此，如何獲得歐盟認(rèn)可、進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，為進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)加快國(guó)際化步伐提供有力的支撐和保障，是目前急需研究的課題。2）認(rèn)證模式對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，通常會(huì)為制造商提供出幾種CE認(rèn)證的模式，制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自己的模式。本文依據(jù)歐盟指令Directiv） 2008/5/E”3）子系統(tǒng)Subsystem）《歐盟鐵路系統(tǒng)互通性》和決議（Decisio）根據(jù)歐盟內(nèi)部鐵路系統(tǒng)的互通性指令20082010/713/E” 《應(yīng)用于2008/5/EC指令的使用和EC確認(rèn)用符合性適應(yīng)性評(píng)估程序模塊》歐盟鐵路系統(tǒng)按結(jié)構(gòu)和功能領(lǐng)域劃分5/EC”，如下：及2011/29/E” 關(guān)于跨歐洲常規(guī)鐵路系統(tǒng)1）結(jié)構(gòu)領(lǐng)域：基礎(chǔ)設(shè)施、能量、和信號(hào)、機(jī)車(chē)車(chē)輛子系統(tǒng)?？刂泼睢皺C(jī)車(chē)和客車(chē)”子系統(tǒng)的鐵路互通技術(shù)規(guī)范》等，對(duì)機(jī)車(chē)車(chē)輛TS”CE認(rèn)證模式及相關(guān)要求進(jìn)行2）功能領(lǐng)域：交通運(yùn)營(yíng)和管理、維護(hù)、貨運(yùn)遠(yuǎn)程信息處理應(yīng)用子系統(tǒng)。客分析，并提出相應(yīng)的認(rèn)證工作思路?；ネú考㊣nteroperabilityConstituen）1定義構(gòu)成子系統(tǒng)并需單獨(dú)進(jìn)行TSI”CE認(rèn)證的零部件或組件，簡(jiǎn)稱為IC”部件。1）CE認(rèn)證標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制C”各子系統(tǒng)規(guī)定了相應(yīng)的互通部件，在201/商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。即鐵路TSI”29/EU中規(guī)定“普速機(jī)車(chē)和客車(chē)”互通部件為領(lǐng)域的CE”認(rèn)證。1996年以來(lái)，歐盟頒布了救援車(chē)鉤、車(chē)輪、車(chē)輪防滑系統(tǒng)、車(chē)前燈、標(biāo)志燈、尾燈、喇叭、受電弓、受電弓滑板、主跨歐高速鐵路、普速鐵路系統(tǒng)等《鐵路指令》，432014.12總第499期機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量斷路器、衛(wèi)生間排泄管接頭、共12項(xiàng)。水箱進(jìn)口接頭等SBEC型式試驗(yàn)設(shè)計(jì)SH1基于全質(zhì)量管理體系加設(shè)計(jì)檢查的EC驗(yàn)證2 認(rèn)證模塊/模式的種類SD基于生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系的EC驗(yàn)證SF基于產(chǎn)品驗(yàn)證的EC驗(yàn)證1）斷路器、衛(wèi)生間排泄管接頭、共12項(xiàng)。水箱進(jìn)口接頭等SBEC型式試驗(yàn)設(shè)計(jì)SH1基于全質(zhì)量管理體系加設(shè)計(jì)檢查的EC驗(yàn)證2 認(rèn)證模塊/模式的種類SD基于生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系的EC驗(yàn)證SF基于產(chǎn)品驗(yàn)證的EC驗(yàn)證1）子系統(tǒng)認(rèn)證模塊種類生產(chǎn)根據(jù)20171EU中的規(guī)定，種認(rèn)證模塊，見(jiàn)表1。子系統(tǒng)有五—基于質(zhì)量體系注: —基于檢驗(yàn)；表1子系統(tǒng)認(rèn)證模塊種類圖1子系統(tǒng)認(rèn)證模式組合互通部件適用的認(rèn)證模式2）機(jī)車(chē)車(chē)輛互通部件認(rèn)證模式見(jiàn)表3。表3中X表示可選模式， （）模塊CA、CA2或CH只可以在產(chǎn)品面世的情況下使用，因本TSI，制定機(jī)，估驗(yàn)可，符合TSI，此明，且模式CB提相式CH1。