2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究合作合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究合作合同本合同目錄一覽1.研究目的與意義1.1研究背景1.2研究目標1.3預期成果2.研究方法與設計2.1研究設計2.2研究對象2.3研究方法2.4數(shù)據(jù)收集與處理3.研究地點與參與機構(gòu)3.1研究地點3.2參與機構(gòu)3.3機構(gòu)職責4.研究人員與職責4.1研究人員4.2職責分配4.3職責考核5.研究資金與預算5.1資金來源5.2預算分配5.3資金使用與管理6.研究進度與時間表6.1研究階段劃分6.2階段時間安排6.3進度監(jiān)控與調(diào)整7.數(shù)據(jù)管理與共享7.1數(shù)據(jù)收集與存儲7.2數(shù)據(jù)質(zhì)量保證7.3數(shù)據(jù)共享與使用8.研究成果與知識產(chǎn)權(quán)8.1成果形式8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識產(chǎn)權(quán)保護9.風險管理與應對措施9.1風險識別9.2風險評估9.3應對措施10.合同期限與終止條件10.1合同期限10.2終止條件10.3終止程序11.違約責任與爭議解決11.1違約責任11.2爭議解決方式11.3爭議解決程序12.合同變更與解除12.1變更條件12.2解除條件12.3變更與解除程序13.合同生效與終止13.1生效條件13.2終止條件13.3生效與終止程序14.其他約定事項14.1保密條款14.2通知與送達14.3合同附件第一部分：合同如下：1.研究目的與意義1.1研究背景1.2研究目標1.2.1評估疫苗在預防肺炎球菌性疾病中的保護效果。1.2.2收集疫苗的安全性數(shù)據(jù)。1.2.3為疫苗的注冊和上市提供臨床研究依據(jù)。1.3預期成果1.3.1獲得疫苗在不同年齡組人群中的免疫效果數(shù)據(jù)。1.3.2確定疫苗的安全性特征。1.3.3形成完整的臨床研究報告。2.研究方法與設計2.1研究設計本臨床研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照的設計。2.2研究對象2.2.1研究對象應為年齡在6個月至65歲之間的健康志愿者。2.2.2符合納入和排除標準的研究對象將被納入研究。2.3研究方法2.3.1疫苗接種：研究對象將按研究方案接受疫苗或安慰劑接種。2.3.2隨訪：研究對象將在接種后進行定期隨訪，以監(jiān)測疫苗的安全性和有效性。2.4數(shù)據(jù)收集與處理2.4.1數(shù)據(jù)收集：通過病歷記錄、訪視記錄、實驗室檢查等方式收集數(shù)據(jù)。2.4.2數(shù)據(jù)處理：采用統(tǒng)計軟件對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。3.研究地點與參與機構(gòu)3.1研究地點研究將在全國范圍內(nèi)指定的醫(yī)院和研究中心進行。3.2參與機構(gòu)3.2.1研究機構(gòu)：包括疫苗研發(fā)公司、醫(yī)院、研究中心等。3.2.2機構(gòu)職責：各參與機構(gòu)應負責研究對象的招募、接種、隨訪和數(shù)據(jù)收集等工作。4.研究人員與職責4.1研究人員4.1.1主要研究人員：包括項目負責人、研究協(xié)調(diào)員、數(shù)據(jù)管理員等。4.1.2協(xié)助研究人員：包括醫(yī)生、護士、研究助理等。4.2職責分配4.2.1項目負責人：負責研究方案的制定、執(zhí)行和監(jiān)督。4.2.2研究協(xié)調(diào)員：負責研究對象的招募、隨訪和數(shù)據(jù)管理。4.2.3數(shù)據(jù)管理員：負責數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。5.研究資金與預算5.1資金來源研究資金由疫苗研發(fā)公司提供。5.2預算分配5.2.1人員費用5.2.2研究材料費用5.2.3設備費用5.2.4資料費5.3資金使用與管理資金使用應嚴格按照預算執(zhí)行，并接受審計。6.研究進度與時間表6.1研究階段劃分6.1.1預備階段6.1.2研究實施階段6.1.3數(shù)據(jù)收集與分析階段6.2階段時間安排6.2.1預備階段：3個月6.2.2研究實施階段：12個月6.2.3數(shù)據(jù)收集與分析階段：3個月6.3進度監(jiān)控與調(diào)整研究進度將定期進行監(jiān)控，如出現(xiàn)偏差，將及時調(diào)整計劃。7.數(shù)據(jù)管理與共享7.1數(shù)據(jù)收集與存儲7.1.1數(shù)據(jù)收集：采用電子化數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)。7.1.2數(shù)據(jù)存儲：數(shù)據(jù)存儲在安全的數(shù)據(jù)中心。7.2數(shù)據(jù)質(zhì)量保證7.2.1數(shù)據(jù)錄入：由專業(yè)人員進行數(shù)據(jù)錄入，并進行雙錄入校對。7.2.2數(shù)據(jù)清洗：定期對數(shù)據(jù)進行清洗，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。7.3數(shù)據(jù)共享與使用7.3.1數(shù)據(jù)共享：研究數(shù)據(jù)將在研究結(jié)束后進行共享。7.3.2數(shù)據(jù)使用：數(shù)據(jù)使用需遵守保密協(xié)議。8.