機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法

機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品單元：生產(chǎn)許可證編號：發(fā)證日期：國家市場監(jiān)督管理總局應用說明1.本辦法審查內(nèi)容分為4大部分12條14款，應逐條款進行審查，并根據(jù)其滿足程度和相關條款“備注”欄中給出的認定原則分別作出符合、不符合。2.每款審查內(nèi)容逐個判斷，并在對應的“是”或“否”的選項框中打“√”，凡在“否”的選項框中打“√”的，均須填寫詳細的不符合事實。3.審查結論的確定原則：經(jīng)審查未發(fā)現(xiàn)不符合的，審查結論為合格。否則審查結論為不合格。4.審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)后置現(xiàn)場審查后，填寫《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查報告》。序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結論備注1證件材料1.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等1）營業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息是否一致；是；否：符合不符合1.經(jīng)營范圍是廣義的概念，可按行業(yè)或大類分，只要含蓋申請許可證產(chǎn)品即可；2.1）～2）款，若為填寫、打印錯誤允許勘誤，此類情況不作為不符合；3.核查內(nèi)容1）～3）款，任何一款為“否”，應判不符合。2）實際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致；是；否：3）經(jīng)營范圍是否涵蓋申請許可證產(chǎn)品。是；1.2檢驗報告4）企業(yè)申請時提交的合格的型式檢驗報告的出具機構是否獲得檢驗檢測機構資質(zhì)認定，認定的檢驗范圍是否包含本細則要求的產(chǎn)品標準和檢驗標準，且在有效期內(nèi)；檢驗報告的檢驗項目是否覆蓋本細則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目。是；否；符合不符合重點檢查檢驗報告出具機構的資質(zhì)、認定的檢驗范圍、報告有效期、檢驗項目等內(nèi)容，其中任何一款為“否”，應判不符合。2人員能力2.1檢驗人員5）現(xiàn)場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員是否能夠熟練操作，其操作是否符合檢驗規(guī)程，并正確作出判斷。是；否符合不符合檢驗人員操作不正確，不符合檢驗規(guī)程要求，應判不符合。2.2操作工人6）現(xiàn)場核查每一關鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊過程實際生產(chǎn)操作情況，工人是否能熟練的操作，其操作是否符合技術工藝文件的規(guī)定。是；否符合不符合關鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊過程工人操作不正確，不符合技術工藝文件的規(guī)定，應判不符合。3生產(chǎn)和檢驗設施設備3.1基礎設施7）是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設施，并運行正常。是；否：符合不符合生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設施不滿足正常生產(chǎn)要求，或運行不正常，應判不符合。3.2生產(chǎn)設備8）企業(yè)是否具有《細則》表3-1規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的生產(chǎn)設備，并運行正常。是；否：符合不符合生產(chǎn)設備不符合《細則》表3-1規(guī)定，或與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式不相適應，或運行不正常，應判不符合。3.3檢驗設備9）企業(yè)是否具有《細則》表3-2規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的檢驗儀器設備，并運行正常。是；否：符合不符合1.檢驗設備不符合《細則》表3-2規(guī)定，或與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式不相適應，或運行不正常，應判不符合；2.如企業(yè)采取委托檢驗的或企業(yè)聯(lián)合共建實驗室的，查有關協(xié)議。4過程控制4.1生產(chǎn)記錄10）是否對調(diào)和工序、過濾工序、灌裝工序等進行如實的記錄。是；否：符合不符合重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的生產(chǎn)記錄。如記錄存在系統(tǒng)性問題的，應判不符合。4.2進貨檢驗11）采購重要原材料是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合相關標準和文件的規(guī)定。是；否：符合不符合重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的進貨檢驗記錄。進貨檢驗應符合相關標準和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的，應判不符合。4.3過程檢驗12）生產(chǎn)過程中的關鍵技術指標是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合相關標準的規(guī)定。是；否；不適用：符合不符合1.重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的過程檢驗記錄。過程檢驗應符合相關標準和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的，應判不符合；2.企業(yè)工藝文件規(guī)定無過程檢驗的，不適用。4.4出廠檢驗13）成品出廠前是否按相關標準及企業(yè)工藝文件規(guī)定進行出廠檢驗，檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合相關標準和文件的規(guī)定。是；否：符合不符合重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的出廠檢驗記錄。出廠檢驗應符合相關標準和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的，應判不符合。4.5不合格品控