由此可見(jiàn)，對(duì)于新產(chǎn)品，CA1、CA2和CH不適用，可供選擇的互通部件認(rèn)證模式有五種，2）互通部件認(rèn)證模塊種類根據(jù)20171EU中的規(guī)定，九種認(rèn)證模塊，見(jiàn)表2?；ネú考斜?互通部件認(rèn)證模塊種類即：CA、見(jiàn)圖2。CBCC、CBCD、CBCF及CH1。CBEC型式試驗(yàn)設(shè)計(jì)CH1基于全質(zhì)量管理體系加設(shè)計(jì)檢查的一致性驗(yàn)證CA內(nèi)部生產(chǎn)控制CC基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的一致性驗(yàn)證CD基于生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系的一致性驗(yàn)證CF基于產(chǎn)品驗(yàn)證的一致性驗(yàn)證生產(chǎn)注：—基于檢驗(yàn)；—基于質(zhì)量體系圖2互通部件認(rèn)證模式組合3）1）普速機(jī)車(chē)車(chē)輛適用的認(rèn)證模式認(rèn)證模式綜合分析3子系統(tǒng)適用的認(rèn)證模式機(jī)車(chē)車(chē)輛子系統(tǒng)適用的認(rèn)證模式為：SD、SSF、SH1等三種，見(jiàn)圖1。子系統(tǒng)認(rèn)證模式比較SB+1）子系統(tǒng)認(rèn)證模式特點(diǎn)比較見(jiàn)表4，成本比較442014.12總第499期模塊定義類別CA內(nèi)部生產(chǎn)控制全過(guò)程CA1內(nèi)部生產(chǎn)控制加單個(gè)產(chǎn)品驗(yàn)證全過(guò)程CA2內(nèi)部生產(chǎn)控制加隨機(jī)產(chǎn)品驗(yàn)證全過(guò)程CBEC型式試驗(yàn)設(shè)計(jì)CC基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的一致性驗(yàn)證生產(chǎn)CD基于生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系的一致性驗(yàn)證生產(chǎn)CF基于產(chǎn)品驗(yàn)證的一致性驗(yàn)證生產(chǎn)CH基于全面質(zhì)量管理系統(tǒng)的一致性驗(yàn)證全過(guò)程CH1基于全面質(zhì)量管理體系加設(shè)計(jì)檢查的一致性驗(yàn)證全過(guò)程模塊定義類別SBEC型式試驗(yàn)設(shè)計(jì)SD基于生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系的EC驗(yàn)證生產(chǎn)SF基于產(chǎn)品驗(yàn)證的EC驗(yàn)證生產(chǎn)SG基于單件驗(yàn)證的EC驗(yàn)證全過(guò)程SH1基于全面質(zhì)量管理體系加設(shè)計(jì)檢查的EC驗(yàn)證全過(guò)程機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量ExternalStandardization國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)化表3互通部件認(rèn)證模式見(jiàn)圖3。2）認(rèn)證的基本工作流程及任務(wù)4互通部件認(rèn)證模式比較互通部件認(rèn)證模式特點(diǎn)比較見(jiàn)表5，較見(jiàn)圖4。成本比1）認(rèn)證的基本工作流程認(rèn)證的基本工作流程包括：標(biāo)準(zhǔn)與需求的理表4子系統(tǒng)認(rèn)證模式特點(diǎn)比較查。常用的具備公信力的認(rèn)證模式，對(duì)于長(zhǎng)期穩(wěn)定的批量生產(chǎn)共享。適合大量生產(chǎn)的產(chǎn)品，但首次投入成本較高模式的產(chǎn)品分類對(duì)同類型的每件產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn)證。信力的認(rèn)證模式，對(duì)于批次少，產(chǎn)量低的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)認(rèn)證成本較進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品將會(huì)增加認(rèn)證費(fèi)用造商，認(rèn)證過(guò)程覆蓋子系統(tǒng)設(shè)計(jì)和制造的全面控制。不適合生452014.12總第499期模式適用范表3互通部件認(rèn)證模式見(jiàn)圖3。2）認(rèn)證的基本工作流程及任務(wù)4互通部件認(rèn)證模式比較互通部件認(rèn)證模式特點(diǎn)比較見(jiàn)表5，較見(jiàn)圖4。