研究成果與知識產(chǎn)權(quán)8.1成果形式8.1.1研究報告8.1.2發(fā)表論文8.1.3專利申請8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.1研究成果的知識產(chǎn)權(quán)歸疫苗研發(fā)公司所有。8.2.2參與機構(gòu)有權(quán)在各自的研究報告中引用研究成果。8.3知識產(chǎn)權(quán)保護8.3.1疫苗研發(fā)公司負責申請相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護。8.3.2參與機構(gòu)應遵守知識產(chǎn)權(quán)保護的相關(guān)規(guī)定。9.風險管理與應對措施9.1風險識別9.1.1識別可能影響研究順利進行的風險因素。9.1.2風險因素包括但不限于：研究設計缺陷、數(shù)據(jù)丟失、不良事件發(fā)生等。9.2風險評估9.2.1對識別出的風險進行評估，確定風險等級。9.2.2高風險因素需制定詳細的應對措施。9.3應對措施9.3.1對高風險因素制定應急預案。9.3.2對一般風險因素制定預防措施。10.合同期限與終止條件10.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為24個月。10.2終止條件10.2.1研究項目提前完成或達到預期目標。10.2.2合同雙方協(xié)商一致同意終止合同。10.2.3出現(xiàn)不可抗力因素，導致合同無法繼續(xù)履行。10.3終止程序10.3.1雙方協(xié)商一致，簽署終止合同協(xié)議。11.違約責任與爭議解決11.1違約責任11.1.1合同一方違反合同約定，應承擔違約責任。11.1.2違約責任包括但不限于：賠償損失、支付違約金等。11.2爭議解決方式11.2.1雙方應友好協(xié)商解決合同爭議。11.2.2協(xié)商不成，可提交仲裁機構(gòu)仲裁。11.3爭議解決程序11.3.1爭議發(fā)生后，雙方應在30日內(nèi)提出解決要求。11.3.2仲裁機構(gòu)應在收到仲裁申請后60日內(nèi)作出裁決。12.合同變更與解除12.1變更條件12.1.1雙方協(xié)商一致，可對合同內(nèi)容進行變更。12.2解除條件12.2.1出現(xiàn)合同約定的解除條件。12.3變更與解除程序12.3.1變更或解除合同，雙方應簽署書面協(xié)議。12.3.2協(xié)議簽署后，合同變更或解除生效。13.合同生效與終止13.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.2終止條件13.2.1合同期限屆滿。13.2.2合同終止條件實現(xiàn)。13.3生效與終止程序13.3.1合同生效后，雙方應按照合同約定履行義務。14.其他約定事項14.1保密條款14.1.1雙方對本合同內(nèi)容及研究信息負有保密義務。14.1.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。14.2通知與送達14.2.1通知應以書面形式發(fā)送。14.2.2送達地點為雙方約定的地址。14.3合同附件本合同附件包括但不限于：研究方案、預算表、人員名單等。附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與范圍1.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲方和乙方以外的，參與或協(xié)助本合同履行過程中的任何個人、機構(gòu)或企業(yè)，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務提供方、數(shù)據(jù)管理方、物流服務方等。1.2第三方范圍研究方案制定與審核研究對象的招募與篩選數(shù)據(jù)收集與質(zhì)量保證數(shù)據(jù)分析與管理疫苗與試劑的采購與配送研究現(xiàn)場管理與服務法律咨詢與合規(guī)審核2.第三方介入的審批與責任2.1審批程序任何第三方介入本合同，需經(jīng)甲方和乙方共同書面同意，并明確第三方在合同中的角色、職責及權(quán)利。2.2責任界定2.2.1第三方應遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，并對其在合同履行過程中產(chǎn)生的任何責任承擔相應責任。2.2.2第三方的責任不應影響甲方和乙方根據(jù)本合同所應承擔的責任。3.第三方責任限額3.1責任限額的設定3.1.1第三方的責任限額應根據(jù)其參與合同的具體內(nèi)容和可能承擔的風險進行合理設定。3.1.2責任限額應在合同中明確約定，并以書面形式由第三方確認。3.2責任限額的執(zhí)行3.2.1當?shù)谌揭蜻`約或疏忽導致合同履行受阻或損害甲方、乙方或其他第三方利益時，第三方應在其責任限額內(nèi)承擔責任。3.2.2超出責任限額的部分，由甲方、乙方或其他相關(guān)方根據(jù)合同約定和實際情況分擔。4.第三方權(quán)利與義務4.1第三方權(quán)利4.1.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取合理的費用。4.1.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的支持與配合。4.2第三方義務4.2.1第三方應按照合同約定履行其職責，確保研究工作的順利進行。4.2.2第三方應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。4.2.3第三方應保護甲方、乙方和其他研究對象的隱私。5.第三方變更與替換5.1變更程序如需變更第三方，應經(jīng)甲方和乙方同意，并重新簽訂相關(guān)協(xié)議。