成本比1）認(rèn)證的基本工作流程認(rèn)證的基本工作流程包括：標(biāo)準(zhǔn)與需求的理表4子系統(tǒng)認(rèn)證模式特點(diǎn)比較查。常用的具備公信力的認(rèn)證模式，對(duì)于長(zhǎng)期穩(wěn)定的批量生產(chǎn)共享。適合大量生產(chǎn)的產(chǎn)品，但首次投入成本較高模式的產(chǎn)品分類對(duì)同類型的每件產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn)證。信力的認(rèn)證模式，對(duì)于批次少，產(chǎn)量低的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)認(rèn)證成本較進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品將會(huì)增加認(rèn)證費(fèi)用造商，認(rèn)證過(guò)程覆蓋子系統(tǒng)設(shè)計(jì)和制造的全面控制。不適合生452014.12總第499期模式適用范圍特點(diǎn)SB+SD設(shè)計(jì)和型式試驗(yàn)+生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理體系審核包括詳細(xì)的設(shè)計(jì)審核階段和型式試驗(yàn)審核階段；其型式試驗(yàn)通過(guò)授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)證（獲得B模式證書(shū)）后，需進(jìn)行產(chǎn)品制造及相關(guān)的質(zhì)量管理體系（QMS）審核，另外可進(jìn)行非預(yù)通知的抽的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，成本較穩(wěn)定，一次投資后可持續(xù)長(zhǎng)期使用該證書(shū)，并且B模式證書(shū)范圍覆蓋的同類產(chǎn)品可與額外增加的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SB+SF設(shè)計(jì)和型式試驗(yàn)+產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)證型式試驗(yàn)通過(guò)授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)證（獲得B模式證書(shū)）后，按照B對(duì)該批次合格的產(chǎn)品類型頒發(fā)F模式認(rèn)證證書(shū)。常用的具備公低。B模式證書(shū)范圍覆蓋的同類產(chǎn)品可與額外增加的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)共享。對(duì)于產(chǎn)量高、批次多的產(chǎn)品，費(fèi)用會(huì)隨著批次數(shù)量而增加SGEC單件認(rèn)證常用于單批次產(chǎn)品的認(rèn)證，采用此模式對(duì)于每件產(chǎn)品都需要SH1全面質(zhì)量管理體系+設(shè)計(jì)審查對(duì)整個(gè)生命周期中的質(zhì)量管理要求較高，而且對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)也同時(shí)要求進(jìn)行審查。周期較短、費(fèi)用較低。認(rèn)證主體為制產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)多、產(chǎn)品分布復(fù)雜及跨區(qū)域的組織機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量條款I(lǐng)CCACA1或CA2CB+CCCB+CDCB+CFCHCH15.3.1救援車(chē)鉤—X（*）—XXX（*）X5.3.2車(chē)輪—X（*）—XXX（*）X5.3.3WSP—X（*）—XXX（*）X5.3.4前燈—X（*）XX—X（*）X5.3.5標(biāo)志燈—X（*）XX—X（*）X5.3.6尾燈—X（*）XX—X（*）X5.3.7喇叭—X（*）XX—X（*）X5.3.8受電弓—X（*）—XXX（*）X5.3.8.1滑板—X（*）—XXX（*）X5.3.9主斷路器—X（*）—XXX（*）X5.3.10排泄管接頭X—X————5.3.11水箱進(jìn)口接頭X—X————國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)化ExternalStandardization成本25成本20201515101098CB+CD B+SD8SB（6）547.57530CB+CCCHICA046系列產(chǎn)品規(guī)模123456系列產(chǎn)品規(guī)模12圖335子系統(tǒng)認(rèn)證模式成本比較圖4互通部件認(rèn)證模式成本比較表成本25成本20201515101098CB+CD B+SD8SB（6）547.57530CB+CCCHICA046系列產(chǎn)品規(guī)模123456系列產(chǎn)品規(guī)模12圖335子系統(tǒng)認(rèn)證模式成本比較圖4互通部件認(rèn)證模式成本比較表5互通部件認(rèn)證模式特點(diǎn)比較頒發(fā)符合性證明。過(guò)程比較簡(jiǎn)單但公信力較弱，一般適用于產(chǎn)品式。企業(yè)自行檢驗(yàn)和內(nèi)部審核，較靈活。由于質(zhì)量責(zé)任由企業(yè)指批量生產(chǎn)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，成本較穩(wěn)定，一次投資后可持續(xù)長(zhǎng)期使用的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)認(rèn)證成本較低。B模式證書(shū)范圍覆蓋的同類產(chǎn)品可與462014.12總第499期模式適用范圍特點(diǎn)CA內(nèi)部產(chǎn)品控制模式制造商制定滿足TSI及其他相關(guān)歐盟規(guī)范的產(chǎn)品使用條件和說(shuō)明等技術(shù)文件。由第三方進(jìn)行文件和規(guī)范的符合性評(píng)估，合格后安全要求不高、復(fù)雜度較低的產(chǎn)品CB+CC型式試驗(yàn)+基于內(nèi)部產(chǎn)品控制型式試驗(yàn)通過(guò)授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)證（獲得B模式證書(shū)）后，由部件制造商指定一名責(zé)任人對(duì)生產(chǎn)的質(zhì)量控制、檢驗(yàn)、測(cè)試及相關(guān)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，由授權(quán)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告和聲明進(jìn)行評(píng)估，屬于常用的認(rèn)證模定人員承擔(dān)，國(guó)際公信力較弱，客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信心不足，適用于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)品CB+CD型式試驗(yàn)+生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系的符合性型式試驗(yàn)通過(guò)授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)證（獲得B模式證書(shū)）后，需進(jìn)行部件制造及相關(guān)的質(zhì)量管理體系（QMS）審核，可對(duì)制造商進(jìn)行非預(yù)通知的抽查。常用的具備公信力的認(rèn)證模式，對(duì)于長(zhǎng)期穩(wěn)定的該證書(shū)，并且B模式證書(shū)范圍覆蓋的同類產(chǎn)品可與額外增加的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)共享。適合大量生產(chǎn)的產(chǎn)品。首次投入成本較高CB+CF型式試驗(yàn)+基于產(chǎn)品驗(yàn)證型式試驗(yàn)通過(guò)授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)證（獲得B模式證書(shū)）后，對(duì)同類型部件的每件產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證，對(duì)該批次合格的部件頒發(fā)F模式認(rèn)證證書(shū)。常用的具備公信力的認(rèn)證模式，對(duì)于批次少，產(chǎn)量低額外增加的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)共享。對(duì)于產(chǎn)量高、批次多的產(chǎn)品，則需對(duì)所有批次的所有產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，費(fèi)用會(huì)隨著批次數(shù)量而增加CH1完整的質(zhì)量管理體系+設(shè)計(jì)審查由制造商建立完善的質(zhì)量管理體系，要求覆蓋產(chǎn)品整個(gè)生命周期。由授權(quán)機(jī)構(gòu)首先進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，通過(guò)設(shè)計(jì)審查后由授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核。