5.2替換程序如需替換第三方，應按照變更程序執(zhí)行，并確保替換后的第三方能夠滿足合同要求。6.第三方介入的監(jiān)督與評估6.1監(jiān)督機制甲方和乙方應建立第三方監(jiān)督機制，對第三方的工作進行定期監(jiān)督和評估。6.2評估內(nèi)容評估內(nèi)容包括但不限于：第三方的工作質(zhì)量、工作效率、合同履行情況等。7.第三方介入的爭議解決7.1爭議解決方式第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應通過協(xié)商解決。7.2爭議解決程序協(xié)商不成，可提交仲裁機構(gòu)仲裁或依法向人民法院提起訴訟。8.第三方介入的合同終止8.1終止條件當?shù)谌揭蜻`約或疏忽導致合同無法繼續(xù)履行時，甲方和乙方有權(quán)終止其介入。8.2終止程序8.2.1甲方和乙方應書面通知第三方終止其介入。8.2.2第三方應在接到終止通知后立即停止介入工作。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研究方案詳細說明研究設計、方法、時間表、數(shù)據(jù)收集與分析計劃。2.研究協(xié)議明確各參與方的權(quán)利和義務，包括保密條款、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。3.倫理審查批準文件提供倫理委員會的批準文件，證明研究符合倫理標準。4.研究人員名單列出所有參與研究的人員及其職責。5.數(shù)據(jù)收集表詳細說明數(shù)據(jù)收集的格式、內(nèi)容和流程。6.數(shù)據(jù)管理計劃描述數(shù)據(jù)存儲、備份、訪問權(quán)限和安全措施。7.財務預算表列出研究項目的總預算，包括人員費用、材料費用、設備費用等。8.質(zhì)量控制計劃描述如何確保研究質(zhì)量，包括數(shù)據(jù)質(zhì)量保證、設備校準等。9.風險管理計劃列出潛在風險，并提出相應的預防措施和應對策略。10.通訊錄提供所有參與方的聯(lián)系方式，包括姓名、職位、電話、電子郵件等。11.研究進度報告定期提交研究進度報告，包括已完成的工作、遇到的問題和解決方案。12.研究結(jié)果報告研究完成后，提交完整的研究結(jié)果報告。13.知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明提供研究成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為1.1甲方違約行為未按時提供研究資金。未按約定提供研究材料或設備。未按約定參與研究工作。1.2乙方違約行為未按時提供研究場所或設施。未按約定提供研究對象。未按約定收集、處理或分析數(shù)據(jù)。1.3第三方違約行為未按約定履行合同職責。提供虛假信息或數(shù)據(jù)。未遵守保密條款。2.責任認定標準2.1違約行為的認定根據(jù)合同約定和實際情況，由甲方、乙方或第三方自行或通過仲裁機構(gòu)認定。2.2責任認定違約方應根據(jù)違約程度和影響，承擔相應的違約責任，包括但不限于：賠償損失。支付違約金。繼續(xù)履行合同。撤銷合同。示例說明：若甲方未按時提供研究資金，導致研究工作延誤，甲方應賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于人員工資、設備租賃費用等。若第三方提供的數(shù)據(jù)存在錯誤，導致研究結(jié)論不準確，第三方應承擔相應的責任，包括但不限于重新收集數(shù)據(jù)、修改研究報告等。全文完。2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究合作合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同雙方1.4合同有效期1.5合同保密條款1.6合同解除條件1.7合同爭議解決方式第二章研究內(nèi)容2.1研究目的2.2研究方法2.3研究方案2.4研究對象2.5研究進度安排2.6研究數(shù)據(jù)收集與處理2.7研究成果保護第三章合作雙方權(quán)利與義務3.1甲方權(quán)利與義務3.2乙方權(quán)利與義務3.3雙方合作權(quán)利與義務3.4知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.5研究成果應用第四章研究經(jīng)費及資金管理4.1經(jīng)費總額4.2經(jīng)費分配4.3資金撥付4.4資金使用監(jiān)督4.5經(jīng)費結(jié)算與報銷第五章研究資料與設備5.1研究資料提供5.2設備提供與維護5.3研究資料與設備保密5.4研究資料與設備使用期限第六章研究數(shù)據(jù)共享與保密6.1數(shù)據(jù)共享原則6.2數(shù)據(jù)保密措施6.3數(shù)據(jù)共享方式6.4數(shù)據(jù)使用范圍第七章研究成果發(fā)布與推廣7.1成果發(fā)布原則7.2成果推廣方式7.3成果發(fā)布與推廣責任7.4成果發(fā)布與推廣費用第八章合同變更與終止8.1合同變更條件8.2合同終止條件8.3合同變更與終止程序8.4合同終止后的后續(xù)事宜第九章違約責任與賠償9.1違約責任認定9.2違約賠償方式9.3違約賠償計算方法9.4違約賠償程序第十章合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止程序10.4合同解除與終止后的后續(xù)事宜第十一章合同履行監(jiān)督11.1監(jiān)督主體11.2監(jiān)督內(nèi)容11.3監(jiān)督方式11.4監(jiān)督結(jié)果處理第十二章合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：經(jīng)費預算表12.3附件三：設備清單12.4附件四：數(shù)據(jù)共享協(xié)議12.5附件五：其他相關(guān)文件第十三章合同生效與備案13.1合同生效條件13.2合同備案程序13.3合同備案期限13.4合同備案效力第十四章其他約定事項14.1合同未盡事宜14.2合同解釋14.3合同簽署日期14.4合同份數(shù)合同編號_________第一章合同概述1.1合同背景本合同背景基于我國公共衛(wèi)生需求，為提高13價肺炎疫苗的接種率，降低肺炎發(fā)病率，甲方與乙方共同開展2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究。1.2合同目的本合同旨在明確雙方在2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究中的權(quán)利、義務和責任，確保研究順利進行，提高13價肺炎疫苗的臨床應用效果。1.3合同雙方甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.4合同有效期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究結(jié)束后30日止。1.5合同保密條款雙方對本合同內(nèi)容以及研究過程中涉及到的技術(shù)、數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。1.6合同解除條件1.6.1任何一方違反本合同約定，導致合同無法繼續(xù)履行；1.6.2發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法繼續(xù)履行；1.6.3經(jīng)雙方協(xié)商一致，決定解除合同。1.7合同爭議解決方式若雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會]仲裁。第二章研究內(nèi)容2.1研究目的2.1.1評估13價肺炎疫苗在我國人群中的安全性和有效性；2.1.2探討13價肺炎疫苗的最佳接種方案；2.1.3為13價肺炎疫苗的推廣應用提供科學依據(jù)。2.2研究方法2.2.1采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗方法；2.2.2研究對象為年齡在1859歲之間的健康人群；2.2.3研究周期為一年。2.3研究方案2.3.1研究方案經(jīng)雙方共同商定，并由甲方負責組織實施；2.3.2研究方案應遵循我國相關(guān)法規(guī)和倫理準則。2.4研究對象（1）年齡在1859歲之間；（2）身體健康，無嚴重慢性疾??；（3）無13價肺炎疫苗接種史。2.5研究進度安排2.5.1研究進度安排如下：（2）2025年4月6月：招募研究對象、疫苗制備、臨床試驗；（3）2025年7月12月：數(shù)據(jù)收集、整理、分析；2.6研究數(shù)據(jù)收集與處理2.6.1研究數(shù)據(jù)收集應遵循真實、準確、完整、及時的原則；2.6.2研究數(shù)據(jù)應采用電子化方式進行收集、整理、分析；2.6.3研究數(shù)據(jù)應由雙方共同審核，確保數(shù)據(jù)真實可靠。2.7研究成果保護2.7.1研究成果歸雙方共同所有；2.7.2雙方應共同申請相關(guān)專利、發(fā)表學術(shù)論文等。第三章合作雙方權(quán)利與義務3.1甲方權(quán)利與義務3.1.1甲方負責提供研究經(jīng)費、疫苗、設備等；3.1.2甲方負責組織實施研究方案；3.2乙方權(quán)利與義務3.2.1乙方負責招募研究對象、收集數(shù)據(jù)、整理分析數(shù)據(jù)；3.2.3乙方負責遵守研究倫理準則。3.3雙方合作權(quán)利與義務3.3.1雙方應共同商定研究方案、進度安排等；3.3.2雙方應共同審核研究數(shù)據(jù)、成果；3.3.3雙方應共同承擔研究風險。3.4知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.4.1研究成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有；3.4.2雙方應共同申請相關(guān)專利、發(fā)表學術(shù)論文等。3.5研究成果應用3.5.1研究成果應用于13價肺炎疫苗的推廣應用；3.5.2雙方應共同分享研究成果帶來的經(jīng)濟利益。第四章研究經(jīng)費及資金管理4.1經(jīng)費總額本合同研究經(jīng)費總額為人民幣[金額]元。4.2經(jīng)費分配4.2.1甲方承擔研究經(jīng)費的[比例]%；4.2.2乙方承擔研究經(jīng)費的[比例]%。4.3資金撥付4.3.1甲方根據(jù)研究進度向乙方撥付研究經(jīng)費；4.3.2乙方應定期向甲方提交經(jīng)費使用情況報告。4.4資金使用監(jiān)督4.4.1雙方應共同監(jiān)督研究經(jīng)費的使用情況；4.4.2任何一方發(fā)現(xiàn)經(jīng)費使用不當，有權(quán)要求另一方改正。4.5經(jīng)費結(jié)算與報銷4.5.1經(jīng)費結(jié)算按實際發(fā)生費用進行；4.5.2乙方應在收到甲方撥付的經(jīng)費后，及時進行報銷。第五章研究資料與設備5.1研究資料提供5.1.1甲方負責提供研究所需的疫苗、設備等；5.1.2乙方負責提供研究所需的場所、人員等。5.2設備提供與維護5.2.1甲方提供的設備由乙方負責維護；5.2.2設備維護費用由甲方承擔。5.3研究資料與設備保密5.3.1雙方對本合同涉及的研究資料與設備予以保密；5.3.