周期較短、費(fèi)用較低。認(rèn)證主體為制造商，認(rèn)證過(guò)程覆蓋設(shè)計(jì)和制造的全面控制。不適合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)多、產(chǎn)品分布復(fù)雜及跨區(qū)域的組織S SHI機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量ExternalStandardization國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)化解、選擇認(rèn)證的子系統(tǒng)與模式、認(rèn)證的前期準(zhǔn)備、認(rèn)證、獲取證書(shū)發(fā)布EC符合性聲明等共五，；d）濟(jì)在認(rèn)證時(shí)，應(yīng)充會(huì)在TSI子的解、選擇認(rèn)證的子系統(tǒng)與模式、認(rèn)證的前期準(zhǔn)備、認(rèn)證、獲取證書(shū)發(fā)布EC符合性聲明等共五，；d）濟(jì)在認(rèn)證時(shí)，應(yīng)充會(huì)在TSI子的個(gè)階段，如圖5所示。進(jìn)研件采），這預(yù)的空，。②認(rèn)證模式的選擇根據(jù)自身的具體需求和實(shí)際情況，結(jié)合客戶的要求，并充分考慮各模式的成本因素，分析并決定所要選用的認(rèn)證模式（如SBSD、SBSF或者SH1等）。在認(rèn)證模式選擇時(shí)，要充分考慮到后續(xù)TSI認(rèn)證的可能性，并為此預(yù)留足夠的空間，避免重復(fù)認(rèn)證的出現(xiàn)，以降低后續(xù)認(rèn)證的費(fèi)用，縮短后續(xù)認(rèn)證的周期。③識(shí)別子系統(tǒng)中的互通部件對(duì)子系統(tǒng)進(jìn)行研究分析，識(shí)別子系統(tǒng)中的互聯(lián)互通部件，并編制部件清單；分析各TSI的滿足方式，是以部件實(shí)現(xiàn)還是整車(chē)來(lái)滿足，識(shí)別認(rèn)證項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)。圖5各階段工作任務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與需求的理解2）1）熟悉TSI相關(guān)的指令、標(biāo)準(zhǔn)以及具體的TSI認(rèn)證的前期準(zhǔn)備3）技術(shù)規(guī)范。通過(guò)對(duì)指令、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，清在認(rèn)證產(chǎn)品和模式核定之后，應(yīng)就該認(rèn)證子系統(tǒng)開(kāi)展必要且充分的認(rèn)證前期工作。本文以長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看經(jīng)濟(jì)效益最大、成本最低、楚TSI認(rèn)證的類別、流程以及在各流程階段中作為申請(qǐng)認(rèn)證方的具體任務(wù)；明確子系統(tǒng)詳細(xì)具體的TSI要求；編制詳細(xì)的、可追溯的TSI需求表。比較通用的SSD模式為例，主要工作有：2）選擇認(rèn)證的子系統(tǒng)與模式①需求分析。編制子系統(tǒng)、部件的需求規(guī)在該階段中，選取需要認(rèn)證的子系統(tǒng)以及認(rèn)范，清楚認(rèn)證相關(guān)的具體的TSIs和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的需求，編制詳細(xì)的子系統(tǒng)需求規(guī)范；結(jié)合認(rèn)證子系統(tǒng)的實(shí)際情況，將子系統(tǒng)的需求規(guī)范分配到各個(gè)相應(yīng)的部件，編制部件的需求規(guī)范，識(shí)別子系統(tǒng)中的部件并編制部件清單；證的模式并對(duì)子系統(tǒng)進(jìn)行研究分析，識(shí)別子系統(tǒng)中的互通部件，并結(jié)合TSI分析整車(chē)/部件各項(xiàng)需求的滿足方式。①認(rèn)證子系統(tǒng)（產(chǎn)品）的選擇選取子系統(tǒng)（產(chǎn)品）時(shí)，需要考慮到：a）客戶的要求；②開(kāi)展子系統(tǒng)的設(shè)計(jì)工作。針對(duì)需求開(kāi)展子系統(tǒng)設(shè)計(jì)工作，編制子系統(tǒng)設(shè)計(jì)相關(guān)的文件。需要準(zhǔn)備的文件見(jiàn)表6。市場(chǎng)需求—選取市場(chǎng)需求大的子系統(tǒng)b）（產(chǎn)品）；③準(zhǔn)備部件TSI證明文件。