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。5.4研究資料與設備使用期限5.4.1研究資料與設備的使用期限為合同有效期。第六章研究數(shù)據(jù)共享與保密6.1數(shù)據(jù)共享原則6.1.1雙方應遵循公平、公正、公開的原則進行數(shù)據(jù)共享；6.1.2數(shù)據(jù)共享應有利于研究的順利進行。6.2數(shù)據(jù)保密措施6.2.1雙方應對研究數(shù)據(jù)采取保密措施，防止數(shù)據(jù)泄露；6.2.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)。6.3數(shù)據(jù)共享方式6.3.1雙方可通過電子化方式進行數(shù)據(jù)共享；6.3.2雙方應共同商定數(shù)據(jù)共享的具體方式。6.4數(shù)據(jù)使用范圍6.4.1數(shù)據(jù)使用范圍限于本合同約定的研究目的；6.4.2未經(jīng)對方同意，不得將數(shù)據(jù)用于其他目的。第八章合同變更與終止8.1合同變更條件8.1.1因不可抗力導致合同無法繼續(xù)履行；8.1.2雙方協(xié)商一致，決定變更合同內(nèi)容。8.2合同終止條件8.2.1研究項目完成，達到合同約定的目標；8.2.2雙方協(xié)商一致，決定終止合同；8.2.3發(fā)生一方違約行為，導致合同無法繼續(xù)履行。8.3合同變更與終止程序8.3.1雙方應書面通知對方變更或終止合同；8.3.2變更或終止合同應經(jīng)雙方簽字蓋章確認。8.4合同終止后的后續(xù)事宜8.4.1合同終止后，雙方應妥善處理剩余的研究資料、設備等；8.4.2雙方應按照約定處理研究成果的知識產(chǎn)權(quán)。第九章違約責任與賠償9.1違約責任認定9.1.1違約方應承擔相應的違約責任；9.1.2違約責任包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2違約賠償方式9.2.1違約賠償應以人民幣計算；9.2.2違約賠償應按照實際損失計算。9.3違約賠償計算方法9.3.1違約賠償計算方法由雙方協(xié)商確定；9.3.2如協(xié)商不成，可提交[仲裁委員會]仲裁。9.4違約賠償程序9.4.1違約方應在收到違約通知后[天數(shù)]日內(nèi)支付違約賠償；9.4.2若違約方未按時支付，守約方有權(quán)要求支付違約金。第十章合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1合同雙方協(xié)商一致；10.1.2發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法繼續(xù)履行。10.2合同終止條件10.2.1研究項目完成，達到合同約定的目標；10.2.2發(fā)生一方違約行為，導致合同無法繼續(xù)履行。10.3合同解除與終止程序10.3.1雙方應書面通知對方解除或終止合同；10.3.2解除或終止合同應經(jīng)雙方簽字蓋章確認。10.4合同解除與終止后的后續(xù)事宜10.4.1合同解除與終止后，雙方應妥善處理剩余的研究資料、設備等；10.4.2雙方應按照約定處理研究成果的知識產(chǎn)權(quán)。第十一章合同履行監(jiān)督11.1監(jiān)督主體11.1.1甲方和乙方各自設立監(jiān)督小組；11.1.2監(jiān)督小組負責監(jiān)督合同履行情況。11.2監(jiān)督內(nèi)容11.2.1研究進度；11.2.2研究經(jīng)費使用；11.2.3研究數(shù)據(jù)收集與處理；11.2.4研究成果保護。11.3監(jiān)督方式11.3.1定期召開會議，匯報研究進展；11.3.2檢查研究資料、設備等；11.3.3檢查經(jīng)費使用情況。11.4監(jiān)督結(jié)果處理11.4.1監(jiān)督小組對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見；11.4.2乙方應按照整改意見進行整改。第十二章合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：經(jīng)費預算表12.3附件三：設備清單12.4附件四：數(shù)據(jù)共享協(xié)議12.5附件五：其他相關(guān)文件第十三章合同生效與備案13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章；13.1.2合同經(jīng)[備案機構(gòu)]備案。13.2合同備案程序13.2.1雙方應將合同提交[備案機構(gòu)]備案；13.2.2[備案機構(gòu)]應在收到合同后[天數(shù)]內(nèi)完成備案。13.3合同備案期限13.3.1合同備案期限為合同有效期。13.4合同備案效力13.4.1經(jīng)備案的合同具有法律效力；13.4.2合同備案不影響合同的履行。第十四章其他約定事項14.1合同未盡事宜14.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。14.2合同解釋14.2.1本合同條款如有歧義，應以有利于合同履行和雙方權(quán)益的原則進行解釋。14.3合同簽署日期[簽署日期]14.4合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：簽字：日期：乙方（蓋章）：簽字：日期：多方為主導時的，附件條款及說明1.當甲方為主導時，增加的多項條款及說明：附件一：甲方主導條款1.1研究方案制定權(quán)甲方擁有研究方案的制定權(quán)，包括研究設計、試驗方法、數(shù)據(jù)收集和分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。1.2研究進度控制權(quán)甲方負責控制研究進度，確保研究按計劃進行，包括但不限于研究啟動、中期評估和最終報告。1.3研究經(jīng)費管理權(quán)甲方負責研究經(jīng)費的管理，包括預算編制、經(jīng)費撥付和監(jiān)督使用。1.4研究成果發(fā)布權(quán)甲方擁有研究成果的發(fā)布權(quán)，包括但不限于學術(shù)會議、期刊發(fā)表和新聞發(fā)布。1.5知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方對研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)享有優(yōu)先權(quán)，包括但不限于專利、商標和著作權(quán)。1.6爭議解決權(quán)在合同履行過程中發(fā)生的爭議，甲方有權(quán)提出解決方案或提起仲裁。2.當乙方為主導時，增加的多項條款及說明：附件二：乙方主導條款2.1研究方案制定權(quán)乙方擁有研究方案的制定權(quán)，包括研究設計、試驗方法、數(shù)據(jù)收集和分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.2研究進度控制權(quán)乙方負責控制研究進度，確保研究按計劃進行，包括但不限于研究啟動、中期評估和最終報告。2.3研究經(jīng)費管理權(quán)乙方負責研究經(jīng)費的管理，包括預算編制、經(jīng)費撥付和監(jiān)督使用。2.4研究成果發(fā)布權(quán)乙方擁有研究成果的發(fā)布權(quán)，包括但不限于學術(shù)會議、期刊發(fā)表和新聞發(fā)布。2.5知識產(chǎn)權(quán)歸屬乙方對研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)享有優(yōu)先權(quán)，包括但不限于專利、商標和著作權(quán)。2.6爭議解決權(quán)在合同履行過程中發(fā)生的爭議，乙方有權(quán)提出解決方案或提起仲裁。3.當有第三方中介時，增加的多項條款及說明：附件三：第三方中介條款3.1中介機構(gòu)職責中介機構(gòu)負責協(xié)調(diào)甲方和乙方之間的溝通，確保研究項目的順利進行。3.2中介機構(gòu)費用中介機構(gòu)的服務費用由雙方共同承擔，具體費用由中介機構(gòu)與雙方協(xié)商確定。3.3中介機構(gòu)監(jiān)督權(quán)中介機構(gòu)有權(quán)監(jiān)督研究經(jīng)費的使用情況，確保經(jīng)費合理、合規(guī)使用。3.4中介機構(gòu)報告權(quán)中介機構(gòu)應定期向甲方和乙方提交研究報告，包括研究進度、經(jīng)費使用和爭議解決情況。3.5中介機構(gòu)保密義務中介機構(gòu)對研究過程中獲取的任何保密信息負有保密義務，未經(jīng)甲方和乙方同意，不得向任何第三方泄露。3.6中介機構(gòu)責任中介機構(gòu)在履行職責過程中，如因自身原因?qū)е卵芯宽椖繜o法順利進行，應承擔相應的責任。3.7中介機構(gòu)更換如中介機構(gòu)無法繼續(xù)履行職責，甲方和乙方有權(quán)協(xié)商更換中介機構(gòu)，并簽訂新的合作協(xié)議。3.8中介機構(gòu)合同終止中介機構(gòu)在合同履行期間，如發(fā)生重大違約行為，甲方和乙方有權(quán)終止中介機構(gòu)的合同。附件及其他補充說明一、附件列表：1.附件一：研究方案2.附件二：經(jīng)費預算表3.附件三：設備清單4.附件四：數(shù)據(jù)共享協(xié)議5.附件五：其他相關(guān)文件6.附件六：甲方主導條款7.附件七：乙方主導條款8.附件八：第三方中介條款二、違約行為及認定：1.違約行為：甲方違約行為：未按時提供研究經(jīng)費；未按時提供疫苗、設備等研究材料；未按時提交研究報告。乙方違約行為：未按時招募研究對象；未按時收集、整理和分析數(shù)據(jù)；未按時提交研究報告。第三方中介違約行為：未履行協(xié)調(diào)職責；未按時提交研究報告；泄露保密信息。2.違約行為認定：違約行為的認定由甲方、乙方和第三方中介共同協(xié)商確定；如協(xié)商不成，可提交[仲裁委員會]仲裁。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭等。2.仲裁：指雙方在爭議發(fā)生前或發(fā)生后達成協(xié)議，將爭議提交給[仲裁委員會]進行裁決。3.保密信息：指在合同履行過程中，雙方或第三方獲取的涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開信息。4.知識產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：研究經(jīng)費不足。解決辦法：雙方協(xié)商調(diào)整經(jīng)費預算，或?qū)で笸獠抠Y金支持。2.問題：研究進度延誤。解決辦法：重新評估研究進度，調(diào)整計劃，確保按期完成。3.問題：數(shù)據(jù)共享爭議。解決辦法：雙方協(xié)商確定數(shù)據(jù)共享原則和方式，確保數(shù)據(jù)安全。4.問題：研究成果歸屬爭議。解決辦法：在合同中明確知識產(chǎn)權(quán)歸屬，避免爭議。五、所有應用場景：1.適用于多中心臨床研究合作。2.適用于疫苗研發(fā)和臨床試驗。3.適用于甲方和乙方合作研究。4.適用于第三方中介參與的研究項目。全文完。