證明文件包括部c）熟量成，關(guān)TSI，以的EC書(shū)和EC聲明以及相關(guān)的技術(shù)文件。要求所有的部件供應(yīng)商提供其部件對(duì)于相應(yīng)的TSI472014.12總第499期機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量獲取證書(shū)/發(fā)布EC符合性聲明認(rèn)證認(rèn)證的前期準(zhǔn)備選擇認(rèn)證的子系統(tǒng)與模式標(biāo)準(zhǔn)與需求的理解國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)化ExternalStandardization要求的滿足性說(shuō)明及證明文件；對(duì)部件TSI證明文件從文件的有效性、使用范圍、所涵蓋的TSIa）準(zhǔn)備并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交SB模塊的認(rèn)證（上一階段準(zhǔn)備的文件）；文件范圍和條款等進(jìn)行審核；根據(jù)審核的結(jié)果，應(yīng)編開(kāi)展型式試驗(yàn)（可能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)b）制部件TSI的審核報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明各個(gè)部件所滿督、見(jiàn)證下要求的滿足性說(shuō)明及證明文件；對(duì)部件TSI證明文件從文件的有效性、使用范圍、所涵蓋的TSIa）準(zhǔn)備并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交SB模塊的認(rèn)證（上一階段準(zhǔn)備的文件）；文件范圍和條款等進(jìn)行審核；根據(jù)審核的結(jié)果，應(yīng)編開(kāi)展型式試驗(yàn)（可能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)b）制部件TSI的審核報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明各個(gè)部件所滿督、見(jiàn)證下進(jìn)行并與上一階段的型式測(cè)試結(jié)合進(jìn)足的TSI以些TSI求到。表6行）；向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交開(kāi)展型式試驗(yàn)的證明和記錄、結(jié)果文件。在所有要求得到滿足的情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)子系統(tǒng)的ECtypeexaminationcertificate以及相應(yīng)的技術(shù)文檔，SD模塊認(rèn)證制造商發(fā)布EC聲明。前期準(zhǔn)備a）為了縮短項(xiàng)目周期，這一階段中的工作可與前階段同時(shí)展開(kāi)。但因?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)只（NoBo）有在SB模塊認(rèn)證通過(guò)的前提下才會(huì)開(kāi)展SD模塊的認(rèn)證工作，所以，如果要提前開(kāi)展SD模塊認(rèn)證的準(zhǔn)備（大量的文件編制及翻譯等）工作，要考慮到相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。準(zhǔn)備SD模塊認(rèn)證要求的文件，見(jiàn)表7。表7中相關(guān)的文件）檢查證書(shū)和附件（SB）責(zé)描述工具和過(guò)程描述的檢查、測(cè)試描述編制子系統(tǒng)的測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試規(guī)范；⑤開(kāi)展型式測(cè)試工作—針對(duì)認(rèn)證的子系統(tǒng)按TSI要求開(kāi)展型式測(cè)試，過(guò)程和結(jié)果。并且記錄型式測(cè)試的認(rèn)證4）SB模塊認(rèn)證482014.12總第499期序號(hào)名稱1項(xiàng)目管理組織結(jié)構(gòu)2所有相關(guān)方（如部件制造商）清單3子系統(tǒng)所有相關(guān)的信息（可引用SB4質(zhì)量管理體系文件5子系統(tǒng)ISV聲明（如果有）6已批準(zhǔn)子系統(tǒng)的技術(shù)文件和EC型式7對(duì)于子系統(tǒng)質(zhì)量目標(biāo)、組織架構(gòu)、職8關(guān)于制造、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理體系9在制造之前、過(guò)程中以及之后要開(kāi)展10質(zhì)量記錄描述（如檢查報(bào)告、測(cè)試數(shù)據(jù)、校正數(shù)據(jù)等）11相關(guān)人員的資格證書(shū)12對(duì)子系統(tǒng)質(zhì)量的監(jiān)控描述13對(duì)部件的質(zhì)量的監(jiān)控描述，比如開(kāi)展活動(dòng)的記錄、審核結(jié)果等序號(hào)名稱1子系統(tǒng)總體描述，總體設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)說(shuō)明2總體及詳細(xì)的設(shè)計(jì)圖樣（與實(shí)際實(shí)施的一致）3電氣原理圖和空氣管路原理圖4數(shù)據(jù)處理和自動(dòng)控制系統(tǒng)描述5運(yùn)行和維護(hù)手冊(cè)6部件清單7部件的EC聲明，以及相應(yīng)的計(jì)算文件和測(cè)試檢查記錄8ISV以及相應(yīng)的EC驗(yàn)證證書(shū)（如有）9EC聲明相關(guān)的證書(shū)10注冊(cè)所要求的數(shù)據(jù)文件11對(duì)于理解子系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)所必須的描述和解釋文件12在系統(tǒng)環(huán)境中的集成條件和必須的接口條件13協(xié)同標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范清單14設(shè)計(jì)計(jì)算結(jié)果，檢查結(jié)果15測(cè)試計(jì)劃，測(cè)試報(bào)告16與其他規(guī)則符合性的證明文件17關(guān)于生產(chǎn)和組裝的支持性文件18子系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、組裝和安裝相關(guān)的廠商名單19子系統(tǒng)的使用條件（如運(yùn)行時(shí)間，距離的限制等）20TSI中規(guī)定的與生產(chǎn)、維護(hù)和運(yùn)行相關(guān)的技術(shù)文件21先前的檢查、測(cè)試相關(guān)的證據(jù)機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量ExternalStandardization國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)化因在認(rèn)證的整車(chē)中，很多部件是外購(gòu)部件，所以，要對(duì)其供應(yīng)商開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng)，記錄并保存相關(guān)活動(dòng)的過(guò)程和結(jié)果。符合性證書(shū)CF）—不適用。5）6總結(jié)及建議綜上所述，選用認(rèn)證模式的決定因素有因在認(rèn)證的整車(chē)中，很多部件是外購(gòu)部件，所以，要對(duì)其供應(yīng)商開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng)，記錄并保存相關(guān)活動(dòng)的過(guò)程和結(jié)果。符合性證書(shū)CF）—不適用。5）6總結(jié)及建議綜上所述，選用認(rèn)證模式的決定因素有很b）認(rèn)證多，地、如：產(chǎn)品的復(fù)雜程度、成本、周期、生產(chǎn)場(chǎng)批量大小和企業(yè)戰(zhàn)略因素等。向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交SD模塊認(rèn)證的相關(guān)文件。配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。審查地點(diǎn)可能包括在企業(yè)所在地和其主要部件供應(yīng)商的所在地。5）獲取證書(shū)/發(fā)布EC驗(yàn)證聲明對(duì)于機(jī)車(chē)車(chē)輛子系統(tǒng)，生產(chǎn)場(chǎng)地集中的小批量產(chǎn)品適合SH1模式，生產(chǎn)場(chǎng)地分散的小批量在通過(guò)了SB和SD模塊的認(rèn)證之后，認(rèn)證適宜檢驗(yàn)的產(chǎn)品可采用SBSF模式，預(yù)計(jì)大規(guī)機(jī)構(gòu)將向制造商頒發(fā)EC驗(yàn)證證書(shū)（ECcertif-cateofverification）。制造商在獲取該證書(shū)和由認(rèn)證機(jī)構(gòu)編制的技模定點(diǎn)生產(chǎn)或多現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的成熟產(chǎn)品適合SB+SD模式。