2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究合作合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：_____________________地址：_____________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系電話：_____________________2.乙方：名稱：_____________________地址：_____________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系電話：_____________________3.其他相關(guān)方：名稱：_____________________地址：_____________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系電話：_____________________二、合同前言2.1背景和目的為推動我國13價肺炎疫苗臨床研究的發(fā)展，提高疫苗質(zhì)量，保障公眾健康，甲方與乙方及有關(guān)各方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門的政策規(guī)定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語1.“多中心”指在多個醫(yī)療機構(gòu)進行臨床研究。2.“13價肺炎疫苗”指包含13種肺炎鏈球菌血清型的疫苗。3.“臨床研究”指在人體（志愿者或患者）進行的旨在評價藥物或疫苗的安全性和有效性的系統(tǒng)性研究。3.2關(guān)鍵詞解釋1.“合作”指甲方與乙方及有關(guān)各方在13價肺炎疫苗臨床研究過程中的合作。2.“保密”指各方對本合同內(nèi)容、研究數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密等予以保密。3.“知識產(chǎn)權(quán)”指包括專利、商標、著作權(quán)、商業(yè)秘密等在內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)。四、權(quán)利與義務4.1甲方的權(quán)利和義務1.甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，按時、按質(zhì)、按量完成臨床研究任務。2.甲方有權(quán)對乙方的研究工作進行監(jiān)督，并對研究過程中出現(xiàn)的問題提出意見和建議。3.甲方應按照合同約定，向乙方支付相應的報酬。4.2乙方的權(quán)利和義務1.乙方應按照合同約定，在規(guī)定的時間內(nèi)完成臨床研究任務。2.乙方應保證臨床研究的質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整。3.乙方應保護甲方及其他相關(guān)方的合法權(quán)益，不得泄露合同內(nèi)容、研究數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密等。4.乙方應按照合同約定，向甲方支付相應的報酬。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。5.2合同履行地點本合同履行地點為甲方指定的醫(yī)療機構(gòu)。5.3合同履行方式2.甲方負責提供臨床研究所需的資源，包括但不限于：疫苗、研究場所、設備、人員等。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件1.合同期限屆滿；2.雙方協(xié)商一致解除合同；3.因不可抗力導致合同無法履行；4.違約方嚴重違反合同約定。6.3終止程序1.發(fā)生終止合同的情形時，任何一方有權(quán)書面通知對方；2.雙方應在收到終止合同通知之日起______日內(nèi)，共同商定終止合同的具體事宜；3.合同終止后，各方應按照約定履行清算和結(jié)算義務。6.4終止后果1.合同終止后，雙方應按照約定支付已發(fā)生的費用和報酬；2.合同終止后，各方應按照約定返還或銷毀相關(guān)資料、物品等；3.合同終止后，雙方不得再行使合同約定的權(quán)利和承擔義務。七、費用與支付7.1費用構(gòu)成1.研究費用：包括但不限于疫苗費用、臨床試驗場地租賃費用、設備使用費用、數(shù)據(jù)收集與分析費用、研究者費用、志愿者招募及補償費用等。2.人員費用：包括但不限于研究團隊人員工資、福利及差旅費用。3.材料費用：包括但不限于試驗用藥品、試劑、儀器等費用。4.其他費用：包括但不限于行政費用、管理費用、保險費用等。7.2支付方式1.甲方按月支付乙方研究費用總額的20%，作為預付款。2.乙方完成每月的研究進度后，甲方根據(jù)乙方提交的詳細費用報告，支付當月實際發(fā)生費用的80%。3.研究結(jié)束后，乙方提交最終費用報告，甲方支付剩余的20%費用。7.3支付時間1.預付款：自合同生效之日起15個工作日內(nèi)支付。2.每月支付：每月一個工作日支付當月費用的80%。3.結(jié)算支付：研究結(jié)束后30個工作日內(nèi)支付剩余的20%費用。7.4支付條款1.乙方應在每月的第一個工作日向甲方提交上月費用報告，甲方在收到報告后的10個工作日內(nèi)完成審核。2.甲方在確認費用報告無誤后，按照約定的支付方式進行支付。3.若乙方提交的費用報告不符合合同約定或存在虛假記載，甲方有權(quán)拒絕支付相應費用。八、違約責任8.1甲方違約1.甲方未按時支付費用的，應向乙方支付違約金，違約金按未支付費用總額的_____%計算。2.甲方未按時提供研究資源的，應承擔相應的賠償責任。8.2乙方違約2.乙方提供虛假數(shù)據(jù)或存在其他違約行為的，應承擔相應的賠償責任。8.3賠償金額和方式1.違約方應按約定賠償守約方因此遭受的損失。2.賠償金額以實際損失為準，雙方協(xié)商確定。3.賠償方式包括但不限于支付違約金、返還預付款、承擔訴訟費用等。九、保密條款9.1保密內(nèi)容1.本合同內(nèi)容；2.研究數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密；3.甲方、乙方及其他相關(guān)方的商業(yè)秘密。9.2保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后______年。9.3保密履行方式1.各方對本合同內(nèi)容及保密內(nèi)容負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。2.各方應采取必要措施，確保保密內(nèi)容的安全。十、不可抗力10.1不可抗力定義指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件1.自然災害：如地震、洪水、火災等；2.社會事件：如戰(zhàn)爭、罷工、政府行為等；3.其他不可抗力事件。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務1.發(fā)生不可抗力事件時，各方應及時通知對方；2.不可抗力事件導致合同無法履行時，各方應協(xié)商解決；3.不可抗力事件解除后，各方應繼續(xù)履行合同。10.4不可抗力實例如新冠疫情、地震、洪水等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決發(fā)生爭議時，各方應友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，可提交相關(guān)調(diào)解機構(gòu)進行調(diào)解；調(diào)解不成的，可提交仲裁委員會仲裁；仲裁不成的，可依法向人民法院提起訴訟。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定1.未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓其在本合同項下的權(quán)利和義務；2.經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以轉(zhuǎn)讓本合同項下的部分權(quán)利和義務。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形1.甲方或乙方的主體資格受到限制；2.本合同約定不得轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留1.本合同中未明確規(guī)定的權(quán)利，各方均保留。2.各方在合同履行過程中產(chǎn)生的新的權(quán)利，應按合同約定或法律規(guī)定享有。13.2特殊權(quán)力保留1.甲方保留對疫苗的知識產(chǎn)權(quán)。2.乙方保留對臨床研究數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)。3.雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的其他知識產(chǎn)權(quán)，應按合同約定或法律規(guī)定享有。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序1.合同的修改和補充需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。2.修改和補充的內(nèi)容應與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補充效力1.本合同的修改和補充自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同的修改和補充對本合同原有內(nèi)容具有優(yōu)先解釋權(quán)。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項1.雙方應按照合同約定，相互提供必要的協(xié)助與配合。2.雙方應共同解決研究過程中遇到的問題。15.2協(xié)作與配合方式1.雙方應定期召開會議，溝通研究進展和存在的問題。2.雙方應相互提供研究資料和相關(guān)信息。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于13價肺炎疫苗臨床研究合作的完整協(xié)議，取代了之前所有書面或口頭協(xié)議。16.3增減條款1.本合同如有增減條款，應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。2.增減條款與本合同具有同等法律效力。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：代表（簽字）：_____________________日期：_____________________乙方（蓋章）：代表（簽字）：_____________________日期：_____________________其他相關(guān)方（蓋章）：代表（簽字）：_____________________日期：_____________________附件及其他說明解釋一、附件列表：1.13價肺炎疫苗臨床研究方案2.研究者手冊3.志愿者招募方案4.數(shù)據(jù)收集與分析規(guī)范5.研究費用預